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0189 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整 至规定浓度而成的制剂。
除另有规定外，流浸膏剂系指每 1ml 相当于饮片 1g；浸膏剂分为稠膏和干 膏两种，每 1g 相当于饮片或天然药物 2～5g。
流浸膏剂、浸膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成；浸膏 剂用煎煮法、回流法或渗漉法制备，全部提取液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂 或继续浓缩至规定的量。
渗漉法的要点如下： （1） 根据饮片的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。
（2） 饮片须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密闭放置一定时间，再 装入渗漉器内； （3） 饮片装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂时应尽量排除药材间 隙中的空气，溶剂应高出药面，浸渍适当时间后进行渗漉； （4） 渗漉速度应符合各品种项下的规定； （5） 收集 85%饮片量的初漉液另器保存，续漉液经低温浓缩后与初漉液合 并，调整至规定量，静置，取上清液分装。
二、流浸膏剂久置若产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规 定的情况下，可滤过除去沉淀。
三、除另有规定外，应置遮光容器内密封，流浸膏剂应置阴凉处贮存。
除另有规定外，流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查。
【乙醇量】 除另有规定外，含乙醇的流浸膏照乙醇量检查法（通则 0711） 检查，应符合规定。
【甲醇量】 除另有规定外，含乙醇的流浸膏照甲醇量检查法（通则 0871） 检查，应符合规定。
【装量】 照最低装量检查法（通则 0942）检查，应符合规定。
【微生物限度】 照非无菌产品微生物限度检查： 微生物计数法 （通则 1105）和控制菌检查（通则 1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则 1107）检查， 应符合规定。
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浸膏与流浸膏的区别
流浸膏剂
含义:流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原药材1g的制剂。
溶剂:以水为溶剂的流浸膏剂制品中应酌加20%～25%的乙醇作防腐剂
应用:多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料
制法:渗漉法、其它
质量要求:浓度每1ml相当于原药材1g或有效成分含量应合适规定要求，制品中至少含20%以上的乙醇；
应廓清，久置生成沉淀时，在乙醇和指标成分含量合适该药品项下规定的情况下，可滤过去除。
含乙醇量、装量及微生物限度均应合适各品种项下的有关规定。
检查:乙醇量、有效成分含量、装量、微生物限度
浸膏剂
含义:浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原药材2～5g的制剂。
分类:稠浸膏为半固体状，含水量为15%～20%。
干浸膏为粉末状，含水量约为5%。
溶剂或稀释剂:稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药渣细粉等调整含量。
应用:多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料
制法:渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法
质量要求:浸浓度每1g相当于原药材2～5g或有效成分含量应合适规定要求；装量及微生物限度均应合适各品种项下的有关规定。
应在遮光容器中密闭，置阴凉处保管。
（⼀）概述 流浸膏剂是指药材⽤适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂调整浓度⾄规定标准⽽制成的制剂。
流浸膏剂除另有规定，每ml与原药材1g相当。
流浸膏剂与酊剂中均含醇，但流浸膏剂有效成分较酊剂⾼。
因此，容积、剂量及溶剂的副作⽤都有较⼩，流浸膏剂⼀般多⽤作配制酊剂、合剂、糖浆剂或其它制剂的原料。
浸膏剂系指药材⽤适宜溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度⾄规定标准⽽制成的制剂。
除另有规定外，浸膏剂的浓度每g相当于2-5g药材。
浸膏剂按⼲湿程度不同分为稠浸膏剂和⼲浸膏剂两种。
稠浸膏剂为半固体，具有粘性，含⽔量为15%-20%，⼲浸膏含⽔量约为5%.浸膏剂除少数直接⽤于临床外，⼀般⽤于配制其它制剂如散剂、丸剂、⽚剂等。
浸膏剂不含或含少量溶剂，故有效成分较稳定。
易吸湿或失⽔硬化。
浸膏剂中常加⼊稀释剂如淀粉、乳糖、蔗糖、磷酸钙、药渣等。
由于浸膏剂的吸湿性，使⽤稀释剂时应注意⽔分。
⼲浸膏剂往往因稀释剂选⽤不当造成回潮，结块，⽽使浸膏不易粉碎和混合。
（⼆）制法 流浸膏剂系浓缩制剂，制备⽅法遵循充分浸出有效成分、浓缩稀浸液的原则进⾏。
常采⽤渗漉法，多级浸出等⼯艺。
若⽤沸⽔作溶剂，可⽤热回流法或多级浸出⼯艺。
浸膏剂的制法与流浸膏剂相似，可⽤煎煮法或渗漉法制备。
得到的煎液或漉液，低温浓缩⾄稠膏状，加⼊适宜稀释剂或继续浓缩⾄规定标准。
含油脂的药材制备浸膏时，往往不能⼲燥和磨成细粉，须除去油脂。
可⽤下法脱脂；将制得的软浸膏，按100g加⽯油醚300ml，摇匀，浸渍2⼩时，经常振摇，该浸膏下沉后，倾去⽯油醚，再加⽯油醚，依法处理三次，最后倾去⽯油醚，残留液在70℃以下⼲燥即得。
（三）举例 例1桔梗流浸膏 处⽅：桔梗（5号粉）1000g55%⼄醇适量 制法：按渗漉法制备。
先收集850ml初漉液，继续渗漉⾄完全，收集漉液，在60℃以下浓缩⾄稠膏状，加⼊初漉液，混合，再加⼊适量⼄醇（70%）稀释⾄每ml流浸膏相当1g桔梗，静置12h，过滤即得。
流浸膏剂与浸膏剂2009-3-26 11:21流浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去部分溶媒，调整浓度至规定的标准而制成的液体浸出制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g标准。
若以水为溶媒的流浸膏，应酌加20～50％量的乙醇作防腐剂，以利贮存。
流浸育剂的应用，一般多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的原料，少数品种可直接供药用。
浸膏剂系指用适宜的溶媒浸出药材的有效成分后，蒸去全部溶媒，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂。
除另有规定外，每1g浸膏剂相当于原药材2～5g。
含有生物碱或含有确定的可以提出有效成分的浸膏剂，皆需经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规格标准。
医.学教育网搜集整理浸膏剂按其干燥程度可分为稠浸膏与干浸膏两种。
稠浸膏是浸出液经低温浓缩至稠膏状的，含水量约为15～20%的制成品。
干浸膏是浸出液浓缩成稠膏后蒸干，测定含量后，用淀粉、乳糖等稀释至规定的标准，制成干燥粉状的制品，其含水量约为5％。
浸膏剂的优点是有效成分含量高，体积小，不含浸出溶媒，可久贮，有效成分较流浸膏稳定。
但其缺点是易吸潮或失水后硬化。
浸膏剂除少数直接用于患者外，一般多作为制备其他制剂的原料，如片剂、散剂、胶囊剂、冲剂、丸剂、颗粒剂等的原料。
医.学教育网搜集整理A．流浸青剂的制备流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备，其制备过程主要包括浸渍、渗漉、浓缩及调整含量四个步骤。
渗漉时应先收集药材量85%的初漉液另器保存，续漉液用低温浓缩成稠膏状与初漉液合并，搅匀。
若有效成分已明确者，需作含量测定及含乙醇量测定；有效成分不明者只作含乙醇量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶媒稀释，或低温浓缩使其符合规定标准，静置24h以上，滤过，即得。
医.学教育网搜集整理制备流浸膏时所用溶媒的数量，一般约为药材量的4～7倍。
若原料中含有油脂者应先脱脂后再进行浸出。
B．浸膏剂的制备浸膏剂和制备方法一般多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用浸渍法或回流法。
