正交试验法优选甘草浸膏的喷雾干燥工艺

仙方活命胶囊喷雾干燥工艺研究【摘要】目的确定仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺。

方法用正交实验法对仙方活命胶囊喷雾干燥的工艺进行优选。

结果仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺为浸膏比重1.10，进风温度190℃，出口温度85℃。

结论该工艺适合于仙方活命胶囊浸膏的喷雾干燥。

【关键词】仙方活命胶囊喷雾干燥正交实验芍药苷仙方活命方剂出自《校注妇人良方》，为治疗阳症痈疡而设。

具有清热解毒、消肿溃坚、活血止痛之功能。

由白芷、陈皮、防风、赤芍、当归、穿山甲、皂刺、贝母、天花粉、乳香、没药等中药组成，原生产工艺为:贝母、乳香、没药3味烘干备用，其余药材水煎煮、浓缩、烘干；干膏与贝母、乳香、没药共同粉碎、制粒、装胶囊。

由于原工艺浸膏烘干时间长，所以存在药粉色泽不均，有效成分被破坏的问题，文献报道［1，2］芍药苷性质不稳定，遇热容易破坏，而喷雾干燥具有瞬间干燥、受热时间短、成品色泽均匀一致、易溶解、有效成分不易破坏等优点，是用于中药液态物料干燥的一种较为理想的方法。

本实验通过正交方法，以喷雾粉的水分和芍药苷的含量为考察指标，对影响喷雾干燥的3个主要因素：浸膏比重（A）、进风温度（B）、出口温度（C）分别选取3个水平进行考察，以确定仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺。

1 仪器与材料SODA-12型喷雾干燥机（上海大川原干燥设备有限公司）仙方活命胶囊浸膏（批号：070301，自提），Waters7725i-515-486液相色谱仪（美国Waters）；芍药苷对照品（中国药品生物制品所，批号：0736-200219），甲醇、乙腈为色谱纯。

2 方法2.1 因素、水平的确定根据影响喷雾干燥的3个主要因素：浸膏比重（A）、进风温度（B）、出口温度（C）在预试验的基础上，分别选取以下3个水平进行考察，以喷雾粉的水分（5%以下为合格）和芍药苷的含量为指标，采用L9（34）正交实验表进行正交实验。

因素水平见表1。

表1 因素水平2.2 色谱条件与系统适应性实验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30∶70）为流动相；检测波长为230 nm。

目的：规范甘草浸膏的检验方法及程序，保证检验结果的准确性。

范围：甘草浸膏责任：质检员程序：1性状自然光下检视本品的形态及颜色；鼻嗅本品的气味。

2鉴别2.1取本品细粉约1~2mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）数滴，观察反应现象。

2.2取本品细粉1g，加水40ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml（必要时离心），合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂。

展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。

3检查3.1水分按“水分测定标准操作程序”测定。

3.2总灰分按“灰分测定标准操作程序”测定，按下列公式计算本品总灰分的含量。

残渣重量总灰分= ×100%样品量甘草浸膏标准检验操作程序第2页3.3水中不溶物精密称取本品1g，加水25ml搅拌溶解后，置离心管中，以每分钟1000转的速度离心60分钟（或每分钟2000转，离心30分钟），弃去上清液，沉淀加少量水，搅匀，再照上法离心洗涤，每一次用水25ml，直至洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的玻璃蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，按下列公式计算水不溶物的含量。

遗留残渣水不溶物= ×100%样品重量3.4细度按“细度检查标准操作程序”检查。

3.5微生物限度按“微生物限度检查标准操作程序”检验。

4含量测定4.1照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

4.2色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.2mol\L酯酸铵溶液－冰醋酸（67：33：1）为流动相；检测波长为250nm。

正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用近年来，随着中药西化制药、科研技术的发展，中药喷雾干燥工艺研究受到了越来越多关注。

正交设计法是一种可以帮助研究者系统地研究变量之间的关系的研究方法，当且仅当变量的变化量有限的情况下，正交设计法有效可利用。

本文将从中药喷雾干燥工艺研究以及正交设计法的原理和特性，以及正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用等方面入手，着重探讨正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的优势和作用。

一、中药喷雾干燥工艺研究中药喷雾干燥工艺是一种把液体中药物转变为粉末状态的药剂制剂工艺，是一种将液体药物转化为固体药物的特殊方法。

目前，喷雾干燥工艺的应用越来越广泛，是药物制剂工艺中的重要成分。

喷雾干燥工艺的发展主要有三个特点：其一是将药物的溶解度（甚至未溶解）的液体药物转变为低温度、低压力可操作性的固体粉末；其二是由于形成喷雾而产生的高效率干燥；其三是将液态药物快速调整到指定温度和湿度环境，缩短药物反应时间，抑制不可逆反应。

此外，喷雾干燥工艺可以有效阻止药物氧化反应，抑制药物失效，并可以增加药物的稳定性。

二、正交设计法正交设计法是一种可以帮助研究者系统地研究变量之间的关系的研究方法，可以有效地确定影响响应变量的实验参数，从而有效控制变量和优化响应变量之间的关系。

正交设计法通过对比和对照，在有限的试验次数内，准确地确定实验参数对响应变量的影响程度和程度，从而有效控制变量和优化响应变量之间的关系，满足实验的要求。

正交设计法当且仅当变量的变化量有限的情况下，有效可利用。

三、正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用可有效确定工艺参数对产品质量或响应变量的影响，从而获得高质量的产品。

此外，采用正交设计法进行中药喷雾干燥工艺研究可以有效控制变量以及改善响应变量之间的关系，提高整个不确定性工艺的可靠性，提高药物质量。

正交设计法可以节省实验次数和实验时间，较好地实现实验参数和响应变量的优化，可有效避免因实验条件的不同而产生的影响，能够精确控制试验参数以及有效改变响应变量之间的关系。

正交试验法优选甘草蜜炙工艺的研究正交试验法优选甘草蜜炙工艺的研究
近年来，甘草的药用价值逐渐得到认识并得到了广泛的应用。

在甘草的加工中，甘草炙制技术是一个重要的加工工艺，而甘草蜜炙则是其中一种常见的改良工艺。

在炙制过程中添加蜜制品不仅可以增加产品的色泽和味道，而且还可以提高其保鲜性。

为了探究最佳的甘草蜜炙工艺，本文采用了正交试验法，通过对多种工艺参数进行综合考虑，得出了最佳的甘草蜜炙工艺。

一、研究背景
甘草是一种重要的药材，在中医药中有着广泛的应用。

而甘草炙制技术是其中一种重要的加工工艺，能够提高其药效，增加其口感。

在甘草蜜炙过程中，蜜制品不仅能够提高产品的香味和口感，还能够增加产品的保鲜性，从而延长产品的存储期限。

二、正交试验法
正交试验法是一种科学的实验设计方法，通过对多个工艺参数进行组合，确定最优的工艺参数组合。

通过此方法，可以省去大量时间和资金，提高研究效率和结果可靠性。

三、实验设计
本次实验一共选取了四个因素，分别是蜜糖量、炙制温度、炙制时间和甘草含水量，每个因素设有四个水平。

通过正交试验表确定了16组试验方案。

四、实验结果分析
在实验数据分析中，采用方差分析、回归分析等方法对得到的数据进行处理，最终得出了一组最优工艺参数：蜜糖量为3 ml/g，炙制温度为110℃，炙制时间为1.5 h，甘草含水量为11%。

五、结论
通过正交试验法优选甘草蜜炙工艺的研究，得到了最佳的加工工艺参数组合，不仅能够在加工过程中保持甘草的营养成分和药效，还能够增加产品的口感和保鲜性，具有很大的实际应用价值。

正交试验法优选甘草浸膏的喷雾干燥工艺目的研究甘草浸膏的喷雾干燥工艺。

方法采用L9（34）正交设计法，以喷雾粉出粉量、甘草苷和甘草酸的含量以及水分为检测指标，考察进风口温度、出风口温度、浸膏比重对甘草浸膏喷雾干燥的影响。

结果优选喷雾干燥工艺为：进风口温度150℃、出风口温度90℃、浸膏比重1.15。

结论该工艺合理、稳定，为工业化生产提供了实验依据。

标签：正交试验；喷雾干燥；甘草浸膏；出粉量；水分含量；甘草苷；甘草酸甘草为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch）、胀果甘草（Glycyrrhiza infata Bat）、光果甘草（Glycyrrhiza glabra L.）的干燥根及根茎，是中医临床应用最为广泛的一味中药材，被称为“国佬”，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能[1]。

在药品、保健品、化妆品和食品等行业中应用广泛。

现代药理学研究表明，甘草具有肾上腺皮质激素样作用、抗消化性溃疡、解痉、抗炎及免疫抑制作用和解毒、抗病毒、镇咳祛痰、抗肿瘤、抑菌、防治肝损害、抗衰老、抗心律失常、抑制气道平滑肌细胞增生、降血脂与抗动脉粥样硬化等药理作用[2]。

一般认为，甘草中的甘草苷、异甘草苷等黄酮类化合物以及甘草酸等三萜类化合物是其发挥药效的主要物质基础。

本课题组在研究含甘草新复方中药的制备工艺中，发现甘草浸膏中随着干燥温度的升高、湿度的增大、干燥时间的延长，甘草苷和甘草酸等的含量会降低，药粉颜色会变深，不同批次干燥粉颜色差异也较大。

甘草浸膏的干燥工艺是含甘草新复方中药制备工艺中的一个环节。

中药浸膏干燥的方法有很多种，除了真空干燥，还有冷冻干燥、流化床干燥、喷雾干燥工艺等。

其中，喷雾干燥具有干燥时间短、干燥面积大、有效成分破坏少等优点，是用于中药液态物料干燥的一种较为理想的方法。

所以，本课题组对其进行了研究。

本实验通过正交方法，以喷雾粉出粉量、甘草苷和甘草酸的含量以及喷雾粉的水分为考察指标，对影响喷雾干燥的3个主要因素：进风口温度、出风口温度、浸膏比重进行考察，以优选甘草浸膏喷雾干燥工艺。

正交试验法优选复方清热颗粒的喷雾制粒工艺发表时间：2016-10-12T10:25:34.003Z 来源：《医药前沿》2016年10月第28期作者：刘文[导读] 经质量检测后符合产品质量标准和中国药典（一部）附录颗粒剂项下的要求，如溶化性、水分、性状等项目，符合大生产要求。

（武汉希尔康医药科技有限公司湖北武汉 430074）【摘要】目的：探讨复方清热颗粒喷雾制粒最佳工艺条件。

方法：采用正交试验法，对喷雾制粒时浸膏浓缩的相对密度，雾化压力，喷雾喷率，喷雾速度共4个因素进行考察，以颗粒成品率为考察指标，对影响因素进行研究。

结果：复最佳的喷雾制粒工艺条件为浸膏浓缩的相对密度为1.08，雾化压力为0.10kPa，喷雾频率8Hz，喷雾速度1.0Hz。

结论：优选的制粒工艺稳定可行，适用于的工业化生产。

【关键词】喷雾制粒；颗粒剂：制备工艺；正交试验【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）28-0350-02 复方清热颗粒为我公司自行研发的中药复方制剂，由黄芩、柴胡、菊花、甘草等组成，具有清热解表、温胃止呕的作用，用于外感风寒、发热头痛、胃寒呕吐等病症，疗效显著。

本制剂原含蔗糖，糖尿病等患者不便服用，故改为无糖制剂，辅料为淀粉。

为确定产品制粒工艺参数，本实验采用正交试验，对其制备参数进行优化，对浸膏浓缩的相对密度、雾化压力、喷雾喷率、喷雾速度共4个因素进行考察，以颗粒成品率为考察指标，从而确定复方清热颗粒的最佳喷雾制粒工艺条件。

1.仪器与试药DLB-3型多功能喷雾干燥制粒包衣机（重庆市广厦干燥设备工程公司）；SC69-02型水分快速测定仪（上海第二天平仪器厂）；中药饮片（武汉国药集团中药饮片厂）。

所用中药材及药用辅料均符合2015年版《中华人民共和国药典》规定标准。

2.方法与结果2.1 因素和水平的确定在预实验的基础上，选定浸膏浓缩的相对密度（70℃热测）、雾化压力、喷雾频率、喷雾速度为考察的4个因素，每个因素取3个水平，以喷雾制粒的颗粒成品率为考察指标，结果见表1。

正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用王 健（连云港润众制药有限公司 江苏 连云港 222069）摘要：文章通过对正交设计法、喷雾干燥工艺的相关概念的简单分析，了解到其在中药喷雾干燥工艺运用中发挥的重要优势，进而从药液的流量、密度以及其他相关辅料和用量的优选、考察指标等角度出发，针对正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的实际应用进行简要研究与分析。

关键词：正交设计法；中药喷雾干燥工艺；中药制药中图分类号：R284.2 文献标志码：A文章编号：1672-3872（2017）02-0085-01在中药制药过程当中，对其进行干燥处理是一项至关重要的环节。

但由于其品种繁多并且对干燥有着较高的要求，通常使用普通方法进行干燥处理往往需要进行全面试验。

这在无形中加大了相关工作人员的工作量，同时也一定程度的影响中药制药的效率与质量的提升。

将正交设计法运用其中能够有效改善这一问题，因此该方面的相关研究也逐渐得到了人们的广泛关注。

文章在此背景之下，对中药喷雾干燥工艺研究当中有关正交设计法的应用进行了简要的分析与研究。

1 正交设计法与喷雾干燥工艺的简要概述1.1 正交设计法正交设计法是统计方法中的一种，其主要用于多因素试验中对重要数量进行处理。

在进行试验安排方面其严格按照正交表的要求，通过少量的试验次数得到更加精准的实验结果。

正交表因其具有强大的正交性与均衡分散性等其他特性，能够较好地完成对各因素的优化分析，在很大程度上影响到正交试验的成功率。

1.2 喷雾干燥工艺喷雾干燥工艺能在短暂的受热时间当中起到良好的干燥效果，并不会对有效成分造成大规模破坏，干燥后的成品不仅色泽均匀且比较容易溶解。

但该工艺经常会受到环境、操作参数等因素的影响，通过将正交设计法运用其中，能在正交表的安排下进行多因素试验，进而对实验结果进行统计分析，明确主次因素及其同其他因素之间的作用关系。

在有效减轻繁重工作量的基础之上，能够通过综合比较得到最优的搭配结果，对于中药制药提升其整体水平有着极大的帮助作用。