FDA 2004/5
Hazar d ratio 0.78(0.63,0.69)
KS.Albain et al. ASCO 2004
泰索帝+吉西他滨 vs 泰索帝+卡培他滨
(III期临床)
泰索帝 ® 75 mg/m2 d 1 卡培他滨 1250 m g/m2 bid d 1–14
随机化 (3周方案)
结果
M-PFS PLD ADR 6.9 7.8
HR 1.0 95% CI 0.82-1.22
OS 21 22
HR 0.94 95% CI 0.74-1.1量与心脏毒性 亚组分析
ADR剂量累积与LVEF改变的关系
结论
• PFS和OS与ADR相当, • 毒性不同:PLD有更好的心脏安全性,在ADR治 疗过的患者(16%)中显示心脏毒性发生率更 低。 • 脱发呕吐都比ADR少见;但掌跖红斑和黏膜炎更 多见。 • 可以用于年龄>65岁,有心脏危险因素,以及过 去已经用过ADR的MBC。
蒽环类失败后一线或二线 主要终点: PFS, ORR, TtTF 治疗至治疗失败或出现不可接受 的毒性研究在 2004 年3月结束
复发和转移性乳腺癌的化疗进 展
乳腺癌的化学治疗
• 50%的乳腺癌会复发或出现转移,中位生存时间2年左 右。
• 几乎所有病人都需要化学治疗,通常需要2-4线方案,直 至肿瘤无法控制。
• 治疗主要包括化疗和内分泌治疗和生物靶向治疗等。
• 化学治疗是激素受体阴性或激素耐药乳癌,以及快速进展 肿瘤的主要治疗方法。
– XT较 Taxotere 延长生存(14.5与11.5月 ),是蒽环类治疗过MBC患者的标准治疗。
– XT 不损害QoL。
– 方便的剂量调整可以用于XT副作用的处理 。