甘草流浸膏工艺规程

流浸膏生产工艺流浸膏是一种常见的中药制剂，一般用于外用药物。

流浸膏的制作工艺主要包括选材、研粉、浸泡、炮制、浓缩、调整、包装等环节。

首先，选材是制作流浸膏的第一步。

通常情况下，选用的中药原材料应当是优质且无杂质的。

在选材过程中，需要对原材料进行观察鉴别，确保选用的材料符合标准要求。

接下来，将选好的中药材料进行研粉。

研粉需要使用研磨机等设备，将材料研磨成细粉，这样有利于后续工艺过程的顺利进行。

然后，研粉后的药材需要进行浸泡。

浸泡是将药材放入适当的溶剂中，使其充分浸泡，溶解出药材中的有效成分。

浸泡时间一般根据药材的特性而定，通常需要几个小时或者一夜，让药材充分释放出有效成分。

随后，将浸泡后的药材进行炮制。

炮制是利用一定温度和时间对药材进行烘炒，使药材中的水分挥发，同时增强药材的药效。

炮制的温度和时间可根据材料的特性进行调整，一般在80度左右进行。

浸泡并炮制后，需要进行浓缩。

浓缩的目的是通过加热使药液中的溶剂蒸发，使药液的体积减小，浓度增加。

浓缩通常使用蒸发器进行，控制适当的温度和时间，使药液浓缩至一定的浓度。

浓缩后，需要对药液进行调整。

调整一般包括调节药液的浓度、颜色、味道等。

根据药液的特性，可以加入适量的浸膏稀释剂、蜂蜜等，调整药液的性状，以便后续的包装和使用。

最后，将调整好的药液进行包装，通常使用瓶装或袋装方式。

包装需要保持无菌的状态，以保证药液的质量。

包装完毕后，对包装的产品进行质量检验，确保产品符合相关标准。

以上就是流浸膏的制作工艺。

不同的流浸膏可能会有一些微小的差异，具体的制作过程还需根据具体药材和产品的特性来决定。

在制作过程中，需要注意材料的选用、工艺的控制，确保产品的质量和安全性。

目的：规范甘草浸膏的检验方法及程序，保证检验结果的准确性。

范围：甘草浸膏责任：质检员程序：1性状自然光下检视本品的形态及颜色；鼻嗅本品的气味。

2鉴别2.1取本品细粉约1~2mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）数滴，观察反应现象。

2.2取本品细粉1g，加水40ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml（必要时离心），合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂。

展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。

3检查3.1水分按“水分测定标准操作程序”测定。

3.2总灰分按“灰分测定标准操作程序”测定，按下列公式计算本品总灰分的含量。

残渣重量总灰分= ×100%样品量甘草浸膏标准检验操作程序第2页3.3水中不溶物精密称取本品1g，加水25ml搅拌溶解后，置离心管中，以每分钟1000转的速度离心60分钟（或每分钟2000转，离心30分钟），弃去上清液，沉淀加少量水，搅匀，再照上法离心洗涤，每一次用水25ml，直至洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的玻璃蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，按下列公式计算水不溶物的含量。

遗留残渣水不溶物= ×100%样品重量3.4细度按“细度检查标准操作程序”检查。

3.5微生物限度按“微生物限度检查标准操作程序”检验。

4含量测定4.1照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

4.2色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.2mol\L酯酸铵溶液－冰醋酸（67：33：1）为流动相；检测波长为250nm。

1、产品概述2、处方和依据3、生产工艺流程及环境区域划分示意图D 级4.工艺过程及条件4.1生产前检查4.1.1 投料前检查所用提取设备、容器具是否符合清洁要求，是否有清场合格标志。

需用的设备是否设施完好，有无状态标志。

水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。

4.1.2 计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”。

4.2按批生产指令单领取甘草饮片200公斤，将药材用小车运到称量备料室，并要有专人检查复核，称量后做好状态标志，及时填写批生产记录。

4.3甘草浸膏的提取：4.3.1煎煮提取4.3.1.1第一次煎煮：备料工序完成后，先将多能提取罐出渣门关闭，提取操作人员将甘草通过吊车吊到操作台上开始投料。

将提取罐上部投料口打开，按处方量将甘草饮片投入提取罐中，并做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内计量加入甘草的7倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口。

打开蒸汽阀门，加热至沸腾煎煮。

温度控制在95-105℃左右，保持沸腾，煎煮2小时，煎煮过程应不断观察煎煮情况。

待煎煮2小时后，关闭蒸汽阀门，待温度降至650C时，打开提取罐的出液阀门，将煎液通过80目滤布，抽入储液罐内。

4.3.1.2第二次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入5倍量饮用水，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将煎提取液过滤，打入储液罐。

4.3.1.3第三次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入4倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将提取液过滤，打入储液罐。

操作过程有专人进行过程监控，并做好记录。

在储液罐上挂状态标志，注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。

4.3.2 沉淀按沉淀标准操作规程，提取液在储液罐中静置过夜沉淀12小时。

然后将上清液抽入双效浓缩罐，将沉淀物打入离心机。

4.3.3 过滤沉淀物通过离心机，滤渣与液体分离。

滤液再打回储液罐，抽入浓缩罐；滤渣收集后弃掉。

甘草中有药用价值的主要成分主要包含：甘草甜素、甘草酸，甘草次酸、甘草甙、甘草黄酮、甘草多糖、后幕比檀素、刺芒柄花素、槲皮素等。

有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。

用于治疗脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛等病症。

甘草浸膏的传统生产工艺：在甘草浸膏的传统生产工艺过程中，自然沉降过后的上清液，采用双效浓缩后制得浸膏。

甘草-前处理-水提-自然沉降-双效浓缩-浸膏-干燥-后续处理甘草浸膏传统生产工艺的劣势：1.自然沉降工艺对大分子杂质的去除效果较差。

甘草除了具有药用价值有效成分外，主要还有大分子蛋白、植物纤维、植物胶体、多糖、蛋白质、酶、鞣质及无机盐等无效杂质，传统的自然沉降只能出去悬浮物和沉淀，不能出去大分子杂质；2.双效浓缩工艺耗费大量能源；3.双效浓缩时进行加热，甘草中的热敏感物质发生改变，有效成分损失严重，导致产品质量不稳定；4.工艺周期长，双效浓缩设备结构趋于复杂，给操作和管理带来较高要求；5.传统工艺，人工劳动强大，增加了大量的人工成本；“和诚过滤”公司充分运用膜分离技术的优势，成功的将膜分离技术结合传统提取、分离、浓缩工艺，对传统工艺进行技术改造和革新，以“清洁生产、革新过滤方法”为核心，致力于为企业降低综合生产成本，提高产品质量。

甘草浸膏膜分离除杂浓缩生产工艺：甘草-前处理-水提-板框-膜过滤-膜浓缩-浸膏-干燥-后续处理甘草中有效成分的相对分子量大多不超过1000，而无效成分如大分子蛋白、植物纤维、植物胶体、多糖、酶、鞣质等杂质的相对分子量均在5万以上，因此采用超滤膜过滤技术，可以将甘草的有效成分和无效成分分离；在常温条件下，采用纳滤膜浓缩技术，除去甘草中的小分子杂质和无机盐，同时进行浓缩，从而提高了浸膏中有效成分的含量和药效。

膜分离除杂浓缩生产工艺的优势：1.膜过滤精度高，很好地截留有效成分，同时除去大分子杂质，从而提高了浸膏中有效成分的含量和药效，并且提高了后续工艺的效率；2.膜浓缩工艺连贯，减小热浓缩体积，减少了罐体等设备投入，缩短了热浓缩时间，节约了蒸汽消耗，提高了生产效率，提高了产品收率；3.常温操作，不需要添加有机试剂，尤其适合稳定性差的物质的分离纯化，产品质量稳定；4.采用错流过滤得方式，滤膜不易堵塞和污染，膜的保存和再生工序简单，膜的使用寿命长；5.生产工序少、周期短、效率高、成本低、能耗低、安全指数高；6.自动化程度高，采用PLC加变频器控制，操作简单、方便。

甘草浸膏生产工艺规程1、产品简介【中文名】甘草浸膏【汉语拼音】Gancao Jingao【性状】本品为棕褐色的固体；有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。

【制剂】甘草流浸膏。

【有效期】12个月。

【贮藏】密封。

2. 标准依据2.1 标准依据《中国药典》2005年版一部274页。

2.2 原材料质量标准应符合《中国药典》2005年版一部59页“甘草”项下有关各项规定。

2.3 生产批量处方3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)4、制备方法取甘草，润透，切片，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，照[含量测定]项下的方法，测定甘草酸含量，调节使符合规定，即得。

5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点5.1 中药材的前处理5.1.1 生产指令由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。

批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。

5.1.2 称量配料生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。

要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。

5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。

5.1.4中药材前处理的方法和要求5.1.4.1净制按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。

在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。

要点：（1）除杂、除尘；（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。

1、产品概述2、处方和依据3、生产工艺流程及环境区域划分示意图D级4. 工艺过程及条件 4.1生产前检查4.1.1 投料前检查所用提取设备、容器具是否符合清洁要求，是否有清场合格标志。

需用的设备是否设施完好，有无状态标志。

水、电、汽及阀门是否灵活正常, 是否处于关闭状态。

4.1.2 计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”。

4.2按批生产指令单领取甘草饮片200公斤，将药材用小车运到称量备料室，并要有专人检查复核，称量后做好状态标志，及时填写批生产记录。

4.3甘草浸膏的提取： 4.3.1煎煮提取 4.3.1.1第一次煎煮：备料工序完成后，先将多能提取罐出渣门关闭，提取操作人员将甘草通过吊车吊到操作台上开始投料。

将提取罐上部投料口打开，按处方量将甘草饮片投入提取罐中，并做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内计量加入甘草的7倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口。

打开蒸汽阀门，加热至沸腾煎煮。

温度控制在95-105℃左右，保持沸腾，煎煮2小时，煎煮过程应不断观察煎煮情况。

待煎煮2小时后，关闭蒸汽阀门，待温度降至650C 时，打开提取罐的出液阀门，将煎液通过80目滤布，抽入储液罐内。

4.3.1.2第二次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入5倍量饮用水，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h 后，待温度降至650C 时将煎提取液过滤，打入储液罐。

4.3.1.3第三次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入4倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h 后，待温度降至650C 时将提取液过滤，打入储液罐。

操作过程有专人进行过程监控，并做好记录。

在储液罐上挂状态标志，注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。

4.3.2 沉淀按沉淀标准操作规程，提取液在储液罐中静置过夜沉淀12小时。

然后将上清液抽入双效浓缩罐，将沉淀物打入离心机。

4.3.3 过滤沉淀物通过离心机，滤渣与液体分离。

滤液再打回储液罐，抽入浓缩罐；滤渣收集后弃掉。

XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立甘草流浸膏的质量标准，确保投用药材的质量。

二、范围：本规定适用于甘草流浸膏的质量控制。

三、责任：
四、内容：
1.标准来源
《中国药典》2015年版第一部
2.技术要求
3.贮存条件：密封。

4.相关标准操作规程：甘草流浸膏检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-136）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。

5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。

6.内部使用的物料代码：1307107。

7.经批准的供应商：见合格供应商目录。

8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。

9.注意事项：密封。

10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。

11.文件附件：共0份。

12.修订及变更历史：。

（⼀）概述 流浸膏剂是指药材⽤适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂调整浓度⾄规定标准⽽制成的制剂。

流浸膏剂除另有规定，每ml与原药材1g相当。

流浸膏剂与酊剂中均含醇，但流浸膏剂有效成分较酊剂⾼。

因此，容积、剂量及溶剂的副作⽤都有较⼩，流浸膏剂⼀般多⽤作配制酊剂、合剂、糖浆剂或其它制剂的原料。

浸膏剂系指药材⽤适宜溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度⾄规定标准⽽制成的制剂。

除另有规定外，浸膏剂的浓度每g相当于2-5g药材。

浸膏剂按⼲湿程度不同分为稠浸膏剂和⼲浸膏剂两种。

稠浸膏剂为半固体，具有粘性，含⽔量为15%-20%，⼲浸膏含⽔量约为5%.浸膏剂除少数直接⽤于临床外，⼀般⽤于配制其它制剂如散剂、丸剂、⽚剂等。

浸膏剂不含或含少量溶剂，故有效成分较稳定。

易吸湿或失⽔硬化。

浸膏剂中常加⼊稀释剂如淀粉、乳糖、蔗糖、磷酸钙、药渣等。

由于浸膏剂的吸湿性，使⽤稀释剂时应注意⽔分。

⼲浸膏剂往往因稀释剂选⽤不当造成回潮，结块，⽽使浸膏不易粉碎和混合。

（⼆）制法 流浸膏剂系浓缩制剂，制备⽅法遵循充分浸出有效成分、浓缩稀浸液的原则进⾏。

常采⽤渗漉法，多级浸出等⼯艺。

若⽤沸⽔作溶剂，可⽤热回流法或多级浸出⼯艺。

浸膏剂的制法与流浸膏剂相似，可⽤煎煮法或渗漉法制备。

得到的煎液或漉液，低温浓缩⾄稠膏状，加⼊适宜稀释剂或继续浓缩⾄规定标准。

含油脂的药材制备浸膏时，往往不能⼲燥和磨成细粉，须除去油脂。

可⽤下法脱脂；将制得的软浸膏，按100g加⽯油醚300ml，摇匀，浸渍2⼩时，经常振摇，该浸膏下沉后，倾去⽯油醚，再加⽯油醚，依法处理三次，最后倾去⽯油醚，残留液在70℃以下⼲燥即得。

（三）举例 例1桔梗流浸膏 处⽅：桔梗（5号粉）1000g55%⼄醇适量 制法：按渗漉法制备。

先收集850ml初漉液，继续渗漉⾄完全，收集漉液，在60℃以下浓缩⾄稠膏状，加⼊初漉液，混合，再加⼊适量⼄醇（70%）稀释⾄每ml流浸膏相当1g桔梗，静置12h，过滤即得。

膏药中药流浸膏的制作工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!一、准备工作1.1 药材准备：选择符合药典规定的中药材，如当归、川芎、熟地黄等，要求无杂质、霉变和虫蛀。

竭诚为您提供优质文档/双击可除甘草流浸膏的制备实验报告篇一：中药药剂-流浸膏剂如何制备医学教育网免费提供流浸膏剂如何制备流浸膏剂的制备方法：流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备，其制备工艺流程为：浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。

渗漉时应先收集中药量85%的初漉液，另器保存；续漉液低温浓缩城稠膏状与初漉液合并，搅匀。

若有效成分已明确者，需作含量测定及乙醇含量测定；有效成分不明确者只做含乙醇量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定标准，静置24小时以上，滤过，即得。

制备流浸膏剂时使用溶剂的数量，医学|教育网搜集整理一般为中药量的4～8倍。

若原料中含有油脂者应先脱脂，再进行浸提。

若渗漉溶剂为水，且有效成分又耐热者，可不必收集初漉液，将全部漉液常压或减压浓缩后，加适量乙醇作防腐剂。

此外，某些以水为溶剂的中哟流浸膏，也可用煎煮法制备，如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等。

篇二：实验报告桔梗流浸膏和生脉饮口服液的制备xx（广西中医药大学xxxxxxxxxxx，广西南宁，530001）【摘要】目的：掌握浸渍法、渗漉法操作及酊剂、浸出膏的制备方法和熟悉含醇制剂的含醇量测定方法。

方法：桔梗流浸膏制备采用渗漉法；生脉口服液的制备使用水提醇沉法法，并进行含醇量测定。

结果：桔梗流浸膏为黄色略带乙醇和桔梗气味的澄清透明液体；生脉口服液为棕黄色略带甜味且ph=4的液体。

结论：浸渍法、渗漉法操作简单，结果易得。

【关键词】浸出制剂；酊剂；流浸膏；渗漉法；口服液流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定浓度而成的制剂.除另有规定外,流浸膏剂每1ml 相当于原药材1g.；口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

桔梗流浸膏为祛痰剂，常用于配制咳嗽糖浆；生脉口服液可益气复脉，养阴生津，用于气阴两伤，心悸气短，脉微虚汗。