血液透析用水标准

长江大学学报（自然科学版）　２０１０年６月第７卷第２期：医学　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｙａｎｇｔｚｅ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ（Ｎａｔ　Ｓｃｉ　Ｅｄｉｔ）　Ｊｕｎ．２０１０，Ｖｏ１．７　Ｎｏ．２：Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　

ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３—１４０９（Ｒ）．２０１０．０２．０２０　

血液透析室透析液及透析用水的细菌学监测与分析　

卢慧懿，邱炽昌　（惠州市惠阳区第一人民医院血透中心，广东惠阳５１　６２００）　

［摘要］目的：了解血液透析室透析液及透析用水细菌污染状况，分析污染原因并探讨预防对策。方法：　采用细菌培养方法检测血液透析液及透析用水细菌污染情况及细菌种类。结果：透析器入口处透析液的　平均茵落数为（８６＿－４－４６）ＣＦＵ／ｍｌ，透析器出口处透析液的平均菌落数为（３９２±１０１）ＣＦＵ／ｍｌ，反渗水　的平均菌落数为（８９±４５）ＣＦＵ／ｍ１，常见细菌为枯草杆菌及革兰阴性杆菌。结论：透析液在配制的过程　中，有多种环节可能造成污染，应加强透析液的监测工作。　

［关键词］透析液；细菌；污染；监测　［中图分类号］Ｒ４５９．５；Ｒ１１７　［文献标识码］Ａ　［文章编号］１６７３～１４０９（２０１０）０２一Ｒｏ４４—０２　

血液透析系统由水处理系统、混合透析用水和浓缩透析液的系统以及通过人工肾泵透析液的设备和　

其他辅助设备组成，血液透析系统各环节的不完善及工作人员操作的不当可造成血液透析液的污染，血　

液透析污染是引起血传播疾病的最重要危险因素之一，由此引发的医院感染己成为严重问题，在血液透　

析过程中，合格的透析液是高质量透析治疗的保证Ｌ１］。本监测对医院血透室２００５年１月至２００９年１２　

月透析液和透析用水的细菌污染调查监测的数据进行分析。具体报道如下。　

ｌ材料与方法　

１．１　透析用水普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗透处理形成反渗水。透析液浓缩溶液：　

Ａ液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分；Ｂ液主要是碳酸氢钠。透析用水和透析液浓　

综述

血液透析用水对透析质量的影响刘莎,刘文虎

作者单位:100050北京市,首都医科大学附属北京友谊医院肾内科通讯作者刘文虎,5北京市,首都医科大学附属北京友谊医院肾内科;@y11 【摘要】　近年来,透析技术取得了巨大的进步。血液透析用水的质量直接影响患者的透析和生存质量。本文分析了透析用水化学物质和微生物污染对透析质量的影响,阐述了超纯透析液的制备及其临床意义。 【关键词】　肾透析;血液透析液;治疗结果 【中图分类号】R45915　【文献标识码】A　【文章编号】1007-9572(2008)10-1802-03HemodialysisWaterandDialysisQuality　LIUSha,LIUWen-hu.DepartmentofNephrology,BeijingFriendshipHospital,Beijing100050,China 【Abstract】　Greatimprovementshavebeenmadeindialysistechnologyinrecentyears,andthequalityofhemodialysiswaterdirectlyinfluencesthequalityofdialysisandlifeofpatientsreceivinghemodialysis.Inthisreviewwesummarizetheimpactofchemicalandmicrobialcontaminationsindialysiswaterondialysisquality,andelucidatethepreparationofultrapuredialysateanditsclinicalvalue. 【Keyword】　Renaldialysis;Hemodialysissolution;Treatmentoutcome 随着血液透析(HD)技术的进步,患者的生存期明显延长。如何提高HD患者的透析质量,降低长期透析的并发症成为其研究方向。HD患者每次透析消耗120～150L透析液,若透析液中化学污染物和(或)微生物超标,则可通过透析膜进入血液,造成各种急慢性并发症。因此透析用水的质量,对改善和延续患者的生命有着深远的意义。本文对HD用水的质量标准、污染情况及使用超纯透析的临床意义综述如下。1　HD用水质量标准111　HD用水质量标准包括化学物质及微生物浓度标准。国内外大多采用美国医疗器械促进协会(associationforthead2vancementofmedicalinstrumentation,AAMI)标准和欧洲药典透析用水化学物质浓度标准(见表1),而我国尚未公布自己的标准。112　HD用水及透析液微生物纯度标准　不同纯度的水微生物含量标准见表2。表1　血透用水中化学物质最高允许浓度Table1　Themaximumallowableconcentrationofchemicalmaterialsinhemodialysiswater化学物质AAMI(mg/L)欧洲药典(mg/L)铝010100010100锑010060010060砷010050010050钡011000011000铍010004010004镉010010010010钙2(0105mmol/L)2(0105mmol/L)氯胺011000011000铬010140010140铜011000011000氰化物010200010200氟化物012000012000氯015000015000铅010050010050镁4(0116mmol/L)2(0108mmol/L)银010002010010硝酸盐210000210000钾8(012mmol/L)2(0108mmol/L)硒010900010900汞010050010050钠70(310mmol/L)50(212mmol/L)硫酸盐100100铊11锌11表2　不同纯度水微生物含量标准Table2　Thecontentstandardofmicrobesindial2ysiswaterwithdifferentpurity欧洲药典菌落数(CFU/ml) 内毒素(IU/ml)AAMI标准菌落数(CFU/ml) 内毒素(IU/ml)透析用水<100<0125<200<2透析液--<2000<5超纯水<011<0103--2　透析用水的污染211　透析用水化学物质污染　透析用水中化学污染物浓度过高所引起的各种常见不良反应见表3。表3　透析用水化学物质污染引起的常见不良反应Table3　Commonadversereactionsresultedfromchemicalmaterialscontaminationinhe2modialysiswater水污染物不良反应铝、氯胺、硝酸盐、铅、铜、锌贫血铝、氟化物骨病钙、镁、钠高血压硫酸盐酸中毒钙、镁肌肉无力氯胺、硫酸盐、硝酸盐、钙、镁、铜、锌恶心、呕吐钙、镁硬水综合征铝、铅、钙、镁神经系统异常2081

一、血液透析室分区布局

布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。

布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。

二、人员

(一)至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。

(二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。不足10台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。

(三)应至少配备1名工程师/技师。

(四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。

(五)应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。

三、房屋、设施

(一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。

(二)透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。

(三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

(四)透析治疗区、水处理间及配液间通风条件应达到国家相关标准。

血液透析室基本标准

血液透析室基本标准

一、 分区布局

布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区,包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复用间

二、 人员

（一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师；

（二)每台血液透析机至少配备0。4名护士；

（三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术；

（四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。

三、 房屋、设施

（一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于3.2平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要。

(二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作.(三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1。5倍；

（四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。

四、 设备

基本设备:（一）三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的,应当配备相应的设备。

（二）急救设备:心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。

（三)信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑

五、 规章制度

建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。