软包装输液时常见问题及对策

书山有路勤为径；学海无涯苦作舟
PVC软包装注射剂渗漏的防止办法
用PVC(无毒聚氯乙烯)材料制成的输液袋热态抗拉强度极低，其灭菌的过程又是在盲态下(不可视)进行的，因而极易发生药液渗漏、变形、泛白等现象。

本文拟对上述有关工艺因素进行简述，以探求有效的控制方法。

1灭菌温度
目前国内软包装的灭菌常取106°C～109°C/45min，常需淋水降
温。

笔者曾由高至低用各种不同的温度进行灭菌。

当温度降至102°C，恒温维持45 min后不淋水即开柜。

结果观察到药液在袋内依然沸腾、气化形成与温度相对应的蒸汽压而膨胀呈气枕状，但这只是暂时性的，袋体片刻即自行扁缩，冷却后又可逆地恢复原来的形状和容积，亦无渗漏、泛白等现象。

袋体晶莹透明。

若在恒温维持45 min后将进、排汽阀门全部关闭，紧闭柜扉，不淋水，把物料继续置留在柜内45 min左右，出柜后袋体亦全部晶莹透明，也几乎没有渗漏和泛白。

取成品依法作无菌检查和细菌内毒素检查，结果均符合规定。

提示适当降低温度，延迟降温时间可使软塑料袋渗漏和泛白从根本上得到遏制。

但物料从饱和蒸汽获得的潜热至少应等效于流通蒸汽60 min，以确保灭菌可靠。

2残留空气
如袋内残留空气，其压强将随温度的升高而升高，它与袋内蒸汽压
专注下一代成长，为了孩子。

软包装输液的常见问题及对策
陈惠琴;胡冬梅
【期刊名称】《中华护理月刊》
【年(卷),期】2005(000)012
【摘要】由于软包装输液较瓶装输液具有：成本低、体积小、抗压、抗摔力强、便于运输及可多重利用（可当沙袋、冰袋、灌肠袋）等特点。

我院从2002年开始使用常州市康华医疗器材厂生产的医用输液包装袋，它的组成部分有密闭输液袋、输液挂钩孔、双管（加药管、侧管）、外加书写科别、床号、姓名、加药者、加药名称的薄膜袋组成（加药管端称为下面，挂钩孔端称为上面）。

现将在临床使用过程中出现的一些护理技术上的问题及对策报告如下：
【总页数】1页(P48)
【作者】陈惠琴;胡冬梅
【作者单位】福建漳州175医院普外科,363000
【正文语种】中文
【中图分类】R472.9
【相关文献】
1.软包装输液时常见问题及对策 [J], 刘茂荣
2.软包装输液时常见问题及对策 [J], 刘茂荣
3.非PVC软包装输液生产过程输液袋焊接参数对漏液影响的研究 [J], 崔健;陈学武;李琦;孙秀丽
4.PVC软包装输液的优点和常见问题及对策 [J], 谢婉花;莫瑰婷
5.介绍一种软包装输液袋用双孔式输液器输液时进气管漏液的解决办法 [J], 闫逸生;徐玉华;刘洁
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静脉配置中心输液软袋破损原因分析及干预措施【摘要】目的：探讨静脉配置中心输液软袋出现破损的原因并总结预防与管理措施。

方法：对2021年1月~3月我院静脉配置中心的输液软袋使用情况进行记录，统计其中发生软袋破损的情况，分析破损原因并制定干预措施。

结果：3个月内分批次抽样调查了5000份输液软袋，其中出现软袋破损的机率为0.64%（32/5000）；分析破损原因：软袋中空气量过多12.5%（4/32）、灭菌与冷却过程中产生压力21.87%（7/32）、输液软袋存储以及包装拆除动作不当28.13%（9/32）、软袋传送不当12.5%（4/32）、输液配置过程刺破25%（8/32）。

结论：静脉配置中心输液袋破损主要是由于存储和运输操作不当所导致的，加强管理有助于降低破损几率，降低医疗资源浪费。

【关键词】静脉配置中心；输液软袋；破损原因；处理对策静脉配置中心是医院进行抗生素等药品配置的科室，近几年来，输液软袋基本上全面代替了传统的输液瓶，具有成本低、保存和整理方便等优势。

但随着使用的增多，发现输液软袋也比较容易出现破损的情况，导致漏液、渗液，极大地浪费了医疗资源，如果没有及时发现还会耽误患者的治疗[1]。

为降低输液软袋破损几率，本文结合静脉配置中心工作经验，通过样本抽查分析了输液软袋破损的原因及处理对策。

1资料与方法对2021年1月~3月我院静脉配置中心的配置软袋药物进行抽样调查，共分批次抽取5000份，抗生素静脉药物3000份、全静脉营养1500份、细胞毒性药物500份。

对抽样批次药物中的破损情况记录到excel表格中，详细记录数量、破损原因，对破损原因进行汇总分析，确定具体问题后，制定针对性的管理对策。

2结果3个月内分批次抽样调查了5000份输液软袋，其中出现软袋破损的几率为0.64%（32/5000）。

具体破损原因参考下表1：表1 静脉配置中心输液软袋破损原因（%）原因n%软袋中空气量过多412.5%输液软袋传送不当412.5%721.87%灭菌冷却过程压力大输液配置过程刺破825%928.13%存储、拆除外包装动作不当3讨论3.1静脉配置中心输液软袋破损原因输液软袋中的空气量比较多，导致软袋破损。

软袋大输液生产中常见问题和解决办法国内现有非PVC膜软袋大输液生产线约一百多条，在使用过程中出现了这样那样的问题，影响了正常生产，我就生产过程中常遇到的一些问题及解决方法与大家共同研究并将方法与大家一起讨论：一．软袋试生产时微粒超标及澄明度问题。

1.所有影响均不超过五种因素，人，机，料，法，环。

1.1人的影响。

由于新员工自身及洁净服清洁消毒不彻底带来影响。

由于人员数量多带来影响，由于操作幅度大带来影响，操作动作不标准带来影响。

解决方法：严格遵循相关清洁SOP，严格按GMP文件控制进入洁净区人员，严格按操作规程及相关文件操作。

1.2 机。

由于设备磨合产生金属以及其他微粒，产生影响，由于设备运行不正常造成卡阻，产生微粒尘埃。

由于处理故障，维修造成的污染，设备正常运行产生一定的影响和污染。

解决方法：按设备清洁维修相关文件操作，设备运行时间严格控制，不过度延长设备运行时间，不让设备带病运行，出现问题查找原因，及时处理。

1.3 物料的污染。

进入洁净区的物料，经外清（传递窗）脱外包，进行酒精消毒进入，不储存过多的物料。

1.4法。

工艺及操作法严格验证，确定其污染程度，并采取相关设施措施和方法。

1.5环。

环境空调的净化。

浮游菌，沉降菌，尘埃粒子，测试验证确保其效果，静态动态测试比较。

总之，各个因素都有一定的影响，只有将各种因素地影响都降低到最低程度，才能保证最终效果。

二．软袋生产中的塑屑问题。

1.产生的原因。

包材本身所带有的，设备运行中产生的，（分膜刀，夹子，取袋杆，灌装头，去接口，盖处）。

2.方法。

包材减少装卸次数，包装最好为真空包装，纸箱有强度有支撑力，内部双层包装。

调整送盖轨道接口轨道，振荡筛，同步带卡子位置，胫热合位置。

取盖头，灌装头各部位位置对正，借触面圆滑，表面光洁，无倒角。

在上接口位置及定位停顿位置加离子风吹，真空吸收。

三．软袋生产渗漏问题。

接口与膜焊接处出现渗漏现象。

主要原因及解决方法如下：1.包材影响。

非PVC软包装液体静脉输液的环节质量控制引言在静脉输液过程中，常使用的输液袋是PVC（聚氯乙烯）材质，由于PVC材质中含有二氯乙烯等致癌物质，长期使用会对患者的健康造成一定风险。

为了减少这种风险，市面上出现了一些非PVC软包装液体静脉输液装置。

与传统的PVC输液袋相比，非PVC软包装液体静脉输液装置具有更好的生物相容性和更少的药物相容性问题。

然而，使用非PVC软包装液体静脉输液也存在一些质量控制问题，本文将分析和总结这些问题并提出相关措施。

环节质量控制生产环节生产环节是确保输液袋质量的第一步。

非PVC输液袋的生产过程需要从原材料采购、组装、灭菌等多个环节进行质量管控。

1.原材料采购原材料是制造输液袋的基础，原材料质量的好坏对输液袋的品质有着决定性的影响。

因此，在选购原材料时，需要充分考虑原材料的性能，如聚醚、聚酯等材质的物理化学性能。

同时还要对原材料进行严格的检验，以确保其符合有关标准。

2.组装组装环节是生产输液袋的关键环节，组装产品的相关操作必须需要严格操作人员培训和操作规范。

在组装输液袋时，需要注意以下几点:•严格按照生产工艺标准执行，确保产品符合标准规定；•在组装环节中使用无菌的清洗剂清洗设备，避免细菌的污染；•对于组装过程中的医用材料和设备，应该按照生产标准进行装配，避免装配不到位、有松动等问题。

3.灭菌输液袋需要在生产后进行灭菌，避免输液袋内细菌的污染。

在灭菌过程中，需要注意以下几点：•选择正确的灭菌剂，以充分保证灭菌的效果；•灭菌设备应该要有合格的检测，并进行设备的维护和保养；•灭菌时要注意温度、湿度、压力等因素，以确保灭菌的质量。

储存环节输液袋生产完成后，在储存环节中，需要注意以下几点：1.在储存输液袋时，需要注意包装的密封性，以免受到外部因素的影响导致产品质量下降。

2.正确的存储环境也是确保输液袋质量的必要条件，存储输液袋的温度、湿度等环境应符合标准要求。

3.储存期限需要充分考虑，确保输液袋的质量在储存期限内并没有明显的质量损害。

书山有路勤为径；学海无涯苦作舟
包装输液时常见问题及对策
由于软包装液体有许多优点而在临床上得到了广泛地应用。

但在临
床使用过程中也出现了一些瓶装输液时未曾出现的问题。

如使用常规方法更换软包装液体时，引起输液器通气管滴液现象，不但污染了环境，且易致患者静脉接受输人的药物剂量减少，影响疗效，还造成不必要的经济浪费，甚至引起医疗纠纷;当用常规方法穿刺输液时还可引起排气困难、静
脉回血困难、液面过高等现象。

现将近年我们使用软包装液体后，发现问题及对策报告如下。

1 通气管溢液
密封软包装液体内为等压或负压状态，静脉输液时需向密封的输液
袋内加人药物，不同的剂量会在袋内产生不同的压力，由于塑料质软有容受性、扩张性，致使配制液体时产生的气体不易排出而滞留于袋内川，同时由于使用一次性注射器加药，针栓和针筒之间的摩擦力比玻璃注射器大，若不向外抽空气或抽气不够川，袋内压力在加药过程中自然形成，高于外界大气压，当输液器针头插人输液袋的瞬间，针头立即与液面接触，在输液袋内较高压力的作用下，液体从通气管向外溢出，既影响药液剂量的准确性，又容易引起患者不满。

我们的措施是，在输液器针头插人输液袋前，先将通气管打折塞人输液器针头帽内再插人[3);或者将输液器针头向下插
人直立的输液袋内，不管袋内的压力有多大，均能防止液体通过通气管向外溢出，因为当输液器针头向下插人直立的输液袋瞬间，针头没有接触液面，这时袋内高压的气体立即从通气管排气，空气排出后，袋内的压力与外界大气压相等，避免了袋内压力过高导致药液自通气管溢出。

2 排气困难
专注下一代成长，为了孩子。

控有密切关系,望厂方引起注意,加以改进。

4.5 PV C 袋装生产输液虽较瓶装输液工艺简单,免去了瓶装输液回收空瓶,空瓶、胶塞、薄膜处理以及加盖薄膜、胶塞和铝盖、压盖等过程,但灭菌后,液袋外观处理较繁,需寻求集液袋外观清洁、干燥、灯检及贴签于一体的机械联动装置。

(1998年10月25日收稿)软包装大输液的优点与存在问题解庆东 陈志良(第一军医大学南方医院 广州510515)目前,已有部分医院制剂室采用P VC 塑料袋代替破璃瓶包装大输液。

本文根据塑料包装大输液应用的情况,对存在的优点和不足予以分析。

1 与使用玻璃瓶相比的优势1.1 提高输液质量,减少输液反应 塑料软包装袋是由塑料颗粒原料,经高温塑化,在洁净条件下热合而成的真空袋体。

无污染,无残留物,为输液的灌装提供了洁净可靠的包装容器,并减少了输液生产工序,加上临床使用软包装输液时,无需通入空气,避免了输液环境对液体的污染,这就有利于保证输液质量,减少输液反应。

1.2 减少生产工序,提高劳动效率 塑料袋购进后,启封即可灌装,减少了输液瓶的前处理等几道工序。

生产周期缩短,效率提高。

1.3 投资少 软包装灌装机械简单,价格低,更主要的是机械占地面积小,可减小百级间的面积,大大降低房屋投资。

而且各医院可根据不同的产量,适当增加或减少百级净化间的面积,不象使用玻璃瓶流水线,不论生产量大小,而灌装间面积相当。

软包装袋成品的价格仅与新玻璃瓶相当。

本部于1997年装修一软包装输液制剂室,灌装间面积由原来近60m 2减少到40m 2左右,房屋建设费减少1/3,设备投资减少3/4。

1.4 生产安全 玻璃瓶输液生产,尤其是生产量较大时操作人员为赶时间很易发生玻璃瓶爆炸。

软包装消毒蒸汽压力低,温度仅为108 ,又有消毒柜内喷水装置,降温较快,可完全避免危险。

1.5 其它 软包装体积小、重量轻、便于运输,存放。

使用时,没有相应高度差仍可完成输液过程。

2 塑料包装也存在一些需解决的问题2.1 包装袋生产,没有形成规模,质量不稳定,行业标准刚刚出台,产品是否能达标尚存在问题。

软包装常见问题分析与解决方法一、镭射膜的转移大家应该在市场上见过一些含有镭射的包装，只有几个字有镭射而其它的地方没有，这种包装是怎么做出来的呢？大家第一反应肯定是复合复进去的。

但它并不是复合上去的。

如果把这个包装撕开，仔细观看并且用手摸那几个字，可以测出有镭射字和没有镭射字的地方厚度是一样的，这就肯定了不是复合上的。

而且镭射一旦经过热辊的温度，几乎很难拉下来，这样就造成了损耗，当然或许有的客户是需要复上去，但一般常见的包装并不是复合上去的。

镭射是在印刷上面转移的，在印刷的最后一色，做根版，加个小放料架，把膜的位置对上需要镭射的那几个字就行了。

这个版不需要雕得太深，里面放的不是油墨，是放的白色乳液胶，放不干胶也可以，就只过镭射的膜就可以，过了这道版之后再与印刷膜结合一起收卷，但所需镭射的地方必须对齐，收卷不用太紧，一般就好。

镭射膜不需要张力，靠收卷和版辊的转动就可以。

在收卷完毕之后，马上卸下来放进烘箱，烘半个小时到一个小时，然后取出来在分切机上倒卷拉开，把镭射膜和印刷膜分开收卷，再看效果如何，是否需要再烘（注意张力的控制）。

倒卷好了之后就去复合，这样就完成了，不仅可以减少成本，也达到镭射的效果。

二、镀铝转移这个问题我相信一直困挠着一些软包装企业，不管企业大小都有。

常见的镀铝有镀铝CPP和镀铝PET，镀铝转移通常都出现在镀铝PET上，因为它经常被应用在中层复合。

镀铝PET，个人了解到分两种：一是镀上去的铝，二是转移上去的铝，两种镀铝的效果和附着力是不一样的。

镀上去的要好些，而转移上去的产品很多是企业买差的PET再加工转移上去，附着能力较差。

这是因为薄膜本身的剥离强度太低，镀铝层与基膜之间结合牢固度比较差。

正常的镀铝膜是在基材的真空镀铝面上有一层底涂胶，用来提高镀铝层的附着力，然后在底涂胶上真空镀铝，再在铝层上涂覆双组分聚氨酯胶作项涂层，用来保护镀铝层不脱落，这种镀铝膜的镀铝层牢固度好，不容易脱落。

而有的镀铝膜厂家为了节省生产成本，在生产镀铝膜时，没有使用底涂胶，镀铝附着力低，不太牢固，所以很容易脱落下来。

摘要：通过汇总分析非PVC软包装输液产品的漏液情况，从包装材料、膜材储存环境、生产设备、产品运输过程、产品开箱过程、产品使用过程这几个环节，对导致非PVC软包装输液产品漏液的原因进行了分析，并提出了应对措施，有效减少了漏液情况的产生。

关键词：非PVC软包装输液；漏液；应对措施；原因；分析0引言非PVC软包装输液产品近年来发展较快，非PVC软包装输液产品的关键生产工序在全封闭式环境下操作，能有效避免二次污染。

采用这种包装技术生产的输液产品，可以实现全封闭式输液，软袋在临床使用过程中具有自动收缩性，无需形成空气回路，利用外界大气压的挤压即可迫使药液滴出，消除了开放式输液存在的安全隐患，提高了输液的安全性。

但是，随着非PVC软包装输液产品的广泛使用，其易漏液、易造成输液反应的问题也逐渐增多，给临床使用带来诸多不便。

本文将通过对非PVC软包装输液产品的漏液情况进行汇总研究，从生产、贮存、运输等多个环节分析非PVC软包装输液产品的漏液原因，并提出应对措施，以减少产品漏液情况的发生。

1非PVC软包装输液产品漏液情况分析我们通过对非PVC软包装输液产品的漏液情况进行汇总分析发现，漏液现象出现在产品多个部位，其中接口处和周边热合处的漏液在非PVC软包装输液产品漏液中占比最多，其次是袋身破损造成的漏液。

同时，非PVC软包装输液产品漏液受季节温度的影响较大，产品冬季漏液率远高于夏季。

此外，不同规格产品的漏液数量也不同，就100 mL、250 mL、500 mL产品进行对比发现，500 mL规格产品的漏液率远高于另外两个规格产品。

2原因分析及解决措施2.1包装材料根据生产经验，非PVC软包装输液产品在更换使用不同厂家提供的包装袋接口时，由于参数不同，会出现较多产品渗漏现象。

究其原因主要是由于不同厂家的注塑模具不同，接口注塑成型后尺寸略有差异，产品生产时会出现过焊或焊接不牢等情况，进而影响焊接质量。

同时，不同厂家提供的膜材厚度不同，也会导致焊接参数不同，进而造成漏液。