生物制品复习资料
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1、生物制品的纯化分离法的一般程序?1)根据产品的分子结构和理化性质制定出可行的分离纯化方法,然后破碎生物材料的组织细胞,提取生化产品的混合物,利用盐析法,有机溶剂沉淀及其他沉淀剂等方法对应的生化产品进行粗提,2)再利用电泳技术,色谱技术和膜分离等技术对粗体产品进一步分离化,3)最后可对纯化产品进行鉴定并制成制剂,即完成了对生化产品的制备2、免疫反应的基本过程?免疫反应从功能上可以分为3个相互关联的过程:1起始阶段,免疫活性细胞识别抗原或抗原多肽与MHC复合物2激活阶段:又称增殖分化阶段,淋巴细胞被激活,大量复制、分裂、增值,分泌各种细胞因子3反应阶段,激活后的免疫细胞与感染的细胞相互作用将它们从人体内清除3、肿瘤坏死因子的生物学特性?1)抗肿瘤活性2)免疫调节作用3)炎症活性4)促凝血活性5)抗病毒、抗细菌、抗真菌的作用6)热原质活性7)参与骨质的吸收4、一般生物制品的制备方法?1)原料的选择、预处理和保存2)提取目的产物3)分离纯化目的产物5、蛋白类制品分离纯化方法?根据蛋白质分子大小、形状和密度差异进行分离纯化:1)过滤盒超过滤技术2)离心和超离心技术3)凝胶过滤层析技术4)透析利用蛋白质的电性进行分离纯化1)等电点沉淀2)离子交换层析3)电泳和等电聚焦电泳利用蛋白质的亲水性和疏水性分离:1)盐析法2)乙醇和聚乙二醇沉淀法3)疏水层析法利用蛋白质的化学性质分离纯化:1)辛酸沉淀法2)利凡诺沉淀3)固相化染料柱层析4)螯合柱层析利用蛋白质的生物学活性分离纯化主要有亲和层析法利用蛋白质多种结合能力,用羟基磷灰石层析分离纯化6、工程菌的组成及保存方法?组成:目的基因、载体、受体细胞保存方法:通常采用将工程菌种冻干后封存于菌种管内再作低温保存的方法7、血清学实验的方法和原理?所谓血清学实验是指体外抗原抗体反应实验,抗原抗体反应具有高度的特异性,用已知的一方检测另一方,抗原抗体在体外结合时,可因抗原的物理性状不同或参与反应的成分不同出现各种类型的反应8简述生物反应器的基本类型和特点1搅拌式生物反应器适用于大多数的生物过程,即用于微生物的发酵,也广泛用于动植物细胞的大量培养2气升式生物反应器气体通过装在罐低的喷管进入生物反应器的导流管致使该部分液体的密度小于导流管外部区域的液体密度,从而使液体循环流动3中空纤维式生物反应器既可适于贴壁细胞培养,也适用于悬浮细胞培养4透析袋或膜式生物反应器可将有害代谢产物透析或过滤掉,从而使细胞生长更高密度,同时可根据需要选用不同相对分子质量的膜,使产物保留在膜内或与细胞分开5固定床或流化床式生物反应器可以重复利用生物催化剂,便于讲生物催化剂与反应产物分开9疫苗的第二次革命主要是那些反面?1重组DNA技术2蛋白质化学3单克隆抗体技术10疫苗的基本成分有哪些?1抗原2佐剂3防腐剂4稳定剂5反活剂及其他相关成分11疫苗的基本性质1免疫原性2安全性3稳定性12疫苗的种类有哪些?1传统疫苗:a灭火疫苗b减毒c亚单位或成分2新型育苗a基因工程b遗传重组c合成肽d抗独特型抗体e微胶囊13联合疫苗中各抗原的相互作用主要指那些?1加强反应2抑制反应3机体已有的免疫力对新抗原应答的干扰14常见免疫佐剂的类型1铝佐剂2矿物油乳剂3植物油佐剂4植物来源佐剂5细菌来源佐剂6人合成佐剂7细胞因子佐剂15免疫系统包括那两个部分?包括先天性的非特异免疫系统和后天性的特异性免疫系统。
生物制品复习题生物制品复习题生物制品是指通过生物技术手段生产的具有医疗或工业用途的产品。
近年来,随着生物技术的迅猛发展,生物制品在医学、农业、环境保护等领域发挥着重要作用。
本文将通过一些复习题,来回顾和巩固我们对生物制品的了解。
1. 什么是生物制品?它们有哪些应用领域?生物制品是通过生物技术手段生产的具有医疗或工业用途的产品。
它们可以用于医学领域,如疫苗、抗体药物、基因治疗等;也可以应用于农业领域,如转基因作物、生物农药等;还可以用于环境保护领域,如生物降解材料、生物能源等。
2. 疫苗是什么?它的作用是什么?疫苗是一种通过接种或注射等方式,引入人体的一种抗原物质,用于预防某些传染病的发生。
疫苗中的抗原物质可以是病原体的部分或者是病原体的代表物质,如蛋白质、多糖等。
疫苗的作用是刺激人体免疫系统产生特异性抗体和记忆性细胞,以便在真正接触到病原体时,能够迅速产生免疫应答,防止疾病的发生。
3. 抗体药物是什么?它与传统药物有何不同?抗体药物是一种利用人工合成的抗体来治疗疾病的药物。
相比传统药物,抗体药物具有更高的特异性和亲和力,可以更准确地靶向疾病相关的分子或细胞。
抗体药物可以通过多种途径发挥作用,如中和病原体、阻断信号通路等。
此外,抗体药物还具有较低的毒副作用和较长的半衰期,使其在临床应用中更加安全和方便。
4. 什么是基因治疗?它的原理是什么?基因治疗是一种通过引入、修复或替代患者体内缺陷基因的方法来治疗疾病的技术。
其原理是将正常的基因序列导入到患者的细胞中,以恢复或增强细胞的功能。
基因治疗可以通过载体介导的基因传递或直接注射基因等方式实现。
这种治疗方法可以用于治疗遗传性疾病、癌症等疾病,具有很大的潜力和前景。
5. 转基因作物是什么?它的优势和争议点是什么?转基因作物是通过基因工程技术将外源基因导入植物细胞中,使其具有新的性状或功能的植物。
转基因作物具有多种优势,如抗虫、抗病、耐逆性等,可以提高作物的产量和品质,减少农药的使用,有利于粮食安全和农业可持续发展。
生物制品学复习内容第一章复习内容生物制品:指采用现代生物技术人为地创造一些条件,借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,或利用生物体的某一组成部分,制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。
生物制品学:是指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。
基因工程:又称DNA的体外重组技术,基因工程:即DNA重组技术,是把细胞中的DNA分离出来,在体外进行切割、拼接和重组后,引入到适当的细胞中进行复制和表达。
细胞工程:在体外条件下进行培养、繁殖,或认为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变,从而改良生物品种或创造新品种,加速繁殖动植物个体或获得某种有用的活性物质或生物制品的过程。
抗体工程:指应用细胞生物学或分了生物学手段,在体外进行遗传学操作,改变抗体的遗传学特性和生物学特性,以获得具有适合人们需要地有特定生物学特性和功能的新抗体,或建立能够稳定获得高质量和产量抗体的技术。
生物芯片技术:通过缩微技术,根据分子间特异性地相互作用的原理,将生命科学领域中不连续的分析过程集成于硅芯片或玻璃芯片表面的微型生物化学分析系统,以实现对细胞、蛋白质、基因及其它生物组分的准确、快速、大信息量的检测。
人类基因组计划:于二十世纪八十年代提出,由美、英、日、中、德、法等国参加,并于2001年完成的,针对人体23对染色体全部DNA碱基对序列进行排序,对大约两万五千基因进行染色体定位,构建人类基因组、遗传图谱和物理图谱的国际合作研究计划。
糖链工程:海洋生物技术:人血液代用品:热源物质,1,生物制品按其来源可分为:1人源性生物制品,2动物源性,3微生物源性,4植物源性生物制品。
,2,生物制品按其使用对象可分为1,用于人的,2,用于家畜,3、用于家禽,4、用于作物的生物制品。
3,生物制品按结构与功能分为:1,疫苗类,2,抗体类,3、人血液代用品,4、重组细胞因子,5反义寡核吾酸类,6,重组激素类4,生物制品学发展大致可分为三个阶段,1 '经典生物技术阶段,2,近代生物技术阶段,3,现代生物技术阶段。
生物制品复习题生物制品是指利用生物技术方法制备的用于预防、治疗和诊断疾病的各类制品。
以下是一些生物制品复习题,帮助学生更好地理解和掌握相关知识。
一、选择题1. 生物制品主要包括哪些类型?A. 疫苗、药物、诊断试剂B. 食品、化妆品、保健品C. 医疗器械、生物材料、生物燃料D. 以上都不是2. 下列哪项不是生物制品的特点?A. 高效性B. 针对性C. 稳定性D. 易保存性3. 疫苗的主要作用是什么?A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 以上都不是二、填空题1. 生物制品的制备过程通常包括________、________和________三个阶段。
2. 重组DNA技术在生物制品中的应用包括________、________和________等。
3. 单克隆抗体技术是一种________技术,可用于制备________。
三、简答题1. 请简述生物制品在医学领域中的应用。
2. 阐述生物制品与化学药品相比有哪些优势?四、论述题1. 论述生物制品在现代生物技术中的重要性,并举例说明。
2. 分析当前生物制品面临的主要挑战和未来的发展趋势。
五、案例分析题1. 阅读以下案例:某地区爆发了一种新型流感病毒,当地卫生部门迅速启动了疫苗研发和生产。
请分析生物制品在应对突发公共卫生事件中的作用。
参考答案一、选择题1. A2. D3. B二、填空题1. 研发、生产、质量控制2. 基因工程药物制备、转基因植物育种、基因治疗3. 克隆技术、特异性抗体三、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、单克隆抗体治疗癌症、重组DNA技术制备药物等。
2. 生物制品相比化学药品具有更高的生物活性和特异性,副作用较小,且具有可再生性。
四、论述题1. 生物制品在现代生物技术中的重要性体现在其对疾病预防和治疗的高效性、靶向性和安全性。
例如,基因工程疫苗可以针对特定病原体提供保护,而单克隆抗体可以精确打击癌细胞。
2. 当前生物制品面临的挑战包括生产成本高、技术门槛高、市场准入严格等。
一、《生物制品学》有关的概念1、什么是生物制品(biological products)指以微生物、植物、动物体作为起始材料,采用现代生物技术或手段人为地创造条件,生产某些初级代谢产物或次级代谢产物,制成用以诊断、治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品,通称生物制品.2、什么是外毒素?什么是类毒素?外毒素:一些细菌在培养过程中产生的毒性物质。
类毒素:外毒素经化学法处理后,失去毒力作用,而保留抗原性,这种类似毒素而无毒力作用的物质称为类毒素。
制剂的特点:吸收慢,刺激时间长,抗体滴度高,免疫效果好。
3、高免疫血清指由特定抗原免疫动物(如,马),分离血浆或血清,精制而成的生物制品。
4、等电点沉淀法(Isoelectric point precipitation)是利用蛋白质在等电点时溶解度最低,而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。
5、质量管理(quality management,QM)确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
6、质量控制(quality control,QC)为达到质量要求所采取的作业技术或活动。
7、什么是血液制品(blood products)?指由健康人的血浆或特异免疫人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液有形成分统称为血液制品。
用于治疗或被动免疫预防。
8、什么是冷沉淀(cryoprecipitate)?又称冷沉淀抗血友病因子。
将约200ml 新鲜冷冻血浆在1~6摄氏度复融后留下冰渣状不溶性成分,迅速高速离心,移去上层血浆,剩下的白色沉淀物即为“冷沉淀”。
用于治疗甲型血友病、血管性血友病、先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症及因子XⅢ缺乏症病人。
9、什么是疫苗?疫苗是针对疾病的病原微生物或其蛋白质(多肽、肽)、多糖或核酸,以单体或通过载体经预防接种进入人体后,能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫,从而使机体获得预防该疾病的免疫力。
生物制品培训试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 生物制品是指:A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案:A2. 以下哪项不是生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案:D3. 生物制品的生产过程中,以下哪项是不需要的?A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案:C4. 生物制品的储存条件通常不包括:A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案:D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项?A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案:生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案:传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案:毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案:病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案:细胞培养条件三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案:生物制品是由生物体或其部分制成,通常包含复杂的生物大分子,如蛋白质和核酸,而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行?答案:生物制品的生产需要在无菌条件下进行,以防止微生物污染,确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案:生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件,以保持其稳定性和有效性,避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况?答案:记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性,及时发现和处理不良反应,以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指:A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案:B2. 下列哪项不是生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案:C3. 生物制品的生产过程中,以下哪个环节是不需要的?A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案:C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件?A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案:D5. 生物制品的批号通常用于:A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案:A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。
(错误)2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。
(正确)3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。
(错误)4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。
(错误)5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。
(正确)三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案:生物制品主要来源于生物体,具有生物活性,通常用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品则多为合成或提取的化合物,作用机制和生物制品不同,通常用于治疗疾病。
2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制?答案:生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。
严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等,避免不良反应和降低疗效。
四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀,分析可能的原因。
答案:可能的原因包括:- 储存条件不符合要求,如温度过高或过低。
- 储存时间过长,超出了疫苗的有效期。
- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题,如灭活不彻底或成分不均匀。
- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。
结束语:通过本次生物制品培训试题的学习和练习,希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识,提高对生物制品生产、储存和使用的重视,确保生物制品的安全性和有效性。
生物制剂期末复习资料一、名词解释1.生物药物:指利用生物体、生物组织或器官等,综合运用生物学、生物化学、免疫学和药学等原理与方法制得的一类药物2.生物药物制剂:是研究各类生物药品的来源、结构、性质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法的综合技术科学3.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式4.配研法:指先取量少组分,加入等量的量大组分,再取与混合物等量的量大组分混合均匀,如此倍量增加,直至全部混合均匀,色泽一致的混合方法5.乳剂:是指互不相溶的两相液体混合,其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中形成的非均匀分散的液体药剂二、问答题1.片剂的优缺点优点(1)剂量准确,含量均匀,以片数作为计量单位(2)化学稳定性较好,因为体积较小,致密受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护(3)携带、运输、服用均较方便(4)生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成本及售价较低(5)可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的不同需要缺点(1)幼儿及昏迷病人不易吞服(2)压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度(3)如含有挥发成分,久贮含量有所下降2.压片过程中可能出现的问题及解决方法(1)裂片:片剂以腰间裂开或顶部或底部剥落一层原因:压力分布不均匀,细粉太多,颗粒过干、粘合剂使用不当,片剂过厚以及加压过快解决方法:换辅料(2)松片:片剂的硬度不够,受震动易松散破碎原因:片剂弹性复原大,原辅料可压性差解决方法:调整压力,增加黏合剂(3)黏冲:冲头或膜上黏着细粉,造成片面粗糙不平或有凹痕原因:颗粒不够干燥,润滑剂使用不当冲头表面粗糙、工作场所湿度过大(4)崩解迟缓:片剂不能在药典规定时间内完全崩解或溶解原因:崩解剂选用不当、用量不足润滑剂用量过多,黏合剂黏性过大压力太强和片剂硬度过大(5)片重差异过大原因:颗粒流动性不好、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料的颗粒时多时少,造成加料的重量波动、冲头与模拟吻合性不好(6)变色和色斑原因:颗粒过硬、混料不匀接触金属离子及压片机的油污(7)麻点:片剂表面产生许多小凹点原因:润滑剂和黏合剂用量不当颗粒引湿受潮、颗粒大小不匀冲头表面粗糙(8)含量不均匀原因:混合不均匀和可溶性成分的迁移(9)迭片:两个药片迭在一起原因:压片机出片调节器调节不当上冲粘片,加料斗故障解决方法:停机检修(10)卷边:冲头与磨圈碰撞,使冲头卷边,造成片剂表面出现半圆形的刻痕解决方法:停机,更换冲头或重新调高机器3.胶囊剂的制备工艺及优缺点制备工艺:溶胶→蘸胶→干燥→拨壳→截割→套合优点:(1)可掩盖药物的不良臭味和减少药物的刺激性(2)较片、丸剂在胃液中分散快、吸收好、生物利用度高(3)可提高药物的稳定性(4)可弥补其他剂型的不足(5)可制成缓、控释制剂缺点:(1)能使胶囊壁溶解的液体药剂(2)小剂量的刺激性药物(3)易溶性药物(4)易风化的药物(5)吸湿性药物4.乳剂的类型鉴别5.软膏剂的类型及制备方法类型:溶液型混悬型乳膏剂制备方法:研和法熔和法乳化法三、计算题1.颗粒机的装量差异计算颗粒剂装量差异限度标示装量装量差异限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g以下±8%1.5g以上至6g ±7%6g以上±5%公式:每片颗粒重=每片主药含量(标示量)÷测得干颗粒中主药含量(%)2.片剂的片重差异计算片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料重量)÷应压片数。
1、生物制品的纯化分离法的一般程序?1)根据产品的分子结构和理化性质制定出可行的分离纯化方法,然后破碎生物材料的组织细胞,提取生化产品的混合物,利用盐析法,有机溶剂沉淀及其他沉淀剂等方法对应的生化产品进行粗提,2)再利用电泳技术,色谱技术和膜分离等技术对粗体产品进一步分离化,3)最后可对纯化产品进行鉴定并制成制剂,即完成了对生化产品的制备2、免疫反应的基本过程?免疫反应从功能上可以分为3个相互关联的过程:1起始阶段,免疫活性细胞识别抗原或抗原多肽与MHC复合物2激活阶段:又称增殖分化阶段,淋巴细胞被激活,大量复制、分裂、增值,分泌各种细胞因子3反应阶段,激活后的免疫细胞与感染的细胞相互作用将它们从人体内清除3、肿瘤坏死因子的生物学特性?1)抗肿瘤活性2)免疫调节作用3)炎症活性4)促凝血活性5)抗病毒、抗细菌、抗真菌的作用6)热原质活性7)参与骨质的吸收4、一般生物制品的制备方法?1)原料的选择、预处理和保存2)提取目的产物3)分离纯化目的产物5、蛋白类制品分离纯化方法?根据蛋白质分子大小、形状和密度差异进行分离纯化:1)过滤盒超过滤技术2)离心和超离心技术3)凝胶过滤层析技术4)透析利用蛋白质的电性进行分离纯化1)等电点沉淀2)离子交换层析3)电泳和等电聚焦电泳利用蛋白质的亲水性和疏水性分离:1)盐析法2)乙醇和聚乙二醇沉淀法3)疏水层析法利用蛋白质的化学性质分离纯化:1)辛酸沉淀法2)利凡诺沉淀3)固相化染料柱层析4)螯合柱层析利用蛋白质的生物学活性分离纯化主要有亲和层析法利用蛋白质多种结合能力,用羟基磷灰石层析分离纯化6、工程菌的组成及保存方法?组成:目的基因、载体、受体细胞保存方法:通常采用将工程菌种冻干后封存于菌种管内再作低温保存的方法7、血清学实验的方法和原理?所谓血清学实验是指体外抗原抗体反应实验,抗原抗体反应具有高度的特异性,用已知的一方检测另一方,抗原抗体在体外结合时,可因抗原的物理性状不同或参与反应的成分不同出现各种类型的反应8简述生物反应器的基本类型和特点1搅拌式生物反应器适用于大多数的生物过程,即用于微生物的发酵,也广泛用于动植物细胞的大量培养2气升式生物反应器气体通过装在罐低的喷管进入生物反应器的导流管致使该部分液体的密度小于导流管外部区域的液体密度,从而使液体循环流动3中空纤维式生物反应器既可适于贴壁细胞培养,也适用于悬浮细胞培养4透析袋或膜式生物反应器可将有害代谢产物透析或过滤掉,从而使细胞生长更高密度,同时可根据需要选用不同相对分子质量的膜,使产物保留在膜内或与细胞分开5固定床或流化床式生物反应器可以重复利用生物催化剂,便于讲生物催化剂与反应产物分开9疫苗的第二次革命主要是那些反面?1重组DNA技术2蛋白质化学3单克隆抗体技术10疫苗的基本成分有哪些?1抗原2佐剂3防腐剂4稳定剂5反活剂及其他相关成分11疫苗的基本性质1免疫原性2安全性3稳定性12疫苗的种类有哪些?1传统疫苗:a灭火疫苗b减毒c亚单位或成分2新型育苗a基因工程b遗传重组c合成肽d抗独特型抗体e微胶囊13联合疫苗中各抗原的相互作用主要指那些?1加强反应2抑制反应3机体已有的免疫力对新抗原应答的干扰14常见免疫佐剂的类型1铝佐剂2矿物油乳剂3植物油佐剂4植物来源佐剂5细菌来源佐剂6人合成佐剂7细胞因子佐剂15免疫系统包括那两个部分?包括先天性的非特异免疫系统和后天性的特异性免疫系统。
自然主动免疫指机体受到各种病原体隐性或显性感染后主动产生的特异性免疫。
自然被动免疫指机体经胎盘或初乳被动获得的特异性免疫。
根据作用分类1、人工主动免疫用生物制品供预防用的疫苗、菌苗和类毒素。
现在国际上把细菌、病毒、螺旋体、立克次体和类毒素等抗原性生物制品统称为疫苗。
2、人工被动免疫用生物制剂供治疗或紧急预防用的抗细菌、抗病毒、抗毒素血清及高免卵黄液。
3、诊断液4、非特异性生物制剂及其它免疫调节剂:(1)细胞因子:干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、红细胞生成素;(2)转移因子。
疫苗由病原微生物、寄生虫所制成的,用于人工自动免疫用的生物制品,接种机体后能产生自动免疫、预防疫病的一类生物制剂均称为疫苗。
单价苗:利用同一种微生物菌(毒)株或同一种微生物的单一血清型菌(毒)株的培养物所制备的疫苗。
多价疫苗:利用同一种微生物两种以上血清型菌(毒)株的培养物而制备的疫苗。
多价苗能使免疫动物获得较为安全的保护,且可在不同地区使用。
多联苗:指利用不同种微生物的增殖培养物或其代谢产物,按免疫学原理、方法组合而成的疫苗。
是一种一针防多病的生物制剂。
同源疫苗;指利用所要预防的传染病的病原体本身或其弱毒及无毒变种制成的疫苗,而又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
如鸡瘟、猪瘟等。
异源疫苗;)利用具有共同性保护抗原的异种微生物所制成的疫苗。
如(3)基因工程苗①基因工程亚单位苗:指利用基因工程技术所构建的重组表达载体在高效表达系统中表达出来的强毒病原体的某种免疫原性成分而制成的疫苗。
②基因缺失苗或突变苗) :利用基因工程技术,在DNA水平上造成毒力有关基因的缺失或突变,即切去基因组中编码致病性物质的某一片段核苷酸序列或使其突变失活,使该微生物致病性丧失,但仍保持其免疫原性及复制能力。
③基因工程活载体疫苗:将病原体的保护性Ag基因片段插入到活载体病毒或细菌的基因非必需区内而获得重组活载体疫苗。
④DNA疫苗:又称核酸疫苗,是应用基因工程技术将编码某种抗原蛋白质的外源基因与载体重组后直接导入动物体内,利用免疫原基因在宿主体内表达出的抗原蛋白质引起机体的免疫应答,以达到预防和治疗疾病的目的。
生物制品复习资料work Information Technology Company.2020YEAR
生物制品复习资料
一、名词解释:
1.生物制品:(biologics)--是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类和动物疾病预防、治疗和诊断的药品。
2.疫苗:(Vaccines)指人工变异或从自然界筛选获得的减毒或无毒的活的病原微生物制成的制剂,或用理化方法将病原微生物杀死制备的生物制剂,用于人工自动免疫。
疫苗是由病原体制成的。
(由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、枝原体等微生物以及寄生虫等制成的主动免疫制品,一律答为疫苗。
)
3.弱毒(减毒)疫苗:是指将微生物的自然强度株通过物理、化学和生物方法,连续传代,使其对原宿主失去致病力,或产品引起亚临床感染,但仍保持良好的免疫原性遗传特性,用这样的菌毒株制备的疫苗。
4.灭活疫苗:凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗,称“活疫苗”;用物理方法或化学方法将其灭活后制成的疫苗,称“灭活疫苗”。
5.微生态制品:是用非病原性微生物,如乳酸杆菌、醋样芽胞杆菌、地衣芽胞杆菌或双歧杆菌等活菌制剂,口服治疗动物正常菌群失调引起的腹泻的一类具有调整微生物失调恢复微生态平衡促进宿主健康作用的生物制品。
6.原代细胞:
7.传代细胞:是适应在体外培养条件下持续传代培养的细胞。
例如宫颈癌细胞,中国仓鼠卵巢细胞。
8.血液制品:由健康血液分离提纯或由重组DNA技术制成的各种制剂。
如血浆、白蛋白、各种球蛋白及纤维蛋白等,称为血液制品。
9.人血液代用品:(human blood substitute)是指能够携带氧、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充血容量的人工制剂。
获准上市牛血红蛋白进行适当的化学修饰制成人血液代用品
10.保护剂:指一类能防止生物活性物质在冷冻真空干燥时受到破坏的物质。
(作用机制:防止失去结合水阻止结合水形成结晶、降低膜内外渗透压差、提供复苏和修复所需的营养)
11. 高免血清:多克隆抗体,是利用某种疫(菌)苗按一定程序反复免疫某种动物,并经抗体检测其滴度达到一定水平后,屠宰被免疫动物并收集全血后,经特殊处理而制成的一种生物制品。
12.佐剂:(Adjuvant)或“免疫佐剂”凡能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质。
(用于疾病预防、治疗、免疫制备中。
)
13.无菌动物:就是指不能检测出任何活的微生物和寄生虫的动物。
14 冻干:将生物活性物质先行降温冻结成固体,再在真空和适度加温(不超过40℃)条件下使固体水分子直接升华成水汽抽出,最后使生物活性物质形成疏松、多孔样固状体。
(1)保护热敏物质的活泩
(2)保护活性物质的性状
(3)保持活性物质体积不变(4)可以长期保存活性物质
15.灭活:指破坏微生物的生物活性、繁殖能力和致病性,但不影响其免疫原性。
16.SPF动物:(specific pathogen-free animals)无特定病原体动物,是不携带潜在感染或条件致病菌,但带有非特定的微生物和寄生虫的动物。
17.生物反应器(bioreactor):利用微生物、动植物细胞或酶等生物催化剂的功能进行生物化学反应的容器。
二、判断对错:
1.同源疫苗是指来源于相同培养物培养的疫苗(×)
2.细菌和病毒均可以在体外的人工培养基上生长。
(×)
3.多价疫苗是指两种以上疫病的病原体制备成的一种疫苗。
(×)
4.类毒素具有与细菌外毒素相似的免疫原性。
(√)
5.在生物制品中,活疫苗都需要冷冻干燥程序。
(√)
6.食用疫苗就是通过口服途径接种的弱毒疫苗。
(×)
7.病毒的保护性抗原是保护病毒不被机体的免疫系统识别的。
(×)
8.因为芽孢菌抵性好,故用作饲料添加的微生态制剂都使用芽孢菌。
(√)
三、填空题:
1.按微生物学控制程度由松到严,将实验动物分为(普通级动物)、(清洁级动物)、(无特定病原体动物)、(无菌动物)、(悉生动物)。
2.一般生物制品制备流程(原料获取)、(原料保存)、(原料提取)、(分离纯化)、(生物制品检验)。
3.生物制品成品的质量检验主要内容包括(物理性状)、(无菌检验)、(纯粹检验)、(安全检验)、(效益检验)等。
4.诊断用生物制品的最基本要求是(精确)和(灵敏)。
包括(诊断的抗原)、(诊断的抗体)和(标记的抗体)三类。
5. 基因工程疫苗包括以下几种(亚单位疫苗)、(载体疫苗)、(基因缺失疫苗)、(核酸疫苗)、(蛋白质工程疫苗)、(转基因植物疫苗)。
6.对生物组织与细胞破碎的方法有(高压匀浆)、(高速珠磨)、(超声破碎)、(压力法)、(反复冻融)、(化学渗透)、(酶溶破碎)。
7. 按遗传学质量控制将实验动物分为四类(近交系)、(杂交群动物)、(突变系动物)、(封闭群动物),它们的基因纯度各不相同。
8.实验动物通过注射方法给药的方法包括(静脉注射)、(皮下注射)、(肌肉注射)、(动脉注射)、(腹腔注射)。
9.实验动物采血方法有(尾静脉采血)、(眼眶静脉丛采血)、(心脏采血)、(颈动静脉采血)、(腹主动脉采血)。
10.细胞因子是一组有机体(免疫细胞)合成和分泌的(具有生物活性)可溶性(蛋白)。
根据细胞因子的生理功能将其分为一下种类:(白细胞介素)、(干扰素)、(肿瘤坏死因子)、(集落刺激因子)、(趋化因子)、(生长因子)。
11.生物制品的质量检定(理化检定)、(生物安全检定)、(效力检定)。
微生态制剂为什么不用注射方式进入?
微生态制剂是菌,它们并不是原籍菌,是外来菌,人的机体有可能对其产生免疫反应。
如果同过注射进入机体,很容易造成免疫反应,或者过敏反应。
所以只能通过口服、拌药、悬液的方式进入机体。
备注内容
1.铝佐剂作用机制是其与抗原形成复合物, 注射后在局部形成抗原贮存库。
铝佐剂虽然广泛应用于兽用疫苗,但其仍存在许多缺点, 如轻度局部反应, 形成肉芽肿, 甚至发生局部无菌性脓肿。
2.白油Span 佐剂是用轻质矿物油作油相, 用Span280 或Span285 及Tween280 作为乳化剂制成的油乳佐剂, 是当前兽医生物制品中最常用、最有效的佐剂之一。
3.FDA:美国食品药物管理局。