2020年医疗机构设置审批工作规范精品

卫计委发布《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》佚名
【期刊名称】《中国医院建筑与装备》
【年(卷),期】2016(17)9
【摘要】日前,国家卫生计生委发布《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》,指导各地加强“十三五”期间医疗机构设置管理.其中规定医疗机构的设置
以医疗服务需求、医疗服务能力、千人口床位数（千人口中医床位数）、千人口医师数（千人口中医师数）和千人口护士数等主要指标进行宏观调控,具体指标值由
各省、自治区、直辖市根据实际情况确定,但不得超过《规划纲要》控制指标.
【总页数】1页(P16-16)
【关键词】医疗机构设置规划;医疗服务需求;医疗服务能力;《规划纲要》;床位数;
中医师;宏观调控;人口
【正文语种】中文
【中图分类】R197.3
【相关文献】
1.医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年） [J], 中华人民共和国国家卫生和
计划生育委员会
2.医疗机构设置须遵循中西医并重原则卫生部发布《医疗机构设置规划指导原则（2009版）》（征求意见稿） [J], 任壮
3.国家卫生计生委关于印发医疗机构设置规划指导原则(2016-2020年)的通知 [J],
4.深圳市卫计委公布《深圳市医疗机构设置规划（2016-2020年）》 [J],
5.国家卫计委发布公告：废除《医疗机构设置规划指导原则》等6项规章 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

医疗机构设置审批流程一、申请阶段2.提交申请：申请人提供完整的申请材料，向相关部门递交申请，并缴纳相关的申请费用。

二、初审阶段2.现场考察：相关部门对医疗机构的实地进行考察，了解其基本情况和设置条件是否符合要求。

3.公示公告：初审通过的医疗机构需在规定的媒体上进行公示公告，公示内容包括医疗机构的基本情况、医疗技术人员的职称及从业情况等。

三、评审阶段1.组织评委会：相关部门组织评委会，由多个专家组成，对医疗机构的申请进行评审。

2.评审内容：评审主要包括医疗机构的规模、技术水平、人员配备等方面的评估，评委会根据评审标准对申请内容给出评分和意见。

3.综合评审：评委会根据各项评分和意见对申请进行综合评审，形成评审报告并提交给有关部门。

四、批准阶段1.分级审批：根据医疗机构的规模和设置类别的不同，审批部门可能会进行分级审批，由上级部门进行最终决策。

2.批准通知：审批部门向申请人发出批准通知，并告知医疗机构批准的条件和要求。

3.批准证书：审批部门向医疗机构发放批准证书，作为医疗机构开展业务的法律依据。

五、备案登记阶段1.申请备案：医疗机构在收到批准通知后，需向相关部门申请备案，并提交备案材料。

3.发放备案证书：审核通过后，相关部门向医疗机构发放备案证书，医疗机构正式开始运行。

六、监督检查阶段1.日常监督：相关部门对医疗机构进行日常监督，检查医疗机构的业务运行是否符合规定，并及时发现和处理问题。

2.定期检查：定期对医疗机构进行检查，包括医疗设备、人员资质、卫生条件等方面的检查。

3.不定期抽查：不定期对医疗机构进行随机抽查，以确保医疗机构的合规性和质量。

以上是医疗机构设置审批流程的一个简要介绍。

不同地区和国家对医疗机构设置审批流程可能有所不同，具体的流程还需根据当地相关法律法规及具体情况而定。

同时，医疗机构的审批流程也应考虑到简化程序、提高效率，以便更好地服务于患者的需求和医疗事业的发展。

卫生部关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知（卫医发〔１９９４〕第２５号１９９４年９月５日）各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）、中医（药）管理局、有关部委卫生局（处）、新疆生产建设兵团卫生局、部直属有关单位：为贯彻执行《医疗机构管理条例》，我部制定了《医疗机构设置规划指导原则》，现发给你们，请遵照执行。

附件：《医疗机构设置规划指导原则》根据《医疗机构管理条例》规定，制订《医疗机构设置规划指导原则》（以下简称《指导原则》），各级地方卫生行政部门制订当地《医疗机构设置规划》要按本《指导原则》进行，合理配置各级各类医疗机构，充分利用有限的医疗卫生资源，更好地为公民提供符合成本效益的医疗、预防、保健、康复服务。

《医疗机构设置规划》（以下简称《规划》）是区域医疗规划的重要组成部分，是卫生行政部门审批医疗机构设置的依据，因此，《规划》的制订，应遵照区域医疗规划的基本原则和方法。

一、医疗机构设置规划的含义《规划》是以卫生区域内居民实际医疗服务需求为依据，以合理配置利用医疗卫生资源及公平地向全体公民提供高质量的基本医疗服务为目的，将各级各类、不同隶属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置和布局。

依据《规划》设置区域内的各级各类医疗机构，引导医疗卫生资源的合理配置，符合区域内一定人群的实际医疗服务需求，避免医疗卫生资源配置的重叠或遗漏，有利于充分合理地利用我国有限的医疗卫生资源，建立适应我国国情和具有中国特色的医疗服务体系，既能为我国公民公平地提供基本医疗服务，又能比较有效地控制医疗成本。

闵行区社会办医疗机构设置指引（2020年版）闵行区自实施社会办医疗机构设置指引制度以来，充分调动了社会力量参与办医的积极性，社会办医疗机构的数量和能级有所提升。

为进一步推进“证照分离”改革，不断提高社会办医疗机构设置审批的透明度和可预期性，促进社会力量多元化、多层次办医，逐步解决不平衡、不充分的医疗服务供给问题，根据《上海市医疗机构设置“十三五”规划》、《上海市社会办医疗机构执业审批管理办法》、《关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》等文件精神，结合闵行区人口规模、医疗需求、医疗资源配置现况以及经济社会发展水平等因素，在专家论证的基础上，经研究决定，制定《2020年闵行区社会办医疗机构设置指引》和配套《指引清单》，以引导社会力量投资举办医疗机构，促进闵行区医疗卫生事业有序健康发展。

一、总体要求社会办医疗机构设置是在一定时期和一定地域范围内，根据区域经济社会发展、人口规模、医疗服务需求和医疗资源配置现状，遵循区域卫生规划和医疗机构设置规划的总体思路，在保证医疗质量安全基础上，向全体居民提供公平、有效、优质的医疗服务为目的，将各级各类、不同隶属关系、不同经营性质、不同所有制形式的社会办医疗机构统一规划设置和合理布局。

二、主要原则（一）保障健康，多元发展。

社会办医疗机构设置以注重医疗质量安全、保障人民群众健康为服务宗旨。

坚持多元发展，鼓励和支持发展具备投资和管理背景、有一定规模和特色的社会办医疗机构。

（二）规划引导，有序发展。

从社会办医疗机构设置的公平性、科学性和整体效应出发，遵循区域卫生规划，与社会经济发展水平相适应，与群众医疗服务需求相协调，结合指引要求对社会办医疗机构设置的可行性、必要性进行遴选，择优受理。

（三）公开透明，注重质量。

提高行政审批透明度，加强信息公开，以利于社会对拟设置的社会办医疗机构进行监督。

加强社会办医疗机构的医疗质量安全管理，切实落实事中事后监管责任，进一步规范执业行为，促进持续健康发展。

《三级医院评审标准（2020年版）》第一部分前置条件解读第一节依法设置与执业方面第一条医院规模和基本设置未达到《医疗机构管理条例》《医疗机构基本标准（试行）》所要求的医院标准。

简要解读与准备重点:1.详读《医疗机构管理条例》,《医疗机构基本标准（试行）》,清楚医院设置标准。

2.自我查检医院规模和各项基本设置(譬如重点科室:如ICU、CCU、PICU、RCU、急诊、手术室…等设置是否达标),更细的查检,如:高端仪器设备老旧问题(汰旧换新)3.遵循法规执行任何一项医疗业务(依法执业)4.医院具备急危重症和疑难疾病诊疗服务的设施、设备、技术梯队与处置能力。

5.落实医院的功能任务，确定医院的发展目标和中、长期发展规划 ,医院的功能与任务，符合该区域卫生发展规画, 正当执业。

6.此要求涵盖面甚广,需领导班子,团队组织起来,分层负责全盘梳理。

第二条违反《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促法》《医疗机构管理条例》，变造、买卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》；医院命名不符合《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定，未按时校验、拒不校验或有暂缓校验记录，擅自变更诊疗科目或有诊疗活动超出诊疗科目登记范围；政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构；医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室；非营利性医疗卫生机构向出资人、举办者分配或变相分配收益。

简要解读与准备重点:1.本条依照上述各项指示,逐项查检,并有台帐与各种有利证明资料；2.查公立医院合同、协议、会议纪要及财务资料；3.依法作业,不违法变相出租、承包科室；4.《医疗机构执业许可证》妥善保存,并提供受审；5.医院作业外收入必须合法(如:停车场管理问题)；6.医院设有行风小组,或纪检检查或党政办等单位,督管变相分配收益。

第三条违反《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

简要解读与准备重点:1.资料准备: 梳理全院医师、护士执业证书等个人档案(一人一档案)；2.医院依《执业医师法》等相关法律法规，制定医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术管理制度、审批流程及考核机制,(有充分的人事档案资料)；3.各科室负责人,查检住院病历的病程记录、护理记录、检查报告单,各类诊疗活动纪录,须符合医师法、护士条例的规范 (人员合法,有执业证照)；4.强调依法执业,不能有”不合格医师或无照护理师或技术师”(严管无照执业)；5.若使用非卫生技术人员从事诊疗活动, 立马否绝,强调依法执业的重要性。

第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构的管理，保障医疗质量和医疗安全，促进医疗卫生事业健康发展，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于在我国境内设立的各类医疗机构，包括医院、卫生院、门诊部、诊所、卫生所（室）、社区卫生服务中心（站）、护理院（站）、急救中心（站）、康复医院、专科疾病防治院、妇幼保健院、专科医院、疗养院、康复中心、护理院等。

第三条医疗机构审批管理应当遵循以下原则：（一）依法行政，公开透明；（二）分类管理，分级审批；（三）优化服务，提高效率；（四）保障医疗质量和医疗安全；（五）鼓励社会办医，促进医疗卫生事业多元化发展。

第二章医疗机构设置标准第四条医疗机构设置应当符合以下标准：（一）符合国家卫生发展规划和区域卫生规划；（二）具有符合规定的医疗机构名称、诊疗科目和床位规模；（三）具有符合规定的医疗机构负责人和医务人员；（四）具有符合规定的医疗设施、设备和房屋；（五）具有符合规定的规章制度和应急预案；（六）具有符合规定的财务管理制度和收费标准。

第五条医疗机构设置应当根据以下分类进行管理：（一）一级医疗机构：包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、门诊部、诊所、卫生所（室）等；（二）二级医疗机构：包括县级医院、社区卫生服务中心（站）、专科医院、康复医院、护理院等；（三）三级医疗机构：包括市级医院、省级医院、专科医院、康复医院、护理院等。

第三章医疗机构审批程序第六条医疗机构设立申请应当向所在地县级卫生行政部门提出。

第七条医疗机构设立申请应当提交以下材料：（一）医疗机构设立申请书；（二）医疗机构设置标准相关证明材料；（三）医疗机构负责人和医务人员资质证明；（四）医疗设施、设备和房屋相关证明材料；（五）规章制度和应急预案；（六）财务管理制度和收费标准。

第八条县级卫生行政部门收到医疗机构设立申请后，应当在法定时限内进行审查，并作出批准或者不予批准的决定。

兰州市城关区人民政府办公室关于印发《城关区医疗机构设置规划（2016-2020年）》的通知文章属性•【制定机关】兰州市城关区人民政府办公室•【公布日期】2016.12.29•【字号】城政办发〔2016〕94号•【施行日期】2016.12.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文兰州市城关区人民政府办公室关于印发《城关区医疗机构设置规划（2016-2020年）》的通知城政办发〔2016〕94号各街道办事处，区直各部门，区属各单位：经区政府同意，现将《城关区医疗机构设置规划（2016-2020年）》印发给你们，请结合各自工作职责，认真抓好贯彻落实。

兰州市城关区人民政府办公室2016 年12 月29 日城关区医疗机构设置规划（2016-2020年）为进一步促进我区医疗卫生事业健康发展，规范医疗市场秩序，加强医疗机构规划和管理，满足城关区域内人民群众的基本医疗服务的需求，依据国务院《医疗机构管理条例》、国家卫计委《医疗机构设置规划指导原则（2016—2020年）》及《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》、兰州市卫计委《兰州市医疗机构设置规划（2016-2020年）》和《城关区“十三五”卫生事业发展规划》等法律法规和政策，结合全区医疗机构现状制定本规划。

一、规划背景（一）医疗卫生资源现状。

1.人口和面积。

城关区是兰州市的中心区，区域总面积220万平方公里，常住人口128万人，流动人口约50万人。

2.医疗机构总数。

截止2015年底，城关区现有各级各类医疗机构887家，其中省级医院9家（包括兰泰医院、甘肃省康泰医院）、部队医院2家（解放军第一人民医院、兰空机关医院）、市级医院4家、区级医院5家、其他医院6家、社区卫生服务机构99家、村卫生室23家、民营医院44家、小型医疗机构695家。

城关区专业公共卫生机构4个，其中卫生监督机构1个、妇幼保健计划生育服务中心1个、疾控中心1个和健康教育所1个。

四川省卫生健康委员会关于印发《2020年医疗管理工作要点》的通知文章属性•【制定机关】四川省卫生健康委员会•【公布日期】2020.04.22•【字号】•【施行日期】2020.04.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文四川省卫生健康委员会关于印发《2020年医疗管理工作要点》的通知各市（州）卫生健康委，科学城卫生健康委，国家委在川医疗机构、委直属医疗机构：现将《2020年医疗管理工作要点》印发你们，请按要点做好2020年医疗管理工作。

四川省卫生健康委员会2020年4月22日2020年医疗管理工作要点坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的十九大和十九届四中全会精神，坚持问题导向，以完善制度建设为主线，以保障医疗质量和改善医疗服务为重点，不断完善医疗治理体系，提升医疗治理能力，推动医疗机构高质量发展，加快健康四川建设。

一、加强公立医院绩效考核，深入推进公立医院综合改革1.深化公立医院绩效考核。

做好2020年三级公立医院绩效考核工作，完成2019年度三级公立医院绩效考核。

印发《四川省二级公立医院绩效考核实施方案》，启动全省二级公立医院绩效考核。

抓好绩效考核数据填报、审核和电子病历分级评价评审。

印发《四川省三级公立医院绩效考核结果运用意见》，强化绩效考核结果运用，充分发挥“指挥棒”作用，引导公立医院明确功能定位，推动“三转变”“三提高”落地落实。

2.规范医联体建设与管理。

落实《四川省城市医疗联合体建设试点城市工作推进方案》，有序推进城市医疗联合体试点工作，鼓励社会办医参与城市医疗联合体建设。

强化网格化管理，推进优质医疗资源共享，引导医联体内形成顺畅转诊机制。

落实急慢分治，推动防治结合。

规范和优化转诊流程，推动分级诊疗落地落实，构建整合型医疗卫生服务体系。

3.健全现代医院管理制度。

指导6家国家级和43家省级建立健全现代医院管理制度试点医院狠抓各项改革发展重点任务落实，充分发挥试点对全局性改革的示范、突破和带动作用，整体推进我省现代医院管理制度建设。

医疗机构基本标准（试行）本标准为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。

少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。

尚未列入本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。

民族医医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。

第一部分医院基本标准综合医院中医医院中西医结合医院民族医医院专科医院口腔医院肿瘤医院儿童医院精神病医院传染病医院心血管病医院血液病医院皮肤病医院整形外科医院美容医院康复医院疗养院第二部分妇幼保健院基本标准一级妇幼保健院二级妇幼保健院三级妇幼保健院第三部分乡（镇）、街道卫生院基本标准床位总数在１９张以下的乡（镇）、街道卫生院床位总数２０至９９张的乡（镇）、街道卫生院第四部分门诊部基本标准综合门诊部中医门诊部中西医结合门诊部民族医门诊部专科门诊部普通专科门诊部口腔门诊部整形外科门诊部医疗美容门诊部第五部分诊所、卫生所（室）、医务室、中小学卫生保健所、卫生站基本标准诊所、卫生所（室）、医务室中医诊所中西医结合诊所民族医诊所口腔诊所美容整形外科诊所医疗美容诊所精神卫生诊所中小学卫生保健所卫生站第六部分村卫生室（所）基本标准第七部分专科疾病防治院、所、站基本标准口腔病防治所职业病防治所职业病防治院第八部分急救中心、站基本标准急救站急救中心第九部分临床检验中心基本标准市（地级）临床检验中心省临床检验中心部临床检验中心第十部分护理院、站基本标准护理站护理院第一部分医院基本标准凡以“医院”命名的医疗机构，住院床位总数应在２０张以上。

综合医院一级综合医院一、床位：住院床位总数２０至９９张。

二、科室设置：（一）临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；（二）医技科室：至少设有药房、化验室、Ｘ光室、消毒供应室。

三、人员：（一）每床至少配备０．７名卫生技术人员；（二）至少有３名医师、５名护士和相应的药剂、检验、放射等卫生技术人员；（三）至少有１名具有主治医师以上职称的医师。

医疗机构（个体诊所、村卫生室）设置审批操作规范一、行政审批项目名称、性质（行政审批编号）名称：医疗机构设置（个体诊所、村卫生室）审批性质：行政许可二、行政审批适用范围、对象适用范围：融水县辖区内个体诊所、村卫生室设置适用对象：公民、法人或其他组织。

三、设定行政审批的法律依据1.1事项设立的依据国务院《医疗机构管理条例》第六条“县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

”第九条“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

”广西壮族自治区人民政府《广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法（修正）》第五条“县级以上卫生行政部门应当依据国家《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域的《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核同意，报同级人民政府批准，并纳入本地区社会经济发展总体规划和城乡建设发展总体规划。

机关、企业事业单位和社会团体需要设置医疗机构的，应当向县级以上卫生行政部门提出报告，由卫生行政部门纳入本地区的医疗机构设置规划。

”1.2办理程序的依据国务院《医疗机构管理条例》第九条“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

”国务院《医疗机构管理条例》第十二条“县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

”广西壮族自治区人民政府《广西壮族自治区医疗机构管理办法》第六条“申请设置医疗机构的单位或者个人，应当按下列审批权限报批：（一）村卫生所（室）由所在地县级卫生行政部门审批，报设区的市卫生行政部门备案；（二）不设床位和设床位不满１００张的医疗机构，由设区的市卫生行政部门审批，并报自治区卫生行政部门备案；（三）设床位在１００张以上的医疗机构，由自治区卫生行政部门批准。