供应室追溯制度审批稿

供应室质量管理追溯召回制度供应室质量管理追溯召回制度1.引言1.1 目的本制度旨在建立供应室质量管理追溯召回制度，以确保供应室所提供的产品和服务的质量符合相关法律法规和客户要求，并能够快速准确地追溯和召回存在质量问题的产品。

1.2 适用范围本制度适用于供应室的质量管理工作，包括产品的采购、贮存、配送以及相关的追溯和召回工作。

2.术语和定义2.1 供应室（Supplier Room）指负责采购、贮存、配送产品的部门或场所。

2.2 追溯（Traceability）指通过识别和记录产品批次、生产日期等信息，能够追踪到产品所经历的各个环节和流向，以便在需要时能够寻找并撤回质量问题产品。

2.3 召回（Recall）指发现产品存在质量问题后，经过审核和决策，采取措施主动收回已经流向市场或用户手中的问题产品。

3.质量管理体系3.1 质量目标3.1.1 提供符合法律法规和客户要求的产品和服务。

3.1.2 确保产品质量的可追溯性和召回性。

3.1.3 预防和减少质量问题的发生，提高质量管理水平。

3.2 质量管理责任3.2.1 供应室负责人要确保制度的有效执行，并对质量管理工作负总责。

3.2.2 供应室质量管理人员要负责具体的质量管理工作，包括追溯和召回工作的组织和协调。

4.供应室质量管理流程4.1 产品采购管理流程4.1.1 制定采购计划，明确采购需求和要求。

4.1.2 选择合格的供应商，并签订供应合同或协议。

4.1.3 对供应商进行评估和审核，确保其具备质量管理能力。

4.1.4 采购过程中，按照相关要求对产品进行验收，并记录相关信息。

4.1.5 采购完毕后，及时将产品入库，并进行标识和分类贮存。

4.2 质量追溯管理流程4.2.1 通过识别和记录产品的相关信息，建立产品追溯体系。

4.2.2 在产品出库后，将产品的追溯信息进行记录和存档。

4.2.3 如果发现某一批次产品存在质量问题，能够通过追溯体系快速定位并采取相应的措施。

供应室物品追溯及召回制度
供应室物品追溯及召回制度
1、供应室对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，并保存
3年以上备查，实现可追溯性。

2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并分析原因进行整改，
直到结果符合物理检测要求。

3、物品灭菌后，若发现包外化学监测3M胶带变色不符合要求，
不得发放；使用时发现包内化学监测132指示卡变色不符合
要求，不得使用。

分析原因进行改进，直到监测结果符合要
求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后，
方可发放。

生物监测不合格时，立即通知使用部门停止使用，
并召回上次生物监测合格以后尚未使用的所有灭菌物品，重
新处理，同时书面报告护理部、医务科，说明召回原因。

分
析不合格原因并改进，生物监测连续3次合格方可使用。

5、灭菌器生物监测不合格，应先重复一次生物监测程序，如合
格灭菌器可继续使用。

如不合格应召回上次生物监测合格以
后尚未使用的所有灭菌物品，重新处理，同时书面报告护理
部、医务科，说明召回原因。

分析不合格原因并改进，生物
监测连续3次合格方可使用。

6、对使用了生物监测不合格物品的病人，由护理部、医务科通
知使用部门，对已使用该期间物品的病人进行密切的跟踪观
察。

2016年3月。

2024年消毒供应室质量控制及追溯制度例文一、供应人员应精通各类器械、物品的清洁、消毒及灭菌技术，严格遵守各项规章制度和操作流程，确保工作的高效与规范。

二、承担全院各科室无菌器械、物品及敷料的供应任务。

所供应的医疗器械必须确保及时、准确、适用且完全无菌。

三、准备并储备充足的消毒器械和敷料，以保障其正常周转并处于随时备用状态。

四、每日上午进行物品的收取与分发工作，对重点科室每日进行多次收取与分发。

根据各科室的工作需求，提供适量的消毒物品。

对于收回的污染或失效物品，以及临时借用的物品，需进行登记手续，并在使用后及时归还。

五、使用过的带有脓血等体液的器械，应由使用科室先行清洗清洁后，再交由供应室进行消毒。

传染科使用过的物品，应先由传染科进行消毒处理，再交由供应室进行进一步消毒。

六、科室自备的包装敷料桶、换药等治疗器材应明确标注科室名称及消毒日期，并按规定的时效送至供应室进行消毒。

消毒完成后，消毒员负责关闭贮槽侧孔，并将其放置于指定位置。

七、所提供的敷料需符合临床使用要求，包布、治疗巾、洞巾应保持清洁且无损坏。

八、所有治疗巾应标明名称、消毒时间或有效期限。

包内物品必须经过仔细核对，确保无误或遗漏。

每日需严格检查，对已失效或即将失效的消毒物品，应重新消毒并妥善保存。

九、对于所有一次性用品，必须严格把控质量关，并进行抽样检测。

定期了解各科室的使用情况，以确保临床使用的便捷性和安全性。

十、严格区分污染区、清洁区及无菌物品储存区。

确保无菌物品与污染物品不交叉放置或传递，以防交叉感染。

十一、对所有物品器材应建立详细的账目登记制度，包括请领、下发、报废及赔偿等流程。

指定专人负责，定期清点、保养，以防止物品霉烂、生锈、损坏或丢失。

如有损坏，应按规定进行处理、赔偿或补充。

十二、定期深入各临床科室，检查常备无菌物品的质量和数量，征求各方意见，及时调整和改进工作。

十三、每日工作结束后，需整理室内卫生，清扫地面，并使用消毒液擦拭桌面及工作台面。

2024年消毒供应室质量控制及追溯制度范文一、确保工作人员精通各种器械、物品的清洁、消毒和灭菌技术，严格遵守所有规章制度及操作程序。

二、承担全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应。

确保医疗器械的供应及时、准确、适用且绝对无菌。

三、确保充足的消毒器械和敷料储备，保证其周转使用并处于随时可用状态。

四、每日上午进行物品的收发，重点科室每日进行两次收发。

根据各科室需求提供消毒物品。

同时，回收污染或失效物品，对临时借用的物品进行登记，用后及时归还。

五、含有脓血等体液的器械，应由使用科室先清洗干净，再交由供应室进行消毒。

传染科使用过的物品，需经传染科消毒处理后再送至供应室消毒。

六、科室自备的敷料桶、换药器材等需注明科室及消毒日期，按指定时间送至供应室消毒。

消毒后由消毒员负责关闭贮存槽侧孔并放置在指定位置。

七、提供的敷料需满足临床需求，包布、治疗巾、洞巾应保持清洁无损。

八、各种治疗巾需标明名称和消毒时间或有效日期。

包内物品需仔细核对，避免错误或遗漏。

每日严格检查，如发现消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。

九、确保一次性物品的质量，做好抽样检测，并定期与科室沟通了解使用情况，以确保临床使用便捷及安全。

十、明确区分污染区、清洁区和无菌物品储存区。

禁止无菌物品与污染物品混放或逆向传递，防止交叉感染。

十一、建立物品器材的账目登记、请领、下发、报废和赔偿制度。

指定专人负责，定期盘点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏和丢失。

如有损坏，按制度处理、赔偿或补充。

十二、定期走访临床科室，检查无菌物品的质量、数量，收集反馈意见，及时优化工作流程。

十三、每日工作结束后清理室内卫生，打扫地面，使用消毒液擦拭桌面和工作台面。

每周五进行大扫除一次，保持工作环境整洁有序，物品摆放规范。

十四、每日进行紫外线空气消毒一次，每月进行空气培养一次，确保工作环境的无菌标准。

2024年消毒供应室质量控制及追溯制度范文（二）一、确保工作人员精通各种器械、物品的清洁、消毒和灭菌技术，严格遵守所有规章制度及操作程序。

消毒供应室质量管理追溯召回制度
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。

2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，无菌物品方可发放。

5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。

6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。

消毒供应中心质量追溯制度消毒供应中心质量追溯制度1、建立质量控制过程记录与追踪制度。

记录应易于识别和追踪.灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。

2、每天记录清洗.消毒.灭菌设备的运行情况和运行参数3、每天记录灭菌的信息.灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量.灭菌员等.4、记录灭菌质量检测结果，妥善存档。

5、手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期.。

6、临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档。

7、建立消毒、灭菌物品召回制度。

(1)对供应的消毒、灭菌物品数量与去向进行详细登记一旦发现化学监测、生物监测不合格时须及时召回并对同一时间消毒灭菌处理的物品若临床已使用应报告医院感染管理部门做相应监测并记录同时进行追踪观察。

(2)临床使用同一时间消毒、灭菌处理的物品后出现多个感染病例提出疑问时应及时召回同批物品且寻找原因并再次进行相应检测。

(3)定期收集或随时听取临床各科室意见不断改进工作。

医院供应室工作流程医院供应室工作流程供应室是医院内各种无菌物品的供应单位，它担负着医疗器材的清洗、包装、消毒和供应工作。

现代医院供应品种繁多，涉及科室广，使用周转快，每项工作均关系到医疗、教学、科研的质量。

如果消毒不彻底会引起全院性的感染，供应物品不完善可影响诊断与治疗，因此做好供应室工作是十分重要的，也是医院工作不可缺少的组成部分。

布局合理，符合供应流程，职责分明，制度完善等手段，是确保供应质量的前提。

消毒供应中心（室）标准工作流程（七个环节）：回收----分类----清洗----检查与包装- ---灭菌----储存----发放。

一、回收：1、器械、物品使用后，科室及时清除明显的污物（常水冲洗），避免干燥，封闭暂存。

2、供应中心（室）工作人员定时、按照规定的路线、使用专用封闭式回收车（或箱）回收至科内。

3、回科后，与清洗人员交接物品数量，避免在科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。

供应室质量管理追溯召回制度摘要：随着现代供应链的复杂性增加，对于产品质量管理的重要性也不断提升。

供应室作为供应链的重要环节之一，负责产品的采购和供应，其质量管理追溯召回制度的建立和完善对于保障产品质量的稳定性和安全性具有重要意义。

本文旨在探讨供应室质量管理追溯召回制度的必要性和关键要素，并提出相应的建议，以期对供应室质量管理工作的提升有所帮助。

一、引言随着全球化和电子商务的快速发展，产品的来源和供应链逐渐变得复杂起来。

供应室作为供应链的重要环节之一，承担着产品的采购和供应的责任。

因此，供应室的质量管理追溯召回制度的建立和完善对于确保产品的质量和安全具有重要意义。

二、质量管理追溯召回制度的必要性1.保障产品质量供应室负责从供应商采购原材料和零部件，并进行组装和供应，对于产品质量的稳定性和可靠性起着至关重要的作用。

建立质量管理追溯召回制度可以帮助供应室实施严格的质量控制，确保采购的原材料和零部件符合质量标准，从而保障产品质量的稳定性。

2.提升供应室的管理效能通过建立质量管理追溯召回制度，供应室可以全面掌握供应链各环节的信息流动和产品流动情况，实施有效的质量追溯和召回措施。

这不仅有助于追溯质量问题的根源，及时采取纠正措施，还可以提升供应室的管理效能和操作能力，降低质量风险和成本。

三、质量管理追溯召回制度的关键要素1.建立完善的质量管理流程建立一个完善的质量管理流程是建立质量管理追溯召回制度的基础。

供应室应该根据具体的业务特点和产品特征，制定一套科学合理的质量管理流程，包括质量评估、供应商审核、质量检查、不合格品处理等环节，确保质量管理工作有条不紊地进行。

2.建立健全的供应商管理体系供应商是供应室的重要合作伙伴，直接影响产品的质量和可靠性。

供应室应该建立健全的供应商管理体系，包括供应商的评估、选择、培训和监控等环节，以确保供应商的质量能够满足其要求，并且能够及时发现和纠正供应商的质量问题。

3.建立有效的质量追溯机制质量追溯是质量管理的重要环节，可以帮助供应室追溯产品质量问题的根源，并及时采取纠正措施。

消毒供应室质量控制及追溯制度范文一、供应工作人员熟练掌握各种器械、物品的清洁消毒，灭菌方法，严格执行各项规章制度及各种操作规程。

二、负责全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应工作。

供应的医疗器械做到及时、准确、适用和绝对无菌。

三、备齐和储备一定数量的消毒器械和敷料，保证周转和处于备用状态。

四、每日上午下收下送，重点科室每日下收下送____次。

根据各科工作需要，提供消毒物品。

收回污染的失效物品，临时借用的物品，应办好登记手续，用后及时归还。

五、沾有脓血等体液的器械，应由使用科室洗涤清洁后交供应室消毒。

传染科用过的物品，应经传染科消毒处理后再交供应室消毒。

六、科室自备包装的各种敷料桶、换药等治疗器材应注明科别及消毒日期，按规定时间送供应室消毒。

消毒后消毒员负责关闭贮槽侧孔并放在固定位置。

七、所供敷料应符合临床要求，包布、治疗巾、洞巾保持清洁无损。

八、各种治疗巾应注明名称、消毒时间或有效日期。

包内各种物品须认真核对，不得有误或遗漏。

每日严格检查，凡消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。

九、所有一次____均应把好质量关，做好抽样检测，并定期下科了解使用情况，保证临床使用方便及确保安全。

十、严格划分污染区、清洁区、无菌物品储存区。

无菌物品与污染物品不得交叉混放或迁回传递，防止交叉感染。

十一、对所有的物品器材应建立账目登记、请领、下发、报废及赔偿制度。

专人负责、定期清点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏、丢失，如有损坏按规定处理、赔偿或补充。

十二、定期深入临床各科检查常备无菌物品质量、数量、征求意见，及时改进工作。

十三、每日工作完毕整理室内卫生，清扫地面，用消毒液擦拭桌面及工作台面。

每周五大扫除____次，保持工作间清洁整齐，物品放置有序。

十四、每日紫外线照射空气消毒____次，每月空气培养____次。

消毒供应室质量控制及追溯制度范文（2）一、总述消毒供应室是医院或其他医疗机构中非常重要的一个环节，负责管理和供应消毒产品及相关设备。

供应室质量管理追溯召回制度一、目的和适用范围1.1 目的本追溯召回制度旨在确保供应室质量管理的有效性，及时发现和解决质量问题，并追溯相关产品的流向，采取召回措施，以保障消费者的权益。

1.2 适用范围本制度适用于供应室内的所有产品。

所有供应室人员应遵守本制度的要求。

二、术语和定义2.1 术语2.1.1 供应室：指负责存储、管理和分发产品的区域或部门。

2.1.2 追溯：指通过追踪和记录产品信息，以确定产品的生产、配送和使用过程。

2.1.3 召回：指生产者或供应者主动采取行动，以把不符合质量要求的产品从市场上回收和处理。

2.2 定义2.2.1 产品追溯码：指用于标识产品的唯一序列号或标识码，以便追踪产品的生产、配送和使用情况。

2.2.2 不符合质量要求的产品：指在产品生产、配送或使用过程中存在质量问题，可能对消费者健康和安全产生影响的产品。

三、质量管理追溯召回制度的要求3.1 供应室质量管理3.1.1 供应室应建立质量管理体系，确保产品的质量安全。

3.1.2 供应室应定期开展质量检查，发现并解决质量问题。

3.1.3 供应室应记录产品相关信息，包括生产商、生产日期、有效期、配送记录等。

3.2 产品追溯体系建立3.2.1 供应室应建立产品追溯体系，确保能够追踪产品的生产、配送和使用过程。

3.2.2 供应室应标注产品追溯码，以便于追踪产品来源和流向。

3.2.3 供应室应记录产品追溯信息，包括产品追溯码、供应商信息等。

3.3 质量问题发现与处理3.3.1 供应室应建立质量问题发现和处理的机制，及时发现和解决质量问题。

3.3.2 供应室应采取措施避免不符合质量要求的产品流入市场和消费者手中。

3.3.3 供应室应配合生产者和有关部门进行质量问题调查和处理。

3.4 召回措施的实施3.4.1 在发现不符合质量要求的产品时，供应室应立即启动召回程序。

3.4.2 供应室应协助生产者或有关部门进行召回工作，包括召回通知、产品回收等。

供应室追溯管理制度一、总则为了加强供应室的管理，保障供应品质，确保食品安全，提高服务质量，明确供应室的责任及管理制度，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于供应室的追溯管理工作，包括供应品种、供应商信息、采购记录、质检报告等内容。

三、管理原则1.追溯管理原则严格按照“可追溯、可查证、全程管控”的原则，做到全程追溯，确保信息真实可靠。

2.供应商管理原则建立健全供应商评估机制，确保供应商品质可靠、合规经营，保障供应室所供应的物品质量。

3.质检报告原则对采购物品的质检报告进行核实，确保物品达到相关质量标准，保障食品安全。

四、追溯管理流程1.供应商品种登记供应室应对所有供应商品种进行登记，包括商品名称、供应商信息、批次信息等内容。

并由专人负责管理，确保信息完整准确。

2.采购记录管理供应室应建立健全采购记录管理制度，对每一批次的采购进行记录，包括采购时间、采购数量、采购价格等信息，确保信息完整可追溯。

3.质检报告核实供应室应对每一批次采购物品进行质检报告核实，确保物品符合相关标准要求。

4.问题品处理对于发现质量问题的物品，供应室应按照相关管理制度进行处理，包括退货、追溯、通报等措施。

五、供应商管理1.供应商评估供应室应建立供应商评估机制，对供应商进行核查评估，确保供应商能够提供符合要求的产品。

2.供应商备案供应室应对合作的供应商进行备案管理，包括供应商基本信息、资质证明等内容，建立供应商档案，确保合作有据可依。

3.供应商监督供应室应对供应商的产品进行定期监督检查，确保供应品质稳定可靠。

六、质检报告管理1.质检报告保存供应室应对每一批次的采购物品进行质检，并保存质检报告，确保质量达标。

2.质检报告核实供应室应对质检报告进行核实，确保内容完整、真实可靠。

3.问题品处理对质检中发现的问题品，供应室应及时处理，包括退货、通报等措施。

七、监督检查供应室负责人应定期对供应室的追溯管理工作进行监督检查，确保制度的执行情况及工作质量。