到高将医疗器械分为一、二、三类。第一类医疗器械实行 产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实施产品注册管 理。
同时,放开第一类医疗器械的经营,对第二类医疗器械 的经营实行备案管理,对第三类医疗器械的经营实行许可 管理。
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保健食品,系指表明具有特定保健功能的食品。 即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不 以治疗疾病为目的的食品。
防霉变等设备。 (八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制
的设备。
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四 进货与验收
企业购进药品应以质量为前提,从合法的 企业进货。对首营企业应确认其合法资格, 并做好记录。
购进药品应有合法票据,并按规定建立购 进记录,做到票、帐、货相符。购进票据 和记录应保存至超过药品有效期一年,但 不得少于两年。
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药品名称:
药品名称一般分为两类:通用名 和商品名。中国药品通用名称 ( )是中国法定 Chinese Approved Drug Names,CADN 的药物名称,由国家药典委员会 负责制定。
商品名(brand name),也称专用名
,是厂商为药品流通所起 proprietary names
2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、 生产、经营、使用和监督管理的单位或者 个人,必须遵守本法。
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开办药品零售企业,药监部门批 准并发给《药品经营许可证》, 凭《药品经营许可证》办理《营 业执照》
药监部门按照规定对药品经营企 业是否符合《药品经营质量管理 规范(GSP)》的要求进行认证; 对认证合格的,发给GSP认证证 书,有效期5年第。12页/共54页
《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实
施条例》 《药品经营质量管理规范》 《药品经营质量管理规范细则》 《药品流通监督管理办法》 《药品经营许可证管理办法》 《药品说明书和标签管理规定》 《药品广告审第1查0页/共办54页法》 《四川省药品管理条例》