中药饮片自查报告(共4篇)

2023年中药自查报告15篇中药自查报告1根据____市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。

我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。

2、完善管理制度。

我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。

3、中药饮片采购验收管理情况。

能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。

购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。

4、中药饮片的储存、保管及养护。

由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。

但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。

5、中药饮片调剂管理。

由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。

中药饮片自查报告范文（精选8篇）中药饮片自查报告1按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。

为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。

严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。

在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。

对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用。

对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。

抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。

在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。

四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。

中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理，保障患者用药安全有效，根据相关法律法规和质量标准，我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。

现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称，主要从事医疗服务/药品经营业务。

中药饮片是我单位的重要药品类别之一，年销售额/使用量约为具体金额/数量。

二、自查内容及情况（一）采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，确保其具有合法的生产或经营许可证，并能提供符合质量标准的产品。

经查，所有供应商的资质均齐全有效。

2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道，均为正规的生产企业或经营企业，来源合法可追溯。

3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款，包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等，以保障双方的权益。

（二）验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训，具备中药饮片验收的相关知识和技能，能够准确识别饮片的真伪、优劣。

2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收，对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。

同时，对每批饮片的检验报告进行审核，确保其符合质量要求。

经查，验收记录完整、准确，未发现不合格饮片入库的情况。

（三）储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁，通风良好，温湿度控制设备运行正常。

库房分区合理，分为合格品区、不合格品区、待验区等，避免了不同状态饮片的混淆。

2、养护措施定期对库房进行巡查，对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫等。

同时，建立了养护记录，对养护过程进行详细记录。

（四）调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书，熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。

2、调配准确性通过对调配处方的抽查，未发现错配、漏配等情况，调配剂量准确。

（五）质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度，包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程，并定期对制度进行修订和完善。

药店中药饮片自查报告（共4篇）药店中药饮片自查报告（共4篇）第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化，切实提高我店的中药安全水平，积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求，坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患，特按各项工作要求及规定，对照整改内容逐项进行全面自查，现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司；类型有限责任公司；营业场所济源市天坛区白涧村；责任人孔会秋；成立日期年1月9日；营业期限长期；经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品（除疫苗）.保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售；统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117，GSP证书号C-JY14-001。

第二项我店共经营有377种中药饮片，中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司，以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。

第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进，供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档，存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。

整改措施通过这次自查，我店组织相关责任人认真学_文件内容，在增强业务知识的同时，也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书，在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书，如果没有，要第一时间通知负责人孔会秋，联系购进厂家索取检验报告书，并跟踪到位，要求所有员工应知应会，将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内，保证以后不再出现相同的情况。

第四项我店为单体零售药店，无仓库，在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节，均有统一的记录，自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中，员工登记处方记录不完整。

中药饮片管理自查报告（5篇）中药饮片管理自查报告（精选5篇）中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。

我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。

2、完善管理制度。

我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。

3、中药饮片采购验收管理情况。

能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。

购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。

4、中药饮片的储存、保管及养护。

由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。

但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。

5、中药饮片调剂管理。

由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。

中药饮片自查自纠报告尊敬的主管部门：我公司是一家专门生产中药饮片的药企，我们高度重视质量问题，始终将产品质量放在首位。

为了贯彻落实国家相关法规和要求，确保中药饮片的质量安全，我公司积极进行自查自纠工作，并形成了以下报告，旨在向主管部门汇报我公司的自查自纠情况，以及进一步采取的质量改进措施。

1. 质量管理体系为了有效管理中药饮片的生产过程，我公司建立了一套严格的质量管理体系。

这套体系包括了原材料采购、生产工艺、质量控制和质量监督等各个环节，确保产品符合国家相关标准和规范。

同时，我公司还配备了专业的质量管理团队，负责监督各种操作和流程，并持续改进我们的质量管理体系。

2. 自查自纠情况我们定期组织自查自纠活动，以确保中药饮片的质量和安全。

以下是我们最近一次自查自纠的情况总结：（1）原材料采购：我们严格按照相关法规和标准采购原材料，确保原材料的质量和安全。

在最近一次自查中，我们主要检查了原材料的采购记录、供应商合格证书和产品合规检测报告。

经过仔细检查，我们发现所有的采购记录完整，供应商合格证书齐全，并且所有产品均通过了合规检测。

（2）生产工艺：生产工艺是确保中药饮片质量稳定和一致性的关键环节。

我们在自查过程中主要关注了生产工艺的标准操作程序（SOP）、操作记录和原料调配等。

经过检查，我们发现所有的生产工艺记录完整、符合SOP要求，并且原料调配精确无误。

（3）质量控制：质量控制是确保中药饮片符合国家标准和规范的重要环节。

我们在自查过程中主要关注了产品的质量检验记录、检测设备和检测方法等。

经过仔细核查，我们发现所有的产品质量检验记录齐全，并且我们的检测设备和方法符合相关要求。

（4）质量监督：质量监督是对产品质量的全面监控和管理。

我们在自查过程中主要关注了质量监督的记录、产品溯源和质量投诉处理等。

经过仔细查看，我们发现我们的质量监督记录完善，产品溯源可追溯，且没有发现相关的质量投诉记录。

3. 质量改进措施为了进一步提升中药饮片的质量，我公司制定了以下质量改进措施：（1）加强供应商管理：继续加强对原材料供应商的管理，确保其产品质量和供货稳定。

中药饮片自查报告中药饮片自查报告范文在人们越来越注重自身素养的今天，越来越多人会去使用报告，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。

在写之前，可以先参考范文，下面是小编收集整理的中药饮片自查报告范文，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

中药饮片自查报告范文1为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：一、基本情况（一）领导重视，周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

（二）突出重点，全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。

从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。

一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件；二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存；三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录；四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜；五是看是否制定和执行药品养护管理制度；六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件；六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案；七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则；八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为；九是查看中药饮片购进是否符合规定；十是是否使用或变相销售未经批准的'医院制剂；十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

中药饮片自查报告中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。

为了确保中药饮片的质量和安全，保障患者的用药权益，我们对本单位的中药饮片进行了全面的自查。

以下是本次自查的详细情况：一、自查目的本次自查旨在全面了解本单位中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理情况，发现存在的问题和不足，及时采取有效措施进行整改，确保中药饮片的质量和安全，提高医疗服务质量。

二、自查依据本次自查依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和规范性文件。

三、自查内容（一）采购环节1、供应商资质审查对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品GSP 证书》等。

确保供应商具有合法的生产或经营资质，且信誉良好。

2、采购渠道本单位中药饮片的采购渠道主要为合法的药品生产企业和药品经营企业。

采购过程中，严格按照相关规定进行采购，确保采购的中药饮片来源合法、质量可靠。

3、采购合同与供应商签订了规范的采购合同，明确了双方的权利和义务，包括中药饮片的质量标准、交货期限、价格、售后服务等内容。

（二）验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训，具备相应的中药学知识和验收技能，能够熟练掌握中药饮片的验收标准和方法。

2、验收记录建立了完善的验收记录，包括中药饮片的名称、规格、产地、生产企业、生产日期、批号、数量、质量状况、验收结论等内容。

验收记录真实、完整、准确，可追溯。

3、验收标准严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行验收，对中药饮片的外观、性状、气味、水分、杂质等进行检查，确保中药饮片符合质量要求。

（三）储存环节1、库房条件中药饮片库房的环境整洁、干燥、通风良好，具有防虫、防鼠、防潮、防尘等设施。

库房的温度、湿度符合中药饮片储存的要求，并定期进行监测和记录。

中药饮片自查自纠报告为加强中药饮片管理，确保中药饮片质量和安全，保障公众用药安全有效，根据相关法律法规和文件要求，我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面的自查自纠。

现将自查自纠情况报告如下：一、基本情况我单位是一家_____（医疗机构/药品经营企业），主要从事_____（医疗服务/药品销售）。

中药饮片是我单位的重要药品品种之一，年销售量/使用量约为_____。

我单位设有中药房/中药库，配备了_____（专业人员、设备设施），能够满足中药饮片的储存、调配和使用需求。

二、自查自纠情况（一）采购环节1、供应商资质审查我单位严格按照相关法律法规要求，对中药饮片供应商的资质进行审查，包括《药品生产许可证》／《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》／《药品 GSP 证书》等。

经查，我单位现有中药饮片供应商_____家，均具备合法资质。

2、采购渠道我单位中药饮片的采购渠道主要为_____（药品生产企业、药品经营企业），采购合同均按照规定签订，内容完整、规范。

3、采购验收采购的中药饮片到货后，我单位严格按照相关标准和规定进行验收，包括外观、性状、包装、标签、说明书等。

经查，验收记录完整、规范，未发现不合格中药饮片入库。

（二）验收环节1、验收人员资质我单位配备了_____名具有中药学专业知识和相关经验的验收人员，均经过培训考核合格后上岗。

2、验收标准和程序验收人员严格按照《中国药典》、《＿____省中药饮片炮制规范》等标准和我单位制定的验收程序进行验收。

对每批中药饮片的质量进行检查，重点检查品种、规格、产地、生产日期、批号、有效期、质量状况等。

3、验收记录验收记录包括药品名称、规格、批号、产地、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结论、验收人员签名等内容，记录完整、规范，可追溯。

（三）储存环节1、库房条件我单位中药库房的面积为_____平方米，环境整洁、干燥、通风良好，具备防虫、防鼠、防潮、防尘等设施设备。

诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕第1篇：诊所中药饮片情况自查报告诊所中药饮片情况自查报告很多诊所的药都是要自查自检的，下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告，欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一：根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

一、进步认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监视抽验工作。

二、监视检查情况 (一)根本信息北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。

宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》，目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场检查情况我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监视检查。

我局采取了突击检查方式，对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。