利乐包装完整性检测流程

利乐枕灌装机操作规程1目的为了规范人员操作，强化质量控制意识，建立预防性质量管理体系。

2范围适用于生产、技术管理人员，品控人员及利乐枕操作员。

3工作程序3.1双氧水的涂抹（耗量）控制3.1.1影响双氧水涂抹（耗量）的因素：a、湿润滚轮与相对滚轮间的间隙（决定涂抹量，可调）243ml：0.50mm 486ml：0.55mm （为基本设定，依实际情况可适当增加）b、湿润滚轮、相对滚轮、挤压滚轮无机械损伤，转动自如。

c、双氧水温度应严格控制在30°C以下,最佳温度为20°C左右。

双氧水温度受到其冷却水流量（或温度）和环境温度及气流的影响。

如果温度升高，会使包材涂抹后双氧水挥发加快,部分双氧水损耗，实际进入无菌区之双氧水降低，影响灭菌效果,在包材暴露部分，不应有直接吹动的气流，注意空调与排风气流，以免耗量失控（控制冷却水温度及进入双氧水槽内冷却水的流量，可调）。

d、湿润剂PSM的添加量双氧水在使用前应添加一定比例的PSM，严格控制在0.3％，使用15-20ml塑料针管（去掉针头），按精确量将PSM注射入H2O2桶，但保持针管清洁，配制后须混合充分，保证内部液体晃动均匀，有可见气泡产生，待气泡消失后方可投入使用。

添加目的是为了改变双氧水在包材膜上的表面张力，便于涂抹。

e、纸路运行的影响生产中应保证纸路运行平稳，使涂抹均一。

主要控制点：（1）纸路上各滚轮运转自如（2）进双氧水槽前引导滚轮、挤压滚轮水平性（3）上下灌注管的位置3.1.2双氧水耗量控制双氧水耗量直接影响包材的灭菌效果，生产中应严格加以控制。

243ml机型：≥260ml/h 486ml机型：≥290ml/h此标准依设备实际运行环境和使用情况制定，生产中需考虑检测产品内双氧水残留（<0.5ppm）。

3.1.3双氧水浓度控制生产用双氧水浓度应控制在30－50％，最佳范围35－40％。

（1）添加前后都应测其浓度（2）确保双氧水在配制和使用中不被污染（3）生产开始前半小时内必须要检测双氧水浓度3.1.4双氧水计量法1：空H2O2桶在每班生产前，使用1000ml标准量筒添加H2O2，生产中视需要随时再以每1000ml为单位补加；班后将剩余H2O2量称后，结合运转时间，计算当班次H2O2耗量（ml/小时）。

利乐无菌包装完整性检查规程MN/YN-JS-CG-2006-A新希望牛乳业川乳阳平分公司技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次：2 of 71目录1.目的2.范围3.参考资料4.定义5.内容6.记录7.文件存档新希望牛乳业川乳阳平分公司技术文件编号: MN/YN/JS-CG-500001利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次：3 of 711〃目的包装完整性检查为阳平公司液奶提供明确的评估利乐无菌包装完整性的方法。

2〃范围适用于阳平乐无菌包装完整性的评估。

3〃参考资料3.1利乐文件：BoC-2712261-01014〃定义3新希望牛乳业川乳阳平分公司利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次：4 of 715〃内容5.1包装材料和贴条一、复合型包装材料的组成：利乐无菌包装材料是由多层材料复合而成，复合材料的不同组合决定了包装材料的不同用途；它们的共性是：所有包装材料都含有纸层，铝箔层和一系列聚乙烯层。

纸层可以给包装起到结构支持的作用，同时可以在上面印刷图案等客户信息；铝箔层是氧气和光线的主要阻挡层，它同时保护产品的风味不外泄；聚乙烯层可以起到粘接剂的作用，将各复合层粘接在一起，也可以在液面下形成横封，外层聚乙烯有保护包装免受外界湿汽侵入的功能。

1聚乙烯层2纸层3聚乙烯层4铝箔层5聚乙烯层6聚乙烯层事业本部利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次： 5 of 71每卷包材上都有标签，注明了包材的种类： TBA/m, TBA/j, TBA/jl, TBA/lk 及生产批 号。

标签需要保留，包装完整性检查时会用到相关的信息。

二、预复合孔 (PLH)预复合孔用于 带StreamCap and SpinCap 盖子的包装，在生产包材时，先冲孔， 复合再进行分切。

包装成型后再将盖子贴上。

纸层外层聚乙烯灌装后再贴附的盖子粘接层 铝箔层 内表面PE 层 产品事业本部利乐无菌包装完整性检查版次/更改：A/1页次：6 of 71三、LS贴条每卷贴条上的标签注明了贴条的型号(如：PPP,MPM)以及批号。

利乐砖包装完整性在线检测作业指导书一、密封性检测（一）、一般性要求：1、将以下方法用作最低要求，以确定该设备是否能生产良好的密封包装。

2、如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查。

（二）、需要的工具：一把剪刀。

（三）、检测步骤：1、非破坏性检查：取出并检查头两个连续包装，在：●每次启动生产出包时。

●包装材料拼接后。

检查顶部折痕位置是否正确。

检查包装形状，打印日期及批号编码。

检查印刷是否正确。

称量包装产品，记录包装产品重量。

在包装产品容量重新设定后，须取出新的包装进行检查。

2、破坏性检查：按照检查间隔取出并检查。

●折翼：检查折翼密封是否正确。

●折痕线：展开包装顶部折翼，检查折痕是否相对或对称。

●重叠：●剪开：将包装从两侧剪开并倒空；清洗并烘（吹）干，检查包装内外有无擦伤或其他可能的缺陷。

●横向密封：在包装两侧TS直角处（约1厘米）没有纵封的一面剪开，弯曲TS，检查在密封面内有无团块或隆起，以滚动方式从一端小心地将TS拉开一点，将密封长度拉开约三分之一，从另一端拉开密封，将密封长度拉开约三分之一，将TS和LS交点即顶部交叉处和底部交叉处拉开。

●LS位置：检查LS带材在包装上的位置是否对称，检查两个包装的LS带材拼接情况，检查铝箔片上有无气孔，沿包装材料内边剪开LS带的中央部分，沿包装外侧拉开包装材料重叠部分，将密封带慢慢拉开20毫米（90°角）。

在折痕处要拉的很慢，停一会儿再拉20毫米，沿整个边继续拉，将两侧拉开。

如发现有带材分层，切断密封带材，再继续拉。

3、TS评估：（唯一重要的是产品一侧的密封）。

●检查密封处有无隆起或团块：如果有，说明密封有缺陷。

●拉开密封：在如下情况下，密封才算合格：密封完好，只有两个内涂层出现剥离。

接头拉开后，密封保持完好，但铝膜从光滑金属表面的一侧剥落。

纸板层破裂时，密封保持完好。

●如果密封极差，以至两个塑料层分离后仍不破损，说明密封有缺陷。

●交叉点：（即TS和LS相交点），只有任何一层发生破裂，密封才算合格，如果未发生破裂，说明密封有缺陷。

产品包装质量检查规定1. 目的本文档旨在规定产品包装的质量检查要求，以确保产品包装符合相关标准和客户要求。

2. 范围适用于公司所有产品的包装质量检查。

3. 检查内容3.1 包装完整性检查- 检查包装是否完好无损，无破损、变形或脱落等情况。

- 检查包装上的封口是否牢固，无开裂或松动。

3.2 标识检查- 检查包装上的标识是否清晰可见，无模糊、褪色或缺失。

- 检查标识上的文字、图案是否与产品相符。

3.3 包装材料检查- 检查包装材料是否符合相关标准，无污染、异味或有害物质。

- 检查包装材料的质量是否良好，无破损、断裂或变质。

3.4 包装尺寸检查- 检查包装尺寸是否符合产品要求，确保适合产品大小和形状。

- 检查包装尺寸是否符合运输和储存要求，确保便于搬运和堆放。

4. 检查方法4.1 目测检查- 通过肉眼观察，检查包装完整性、标识清晰性和包装材料质量等。

4.2 尺寸测量- 使用合适的测量工具，对包装尺寸进行测量，确保符合要求。

4.3 抽样检查- 根据抽样规定，随机选取一定数量的产品包装进行检查。

5. 检查记录5.1 检查结果记录- 对每次检查进行记录，包括检查日期、检查人员和检查结果等信息。

5.2 异常处理记录- 如发现包装质量存在问题，记录异常情况，并采取相应的纠正措施。

6. 相关责任6.1 生产部门责任- 生产部门负责确保产品包装符合质量标准和要求。

- 提供符合要求的包装材料，并进行合理的包装操作。

6.2 质量部门责任- 质量部门负责制定、执行和监督产品包装质量检查流程。

- 对检查结果进行评估，及时纠正包装质量问题。

7. 审核和修订本文档由质量部门审核并定期进行修订，以确保其与实际操作相符合。

以上为产品包装质量检查规定，所有相关人员应按照本规定执行。

包装完整性（随机振动试验、静载荷堆码试验、跌落试验）验证方案一、验证目的验证本公司一次性使用电脉冲消融电极在宣称的储存条件下，产品堆叠层高8层时运输包装防护的有效性，及产品在运输过程中发生意外跌落时运输包装防护的有效性。

二、确认依据1.GB/T 4857.1-2019《包装运输包装件基本试验第1部分：试验时各部位的标示方法》；2.GB/T 4857.2-2005《包装运输包装件基本试验第2部分：温湿度调节处理》；3.GB/T 4857.3-2008《包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法》；4.GB/T 4857.5-1992《包装运输包装件跌落试验方法》；5.GB/T 4857.17-2017《包装运输包装件基本试验第17部分：编制性能试验大纲的通用规则》；6.GB/T 4857.23-2012《包装运输包装件基本试验第23部分：随机振动试验方法》；7.GB/T 4857.15-2017《包装运输包装件基本试验第15部分：可控水平冲击试验方法》；8.GB/T 4857.10-2005《包装运输包装件基本试验第10部分：正弦变频振动试验方法》；9.YY/T 0681.15-2019《无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验》三、验证日期本次确认计划于2022年05 月26 日至2022 年08 月26 日进行。

四、验证小组I.小组成员五、验证方法验证开始前，核对所用计量器具，应经检定或校准并处于效期内。

I.试验条件1.温度：23±2℃2.湿度：50±5%（RH）3.温湿度调节处理时间：4h4.试验空间内应能保持规定的调节处理条件，可以连续测量温度和湿度，且保持在规定的允许误差之内。

5.测量与记录仪器应有足够的灵敏度和稳定性，温度的测量精度为0.1℃，相对湿度的测量精度为1%，并能做连续记录。

6.将试验样品放置在温湿度室的工作空间内，将其架空放置，使温湿度调节处理的空气可以自由通过其顶部、四周和至少75%的底部面积。

包装完整性检测流程一、目的通过对成品包装检查，避免不合格产品的产生，特制定此规定。

二、对象所有XX产品的成品。

三、相关部门及人员1、生产车间。

2、XX值班人员负责监督。

四、规定内容1、TBA/9型灌装机检测流程生产开机、包材拼接、PPP条拼接、过接头、暂停后开机、更换内外膜、生产中每15分钟（取连续2包）日期打印（生产开机、每30分钟检测2包）不正确→停机→检查打印装置→再次检测称重（开机、暂停后开机、每30分钟称取连续2包）不正确→TPOP设定横封粗检（生产开机、包材拼接、PPP条拼接、过接头、暂停后开机、生产中每15分钟检测连续2包）不正确→停机→检查夹爪横封精检（经过横封粗检无问题的样品全部进行横封精检）不正确→停机→调整功率设定(TPOP)→再次检测成型和图案较正（在进行横封粗检的同时抽取1包进行）不正确→调整纸管和微调（TPOP）→再次检测折翼密封（在进行横封粗检的同时抽取1包进行）不正确→停机检查、清理（TPOP）→再次检测折痕线（在进行横封粗检的同时抽取1包进行）不正确→调整纸管和微调（ TPOP）→再次检测重叠宽度（在进行横封精检的同时抽取1包进行）不正确→停机→维修人员调整→再次检测内外表面划痕（在进行横封精检的同时抽取1包进行）不正确→停机→维修人员调整→再次检测LS/SA检查（在进行横封精检的同时进行）不正确→停机→维修人员调整→再次检测孔的位置（在进行横封精检的同时进行）不正确→停机调整值（TPOP设定）→再次检测内外膜检查（在进行横封精检的同时进行）不正确→停机调整继续生产备注：1)每次开机及通过破坏性检测，不能确定的情况下，进行专项检测（电导、渗透、打针、溶解）。

2)该检测数量为最少取样量。

定州伊利乳业有限责任公司利乐枕包装密封性检查规定编号：DZYL-JS/2-07 [2.0]1.目的为了防止由于包装密封性而导致产品出现质量问题，特制定本规定。

2.适用范围技术部品保、生产二部利乐枕灌装间。

3.职责3.1操作工负责包装密封性检查并记录；3.2质检员负责包装密封性抽检、监督并且做拔皮试验。

4.检查内容4.1目的性检包：4.1.1在开机成型、更换包材、过接头后取连续2包，对包装密封性进行检包，清洗后开机检测1包/夹爪；4.1.2影响包装密封性的部件维修后，取样进行包装密封性检测。

4.2随机性检包：4.2.1开机成型后每15分钟取1包样作纵封封合检测；4.2.2开机成型后每30分钟连续取连2包做横封封合检测；做横封检查时同时1包做纵封检查。

4.3检包步骤：4.3.1平时包装密封性检测以手工为主，影响包装密封性的部件维修后，根据实际情况进行相应的渗透试验和电导试验；4.3.2如果检测中发现因设备原因造成有质量问题或隐患时，应立刻停机，并采取相应的措施；4.3.3检包同时对产品感官进行检查评定；定州伊利乳业有限责任公司4.3.4质检员对包装密封性进行抽样检包。

4.4评估标准4.4.1手工撕包4.4.1.1 TS判定标准：●检查密封处有无隆起或团块：如果有，说明密封有缺陷；●拉开密封，在如下情况下，密封才算合格；●密封完好，只有两个内涂层（PE）出现剥离；●接头拉开后，密封保持完好，但铝膜从光滑金属表面的一侧剥落；●纸板层破裂时，密封保持完好；●如果密封极差，以至两个塑料层分离后仍不破损，说明密封有缺陷。

交叉点：（即TS和LS相交点），只有任何一层发生破裂，密封才算合格，如果未发生破裂，说明密封有缺陷。

4.4.1.2 LS判定标准：●拉开密封，在如下情况下，密封才算合格；●两个内涂层之一与带材一同剥落，沿密封留下破裂边；●两个内涂层与带材一同剥落，只剩下裸铝膜；●所有内层包括铝膜与带材一同剥落，可能只剩下纸板纤维；●带材拉开时自身剥离（带材自身分层）；●如果带材剥离，未使包装内涂层受影响，说明密封有缺陷。

利乐砖包装完整性在线检测作业指导书一、密封性检测（一）、一般性要求：1、将以下方法用作最低要求，以确定该设备是否能生产良好的密封包装。

2、如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查。

（二）、需要的工具：一把剪刀。

（三）、检测步骤：1、非破坏性检查：取出并检查头两个连续包装，在：●每次启动生产出包时。

●包装材料拼接后。

检查顶部折痕位置是否正确。

检查包装形状，打印日期及批号编码。

检查印刷是否正确。

称量包装产品，记录包装产品重量。

在包装产品容量重新设定后，须取出新的包装进行检查。

2、破坏性检查：按照检查间隔取出并检查。

●折翼：检查折翼密封是否正确。

●折痕线：展开包装顶部折翼，检查折痕是否相对或对称。

●重叠：●剪开：将包装从两侧剪开并倒空；清洗并烘（吹）干，检查包装内外有无擦伤或其他可能的缺陷。

●横向密封：在包装两侧TS直角处（约1厘米）没有纵封的一面剪开，弯曲TS，检查在密封面内有无团块或隆起，以滚动方式从一端小心地将TS拉开一点，将密封长度拉开约三分之一，从另一端拉开密封，将密封长度拉开约三分之一，将TS和LS交点即顶部交叉处和底部交叉处拉开。

●LS位置：检查LS带材在包装上的位置是否对称，检查两个包装的LS带材拼接情况，检查铝箔片上有无气孔，沿包装材料内边剪开LS带的中央部分，沿包装外侧拉开包装材料重叠部分，将密封带慢慢拉开20毫米（90°角）。

在折痕处要拉的很慢，停一会儿再拉20毫米，沿整个边继续拉，将两侧拉开。

如发现有带材分层，切断密封带材，再继续拉。

3、TS评估：（唯一重要的是产品一侧的密封）。

●检查密封处有无隆起或团块：如果有，说明密封有缺陷。

●拉开密封：在如下情况下，密封才算合格：密封完好，只有两个内涂层出现剥离。

接头拉开后，密封保持完好，但铝膜从光滑金属表面的一侧剥落。

纸板层破裂时，密封保持完好。

●如果密封极差，以至两个塑料层分离后仍不破损，说明密封有缺陷。

●交叉点：（即TS和LS相交点），只有任何一层发生破裂，密封才算合格，如果未发生破裂，说明密封有缺陷。

在线检测规定一、目的：为了保证产品质量，规范在线质量操作与监控，特做本规定； 二、适用范围：生产部执行检测规定、技术部质检监督执行； 三、利乐砖产品密封性检测规定 一）非破坏性检查：每次做密封性检查时：检查底部折痕位置是否正确、包装形状、打印批号（TBA/19由后段采样员、包装工和质检员检查）、图案印刷是否正确、表面是否完整无划痕、磨包、重量、重叠和图案对接情况等。

二）、破坏性检查： 1剪包试验:1.1检测人及检测频次: 操作工：TBA/19：出现目的样和生产过程中每30分钟连续剪2包，（P 条样主要检查纵封，接包材和包材接头主要检测横封，其余样品横纵封均检测）；TBA/22：开机样和接包材目的样连续剪10包（主要检测横封，抽其中连续2包检查纵封，其余样品可不剪纵封），出现其它目的样和生产过程中每30分连续剪2包（P 条样主要检查纵封）， 质检员：开机时、生产过程中TBA/19每1小时连续剪2包，TBA/22每2小时连续剪10包（TBA22抽2包检测纵封，其它检测横封即可）。

备注：1、TBA19和TBA22在调整关于封合部位（如调整封合温度、压力、功率等）适当加强剪包。

2、以上剪包目的样不包括暂停样的停机样。

1.2检测方法：1）、折翼：检查折翼密封是否正确2）、折痕线：展开包装顶部折翼，检查折痕是否相对或对称移动。

3）4）、剪开：将包装从两侧剪开并倒空（如上图）；清洗并吹干，检查包装内外有无划伤或其包装规格250重叠宽度(mm)7.0-9.0他可能的缺陷。

5）、横向密封：在包装两侧TS直角处（约1毫米）剪开，弯曲TS，检查在密封面内有无团块或隆起，以滚动方式从一端小心地将TS拉开一点，将密封长度拉开约三分之一，从另一端拉开密封，将密封长度拉开约三分之一，将TS和LS交点即顶部交叉处和底部交叉处拉开。

6）、LS位置：检查LS带材在包装上的位置是否对称，检查两个包装的LS带材拼接情况，检查铝箔片上有无气孔，沿包装材料内边剪开LS带的中央部分，沿包装外侧拉开包装材料的重叠部分，将密封带慢慢拉开20毫米（90°角）。

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包装印刷利乐砖包装完整性在线检测引言在包装行业中，包装完整性是至关重要的。

针对包装印刷利乐砖包装的完整性，可以利用在线检测技术进行检测。

本文将介绍包装印刷利乐砖包装完整性在线检测的相关内容，包括检测原理、方法、设备和应用等。

检测原理包装印刷利乐砖包装完整性在线检测的原理是通过光学检测技术和图像处理算法对包装进行分析。

具体而言，该方法利用光学传感器捕捉包装表面的图像，并利用图像处理算法对图像进行分析，以检测包装的完整性。

检测方法为了实现包装印刷利乐砖包装完整性在线检测，可以采用以下方法之一： 1. 红外线检测法：利用红外线探测包装表面的缺陷，通过分析红外线的反射情况来判断包装的完整性。

2. 光学相机检测法：利用高分辨率的光学相机对包装进行拍摄，再通过图像处理算法进行分析和识别，以检测包装的完整性。

3. X射线检测法：利用X射线透射性原理，通过对包装进行X射线扫描，检测包装内部可能存在的缺陷，如气泡、异物等。

检测设备要实现包装印刷利乐砖包装完整性在线检测，需要以下设备： 1. 光学传感器：用于捕捉包装表面的图像。

2. 光学相机：用于高分辨率拍摄包装图像。

3. 光源：提供光照条件，确保图像的清晰度和准确性。

4. 图像处理算法：用于对捕捉到的图像进行分析和识别。

5. 数据处理系统：用于对检测结果进行处理和记录。

检测应用包装印刷利乐砖包装完整性在线检测可以应用于多个领域，包括但不限于以下几个方面： 1. 食品行业：用于检测食品包装的完整性，确保食品的质量和安全。

2. 医药行业：用于检测药品包装的完整性，防止假药和次品流入市场。

3. 电子产品行业：用于检测电子产品的包装完整性，保护产品在运输过程中的安全。

4. 饮料行业：用于检测饮料包装的完整性，避免漏液和变质。

结论包装印刷利乐砖包装完整性在线检测是一项重要的技术，可以有效地确保包装的完整性和质量。

通过光学检测技术和图像处理算法，可以实现对包装的在线检测，提高生产效率和产品质量。