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5呋塞米标准

5呋塞米标准
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江苏长青兽药有限公司GMP管理文件

一、目的:制定呋塞米标准,规范公司呋塞米的采购、使用。

二、适用范围:适用于呋塞米的采购、验收。

三、责任者:质保部、采供部。

四、正文:

呋塞米

Fusaimi

Furosemide

C12H11ClN2O5S 330.74 本品为2-〔(2-呋喃甲基)氨基〕-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。按干燥品

计算,含C

12H

11

ClN

2

O

5

S不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味。

本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。

熔点本品的熔点(附录34页)为206~210℃,熔融时同时分解。

吸收系数取本品,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录17页),在271nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%

1cm

)为565~595。

【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加

硫酸铜试液1~2滴,即生成绿成沉淀。

(2)取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,即显绿色,渐变深红色。

(3)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在228nm与271nm的波长处有最大吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】溶液的澄清与颜色取本品0.50g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(附录60页,第一法)比较,不得更深。

氯化物取本品2.0g,加水100ml,充分振摇后,滤过;取滤液25ml,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。

硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录52页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。

芳香第一胺取本品0.10g,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置另一25ml量瓶中,加二甲基甲酰胺3ml、水12ml与1mol/L 盐酸溶液1ml,摇匀,放冷,加0.5%亚硝酸钠溶液1ml,充分振摇,放置5分钟,加2.5%氨基磺酸溶液1ml,充分振摇,放置5分钟,加0.5%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液1ml,加水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟。照分光光度法(附录17页),在530nm的波长处测定,吸收度不得大于0.12。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。

炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。

重金属取本品0.50g,依法检查(附录54页,第三法),含量金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1g混合,加水少量,搅拌均匀,先以小火加热,再炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录56页,第一法),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加乙醇30ml,温热使溶解,冷却,加甲酚红指示液4滴与麝香草酚蓝指示液1滴,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液

(0.1mol/L)相当于33.07mg的C

12H

11

ClN

2

O

5

S。

【作用与用途】利尿药。用于各种水肿症。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重马、牛、羊、猪2mg 犬、猫2.5~5mg

【注意】不宜与氨基糖苷类抗生素伍用。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】呋塞米注射液

【依据】《中国兽药典》2000年版

托拉塞米 呋塞米

特苏敏(托拉塞米片)六大特点 一.双靶位利尿,疗效优异、持续稳定 作用于亨利氏髓袢升支粗段以及远曲小管,抑制Na+/K+/2CL-载体系统,使尿中Na+,CL-和水的排泄增加,起到排钠同时相对保钾作用。 二.肝肾双通道代谢,安全性高(80%肝代谢、20%肾原型排泄) 肾脏负担小,耳毒性显著低于呋塞米、布美他尼 三.醛固酮拮抗作用,不良反应轻 双重排钠,相对保钾,一般不引起低钾血症及其它电解质紊乱,有效减少糖、脂代谢紊乱和高尿酸血症的发生率 四.口服生物利用度高(80-90)极少利尿抵抗 同剂量口服与静脉注射利尿效果相近,在2.5-200mg剂量范围内量效关系呈线性,容易控制使用剂量对耐受其它利尿的顽固性水肿仍可能有效 五.扩张血管,改善患者预后 增加肾皮质深部血流,预防急性肾衰,减轻心脏后负荷,降低肺毛细血管通透性,缓解临床症状 六.降低再住院率,更符合药物经济学 长期口服,可以降低慢性心力衰竭患者再住院率,缩短住院时间,降低医疗费用。 新一代强效利尿剂——托拉塞米 利尿剂是世界范围内临床应用很广的一种处方药。主要用于治疗心、肾和肝等疾病引起的各类水肿以及高血压等。利尿剂按作用强度可分为3类,即高效利尿剂、中效利尿剂和低效利尿剂。其中高效髓袢利尿剂如呋塞米(速尿)等长期大剂量应用时常引起电解质紊乱、心律失常和高尿酸血症等不良反应。 托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,于1993年在德国上市,次年在美国上市。2004年我国SFDA批准生产国内第一个托拉塞米水针制剂(特苏尼),填补了该药在国内临床中的空白。多年临床应用证实,托拉塞米适应证广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。 了解托拉塞米 作为新一代高效髓袢利尿剂,与其他利尿剂相比,托拉塞米注射液具有以下优点: ◆起效迅速:静脉用药10分钟即可起效,达峰时间为1~2小时。 ◆作用持久:体内半衰期为3.8小时,作用持续时间长达5~8小时。 ◆量效关系稳定:在相当大的剂量范围内可保持良好的量效关系。(2.5-200mg) ◆适应证广泛:适用于治疗发生于多种组织多种原因所致的中重度水肿、

吲哚美辛片说明书

吲哚美辛片说明书 【药品名称】 通用名:吲哚美辛片 英文名:Indometacin Tablets 汉语拼音:Yinduomeixin Pian 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为吲哚美辛,其化学名为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 其结构式为: N O Cl O OH 3CH 3 分子式:C 19H 16CLNO 4 分子量:357.79 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环氧合酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于解热作用,由于作用于下视丘体温调节中枢,引起外周血管扩张及出汗,使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD 50为12mg/kg ;小鼠经口LD 50为50mg/kg 。 【药代动力学】 口服吸收迅速而完全,4小时可达给药量的90%,食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢,血浆蛋白结合率约为99%。口服1~4小时血药浓度达峰值,用量25mg 时血药浓度为1.4μg/ml,50mg 时为2.8μg/ml;T 1/2平均为4.5小时,早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯 甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。 【适应症】 用于①关节炎,可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症;③

呋塞米(速尿)的药理作用

呋塞米注射液 呋塞米注射液为呋塞米加氢氧化钠与氯化钠制成的灭菌水溶液。含呋塞米 (C12H11C1N2O5S 应为标示量的90.0?110.0%。本品为无色或几乎无色的澄明液体, PH 值为8.5?9.5。 目录 主要成分 药理作用 动力学 适应症 用法用量 临床研究 不良反应 注意事项 主要成分 药理作用 动力学 适应症 用法用量 临床研究 不良反应 注意事项 ?性状鉴定 ? 生产企业 展开 编辑本段 主要成分 通用名:呋塞米 化学名:2-[(2-呋喃甲基 拼音名:FUSAlMl 英文名:FURoSEMIDE 药品类别:利尿药 CASNo.: 54-31-9 分子式:C12H11CIN2O5S 分子量:330.74 规格:2ml : 20mg 编辑本段 药理作用 H 溯 "O )氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸 I IL ILclnl'MiIlf I Il^^r S c a llaH 咲塞米注射液

呋塞米分子式结构 本品为强效利尿剂,其作用机制如下。 对水和电解质排泄的作用 能增加水、钠、氯、钾、钙、镁、磷等的排泄。与噻嗪类利尿药 不同,呋塞米等袢 利尿药存在明显的剂量 -效应关系。随着剂量加大,利尿效果明显增强,且药物剂量范围 较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对 NaCI 的主动重吸收,结果管腔液 Na +、Cl -浓度升高,而髓质间液 Na +、Cl -浓度降低,使 渗透压 梯度差降低, 肾小管浓 缩功能下降,从而导致水、 Na +、Cl —排泄增多。由于 Na +重吸收减少,远端小管 Na +浓度升咼,促进 Na + -K +和Na H —H +父换增加, K +和H +排出增多。至于咲塞米抑 制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收 CI -的机制,过去曾认为该部位存在氯泵,目前研究表 明该部位基底膜外侧存在与 Na + -K + ATP 酶有关的Na +、Cl -配对转运系统,咲塞米通 过抑制该系统功能而减少 Na +、Cl -的重吸收。另外,咲塞米可能尚能抑制近端小管和 远端小管对 Na +、Cl -的重吸收,促进远端小管分泌 K +。咲塞米通过抑制亨氏袢对 Ca2 +、Mg2 +的重吸收而增加 Ca2+、Mg2 +排泄。短期用药能增加尿酸排泄,而长期用药 则可引起高尿酸血症。 对血流动力学的影响 呋塞米分子式结构 咲塞米能抑制前列腺素分解酶的活性, 使前列腺素 E2含量升高,从而具有扩张血管作用。 扩张肾血管,降低肾血管阻力,使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加,在咲塞米的 利尿作用中具有重要意义,也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外,与其他 利尿药不同,袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降,可能与流经致 密斑的氯减少,从而减弱或阻断了球 -管平衡有关。咲塞米能扩张肺部容量静脉,降低肺 毛细血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量减少, 左心室舒张末期压力降低,有助 于急性左心衰竭的治疗。由于咲塞米可降低肺毛细血管通透性,为其治疗成人呼吸窘迫 综合征提供了理论依据。本品为无色或几乎无色的澄明液体。 VtIlXMll

托拉塞米呋塞米

特苏墩(托拉塞米片)六大特点 一、双靶位利尿,疗效优异、持续稳定 作用于亨利氏髓祥升支粗段以及远曲小管,抑制Na+ / K+ / 2CL—载体系统, 使尿中Na+,CL —与水得排泄增加,起到排钠同时相对保钾作用。 二、肝肾双通道代谢,安全性高(80%肝代谢、20%肾原型排泄) 肾脏负担小,耳毒性显著低于咲塞米、布美她尼 三、醛固酮拮抗作用,不良反应轻 双重排钠,相对保钾,一般不引起低钾血症及其它电解质紊乱,有效减少糖、脂代谢紊乱与高尿酸血症得发生率 四、口服生物利用度高(80?90)极少利尿抵抗 同剂量口服与静脉注射利尿效果相近,在2、5-200mg剂量范围内量效关系呈线性,容易控制使用剂量对耐受其它利尿得顽固性水肿仍可能有效 五、扩张血管,改善患者预后 增加肾皮质深部血流,预防急性肾衰,减轻心脏后负荷,降低肺毛细血管通透性,缓解临床症状 六、降低再住院率,更符合药物经济学 长期口服,可以降低慢性心力衰竭患者再住院率,缩短住院时间,降低医疗费用。 新一代强效利尿剂一一托拉塞米 利尿剂就是世界范围内临床应用很广得一种处方药。主要用于治疗心、肾与肝等疾病引起得各类水肿以及高血压等。利尿剂按作用强度可分为3类,即高效利尿剂、中效利尿剂与低效利尿剂。其中高效髓祥利尿剂如咲塞米(速尿)等长期大剂量应用时常引起电解质素乱、心律失常与高尿酸血症等不良反应。 托拉塞米就是新一代高效髓祥利尿剂,于1993年在德国上市,次年在美国上市。2004年我国SFDA批准生产国内第一个托拉塞米水针制剂(特苏尼),填补了该药在国内临床中得空白。多年临床应用证实,托拉塞米适应证广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,就是临床上值得推广得一类高效利尿剂。 了解托拉塞米 作为新一代高效髓祥利尿剂,与其她利尿剂相比,托拉塞米注射液具有以下优点:?起效迅速:静脉用药10分钟即可起效,达峰时间为1~2小时。 ?作用持久:体内半衰期为3、8小时,作用持续时间长达5~8小时。 ?量效关系稳定:在相当大得剂量范围内可保持良好得量效关系。(2、5-200mg) ?适应证广泛:适用于治疗发生于多种组织多种原因所致得中重度水肿、急慢性心力衰竭,防治急慢性肾衰,治疗肝硬化腹水、脑水肿以及急性毒物与(或)药物中毒,以及抢救原发性高血压危象与多器官功能衰竭等急重症。 ?疗效好:可充分改善患者得临床预后,降低疾病复发率,提高患者生活质量,缩短住院时间,减少医疗费用。 ?安全性与耐受性好:通过肝肾双通道代谢,80%经肝脏代谢,20%以原形经肾脏排泄,有效减轻了肾脏负担与药物蓄积。其独特得醛固酮拮抗作用,使K+等电解质排泄量明显减

水杨酸钠片说明书

水杨酸钠片说明书 【药品名称】 通用名:水杨酸钠片 英文名:Sodium Salicylate Tablets 汉语拼音:Shuiyangsuanna Pian 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为水杨酸钠。其化学名为邻羟基苯甲酸钠。 其结构式为: 分子式:C 7H 5 NaO 3 分子量:160.10 【性状】本品为白色或微淡红色片,遇光易变质。 【药理毒理】本品的活性成分为水杨酸,其作用机制与阿司匹林相似,通过抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,起到抗炎、抗风湿和解热镇痛作用。其抗炎抗风湿作用与阿司匹林相似,但解热、镇痛作用较弱。本品无抗血小板聚集作用。 急性毒性试验结果:大鼠腹腔注射LD 50 为780mg/Kg。 【药代动力学】本品为阿司匹林的代谢产物,口服后吸收迅速、完全,可分布于全身各组织,也能渗入关节腔和脑脊液。在肝脏代谢,代谢产物主要为水杨尿酸和葡糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品为阿司匹林的代谢产物,根据阿司匹林的药代动力学研究发现,水杨酸的血浆蛋白结合率为65%~90%,主要 从肾脏排泄,小剂量服用时T 1/2 为2~3小时,大剂量时则可达20小时以上。 【适应症】曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗,现已少用。 【用法用量】口服一次0.5-1.0g,一日3次。 【不良反应】本品的主要不良反应是胃肠道反应和水杨酸反应,表现为恶心、呕吐、头痛、眩晕、耳鸣及听力、视力减退。 【禁忌症】对水杨酸类药过敏者禁用。 【注意事项】(1)肝肾功能不全患者慎用。

(2)消化性溃疡患者慎用。 (3)同服碳酸氢钠可使本品血药浓度下降而减低疗效。 (4)注意高钠对疾病的影响。 (5)曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗,现已少用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】水杨酸钠易透过胎盘,可诱发畸胎,故孕妇禁用。 【药物相互作用】(1)本品与其他水杨酸类药物合用时,可增强它们的毒性。 (2)本品与双香豆素合用时,因从血浆蛋白结合部位置换后者,提高游离型双香豆素血浓度,增强其抗凝作用,易致出血。 (3)本品也可置换磺脲类降血糖药甲磺丁脲,增强其降血糖作用,易致低血糖反应。 (4)与肾上腺皮质激素合用,也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强,但诱发溃疡的作用也增强。 (5)本品减少甲氨蝶呤从肾小管分泌而增强其毒性。 (6)与呋塞米合用,因竞争肾小管分泌系统而使水杨酸排泄减少,造成蓄积中毒。 【规格】(1)0.3g (2)0.5g 【贮藏】遮光,密封保存。

速尿说明书

速尿为强效利尿剂,它具有片剂也有注射剂。具体的如下 【药物名称】:呋塞米 【药物别名】:速尿,速尿灵,利尿灵,呋喃苯胺酸,利尿磺胺,腹安酸,Frusemide, Fursemide ,LASIX 【英文名称】:Furosemide 【药物说明】:注射液:每支20mg(2ml)。片剂:每片20mg 功能主治 临床上用于治疗心脏性水肿、肾性水肿、肝硬化腹水、机能障碍或血管障碍所引起的周围性水肿,并可促使上部尿道结石的排出。其利尿作用迅速、强大,多用于其它利尿药无效的严重病例。由于水、电解质丢失明显等原因,故不宜常规使用。静脉给药(20?80mg可治疗肺水肿和脑水肿。药物中毒时可用以加速毒物的排泄。 不良反应 1 、水与电解质紊乱,常为过度利尿所引起,表现为低血容量、低血钾、低血钠、低氯性碱血症,长期应用还可引起低血镁。 2、耳毒性,表现为耳鸣、听力减退或暂时性耳聋,呈剂量依赖性。耳毒性的发生机制可能与药物引起内耳淋巴液电解质成分改变有关。肾功能不全 或同时使用其他耳毒性药物,如并用氨基糖苷类抗生素时较易发生耳毒性。 3、高尿酸血症,袢利尿药可能造成高尿酸血症,并引发痛风。 4、其他,可有恶心、呕吐、大剂量时尚可出现胃肠出血。 注意事项 ( 1)可能出现轻微恶心、腹泻、药疹、瘙痒、视力模糊等副作用,有时可发生起立性眩晕、乏力、疲倦、肌肉痉挛、口渴,少数病例有白细胞减少,个别病例出现血小板减少、多形性红斑、直立性低血压。长期应用可致胃及十二指肠溃疡。 (2)由于能减少尿酸排出,故多次应用后能产生尿酸过多症,个别病人长期应用可产生急性痛风。痛风病患者慎用。

(3)糖尿病患者应用后可使血糖增高;糖尿病患者慎用。尽管其升血糖远较噻嗪类利尿药弱,但与降血糖药合并应用时,仍有使血糖增高的可能。 (4)由于利尿作用迅速、强大,因此要注意掌握开始剂量,防止过度利尿,引起脱水和电解质不平衡。 (5)肝炎病人服用后,因电解质(特别是K+)过度丢失易产生肝昏迷。严重肝功能不全患者慎用。 (6)长期大量用药时应注意检查血中电解质浓度。顽固性水肿患者特别容易出现低钾症状,在同时使用洋地黄或排钾的甾体激素时,更应注意补充钾盐。 ( 7 )在脱水的同时,可出现可逆性血尿素氮水平的升高,如果肌酐水平不显著升高和肾功能无损害时,可继续使用本品。严重肾功能不全患者慎用。 ( 8)使用第一个月,要定期检查血清电解质、二氧化碳和血中尿素氮水平。与其他利尿药一样,当治疗进展中的肾脏疾患而有血清尿素氮值增加和少尿现象发生时,应立即停止用药。 ( 9)能增强降压药的作用,故合并用药时,降压药的用量应适当减少。 ( 10)因结构上是与氯噻嗪结构相似的磺胺型化合物,能降低动脉对升压胺 (如去甲肾上腺素) 的反应,并能增加筒箭毒硷的肌松弛及麻痹作用,故手术前一周应停用。 ( 11)低钾血症、超量服用洋地黄、肝昏迷患者禁用。晚期肝硬化患者慎用。 ( 12)大剂量静注过快时,可出现听力减退或暂时性耳聋。不宜与氨基糖昔类抗生素配伍应用,因更易引起听力减退。 ( 13)孕妇禁用。小儿慎用。 呋塞米注射液 通用名:呋塞米 化学名:2-[(2- 呋喃甲基)氨基]-5-( 氨磺酰基)-4- 氯苯甲酸 拼音名:FUSAIMI 英文名:FUROSEMIDE 药品类 利尿药 别:

呋塞米注射液

呋塞米注射液 【药品名称】 通用名称:呋塞米注射液 英文名称:Furosemide 【成份】 本品主要成份:呋塞米。化学名称:2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。分子式:C12H11ClN2O5S 分子量:330.75 辅料:氯化钠、氢氧化钠、注射用水【适应症】 1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。 【用法用量】 1 成人 (1)治疗水肿性疾病。紧急情况或不能口服者,可静脉注射,开始20~40mg,必要时每2小时追加剂量,直至出现满意疗效。维持用药阶段可分次给药。治疗急性左心衰竭时,起始40mg 静脉注射,必要时每小时追加80mg,直至出现满意疗效。治疗急性肾功能衰竭时,可用200~400mg加于氯化钠注射液100ml内静脉滴注,滴注速度每分钟不超过4mg。有效者可按原剂量重复应用或酌情调整剂量,每日总剂量不超过1g。利尿效果差时

不宜再增加剂量,以免出现肾毒性,对急性肾衰功能恢复不利。治疗慢性肾功能不全时,一般每日剂量40~120mg。 (2)治疗高血压危象时,起始40~80mg静注,伴急性左心衰竭或急性肾功能衰竭时,可酌情增加剂量。 (3)治疗高钙血症时,可静脉注射,一次20~80mg。 2 小儿治疗水肿性疾病,起始按1mg/kg静脉注射,必要时每隔2小时追加1mg/kg。最大剂量可达每日6mg/kg。新生儿应延长用药间隔。 【不良反应】 1.常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时,如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。 2.少见者有过敏反应(包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停)、视觉模糊、黄视症、光敏感、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等,骨髓抑制导致粒细胞减少,血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血,肝功能损害,指(趾)感觉异常,高糖血症,尿糖阳性,原有糖尿病加重,高尿酸血症。 3.耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时(每分钟剂量大4~15mg),多为暂时性,少数为不可逆性,尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。 4.在高钙血症时,可引起肾结石。 5.尚有报道本药可加重特发性水肿。 【禁忌】 1 孕妇及哺乳期妇女用药:(1)本药可通过胎盘屏障,孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾盂积水,流产和胎仔死亡率升高。(2)本药可经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。 2 儿童用药:本药在新生儿的半衰期明显延长,故新生儿用药间隔应延长。 3 老年患者用药:老年人应用本药时

吲哚美辛肠溶片说明书

吲哚美辛肠溶片说明书 【药品名称】 通用名:吲哚美辛肠溶片 英文名:IndometacinEnteric-coatedTablets 汉语拼音:YinduomeixinChangrongPian 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为吲哚美辛,其化学名为2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 分子式:C19H16CINO4分子量:357.79 【性状】本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显白色。 【药理毒理】本品具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用,由于作用于下视丘体温调节中枢,引起外周血管扩张及出汗,使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为12mg/kg;小鼠经口LD50为50mg/kg。 【药代动力学】口服吸收完全,食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢,吸收入血后,约有99%与血浆蛋白结合。口服1~4小时血药浓度达峰值,用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml,50mg时为2.8μg/ml;T1/2平均为4.5小时,早产儿明显延长。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。 【适应症】 用于①关节炎,可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症;③解热;④其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。 【用法和用量】 口服 (1)成人常用量: ①抗风湿,初始剂量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不应超过150mg。②镇痛,首剂一次25~50mg,继之25mg,一日3次,直到疼痛缓解,可停药;③退热,一次6.25~12.5mg,一日不超过3次。

速尿片(呋塞米片)说明书

速尿片说明书 批准文号】 国药准字H12020163 【商品名称】 速尿片 【通用名称】呋塞米片 【英文名称】 Furosemide Tablets 【生产厂商】天津力生制药股份有限公司 【剂型】片剂 【是否医保】否 【功能主治】 (1)水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 (2)高血压一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 (3)预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。

(4)高钾血症及高钙血症。(5)稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。(6)抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。(7)急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。【规格】 20mg。 【用法用量】 1.成人(1)治疗水肿性疾病。起始剂量为口服20~40mg,每日1次,必要时6~8小时后追加20~40mg,直至出现满意利尿效果。最大剂量虽可达每日600mg,但一般应控制在100mg以内,分2~3次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患者剂量可减少至20~40mg,隔日1次,或每周中连续服药2~4日,每日20~40mg。(2)治疗高血压。起始每日40~80mg,分2次服用,并酌情调整剂量。(3)治疗高钙血症。每日口服80~120mg,分1~3次服。2.小儿治疗水肿性疾病,起始按体重2mg/kg,口服,必要时每4~6小时追加1~2mg/kg。新生儿应延长用药间隔。 【贮藏】密封保存。 【不良反应】 常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时,如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少见者有过敏反应(包括皮疹、间质性肾炎、甚至心脏骤停)、视觉模糊、黄视症、光敏感、头晕、头痛、钠差、恶心、

呋塞米速尿的药理作用

呋塞米注射液 呋塞米注射液为呋塞米加氢氧化钠与氯化钠制成的灭菌水溶液。含呋塞米(C12H11ClN2O5S)应为标示量的~%。本品为无色或几乎无色的澄明液体,pH值为~。目录 ? ? 展开 主要成分 呋塞米注射液 通用名:呋塞米 化学名:2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸 拼音名:FUSAIMI 英文名:FUROSEMIDE 药品类别:利尿药 CASNo.:54-31-9 分子式:C12H11ClN2O5S

分子量: 规格:2ml:20mg 药理作用 呋塞米分子式结构 本品为强效利尿剂,其作用机制如下。 对水和电解质排泄的作用 能增加、、、、、、等的。与不同,呋塞米等袢利尿药存在明显的剂量-效应关系。随着剂量加大,利尿效果明显增强,且药物剂量范围较大。本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对的主动重吸收,结果管腔液Na+、Cl-浓度升高,而髓质间液Na+、Cl-浓度降低,使梯度差降低,浓缩功能下降,从而导致水、Na+、Cl-排泄增多。由于Na+重吸收减少,远端小管Na+浓度升高,促进Na+-K+和Na+-H+交换增加,K+和H+排出增多。至于呋塞米抑制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收Cl-的机制,过去曾认为该部位存在氯泵,目前研究表明该部位基底膜外侧存在与Na+-K+ATP酶有关的Na+、Cl-配对转运系统,呋塞米通过抑制该系统功能而减少Na+、Cl-的重吸收。另外,呋塞米可能尚能抑制近端小管和远端小管对Na+、Cl-的重吸收,促进远端小管分泌K+。呋塞米通过抑制亨氏袢对Ca2+、Mg2+的重吸收而增加Ca2+、Mg2+排泄。短期用药能增加尿酸排泄,而长期用药则可引起。 对血流动力学的影响 呋塞米分子式结构 呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性,使前列腺素E2含量升高,从而具有扩张血管作用。扩张肾血管,降低肾血管阻力,使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加,在呋塞米的利尿作用中具有重要意义,也是其用于预防急性肾功能衰竭的理论基础。另外,与其他利尿药不同,袢利尿药在肾小管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降,可能与流经致密斑的氯减少,从而减弱或阻断了球-管平衡有关。呋塞米能扩张肺部容量静脉,降低肺毛细血管通透性,加上其利尿作用,使回心血量减少,舒张末期压力降低,有助于急性左心衰竭的治疗。由于呋塞米可降低肺毛细血管通透性,为其治疗成人呼吸窘迫综合征提供了理论依据。本品为无色或几乎无色的澄明液体。 动力学

呋塞米注射液说明书

呋塞米注射液说明书 【药品名称】 通用名:呋塞米注射液 英文名:Furosemide Injection 汉语拼音:Fusaimi Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成份为呋塞米,化学名称为:2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。结构式为: 分子式:C12H11ClN2O5S 分子量:330.74 CAS No.:54-31-9 2. 辅料:氢氧化钠、盐酸、无水亚硫酸钠、注射用水。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 1.水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压在高血压的阶梯疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 3.预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。 4.高钾血症及高钙血症。 5.稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。 6.抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。 7.急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 【规格】2ml:20mg 【用法用量】 1.成人(1)治疗水肿性疾病。紧急情况或不能口服者,可静脉注射,开始20~40mg,必要时每2小时追加剂量,直至出现满意疗效。维持用药阶段可分次给药。治疗急性左心衰竭时,起始40mg静脉注射,必要时每小时追加80mg,直至出现满意疗效。治疗急性肾功能衰竭时,可用200~400mg加于氯化钠注射液100ml内静脉滴注,滴注速度每分钟不超过4mg。有效者可按原剂量重复应用或酌情调整剂量,每日总剂量不超过1g。利尿效果差时不宜再增加剂量,以免出现肾毒性,对急性肾衰功能恢复不利。治疗慢性肾功能不全时,一般每日剂量40~120mg。 (2)治疗高血压危象时,起始40~80mg静注,伴急性左心衰竭或急性肾功能衰竭时,可酌情增加剂量。

托拉塞米片说明书

核准日期:2007年4月6日 修改日期:年月日 托拉塞米片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:托拉塞米片 商品名称:伊迈格 英文名称:Torasemide T ablets 汉语拼音:Tuolasaimi Pian 【成份】本品主要成份为托拉塞米。 【性状】本品为白色片 【适应症】1、因充血性心衰引起的水肿;2、原发性高血压。 【规格】(1) 5mg (2) 20mg 【用法用量】 充血性心衰:口服,起始剂量为每次10mg,每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次20mg,每日一次。原发性高血压:通常的起始剂量为每次5mg,每日一次。若在服药4-6周内降压作用不理想,剂量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足够的降压作用,可考虑合用其他降压药。 【不良反应】 托拉塞米的不良反应一般持续时间短,且与年龄、性别、种族或疗程无关。托拉塞米停药的最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症、极度口渴、血容量不足、阳萎、食道出血、消化道不良,因上述不良反应的停药率为0. 1%-0. 5%。 在临床试验中,不能排除与药物有关的严重不良事件有房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕厥和室性心动过速【禁忌】 1、已知对托拉塞米或磺酰脲类药物过敏的患者禁用本品。 2、无尿的患者禁用本品。 【注意事项】 1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷,有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品(或其他任何利尿剂)。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒,最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。 2、耳毒性:快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降(通常可恢复),不能肯定这些不良反应与本品有关。在动物试验中,托拉塞米在极高的血浆浓度下可观察到耳毒性。静脉注射时,应缓慢注射,时间在2分钟以上,单次用药的剂量不能超过200mg。 3、体液量和电解质耗损使用利尿却的患者可观察到电解质失衡、血容量不足或肾前性氮血症,可能会造成以下一种或一种以上的症状:口干、口渴、虚弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痉孪、乏力、低血压少尿、心动过速、恶心、呕吐。过度的利尿作用可能引起脱水、体液量减少、形成血栓或栓塞(特别是老年患者)。产生体液和电解质失衡、血容量不足、肾前性氮血症的患者,实验室检查可观察到血钠升高或降低、血氯升高或降低、血钾升高或降低、酸碱水平异常、血尿素氮增加。若发生以上症状,需停用本品直至症状恢复,在低剂下重新使用本品。 4、对美国进行的对照试验中,高血压患者服用本品(5-10mg/天)6周后,血钾平均大约下降0.1mEq/L。在治疗过程中的任何时间,试验组血钾量低于3.5mEq/L的患者百分率(1.5%)基本与安慰组(3%)相近。服药1年后,患者的平均血钾水平未发生进一步的变化。充血性心衰患者、肝硬化患者或肾病患者服用本品的剂量高于在美国降压试验中的剂量时,剂量依赖性的低钾血症的发生率较高。 血管病患者,特别是使用洋地黄毒苷的患者,利尿剂诱发的低钾血症是引起心律失常的一个风险因索。肝

硫酸庆大霉素注射液说明书

硫酸庆大霉素注射液说明书 【药品名称】 通用名称:硫酸庆大霉素注射液 英文名称:Gentamycin Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuan Qingdameisu Zhusheye 【成份】本品主要成份为硫酸庆大霉素,为一种多组分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等组分;辅料为:无水亚硫酸钠,注射用水。 化学名N-(5-甲氧基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺 分子式C11H12N4O3S 分子量280.31 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】1.适用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用,临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。 2.用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎时,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。 【用法用量】1.成人肌内注射或稀释后静脉滴注,一次80mg(8万单位),或按体重一次1~1.7mg/kg,每8小时1次;或一次5mg/kg,每24小时1次。疗程为7~14日。静滴时将一次剂量加入50~200ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml,使药液浓度不超过0.1%,该溶液应在30~60分钟内缓慢滴入,以免发生神经肌肉阻滞作用。 2.小儿肌内注射或稀释后静脉滴注,一次2.5mg/kg,每12小时1次;或一次1.7mg/kg,每8小时1次。疗程为7~14日,期间应尽可能监测血药浓度,尤其新生儿或婴儿。 3.鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4~8mg,小儿(3个月以上)一次1~2mg,每2~3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度,抽入5ml或10ml的无菌针筒内,进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内,边抽边推,将全部药液于3~5分钟内缓缓注入。 4.肾功能减退患者的用量:按肾功能正常者每8小时1次,一次的正常剂量为1~1.7mg/kg,肌酐清除率为10~50ml/min时,每12小时1次,一次为正常剂量的30~70%;肌酐清除

心力衰竭治疗药物托拉塞米与呋塞米两种药物临床疗效对比

心力衰竭治疗药物托拉塞米与呋塞米两种药物临床疗效对比 目的对比心力衰竭治疗药物托拉塞米与呋塞米两种药物临床疗效。方法选择2016年3月至2018年1月本院收治的66例慢性心力衰竭患者,随机平均分为两个药物治疗小组,及33例托拉塞米治疗组(药物1组)和33例呋塞米治疗组(药物2组),对比分析两组的药物疗效。结果经托拉塞米治疗的33例药物1组心力衰竭患者的总有效率为93.94%(31/33),明显高于经呋塞米药物治疗的药物2组患者的总有效率78.79%(26/33),差异明显(P<0.05);药物1组患者中有2例发生药物不良反应,即1例低钠、1例低氯,发生率为6.06%(2/33),明显低于药物2组的21.21%(7/33,2例低钾、3例低钠、2例低氯),比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论托拉塞米对心力衰竭的疗效更为理想,用药安全性好,具有更高的临床使用价值。 标签:心力衰竭;托拉塞米;呋塞米 心力衰竭简称为心衰[1],是由于心肌收缩与(或)舒张功能出现障碍,不能及时充分排出静脉回心血量,导致静脉系统中的血液不断淤积、动脉系统中的血液灌注下降,从而引发心肌血液循环障碍。心力衰竭常诱发机体中的水钠潴留,继而可加重其病情,因此,临床上常给予患者使用利尿剂治疗,以有效改善其机体水肿的症状。现本文选择本院收治的66例慢性心力衰竭患者,随机平均分为两个药物治疗小组,以对比心力衰竭治疗药物托拉塞米与呋塞米两种药物临床疗效,其宗旨是为临床合理用药治疗心力衰竭提供参考,报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般資料 选择2016年3月至2018年1月本院收治的66例慢性心力衰竭患者,其中男36例,女30例;年龄50~83岁,平均年龄(60.57±2.4)岁。随机平均分为两个药物治疗小组,及33例托拉塞米治疗组(药物1组)和33例呋4塞米治疗组(药物2组)。入选标准:均符合心力衰竭的诊断标准,均表现为心肌收缩功能不全,检测心功能分级为Ⅲ-Ⅳ级,且左心室射血分数0.05)。经药物治疗后,药物1组患者的体质量为(62.45±3.56)kg、24 h尿量为(1546.76± 120.55)ml、血钾水平为(3.47±0.76)mmol/L,而药物2组的分别为(65.35±4.66)kg、(2138.43±139.57)ml及(4.16±0.98)mmol/L。即药物1组患者的各指标的改善水平均明显优于药物2组,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.3 用药不良反应的比较 药物1组患者中有2例发生药物不良反应,即1例低钠、1例低氯,发生率为6.06%(2/33),明显低于药物2组的21.21%(7/33,2例低钾、3例低钠、2例低氯),比较差异有统计学意义(P<0.05)。

布洛芬注射液药品说明书

布洛芬注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:布洛芬注射液 英文名: Ibuprofen Injection 汉语拼音:Buluofen Zhusheye 【成份】 本品主要成份为:布洛芬。 其化学名为:а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。 其化学结构式: CH 3 C H 3CH 3OH O 分子式:C 13H 18O 2 分子量:206.28 辅料为:精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。 【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 (1)轻、中度疼痛的治疗;(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药; (3)用于解热。 【规格】 安瓿瓶: (1)4mL :400mg ; (2)8mL :800mg 。

【用法用量】 用法:本品仅供静脉输注;最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL,可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。400毫克剂量稀释不低于100毫升的稀释剂中;800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。 用量:(1)缓解疼痛,每隔6小时静脉输注400-800mg,输注时间不得少于30分钟;(2)治疗发热,每隔4-6个小时给药400mg,或者每隔4小时给药100-200mg,输注时间不得少于30分钟。 【不良反应】 最常见的不良反应包括:恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状,因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者,应定期进行血常规检查及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状,包括:肝或肾疾病、全身表现(例如:嗜曙红细胞增多,皮疹等)、肝脏检查持续异常或恶化等,则需立即停用本品。 心血管风险: 非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险,这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说,其风险几率可能会更大。 胃肠道风险: 非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加胃肠道严重副反应出现的风险,包括:出血、

托拉塞米呋塞米

特苏敏(托拉塞米片)六大特点 一.双靶位利尿,疗效优异、持续稳定 作用于亨利氏髓袢升支粗段以及远曲小管,抑制Na+/ K+/ 2C—载体系统,使尿中Na+, CL-和水的排泄增加,起到排钠同时相对保钾作用。 二.肝肾双通道代谢,安全性高(80%肝代谢、20%肾原型排泄) 肾脏负担小,耳毒性显着低于呋塞米、布美他尼 三.醛固酮拮抗作用,不良反应轻 双重排钠,相对保钾,一般不引起低钾血症及其它电解质紊乱,有效减少糖、 脂代谢紊乱和高尿酸血症的发生率 四.口服生物利用度高(80-90)极少利尿抵抗 同剂量口服与静脉注射利尿效果相近,在剂量范围内量效关系呈线性,容易控制使用剂量对耐受其它利尿的顽固性水肿仍可能有效 五.扩张血管,改善患者预后 增加肾皮质深部血流,预防急性肾衰,减轻心脏后负荷,降低肺毛细血管通透性,缓解临床症状 六.降低再住院率,更符合药物经济学 长期口服,可以降低慢性心力衰竭患者再住院率,缩短住院时间,降低医疗费用。 新一代强效利尿剂托拉塞米 利尿剂是世界范围内临床应用很广的一种处方药。主要用于治疗心、肾和肝等疾病引起的各类水肿以及高血压等。利尿剂按作用强度可分为3类,即高效利尿剂、中效利尿剂和低效利尿剂。其中高效髓袢利尿剂如呋塞米(速尿)等长期大剂量应用时常引起电解质紊乱、心律失常和高尿酸血症等不良反应。 托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,于1993年在德国上市,次年在美国上市。2004年我国SFDA批准生产国内第一个托拉塞米水针制剂(特苏尼),填补了该药在国内临床中的空白。多年临床应用证实,托拉塞米适应证广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。 了解托拉塞米 作为新一代高效髓袢利尿剂,与其他利尿剂相比,托拉塞米注射液具有以下优点: ?起效迅速:静脉用药10分钟即可起效,达峰时间为1~2小时。 ?作用持久:体内半衰期为小时,作用持续时间长达5~8小时。 ?量效关系稳定:在相当大的剂量范围内可保持良好的量效关系。() ?适应证广泛:适用于治疗发生于多种组织多种原因所致的中重度水肿、急慢性心力衰竭,防治急慢性肾衰,治疗肝硬化腹水、脑水肿以及急性毒物和(或)药物中毒,以及抢救原发性高血压危象和多器官功能衰竭等急重症。

法罗培南钠片说明书

法罗培南钠片说明书 【药品名称】 通用名:法罗培南钠片 英文名:Faropenem Sodium Tablets 汉语拼音:Faluopeinanna Pian 【性状】本品为白色薄膜衣片,去除薄膜衣呈白色至淡黄色。 【适应症】由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病: 1、泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎; 2、呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病); 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎; 4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症,痤疮(伴有化脓性炎症); 5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染; 6、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡); 7、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎; 8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎。 【用法用量】 应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量。推荐用法用量如下: 对浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症、淋巴结炎、慢性脓皮病,乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等(浅表性)二次感染,咽喉炎、急慢性支气管炎、扁桃体炎,子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎,眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡,外耳炎、牙周组织炎、牙周炎、颚炎等,口服法罗培南钠片,成人患者通常一次150-200mg,一日3次。 对肺炎、肺脓肿,肾盂肾炎、膀胱炎(除单纯性膀胱炎外)、前列腺炎、睾丸炎、中耳炎、鼻窦炎等,口服法罗培南钠片,成人患者通常一次200-300mg,一日3次。 【不良反应】

5呋塞米标准

江苏长青兽药有限公司GMP管理文件 一、目的:制定呋塞米标准,规范公司呋塞米的采购、使用。 二、适用范围:适用于呋塞米的采购、验收。 三、责任者:质保部、采供部。 四、正文: 呋塞米 Fusaimi Furosemide C12H11ClN2O5S 330.74 本品为2-〔(2-呋喃甲基)氨基〕-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。按干燥品 计算,含C 12H 11 ClN 2 O 5 S不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味。 本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。 熔点本品的熔点(附录34页)为206~210℃,熔融时同时分解。 吸收系数取本品,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录17页),在271nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm )为565~595。 【鉴别】(1)取本品约25mg,加水5ml,滴加氢氧化钠试液使恰溶解,加

硫酸铜试液1~2滴,即生成绿成沉淀。 (2)取本品25mg,置试管中,加乙醇2.5ml溶解后,沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,即显绿色,渐变深红色。 (3)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在228nm与271nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查】溶液的澄清与颜色取本品0.50g,加氢氧化钠试液5ml溶解后,加水5ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(附录60页,第一法)比较,不得更深。 氯化物取本品2.0g,加水100ml,充分振摇后,滤过;取滤液25ml,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录52页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。 芳香第一胺取本品0.10g,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置另一25ml量瓶中,加二甲基甲酰胺3ml、水12ml与1mol/L 盐酸溶液1ml,摇匀,放冷,加0.5%亚硝酸钠溶液1ml,充分振摇,放置5分钟,加2.5%氨基磺酸溶液1ml,充分振摇,放置5分钟,加0.5%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液1ml,加水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟。照分光光度法(附录17页),在530nm的波长处测定,吸收度不得大于0.12。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。 炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。 重金属取本品0.50g,依法检查(附录54页,第三法),含量金属不得过百万分之二十。 砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1g混合,加水少量,搅拌均匀,先以小火加热,再炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(附录56页,第一法),应符合规定(0.0002%)。

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