药剂学:第六章 半固体制剂-- 软膏剂眼膏剂凝胶剂
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第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂一、A1、下列关于软膏剂的错误叙述为A、软膏剂按分散系统分为三类,即溶液型、混悬型和乳剂型B、常用基质主要有油脂性基质、乳剂型和亲水或水溶性基质C、凡士林不能单独做软膏基质D、羊毛脂可增加凡士林的吸水性与稳定性E、刺激性应作为软膏剂的质量评价指标2、关于水性软膏基质的错误叙述为A、常用水性基质有甘油明胶、纤维素衍生物类和聚乙二醇类B、甘油明胶基质组成为甘油(10%~30%)、明胶(1%~3%)加水至100%C、PEG作为软膏基质常用配比为PEG400:PEG3350(1:1)D、PEG吸水性强,对皮肤有刺激性E、CMC-Na与阳离子药物有配伍禁忌3、关于软膏剂基质的正确叙述为A、主要有油脂性基质与水溶性基质两类B、固体石蜡可用于调节软膏稠度C、凡士林是一种天然油脂,碱性条件下易水解D、液状石蜡具有表面活性,可作为乳化基质E、硅酮吸水性很强,常与凡士林配合使用4、关于软膏剂基质的错误叙述为A、基质不仅是软膏的赋形剂,也是药物的载体B、性质稳定,与主药不发生配伍禁忌C、稠度适宜,易于涂布D、易于清洗,不污染衣物E、对软膏剂的质量、药物释放、吸收无影响5、关于软膏剂质量要求的错误叙述为A、均匀、细腻并具有适当黏稠性B、易涂布于皮肤或黏膜上C、应无刺激性、过敏性与其他不良反应D、软膏剂中药物应充分溶于基质中E、眼用软膏剂应在无菌条件下进行制备6、关于软膏剂的正确叙述是A、二甲基硅油性能优良、无刺激性,可用作眼膏基质B、软膏剂应有良好的药物吸收能力C、软膏剂中药物的释放、吸收与基质性质无关D、某些软膏剂中药物透皮吸收后产生全身治疗作用E、凡士林经漂白后宜作为眼膏基质7、关于软膏剂的错误叙述是A、软膏剂主要起局部保护和治疗作用B、有些药物要透入表皮才能发挥局部疗效C、用于创面的软膏剂应无菌D、软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤上无粗糙感E、软膏剂是由药物加入适宜基质制成的一种固体制剂8、软膏剂的物理性质检查不包括A、熔点B、装量C、黏度与稠度D、酸碱度E、物理外观9、关于软膏剂粒度检查的正确叙述是A、软膏剂均应作粒度检查B、三个涂片均不得检出大于180μm的粒子C、三个涂片均不得检出大于50μm的粒子D、三个涂片均不得检出大于150μm的粒子E、三个涂片均不得检出大于100μm的粒子10、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是A、熔点B、刺激性C、融变时限D、酸碱度E、稠度11、甘油在乳剂型软膏剂中的作用是A、乳化B、防腐C、分散D、促渗E、保湿12、属于油性基质的物质是A、十八醇B、硬脂酸C、聚乙二醇D、硅酮E、甘油明胶13、下列属于水性基质的物质是A、聚乙二醇B、液体石蜡C、羊毛脂D、硬脂酸脂肪酸酯E、十六醇14、下列属于类脂类基质的是A、凡士林B、氢化植物油C、蜂蜡D、液状石蜡E、固体石蜡15、用来增加油性基质如凡士林的吸水性的物质是A、凡士林B、石蜡C、二甲基硅油D、羊毛脂E、十八醇16、常用来调节油性基质稠度的物质是A、蜂蜡B、液状石蜡C、羊毛脂D、鲸蜡E、肥皂17、下列关于乳化剂的错误叙述为A、一价皂的乳化能力随脂肪酸碳原子数(在12~18范围内)增加而增强B、一价皂为阳离子型表面活性剂C、十二烷基硫酸钠在广泛的pH范围内稳定D、多价皂是W/O型基质的乳化剂E、制备乳剂型基质时,乳化剂常混合使用以调节适宜的HLB值18、关于O/W型乳剂基质的错误叙述为A、O/W型基质含水量大、易霉变,故需加入防腐剂B、O/W型基质具有反向吸收作用,忌用于化脓性创面C、保湿剂的用量一般在5%以下D、含有乳化剂可使油脂性基质易于洗除E、用硬脂酸制成的乳剂基质外观光滑美观19、关于乳剂基质的错误叙述为A、W/O型乳剂基质含水量较大B、可用液状石蜡、凡士林等调节油相稠度C、常用油相为石蜡、蜂蜡与高级脂肪醇等D、常用保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇等E、常用乳化剂为表面活性剂20、关于乳剂型基质的正确叙述为A、O/W型乳剂基质不易霉变,制备时不需要加防腐剂B、W/O型乳剂基质有“反向吸收”现象C、O/W型乳剂基质可用于分泌物较多的病灶D、O/W型乳剂基质因外相水易蒸发变硬,故需加入保湿剂E、O/W型乳剂基质可选用高分子溶液作乳化剂21、下列关于油脂性基质的正确叙述为A、硅酮是一类具有表面活性的物质B、石蜡与液状石蜡为天然油脂性化合物C、硅酮即为二甲基硅油D、蜂蜡在W/O型基质中起稳定作用E、羊毛脂可吸收2倍量的水而形成O/W型乳剂基22、关于凡士林基质的错误叙述为A、凡士林性质稳定,无刺激性B、凡士林是常用的油脂性基质C、凡士林吸水性很强D、凡士林常与羊毛脂配合使用E、凡士林是由液体和固体烃类组成的半固体状混合物23、关于油脂性基质的正确叙述为A、油脂性基质是指烃类物质B、凡士林基质不常用于制备乳膏剂C、凡士林经漂白后可用于眼膏剂基质D、液状石蜡具有表面活性及一定的吸水性能E、羊毛脂的主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆固醇和其他脂肪醇24、以下关于软膏剂的质量要求的叙述,不正确的是A、无不良刺激性B、应符合卫生学要求C、均匀细腻,无粗糙感D、软膏剂稠度应适宜,易于涂布E、软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须是互溶性的25、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂是A、司盘类B、胆固醇C、羊毛脂D、硬脂酸钙E、三乙醇胺皂26、可单独用作软膏基质的是A、蜂蜡B、凡士林C、植物油D、液体石蜡E、固体石蜡27、软膏烃类基质包括A、蜂蜡B、硅酮C、凡士林D、羊毛脂E、聚乙二醇28、软膏剂的概念是A、软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂B、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂C、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂D、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂E、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂29、软膏剂质量评价不包括的项目是A、粒度B、装量C、微生物限度D、无菌E、热原30、关于软膏基质的叙述,错误的是A、液状石蜡主要用于调节稠度B、水溶性基质释药快C、水溶性基质中的水分易挥发,使基质不易霉变,所以不需加防腐剂D、凡士林中加人羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇可用于O/W型乳剂基质中,起稳定和增稠作用31、关于软膏剂的表述,不正确的是A、软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用B、对于某些药物,透皮吸收后能产生全身治疗作用C、软膏剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬型和乳剂型D、软膏剂应具有适当的黏稠度且易于涂布E、混悬型软膏剂除另有规定外,不得检出>280μm的粒子32、下列不能用于制备眼膏剂的基质为A、黄凡士林B、液状石蜡C、固体石蜡D、硅酮E、羊毛脂33、下列关于眼膏剂制备的错误叙述是A、基质熔化后过滤,经150℃至少灭菌1hB、配制用具清洗后采用湿热灭菌C、在清洁、灭菌环境下制备D、容器与包材应严格灭菌E、眼膏基质的配比为:黄凡林:液体石蜡:羊毛脂(8:1:1)34、水性凝胶基质包括A、凡士林B、植物油C、卡波姆D、硬脂酸钠E、泊洛沙姆35、制备混悬型眼膏剂,其不溶性药物应通过几号筛A、三号筛B、四号筛C、五号筛E、九号筛36、下述制剂不得添加抑菌剂的是A、用于全身治疗的栓剂B、用于局部治疗的软膏剂C、用于创伤的眼膏剂D、用于全身治疗的软膏剂E、用于局部治疗的凝胶剂37、关于眼膏剂的表述,不正确的是A、眼膏剂具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球摩擦的特点B、用于眼外伤的眼膏剂不得加入抑菌剂C、眼膏剂成品中不得检验出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌D、制备眼膏剂所用的容器与包装材料均应严格灭菌E、不溶性药物应先研成细粉并通过1号筛,再制成混悬型眼膏剂38、有关凝胶剂的错误表述是A、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分B、混悬凝胶剂属于双相分散系统C、卡波普是凝胶剂的常用基质材料D、卡波普溶液在pH1~5时具有最大的黏度和稠度E、盐类电解质可使卡波普凝胶的黏性下降39、关于眼膏剂的错误叙述为A、制备眼膏剂的基质应在150℃干热灭菌至少1h,放冷备用B、眼膏剂应在无菌条件下制备C、常用基质是黄凡士林:液状石蜡:羊毛脂为5:3:2的混合物D、成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌E、眼膏剂较滴眼剂作用持久40、下列关于水性凝胶剂的错误的叙述是A、水性凝胶剂基质易于涂展与清除,无油腻感B、水性凝胶剂基质能吸收组织液,不妨碍皮肤正常生理C、水性凝胶剂基质对药物释放快D、水性凝胶剂基质润滑性好E、水性凝胶剂基质易失水与霉变,常需要加保湿剂和防腐剂41、关于凝胶剂的错误叙述是A、外用凝胶剂是药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统与双相分散系统之分C、构成水性凝胶基质的高分子材料可分为天然、半合成与人工合成三大类D、卡波姆属于纤维素衍生物E、临床应用较多的是水性凝胶剂42、油性眼膏基质的干热灭菌温度为A、121℃B、115℃C、150℃E、100℃43、下列哪种基质不属于凝胶基质A、明胶B、MCC、卡波普D、十六醇E、CMC-Na44、关于眼膏剂的错误叙述是A、溶于基质的药物制成溶液型眼膏剂B、不溶于基质的药物先研磨成极细粉,过7号筛,制成混悬型眼膏剂C、眼膏剂所用原料药要求纯度高,且不得染菌D、眼膏剂成品不得检出金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌E、用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂与抗氧剂二、B1、A.可可豆脂B.十二烷基硫酸钠C.卡波普D.羊毛脂E.丙二醇<1> 、潜溶剂A、B、C、D、E、<2> 、凝胶基质A、B、C、D、E、<3> 、栓剂基质A、B、C、D、E、<4> 、皮肤吸收促进剂A、B、C、D、E、2、A.聚乙二醇300~400B.聚乙二醇4000C.甘油D.吐温类E.十八醇<1> 、乳剂型基质的油相A、B、C、D、E、<2> 、具有保湿功能A、B、C、D、E、<3> 、O/W型乳剂基质的乳化剂A、B、C、D、E、3、A.O/W型基质B.吸水性差的基质C.高级脂肪醇D.山梨醇E.羟苯酯类<1> 、具有反向吸收作用的基质A、B、C、D、E、<2> 、具有保湿作用A、B、C、D、E、<3> 、作乳剂型软膏剂的防腐剂A、B、C、D、E、<4> 、有一定的吸水性,可增加乳剂基质稠度A、B、C、D、E、4、A.硅酮B.羊毛脂C.凡士林D.十二醇硫酸酯钠E.蜂蜡<1> 、可提高油性基质的吸水能力A、B、C、D、E、<2> 、属于阴离子表面活性剂类的软膏基质是A、B、C、D、E、<3> 、可防止皮肤水分蒸发、促进皮肤水合的基质A、B、C、D、E、<4> 、O/W型乳剂基质的稳定剂兼有调节稠度的作用A、B、C、D、E、5、A.促渗剂B.保湿剂C.油脂性基质D.水性基质E.稠度调节剂<1> 、凡士林A、B、C、D、E、<2> 、聚乙二醇A、B、C、D、E、<3> 、甘油A、B、C、D、E、<4> 、液体石蜡除了是软膏剂的油脂性基质,还能A、B、C、D、E、6、A.硬脂酸B.液状石蜡C.吐温80D.羟苯乙酯E.甘油<1> 、可用作乳剂型基质防腐剂的是A、B、C、D、E、<2> 、可用作乳剂型基质保湿剂的是A、C、D、E、7、A.白凡士林B.固体石蜡C.卡波普D.类脂E.冷霜<1> 、水凝胶基质A、B、C、D、E、<2> 、具有一定的吸水性,多与其他油脂性基质合用A、B、C、D、E、<3> 、常用于调节油脂性基质的稠度A、B、C、D、E、<4> 、W/O型软膏剂A、B、C、D、E、8、A.羊毛脂B.硅酮C.丙二醇D.卡波姆E.黄凡士林<1> 、制备眼膏剂用基质A、B、C、E、<2> 、制备凝胶剂用基质A、B、C、D、E、<3> 、化学性质稳定,疏水性强,不溶于水,为较理想的疏水性基质A、B、C、D、E、<4> 、可改善凡士林的吸水性与药物的渗透性A、B、C、D、E、9、A.MCCB.海藻酸类C.卡波姆D.CMS-NaE.MC<1> 、天然高分子凝胶基质A、B、C、D、E、<2> 、人工合成高分子凝胶基质A、B、C、D、E、<3> 、半合成高分子凝胶基质A、B、C、D、三、X1、丙二醇可用作A、保湿剂B、助溶剂C、液体制剂的溶剂D、增溶剂E、皮肤吸收促进剂2、作为乳剂型基质油相的物质是A、固体石蜡B、蜂蜡C、二甲基硅油D、PEG400E、十八醇3、下列哪些物质可作保湿剂A、液状石蜡B、甘油C、乙醇D、丙二醇E、山梨醇4、下列哪些物质属于油脂性基质A、凡士林B、羊毛脂C、石蜡D、十八醇E、二甲基硅油5、关于软膏剂基质的正确叙述为A、常用乳化剂有肥皂类、聚山梨酯、十二烷基硫酸钠等B、乳剂型基质有O/W型与W/O型两类C、W/O型基质具有“反向吸收”作用D、O/W型基质中水分易蒸发,需加入保湿剂E、O/W型基质含水量大、易霉变,需加入防腐剂6、关于软膏剂基质的正确叙述为A、硅酮对药物的释放与穿透皮肤性能较凡士林好B、乳剂基质的油相多为固体或半固体状C、O/W型乳剂基质可称为“冷霜”D、一价皂为阴离子型表面活性剂E、O/W型乳剂基质含水量大,无需使用保湿剂7、关于软膏剂基质的正确叙述为A、固体石蜡与液状石蜡用以调节凡士林基质的稠度B、羊毛脂可增加基质的吸水性及稳定性C、白凡士林可用于制备眼膏剂D、二甲基硅油简称为硅油或硅酮E、软膏基质应性质稳定,不与主药和附加剂发生配伍变化8、关于软膏剂基质的错误叙述为A、二甲基硅油无刺激性,是制备眼膏剂的优良基质B、凡士林、石蜡同属于饱和烃混合物C、可用液状石蜡来调节凡士林的吸水性D、羊毛脂可吸收2倍的水,形成O/W型乳剂基质E、液状石蜡可用于乳剂基质的油相以调节稠度9、关于软膏剂基质的正确叙述为A、羊毛脂常与凡士林合用B、遇水不稳定的药物应选择乳剂型基质C、油脂性基质以凡士林最为常用D、液状石蜡属于类脂类基质E、油脂性基质涂于皮肤形成封闭性油膜,可促进皮肤水合作用10、关于软膏剂质量检查项目的正确叙述为A、熔点测定B、测定溶解性能C、刺激性检查D、酸碱度检查E、均应作无菌检查11、关于软膏剂质量的正确叙述为A、性质稳定,无酸败、变质等现象B、软膏剂的稠度无限度要求C、应无刺激性、过敏性及其他不良反应D、色泽均匀一致,质地细腻、无粗糙感E、普通软膏剂均应在避菌条件下制备12、关于软膏剂理想的基质叙述错误的是A、稠度适宜、易于涂布、无刺激性B、与药物有很好的亲和力C、具有吸水性,能吸收伤口分泌物D、油脂性基质应进行热压灭菌后使用E、凡士林是一种天然的脂类基质13、属于软膏剂的类脂类基质有A、凡士林B、羊毛脂C、石蜡D、蜂蜡E、硅酮14、液状石蜡可用作A、油脂性栓剂的脱模剂B、水性基质栓剂的脱模剂C、调节凡士林的稠度D、乳剂型基质的油相稠度调节剂E、非极性溶剂15、关于软膏剂的正确叙述为A、药物溶解或共熔于基质或基质组分可制成溶液型软膏剂B、用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂与抗氧剂C、不溶于基质的药物制成眼膏剂,药物粉粒应通过9号筛D、乳状型基质适用于遇水不稳定的药物E、根据药物的分散状态,软膏剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型16、乳化法中油、水两相的混合方法与特点正确的是A、两相同时掺合B、分散相加到连续相中C、连续相加到分散相中D、两相同时掺合的方法适用于含小体积分散相的乳剂系统E、将连续相加到分散相中可引起乳剂的转型17、下列哪些方法可用于软膏剂的制备A、乳化法B、溶解法C、研和法D、稀释法E、熔和法18、下列关于乳膏剂的正确叙述为A、乳膏剂分为O/W型与W/O型两类B、表面活性剂常作为乳膏剂的乳化剂C、O/W型乳膏基质中药物释放与穿透皮肤较其他基质快D、O/W型乳膏剂具反向吸收作用,忌用于溃疡创面E、W/O型乳膏剂需加入保湿剂、防腐剂19、下列关于羊毛脂性能特点的正确叙述是A、熔程为36~42℃B、具有良好的吸水性C、与凡士林合用,可增加凡士林的渗透性D、在乳剂基质中起辅助的乳化作用E、常用含水30%的羊毛脂20、甘油可用作A、保湿剂B、黏合剂C、助悬剂D、乳化剂E、增塑剂21、PEG 4000可用作A、栓剂基质B、皮肤吸收促进剂C、软膏基质D、不溶性包衣膜的致孔剂E、乳化剂22、下列哪些物质为水溶性基质A、羊毛脂B、甘油明胶C、PEGD、卡波普E、MC23、下列哪些物质为软膏剂乳剂基质乳化剂A、肥皂类B、硬脂酸镁C、十六醇D、十二烷基硫酸钠E、HPC24、下列关于凝胶剂叙述正确的是A、凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂只有单相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统D、卡波姆在水中分散即形成凝胶E、卡波姆在水中分散形成混浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才形成凝胶剂25、下列关于卡波姆性质与应用特点的错误叙述是A、电解质可使卡波姆凝胶剂的黏度增加B、特别适用于脂溢性皮肤病C、使用卡波姆凝胶剂无油腻感D、卡波姆凝胶剂具有触变性E、卡波姆可与碱金属离子及阳离子聚合物配伍26、下列关于卡波姆性质与应用特点的正确叙述是A、卡波姆属于纤维素衍生物B、可在水中迅速溶胀,但不溶解C、1%的水分散液的pH值约为3.11D、在pH6~11范围内有最大黏度E、是一种优良的水凝胶基质27、眼膏剂质量评价项目为A、装量B、溶解性C、粒度D、金属异物E、无菌度28、下列关于眼膏剂的正确叙述为A、眼膏剂应进行无菌检查B、眼膏基质需采用干法灭菌C、眼膏基质需采用热压灭菌D、眼膏剂应在灭菌条件下制备E、常用基质是黄凡士林:液状石蜡:羊毛脂为8:1:129、下列哪些物质可以作为水性凝胶基质A、卡波普B、聚乙烯C、阿拉伯胶D、海藻酸钠E、甘油明胶30、关于软膏剂质量要求的正确叙述为A、软膏剂应均匀、细腻,涂在皮肤上无粗糙感B、有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜等部位C、性质稳定,无酸败、变质等现象D、无刺激性、过敏性及其他不良反应E、用于创面的软膏剂还应无菌31、关于软膏剂理想的基质叙述正确的是A、性质稳定,与主药和附加剂不发生配伍变化B、无刺激性和过敏性,无生理活性C、稠度适宜,润滑,易于涂布D、具有吸水性,能吸收伤口分泌物E、具有良好的释药性能32、水性凝胶基质中属于天然高分子的是A、淀粉B、海藻酸盐C、动物胶D、西黄蓍胶E、甲基纤维素33、水性凝胶基质中属于半合成高分子的是A、淀粉B、海藻酸盐C、羧甲基纤维素D、西黄蓍胶E、甲基纤维素34、水性凝胶基质中属于合成高分子的是A、卡波姆B、海藻酸盐C、羧甲基纤维素D、聚丙烯酸钠E、甲基纤维素35、下列关于眼膏剂说法正确的是A、眼膏剂基质具有无水和化学惰性的特点B、宜于配制遇水不稳定的眼用制剂C、与滴眼剂相比,属于缓释长效制剂D、常用于眼科术后用药E、无油腻感答案部分一、A1、【正确答案】C【答案解析】凡士林可单独作软膏基质,也能与蜂蜡、石蜡、硬脂酸、植物油融合,有适宜的黏稠性与涂展性。
第六章半固体制剂一、概念与名词解释1.软膏剂2.乳膏剂3.糊剂4.眼膏剂5.凝胶剂6.栓剂7.置换价二、判断题(正确的划V,错误的打X)1.软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。
( )2.软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂,可外用或内服。
()3.乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。
( )4.软膏和栓剂都是半固体制剂。
( )5.软膏剂是一种可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用的半固体制剂。
( )6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。
( )7.软膏剂也属于灭菌制剂,必须在无菌条件下制备。
( )8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。
( )9.凡士林又称软石蜡,分黄、白两种,后者经漂白处理。
( )10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。
( )11.石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物,常用于调节凡士林基质的稠度。
( )12.油脂性软膏基质中加人适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。
( )13.无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。
( )14.乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。
( )15.乳剂型基质含水量较高,因此无需加保湿剂。
( )16.用一价皂乳化剂易形成O/ W型乳剂型基质。
( )17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大,新生钠皂形成的基质较硬,钾皂能形成较软的基质。
( )18.新生多价皂形成的w/o型乳剂型基质通常较一价皂形成的O/W型基质稳定。
( )19.十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂,忌与阳离子表面活性剂并用。
( )20.脂肪酸山梨坦和聚山梨醋均属于非离子型乳化剂.可单独使用,也可合用以调节HLB值。
()21.平平加0是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物,属于W/O型乳化剂。
()22.乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物,为非离子O/W型乳化剂。
( )23.水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。
[历年所占分数:2-3分]第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节软膏剂一、概述:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂;乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂,含有大量粉末(25%以上)的软膏剂称为糊剂。
软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面,起局部保护与治疗作用。
二、分类(按分散系统)即溶液型、混悬型、乳剂型三、一般质量要求1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感;2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位;3.性质稳定,无酸败、变质等现象;4.无刺激性、过敏性及其他不良反应;5.用于创面的软膏剂应为无菌。
四、软膏剂的基质(一)油脂性基质1、特点:(多选,了解)①润滑、无刺激性②能封闭皮肤表面,促进皮肤的水合作用,对皮肤的保护及软化作用比其他基质强③能与多种药物配伍,不容易长菌,适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期④但油腻性及疏水性较大,药物释放差,影响皮肤正常功能,不易与分泌液混合,不适用于有渗出液的皮肤损伤⑤用水也不易洗除⑥油脂性基质可用于水不稳定药物,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳状型基质中的油相2、代表品种(油脂类,类脂类,烃类、硅酮)(1)烃类①凡士林(黄凡):特别适用于不稳定的抗生素药物(单选);吸水性差,可加入羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性②固体石蜡、液体石蜡:调节稠度(2)油脂类①动物油:少用②植物油:常温下为液体,常与熔点较高的蜡类熔合成半固体。
③氢化植物油:半固体或固体(滴丸非水溶性基质)。
(3)类脂类(W/O型辅助乳化剂)①羊毛脂:羊毛脂+凡士林合用,增加吸水性与药物的可渗透性(比硅酮差)。
②蜂蜡与鲸蜡:增加稳定性与调节黏稠度的作用(4蜡:固蜡、液蜡)(4)硅酮:对眼睛有刺激性,不宜做眼膏基质(白凡),对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。
(二)乳剂型基质1、乳剂型基质的组成:水相、油相及乳化剂①油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等,油相稠度调节剂:液体石蜡、凡士林、植物油等②乳化剂:有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等③水相:水2、乳剂型基质的特点(与油脂型相反)①油腻性小或无油腻性,稠度适宜,容易涂布,能与水或油混合——④②因含表面活性剂易清除,有利于药物与皮肤接触,并促进药物的经皮渗透,不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发,对皮肤正常生理影响小。
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节软膏剂一、概述(一)软膏剂的概念与分类软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
用乳状型基质制备的软膏剂又称乳膏剂;含有大量药物粉末(一般25%以上)的软膏剂称糊剂。
软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面,起局部保护和治疗作用。
实际应用中由于皮肤病灶的深浅不同,要求作用产生的部位也不同,有些软膏须在皮肤外层发挥效用,如用作防护剂,角质溶解剂等;有些药物要求透入表皮才能发挥局部疗效,如氟尿嘧啶、抗组胺类及皮质激素类药物;有些药物则要求通过透皮吸收产生全身治疗作用,如硝酸甘油软膏涂于胸前,可治疗心绞痛,使其作用时间延长。
软膏剂的类型按分散系统可分为三类,即溶液型、混悬型和乳剂型。
(二)软膏剂的一般质量要求软膏剂的一般质量要求是:①软膏剂应均匀、细腻,涂在皮肤上无粗糙感;②有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜等部位;③性质稳定,无酸败、变质等现象;④无刺激性、过敏性及其他不良反应;⑤用于创面的软膏剂还应无菌。
二、软膏剂的基质软膏剂由药物、附加剂和基质组成。
基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体,而且对软膏剂的质量与药物的疗效有重要影响,它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内的扩散。
不少起保护、润滑作用的软膏剂,基质起到了双重作用,既是赋形剂,也是发挥生理效应的药物。
因此,软膏剂的基质在保证其质量方面起到了举足轻重的作用。
理想的基质应该是:①性质稳定,与主药和附加剂不发生配伍变化,长期贮存不变质;②无刺激性和过敏性,无生理活性,不妨碍皮肤的正常生理功能;③稠度适宜,润滑,易于涂布;④具有吸水性,能吸收伤口分泌物;⑤易洗除,不污染衣服;⑥具有良好的释药性能。
在实际工作中应根据治疗目的与药物性质,混合使用各种基质,调制成理想的软膏基质。
目前常用的软膏剂基质分为三类,即油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。
(一)油脂性基质油脂性基质包括烃类、动植物油脂、类脂及硅酮类物质。
6半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂)A型题A型题又称最佳选择题。
由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。
只有一个最佳答案。
1.关于软膏剂的特点不正确的是A.是具有一定稠度的外用半固体制剂B.可发挥局部治疗作用C.可发挥全身治疗作用D.药物必须溶解在基质中E.药物可以混悬在基质中2.不属于软膏剂的质量要求是A.应均匀、细腻,稠度适宜B.含水量合格C.性质稳定,无酸败、变质等现D.含量合格E.用于创面的应无菌3.对于软膏基质的叙述不正确的是A.分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物C.遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质D.加入固体石蜡可增加基质的稠度E.油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤4.关于乳剂基质的特点不正确的是A.乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成B.分为W/O 、O/W二类C.W/O乳剂基质被称为“冷霜”D.O/W乳剂基质被称为“雪花膏”E.湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质5.不能考察软膏剂刺激性的项目是A.粒度检查B.将软膏涂于家兔皮肤上观察C.酸碱度检查D.外观检查E.装量检查6.关于眼膏剂的叙述中正确的是A.不溶性的药物应先研成极细粉,并通过9号筛B.用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂C.常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物D.硅酮能促进药物的释放,可用作软膏剂的基质E.成品不得检出大肠杆菌7.以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是A.研和法B.熔融法C.乳化法D.加液研和法E.热熔法8.在皮肤外层发挥作用的软膏剂,其质量检查不包括A.主药含量B.刺激C.体外半透膜扩散试验D.酸碱度检查E.稳定性试验9.对眼膏剂的叙述错误的是A.均须在洁净条件下配制,并加入抑菌剂B.基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份C.对眼部无刺激D.不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌E.应作金属异物检查10.对凡士林的叙述错误的是A.又称软石蜡,有黄、白二种B.有适宜的粘稠性与涂展性,可单独作基质C.对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处D.性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物E.在乳剂基质中可作为油相11.制备油脂性基质的栓剂时,常用的润滑剂为A.肥皂、甘油、95% 乙醇B.甘油C.肥皂水D.植物油12.非栓剂基质的是A.甘油明胶B.植物油 C .半合成山苍子油脂 D .硬脂酸钠13.水溶性基质和油脂性基质栓剂均适用的制备方法是A.搓捏法B.冷压法C.热熔法D.乳化法14.某鞣酸栓,每粒含鞣酸0.2g ,空白栓重2 g ,已知鞣酸的DV=1.6 ,则每粒鞣酸栓所需可可豆油为A.1.715g B.1.800g C.1.875g D.1.687g 15.欲延长栓剂的作用时间,宜用()作基质A.可可豆脂B.半合成脂肪酸脂C.甘油明胶D.均可16 .可作为栓剂基质的是A.吐温60 B .吐温61 C.吐温65 D.吐温80 17.有关栓剂的叙述错误是A .粪便的存在不利于药物的吸收B .栓剂使用时,插入的深度越深,生物利用度越好C .栓剂可起局部作用,也可发挥全身作用D .局部用药宜选用释放慢的基质E.全身用药宜选用释放快的基质B型题B型题又称配伍选择题。
《中药药剂学》章节解析:第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂6.1.1软膏剂的概念【掌】药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
6.1.2软膏剂的分类1.按基质的不同分油脂性基质软膏(油膏)乳剂基质软膏(乳膏) 水溶性基质软膏(水膏)2.按分散系统分溶液型、乳剂型、混悬型。
3.按作用不同分局部作用的软膏全身作用的软膏6.1.3软膏剂的质量要求1.均匀细腻、稠度适宜。
2.无刺激性、无过敏性。
3.性质稳定。
4.用于创面的软膏应无菌。
6.2软膏剂的基质包括油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。
6.2.1 油脂性基质【掌】1.油脂性基质的特点1)强疏水性物质,包括烃类、油脂类、类脂类。
2)能促进皮肤的水和作用,对皮肤有保护、软化作用,无刺激性。
3)性质稳定,不易长菌,适用于遇水不稳定的药物。
4)油腻性大,不易洗,不适宜有渗出液的皮肤。
2.常用品种1)凡士林(软石蜡)半固体,分黄、白两种。
吸水性差,加入羊毛脂、表面活性剂可改善。
2)固体石蜡、液体石蜡、蜂蜡、植物油、氢化植物油不单独使用,常用于调节软膏的稠度。
3)羊毛脂不单独使用,吸水能力强,能吸收二倍重量的水形成W/O乳剂。
4)硅酮俗称硅油或二甲基硅油。
不污染衣物,促药释放与透皮。
降低水溶性刺激性。
6.2.2乳剂型基质1.基本组成1)油相硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇、液体石蜡、凡士林等。
2)水相蒸馏水。
3)乳化剂一价肥皂类、多价肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫酸酯类、脂肪酸山梨坦类(司盘类)、聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯醚类等。
4)防腐剂尼泊金类、山梨酸等。
5)保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇2.分类1)O/W 型亲水性乳剂基质,又称“雪花膏” 2)W/O型亲油性乳剂基质,又称“冷霜”。
6.2.3水溶性基质1.特点为天然或合成的水溶性高分子。
无油腻,易涂展,可吸收组织渗出液,可用于润湿、糜烂创面。
但润滑性差,易变干,易长霉。
2.常用品种1)甘油明胶2)纤维素衍生物: MC、CMC-Na3)聚乙二醇(PEG)高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂【大纲解读】5.用于创面的软膏剂应为无菌。
二、软膏剂的基质基质的作用:在软膏剂中基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体,而且对软膏剂的质量与药物的治疗有重要影响,它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内扩散。
不少起保护、润滑作用的软膏剂,基质起道了双重作用,即是赋形剂,也是发挥生理效应的药物。
基质的质量要求1.性质稳定,与主药和其他基质不发生配伍变化等;2.无刺激性与过敏性,无生理活性,不防碍皮肤的正常的生理功能;3.稠度适宜,润滑,易于涂布;4.有一定的吸水性,能吸收伤口分泌物;5.易清洗,不污染衣服;6.有良好的释药性。
(一)油脂性基质这类基质的特点是润滑、无刺激性,涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对皮肤有保护软化作用,能与较多药物配伍,不易长菌;适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。
缺点是油腻性大,吸水性差,与分泌物不易混合,不易洗除,药物释放性能差,往往影响皮肤的正常生理,故不适用于有渗出液的皮肤损伤。
油脂性基质可用于水不稳定药物,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳剂型基质中的油相。
1.烃类(多种饱和烃的混合物)(1)凡士林:1)性质稳定,能与多种药物配伍,特别适用于不稳定的抗生素药物。
2)可单独使用,也能与蜂蜡等融合,有适宜的粘稠性与涂展性。
3)吸水性差,可加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性。
(2)固体石蜡:调节软膏剂的稠度。
(3)液体石蜡:主要用于调节软膏剂的稠度,也常用于乳剂基质的油相。
2.油脂类(1)常用植物油有:麻油、花生油、棉子油等,不能单独作基质,常与熔点高的蜡类熔合,制成适宜稠度的基质,单软膏为1:2(W/W)蜂蜡与植物油。
(2)氢化植物油可用作软膏基质。
3.类脂类(1)羊毛脂1)具有良好的吸水性,能与2倍量水均匀混合,形成W/O型乳剂型基质。
2)羊毛脂常与凡士林合用(1∶9),增加凡士林吸水性与药物的渗透性。