体系内审流程及现场审核技巧
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ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧欢迎参加2000版ISO9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。
希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作.如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。
第一讲审核一基本概念1 审核是指什么?审核—-为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2 过程实是指什么?企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。
审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。
3 审核准则是指什么?审核准则原称审核依据。
(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4 审核的目的是指什么?审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
5 审核员的工作是什么?内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二新版9001与9004的区别9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。
但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。
要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来.9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准.9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用.9004标准中提到有效性和效率。
内审流程及审核技巧内审是企业内部进行的一种审核活动,旨在评估和改善组织的内部控制和管理系统。
内审流程是指在内审活动中需要遵循的一系列流程和步骤。
本文将为您详细介绍内审流程及一些审核技巧。
一、内审流程1.确定内审目标:内审目标应明确具体,符合组织的战略和目标,并与现有管理体系和要求相契合。
2.制定内审计划:内审计划是内审活动的基础,应包括审核时间、地点、内审对象、内审标准和方法、内审人员等。
3.准备内审工作:内审人员应收集和准备相关资料和文件以进行内审工作,包括组织结构、内部控制制度、流程图、政策和程序等。
4.进行内审活动:内审人员按照内审计划进行内审活动,包括现场观察、文件和记录的查阅、访谈内审对象等。
5.收集内审证据:内审人员应收集和整理内审活动中获得的证据,以评估内控体系是否有效、合规和符合要求。
6.分析内审证据:内审人员应对收集的证据进行分析、比对和评估,以发现潜在问题和机会,并形成内审结论。
7.写作内审报告:内审人员应撰写内审报告,报告应真实准确地反映内审活动的结果,内容应简明扼要,提供具体改进建议。
8.发布内审报告:内审报告应及时发布给相关人员,如组织管理层和内审对象,以确保及时采取改进措施和行动计划。
9.追踪内审结果:内审人员应追踪内审报告的执行情况和改进措施的效果,并及时汇报内审结果。
二、审核技巧1.预备和准备:内审人员应提前做好准备工作,熟悉内审对象的相关资料和文件,并对内审标准和方法有清晰的了解。
2.采用多种证据:内审人员应采用多种证据来支持内审结论,包括文件记录、现场观察和访谈内审对象等。
3.注意聆听和观察:内审人员应注意聆听内审对象的陈述和解释,并观察现场的情况和细节,以发现问题和潜在风险。
4.针对重点和风险领域:内审人员应将更多的时间和精力放在组织的重点和风险领域,以确保内审的针对性和有效性。
5.遵循审核流程:内审人员应按照事先制定的审核流程进行内审活动,不要跳过任何重要的步骤和环节。
体系内审流程及现场审核技巧一、体系内审流程内部审核是企业内部对管理体系进行审核的一种方法,主要目的是发现体系运行中存在的问题并进行改进,以确保体系运行的有效性和持续性。
以下是体系内审的流程。
1.1 筹备阶段在筹备阶段,内审员需要与管理代表、公司领导进行面谈,明确内审的目的和要求,制定内审计划和安排,确定内审范围、对象、主题等,并编制内审通知书。
1.2 实施阶段内审员需要对体系文件以及相关记录进行审查,通过抽查等方式来进行现场审核,以确保公司体系的符合性。
这个阶段,内审员需要做到如下几点:•初步收集信息在现场审核的过程中,内审员需要对公司文件和记录进行初步的收集和整理,以及识别可能存在的问题和体系系统的缺陷。
•进行实践操作观察在实际工作中,内审员需要对工作流程进行观察和了解,了解员工的实际操作流程和培训情况。
•进行事实调查内审员需要对管理代表的陈述和文件和记录进行核实和比对,确保公司的记录真实准确。
1.3 总结阶段在审核结束后,内审员需要编制内审报告。
内审报告需要包含公司体系存在的问题和推荐改进方案,以及如何支持公司管理团队继续改进管理体系。
二、现场审核技巧现场审核的主要目的是了解公司的实际工作流程,通过对文件和记录的审查和实践操作的观察,发现可能存在的问题和缺陷。
以下是现场审核应该掌握的技巧:2.1 了解职位和交付文件内审员需要在进入现场之前了解所要见的员工的职位和公司的文件记录,这些信息可以作为审核的参考和依据。
2.2 制定审核计划在现场审核之前,内审员需要制定详细的审核计划,包括时间、内容、流程等,并准备好相应的审核问题清单,以便深入了解现场情况。
2.3 善于观察内审员需要通过观察员工的行为举止、监测员工的实践操作以及现场的设施等形式,找到可能存在的质量问题。
2.4 了解员工的工作流程内审员需要了解员工的工作流程,使得他们进入角色,分析员工的操作和做法,使用合适的技巧来评价体系的有效性和持续性。
质量体系内审流程及现场审核技巧内审,是由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次:a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;b) 当机构和职能有所重大变更时;c) 发现严重不合格而需要审查时;d) 第三方审核认证或监督审核前;e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件:a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责:a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责:a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);b) 按审核计划完成审核任务;c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容:a) 内审的目的、范围、起止日期;b) 依据的文件;c) 本次审核的主要内容和时间安排;d) 内审员分工。
体系内审流程及现场审核技巧一、体系内审流程1. 内审计划制定内审计划是内审工作的基础之一,负责制定内审计划的是内审组长。
内审计划应根据组织的情况和要求,并结合内审的目的、范围和期限等,明确内审活动的内容和步骤。
2. 内审准备内审准备工作是指对实际内审工作的支持,包括审核人员的选派和培训、审查被审计单位的文件、记录和数据等。
3. 内审实施内审实施是指按照内审计划进行内审工作,包括履行审核职责、收集和分析内审证据,评估内审对象的符合性等。
4. 内审报告编制和报送内审报告是指在内审结束后,内审组织应编制、审核、批准和通报的文件,报告编制应符合内审标准和要求,包括内审目的、内审范围、内审证据、结果、结论、建议等。
5. 跟踪审查和审核后事项内审组织应跟踪审核后事项,以便确认内审报告的有效性,并确保被审单位已采取相应的纠正和预防措施。
二、内审现场审核技巧1. 确定审核主题和目的内审过程的核心是确定审核主题和目的,可以通过了解被审计单位的情况、历史和业务流程加以实现。
2. 审核准备审核准备包括:撰写审核节目、准备审核记录和文件、确认审核计划和时间表,以及评估被审计单位的风险和关注点。
3. 现场审计现场审核是内审中最为关键的环节之一,核心内容包括:现场采集信息、透彻分析审查证据、评估风险,以及与被审计单位进行沟通和交流。
4. 关注问题及提出建议在审核过程中,审计者应关注重要的问题和风险点,并根据审计调查、证据和评估,提出具体的健全化和改进建议。
5. 内审报告编制和反馈意见内审报告作为内审的总结和结论,应纳入清单,一定程度上来说也是内审最为重要的部分。
内审报告生成后,还应及时反馈给内审组长和被审单位,以及上级管理人员和内审委员会。
内审员审核规则与技巧内审员培训专⽤教材审核规则与技巧培训⼀、质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或⽂件,质量体系⽂件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量⽬标的系统的、独⽴的审查。
质量体系的审核⼤致可以分为⽂件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。
⼆、质量体系审核种类1、内部审核——第⼀⽅:即审核⾃⾝的质量体系。
2、外部审核─—第⼆⽅:按合同规定对其供应商的质量体系审核。
第三⽅:认证/注册机构或其它公正的第三⽅对申请的企业进⾏审核。
三、质量体系审核⽬的第⼀⽅审核(内部质量体系审核)主要⽬的。
依据某⼀质量体系标准来评价组织⾃⾝的质量体系。
验证组织⾃⾝的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为⼀种重要的管理⼿段和⾃我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进。
在外部审核前作好准备。
第⼆⽅审核的主要⽬的当有建⽴合同关系的意向时,对供⽅进⾏初步评价。
在有合同关系的情况下,验证供⽅的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为制定和调整合格供⽅的名单的依据之⼀。
沟通供需双⽅对质量要求的共识。
第三⽅审核的主要⽬的确定质量体系要素是否符合规定要求。
确定现⾏的质量体系实现规定质量⽬标的有效性。
确定受审⽅的质量体系是否能被认证/注册。
为受审⽅提供改进其质量体系的机会。
减少许多重复的第⼆⽅审核。
提⾼企业声誉,增强竞争能⼒。
四、质量体系审核的范围在规定的时间内,对质量体系要素,场所和活动进⾏审核。
要素:ISO9001:2000仅有5个要素。
在第三⽅认证时,要素⼀个也不能少;除⾮没有,如7.3设计和开发;组织可以根据其实际状况进⾏剪裁,但要在相关体系⽂件(如:质量⼿册)中进⾏描述。
第⼀⽅审核,则要素以⼿册中所列的范围为准。
场所:凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。
活动:指与产品质量有关的活动,主要包括所涉及的产品范围。
ISO9001内审流程ISO9001是国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准。
为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进,组织需要进行内审。
ISO9001内审是一种对组织质量管理体系的独立评估和验证,旨在确定其是否符合ISO9001标准的要求。
ISO9001内审通常由一支内部审核团队执行,该团队由经过培训和资质认证的内部审计员组成。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性、合规性和可持续性,以及为持续改进提供机会。
以下是ISO9001内审的一般流程:1.确定内审目标和范围:在开始内审之前,内审团队应与组织的管理层进行沟通,了解内审的目标、范围和重点。
内审的目标可以是确保质量管理体系的有效性,发现潜在的问题和改进机会。
2.准备内审计划:内审团队根据内审目标和范围,制定内审计划。
内审计划应包括审查的文件、流程和区域,以及内审日期、时间和地点等信息。
3.实施内审准备工作:内审团队进行审计准备工作,包括对相关文件和记录进行审查,收集和分析相关数据,并编制内审程序和检查清单。
4.开展内审活动:内审团队根据内审计划和检查清单,对组织的质量管理体系进行现场审核。
内审活动可以包括文件审查、流程审查、员工访谈、观察活动等。
5.记录内审发现:内审团队在内审过程中,应记录所有的内审发现,包括符合和不符合要求的情况,以及发现的改进机会。
6.撰写内审报告:内审团队根据内审发现和评估结果,撰写内审报告。
报告应详细描述内审的范围、目的、方法、发现和建议,并提供相应的证据和数据支持。
7.提出改进建议:内审报告中应包括改进建议,以帮助组织进一步提升质量管理体系的有效性和效率,并满足ISO9001标准的要求。
8.审核报告审核和批准:内审团队的负责人应对内审报告进行审核,并确保报告的准确性和完整性。
内审报告还需要经过组织的管理层批准,以确保找出的问题得到及时解决和改进。
9.跟踪内审改进行动:组织应根据内审报告中的改进建议,制定和实施相应的改进行动计划,并跟踪和审查改进的进展和效果。
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。
1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1审核策划ﻫ按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a) ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;ﻫd)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);ﻫe) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
ﻫ通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求.必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析1.1.3 审核判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
ﻫ报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
ﻫ1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
体系内审流程及现场审核技巧
导读:
内审,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
1 年度内审策划
按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次:
a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;
b) 当机构和职能有所重大变更时;
c) 发现严重不合格而需要审查时;
d) 第三方审核认证或监督审核前;
e) 最高管理者提出要求时。
2 成立内审小组
根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件:
a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;
b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;
合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责:
a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;
b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;
c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责:
a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);
b) 按审核计划完成审核任务;
c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;
d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
3 编制内审实施计划
按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容:
a) 内审的目的、范围、起止日期;
b) 依据的文件;
c) 本次审核的主要内容和时间安排;
d) 内审员分工。
4 编制内审检查表
审核前内审员应根据分工编制检查表,检查表要求:
a) 应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司客户的一些特殊要求;
b) 使用一段时间后形成相对稳定内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。
5 通知内审
内审前至少提前一周通知受审部门,内审实施计划应得到受审核部门负责人的确认。
6 首次会议
现场审核前应召开首次会议,由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加,会议由内审组长主持,与会人员应签到,会议时间以不超过半小时为宜。
首次会议召开的主要内容:
a) 向受审核部门介绍审核组成员分工;
b) 声明审核范围、目的和依据;
c) 简要介绍实施审核所采用的方法和程序;
d) 在审核组和受审核部门之间建立联系;
e) 宣读审核计划,澄清审核计划中不明确的内容。
7 现场审核
现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。
在这个过程中,审核员的个人素质和审核策略、技巧可以得到充分的发挥。
一个称职的审核员会在轻松自如并使受审核方口服心服的情况下,完成审核任务。
现场审核的原则
(1)坚持以“客观证据”为依据的原则
这是最为基本、主要的原则。
没有客观证据而获取的任何信息都不能作为不合格项判断的依据;客观证据不足或未经验证也不能作为判断不合格项的证据。
(2)坚持独立、公正的原则
审核判断时应坚决排除其他干扰因素,包括来自受审核方的、审核员感情上的等等影响判断独立、公正的因素,自始至终维护、保持审核判断的独立性和公正性,不能因情面或畏惧而私自消化不合格项。
(3)坚持“三要三不要”原则
即:要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭印象用事;要追溯到实际做得怎样,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按审核计划如期进行,不要“不查出问题非好汉”。
当按抽样方案审核后无不合格项时,就应采取“无罪推定”的原则,转到下一个审核项目上去。
客观证据的收集
(1)收集到的客观证据形式有
①存在的客观事实;
②被访问人员关于本职范围内工作的陈述;
③现有的文件、记录等。
现场审核记录
在提问、验证、观察中,审核员应作好记录,记下审核中听到、看到的有用的真实信息,这些记录是审核员提出报告的真凭实据。
审核发现
对所收集到的客观证据应进行整理、分析、筛选,在此基础上得出审核证据与审核发现。
当发现不合格项时,应与受审核方的代表就不合格项进行确认,双方应力求解决有关事实存在的意见分歧,未能达成一致的意见应予以记录。
现场审核策略及应用
(1)问题溯源审核策略及选用
问题溯源审核策略是针对某个问题进行原因追查的审核方法。
在审核时发现各种各样问题,为使判断正确、深刻,应分析、追溯产生问题的本质原因。
在审核数据分析、顾客投诉、设计和开发更改的控制、不合格品、纠正和预防措施等时可采用该策略。
运用该策略时,关键是要透过现象看本质,保持预防、改进的锐利目光。
(2)概括切入审核策略及选用
概括切入审核策略是从了解审核项目基本情况、事实、数据入手,有目的、有重点地步步缩小范围、深入具体的审核方法。
(3)顺藤摸瓜审核策略及选用
顺藤摸瓜审核策略是以问题线索为主导深入追查或核实的审核方法。
审核员应具有职业敏感性,在审核中善于发现、捕捉问题线索。
有时问题线索会超出检
查表范围,但若是与标准有关的重大问题线索,不妨变更计划,紧追不舍。
在审核不合格品控制、顾客投诉、退货、顾客满意等时往往需要运用该策略。
现场审核的基本技巧
审核过程实际上是一个沟通过程,而且是一个正式的双向沟通过程。
掌握沟通技巧,是对审核员的基本要求。
充分、流畅的沟通是审核成功的关键之一。
(1)面谈技巧
一次成功的面谈,有利于建立融洽关系,消除心理障碍;有助于争取受审核方人员的合作,有助于查明情况,获取需要的客观证据。
①在面谈时审核员应掌握的技巧有:
a.得当的提问;
b.要少说,要多听;
c.保持融洽的关系;
d.选择适当的面谈对象。
(2)提问技巧
提问是审核中运用最多、最基本的方法。
采用正确的提问方式提问,这是审核员基本的沟通技巧。
提问按回答结果分成三类:
a.开放式提问。
以能得到较广泛的回答为目的的提问方式。
“怎么样?”“什么?” 这样的问式为开放式提问;
b.封闭式提问。
可以用“是”、“不是”或一两个字就能回答的提问方式。
审核员除必要时应尽量少用封闭式提问。
封闭式提问往往会使面谈对象情绪紧张,有些问题也很难回答,实际中的许多情况是不能用“是”或“不是”来定论的;
c.思考式提问。
可围绕问题展开讨论以便获得更多的信息的提问方式。
问式常有:“为什么?请告诉我……”
总之提问方式有许多种,不管哪种方式,重要的是审核员的提问必须观点和目的明确,时机适当;必须表述准确、清楚、层次分明,依次递进,一个老练的审核员的提问方式常常在表面看来是随机的,但他总是能在当时场景中找到最适当的提问方式,并得到理想的答案。
不合格项的判断技巧
现场审核时,审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。
如何正确判断,除深刻理解标准要求外,还需掌握一些技巧。
(1)能细则细,不能细则粗;对上的则细,对不上的则粗原则。
(2)最贴近原则
在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。