在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者 群体性反应
AEFI处置原则
AEFI诊治----《预防接种工作规范》(附件三) 异常反应(造成死亡、严重残疾或者器官组织损伤的),依照《疫苗流通和预
防接种管理条例》及《北京市预防接种异常反应补偿办法(试行)》给予受种 者一次性补偿。 当受种方、接种单位、疫苗生产企业对调查诊断结论有争议时,按照《预防接 种异常反应鉴定办法》及《北京市预防接种异常反应鉴定实施细则(试行)》 的有关造成规定处理。 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,以及因接种单位违反预防接种工作规 范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,依照《中 华人民共和国药品管理法》及《医疗事故处理条例》有关规定处理。 建立沟通机制
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AEFI分类
一般反应 不良反应 异常反应
在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只 会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结, 同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状
合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器 官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应
调查时限
AEFI--48小时内组织调查; 重大反应--立即
谁调查
重大反应:组织调查诊断专家组进行调查(区县级、市级)
在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表,并进行 网络直报。
死亡或群体性AEFI按照《突发公共卫生事件应急条例》 规定进行调查。
调查--资料收集
临床资料 疫苗资料 接种资料 其他资料
组织调查、诊断
AEFI
谁组织调查 调查时限
谁调查诊断
死亡 严重残疾 群体性AEFI 重大影响AEFI