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中药新药临床研究一般原则随着科技的发展和医学的进步，中药新药的临床研究日益受到人们的。
确保中药新药的临床研究遵循科学、合理、严谨的原则，不仅关系到药品的安全性，也关系到其疗效的可靠性。
因此，本文将探讨中药新药临床研究的一般原则。
第一，科学性原则。
中药新药的临床研究必须建立在充分的科学依据之上。
这包括对药物的成分、药理作用、毒理作用、药物代谢等方面的深入了解。
同时，应采用现代医学理论和方法，结合传统中医药理论，设计合理的临床试验方案，以确药物的安全性和有效性。
第二，伦理性原则。
伦理性原则是所有药物临床研究的基础。
这包括尊重患者的权利和利益，确保患者知情同意，以及在任何情况下都不损害患者的身心安全。
在中药新药的临床研究中，伦理性原则同样需要得到严格遵守，所有的实验步骤和操作都应该符合医学伦理。
第三，规范性原则。
中药新药的临床研究应遵守国家和国际相关的法律法规和规范。
这包括药品注册管理办法、GLP（良好实验室规范）、GCP（药品临床试验管理规范）等。
规范的实验操作和数据的管理，不仅可以保证实验结果的准确性和可靠性，还可以保护患者的安全和隐私。
第四，安全性原则。
中药新药的临床研究必须以安全为首要考虑。
在实验过程中，应采取必要的预防措施，确保药物的使用不会给患者带来不可接受的伤害。
同时，应进行充分的安全性评估，包括对药物不良反应的监测和报告。
第五，有效性原则。
有效性是中药新药临床研究的另一个重要原则。
在确保安全的前提下，新药的临床研究应着眼于验证药物的疗效。
这需要设计科学、严谨的实验方法，并严格按照实验方案进行操作，以确保实验结果的可靠性。
中药新药的临床研究需要遵循科学性、伦理性、规范性、安全性和有效性的原则。
只有在这些原则的指导下，我们才能进行严谨、公正、负责任的临床研究，从而为患者提供安全、有效的治疗药物。
中药新药临床研究是中医药研究的重要组成部分，对于推动中医药的发展和创新具有重要意义。
本文将解读中药新药临床研究的一般原则，并说明起草情况，以期为相关研究提供参考和指导。
中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则试行概述：中药新药研究是中药学领域最核心的内容之一，它对千百年来沿袭的中药治疗传统进行了创新和改善，为人们的健康提供了更多选择。
然而，中药新药研究面临着一系列的技术难题，如药效评价简便性、合理用药针对性等。
因此，制定一套科学合理的药学研究技术指导原则对推进中药新药研究具有重要意义。
1. 临床前药理研究阶段临床前药理研究是中药新药研究的第一步，也是最关键的一步。
在这个阶段，中药新药的功效、副作用、毒性等都需要进行评估。
为确保科学性和严谨性，通过对大鼠、小鼠等动物的实验进行观察和测试，以确保新药的安全性。
同时，针对中药新药的药理特性，需要制定相应的测定方法，确保结果的准确性。
2. 临床试验阶段临床试验是中药新药研究的重要环节，也是验证新药安全性和有效性的关键步骤。
在进行临床试验时，需要根据中药新药的特点制定相应的试验方案，例如使用特殊的随机分组方法、选择合适的参试者、制定合理的观察指标等。
中药新药的试验结果需要经过统计学分析来验证其可靠性和显著性。
3. 新药剂型研究阶段新药剂型研究是中药新药研究的重要组成部分。
在这个阶段，需要对中药新药进行剂型设计和药物制剂工艺研究。
对于不同的中药新药类型，如中草药、水提取物、精制药品等，需要制定相应的研究方法和工艺流程，以确保制备的药物具有稳定性和有效性。
4. 药代动力学研究阶段药代动力学研究是中药新药研究中不可或缺的一环，它可以评估新药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等特性。
制定相应的药代动力学研究计划和方法，通过监测新药在人体内的浓度与时间的关系，从而探索其在体内的作用机制和动力学特性。
同时，需要注意人体伦理学的合规性，确保试验的道德性和安全性。
5. 药物安全性评价阶段药物安全性评价是中药新药研究中的重要环节，通过对新药的毒性和不良反应进行评估和监测。
确保新药的安全性对人体不会造成不可逆的伤害。
在这个阶段，需要建立一套科学合理的实验设计和评价指标体系，以对中药新药进行全面的安全性评估。
中药创新药物研发相关的新策略中药创新药物研发是一项复杂而重要的任务，需要采取多种新策略来推动。
以下是一些可能的新策略：1. 加强产学研结合：通过加强产业、学术和研究机构之间的合作，可以更有效地整合资源，推动创新药物的研发。
学术和研究机构在理论研究和科技创新方面有优势，而企业则对市场需求和产业化有更深入的了解。
这种合作可以促进科技成果的转化和应用，加速创新药物的研发进程。
2. 加强中药研究开发支撑条件建设：这包括加强实验室设备、技术平台和信息共享等方面的建设。
通过提升研究开发的支撑条件，可以更好地支持中药创新药物的研发，提高研究开发的效率和成功率。
3. 加强省部级重点实验室建设：省部级重点实验室是中药创新药物研发的重要平台，可以为研究提供实验场地、数据和专有技术服务。
加强这些实验室的建设，可以提高中药创新药物研发的水平和效率。
4. 以中医院校重点实验室为依托促进新药的研发：中医院校重点实验室拥有丰富的科研资源和人才优势，是新药研发的重要力量。
通过加强与这些实验室的合作，可以更好地利用其科研成果和资源，推动中药创新药物的研发。
5. 整合科研力量，突破中药关键共性技术：中药创新药物的研发需要突破一系列关键技术和共性技术，如新药筛选、药效学评价、安全性评价等。
通过整合科研力量，集中突破这些关键技术和共性技术，可以加快中药创新药物的研发进程。
6. 加强中药标准化建设：中药的标准化建设是中药创新药物研发的重要基础。
通过加强中药材、中药饮片、中药提取物、中成药的标准化管理，可以提高中药的质量和安全性，为中药创新药物的研发提供更好的保障。
7. 利用现代科学技术手段：现代科学技术手段如计算机辅助药物设计（CADD）、基因组学、蛋白质组学等可以为中药创新药物的研发提供有力支持。
通过将这些技术与传统中医药理论相结合，可以更有效地发现和优化新药候选分子，提高研发效率和成功率。
8. 加强国际合作与交流：通过与国际上的研究机构和企业进行合作与交流，可以引进先进的理念和技术，拓宽研发思路和视野，提高中药创新药物研发的水平。
中药新药制备工艺原则中药作为中国传统医学的重要组成部分，一直以来深受人们的青睐。
随着现代医学的发展和人们对中药的认知不断提高，中药新药的研发和制备工艺也越来越受到重视。
那么，中药新药的制备工艺原则是什么呢？一、整体质量控制原则中药新药制备工艺原则的第一条是整体质量控制原则。
中药新药的制备过程中需要控制各环节的质量，包括原材料的选取、制备工艺的设计、加工过程的控制等。
在中药新药的制备过程中，如果控制不严格，会影响药品的质量和功效，甚至会导致药品的不良反应。
因此，整体质量控制原则是中药新药制备工艺原则的核心原则。
二、药物活性成分保护原则中药的药理作用是由其中的活性成分发挥的。
在中药新药的制备过程中，需要保护药物中的活性成分，尽量减少其损失和变性。
具体方法有：采用合适的原料、开发适当的工艺、保持适宜的温度和时间等。
保护药物活性成分是中药新药制备工艺的重要原则之一。
三、安全性与有效性原则中药新药的制备不仅要考虑其药理作用，还要考虑其安全性与有效性。
这就要求在中药新药的制备过程中，必须严格控制工艺、控制质量，以确保其不会对人体造成不良影响，而且能够达到预期的治疗效果。
在中药新药制备工艺中，安全性与有效性原则是必须遵循的。
四、稳定性和一致性原则中药新药制备过程中，需要考虑药品的稳定性和一致性。
其中，稳定性是指经过一定时期的贮存或存在于特定环境下，药品能够保持其原有的质量、效能和稳定性。
一致性则是指在不同批次制备过程中，药品能够保持相同的品质和效能。
因此，在中药新药的制备过程中，需要采取相应的措施，确保药品的稳定性和一致性。
总之，中药新药制备工艺原则包括整体质量控制原则、药物活性成分保护原则、安全性与有效性原则，以及稳定性和一致性原则。
这些原则在中药新药制备过程中都是必须遵循的。
制药企业需要根据药品的实际情况制定相应的制备工艺，保证药品的质量和功效。
同时，政府和监管部门也要加大监管力度，确保中药新药的制备工艺符合相关法规和标准，从而为人们带来更加安全、有效的中药新药。
中药新药开发流程一、确定治疗领域和适应症中药新药开发的首要步骤是确定治疗领域和适应症。
这一阶段需要对疾病的市场需求、患者的治疗需求以及目前的治疗手段进行深入的研究和分析，以确定具有市场潜力和治疗需求的领域。
同时，还需对疾病的发病机制、病理生理特征以及中医证候等进行深入研究，为后续的药物筛选和制备提供依据。
二、文献调研与专利查新在确定治疗领域和适应症后，需要进行文献调研与专利查新，了解相关研究进展、专利情况以及已有药物的情况。
这一步骤有助于避免重复研究和专利侵权，同时也可以为后续的创新研究提供思路和参考。
三、处方筛选与制备工艺研究处方筛选与制备工艺研究是中药新药开发的核心环节之一。
根据文献调研和临床经验，结合治疗领域和适应症的要求，进行处方的筛选和制备工艺的研究。
这一阶段需要综合考虑药物的疗效、安全性、稳定性以及制备工艺的可行性等因素，以确保药物的质量和可控性。
四、药学研究药学研究主要包括药物的剂型设计、制备工艺优化、质量标准制定以及稳定性研究等内容。
这一阶段的目标是确保药物的质量可控、安全有效，并为后续的临床试验提供合格的试验用药品。
药学研究的成果是新药申报的重要依据之一。
五、药效学与毒理学研究药效学与毒理学研究是新药开发的重要环节，主要包括药效学研究、急性毒性研究、长期毒性研究等内容。
药效学研究主要考察药物对治疗目标的疗效和作用机制，毒理学研究则主要评估药物的安全性和潜在毒性。
这些研究的结果将用于评估药物的风险和收益，并为后续的临床试验提供依据。
六、临床试验与上市申请在完成药学研究和药效学与毒理学研究后，需要进行临床试验以评估药物在人体内的安全性和有效性。
临床试验通常分为I、II、III 期，每期试验都有特定的目的和研究人群。
I期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性，II期临床试验主要评估药物的疗效和剂量范围，III期临床试验则是对药物的有效性和安全性进行更全面的评估。
如果临床试验的结果符合预期，就可以向国家药品监管部门提交新药上市申请。
中药新药临床研究般原则中药新药临床研究的基本原则是确保安全有效性，合规国际标准和伦理要求。
新药的研究过程需要严格的控制和监管，以确保患者的利益和药物的质量。
本文将介绍中药新药临床研究的一些基本原则。
一、安全性评价新药的安全性是临床研究的首要考虑因素。
在进行临床试验前，必须进行动物实验以评估其毒理学和安全性。
如果数据证明新药具有可接受的毒副作用，并且可能对患者有益，才能继续进行人体试验。
二、有效性评价新药的有效性是临床研究的核心目标。
在临床试验中，需要明确研究的目标和终点，并通过科学的方法来评估药物的疗效。
这包括临床症状的改善、生物学指标的变化以及预后的改善等方面。
三、合规国际标准中药新药临床研究在设计和实施时需要符合国际标准。
这包括国际药品开发准则、有关临床试验的国际法律法规以及各个国际药物监管机构的规定。
符合国际标准可以提高中药新药在国际上的认可度和可信度。
四、伦理要求中药新药临床研究必须符合伦理要求。
在进行人体试验之前，必须获得伦理委员会的批准。
伦理委员会会评估试验的科学性、安全性和伦理性，确保试验的主体的权益和安全得到保护。
同时，研究人员也需要获得患者的知情同意，并遵循保密和隐私等伦理原则。
五、药物质量管理中药新药临床研究过程中的药物质量管理至关重要。
新药的研究需要使用符合药典标准的中药原料和制剂，并通过质量控制方法进行监测和控制。
确保药物质量的一致性和可靠性是保证研究结果有效性的重要步骤。
总之，中药新药临床研究的基本原则是确保安全有效性，符合合规国际标准和伦理要求，并进行药物质量管理。
严格按照这些原则来进行研究，可以提高中药新药在临床实践中的应用和推广，为患者提供更好的治疗选择。
中药创新药主要技术指标中药创新药是指通过现代科学技术的手段对传统中药进行深入研究，提取有效成分并进行结构修饰、药效评价等工作，最终开发出具有新药特性的药品。
中药创新药的研发过程需要依托一系列关键技术指标来进行评估和监控，确保其安全、有效、质量稳定。
下面将就中药创新药的主要技术指标进行详细介绍。
一、有效成分提取技术有效成分提取是中药创新药研发的第一步，其技术指标包括提取率、药效物质的纯度和稳定性等方面。
提取率是衡量提取工艺效果的重要指标之一，需要通过实验验证提取条件的合理性。
药效物质的纯度要求高，需要使用分析技术确保提取液中的杂质控制在一定范围内。
药效物质的稳定性也需进行实验验证，确保在不同条件下具有一定的稳定性，以确保产品质量。
二、药效评价技术药效评价是中药创新药研发的核心环节，其技术指标包括药效学、毒理学及临床试验。
在药效学方面，需要对中药创新药的药理学作用进行评价，包括其作用机制、药效作用强度等。
毒理学评价则是对中药创新药的毒理作用进行评估，在安全性评价上起到重要作用。
临床试验是中药创新药研发的最终验证环节，需要通过临床试验获取中药创新药的有效性和安全性数据。
三、质量控制技术中药创新药的质量控制技术指标主要包括指纹图谱、含量测定、微生物限量等方面。
指纹图谱是对中药创新药进行质量控制的重要手段，通过指纹图谱可以鉴定中药来源和真伪，保证产品的质量一致性。
对中药创新药中有效成分的含量进行测定，确保其在一定范围内，保证产品的疗效稳定性。
微生物限量也是确保产品质量的重要方面，需要对中药创新药进行微生物检测，确保产品符合相关标准。
四、制剂工艺技术制剂工艺技术是指将中药有效成分制成适合人体使用的制剂的工艺过程，其技术指标包括制剂工艺流程、质量控制及稳定性研究等方面。
制剂工艺流程需要根据中药有效成分的性质进行合理设计，确保产品的生产稳定性和成品率。
质量控制包括对制剂产品的外观、理化指标、微生物指标等进行控制，以保证制剂的质量稳定性。
发现-辨识-优化——中药新药设计的核心与关键（来源：丁香园）新药的创制是一项系统工程，无论中药还是西药，均包括研究与开发两个阶段。
候选药物的确定是区分两个阶段的标志，即在确定候选药物之前为研究阶段，确定之后的工作为开发阶段。
所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并有可能进入临床研究的化学实体（西药）或中药提取物（中药）。
研究阶段在新药创制流程中占有重要地位，能否找到合适的候选药物，则决定着该药后期开发的风险和最终是否能成为上市新药。
就西药而言，为了寻求候选药物，提出了以“构效关系”为核心的药物设计（Drug design），其研究的内容是药物发现的中心环节——先导物的发现途径（衍生与优化）以及所涉及的理论、技术和方法。
计算机辅助药物设计（Computer-aided Drug Design CADD）在先导化合物的发现和优化方面，已取得了极大的成功[1]。
单一化合物是基于“构效关系”进行设计的，与之相对应，多成分的复方中药除了“构效关系”外，更多侧重基于“组效关系”进行研究设计。
所谓中药“组效关系”Combination-Activity Relationship，CAR）是指在不同层次上的中药物质组合与药效活性之间的关联性，系统建模是分析“组效关系”的基本方法。
为此，我们认为中药新药设计（Design of New Drug of Chinese Medicine DNDCM）以“组效关系”为核心，围绕饮片层次上的中药新药处方发现，主要有效成分的辨识，提取物（组分或成分层次）的组方优化三个关键环节，以确定高效低毒候选药物为目标，中药新药设计流程，见图1。
综上，就化药而言，研究阶段主要包括：靶标的确定，活性筛选发现先导化合物，先导化合物结构优化等3个环节，其中以上环节中先导化合物的发现和优化为新药设计，以“构效关系”“组效关系”与“构效关系”是中西药新药研究的主要区别。
中药与西药新药研究流程对比，见图2。
2、中药新药处方发现中药新药研发过程与化学药、生物技术药从实验室到临床的发现模式不同，以人体临床实验结果为基础进行新药研发是中药显著特点。
历代中医经过长期临床实践，积累了大量有效方剂和用药经验，以图书文献和在世的名医为载体得以保存。
采用数据挖掘技术，对数据库中名老中医医案、验方、古代方剂、民族药等数据的挖掘，从数据中寻找组方规律，以数据挖掘和分析计算所确定的组方为基础，结合专家经验判断，再进行有针对性地处方筛选将提高命中率。
这种新药处方发现方法，突破了既往完全依赖于实验评价和个人经验的局限，创新了现代中药处方发现方法。
总之，处方发现是指以名医的个体经验和群体经验为基础，采用数据挖掘的方法，寻找用于新药研究的中药饮片处方。
（1）复杂系统熵聚类技术复杂系统熵聚类的原理是把方剂数据看成是一个复杂系统，而构成此系统的因素就是所有的药物。
这些因素（药物）都是变量，在不同的方剂上有不同的组合，而且在各个方剂中扮演的角色也不一样（如君臣佐使）。
在基于Shannon熵定义关联度的基础上，形成改进关联度系数法[2]，定量描述药物之间的关联度；为了有效进行发现方剂中的核心组合，提出了基于“亲友团”的熵聚类算法[3,4]，可以快速地形成强相关的多个类；在核心组合的基础上，进一步采用无监督的熵层次聚类[5]实现新处方发现。
基于复杂系统熵聚类技术，我们先后应用于流感、肺痨等疾病的处方分析[6,7]，经过专家判读，认为该方法可以作为分析中药组方规律的有效辅助工具。
（2）无监督随机神经网络无监督随机神经网络[8]是把处方数据看成是相互作用的随机网络。
各个药物之间的关联不是固定的，而是服从一定分布的。
我们通过对处方数据编码，再输入到随机神经网络中，网络根据内部的运行，会得到每个变量下各个等级的激活概率，然后根据激活概率得到每个药物的强相关药物。
在此基础上用聚类算法得到各个类。
（3）K均值聚类技术[9] K均值聚类技术是把处方数据看成是欧式空间中的点，它首先从n个数据对象任意选择k个对象作为初始聚类中心，而对于所剩下的其它对象，则根据它们与这些聚类中心的相似度，即距离，分别将它们要配与其最相似的(聚类中心所代表)聚类，然后再计算每个所获新聚类中心(该聚类中所在对象的均值)，不断重复这一过程，直到标准测度函数开始收敛为止。
3、中药有效成分辨识中药复方的药效物质基础是一个比较笼统的概念，从“宏观到微观”或者“自上而下”，可以分为四个层次：有效药材（饮片）、有效部位、有效组分(群)、有效成分(群)。
虽然各个层次之间不能完全等同，但是宏观层次的药效活性，必然是微观层次各种化学成分交互作用“涌现”的结果，因此，从根本上讲，饮片层次上的临床疗效必然是有效成分综合作用的结果。
面对通过临床实践及数据挖掘技术所确定中药新药研发的处方，如何辨识有效成分是中药新药研究不可回避的关键科学问题之一。
就目前状况而言，从中药中发现高活性单体化合物的难度越来越大，而且这种研究方法与中医理论严重脱节，无法回归到中医。
中医历来强调药物之间的配伍，“七情合和”是中医组方的基本原则，认为“药有个性之特长，方有合群之妙用”。
即使是单味药，治疗某一病症时，也往往多成分综合效应。
银杏叶国际通用标准提取物（EGb761）的成功开发等大量的中药研究实践告诉我们，片面追求中药及其复方中单一化学成分的研究之路，越来越窄；重视多种成分的综合效应，探讨多成分组合的药理效应规律，是符合中药自身作用特点的研究方法。
同时，现代中药复方新药研发的经验告诉我们，复方中的成分虽多，但是真正的药效成分却有限，而且往往是药材中含量比较高的主成分。
当然，我们不排除含量过低成分的药效活性和在复方中的作用，但是在现阶段完全了解清楚复方中每个成分及其组成比例与功效的量效关系，既不现实也太理想化。
所以在现实情况下，可以考虑选取有限的具有生物活性的多种单体成分，基于主要药效指标探讨主成分（或活性明确的部分微量成分）的组合规律，确定关键药效成分和辅助药效成分，在成分组合效应清晰的前提下，采用成分直接组方进行新药研发，或遵循成分最优配比，在组分层次上进行新药研发，这不失为一种可行的创制现代中药的研究模式。
各种新兴技术的发展为中药复方药效物质基础的研究提供了有力工具，如膜分离、血清药理学、血清药物化学、药动学、生物膜色谱、Caco-2 细胞、指纹图谱、计算机学和高通量筛选等技术的发展以及天然组合化学库和中药多靶点作用机制、系统生物学、化学物质组学等理论体系的发展，使药效物质基础研究取得了长足进步[10]，为中药有效成分辨识提供了技术支撑。
基于以上研究成果，我们提出了“基于系统建模和实验研究相结合的中药有效成分辨识”模式。
该模式的核心思想“中药化学成分-入血成分-活性评价-建模分析-有效成分”，是充分分析中药的化学成分（中药物质组）和入血成分（血清药学化学），然后进行多指标组合的药效学研究，再通过系统建模建立中药多成分组合与药效活性的关联性，辨识有效成分。
该研究思路，在川芎挥发油舒张血管有效成分辨识中，获得成功应用。
选取不同产地的川芎，提取挥发油，运用GC-MS 进行化学成分分析，同时，检测舒张血管活性，运用LARS和LASSO回归算法的数据挖掘方法，构建川芎挥发油化学成分与血管活性之间的数学模型，在此基础上辨识出13个与血管活性相关的化学成分[11]。
4、中药新药组方优化国家重点基础研究发展计划（973计划）项目《方剂关键科学问题的基础研究》提出了“组分配伍”研制现代中药的新模式，证实从饮片配伍过渡到组分配伍是完全可行的[12]。
组分中药具有物质基础和作用机理基本清楚，质量可控性好，疗效确切，便于服用与携带等特点，是中药研发的重要方向。
在有效成分辨识清楚的基础上，通过中药资源及药物经济学的综合评判，既可采取成分直接组方优化，亦可采用所辨识的有效成分为质量控制指标的有效组分进行组方优化。
所谓的组方优化是以有效成分或标准组分为对象，通过系统建模，分析中药物质（成分或组分）组合与药效活性的关联性，在成分或组分的类别及配别上，寻求最优组合。
可见，组方优化仍然以“组效关系”为核心。
在优化效能上取决于试验设计，在超出原有试验设计范围，进行最优指标值和条件的预测计算缺乏进一步优化能力，因此难以求得最优。
（1）多指标综合特征提取技术在新药研发过程中，无论药物的适应症是单病种、还是多病种以及和证候的结合，在进行药效评价时，无一例外均需要选择多种动物模型，而且观测指标大部分不是单一的。
针对这种情况，每一种模型优化的组分配比未必一致，若同时对这些指标进行优化，很有可能得到最优配比是空集。
为此，我们提出用主成分分析和基于熵的广义指标方法分别对多模型的药效指标进行综合特征指标的提取，提取出代表每一种模型的综合特征指标，再用系统建模的方法对这些目标进行优化，得到最优配比。
（2）基于系统建模的多目标综合优化技术根据“多指标、非线性、离散性和小样本”的数据特点，我们认为基于熵的神经网络多目标优化技术、基于模型选择的回归优化技术和进化计算多目标优化技术，是较为可行的优化技术。
回归方法优化技术是一种模型选择算法，它通过均匀设计得到的实验结果建立成分组合与多个药效指标之间确切的方程，然后通过约束求解得到多个药效指标的最大值，最大值对应的成分组合之间的配比剂量最优配比。
我们改进了LARS 和LASSO方法，使得其能刻画成分组合与药效之间的非线性关联，并使用相关的优化方法提高药效。
以川芎的三个主要化学成分（藁本内酯、丁基苯酞、阿魏酸）为范例，通过均匀设计，通过实验得到各个配比对应的血管舒张活性，在改进的两种方法下建立成分与药效之间的非线性关联，并使用枚举法提供活性，再通过实验验证的方法证实了这种关联，使得活性达到了90%以上，远远超过均匀设计过程中最大的活性（60%）[5]。
神经网络优化技术通过网络多个神经元权重的线性组合刻画有效成分群与多个药效活性指标的高度非线性关系，并在此基础上通过对目标函数进行优化得到最优配比。
进行组方优化，建立成分组合与药效活性相关联的精确数学模型是主要的技术难点。
为此，我们提出“均匀设计-药效试验-系统建模-药效验证-完善模型”的研究策略，尤其采用基于复杂系统的多目标优化技术，可以充分保证模型的精确性，进而有效揭示有效成分群与多个药效指标的关联规律。
5、结语“单靶点、高亲和”的现代创新药物研究模式已经表现出局限性，“多靶点、低亲和”的药物研究方法日趋受到重视。
国际上，提出了网络药理学的概念，在重大疾病治疗上，提出“鸡尾酒”疗法、固定剂量复合制剂等，这些都是新药研发模式的重大转变，与中药的用药理念日趋一致。
但是，鉴于中西医药毕竟是两个不同的理论体系，如何提高中药新药的创制能力是中医药发展的重大科学问题，为此，我们提出了中药新药设计的概念、研究框架及技术方法，以期为中药新药创制提供支撑。
