ISO9001-2015内部审核计划(过程方法)

ISO9001:2015审核思路4.1理解组织及其环境标准内容4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2：考虑未自于国际、团内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于。

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

审核思路组织的外部环境包括法规环境、技术环境、竞争环境、市场环境、文化环境、社会环境和经济环境等影响因素，这些环境中的影响因素的动态变化对组织的存在和发展具有较大的影响。

组织的内部环境因素，包括诸如价值观、文化、知识和绩效等是组织生存和发展的基础。

组织所处环境中的影响因素应是动态的。

组织需要时刻跟踪和更新环境的变化的信息，对市场的任间变化均需要保持高度的敏感和警觉，识别自身的优势、劣势，以及来自市场的威胁和机会，适时调整组织的经营战略和质量战略，调整质量管理体系过程，顺应环境的变化，包括内部条件的变化。

在审核时，审核员应基于其受审核方的产品和服务特点，以及其经营性质，与受审核方沟通其外部环境和内部环境中的哪些与其宗旨和战略方向有关的具体情况或问题，可能会影响到组织质量管理体系实现预期结果的能力，针对这些影响所对应采取的对应措施包括哪些？或作为设计和完善质量管理体系的输入并在质量管理体系中予以表述和控制。

必要时，审核员可查阅其受审核方针对其环境信息所进的PESTEL（外部宏观环境分析）分析，或SWOT（优势劣势、机会和威胁）分析，或内部价值链分析，或波士顿矩阵分析，或波特五力分析等分析工具应用的输出信息。

审核员应向受审核方沟通影响其质量管理体系实现其预期结果的能力的外部和内部环境的问题的定期监视和评审的信息，尤其是当发生重大外部和内部环境或条件变化时的评审信息，以及所采取的对应的风险评估和质量管理体系变更的信息。

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

ISO9001一2015管理评审ISO9001:2015管理评审ISO9001是全球公认的质量管理体系标准，它为组织建立和实施一套高效的质量管理体系提供了框架。

管理评审是ISO9001体系中的一个重要环节，其目的是确保组织的质量管理体系有效运行，并不断改进。

1. 评审背景和目的管理评审是质量管理体系运行的重要组成部分，也是ISO9001标准的要求之一。

其目的是确保组织领导层对质量管理体系进行全面的评估，确定是否符合组织的目标和要求。

评审内容涉及质量方针、质量目标的实现情况、过程绩效以及风险和机会管理等方面。

2. 评审的程序（1）确定评审范围和对象：根据ISO9001标准的要求和组织的实际情况，确定评审的范围和对象，包括相关的过程、部门和人员等。

（2）召开评审会议：邀请质量管理团队成员和其他相关人员参加评审会议，会议的形式可以是线上或线下。

会议的主要议程包括对质量方针、目标和过程进行评估、确定改进措施等。

（3）评审和报告：评审人员根据会议讨论的结果，对质量管理体系的运行情况进行评估和审核，并撰写评审报告。

报告应包括质量管理体系的优点和不足之处，并提出改进建议。

（4）改进措施的跟踪和落实：组织应根据评审报告中提出的改进建议，制定相关的措施和计划，并跟踪实施情况，确保改进措施的有效性和可持续性。

3. 评审内容（1）质量方针和目标的实现情况：评估组织是否按照质量方针制定和实施相关的目标，并对目标的达成情况进行评估。

（2）过程的绩效评估：评估组织的关键过程是否按照质量管理体系要求进行有效运行，并对过程绩效进行评估和分析，确定改进的空间。

（3）风险和机会管理：评估组织对风险和机会的识别和管理情况，包括相关的风险分析、控制和应对措施等。

（4）内部审核和持续改进：评估组织是否按照要求进行内部审核，并对持续改进活动的开展情况进行评估和监控。

4. 评审的价值和作用管理评审是组织对质量管理体系进行内部审核的一种方式，其价值和作用体现在以下几个方面：（1）促进组织的持续改进：通过评审，组织能够识别和分析质量管理体系中的问题和不足，并提出相应的改进措施，推动组织的持续改进。

内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1）质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000：ISO9001-2015标准的要求。

2）审核质量手册、程序文件的有效性，查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。

3）通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。

改进质量管理和文件，满足顾客对质量的更高要求。

2 审核范围及受审核部门：
审核范围：公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务；
受审核部门：公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。

3 审核依据：
1）GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求；
2）公司质量管理体系文件；
3）相关的法律、法规的要求。

4 审核时间安排：
审核时间：
首次会议时间：
审核过程时间安排：见内审详细时间安排
末次会议时间（不合格报告）：
5 审核组成员及分工
审核组组长：
审核组成员：
6 内审时间安排
注： 1、请被审核部门在审核时间在岗，并根据审核条款准备资料；
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录；
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议；
4、被审核部门如对时间有异议，请及时与相应的内审分组组长联系。

编制人：审核：批准人：日期：。

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内部审核报告
（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）
审核目的：验证质量体系在公司各部门运作是否正常
审核范围：公司最高管理者及各职能部门
审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015
受审部门：管理层、综合部、研发部、市场部
审核组长审核组员
审核过程综述：
在审核过程中，发现质量体系得到实施和运行，涵盖了公司生产和服务过程。

不合格项统计与分析：
本次内审共1项不合格
对质量管理体系的评价：
通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题，给予改进。

结论：
通过这次内审公司对ISO9001：2015运行，质量管理体系正常、充分、有效。

纠正措施要求及审核报告分发对象：
研发部2项
编制：日期：
审核：日期：
批准：日期：
会议签到表
时间：2018.8.15 会议名称：内部审核首次会议
地点：办公室
序号部门签到备注
1 总经理
2 管代
3 行政部
4 保洁部
5 市场部
6
7
8
会议签到表
时间：2018.8.16 会议名称：内部审核末次会议
地点：办公室
序号部门签到备注
1 总经理
2 管代
3 行政部
4 保洁部
5 市场部
6
7
8。

德信诚培训网审核检查表（过程方法）（ISO9001：2015）受审核部门：审核员：审核日期：陪同人：QMS条款审核的过程审核内容及要求审核方法检查结果证据或记录评价符合不符合4.1;4.3;4.4; 经营策划过程是否有年度和中长期经营计划？面谈查询过程指标是否达到?是否对未达标部分进行分析整改？是否对过程采取纠正措施或持续改进?5.1;4.3 ;5.2;6.5 职责与权限是否确定过程运作和控制所需的准则和方法？面谈查询是否监视、测量和分析这些过程？组织是否建立目标并分解到各职能部门？质量目标是否可进行测量，组织是否目标实施规定时间要求、责任人，并对目标实现程度有检查、有评价和利用？质量方针是否有持续改进和顾客满意的内容？最高管理者是否宣讲了质量方针的内涵？员工对方针是否理解？是否确定质量目标的衡量方法？质量目标是否包含在业务计划中？质量目标分析结果是否能为持续改进体系运行的有效性提供决策意见和相应的措施最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系进行策划，以满足质量目标以及IATF16949，ISO18001，OHSAS14001的要求，并在对其的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？负责产品质量的人员，是否规定有权停止生产？所有班次的生产操作是否指定质量负责人？最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？最高管理者是否指定顾客代表，并规定其职责和权限？最高管理者是否确保对质量/环境安全管理体系的有效性进行沟通？最高管理者是否确保所需资源的提供？是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程？5.2;6.2;6.1;6.3；9.1.2 是否了解环境安全管理体系的总要求建立依据？面谈查询是否制定了环境安全方针？组织编制的“环境因素控制程序”是否覆盖了环境因素识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？组织编制的“职业健康安全危险源识别控制程序”是否覆盖了职业健康安全危险源识别、评价、更新的内容、工作方法和职责？组织的环境目标和指标是否在环境方针下展开、具体化？组织的职业健康安全目标和指标是否在职业健康安全方针下展开、具体化？是否确定了本公司适用的法律法规与其他要求？依据已识别的法律法规进行了合规性评价7.17.27.3 7.4 资源管理是否规定了各岗位人员的任职资格？岗位人员是否具备所要求的能力？查询面谈对招聘、借用人员如何进行资格确认？是否确定了培训需求，是否制定了年度培训计划？特殊工种人员是否具有资格？培训的有效性是否得到评估？是否保存了员工的教育、培训、技能和经历的适当记录？新员工、转岗员工岗前是否得到了培训？采取什么措施确保员工对实现质量目标意识的提高？是否对员工满意度进行了调查？过程指标是否达到?是否对过程采取纠正措施或持续改进?是否制定了环境安全方针？ 询问环境安全方针制定的依据。

ISO9001：2015版内审完整版内审实施计划编制：审批：会议签到表参加会议人员内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核；□部分审核；□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO9001：2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。

3. 审核范围质量管理体系覆盖范围：适用于公司所有部门和产品。

涉及主要部门：■领导层（总经理）■销售中心■研发部■采购部■物控部■机电部■制造中心（车间）■品管部■行政人事部4. 审核依据■ ISO9001：2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员组长：A）；审核人员：（B）、（C）、（D）二. 审核综述本次审核从 2018年5月7 日至 2018年5月7 日结束，共 1 天，发现 2 项不合格，其中一般不合格 2 项，严重不合格 0 项。

在公司领导及各部门负责人的重视和支持下，内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。

在1天的审核中，审核组共检查了管理层、制造中心等 8 个部门，共开 2 份不合格报告，条款分别为：QMS 8.5.1 QMS 8.6这些不合格项均为一般的不合格项，并分布在不同的部门和不同的条款上。

审核中发现的不合格项要求各部门在 5月17 日前采取措施，整改完毕。

纠正措施验证结果于 2018年 5 月 17 日内交内审小组书面验证。

三. 审核结论通过检查，审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001：2015标准要求运行，基本符合要求。

1）本次审核所发现的不合格项对实现质量方针无影响，审核小组认为本公司的质量管理体系符合标准要求，运行有效。

2）体系文件与ISO 19001：2015标准和本公司运作的要求基本相适应；综合评价本公司质量体系运行正常，体系文件得到较好执行；3）部分员工体系意识和程序观念有待加强；4）做好各方面准备，迎接管理评审和外部认证。

iso9001内审的过程方法ISO 9001是一个国际标准，用于确保组织按照一定的质量管理体系进行运营。

它涵盖了许多方面，包括质量管理的原则、流程和程序。

内审是ISO 9001体系中的一个重要环节，它帮助组织评估其质量管理体系的有效性，并提供改进的机会。

ISO 9001内审的过程方法可以按照以下步骤进行：1. 确定内审范围：内审应该覆盖整个质量管理体系，包括所有相关的流程、程序和文件。

内审的范围应该在内审计划中明确定义。

2. 制定内审计划：内审计划应包括内审的时间表、目标和目的，以及内审人员的分配。

内审计划需要根据组织的实际情况进行制定，以确保内审的有效性和全面性。

3. 进行内审准备：内审人员需要熟悉ISO 9001标准的要求，并对组织的质量管理体系进行彻底的了解。

他们应该准备一个内审检查表，用于记录内审的结果。

4. 进行内审活动：内审人员应按照内审计划进行内审活动。

他们应与组织的员工进行沟通和访谈，检查相关文件和记录，并观察质量管理体系的实施情况。

5. 记录和报告内审结果：内审人员需要记录内审的结果，包括发现的问题、改进建议和质量管理体系的有效性评估。

他们应准备一个内审报告，将内审结果报告给组织的管理层。

6. 跟踪和监督内审结果的实施：组织的管理层应对内审报告中的问题和改进建议进行评估，并制定实施计划。

他们应确保问题得到解决，改进措施得到落实，并跟踪其有效性。

7. 进行内审的持续改进：内审过程应是一个持续的循环，通过不断的内审和改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。

总体而言，ISO 9001内审过程需要有明确的计划和目标，并且应基于标准的要求。

它应该涵盖整个质量管理体系，并通过检查、访谈和观察等方法对其进行评估。

内审结果应记录和报告，并跟踪其实施和有效性。

通过持续的内审和改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。

ISO9001：2015过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意ISO 9001:2015倡导组织在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，目的是通过满足顾客要求增强顾客满意。

为了有效运行质量管理体系，应系统地识别质量管理体系中的过程和过程网络，并通过采用PDCA循环以及基于风险的思维，对过程和过程网络进行整体管理，这就是过程方法。

要理解过程方法，首先必须理解过程、过程网络、PDCA循环以及基于风险思维的概念。

按照ISO 9000:2015标准的定义，过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

输入是过程的依据和要求，是实施转化的基础和前提；输出是过程所要实现的目标和结果；程序是为进行某项活动或过程所规定的途径；为了达到预期结果所需开展的活动，也要确定监视和测量过程绩效的控制和检查点。

过程是质量管理体系的基础，一个组织的质量管理体系就是通过对各种过程进行管理来实现的。

过程与过程之间存在一定的关系。

一个过程的输出通常是其他过程的输入，这种关系往往不是一个简单的按顺序排列的结构，而是一个比较复杂的网络结构：一个过程的输出可能成为多个过程的输入，而几个过程的输出也可能成为一个过程的输入。

这样错综复杂的过程模式，就是过程网络。

ISO9001:2015的基本结构遵循PDCA循环。

ISO9001标准的第4到10章所提出的过程联系，可以按照PDCA循环进行组合。

ISO9001标准确定了有关风险管理的相关要求。

在组织的愿景、价值观、理念和战略确定后，在落实经营计划并实现组织经营绩效的过程中，基于风险的思维是至关重要的。

组织确认质量管理体系过程时，是进行风险分析的最佳时期，应针对识别出的潜在风险因素制定预防措施。

风险和机遇并存，组织在产品和服务实现的过程中充分利用和扩展风险的正面影响、规避风险的负面影响是提高质量管理体系有效性和效率的基础。

质量管理体系建立和实施可通过应用过程方法来完成。

P策划：1）识别质量管理体系所需的过程2）确定这些过程的顺序和相互作用3）确定过程有效运行和控制所需的准则、方法、测量以及绩效指标4）确定过程运行中的职责和权限5）确保获得所需的资源并确定资源的可用性6）确定过程中的风险及其控制措施D实施：1）按照策划的结果实施过程C检查：1）测量、监视和分析评价这些过程A处置：1）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。