手术室高值耗材管理实施方案

医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

高值医用耗材临床应用管理实施方案一、背景说明高值医用耗材是指价格较高且在诊疗中使用频率较低的医疗耗材，包括但不限于植入性医疗器械、心脑血管介入材料和人工关节等。

为了充分发挥高值医用耗材的临床价值，合理控制医疗资源的使用，并提高医疗质量和安全水平，我们制定了该实施方案。

二、实施目标1.规范高值医用耗材的临床应用，减少不必要的使用；2.提高医疗资源利用效率，优化成本控制；3.加强对高值医用耗材的质量监控和风险管理；4.促进临床科研和学术交流，推动医疗技术进步。

三、实施内容1.建立高值医用耗材管理委员会该委员会由医院领导、相关科室负责人和专业技术人员组成，负责制定和监督高值医用耗材的管理政策，包括批准采购、使用和监控等。

2.制定高值医用耗材采购计划基于临床需求和经济实际，制定合理的高值医用耗材采购计划。

要充分考虑产品质量、价格、厂商信誉等因素，并通过公开招标或集中采购方式获取高值医用耗材。

3.建立高值医用耗材使用评估机制在临床使用过程中，实施高值医用耗材的使用评估机制。

通过临床评价、病例讨论和医疗质量监测等方式，评估高值医用耗材的临床应用效果，并根据评估结果进行调整和改进。

4.加强高值医用耗材使用监控通过建立高值医用耗材使用信息管理系统，实时监控高值医用耗材的使用情况。

并对使用过程中的异常情况进行预警和处理，确保高值医用耗材的使用合规和安全。

5.开展高值医用耗材质量控制建立高值医用耗材质量管理制度，明确高值医用耗材的质量控制要求和流程。

加强对高值医用耗材的质量检测和监控，确保产品质量符合标准，并及时处理和追溯质量问题。

6.推动高值医用耗材临床科研与学术交流鼓励医务人员对高值医用耗材的临床应用进行科研研究，并推动相关领域的学术交流。

加强与国内外同行的沟通与合作，推动高值医用耗材的技术创新和进步。

四、实施策略1.加强宣传教育通过举办培训班、发布宣传资料等方式，向医务人员普及高值医用耗材临床应用管理的相关知识和政策，提高其管理意识和行为规范。

高值医用耗材管理制度样本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的身份证复印件。

(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

手术室耗材管理方案第一篇：手术室耗材管理方案手术室耗材管理方案及流程1.跟进数据化管理系统，视手术量及使用情况领取定量基数的耗材，这个基数基本够一个月手术消耗，在使用中消耗电脑库存量。

现手术室高质耗材库存和电脑数据完全吻合！2.安排总务护士（杨晓红）一名，协同护士长保管与盘点，每周小盘点，了解库存情况及时补充领取。

每月配合医院库房管理员总盘存。

3.对于高质耗材使用，必须登记签字，由护士长统一核查每一项目，严防漏收费！4.库房物品整齐有序排列，领取时把关质量、确保耗材使用效期。

5.总务护士每日晨间发放手术所需耗材，手术后巡回护士将手术用物清单及剩余耗材交于总务护士，清单与手术申请记帐项目相一致。

6.手术耗材使用清单保存3个月备查，护士不懂的收费问护士长。

7.耗材使用时或使用后出现质量问题应登记和上报。

8.手术室严格层层把关，严禁漏收费、多收费、乱收费、私收费。

9.收费耗材的管理流程①护士长电脑申领→科室从库房领取→保管护士核对耗材数量是否和电脑数据一样↓电脑生成领取耗材数量② 手术所用耗材巡回护士收费（高质耗材另登记）→收费后消耗电脑数字→库存和电脑保持一致↑ 追踪↑（谁用谁签字）护士长在电脑上核查并记录此项按登记情况核查护士长签字③骨科手术后→厂家在专用本上登记钢板型号价格→护士长按照登记推算医院出库价收费↓电脑形成负数护士长确认发票与登记是否一致签字中和网上负数后为0 ↑ ↑→厂家做好发票设备科入库→设备科维护上网（钢板型号价格）→通知护士长领取钢板杨伟伟2014年5月4日星期日第二篇：手术室一次性耗材管理一次性耗材的管理手术室各种医用耗材的使用越来越普遍,种类越来越繁多,数量越来越庞大,这些耗材围术期护理工作顺利展开的物资保证。

有效管理和使用医用耗材、优化耗材管理流程,提高作效率,杜绝安全隐患,减少浪费是手术室管理者的一项重要工作任务。

低值耗材对进入人体组织内,包括进入血管、体腔、肌肉内的一次性无菌医疗耗材,出厂前对其无菌、热原、溶血反应、异常毒性反应等检验合格的,在有效期内使用。

欢迎共阅麻醉科手术室HRP系统实施方案为更好的规范、高效管理麻醉科、手术室高值耗材，做到保管者不使用，使用者不保管，避免角色重叠难以监管到位，结合我院HRP 系统，借鉴国内先进医院管理经验，特制定手术室HRP系统实施方案。

具体实施方法如下：1、器械科可在手术室（现麻醉科的库房）设一收货、验货、打码处及高值耗材库房，并由器械科派人管理，这就好比器械科在麻醉科、手术室开设“超市”。

手术室护士及麻醉科人员只是根据手术需要到超市领取、使用、记费、退还等，所有高值耗材都由器械科管理，前1个月过渡期间手术室可派一名护士协助管理。

2、各科手术医生在手术通知单备注栏填写好本台手术所需耗材的品名、型号、数量等信息，麻醉医生、手术室护士根据信息到“超市”领取耗材。

扫描条型码，系统显示耗材已出“超市”。

4、麻醉医生、手术室护士根据手术使用情况，扫描条型码，进行收费，已收费耗材显示已记费，未使用耗材归还超市，系统显示耗材已归还。

5、在麻醉科、手术室设立高值耗材急诊柜，根据急诊手术需要，将所需高值耗材备齐，器械科人员与麻醉科医生、手术室值班护士班班交接，使用后核对并补充。

高值耗材实物和条码的一一对应，确保了安全，规范了医疗行为，实现了真正意义的财务收支实时结算和零库存精益管理，既确保高值耗材质量，又方便了临床使用，提高了工作效率。

手术室里有了高值耗材“超市”发布日期：2010-11-24访问次数： 447江苏省人民医院听说采购中心对手术用高值耗材（如心脏瓣膜、脑外科补片、骨科关节、外科吻合器等等）实行超市化条形码管理模式成效明显，启动10个月来，涉及3000多个品种、价值近一个亿的产品帐物相符，未发生一起漏费现象，为安全、有效、及时、合理的使用高值耗材进行了有益的尝试。

和采购中心赵奕华主任联系后，笔者如约来到她的办公室采访，开门见山提出问题。

赵主任从抽屉拿出一份今年10月《中华医院管理杂志》刊登的题为“医院手术用高值耗材条形码管理模式的应用”的论文复印件给我：“这是我们写的，做法都在里面了。

高值耗材、植入性材料使用管理制度范例成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。

一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。

临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。

二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。

严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。

3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。

4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。

三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。

医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。

四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。

手术室高值耗材管理制度手术室高值耗材管理制度一、引言1.1 目的此文档旨在规范手术室高值耗材的管理，确保手术室高值耗材的安全使用和供应，减少资源浪费和财务风险。

1.2 适用范围本制度适用于手术室内所有涉及高值耗材的人员和相关操作。

1.3 定义（在此处列出相关法律名词的定义及注释）二、手术室高值耗材管理职责2.1 手术室主任（详细描述手术室主任的职责和管理权限）2.2 护士长（详细描述护士长的职责和管理权限）2.3 财务人员（详细描述财务人员的职责和管理权限）2.4 供应商（详细描述供应商的职责和管理权限）三、手术室高值耗材采购及验收3.1 采购过程（详细描述手术室高值耗材采购的流程，包括需求确认、供应商选择、合同签订等）3.2 采购合同和协议管理（详细描述手术室高值耗材采购合同和协议的管理要求）3.3 验收过程（详细描述手术室高值耗材验收的流程，包括数量核对、质量检查等）四、手术室高值耗材存储和分发管理4.1 存储要求（详细描述手术室高值耗材的存储要求，包括环境、温度、湿度等）4.2 库存管理（详细描述手术室高值耗材的库存管理规定，包括库存盘点、库存报告等）4.3 分发管理（详细描述手术室高值耗材的分发管理，包括分发流程、记录和报告等）五、手术室高值耗材使用与维护5.1 使用规范（详细描述手术室高值耗材的使用规范，包括使用流程、注意事项等）5.2 维护管理（详细描述手术室高值耗材的维护管理，包括清洁、消毒等）六、手术室高值耗材报废和损耗处理6.1 报废管理（详细描述手术室高值耗材的报废管理流程和标准）6.2 损耗处理（详细描述手术室高值耗材的损耗处理流程和标准）附件：1.相关法律名词及注释（列出本文所涉及的法律名词及其注释）2.附表（列出相关附表，如采购合同样本、高值耗材清单等）。

手术室高值耗材管理制度手术室高值耗材管理制度一、引言手术室高值耗材是指价格较高、使用寿命较长且不可重复使用的设备和用品。

为了有效管理手术室高值耗材，提高资源利用效率和质量管理水平，制定本管理制度。

二、管理目标1. 提高手术室高值耗材的使用效率和安全性；2. 确保手术室高值耗材的质量和供应；3. 降低管理成本，并最大程度地节约资源。

三、责任部门及人员1. 手术室主任：负责制定和监督手术室高值耗材管理制度的执行；2. 护士长：负责手术室高值耗材的采购、库存管理和使用。

四、管理措施1. 采购管理1. 制定明确的采购计划，根据临床需求和使用情况合理确定采购数量；2. 优先选择质量可靠、价格合理的高值耗材供应商，并与供应商签订合同；3. 定期组织供应商进行竞价，控制采购价格。

2. 入库管理1. 手术室高值耗材必须由专人进行收货，并按照规定的程序验收；2. 入库前对高值耗材进行检查，确保质量合格；3. 入库后，按照不同品种分别存放，并做好标识和记录。

3. 出库管理1. 出库由护士长或授权人员签字确认，并按照先进先出的原则进行发放；2. 出库前对高值耗材进行核对，确保数量和质量无误；3. 出库记录必须详细、准确并保留备查。

4. 使用管理1. 护士长负责编制高值耗材使用计划，并做好使用记录；2. 手术人员必须按照规定使用高值耗材，并注意合理使用，避免浪费；3. 使用完毕后，将高值耗材进行清洁、消毒，并存放于指定位置。

5. 盘点管理1. 定期进行手术室高值耗材的盘点，确保数量和质量的准确性；2. 盘点结果必须报告手术室主任和护士长，并解决盘点差异问题；3. 盘点过程中发现质量问题的高值耗材必须立即报废，并进行记录。

五、纪律和奖惩措施1. 对违反手术室高值耗材管理制度的人员，视情节轻重给予纪律处分；2. 对按规定使用和管理高值耗材的人员，进行表彰和奖励。

六、附则1. 本制度自发布之日起执行；2. 对本制度的解释权归手术室主任和护士长所有。