药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
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附件:
换发《药品经营许可证》申请表
申请单位名称(公章):
原《药品经营许可证》证号:
申请人:
填报日期:年月日
南昌市食品药品监督管理局制
填表说明
1、申请人应在提出换证申请时,填写本表封面和表一企业基本情况栏的有关内容,由申办人用电脑打印填写;申请企业级别项填可选填一级、二级或三级,经营范围可根据拟申请企业级别选填非处方药、处方药(禁止类、限制类药品除外)中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品;
2、内容填写应准确、完整,不得涂改;
3、申请报告以及其他申报资料,应统一使用A4纸,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式三份,一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门。
表一:企业基本情况
续表一:
表二:初审意见及现场验收记录
表三:审批意见
换证材料目录。
xx县xx药店换发《药品经营许可证》申报材料2015年1月28日目录一、换证书面申请报告二、《药品经营许可证》(零售)换证申请表三、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证书》、《营业执照》复印件四、《药品经营许可证》申请变更材料五、企业职工花名册六、企业组织机构设置、人员任命文件七、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证明、职称证书、学历证书、药学技术人员相关证明材料八、劳动合同复印件九、企业位置图、营业场所平面布置图、房屋产权或使用权证明十、企业质量管理文件目录十一、企业设施、设备目录(包括GPS管理软件及电脑销售凭证管理情况说明)十二、申办人对申请材料真实性保证声明一、换证书面申请报告二、《药品经营许可证》(零售)换证申请表编号:换发《药品经营许可证》申请审查表(零售连锁企业门店、单体药店)企业名称(盖章):xx县xx药店企业申请日期: 2015年1月 28 日宜春市食品药品监督管理局制申请人须知1、申请前请阅读《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务;2、申请人应提交文件、证件的原件和复印件,并对文件、证件、资料的真实性负责。
提交的文件、证件、资料应当使用A4纸;3、申请人应当使用蓝黑墨水钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格(企业基本情况、药学技术人员情况);4、本表一式三份,所列各项内容填写不下可另附页,设区市局、县(市)局、企业各一份;5、本表可到宜春市食品药品监督管理局网站下载(网址:)“政务指南”栏目下载。
企业基本情况药学技术人员情况初审意见及现场验收记录xx县xx药店文件上xx药[2015] 003号关于xx等同志任职的通知xx药店:经股东研究决定,xx同志任xx县xx药店法定代表人、企业(质量)负责人职务;xx县xx药店二O一五年一月二十八日主题词:人事任免通知xx县xx药店 2015年1月28日共打印4份xx县xx药店文件上xx药[2015] 004号关于xxx等同志任职的通知经研究决定:xxx同志为xx县xx药店质量管理员、养护员、营业员和审方员;王小荣同志为xx县xx药店采购员、营业员;xx县xx药店二O一五年一月二十八日主题词:任职通知xx县xx药店 2015年1月28日共打印4份三、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证书》、《营业执照》复印件五、药店员工花名册药店员工花名册六、企业组织机构设置、人员xx县xx药店组织机构图七、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证明、学历证书、药学技术人员相关证明材料九、企业位置图、营业场所平面布置图、房屋产权或使用权证明目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品收货管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品销售管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、药品拆零管理制度11、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度12、记录和凭证管理制度13、收集和查询质量住处管理制度14、药品质量事故、质量投诉管理制度15、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品、药品销毁管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康管理制度20、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度21、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度22、基本药物管理制度23、药品广告宣传管理制度24、药品不良反应报告管理制度25、计算机系统管理制度26、药品电子监管管理制度十一、企业设施、设备目录(包括GSP管理软件及电脑销售凭证管理情况说明)企业经营设施、设备情况表2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局:我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及国家食品药品监督管理局相关规定,特向贵局申请换证,目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕,恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店(盖章)××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称(盖章):企业法定代表人(签字):企业负责人(签字):申请日期:年月日审查部门:填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写.二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项内容填写不下时均可另附页.四、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件:药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件,营业执照复印件(复印件加盖企业公章).附件:法人、负责人、质量负责人身份证、学历证、职称证复印件。
(复印件加盖企业公章)。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图(此图请根据实际情况制作,地理位置图标明方位,平面图标明面积)××药店(盖章)××××年×月×日附件:企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件(复印件加盖企业公章)。
×××药店GSP 自查报告(该报告只提供模式参考,各药店按自己实际情况作出)乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日,我们坚持“品质保证,服务专业,顾客满意”的质量方针,严格按照GSP的标准和科学的管理办法规范经营。
受理编号:《药品经营许可证》(零售)申请表( 范本)企业名称:xxxxx 药店申办者(签章):徐xx地址:xx 市(县)xx 路xx 号企业法定代表人(签字):企业负责人(签字):徐xx申请日期:2013 年11 月15 日福建省食品药品监督管理局制填表说明1、本表由申请核发《药品经营许可证》的申请人用原件填写,报药店所在地县(市)食品药品监督管理局和设区市食品药品监督管理局各一份(设区的市食品药品监督管理局同意筹建的只须一份)。
2、隶属单位,指企业直接隶属的部门或单位,无隶属单位的应注明“(无)”。
3、企业法人单位填写法定代表人,删除“企业负责人”字样;非企业法人单位填写企业负责人,删除“法定代表人”字样。
4、向设区的市级食品药品监督管理局报送本表时,必须同时提交下列材料:(1)核发《许可证》书面申请及对照有关规定的自查报告;(2)所在地食品药品监督管理局同意筹建通知的原件或复印件;(3)企业全体人员情况表,并附相关人员的健康证明原件(查验后退回)、复印件;药学从业人员应同时附上相应的资质证明原件(查验后退回)、复印件。
(4)药品经营质量管理制度;(5)食品药品监督管理部门要求提供的其它材料或证明。
5、本表所列各项内容填写不下时可另附页。
表一拟开办企业基本情况企业名称xxx 药店经济性质个体地址Xx 市(县)xx 路xx 号邮编352100 隶属单位电话申办者徐xx 联系人李xx 电话xxxxxxx法定代表人企业负责人徐xx 职称(资格)执业药师从药年限X 年电话xxxxxxx质量负责人李xx职称(资格)药师从药年限X 年电话xxxxxxx中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、药品经生物制品营范围非药品从总数药学技术人员总数执业药师从业药师副主任药师以上主管药师药师药士药学中专以上学历业人员5 1 1 3 5 投资情注册资金8 万元固定资产5 万元流动资金 3 万元况营业场所仓库面积(m2)其它验收、养护设备设施面积2(m)温湿度调控设备总面积常温度阴凉库冷库温湿度计设备42 空调无冷藏箱仓库详细地址无表二企业自查评定项目缺陷内容无严重缺陷企业未设立不合格品区;企业未做好营业场所温、湿度的监测和管理。
零售药店换证申请书药品零售(连锁)企业换证程序一、申请申请时间:申请换证的零售药店及连锁门店,应在自查整改的基础上,于《药品经营许可证》到期前6个月向企业所在地食品药品监管局提出申请;药品零售连锁企业(总部)向市食品药品监管局提出申请。
二、受理所在地食品药品监管收到企业提交的申请资料后,应严格按要求进行形式审查;符合要求的,应予受理,发给受理通知书;需要补充相关材料的,应当场或在xx日内告知申请人;不予受理的,依照相关规定说明理由;需要陈述、申辩或听证的,依照相关规定执行。
凡目前尚未结案或在核查中发现存在严重违法违规行为的企业,暂缓受理其换证申请。
三、审核根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《镇江市药品零售企业验收实施细则》、《镇江市换发药品零售(连锁)企业药品经营许可证实施方案》等有关规定进行审核,审核可采取书面检查、现场检查、书面与现场检查相结合。
对企业经营范围、经营方式、注册地址、经营场所、相关人员、仓储设施、管理制度的执行等逐项进行核查。
符合条件的换发新证;不符合条件的可限期3个月进行整改;整改后仍不符合条件的,应依照相关规定核减其经营范围或注销原《药品经营许可证》。
四、发证企业所在地食品药品监管局对符合换证要求的企业应当在规定时间内,统一收缴其原《药品经营许可证》正、副本原件,发放新《药品经营许可证》。
零售药店换证申请书(二)尊敬的有关部门:我是某零售药店的店主,我在此致函申请换发药店营业执照。
我荣幸地宣布,我已经成功经营着这家零售药店已经超过5年。
在这段时间里,我努力秉持着良好的商业道德和专业精神,为本地区的居民提供优质的药品和健康服务。
我始终遵守药品销售相关法律法规,保证药品的安全性和质量,确保消费者的合法权益。
然而,为了进一步提高我药店的运营水平,我计划进行一系列的改进和扩展。
为此,我需要更新我药店的营业执照,以便能够更好地服务于社会。
具体而言,我计划进行以下几方面的改善:1.改善药品采购渠道:我将与更多的供应商建立合作关系,以获得更多品种和更合理的价格的药品。
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局:我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》及国家食品药品监督管理局相关规定,特向贵局申请换证,目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕,恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店(盖章)××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称(盖章):企业法定代表人(签字):企业负责人(签字):申请日期:年月日审查部门:填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项容填写不下时均可另附页。
四、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件:药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件,营业执照复印件(复印件加盖企业公章)。
附件:法人、负责人、质量负责人、学历证、职称证复印件。
(复印件加盖企业公章)。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图(此图请根据实际情况制作,地理位置图标明方位,平面图标明面积)××药店(盖章)××××年×月×日附件:企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件(复印件加盖企业公章)。
×××药店GSP 自查报告(该报告只提供模式参考,各药店按自己实际情况作出)乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日,我们坚持“品质保证,服务专业,顾客满意”的质量方针,严格按照GSP的标准和科学的管理办法规经营。
药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告尊敬的药品监管部门领导:您好!本药店现申请换发《药品经营许可证》,特此向贵部门提交申请报告,希望得到您的审批和支持。
一、申请原因本药店成立于2024年,在过去的十年里,我们秉承着“安全、专业、优质”的服务理念,通过不断努力,已经成为当地一家具有良好信誉和口碑的药店。
近年来,社会发展迅速,药品市场的需求与日俱增,我们也积极调整经营策略,不断提升服务质量和种类,以满足顾客的多样化需求。
然而,随着药品市场的竞争日益激烈,我们认识到现有的药品经营许可证已经不能完全满足我们的发展需求。
由于许可证年限已满,我们面临着无法进一步扩大业务范围和销售渠道的困境。
为了更好地满足顾客需求,提高竞争力,我们迫切需要换发一张新的经营许可证。
二、证据材料作为本次申请的证据材料,我们准备了以下内容:1.申请表格:我们已填写完整并加盖公章的申请表格,详细说明了我们的申请原因和要求。
2.营业执照副本:我们随附了当前有效的营业执照副本,证明我们是一家合法经营的药品销售机构。
3.经营场所证明:我们提供了经营场所的房屋租赁合同和房屋所有权证明,以证明我们具备合适的营业场所。
4.药师执业证书:作为药店,我们注重售药过程中的专业性和安全性,因此我们提供了所有在职药师的执业证书。
6.质量管理体系文件:我们提供了质量管理体系文件,包括采购、储存、销售等各个环节的操作规范,以确保药品的质量安全。
三、申请目标我们申请换发《药品经营许可证》,旨在提供更广泛、更安全、更优质的药品服务。
具体目标如下:1.扩大经营范围:通过换发新的许可证,我们希望能够扩大经营范围,增加一些新的疗效好、市场需求高的药品品种,以满足顾客的多样化需求。
2.优化服务质量:我们将进一步提升药师的专业素质,加强内部培训力度,提高服务质量和专业水平,使顾客能够更放心地购买药品。
3.建立监管体系:我们将建立健全的质量管理体系,严格按照国家相关法律法规的要求进行药品采购、储存、销售等各个环节的操作,并配备合格的质量管理人员,确保药品质量的安全和合规。
药品经营许可证申请书9篇第1篇示例:药品经营许可证申请书尊敬的审批单位:我们是一家专业经营药品的药品公司,一直以来,我们致力于推广和销售优质药品,为广大患者提供高品质的医疗服务。
为了更好地规范经营行为,提升企业形象,保障患者权益,我们特向贵单位提交药品经营许可证申请书,希望能够得到贵单位的支持和审批。
我公司拥有一支专业素养高、经验丰富的管理团队,他们对药品的质量、市场需求等方面有着丰富的经验和深刻的理解,能够有效地管理和营销各类药品。
我公司还拥有一支高效的销售团队,他们能够迅速把握市场动态,准确地把握消费者需求,推广和销售优质药品。
我公司一直以来非常重视药品质量和安全,我们严格按照国家相关法律法规要求,选用具备保证品质的药品供应商,保证所销售的药品均符合国家规定的质量标准。
在存储和运输过程中,我们也将严格遵循相应的管理规定,以确保药品的安全和有效性。
我们深知,唯有保证药品质量和安全,才能够赢得患者的信任和市场的认可。
我公司也将严格遵循价格管理规定,保证药品价格的合理性,并向患者提供明码实价、公开透明的销售服务。
我们不会利用规定外的手段进行价格欺诈和垄断,不会以次充好,坚持以诚信为本,以保障患者的利益为己任。
我公司还将积极参与企业社会责任活动,促进药品行业的规范发展。
我们将积极响应国家号召,参与各项公益活动,为社会作出更多的贡献。
我们愿意与贵单位共同努力,为打造优质的药品市场,推动行业的可持续发展而共同努力。
我公司深知药品经营对社会的重要性,愿意遵循国家相关法规,严格要求自己,努力为患者提供更好的医疗服务。
希望贵单位能够审慎考虑我公司的申请,给予我们一次合理的机会,让我们能够为社会和患者做更多的贡献。
期待贵单位的早日回复!谢谢!第2篇示例:尊敬的药品经营许可证办理部门:我是某某药品经营有限公司的法定代表人,谨此代表公司向贵部门提交药品经营许可证的申请。
本公司成立于20XX年,注册资金XXX 万元人民币,注册地点位于某市某区某街道。
换发药品经营许可证申报资料及要求(按以下顺序装订)1. 受理通知书(附件1);2. 同意换发药品经营许可证批件(附件2);3. 现场验收报告;注:(1)此项仅限扩权县(市)(即恩施市、利川市),其他县的相对人在申报时不用提供。
(2)其他县在州局委托后进行验收,验收报告的统一格式附后。
(附件3)4、《药品经营许可证》换证申请5、填报说明(附件4)6、换发药品经营许可证申请表(附件5)7、对照《湖北省药品零售企业(含乙类非处方药零售企业)验收实施标准》或者《湖北省药品零售连锁企业(含连锁门店)验收实施标准》的自查报告8、企业负责人员和质量管理人员情况表(附件6);注:(1)填写本表时,请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业药师证明或专业技术职称证书及个人简历、身份证的复印件附后。
(2)复印件应经过所在县(市)局的相关人员审核原件并签字。
9、企业验收养护人员情况表(附件7);注:(1)填写本表时,要求同上,若人员与上述人员相同,可以不重复提供复印件。
(2)根据相关要求,每个药店必须有两个以上符合要求的人员才能经营,所以企业负责人、质量负责人、验收员、养护员可以设置为同一个人,但如果是此种情况,就必须同时出具另外一个符合要求的营业员的资质,并将其资质复印件附后,在复印件上注明“***药店营业员”,加盖企业公章,并且经过县(市)局办事人员审核原件和签字。
10、企业经营设施、设备情况表(附件8);11、营业场所、仓库平面图和位置图(平面图标明长、宽多少米);12、房屋产权或使用权证明;13、企业质量管理文件目录;14、企业所在地药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明;15、《药品经营许可证》正、副本复印件,GSP证书复印件,《营业执照》复印件。
16、申请药品经营许可证承诺书。
(附件9)17、《药品经营许可证》正本、副本原件。
零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
一、换证范围与申请时间
凡持有许可证的药品零售企业,在许可证有效期届满后,需要继续经营药品的,均应在许可证有效期届满前6个月至4个月之间,申请换证,逾期不报,视为放弃换证。
二、换证申请材料目录:
三、邵武市零售企业换证申请表
四、企业经营设施设备情况表
五、材料真实性保证声明表
申请换证材料目录
单位:
联系电话:
邵武市药品零售企业换证申请表
填表日期:20 年月日
(企业公章)
注:1、农村乡镇以下开办药品零售企业,“执业药师”项可填写经过培训取得“南平市县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书”人员。
2、营业面积指营业场所实际使用面积,不含办公用房、辅助用房面积。
3、非法人单位,法定代表人一栏留空。
4、经营类别,处方药店勾药品、OTC药店勾非处方药。
企业经营设施、设备情况表
填报单位:填报日期:年月日
填写说明:1、根据企业设施、设备实际填写。
如无栏目所设项目,应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
申请材料真实性的保证声明应由申请人(申办企业由法定代表人)签署生效。
委托代表人签署的,应出具由申请人签署的有效委托书。
换发药品经营许可证的申请材料阜新市XXX大药房年月日关于换发药品经营许可证的申请阜新市食品药品监督管理局:药房《药品经营许可证》有效期于年月日届满,第一次GSP认证时间年月日。
我药房需要继续经营,现按照有关规定提交换证材料,申请换发《药品经营许可证》。
药房(公章)年月日药房换发《药品经营许可证》材料目录附件1:受理编号:药品经营许可证换证申请审批表申请企业(盖章):办公电话:传真电话:邮政编码:联系人:填表说明1、受理编号由市局填写;2、内容填写应准确、完整,不得涂改;3、此表以及其他申报材料1式2份,应统一使用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册,县局留存1份,报市局1份。
附件2:企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位: 填表日期: 年月日注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人情况,填写本表时,应将专业技术职称证书、学历、个人简历附后。
附件3:验收人员和养护人员情况表填报单位: 填表日期: 年月日注: 本表应填写验收人员、养护人员情况,填写本表时,应将专业技术职称证书、学历、个人简历附后。
附件4:企业负责人自我保证声明本人作为药房的企业负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形,未提供虚假的证明、文件资料,未采取其它欺骗手段申请《药品经营许可证》。
将严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动。
如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及所引起的一切后果。
企业负责人签名:年月日附件5:质量负责人在岗自我承诺书本人作为药房的质量负责人,无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
严格按《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的要求从事药品经营活动,保证能够在职在岗,履行自己的岗位职责,不在其它单位兼职。
如与事实不符,承担提供虚假的证明、文件资料样品和采取其它欺骗手段取得《药品经营许可证》的责任及引起的一切后果。
*********药店换证材料二***年**月************* 药店换发《药品经营许可证》申请材料目录表******药店换发《药品经营许可证》申请报告***市食品药品监督管理局:******药店现《药品经营许可证》二***年**月**日颁发,该证书将于二***年**月**日到期。
多年来我药店严格按照《药品经营许可证》规定的范围进行经营,严格执行GSP,确保了药品质量,保障了人民用药安全。
依据《药品管理法》和《**省药品零售企业分级管理试点工作方案》规定,我药店特向贵局提出换发《药品经营许可证》(二级)申请,望贵局予以审核办理。
特此申请!***********药店二***年**月**日受理编号:药品经营许可证(零售)换证申请表企业名称:*******药店申请人:*****填报日期:2***年**月**日受理部门:受理日期:年月日。
**市食品药品监督管理局制填表说明1、本表用A4纸从**市食品药品监督管理局网站(www.srfda. )办事指南下载粘贴一式三份,供申请人申请换发《药品经营许可证》时填报;2、本表封面和表一“企业基本情况”栏的有关内容,由申请人用电脑打印填写;3、申请人填报企业主要人员情况时,应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件;4、申请人填写内容应真实、准确、完整,不得涂改;5、申请人提交的现场验收申请材料,统一使用A4纸印制,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式三份,一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门;6、本表须填报一式三份:经审批后企业自存一份,企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。
申请连锁门店的,经批准后,由负责审批的**市食品药品监督管理局将签署审批意见的本表复制一份,报省食品药品监督管理局备案。
表一:企业基本情况表二:初审意见及现场验收记录表三:审批意见**市食品药品监督管理局:我药店对**省换发的《药品经营许可证》(零售)进行自查,情况如下:一、企业建立花名册。
《药品经营许可证》换证申报材料XXXXX 药店目录1、《药品经营许可证》换证申请书 (1)2、《药品经营许可证》到期换证申请报表 (2)3、《药品经营许可证》(零售)换证申请表 (3)4、《药品经营许可证》(零售)换证申请审批表········4-65、药品经营企业筹建申请表························7-96、企业人员情况表······························10-177、企业经营质量管理制度目录•• (18)8、《药品经营许可证》正、副本及·················19-209、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 (21)10、《营业执照》复印件 (22)11、经营场所地理位置图及经营场所平面布局图·····23-2412、企业换证实施情况自查报告···················25-2814、质量负责人在岗自我承诺书 (29)15、企业自我保证声明 (30)16、签订药品委托配送供货协议复印件·············31-34关于换发《药品经营许可证》的申请XX市食品药品监督管理局:XXXXXX药店《药品经营许可证》有效期即将届满,我药店需要继续经营,现按照有关规定提交换证材料,申请换发《药品经营许可证》。
关于XX店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
市食品药品监督管理局:
我店为一家药品零售企业,经营地址:;经营范围:XXX、XXX、XXX,经营方式:零售。
我店经营面积㎡,有药品陈列柜组,陈列货架
组,空调台,阴凉柜台,电脑台,其他验收养护,防鼠防尘等设备均齐全。
我店现在员工人,其中文化人,文化人,企业负责人,质量负责人为中药师,均在职在岗。
自通过GSP认证以来,我店严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等各项法律法规,诚信守法经营,从未出现经营假劣药品行为。
同时,严格执行《药品经营质量管理规范》,从购进、验收、存列、养护、销售、售后服务等各环节严把质量关,各项程序基本符合GSP要求。
现我店原《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期,根据国家药品监督管理局《药店零售企业有关规定》和《药品经营质量管理规范》中相关规定,特申请换发《药品经营许可证》。
特此报告。
××店(盖章)
××年××月××日。