第五章软膏剂与凝胶剂

《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂xx年xx月xx日contents •绪论•软膏剂•乳膏剂•凝胶剂•糊剂•涂膜剂目录01绪论软膏剂指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。

指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。

指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。

指药物与适宜基质混合制成的非半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。

指药物与适宜溶剂混合制成的外用制剂，涂于患处后，溶剂迅速挥发，形成薄膜，具有保护、治疗作用。

定义与特点乳膏剂糊剂涂膜剂凝胶剂软膏剂和乳膏剂是最早的药剂剂型之一，已有数百年历史。

糊剂是20世纪70年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。

涂膜剂是20世纪80年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。

凝胶剂是20世纪60年代开始发展的新剂型，具有不油腻、不污染衣物、无油腻感等优点。

历史与发展分类与适用范围软膏剂和乳膏剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。

糊剂主要用于皮肤破损处，具有保护、润滑、局部治疗作用。

凝胶剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。

涂膜剂主要用于皮肤破损处，具有保护、治疗作用。

02软膏剂软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，可涂抹在皮肤表面。

特点具有保护、润滑、局部治疗作用，同时可促进皮肤表面坏死的角质层不断更新，达到清洁皮肤的效果。

定义定义与特点VS分类与组成分类根据软膏剂稠度不同，可分为乳膏剂和凝胶剂两种类型。

组成软膏剂主要由药物、基质和附加剂三部分组成。

制备方法软膏剂的制备方法主要有研磨法、搅拌法、熔合法和乳化法四种。

工艺流程制备软膏剂的工艺流程主要包括药物与基质的混合、研磨、加入附加剂、分装和灭菌等步骤。

制备方法与工艺流程03乳膏剂乳膏剂是指药物与乳化剂、辅助剂及水混匀并制成的一种稳定的油、水混合型乳剂。

软膏剂与凝胶剂第五章软膏剂与凝胶剂一、问答题1、什么是软膏剂？作用特点？处方组成？2、软膏剂的透皮吸收过程怎样？影响因素有哪些？3、软膏基质可分为哪几类？各有何应用特点？举例说明。

4、软膏常用制备方法？适用性？5、软膏应进行哪些质量检测？6、软膏基质通常分为哪几类？简述常用基质成分的性质及用途。

7、试述药物透皮吸收的影响因素。

8、设计O/ W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。

9、下列物质起何种类型的乳化作用：硬脂酸铝（铝皂）；油酸与氢氧化钠；羊毛脂；阿拉伯胶；胆固醇；十二烷基硫酸钠-十六醇（1：9）；吐温80-司盘80（3：1）10、大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理？11、软膏剂制备过程中加入的药物有哪些？12、制备乳状膏基质时应注意什么问题？为什么要将二相均加温至70－80℃？13、用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？14、影响药物从软膏和乳膏中释放的因素有哪些？二、单选题1、软膏剂稳定性考察时，其性状考核项目中不包括（）A、酸败B、异嗅C、变色D、涂展性与分层E、沉降体积比2、软膏剂可用于下列情况，除了（）A、慢性皮肤病B、对皮肤起保护作用C、对皮肤起润滑作用D、对皮肤起局部治疗作用E、急性损伤皮肤3、羊毛脂作软膏基质有许多特点，除了（）A、熔点适宜B、吸水性好C、穿透性好D、涂展性好E、稳定性好4、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（）A、增加药物在基质中溶液解度B、增加药物穿透性C、调节吸水性D、调节稠度E、减少吸湿性5、有一种水溶性软膏剂基质的处方是由400g PEG4000和600g PEG400组成，现因天气变化，需要增加稠度，可以采取下列哪一种方法：A、增加PEG400的用量；B、增加PEG4000的用量；C、加入适量凡士林；D、加入少量的硬脂醇6、凡士林作为软膏基质，常加入下列哪种物质改善其吸水性(C)A、液体石蜡B、花生油C、羊毛脂D、硅酮E、蜂蜡7、关于凡士林的特点叙述中，下列哪一点是错的(E)A、有适宜的粘性和涂展性B、稳定性好、无刺激性，呈中性C、吸水性差，仅能吸收约6％的水D、释放药物的能力比较好E、可以单独充当软膏基质8、下述软膏基质的特点中，哪项错误(B)A、油脂性基质润滑性好B、油脂性基质释药性好C、乳剂型基质穿透性好D、水溶性基质吸水性好E、基质应有适宜的粘性和涂展性9、熔融法制备软膏剂的注意事项中，下列哪项错误(B)A、熔融时熔点高的先加，熔点低的后加B、药物加入基质搅拌均匀后要迅速冷凝C、夏季可适量增加基质中石蜡的用量D、冬季可适量增加基质中液状石蜡用量E、加热速度不宜过快10、最适用于大量渗出性的伤患处的基质是(D)A、凡士林B、羊毛脂C、乳剂型基质D、水溶性基质E、以上均错11、油脂性的基质的灭菌方法可选用(B)A、热压灭菌B、干热灭菌C、气体灭菌D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌12、对透皮吸收的错误表述是(B)A、皮肤有水合作用B、透过皮肤吸收起局部治疗作用C、释放药物较持续平稳D、透过皮肤吸收起全身治疗作用E、根据治疗要求，可随时中断给药三．多选题1、软膏基质分为（）A、油脂性基质B、水溶性基质C、乳剂基质D、亲水胶体E、疏水胶体2、凡士林与羊毛脂合用的目的是（）。

软膏剂与凝胶剂制备技术
有效
软膏剂是药物制剂的一种，它们通常为抗感染药、抗肿瘤药、抗运动神经元病药物和抗肝炎药物提供了有效的制剂形式。

软膏剂是由流动性的物质与固态物质组成的，这种物质是非晶态的，具有较高的吸收率，较高的渗透率和较低的耐久性。

由于此特性，软膏剂可用于快速有效地治疗疾病及有效地控制其它药物的副作用。

凝胶剂是一种分散体，具有均匀的细胞结构，可以像软膏剂一样控制药物的渗透和吸收，可以满足药物对药物渗透和吸收的要求，药物在其中可以渗透、分散、溶解和无菌。

因此，凝胶剂通常被用作抗炎药物、抗肿瘤药物、麻醉药物和其他药物的制剂或补充剂。

软膏剂和凝胶剂的制备技术一般包括：研磨、选择、混合、干燥、筛分、轧碎、拌和等步骤。

具体步骤如下：
一、研磨：将原药物分散成粉状或悬浮液，以改善分散和混合药物，提高其稳定性。

二、选择：根据特定的需要，确定合适的基料和辅料。

三、混合：将基料和辅料混合，使之完全分散，以保证产品质量。

四、干燥：将混合物分散并均匀地干燥，以减少水分数和微生物的活性。

软膏剂与凝胶剂制备技术软膏剂和凝胶剂都是一种外用制剂，常用于局部皮肤疾病治疗，具有方便、易携带、易吸收等优点。

软膏剂是一种半固体制剂，由固体、液体和油脂等组成，能够在温度较高时变为流动状态；凝胶剂是一种含有大量水分的半固体制剂，常常是由高分子聚合物构成。

软膏剂的制备技术：1.选材：软膏剂的基础材料包括油脂类（如白软脂、硬脂酸），液体类（如聚乙二醇400）和辅助溶剂。

2.配伍：根据药物的性质和目标使用部位，选择合适的药物与基础材料进行配伍。

3.混合和加热：将油脂类基础材料加热至熔化状态，将液体类基础材料加入并混合均匀。

4.加入辅助溶剂：逐渐加入辅助溶剂，如甘油或丙二醇，以调节软膏剂的黏度和流动性。

5.加入活性成分：待基础材料冷却至适宜温度后，加入目标活性成分，并充分混合均匀。

6.冷却和包装：将制备好的软膏剂冷却至室温，然后装入洁净的容器中密封保存。

凝胶剂的制备技术：1.选材：凝胶剂的基础材料通常是高分子聚合物，如明胶、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等。

2.溶解：将高分子聚合物溶解在适量的溶剂中，如水、醇类溶剂等。

3.加入活性成分：将目标活性成分逐渐加入溶解好的高分子聚合物溶液中，并充分混合均匀。

4.稀释：如果需要调整凝胶剂的黏度和流动性，可以加入适量的稀释剂，如甘油、丙二醇等。

5.硬化：将混合好的凝胶剂溶液放置一段时间，让其中的聚合物逐渐形成三维网状结构，从而形成凝胶。

6.包装：将制备好的凝胶剂装入洁净的容器中密封保存。

需要注意的是，软膏剂和凝胶剂制备过程中需要注意材料的质量、配伍的合理性，以及制备工艺的严谨性。

同时，要根据特定的药物和应用需求，选择合适的基础材料和活性成分，以确保制剂的质量和疗效。