消毒产品卫生安全评价规定
目录
展开
消毒产品卫生安全评价规定
编辑本段第一条
为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，特制定本规定。
编辑本段第二条
本规范适用于下列不需要取得卫生许可批件的消毒产品首次上市前的卫生安全评价：
(一)紫外线杀菌灯；
(二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)；
(三)压力蒸汽灭菌器；
(四)75%单方乙醇消毒液；
(五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品；
(六)抗(抑)菌制剂；
(七)卫生部规定的其他消毒产品。
编辑本段第三条
卫生安全评价的内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗(抑)菌制剂还应包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。
编辑本段第四条
消毒剂和抗(抑)菌制剂的产品配方、原料应符合下列技术要求：
(一)75%单方乙醇消毒液中的乙醇应符合《药典》或GB 10343《食用酒精》的规定，水应符合《药典》中纯化水的要求。
(二)次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂配方、原料的级别、含量等质量要求应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
(三)抗(抑)菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。
编辑本段第五条
消毒器械应符合下列技术要求：
(一)紫外线杀菌灯、食具消毒柜应符合GB 19258 《紫外线杀菌灯》、GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的要求。
(二)压力蒸汽灭菌器应符合相应国家或行业有关质量要求。
编辑本段第六条
产品的标签、说明书应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。
食具消毒柜的标签/铭牌、说明书还应符合GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的要求。
次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂的标签、说明书还应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
编辑本段第七条
卫生安全评价检验项目应根据产品的性能和使用范围确定，并应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》、《消毒产品检验规定》和相关标准的要求(见附件1)。
编辑本段第八条
已进行卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变，生产企业应及时更新《卫生安全性评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符。且有下列情形之一的，必需对产品重新进行检验(所有检验项目必须使用相同批次产品完成)。
(一)生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，加pH调节剂前、后的pH值测定(限于戊二醛类消毒剂)；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。
(二)消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。
(三)次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的(限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围)，应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。
编辑本段第九条
卫生安全评价检验项目应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等消毒器械产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。
检验方法应按照卫生部《消毒技术规范》或相关国家标准的方法进行。
编辑本段第十条
卫生安全评价的检验结果应符合下列要求：
(一)确定紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器的卫生质量符合GB 19258《紫外线杀菌灯》、GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》、GB 15981《压力蒸汽灭菌器》等国家标准的相关要求。
(二)确定75%单方乙醇消毒液的卫生质量符合《消毒技术规范》和相关国家标准的要求。
(三)确定次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂产品的卫生质量符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
(四)确定抗(抑)菌制剂的卫生质量符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》、《卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知》(卫法监发[2003]41号文)等有关法定要求以及产品企业标准的规定。
(五)其他产品的卫生质量应符合相应国家或行业有关质量要求。
产品企业标准应符合国家相关法规、标准和技术规范的要求，消毒剂和抗(抑)菌制剂执行标准还应包括产品配方中原辅材料卫生质量要求(包括规格、级别、纯度)、感官指标、理化指标等；消毒器械企业标准还应包括主要元器件技术参数的要求等。
编辑本段第十二条
生产企业的卫生安全评价应形成完整的《卫生安全评价报告》(具体格式见附件2)，并将原件加盖单位公章存档备查。
编辑本段第十三条
卫生安全性评价由企业自行负责，评价合格后方可上市。产品上市前和上市后无需向卫生行政部门备案。
编辑本段第十四条
产品经营、使用单位在经营、使用这些产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件，并由产品责任单位加盖公章。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。
编辑本段第十五条
卫生行政部门将对产品卫生安全性评价情况进行监督检查。对于产品首次上市前未进行卫生安全评价、伪造卫生安全性评价报告、评价结果显示产品不符合要求仍上市的产品，以及未按要求进行每批次卫生质量检验的产品，卫生行政部门应按照产品不符合国家卫生标准和卫生规范或产品卫生质量不符合要求，依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第三十四条进行处罚。
.
消毒产品生产企业卫生规 第一章总则 第一条为规消毒产品生产企业卫生管理，保证消毒产品卫生质量和使用安全，根据《中华人民国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求，制定本规。 第二条凡中华人民国境从事消毒产品生产（含分装）的单位和个人应遵守本规。 第二章厂区环境与布局 第三条厂区选址卫生要求： （一）与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 （二）消毒产品生产企业不得建于居民楼。 （三）厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 第四条厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。 第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。 第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。 第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。 第八条厂区设置的厕所应采用水冲式，厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。 第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求 第十条生产区设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开，避免交叉。 第十一条生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。 第十二条消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等。 分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。 第十三条生产区应设更衣室，室应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施，并保持清洁卫生。 消毒剂和卫生用品生产企业更衣室还应配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室（区）应设置二次更衣室。使用的消毒产品应符合国家有关规定。 第十四条皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）、隐形眼镜护理用品等产品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。同一生产区或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。 洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规的规定。 第十五条物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产应在不同生产车间（区）或采取隔离等其他防止污染的有效措施。 第十六条生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放与生产无关物品。生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中，并及时处理。 第十七条生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。对于有特殊卫生要求的产品，其生产车间还应符合下列要求： (一)隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。 (二)皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
年重大公共卫生服务项目 绩效评价报告 根据要求，自治区卫生健康委组织开展年度重大公共卫生服务项目第三方绩效评价工作。 一、评价项目的基本情况 （一）项目围和容 本次评价年重大公共卫生项目共包括部分共计个子项目。 项目法部分有个子项目，分别为：扩大国家免疫规划项目、艾滋病防治项目（包括监测干预、母婴阻断、血液安全）、结核病防治项目、精神病防治项目（包括严重精神障碍管理治疗项目、癫痫防治管理项目）、慢性病防治项目（包括居民慢性病与营养监测项目、慢性病综合防控项目、国家级死因监测点死因监测项目、心脑血管发病登记项目、肿瘤随访登记项目、大肠癌早诊早治项目、上消化道癌早诊早治项目、脑卒中高危人群筛查和干预项目、心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目、儿童口腔疾病综合干预项目、学生营养状况评估项目个子项目）、包虫病防治项目。 .因素法部分有个子项目，分别为：食品安全保障、卫生监督管理、鼠疫及不明肺炎监测、其他疾控类项目（包括流感监测项目、手足口病防治项目、流行性出血热防治项目、住院严重急性呼吸道感染病例监测项目、麻风病防治项目、布鲁氏菌病防治项目、地方病防治项目、学生健
康危险因素及常见病监测项目、饮用水卫生监测项目、农村环境卫生监测项目、空气污染对人群健康影响监测项目、公共场所健康危害因素监测项目、重点职业病监测与职业健康风险评估项目、职业性放射性疾病监测和职业健康风险评估项目及医疗卫生机构医用辐射防护监测项目共个项目）。 （二）涉及经费和部门 本次评价对其中的的部分个项目中央财政补助资金共计万元进行评价，由于艾滋病防治项目母婴阻断中央财政补助资金万元已经评定，故本次对年重大公共卫生项目的部分个子项目拨付中央财政补助万元开展绩效评价工作。 个项目分配所涉及的实施单位包括全区各市、县（区）疾控中心、专科医院、综合医院等家。其中区本级家，分配资金万元，占资金总额的；各市、县（区）卫生健康行政管理部门，分配资金万元，占资金总额的。 （三）评价依据 《财政部国家卫生计生委关于提前下达年公共卫生服务补助资金预算指标的通知》（财社﹝﹞号）、《自治区财政厅卫生计生委关于提前下达年重大公共卫生项目资金预算指标的通知》（宁财（社）指标〔〕号）、《财政部国家卫生健康委关于下达年公共卫生服务补助资金（重大公共卫生服务）预算的通知》（财社﹝﹞号）、《自治区财政厅卫生计生委关于下达年公共卫生服务补助资金的通知》（宁财（社）指标﹝﹞号）文件要求。 二、绩效评价工作开展情况 （一）项目自评
广烟〔2016〕5号 XX局(公司)关于印发《XX局（公司）企业专企业安全评估工作实施方案》的通知 局（公司）各部门： 根据行业对专业安全评估工作的有关要求，局（公司）制订了《XX局（公司）企业专业安全评估工作实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。 XX局（公司） 2016年10月20日
（此页无正文） XX局（公司）办公室2016年10月20日印发
XX局（公司） 企业专业安全评估工作实施方案 为深入贯彻落实国家局、省局XX市局关于安全评估工作的要求，根据《国家烟草专卖局办公室关于组织开展企业专业安全评估工作的指导意见》（国烟办综〔2014〕139号）、《广东省烟草专卖局关于印发全省烟草商业系统开展企业专业安全评估工作总体方案的通知》（粤烟安【2014】4号）和《XX市烟草专卖局（公司）关于印发XX市烟草专卖局（公司）企业专业安全评估工作实施方案的通知》（X烟〔2015〕15号）的要求，全面、扎实推进XX烟草商业系统专业安全评估工作，根据局（公司）安全生产工作的实际情况，现制定XX烟草安全评估工作方案如下： 一、目的 通过对全局（公司）生产经营管理和设备设施、安全 装置等实际运行及技术水平状况的调查、分析,依据国家法律、 法规及技术标准，针对在寿命周期内的生产企业的设备、设施和系统，以专业理论方法为基础，应用安全系统工程的原理和方法，识别设备、设施和系统中的危险源，定性或定量评估其风险水平，并采取控制措施使其风险性最小化，尤其
是消除常规安全检查手段难以发现和消除的隐蔽性、深层次的安全隐患，从而使设备、设施和系统在规定的性能、时间和成本范围内达到最佳的可接受安全程度。 二、指导思想 （一）专业安全评估要遵循现状调查、风险辨识、风险分析、风险评价和风险控制的流程。 （二）针对不同的对象，评估要制订详细可行的方案和计划，包括评估对象、组织机构、评估项目、评估时间、评估范围、评估方法、评估程序。评估可以整体开展，也可以分阶段、分区域、分单元进行。 （三）专项安全评估要综合考虑设备、设施和系统的制造商、使用环境、使用年限、外观防护、结构特征、运行状态、操作维护、故障历史、事故情况以及生产制造商的售后服务等诸多因素信息，做到安全评估过程系统、全面、细致、深入，得出科学、客观的评估结果。 （四）专业评估可以采取定量分析结合定性分析的方法，以定量分析为主。通过对不同的风险因素设定不同的评价分值、权重系数和量化模型，将各类安全风险分等级量化。评估要制订相应的评价表格，参照评价标准如实填写记录并按设定的量化模板准确计算，得出评价结果，最后汇总并编制评估报告。评估报告要包括科学有效、具有针对性的整改措施，切实控制和降低各种安全风险。
四川大学公共卫生安全评价职业卫生环境卫生部分重点
建设项目职业病危害评价 《职业病防治法》：“第十七条建设项目可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当向安全生产监督管理部门提交职业病危害预评价报告。”、“第十八条建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。《工作场所职业卫生监督管理规定》（47号）：第二十条职业病危害严重的用人单位，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构，每三年至少进行一次职业病危害现状评价。 第二十一条存在职业病危害的用人单位，有下述情形之一的，应当及时委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害现状评价：（一）初次申请职业卫生安全许可证，或者职业卫生安全许可证有效期届满申请换证的；（二）发生职业病危害事故的；（三）国家安全生产监督管理总局规定的其他情形。 建设项目职业病危害评价：预评价、控制效果评价、现状评价
评价程序一般包括：前期准备、评价实施、报告书编制及评审三个阶段。 职业接触限值（OEL） 定义：是职业性有害因素的接触限量值，指劳动者在职业活动过程中长期反复接触，对（机体不引起急性或慢性有害健康影响）绝大多数接触者的健康不引起有害作用的容许接触水平。 制定依据： 1、有害物质的物理和化学特性资料 2、动物实验和人体毒理学资料 3、现场职业卫生学调查资料
4、流行病学调查资料 制定原则：经济合理、技术可行。 职业接触限值的保护水平：在该职业接触限值的条件下，接触该有害物质的职业人群的健康保护所能达到的程度。 我国新颁布的《工作场所有害因素职业接触限值》，其化学因素的职业接触限值有： 1、时间加权平均容许浓度（PC-TWA） 2、最高容许浓度（MAC） 3、短时间接触容许浓度（PC-STEL） PC-TWA：指以时间为权数规定的8h工作日、40h工作周的平均容许接触水平。 CTWA＝(C1T1＋C2T2＋······＋CnTn)/8 PC-STEL：指在遵守PC-TWA前提下容许短时间（15min）接触的浓度。 MAC：指工作地点、在一个工作日内，任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。
安全评估工作方案 xx年10月20日（此页无正文）XX局（公司）办公室xx年10月20日印发XX 局（公司）企业专业安全评估工作实施方案为深入贯彻落实国家局、省局XX市局关于安全评估工作的要求，根据《国家烟草专卖局办公室关于组织开展企业专业安全评估工作的指导意见》（国烟办综〔xx〕139号）、《广东省烟草专卖局关于印发全省烟草商业系统开展企业专业安全评估工作总体方案的通知》（粤烟安【xx】 4号）和《XX市烟草专卖局（公司）关于印发XX市烟草专卖局（公司）企业专业安全评估工作实施方案的通知》（X烟〔xx〕15号）的要求，全面、扎实推进XX烟草商业系统专业安全评估工作，根据局（公司）安全生产工作的实际情况，现制定XX烟草安全评估工作方案如下： 一、目的通过对全局（公司）生产经营管理和设备设施、安全装置等实际运行及技术水平状况的调查、分析,依据国家法律、法规及技术标准，针对在寿命周期内的生产企业的设备、设施和系统，以专业理论方法为基础，应用安全系统工程的原理和方法，识别设备、设施和系统中的危险源，定性或定量评估其风险水平，并采取控制措施使其风险性最小化，尤其是消除常规安全检查手段难以发现和消除的隐蔽性、深层次的安全隐患，从而使设备、设施和系统在规定的性能、时间和成本范围内达到最佳的可接受安全程度。 二、指导思想 （一）专业安全评估要遵循现状调查、风险辨识、风险分析、风险评价和风险控制的流程。 （二）针对不同的对象，评估要制订详细可行的方案和计划，包括评估对象、组织机构、评估项目、评估时间、评估范围、评估方法、评估程序。评估可以整体开展，也可以分阶段、分区域、分单元进行。 （三）专项安全评估要综合考虑设备、设施和系统的制造商、使用环境、使用年限、外观防护、结构特征、运行状态、操作维护、故障历史、事故情况以及生产制造商的售后服务等诸多因素信息，做到安全评估过程系统、全面、细致、深入，得出科学、客观的评估结果。 （四）专业评估可以采取定量分析结合定性分析的方法，以定量分析为主。
附件2 检验项目及要求 注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。 ④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中，用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验；用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验；用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验；用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验; 用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定性杀菌试验，中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验；用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验；其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验。 ⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为0.3%。 ⑥用于医疗器械、用品的消毒剂(含无纺布为载体消毒剂)及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验。 ⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴道粘膜刺激性试验。
. . 突发事件公共卫生风险评估技术方案 （试行） 一、目的 (1) 二、依据 (1) 三、风险评估的方法 (2) （一）专家会商法 (2) （二）德尔菲法 (2) （三）风险矩阵法 (3) （四）分析流程图法 (3) 四、风险评估的形式 (4) （一）日常风险评估 (4) （二）专题风险评估 (4) 1.突发公共卫生事件 (5) 2.大型活动 (5) 3.自然灾害和事故灾难 (5) 五、风险评估的实施步骤 (6) （一）计划和准备 (7) 1.评估议题的确定 (7) 2.评估方法的选择及人员确定 (7) 3.数据资料和评估表单的准备 (8) （二）实施 (8) 1.风险识别 (8) 2.风险分析 (11) 3.风险评价 (13) 4.风险管理建议 (14) （三）风险评估报告 (14) 1.评估报告的撰写 (14) 2.评估报告的报送 (15) 附件1 专业术语 (16) 附件2 风险评估方法 (18) 附件3 风险评估报告框架模板 (29)
突发事件公共卫生风险评估技术方案 （试行） 近年来，公共卫生事件、自然灾害、事故灾难、社会安全事件等各类突发事件频发，对公共卫生安全构成严重威胁，卫生应急管理和决策的复杂性和难度日益增加。风险评估是卫生应急管理的重要环节。及早发现、识别和评估突发事件公共卫生风险，对有效防和应对突发公共卫生事件具有重要意义。 为进一步提高各地开展突发事件公共卫生风险评估的能力，建立和完善突发事件公共卫生风险评估的工作机制，规开展突发事件公共卫生风险评估工作，特制定本方案。 一、目的 指导各地建立突发事件公共卫生风险评估工作机制，规开展突发事件公共卫生风险评估工作。 二、依据 依据《中华人民国突发事件应对法》、《中华人民国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《大型群众性活动安全管理条例》等规定，制定本技术方案。 三、风险评估的方法 风险评估通常采用定量分析、定性分析以及定量与定性
附件： 消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一
门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）； （四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； （五）原产国或地区名称（国产产品除外）； （六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。 第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；
××县城西工业园区区域安全评价报告 （送审版） xxx有限公司 资质证书编号：APJ-（国）-xxx 2015年3月
××县城西工业园区区域安全评价报告 法定代表人：xxxx 技术负责人：xxx 项目负责人：xxx 2015年3月
前言 为响应《国务院安委会办公室关于进一步加强化工园区安全管理的指导意见》（安委办〔2012〕37号）和河北省人民政府《关于加快工业聚集区发展的若干意见》，依据《××县国民经济和社会发展第十二五年规划纲要》中提出的思路、目标和原则，培育县域经济增长点，依托现有骨干企业，在××县西北部铺上乡建设新型工业园区--××县城西工业园区。为此2011年11月××县人民政府委托××县京府工业城管委会协同规划设计单位编制了《××县城西工业园区总体规划（2012-2020）》。园区位于××县铺上乡，规划范围东起大广高速、西至县界、北自纬一路、南到漳河大堤，规划总面积208.35公顷。 根据《××县城西工业园区产业发展规划》，城西工业园区的产业发展思路是以高技术含量的精细化工为核心，完善循环经济产业链条，发展化工新材料、膜化工等关联度高的战略新兴产业，打造产业链完整、关联性强、品牌效应高的园区产业体系。 ××县城西工业园区还没有成立相应的管理部门，前期规划、建设等手续由京府工业城管委会办理。河北省政府办公厅下发《关于印发全省部分省级经济开发区和省级工业聚集区规范整合方案的通知》(冀政办函[2014]14号)，正式批复××县京府工业城更名为河北××经济开发区，由京府工业城、城西工业园、装备制造园“一区两园”组成后，××县城西工业园区管理工作归河北××经济开发区管委会管理。河北××经济开发区为进一步规范此化工园区的安全管理、合理规划城西工业园区建设，河北××经济开发区管委会委托河北xxxxxx有限公司对××县城西工业园区进行区域安全评价。 河北xxxxxx有限公司承担本项目的区域安全评价工作后，立即组织评
消毒产品卫生安全评价规定（2014 年）.
国家卫生计生委 关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知 国卫监督发〔2014〕36号 各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局），新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心： 为加强取消行政许可消毒产品的监督管理，依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定，我委组织修订了《消毒产品卫生安全评价规定》（以下简称《规定》），可从我委网站综合监督”栏目下载。现印发给你们，请遵照执行。 已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案；国家卫生计生委《通告》（国卫通〔2013〕4号）中列出已通过技术审查的消毒产品，于2014年9月30日前按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。 国家卫生计生委 2014年6月27日 消毒产品卫生安全评价规定 第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。 第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。 第三条本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要 行政审批的第一类、第二类消毒产品。 第四条产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。 产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。 第五条卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗 （抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。 第六条消毒产品的配方应当与实际生产的一致，配方的书写格式和要求见附件1。 第七条消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原
一、什么是公共卫生？（4个定义） 1. 温思络（Winslow）定义 “通过有组织的社区努力来预防疾病，延长寿命和促进健康和效益的科学和艺术。 The science and art of preventing disease，prolong life and promoting health and efficiency through organized community effort. 2.维冦（Vickers ）定义 当健康问题从社会“可容忍状态”转变为“不能接受的”状态，社会就采取集体行动，做出公共卫生反应，重新定义公共卫生。Successive re-defining of unacceptable. 3.美国医学研究所定义 （Institute of Medicine, IOM） “通过保障人人健康的环境来满足社会的利益”。 强调各种影响健康的环境因素，明确公共卫生领域的无所不包，以及公共卫生与社会、经济、政治和医疗服务不可分割的关系。4.吴仪副总理定义 “公共卫生就是组织社会共同努力,改善环境卫生条件, 预防控制传染病和其他疾病流行,培养良好卫生习惯和文明生活方式, 提供医疗服务, 达到预防疾病, 促进人民身体健康的目的.” 公共卫生建设需要政府、社会、团体和民众的广泛参与, 共同努力。
二、公共卫生的核心功能？（评价、保障、政策制定） ?1公共卫生评价Assessment –通过系统地监测、评估、调查来提供健康信息?2公共卫生保障Assurance –通过评价和协调来保障人人享有健康 ?3公共卫生政策研究制定Policy development –通过制定卫生政策动员全民参与公共卫生 三、公共卫生十大任务 1.监测社区卫生状况，确定社区内重大公共卫生问题 2.诊断和调查社区公共卫生问题和公共卫生危险因素 3.将公共卫生问题公布于众并教育社区居民使其具备认识社区公 共卫生问题的能力 4.动员和建立社区联盟来认识和解决社区公共卫生问题 5.制定相应卫生政策和计划来支持个人和社区开展卫生活动 6.执行卫生法规保障居民健康和生命安全 7. 指导居民接受所必需的卫生服务, 在缺乏需要的服务时,通过 各种方式确保基本的医疗保健服务 8. 确保公共卫生和医护队伍的质量和能力 9. 评价针对个人和群体的卫生服务的效果、享有率和质量 10 .开展公共卫生研究,探索解决重大公共卫生问题的新思路和新 方法
食品安全性评价教学大纲 预防医学专业用 一、课程基本信息 课程名称：公共卫生安全评价（ ◆?●?? ???●?? ?????? ???●◆?????） 课程代码： ???????? 课程类别：专业课 学时： ?? 学分： ? 二、教学目的及要求 食品安全（???? ??????）是研究食品中可能存在的、威胁人类健康的有害因素及其预防措施，以提高食品的卫生质量、保护食用者饮食安全的科学。食品安全学是预防医学的重要组成部分，并且也是本专业学生必修的考试课程。本课程通过课堂讲授、讨论、自学等方式进行教学。培养学生从预防医学的观点出发，掌握食品污染物的种类、来源及预防措施，食源性疾病的特点、预防，食品卫生管理。使学生学会应用所学的理论知识来分析解决所遇到的实际问题，为今后独立工作奠定坚实的基础。在教学中要理论联系实际，重视学生自学能力、知识的应用能力和创新能力的培养，让学生熟悉和了解食品安全的最新国内外进展。 三、教学内容（注：下划双线为掌握内容，下划单线为熟悉内容，句尾的“?”示教学难点。）（一）基本理论部分 公共卫生安全评价绪论 公共卫生、公共卫生安全的概念。公共卫生就是组织社会共同努力，改善环境卫生条件，预防控制传染病和其他疾病流行，培养良好卫生习惯和文明生活方式，提供医疗服务，达到预防疾病，促进人民身体健康的目的。公共卫生安全 为尽可能减少对危及不同地理区域以及跨国范围公众群体健康的紧急公共卫生事件脆弱性而采取的预见性和反应性行动。
中国公共卫生安全主要的面临挑战。公共卫生与食品安全。 食品安全性评价 食品安全与食品卫生的概念。食品安全????? ???????? ?指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。（食品安全法）?。 食品卫生????? ?????????? ???为确保食品安全性和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施?。 食品安全面临的主要问题 ；食品安全管理状况 国际上食品安全管理特点，我国食品安全管理特点 。 食品安全性评价的概念 对食品中任何组分可能引起的危害进行科学测试、得出结论，以确定该组分究竟能否为社会或消费者接受，据此以制订相应的标准，这一过程称为食品的安全性评价。食品安全性评价的意义和目的 。食品安全性评价主要是阐明某种食品是否可以安全食用，食品中有关危害成分或物质的毒性极其风险大小，利用足够的毒理学资料确认物质的安全剂量，通过风险评估进行风险控制。食品安全性评价的主要内容，食品安全性评价除了进行传统的毒理学评价研究外，还需有食品的成分、生产工艺、卫生学、食品质量标准、人体研究、残留量研究、暴露量研究、消费水平（膳食结构）和摄入风险评价等。 食品安全性毒理学评价的适用范围 ： 适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素的安全性，检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品（用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备）以及食品污染物。 受试物的要求： 、 应提供受试物的名称、批号、含量、保存条件、原料来源、生产工艺、质量规格标准、性状、人体推荐（可能）摄人量等有关资料。 、对于单一成分的物质，应提供受试物（必要时包括其杂质）的物理、化学性质（包括化学结构、纯度、稳定性等）。对于混合物（包括配方产品），应提供受试物的组成，必要时应提供受试物各组成成分的物理、化学性质（包括化学名称、化学结构、纯度、稳定性、溶解度等）有关资料。
消毒产品卫生安全评价规定 第一条为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为，加强企业自律，保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。 第二条本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的卫生安全评价： （一）紫外线杀菌灯。 （二）食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）。 （三）压力蒸汽灭菌器。 （四）75%单方乙醇消毒液。 （五）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。 （六）抗（抑）菌制剂。 （七）卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。 第三条产品责任单位应对符合本规定适用范围的消毒产品进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。产品上市前、后，产品责任单位无需向卫生行政部门备案。 产品卫生安全评价的责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托生产加工时，特指委托方。 第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂还包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。 第五条消毒剂和抗（抑）菌制剂的产品配方、原料的卫生安全评价结果应符合下列要求： （一）75%单方乙醇消毒液中的乙醇应符合《药典》或GB 10343《食用酒精》的规定，水应符合《药典》中纯化水的要求。 （二）次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂配方、原料的级别、含量等质量要求应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求，其中次氯酸钠类消毒剂含量波动范围应在±15%内。 （三）抗（抑）菌制剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求，禁、限用物质应符合《消毒产品生产企业卫生规范》、《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》(卫法监发〔2003〕214号)及卫生部发布的其他相关规定，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 第六条消毒产品的标签、说明书的卫生安全评价结果应符合下列要求： （一）《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。 （二）食具消毒柜的标签/铭牌、说明书还应符合GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的要求,次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂的标签、说明书还应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。 第七条产品责任单位应在产品首次上市前进行检验，检验项目应符合本规定中附件1的要求。 有下列情形之一的，应对产品重新进行检验（所有检验项目必须使用相同批次产品完成）。 （一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。 （二）消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。 （三）次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。
安全风险评估实施 方案
一、工程概况 1、重庆兆德.雍山湖项目一期一标段工程位于重庆大足双桥龙水湖片区，紧靠龙水湖，由重庆逸悦置地有限公司投资建设，中煤科工集团重庆设计研究院有限公司设计，重庆中泰建设工程监理有限公司监理，重庆建工第二建设有限公司承建，本工程建面约1.5万平方米，房屋类型主要有住宅、酒店、公园教堂、管理用房、门卫房等，结构类型：框架结构。 二．编制说明 为认真贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，促进企业安全生产基础管理，改进生产作业条件，消除事故隐患，有效预防重、特大事故的发生，切实维护我项目部职工劳动过程中的安全和健康，在我部深入推行工程施工安全风险评估工作排查、监控，现就有关事项制定方案如下： 三、指导思想 风险评估是从施工源头查清风险因素，合理确定风险等级，放弃或修改残留风险高的工程方案，提出风险处理和监控措施，进行系统的风险管理，提高风险的管理水平，保障安全、保护环境、保证工期、控制投资、提高效益。以健全完善安全监控工作体系为载体，积极构筑“群防、群控、群治”的安全生产网络，有效预防各类事故和职业危害的发生。
四、组织领导 为加强推行本标段工程施工安全风险评估工作的运行，成立“工程施工安全风险评估”安全生产领导小组，如下图所示。
五、工作目标 评估对象为标段施工区域内施工中可能出现的安全、交通、环境、工期、投资及第三方等各方面风险。开展定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。 经过对生产（工作）场所、作业岗位的危险源（点）、事故隐患和职业危害因素进行自下而上的排查、辨识、评价分级、建档立卡，建立监督控制体系，强化群众性劳动保护和企业安全生产管理。经过风险评估，确定风险等级，并针对各项风险（事件）拟定初步处理方案，为“监控法”有效实施、可靠运转提供了保证，以将各类风险降到可能接受的水平。 六、风险评估实施方法 （一）按照辩识、分析、估测、控制、报告程序进行专项风险评估，采用专家调查法和指标体系法确定风险等级，重大风险源及时汇总上报行业主管部门。 （二）对本项目进行总体风险评估，根据工程项目的地质环境条件、建设规模、结构特点等孕险环境与致险因子，估测工程施工期间的整体安全风险大小，确定其静态条件下的安全风险等级；对兆德. 雍山湖工程专项风险评估，根据其作业风险特点以及
消毒产品卫生安全评价技术要求 1 范围 本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。 本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品[消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂]的卫生安全评价。 本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价（试行）（2005年版）中华人民共和国卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 消毒产品卫生安全评价disinfection product hygienic safety evaluation 对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器械的主要元器件和结构图等。 3.2 产品责任单位responsible entity 依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的个人、法人及其他组织。委托生产加工时，特指委托方，进口产品的责任单位为在华责任单位。 3.3 第一类消毒产品classⅠdisinfection product 用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。 3.4 第二类消毒产品class Ⅱ disinfection product 除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。 3.5 定制消毒器械customized disinfection instrument
仅供参考[整理] 安全管理文书 单位安全文化建设评价工作实施方案 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共5 页
单位安全文化建设评价工作实施方案 为掌握xx公司安全文化建设现状和所处阶段，奠定编制xx公司安全文化建设方案的基础，根据xx公司《安全文化建设评价指导意见》和《xx公司安全文化建设方案》，参考国家安监总《企业安全文化建设评价准则》，特制定本方案。 二、评价目的 根据xx公司《安全文化建设方案》和xx公司的相关要求，xx公司需要编制安全文化建设方案，安排安全文化建设工作，支撑安全管理水平和绩效的全面提升。在编制安全文化建设方案前，需要对xx公司安全文化现状和所处阶段进行评价，找到差距与不足，为有针对性的编制安全文化建设方案提供重要支撑。 三、评价依据 1.《企业安全文化建设评价准则》（AQ/T9005-2008） 2.xx公司《安全文化建设方案》 3.xx公司《安全文化建设评价指导意见》 四、评价方法 1.问卷调研：结合编制的调研问卷对xx公司四类人员（决策层、管理人员、执行人员、基层员工）进行测评。 2.小组座谈和访谈：采取xx人左右的小组座谈或者一对一式的个人访谈，测评被访谈对象，并做好座谈纪要或者访谈记录。 4.现场观察：对各项评价指标涉及的部门、基层单位、车间班组及施工生产作业场所进行现场观察。 5.资料查阅：查阅与各项评价指标相关的文件资料、宣传类手册、活动记录等。 第 2 页共 5 页
五、评价样本 安全文化建设评价问卷调研、座谈、访谈的样本量如下： 注： （1）问卷调研、访谈给出了评价样本覆盖比例，评价小组在开展工作时确认受评单位四类人员的基数，并换算本单位的实际样本量。 （2）实际评价覆盖样本不低于表格中的规定。 六、评价实施 1.评价工作实施流程及内容 （1）评价小组通过座谈或访谈、现场观察、资料查阅等方法分组实施评价。 （2）评价完成后，各评价小组于xx日前完成负责指标的安全文化评价打分报评价小组汇总； （3）评价小组根据各评价小组的评价和打分情况，于4xx日前完成自评报告的撰写，自评报告经xx公司安全文化建设评价领导小组审核后上报安监局。 3.三级指标评价方法及指南 安全文化评价指标体系涵盖了6个一级指标、27个二级指标、118个三级指标，实际的评价工作主要针对118个三级指标，118个三级指标的评价建议及指南。 七、评价方法具体如下： （1）资料查阅方法 资料查阅方法应重点结合三级指标的描述内容，有针对性的查找测评点的工作过程记录（或执行证据）、会议通知等资料。例如：10.员工整体受教育程度较高，应去人事部查阅单位员工的学历教育统计情况， 第 3 页共 5 页
不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生安全评价报告》内容要求 根据卫生部2009年11月11日颁布，2010年1月1日实施的《消毒产品卫生安全评价规定》：产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。下列产品需提供：75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等。 产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。 2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价 卫生安全评价报告（格式） 注：本表应使用A4规格纸张打印，附件应按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。配方的书写格式和要求附后。 产品责任单位盖章评价日期：年月日
注：①单一化学原料应填写原料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原料应填写拉丁文名称。 ②复合原料只填写复合原料的商品名，但应另行列明复合原料的组分构成，包括各组分的原料化学名称（或植物拉丁文名称）、CAS号以及构成百分比。 ③以植物提取物为原料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。 2、产品检验报告书 （1）75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等需提供。 （2）产品检验应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。其中紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。 （3）产品责任单位应在产品首次上市前进行检验，检验项目应符合本规定中附件1的要求。 有下列情形之一的，应对产品重新进行检验（所有检验项目必须使用相同批次产品完成）。 第一、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。 第二、消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。 第三次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。 3、企业标准/执行标准 4.标签说明书 5.消毒器械结构图(除消毒剂、抗抑剂外) 附件1检验项目及要求 表1 消毒剂检验项目及要求