农药登记毒理学试验单位
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农药登记试验质量管理规范文件管理序列号:[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]农药登记试验质量管理规范第一章总则第一条为了加强农药登记试验管理,规范农药登记试验行为,确保农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性,保证农药登记评审工作的科学、有效,根据《农药管理条例》《农药登记试验管理办法》,制定本规范。
第二条本规范适用于为申请农药登记提供数据而进行的试验,包括产品化学、药效、毒理学、残留和环境影响等试验。
第三条农药登记试验单位开展农药登记试验应当遵循本规范。
第二章组织和人员第四条农药登记试验单位(以下简称“试验单位”)应建立完善的组织管理体系,配备试验单位负责人、试验项目负责人(试验技术负责人)、质量保证人员、试验人员、档案管理员、样品管理员等。
第五条试验单位负责人应当为法定代表人或者取得法人授权的人员,主要职责包括以下方面:(一)全面负责试验单位的建设和组织管理,确保试验单位能够履行本规范;(二)配备相应的设施、仪器设备、材料和人员,确保项目及时正常开展;(三)建立档案管理制度,指定专人负责档案管理,留存每位工作人员的任职资格、培训情况、经历和工作职责的记录;(四)明确工作人员岗位职责,加强业务培训;(五)组织制修订标准操作规程,保存所有版本及修订记录,确保按最新版本执行;(六)设立质量保证部门,任命质量保证人员,并确保其履行职责;(七)制定并及时更新试验主计划表,掌握各试验项目的进展,每个试验项目启动前任命试验项目负责人,在多场所试验中根据需要任命试验分项负责人;(八)确保试验项目负责人、试验分项负责人、质量保证人员和试验人员之间信息交流通畅;(九)监督试验项目负责人书面批准试验计划,并提供给质量保证人员;(十)建立计算机系统,并按照本规范要求进行系统验证、运转和维护;(十一)提供良好的安全防护措施;(十二)与委托方签订委托协议或合同,明确试验计划、完成期限等,及时将协议或合同、样品封样编号及产品名称、试验项目名称、项目负责人、预计启动和完成日期、试验地点等信息上传至农业部规定的农药管理信息平台。
附件6
农药登记试验单位认定申请书
□首次申请□重新申请
申请试验机构名称 _______ ____________________(公章)
法人机构名称 ________________________________(公章)
申请机构所在地 _______________(省、自治区、直辖市)
填写说明
一、本申请书内容的填写应准确完整,字迹清晰,不得使用没有规定的符号、代码和缩写。
除签字外,可以打印各项内容。
二、上级主管部门名称:填写申请机构法人单位的上一级主管部门,无上级主管部门的可以空项。
三、机构类型与机构类别:在对应的“□”内打“√”选择。
企业法人机构应在企业登记注册类型名称对应的“□”内打“√”选择。
四、申请类型:在对应的“□”内打“√”选择;重新申请的,应当填写原证书编号或上一次的受理编号。
五、申请机构人数:填写本机构实际从事农药登记试验的总人数。
六、申请试验范围和项目:在对应的试验范围和项目“□”内打“√”选择。
七、联系电话、传真号码均应填写电话区位号。
八、申请书和其他申请资料应分别装订,使用A4规格纸张打印或复印。
九、申请多项试验范围的,应按试验范围分别提交资料。
十、申请书首页应加盖法人机构的公章。
申请试验机构负责人(签字)申请试验机构(盖章)年月日
表1 试验机构人员构成情况
备注:试验机构负责人、质量保证部门负责人、试验项目负责人等应分别填写此表格。
试验项目负责人应说明参与完成的登记试验项目名称、试验项目个数,并在括号内注明其作为项目负责人的试验项目个数,例如:参与完成全组分分析试验3项(1)。
7
8。
农药登记毒理学试验两代繁殖毒性试验1范围GBZT 15670的本部分规定了两代繁殖毒性试验的基本原则、方法和要求。
本部分适用于为农药登记而进行的两代繁殖毒性试验。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 14925实验动物环境及设施3术语和定义下列术语和泄义适用于本文件。
3. 1繁殖毒性reproductive toxicity受试物引起的亲代雌性或雄性繁殖功能损伤或生殖能力下降。
3.2发育毒性developmental toxicity接触受试物的妊娠动物的子代在出生前、用产期和岀生后所表现出的机体缺陷或功能障碍。
4试验目的用于检测受试物对雌性和雄性动物繁殖功能的影响,如性腺功能、发情周期、交配行为、妊娠、分娩、哺乳和断乳以及子代的生长发冇等。
并可提供有关受试物发冇毒性的信息,如岀生缺陷、死亡和畸形等。
5试验概述将雌雄动物各分成几个剂疑组,为评价受试物对稱子生成的影响,染毒期限为亲代雄性动物(P)至少覆盖一个完整的精子形成周期(小鼠约56 d,大鼠约70 d) o亲代雌性(P)动物至少为两个完整的发情周期。
此后,交配动物(P)均给予受试物,雌性亲代妊娠期持续给予受试物直至F1代断奶。
F1 代断奶后持续给予受试物,从子代F1的青春期、成熟期、交配,子代F2的出生直至F2代断奶,以评价受试物的两代繁殖毒性效应。
6试验方法6.1受试物配制灌胃给予时,根据不同受试物的特性选择合适的溶剂或介质,通常首选溶剂为水。
不溶于水的受试物可使用食用油(如橄榄油、玉米油等),不溶于水或油的受试物可使用竣甲基纤维素钠、淀粉等配成混悬液。
掺入饲料给予时,要将受试物与饲料或水混匀并保证受试物配制的稳泄性,应进行稳左性、含量和均一性的测泄。
受试物掺入饲料或水时,应不影响饲料营养质疑和水的平衡,一般在饲料中的掺入量不超过饲料浓度的5%。
农药登记试验单位申请18项要求随着社会经济的发展和科技的进步,农业生产对农药的需求量也越来越大。
为了确保农药的安全使用,我国对农药的登记和试验制定了一系列严格的要求。
作为农药登记试验单位,必须符合一系列的标准和条件,才能顺利开展农药的试验工作。
下面将为大家详细介绍农药登记试验单位申请的18项要求。
一、单位基本情况1. 需提供单位的注册资金、办公场所、人员构成等基本情况。
2. 需提供单位的法人营业执照、组织机构代码证等相关证件。
二、试验人员1. 试验单位需有一定数量的农业科学、植物保护、农药毒理学等相关专业的研究人员,且需提供他们的相关学位等级学位证书。
2. 需提供试验单位主要负责人、技术负责人、现场负责人等人员的简历。
三、实验场地1. 需提供试验场地的位置、面积、土壤类型、气候等相关情况资料。
2. 实验场地需符合相关管理部门的规定和标准。
四、试验设备1. 需提供试验单位拥有的实验室、设备、仪器等的清单和使用情况。
2. 试验设备需符合相关技术标准和规定。
五、试验条件1. 需提供试验单位的试验条件,包括温度、湿度、光照等环境条件。
2. 需提供试验单位的安全生产管理规定,确保试验过程中的安全。
六、试验方法1. 需提供试验单位采用的试验方法和技术路线,确保试验的科学性和准确性。
2. 试验方法需符合相关国家标准和规定。
七、质量保证体系1. 需提供试验单位的质量保证体系文件,确保试验结果的准确性和可靠性。
2. 需提供试验单位的质量管理制度建设情况。
八、环境保护1. 需提供试验单位的环境保护措施和措施执行情况。
2. 需提供试验单位对废弃物处理和排放情况。
九、试验报告1. 需提供试验单位过去三年的试验报告和相关成果,确保试验单位的试验能力。
2. 试验报告需经过相关部门的鉴定和认可。
十、负责人承诺1. 试验单位的主要负责人需对试验工作进行书面承诺,确保试验工作的科学性和安全性。
2. 负责人需对试验过程中可能出现的问题进行风险评估和预防措施。
农业农村部关于认定中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等7家单位为农药登记试验单位的公告
文章属性
•【制定机关】农业农村部
•【公布日期】2024.09.11
•【文号】农业农村部公告第825号
•【施行日期】2024.09.11
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】农业管理
正文
中华人民共和国农业农村部公告
第825号
关于认定中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等7家单
位为农药登记试验单位的公告
根据《农药管理条例》、《农药登记试验管理办法》、《农药登记试验单位评审规则》等有关规定,认定中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等7家单位为农药登记试验单位,具体试验范围和有效期见附件。
特此公告。
附件:认定农药登记试验单位及试验范围
农业农村部
2024年9月11日。
附件5农药登记试验单位评审规则(征求意见稿)第一条【制定依据】为规范农药登记试验单位评审工作,根据《农药管理条例》和《农药登记试验管理办法》的有关规定,特制定本规则。
第二条【评审内容】农药登记试验单位认定过程中的技术评审按照本规则进行。
技术评审包括资料审查和现场检查。
第三条【试验范围与试验领域】农药登记试验范围包括为申请农药登记而进行的产品化学、药效、残留、毒理和环境影响等试验领域。
其中,产品化学试验包括(全)组分分析试验、理化性质测定试验、产品质量检测试验、储存稳定性试验等;药效试验包括田间试验、卫生用药试验、室内活性验证试验等;残留试验包括代谢试验、规范残留试验(室内检测、田间试验)、加工试验等;毒理试验包括急性毒性试验、重复染毒毒性试验、特殊毒性试验、微生物致病性试验、暴露量测试试验等;环境影响试验包括初级和高级阶段生态毒性试验、环境行为试验等。
第四条【资料审查】农业部农药检定所组织对申请承担农药登记试验的机构(以下简称申请人)提交的申请资料进行资料审查,提出审查意见并填写《农药登记试验单位资料审查意见表》,上报农业部。
对组织机构、质量管理体系存在较大缺陷、人员及环境设施、仪器设备与申请试验领域不匹配、提供的试验报告和原始数据不符合《农药登记试验质量管理规范》要求的,可以判定为资料审查不符合要求。
不符合要求的,农业部书面通知申请人第五条【现场检查组织管理】资料审查符合要求的,农业部组织安排现场检查。
根据申请人的申请试验领域,从农业部检查员库中选取3名以上检查员组成检查组,指定1名组长。
必要时可以聘请相关试验领域专家参加检查。
与申请人有利害关系的技术专家应当回避相关检查。
农业部负责组建农药登记试验单位检查员库,定期对检查员进行培训。
第六条【现场检查通知】现场检查前,由农业部农药检定所提前5个工作日通知申请人和所在地省级农药检定机构。
省级农药检定机构选派1名观察员参加现场检查,监督现场检查工作的公正性、科学性。
农药检定所组织机构农药检定所是农业部直属事业单位,承担全国农药登记和农药监督治理的具体工作,要紧职责如下:1、贯彻执行国家有关农药的方针政策,承担有关农药法律、法规、部门规章、政策的调研起草和具体组织实施工作,对有关农药治理中的重大问题提出建议;2、负责农药治理体系建设工作;3、办理国内外农药登记评审和发证工作;4、办理农药广告审批和农药进出口登记审核业务;5、负责农药登记试验工作的治理及承担农药检测方法的研究;6、承担制定农药安全合理使用准则和农药登记试验准则等技术标准、技术规范;7、承担农药产品质量的监督检验和农副产品中农药残留量监测及农药事故的调查;8、负责培训农药治理、技术人员,指导地点药检所开展农药登记和农药监督治理具体工作。
9、负责国内外农药技术交流、合作及农药技术、信息服务工作;10、完成上级交办的其它任务。
各部门职责如下:所长、副所长1、所长领导所的行政、业务工作,对部党组和部领导负责。
同意种植业治理司的业务指导,副所长协助所长工作;2、副所长按分工做好分管工作,对所长负责;3、所长因故不能主持工作,由其托付的副所长主持工作。
综合处1、负责组织制定所进展规划、工作打算、规章制度及全国农药治理体系建设工作;2、负责党委、纪委日常工作;3、承担人事及档案、劳动工资、干部培训、离退休人员治理、职工考勤和打算生育工作;4、负责所内日常工作和谐、工作总结起草、文件收发运转、核稿、文书档案及印章的治理工作;5、治理国内外项目工作;6、负责对外技术交流和归口治理系统培训工作;7、负责制定出国(境)人员考察、培训打算,并办理政审、报批手续;8、负责科技成果和技术规范的申报及档案治理;9、负责有关政务调研和编发《农药治理情形》;10、完成所交办的其它任务。
计财处1、编制年度财务预算、决算;2、负责治理各种专项经费;3、负责制定和监督实施《财务治理方法》;4、负责日常财务核算工作,对全所财务预算执行情形进行监督治理;5、负责对所兴办经济实体财务的业务指导和监督治理;6、负责全所职工的公费医疗治理工作;7、完成所交办的其它任务。
农药毒理学安全性评价良好实验室规农药毒理学安全性评价良好实验室规农药毒理学安全性评价良好实验 室规农药毒理学安全性评价农药毒理学安全性评价围本标准规定了从事农药毒理学安全性评价良好实验室应遵守的规。
本标准适用于为申请农药 登记而进行的农药毒理学安全性评价试验。
农药毒理学安全性评价良好实验室必须遵守本标 准。
2 术语及定义F 列术语和定义适用于本标准。
2.1农药安全评价机构为农药登记而从事毒理学安全性评价研究的实验室。
委托农药安全评价机构进行农药毒理学安全性评价试验的单位。
用试验系统进行的各种毒性试验,用以评价农药的安全性。
用于毒性试验的动物、植物、微生物和细胞等。
为明确供试物的安全性,在实验室进行的一般毒性、遗传毒性、 用于试验的农药纯品、原药或其各种制剂。
在试验中与供试物进行比较的物质。
用于识别 批”的一组数字或字母加数字, 以保证供试物或对照物的可采自试验系统用于分析观察和测定的任何材料。
2.10 原始资料 在试验中记载研究工作的原始记录和有关文书材料,包括观察 记录、笔记本、照片、底片、色谱图、缩微胶片、磁性载体、计算机打印资料、自动化仪器 记录材料等。
3组织和人员 3.1 农药安全评价机构应相对独立, 其组织和管理应满足本标准要求。
应配备机构 负责人、质量保证部门负责人、项目负责人和相应的试验人员。
3.2 人员数量与素质应与所承担的工作相适应。
这些人员必须经过必要的教育和培训,具备相应的技术知识和工作经验,能够胜任本职工作,并取得上岗资格。
3.3 应有措施和计划保证其人员得到及时培训。
3.4 应有安全卫生防护措施保证试验人员免受来自试验中的任何污染,也应有措施 保证试验人员的身体条件对试验不产生影响。
3.5 应保存所有技术人员的学历证明、 资格证书、培训和技术业绩、工作经历、授权以及聘任证明等技术档案。
3.6 农药安全评价机构的试验人员,应符合下列要求:3.6.1具备严谨的科学作风和良好的职业道德。
农药登记试验管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强农药登记试验管理,保证农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性,根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条农药登记试验审批与备案、农药登记试验单位认定、登记试验及其监督检查,适用本办法。
第三条农业部负责新农药登记试验审批、农药登记试验单位认定及登记试验的监督管理。
具体工作由农业部农药检定所承担。
省级农业主管部门负责本行政区域农药登记试验备案及登记试验的监督管理。
具体工作由省级农业主管部门所属的负责农药检定工作的机构(以下简称“省级农药检定机构”)承担。
省级农业主管部门应当加强农药登记试验备案及登记试验监督管理的信息化管理,及时将登记试验备案及登记试验监督管理信息上传至农业部规定的农药管理信息平台。
第二章试验审批与备案第四条开展农药登记试验的,应当向登记试验所在地省级农业主管部门备案。
备案信息包括备案人、产品概述、试验项目、试验地点、试验单位、试验时间、安全防范措施等。
第五条开展新农药登记试验的,应当向农业部提出申请,并提交以下资料:(一)新农药登记试验申请表;(二)境内外研发及境外登记情况;(三)试验项目范围、试验地点(试验区域)及相关说明;(四)产品化学信息及产品质量符合性检验报告;(五)毒理学信息;(六)作物安全性信息;(七)环境安全信息;(八)试验过程中存在或可能存在的安全隐患;(九)试验过程需要采取的安全性防范措施;(十)申请人身份证明文件。
申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。
第六条农业部自收到新农药登记试验申请之日起,应当在5个工作日内作出受理决定。
符合条件的,发给受理通知书;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。
第七条农业部应当自受理之日起40个工作日内作出审批决定。
符合条件的,准予登记试验,颁发新农药登记试验批准证书;不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。
第八条新农药登记试验批准证书应当载明试验申请人、农药名称、剂型、有效成分及含量、试验范围,试验证书编号及有效期等事项。
农药登记试验单位评审规则第一条为了规范农药登记试验单位评审工作,根据《农药管理条例》、《农药登记试验管理办法》的有关规定,制定本规则。
第二条农药登记试验单位认定技术评审按照本规则进行,包括资料审查和现场检查。
资料审查具体工作由农业部所属的负责农药检定工作的机构承担,现场检查由农业部统一组织。
第三条农药登记试验范围包括产品化学、药效、毒理学、残留和环境影响等方面。
产品化学试验包括(全)组分分析试验、理化性质测定试验、产品质量检测和储存稳定性试验。
药效试验分为农林用农药试验和卫生用农药试验等。
毒理学试验包括急性毒性试验、重复染毒毒性试验、特殊毒性试验、代谢和毒物动力学试验、微生物致病性试验和暴露量测试试验。
残留试验包括代谢试验、农作物残留试验和加工农产品残留试验。
环境影响试验包括生态毒理试验和环境归趋试验。
申请的试验范围包括多个方面的,应当分别提交资料。
农业部按照申请试验范围评审,分别给出评审结果。
第四条开展资料审查,应当填写《农药登记试验单位资料审查意见表》。
组织机构、质量管理体系存在较大缺陷,或者人员及设施、设备与申请试验范围不匹配,或者试验报告和原始数据不符合《农药登记试验质量管理规范》的,应当判定为不符合要求,并说明具体原因。
第五条资料审查符合要求的,根据申请试验范围,开展现场检查。
现场检查应当由3名以上检查员组成的检查组实施,实行组长负责制,必要时可以聘请相关方面专家参加检查。
与申请人有利害关系的检查员和专家应当回避相关检查。
农业部组建农药登记试验单位检查员库,并对检查员进行培训。
第六条现场检查前,提前3个工作日书面通知申请人和所在地省级农业主管部门。
第七条开展现场检查的,检查组应当制定工作方案,按照下列程序进行:(一)首次会议。
介绍检查组成员、检查目的、依据、范围、试验项目,确定检查日程安排,明确检查纪律和注意事项,听取申请人情况介绍。
(二)检查评审。
根据申请的试验范围,按照《农药登记试验质量管理规范》要求,通过现场考核、查阅档案、演示及问询等方式,逐条进行单项评审,如实记录检查中发现的问题,对相关现场、文件资料可以取证复制或拍照。
《农药登记试验单位评审规则》主要内容农业部农药检定所季颖•2570号公告–附件1《农药登记试验单位评审规则》–附件2《农药登记试验质量管理规范》•《农药登记试验单位评审准则》共18条。
–附件1-1. 农药登记试验单位资料审查意见表1-2. 农药登记试验单位现场检查偏离项目表1-3. 农药登记试验单位现场检查综合评审意见表1-4. 农药登记试验单位整改情况意见表1-5. 农药登记试验单位考核认定技术评审意见表1-6. 农药登记试验范围和项目表第一条为了规范农药登记试验单位评审工作,根据《农药管理条例》《农药登记试验管理办法》的有关规定,制定本规则。
•制定依据。
第二条农药登记试验单位认定技术评审按照本规则进行,包括资料审查和现场检查。
资料审查具体工作由农业部所属的负责农药检定工作的机构承担,现场检查由农业部统一组织。
•适用范围和职责。
第三条农药登记试验范围包括产品化学、药效、毒理学、残留和环境影响等方面。
产品化学试验包括(全)组分分析试验、理化性质测定试验、产品质量检测和储存稳定性试验。
药效试验分为农林用农药试验和卫生用农药试验等。
毒理学试验包括急性毒性试验、重复染毒毒性试验、特殊毒性试验、代谢和毒物动力学试验、微生物致病性试验和暴露量测试试验。
残留试验包括代谢试验、农作物残留试验和加工农产品残留试验等。
环境影响试验包括生态毒性试验和环境归趋试验。
•申请认定范围。
•拟申请单位按照附件 1-6. 农药登记试验范围和项目表申报。
申请的试验范围包括多个方面的,应当分别提交资料。
农业部按照申请试验范围评审,分别给出评审结果。
•按照范围和项目进行申请。
•按照每个试验范围提交完整资料。
•一个单位多范围多项目的,建议同时申报并同时进行现场检查。
第四条开展资料审查,应当填写《农药登记试验单位资料审查意见表》。
组织机构、质量管理体系存在较大缺陷,或者人员及设施、设备与申请试验范围不匹配,或者试验报告和原始数据不符合《农药登记试验质量管理规范》的,应当判定为不符合要求,并说明具体原因。
农药管理条例实施办法1999年4月27日经农业部部常务会议通过,中华人民共和国农业部令第20号发布,自1999年7月23日起施行;2002年7月27日,农业部令第18号修订;2004年7月1日, 农业部令第38号修订;第一章总则第一条为了保证农药管理条例以下简称条例的贯彻实施,加强对农药登记、经营和使用的监督管理,促进农药工业技术进步,保证农业生产的稳定发展,保护生态环境,保障人畜安全,根据条例的有关规定,制定本实施办法;第二条农业部负责全国农药登记、使用和监督管理工作,负责制定或参与制定农药安全使用、农药产品质量及农药残留的国家或行业标准;省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门协助农业部做好本行政区域内的农药登记,负责本行政区域内农药研制者和生产者申请农药田间试验和临时登记资料的初审,并负责本行政区域内的农药监督管理工作;县和设区的市、自治州人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农药监督管理工作;第三条农业部农药检定所负责全国的农药具体登记工作;省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门所属的农药检定机构协助做好本行政区域内的农药具体登记工作;第四条各级农业行政主管部门必要时可以依法委托符合法定条件的机构实施农药监督管理工作;受委托单位不得从事农药经营活动;第二章农药登记第五条对农药登记试验单位实行认证制度;农业部负责组织对农药登记药效试验单位、农药登记残留试验单位、农药登记毒理学试验单位和农药登记环境影响试验单位的认证,并发放认证证书;经认证的农药登记试验单位应当接受省级以上农业行政主管部门的监督管理;第六条农业部制定并发布农药登记资料要求;农药研制者和生产者申请农药田间试验和农药登记,应当按照农药登记资料要求提供有关资料;第七条新农药应申请田间试验、临时登记和正式登记;一田间试验农药研制者在我国进行田间试验,应当经其所在地省级农业行政主管部门所属的农药检定机构初审后,向农业部提出申请,由农业部农药检定所对申请资料进行审查;经审查批准后,农药研制者持农药田间试验批准证书与取得认证资格的农药登记药效试验单位签订试验合同,试验应当按照农药田间药效试验准则实施;省级农业行政主管部门所属的农药检定机构对田间试验的初审,应当在农药研制者交齐资料之日起一个月内完成;境外及港、澳、台农药研制者的田间试验申请,申请资料由农业部农药检定所审查;农业部农药检定所应当自农药研制者交齐资料之日起三个月内组织完成田间试验资料审查;二临时登记田间试验后,需要进行示范试验面积超过10公顷、试销以及在特殊情况下需要使用的农药,其生产者须申请原药和制剂临时登记;其申请登记资料应当经所在地省级农业行政主管部门所属的农药检定机构初审后,向农业部提出临时登记申请,由农业部农药检定所对申请资料进行综合评价,经农药临时登记评审委员会评审,符合条件的,由农业部发给原药和制剂农药临时登记证;省级农业行政主管部门所属的农药检定机构对临时登记资料的初审,应当在农药生产者交齐资料之日起一个月内完成;境外及港、澳、台农药生产者向农业部提出临时登记申请的,申请资料由农药检定所审查;农业部组织成立农药临时登记评审委员会,每届任期三年;农药临时登记评审委员会一至二个月召开一次全体会议;农药临时登记评审委员会的日常工作由农业部农药检定所承担;农业部农药检定所应当自农药生产者交齐资料之日起三个月内组织完成临时登记评审;农药临时登记证有效期为一年,可以续展,累积有效期不得超过四年;三正式登记经过示范试验、试销可以作为正式商品流通的农药,其生产者须向农业部提出原药和制剂正式登记申请,由农业部农药检定所对申请资料进行审查,经国务院农业、化工、卫生、环境保护部门和全国供销合作总社审查并签署意见后,由农药登记评审委员会进行综合评价,符合条件的,由农业部发给原药和制剂农药登记证;农药生产者申请农药正式登记,应当提供两个以上不同自然条件地区的示范试验结果;示范试验由省级农业、林业行政主管部门所属的技术推广部门承担;农业部组织成立农药登记评审委员会,下设农业、毒理、环保、工业等专业组;农药登记评审委员会每届任期三年,每年召开一次全体会议和一至二次主任委员会议;农药登记评审委员会的日常工作由农业部农药检定所承担;农业部农药检定所应当自农药生产者交齐资料之日起一年内组织完成正式登记评审;农药登记证有效期为五年,可以续展;第八条经正式登记和临时登记的农药,在登记有效期限内,同一厂家或者不同厂家改变剂型、含量配比或者使用范围、使用方法的,农药生产者应当申请田间试验、变更登记;田间试验、变更登记的申请和审批程序同本实施办法第七条第一、第二项;变更登记包括临时登记变更和正式登记变更,分别发放农药临时登记证和农药登记证;第九条生产其他厂家已经登记的相同农药的,农药生产者应当申请田间试验、变更登记,其申请和审批程序同本实施办法第七条第一、第二项;对获得首次登记的,含新化合物的农药登记申请人提交的数据,按照农药管理条例第十条的规定予以保护;申请登记的农药产品质量和首家登记产品无明显差异的,在首家取得正式登记之日起6年内,经首家登记厂家同意,农药生产者可使用其原药资料和部分制剂资料;在首家取得正式登记之日起6年后,农药生产者可免交原药资料和部分制剂资料;第十条生产者分装农药应当申请办理农药分装登记,分装农药的原包装农药必须是在我国已经登记过的;农药分装登记的申请,应当经农药生产者所在地省级农业行政主管部门所属的农药检定机构初审后,向农业部提出,由农药检定所对申请资料进行审查;经审查批准后,由农业部发给农药临时登记证,登记证有效期为一年,可随原包装厂家产品登记有效期续展;农业部农药检定所应当自农药生产者交齐资料之日起三个月内组织完成分装登记评审;第十一条经审查合格的农药登记申请,农业部应当在评审结束后10日内决定是否颁发农药临时登记证或农药正式登记证;第十二条农药登记证、农药临时登记证和农药田间试验批准证书使用“中华人民共和国农业部农药审批专用章”;第十三条农药生产者申请办理农药登记时可以申请使用农药商品名称;农药商品名称的命名应当规范,不得描述性过强,不得有误导作用;农药商品名称经农业部批准后由申请人专用;第十四条农药临时登记证、农药登记证需续展的,应当在登记证有效期满前一个月提出续展登记申请;登记证有效期满后提出申请的,应当重新办理登记手续;第十五条取得农药登记证或农药临时登记证的农药生产厂家因故关闭的,应当在企业关闭后一个月内向农业部农药检定所交回农药登记证或农药临时登记证;逾期不交的,由农业部宣布撤销登记;第十六条如遇紧急需要,对某些未经登记的农药、某些已禁用或限用的农药,农业部可以与有关部门协商批准在一定范围、一定期限内使用和临时进口;第十七条农药登记部门及其工作人员有责任为申请者提供的资料和样品保守技术秘密;第十八条农业部定期发布农药登记公告;第十九条农药生产者应当指定专业部门或人员负责农药登记工作;省级以上农业行政主管部门所属的农药检定机构应当对申请登记人员进行相应的业务指导;第二十条进行农药登记试验药效、残留、毒性、环境应当提供有代表性的样品,并支付试验费;试验样品须经法定质量检测机构检测确认样品有效成分及其含量与标明值相符,方可进行试验;第三章农药经营第二十一条供销合作社的农业生产资料经营单位,植物保护站,土壤肥料站,农业、林业技术推广机构,森林病虫害防治机构,农药生产企业,以及国务院规定的其他单位可以经营农药;农垦系统的农业生产资料经营单位、农业技术推广单位,按照直供的原则,可以经营农药;粮食系统的储运贸易公司、仓储公司等专门供应粮库、粮站所需农药的经营单位,可以经营储粮用农药;日用百货、日用杂品、超级市场或者专门商店可以经营家庭用防治卫生害虫和衣料害虫的杀虫剂;第二十二条农药经营单位不得经营下列农药:一无农药登记证或者农药临时登记证、无农药生产许可证或者生产批准文件、无产品质量标准的国产农药;二无农药登记证或者农药临时登记证的进口农药;三无产品质量合格证和检验不合格的农药;四过期而无使用效能的农药;五没有标签或者标签残缺不清的农药;六撤销登记的农药;第二十三条农药经营单位对所经营农药应当进行或委托进行质量检验;第二十四条农药经营单位向农民销售农药时,应当提供农药使用技术和安全使用注意事项等服务;第四章农药使用第二十五条各级农业行政主管部门及所属的农业技术推广部门,应当贯彻“预防为主,综合防治”的植保方针,根据本行政区域内的病、虫、草、鼠害发生情况,提出农药年度需求计划,为国家有关部门进行农药产销宏观调控提供依据;第二十六条各级农业技术推广部门应当指导农民按照农药安全使用规定和农药合理使用准则等有关规定使用农药,防止农药中毒和药害事故发生;第二十七条各级农业行政主管部门及所属的农业技术推广部门,应当做好农药科学使用技术和安全防护知识培训工作;第二十八条农药使用者应当确认农药标签清晰,农药登记证号或者农药临时登记证号、农药生产许可证号或者生产批准文件号齐全后,方可使用农药;农药使用者应当严格按照产品标签规定的剂量、防治对象、使用方法、施药适期、注意事项施用农药,不得随意改变;第二十九条各级农业技术推广部门应当大力推广使用安全、高效、经济的农药;剧毒、高毒农药不得用于防治卫生害虫,不得用于瓜类、蔬菜、果树、茶叶、中草药材等;第三十条为了有计划地轮换使用农药,减缓病、虫、草、鼠的抗药性,提高防治效果,省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门报农业部审查同意后,可以在一定区域内限制使用某些农药;第五章农药监督第三十一条各级农业行政主管部门应当配备一定数量的农药执法人员;农药执法人员应当是具有相应的专业学历、并从事农药工作三年以上的技术人员或者管理人员,经有关部门培训考核合格,取得执法证,持证上岗;第三十二条农业行政主管部门有权按照规定对辖区内的农药生产、经营和使用单位的农药进行定期和不定期监督、检查,必要时按照规定抽取样品和索取有关资料,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒;农药执法人员对农药生产、经营单位提供的保密技术资料,应当承担保密责任;第三十三条对假农药、劣质农药需进行销毁处理的,必须严格遵守环境保护法律、法规的有关规定,按照农药废弃物的安全处理规程进行,防止污染环境;对有使用价值的,应当经省级以上农业行政主管部门所属的农药检定机构检验,必要时要经过田间试验,制订使用方法和用量;第三十四条禁止销售农药残留量超过标准的农副产品;县级以上农业行政主管部门应当做好农副产品农药残留量的检测工作;第三十五条农药广告内容必须与农药登记的内容一致,农药广告经过审查批准后方可发布;农药广告的审查按照广告法和农药广告审查办法执行;通过重点媒介发布的农药广告和境外及港、澳、台地区农药产品的广告,由农业部负责审查;其他广告,由广告主所在地省级农业行政主管部门负责审查;广告审查具体工作由农业部农药检定所和省级农业行政主管部门所属的农药检定机构承担;第三十六条地方各级农业行政主管部门应当及时向上级农业行政主管部门报告发生在本行政区域内的重大农药案件的有关情况;第六章罚则第三十七条对未取得农药临时登记证而擅自分装农药的,由农业行政主管部门责令停止分装生产,没收违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,并处5万元以下的罚款;第三十八条对生产、经营假农药、劣质农药的,由农业行政主管部门或者法律、行政法规规定的其他有关部门,按以下规定给予处罚:一生产、经营假农药的,劣质农药有效成分总含量低于产品质量标准30%含30%或者混有导致药害等有害成分的,没收假农药、劣质农药和违法所得,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款;没有违法所得的,并处10万元以下的罚款;二生产、经营劣质农药有效成分总含量低于产品质量标准70%含70%但高于30%的,或者产品标准中乳液稳定性、悬浮率等重要辅助指标严重不合格的,没收劣质农药和违法所得,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,并处5万元以下的罚款;三生产、经营劣质农药有效成分总含量高于产品质量标准70%的,或者按产品标准要求有一项重要辅助指标或者二项以上一般辅助指标不合格的,没收劣质农药和违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,并处3万元以下罚款;四生产、经营的农药产品净重容量低于标明值,且超过允许负偏差的,没收不合格产品和违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,并处5万元以下罚款;生产、经营假农药、劣质农药的单位,在农业行政主管部门或者法律、行政法规规定的其他有关部门的监督下,负责处理被没收的假农药、劣质农药,拖延处理造成的经济损失由生产、经营假农药和劣质农药的单位承担;第三十九条对经营未注明“过期农药”字样的超过产品质量保证期的农药产品的,由农业行政主管部门给予警告,没收违法所得,可以并处违法所得3倍以下的罚款;没有违法所得的,并处3万元以下的罚款;第四十条收缴或者吊销农药登记证或农药临时登记证的决定由农业部作出;第四十一条本实施办法所称“违法所得”,是指违法生产、经营农药的销售收入;第四十二条各级农业行政主管部门实施行政处罚,应当按照行政处罚法、农业行政处罚程序规定等法律和部门规章的规定执行;第四十三条农药管理工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分;第七章附则第四十四条对条例第二条所称农药解释如下:一条例第二条一预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫包括昆虫、蜱、螨、草和鼠、软体动物等有害生物的是指农、林、牧、渔业中的种植业用于防治植物病、虫包括昆虫、蜱、螨、草和鼠、软体动物等有害生物的;二条例第二条三调节植物生长的是指对植物生长发育包括萌发、生长、开花、受精、座果、成熟及脱落等过程具有抑制、刺激和促进等作用的生物或者化学制剂;通过提供植物养分促进植物生长的适用其他规定;三条例第二条五预防、消灭或者控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物的是指用于防治人生活环境和农林业中养殖业用于防治动物生活环境卫生害虫的;四利用基因工程技术引入抗病、虫、草害的外源基因改变基因组构成的农业生物,适用条例和本实施办法;五用于防治条例第二条所述有害生物的商业化天敌生物,适用条例和本实施办法;六农药与肥料等物质的混合物,适用条例和本实施办法;第四十五条本实施办法下列用语定义为:一新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的国内外农药原药和制剂;二新制剂是指含有的有效成分与已经登记过的相同,而剂型、含量配比尚未在我国登记过的制剂;三新登记使用范围和方法是指有效成分和制剂与已经登记过的相同,而使用范围和方法是尚未在我国登记过的;第四十六条种子加工企业不得应用未经登记或者假、劣种衣剂进行种子包衣;对违反规定的,按违法经营农药行为处理;第四十七条我国作为农药事先知情同意程序国际公约PIC成员国,承担承诺的国际义务,有关具体事宜由农业部农药检定所承办;第四十八条本实施办法由农业部负责解释;第四十九条本实施办法自发布之日起施行;凡与条例和本实施办法相抵触的规定,一律以条例和本实施办法为准;。
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以下是关于农业部农药管理条例全文!农业部农药管理条例全文第一章总则第一条为了保证《农药管理条例》(以下简称《条例》)的贯彻实施,加强对农药登记、经营和使用的监督管理,促进农药工业技术进步,保证农业生产的稳定发展,保护生态环境,保障人畜安全,根据《条例》的有关规定,制定本实施办法。
第二条农业部负责全国农药登记、使用和监督管理工作,负责制定或参与制定农药安全使用、农药产品质量及农药残留的国家或行业标准。
省、自治区、直辖市政府农业行政主管部门协助农业部做好本行政区域内的农药登记,负责本行政区域内农药研制者和生产者申请农药田间试验和临时登记资料的初审,并负责本行政区域内的农药监督管理工作。
县和设区的市、自治州政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农药监督管理工作。
第三条农业部农药检定所负责全国的农药具体登记工作。
省、自治区、直辖市政府农业行政主管部门所属的农药检定机构协助做好本行政区域内的农药具体登记工作。
第四条各级农业行政主管部门必要时可以依法委托符合法定条件的机构实施农药监督管理工作。
受委托单位不得从事农药经营活动。
第二章农药登记第五条对农药登记试验单位实行认证制度。
农业部负责组织对农药登记药效试验单位、农药登记残留试验单位、农药登记毒理学试验单位和农药登记环境影响试验单位的认证,并发放认证证书。
经认证的农药登记试验单位应当接受省级以上农业行政主管部门的监督管理。
第六条农业部制定并发布《农药登记资料要求》。
农药研制者和生产者申请农药田间试验和农药登记,应当按照《农药登记资料要求》提供有关资料。