次性无菌医疗用品的医院感染管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由购物部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。

二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

四、库房有专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

五、物品存放符合要求，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感办、主管部门和购物采购部门。

八、科室发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告设备科、院感办，设备科、院感办应及时报告本地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

九、一次性使用无菌医疗用品不得重复使用，用后按医疗废物分类收集处置。

十、院感办负责对一次性使用无菌医疗用品的相关证明进行审核。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

一次性无菌物品管理制度模版1. 目的本制度的目的是为了确保一次性无菌物品的安全使用和管理，减少交叉感染的风险，保护员工和患者的健康和安全。

2. 适用范围本制度适用于所有需要使用一次性无菌物品的部门和人员，包括但不限于医院、实验室、手术室等。

3. 定义3.1 一次性无菌物品：指在使用前只能使用一次，并且在生产过程中经过无菌处理的物品。

3.2 交叉感染：指病原微生物在人员、器械、环境之间传播引起的感染。

4. 原则4.1 优先选择一次性无菌物品，减少器械重复使用的次数。

4.2 严格按照无菌操作规范，确保一次性无菌物品的无菌状态不被破坏。

4.3 使用后的一次性无菌物品必须正确处置，不得重复使用以及混用。

4.4 定期培训员工有关一次性无菌物品的正确使用和管理知识，提高员工的操作技能。

5. 购买和验收5.1 采购部门负责统一采购一次性无菌物品，并与供应商签订合同。

5.2 一次性无菌物品的供应商必须符合国家相关要求并持有相应的资质证书。

5.3 采购人员在验收一次性无菌物品时，必须检查：5.3.1 包装是否完好无损，无破损、湿漏等情况。

5.3.2 根据产品说明书，核对无菌物品的生产日期、有效期等信息。

5.3.3 抽查产品质量合格证书及相关检验报告。

6. 存储和保管6.1 一次性无菌物品必须存放在干燥、清洁、无尘的环境中。

6.2 应将一次性无菌物品置于封闭、无菌环境中，以避免其受到污染。

6.3 一次性无菌物品的存放区域必须定期清洁和消毒。

7. 使用和操作7.1 使用一次性无菌物品前，必须先进行手卫生，并佩戴干净的无菌手套。

7.2 员工在操作一次性无菌物品时，必须按照相关操作规范进行操作，严禁直接用手接触无菌物品。

7.3 一次性无菌物品使用完毕后，必须丢弃在指定的废物容器中，不得随意丢弃或回收使用。

7.4 一次性无菌物品使用后的包装物必须进行分类、回收处理。

8. 监督和检查8.1 相关部门应定期对一次性无菌物品的使用情况进行检查和督导。

一次性无菌物品管理制度第一章总则第一条为了保证医疗卫生机构使用的一次性无菌物品的质量和安全性，促进医疗卫生事业的健康发展，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于医疗卫生机构内使用的一次性无菌物品的管理。

第三条目标本制度的目标是确保一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用满足标准要求，保证医疗卫生服务的质量和安全。

第四条主要内容本制度主要内容包括一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用等环节的管理要求。

第二章一次性无菌物品的选购第五条选购原则选购一次性无菌物品要从质量、价格、供货能力和售后服务等多个方面进行综合考虑。

第六条选购程序选购一次性无菌物品应按照以下程序进行：（一）明确需要采购的一次性无菌物品种类和规格。

（二）通过公开招标、询价或协议供货等方式，确定供货商。

（三）对供货商进行评估和筛选。

（四）签订供货合同，并明确质量要求和交货期限。

第七条选购要求选购一次性无菌物品应符合以下要求：（一）符合国家和行业相关标准的要求。

（二）供货商具备合法经营资质。

（三）供货商具备良好的信誉和服务能力。

（四）供货商能够提供产品质量监督和售后服务等。

第三章一次性无菌物品的存储第八条存储条件一次性无菌物品的存储要求符合以下条件：（一）货架、货位和容器等存放设施要整洁、干燥、通风。

（二）存放区域要保持清洁，并做好防尘和防虫措施。

（三）存放的一次性无菌物品要按照类别、批次、规格和有效期进行分类放置。

第九条存储检查医疗卫生机构应对存储的一次性无菌物品进行定期检查，确保存储条件满足要求，并做好记录。

第四章一次性无菌物品的配发第十条配发原则一次性无菌物品的配发应按照使用需求和合理用量的原则进行。

第十一条配发程序一次性无菌物品的配发应按照以下程序进行：（一）根据临床需要和库存情况确定配发计划。

（二）通过领用单、要领单等方式，进行配发。

（三）实施领用单环节和核对环节。

（四）确保配发数量准确、货物完好无损。

第十二条配发记录医疗卫生机构应对一次性无菌物品的配发进行记录，包括领用单、要领单等，并留存相应的文件。

一次性无菌医疗用品管理制度范本第一章总则第一条根据《医疗机构感染管理条例》及相关法律法规的规定，本制度为本医疗机构内一次性无菌医疗用品的管理与使用制度。

第二条本制度适用于本医疗机构的所有临床科室和相关部门，包括但不限于手术室、供应室和感染管理科等。

第三条本制度的目的是为了确保一次性无菌医疗用品的有效管理和正确使用，预防交叉感染的发生，保障患者和医护人员的安全。

第二章一次性无菌医疗用品的选购和采购第四条一次性无菌医疗用品须经过合格供应商采购，并提供相关合格证明文件（如医疗器械注册证）。

第五条采购时需核实一次性无菌医疗用品的生产日期和失效日期，禁止使用过期产品。

第六条采购的一次性无菌医疗用品须按照规定进行验收，对破损、污染等情况的产品要立即退还供应商，并记录相关信息。

第三章一次性无菌医疗用品的存储和保管第七条一次性无菌医疗用品应存放在干燥、通风、无污染的库房或指定的存储室内，并进行分类储存。

第八条存放的库房或存储室应具备相应的防尘、防潮、防鼠等设施，并定期进行清洁和消毒。

第九条不同类别的一次性无菌医疗用品应分开存放，避免交叉污染。

第十条一次性无菌医疗用品应按照先进先出的原则进行使用，避免过期或长时间存放。

第四章一次性无菌医疗用品的配备和发放第十一条临床科室和相关部门应根据自身工作的需求和实际情况合理配置一次性无菌医疗用品，并保持适量的备货。

第十二条一次性无菌医疗用品的发放应由专人负责，确保正确的品种、数量和质量，并记录发放信息。

第十三条发放的一次性无菌医疗用品应标明使用部门、发放日期和有效期，避免混淆和误用。

第五章一次性无菌医疗用品的使用第十四条在使用前，应对一次性无菌医疗用品进行包装检查，确保无破损、无明显污染。

第十五条一次性无菌医疗用品应按照产品说明书和相应操作规范进行使用。

第十六条一次性无菌医疗用品使用完毕后，弃置的废弃物应按照医疗废物管理的相关规定进行分类、收集和处置。

第十七条对一次性无菌医疗用品的使用中发现的破损、污染等情况，应立即退还供应商，并记录相关信息。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全，规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。

三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度，并对制度的执行情况进行监督和指导。

2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核，并对使用情况进行监督。

3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作，确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作，确保储存条件符合要求。

5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作，确保发放的物品符合要求。

6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作，确保使用过程符合规定。

四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求，选择具有合法资质的供应商进行采购。

2. 采购部门在采购过程中，应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料，并进行审核。

3. 采购部门在采购过程中，应确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 采购部门在采购过程中，应建立采购记录，记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度，确保储存条件符合要求。

2. 仓储部门应建立储存记录，记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查，确保物品的储存条件符合要求。

4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度，确保物品的来源可追溯。

六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度，确保发放的物品符合要求。

2. 发放部门在发放过程中，应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息，确保发放的物品符合要求。

一次性使用无菌医疗用品管理制度1. 引言随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗机构中的应用越来越广泛。

一次性使用无菌医疗用品的管理对于确保医疗质量和保障患者安全至关重要。

本文将介绍一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关要点和具体措施。

2. 管理制度的目的一次性使用无菌医疗用品管理制度的主要目的是确保医疗机构无菌医疗用品的安全、有效和可追溯使用。

通过建立健全的管理制度，可以有效减少无菌医疗用品的交叉感染风险，提高医疗质量。

3. 管理责任3.1 医院管理层责任医院管理层应当明确无菌医疗用品管理的重要性，制定相关政策和手册，并确保各科室、护理部门和相关人员知晓和遵守相关规定。

3.2 科室/护理部门责任科室/护理部门应当指定专人负责无菌医疗用品的管理工作，包括采购、储存、领用、使用、报废等环节的监管和操作。

3.3 个人责任医务人员应当接受相关培训，掌握正确使用无菌医疗用品的操作技术，保证使用无菌医疗用品的合规性和安全性。

4. 采购管理4.1 供应商选择医疗机构应严格选择符合国家规定和标准的无菌医疗用品供应商，确保所采购的产品质量可靠。

4.2 产品验收医疗机构在收到无菌医疗用品时应进行验收，确保产品无损伤、包装完好、未过期，并填写相应的验收记录。

4.3 库存管理医疗机构应建立健全的库存管理制度，定期盘点无菌医疗用品的库存情况，并及时补充。

5. 储存与保管5.1 储存环境医疗机构的无菌医疗用品存放区域应干燥、通风、无异味，并定期消毒。

5.2 包装无菌医疗用品应保持包装完好，避免受潮、受热、受压等影响。

5.3 标识医疗机构应对无菌医疗用品进行清晰明确的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。

6. 领用与发放6.1 领用登记医务人员在领用无菌医疗用品时应填写领用登记表，记录领用数量、领用日期等相关信息。

6.2 发放控制医疗机构应建立发放制度，确保无菌医疗用品的合理发放和使用。

医务人员在领取无菌医疗用品时应进行核对，确保发放的数量与登记一致。

一次性医疗用品使用医院感控管理制度
1、医院所购一次性使用医疗用品的生产厂家，应具有中华人民共和国医疗器械注册证、卫生许可证、产品合格证，进口用品须有卫生部下发的中文说明书。

2、每次购置必须进行质量验收，做到定货合同、发货地点及货款汇寄帐号与生产企业一致，进货前，对每一批号的产品检查合格证、消毒日期、出厂日期及有效期，凡第一次购进或更换批号。

3、建立登记帐册、记录每次定货与到货的时间。

产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期、卫生许可证、生产许可证、失效期及供需双方经办人签名等。

4、严格保管、物品存放阴凉干燥通风良好的物品架上，离顶50cm，离地面20cm，离墙5cm，不得将包装破损，失效、霉变的产品发放于临床科室，超过有效期坚决不得使用。

5、使用科室不得擅自购进，对一次性使用医疗用品应计划领取，使用前检查包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

6、各科室使用一次性医疗用品，由供应室进行细菌监测和质量控制，感染管理科不定期抽监。

7、废弃的一次性医疗用品属于医疗废物。

容易致损伤的一次性输液器、空针等剪除针头置利器盒内，其余不论是否被病人体液、血液、排泄物污染，均属于医疗废物，置黄色垃圾袋内，可不经消毒直接密闭后送至规定地点进行集中处置。

8、使用时一但发现热源反应、感染或其它异常情况，必须及时
采样送检，按规定做好记录，同时上报医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

9、医院感染管理科负责对一次性使用。

一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，各科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理人员认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应有存档备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理人员。