高值医用耗材临床应用管理实施方案(20191223233924)

高级医用耗材临床应用管理实施方案1. 引言随着医疗技术的不断进步，高级医用耗材在临床应用中起到至关重要的作用。

为了确保高级医用耗材的安全、有效和合理使用，提高临床医疗质量，我们制定了该管理实施方案。

2. 目标本实施方案的目标是建立高级医用耗材的临床应用管理体系，规范医疗机构对高级医用耗材的选择、采购、储存、使用和报废等环节，以提高治疗效果，优化资源利用，确保患者安全。

3. 管理机构和责任人- 管理机构：医疗机构的耗材管理委员会- 责任人：由医疗机构委派，具备相关专业知识和管理经验的医务人员4. 管理流程和要求4.1 选择与采购- 按照医疗技术的发展和临床需求，制定高级医用耗材的需求清单，由耗材管理委员会审定后进行采购。

- 采购过程中，按照医疗机构的采购规定，确保供应商的资质合法、产品质量可靠，并进行价格比较和性能评估。

4.2 储存与保管- 根据高级医用耗材的特性，制定储存和保管的要求，包括储存环境、温度、湿度、防潮等措施。

- 对高值耗材和易变质耗材实施专门的管理和追溯体系，确保其有效期内的使用。

4.3 使用和操作- 医疗机构应建立高级医用耗材的使用和操作指南，确保医务人员掌握正确的使用方法和操作步骤。

- 对于需要特殊培训的高级医用耗材，如手术器械、植入材料等，医务人员必须参加相关培训并持证上岗。

4.4 监督与评估- 耗材管理委员会定期对高级医用耗材的临床应用管理进行监督和评估，包括耗材的使用情况、质量问题和医务人员的培训情况等。

- 监督结果作为改进管理的依据，及时纠正存在的问题，并提出改进措施。

4.5 报废与废弃物处理- 针对过期、病变、污染或损坏的高级医用耗材，医疗机构应制定废弃物处理方案，确保其安全和环保处理。

5. 培训和宣传为了提高医务人员对高级医用耗材临床应用管理的重要性和规范要求的认知，医疗机构应定期组织相关培训和宣传活动，加强知识普及和技能培训。

6. 结论该高级医用耗材临床应用管理实施方案通过建立完善的管理流程和要求，规范了医疗机构对高级医用耗材的选择、采购、储存、使用和报废等环节，有效提高了治疗效果、优化了资源利用和确保了患者安全。

.\医院医用耗材管理方法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，的确保障医疗质量和医疗安全，依照《医疗器械督查管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械督查管理方法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采买管理的通知》（卫规财发〔2007〕208 号）、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省相关管理规定，结合我院本质情况，拟定本方法。

（二）本方法所称医用耗材，是指应拥有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用耗资品和试剂，用于临床医疗（诊疗、治疗、授课、科研）需要，由国家规定其范围的耗资性资料和小型器械。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理体系。

建立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室供应服务、指导、督查、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。

设备科负责每个月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益解析、院领导决策供应依照；并依照医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行看守；护理部依照国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科依照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的涨价管理，为业务科室供应价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。

（四）依照国家医用耗材管理规范，对医用耗材推行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其他临床使用中有其特别性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，推行全程重点管理。

依照相关标准要求，特别耗材品种包括：⑴介入治疗类医用资料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入资料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500 元以上的一次性使用医用耗材。

（五）医院采买的医用耗材必定是卫生部、湖北省集中招标中标的产品，不在集中采买目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，依照医用耗材采买规定进行采买。

医院医用高值耗材管理办法医院医用高值耗材管理办法为加强医疗器械使用安全管理，降低医疗器械使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》等相关规定特制定管理办法。

一、医院应设立医用高值耗材管理领导小组，制定健全的组织管理体制，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。

定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。

二、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。

建立高值耗材供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。

三、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。

并按照院务公开的规定，将高值耗材采购情况及时做好对内公开。

四、应建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。

高值耗材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

五、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

六、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。

七、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有，用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床使用，特殊情况或急诊例外。

八、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。

XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案为促进我县高值医用耗材安全、有效、依法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，结合我县实际情况，制定以下实施方案。

从本方案发布之日起，本辖区内所有公立医疗机构都必须严格遵照本方案执行。

一、工作目标进一步完善公立医院高值耗材临床应用管理组织体系，建立健全各项规章制度；通过专项治理和严格问责机制，促进临床科学、合理使用高值耗材，为患者提供安全有效、方便可及、价格合理的医疗服务。

到20XX底，初步形成合理合规、运转高效、风险可控、问责严格的医疗机构高值耗材管理机制。

二、工作范围省卫健委《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（X卫医政〔20XX〕X号）文件规定的管理范围：全县各级各类医疗机构，重点是二级公立医院的十一大类高值耗材。

主要包括血管介入类、非血管介入类、电生理类、起搏器类、骨科、神经外科、普外科、心胸外科、眼科、口腔科、体外循环及血液净化等类别的植入、置入类高值耗材。

重点是单个医用耗材价格超过20XX元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过20XX元的医用耗材。

三、实施步骤（一）宣传部署（从本方案发布之日起至20XX年5月31日前）。

召开专题会议，学习省市主管部门文件精神，按照文件要求完善高值耗材临床应用管理组织体系、结合各单位工作实际研究制定相应的高值耗材临床应用管理办法。

（二）组织落实及持续改进（20XX年6月-20XX年）明确相应责任部门职责、分工协作、共同监管。

1．二级医疗机构应当成立高值耗材临床应用管理委员会，其他医疗机构应当成立高值耗材管理组织，由相关临床科室、药学、护理、医技科室以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务审计、医保管理、信息管理、纪检监察、行风管理等部门组成，分工合作，各司其职，医疗机构主要负责人承担本机构高值耗材管理的第一责任；临床科室应当建立高值耗材应用管理小组，由科主任任组长。

高值医用耗材临床应用管理实施方案一、背景说明高值医用耗材是指价格较高且在诊疗中使用频率较低的医疗耗材，包括但不限于植入性医疗器械、心脑血管介入材料和人工关节等。

为了充分发挥高值医用耗材的临床价值，合理控制医疗资源的使用，并提高医疗质量和安全水平，我们制定了该实施方案。

二、实施目标1.规范高值医用耗材的临床应用，减少不必要的使用；2.提高医疗资源利用效率，优化成本控制；3.加强对高值医用耗材的质量监控和风险管理；4.促进临床科研和学术交流，推动医疗技术进步。

三、实施内容1.建立高值医用耗材管理委员会该委员会由医院领导、相关科室负责人和专业技术人员组成，负责制定和监督高值医用耗材的管理政策，包括批准采购、使用和监控等。

2.制定高值医用耗材采购计划基于临床需求和经济实际，制定合理的高值医用耗材采购计划。

要充分考虑产品质量、价格、厂商信誉等因素，并通过公开招标或集中采购方式获取高值医用耗材。

3.建立高值医用耗材使用评估机制在临床使用过程中，实施高值医用耗材的使用评估机制。

通过临床评价、病例讨论和医疗质量监测等方式，评估高值医用耗材的临床应用效果，并根据评估结果进行调整和改进。

4.加强高值医用耗材使用监控通过建立高值医用耗材使用信息管理系统，实时监控高值医用耗材的使用情况。

并对使用过程中的异常情况进行预警和处理，确保高值医用耗材的使用合规和安全。

5.开展高值医用耗材质量控制建立高值医用耗材质量管理制度，明确高值医用耗材的质量控制要求和流程。

加强对高值医用耗材的质量检测和监控，确保产品质量符合标准，并及时处理和追溯质量问题。

6.推动高值医用耗材临床科研与学术交流鼓励医务人员对高值医用耗材的临床应用进行科研研究，并推动相关领域的学术交流。

加强与国内外同行的沟通与合作，推动高值医用耗材的技术创新和进步。

四、实施策略1.加强宣传教育通过举办培训班、发布宣传资料等方式，向医务人员普及高值医用耗材临床应用管理的相关知识和政策，提高其管理意识和行为规范。

县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案嘿，各位同行，今天我来给大家分享一份关于“县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案”的干活！这可是我结合了10年的方案写作经验，满满的诚意哦！一、背景分析近年来，我国医用耗材市场迅速发展，但同时也暴露出了一些问题，如价格虚高、质量参差不齐等。

特别是在高值医用耗材方面，其临床应用管理显得尤为重要。

为进一步规范我县医疗机构高值医用耗材的临床应用，提高医疗质量，降低患者负担，我们制定了这份实施方案。

二、总体目标1.规范高值医用耗材采购、使用和管理，确保患者权益。

2.提高高值医用耗材使用效率，降低医疗成本。

3.建立健全高值医用耗材临床应用监管体系。

三、具体措施1.完善采购制度（1）实行公开招标，确保采购过程公开、公平、公正。

（2）建立高值医用耗材采购数据库，实现信息共享。

（3）加强对供应商的资质审查，确保产品质量。

2.规范使用管理（1）制定高值医用耗材使用目录，明确使用范围。

（2）加强医护人员培训，提高高值医用耗材使用技能。

（3）建立高值医用耗材使用监测制度，定期分析使用情况。

3.加强监管（1）成立高值医用耗材监管小组，负责临床应用监管。

（2）对高值医用耗材使用过程中出现的质量问题，及时调查处理。

（3）建立高值医用耗材临床应用评价体系，定期评估使用效果。

四、实施步骤1.调查研究：了解我县医疗机构高值医用耗材使用现状，分析存在的问题。

2.制定方案：根据调查研究结果，制定高值医用耗材临床应用管理实施方案。

3.宣传培训：加强对医护人员关于高值医用耗材临床应用管理的宣传和培训。

五、预期效果1.高值医用耗材采购、使用和管理得到规范，患者权益得到保障。

2.医疗成本降低，患者负担减轻。

3.医疗质量提高，患者满意度提升。

六、注意事项1.加强组织领导，明确责任分工。

2.加强部门协作，形成合力。

3.注重宣传引导，营造良好氛围。

各位同行，让我们一起努力，共同推进我县医疗机构高值医用耗材临床应用管理工作，为患者提供更加优质、高效的医疗服务！加油！注意事项：1.避免采购流程中的不规范操作。

医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度在日新月异的现代社会中，很多场合都离不了制度，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。

你所接触过的制度都是什么样子的呢？下面是小编收集整理的医用高值耗材管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。

医用高值耗材管理制度1（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。

所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。

使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

若违反者所产生的费用由使用科室承担。

高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管，档案保存期五年。

（二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。

同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。

（三）、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。

高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。

（四）、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

医院医用高值耗材管理制度（精选3篇）医院医用高值耗材管理制度篇1一、原则安全第一，科室申请。

二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。

2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。

中标单位并相应资质须及时存档备案。

3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。

采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。

4、验收：货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。

5、请领：仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。

严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的'处罚。

6、使用：医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。

对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。

医院医用高值耗材管理制度篇2为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。

在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。

医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。

对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。

3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。

在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

医用高值耗材管理制度一、总则为规范医疗机构医用高值耗材的采购、使用、管理和监督，保障医用高值耗材的合理使用，提高医疗质量和效益，根据国家相关法律法规和规章制度，结合本医疗机构的实际情况，特制定本制度。

二、管理范围医用高值耗材管理制度适用于本医疗机构全部临床科室和相关部门的医用高值耗材采购、使用和管理。

三、管理目标1.规范医用高值耗材的采购渠道和流程，确保采购的合法合规；2.严格控制医用高值耗材的使用量和使用频次，提高资源利用效率；3.加强对医用高值耗材的库存管理，减少过度库存和过期商品的浪费；4.强化对医用高值耗材的质量管理，确保医疗操作的安全可靠；5.加强对医用高值耗材的成本控制，提高医疗质量和降低医疗成本。

四、采购管理1.本医疗机构应根据业务需要和临床使用情况，建立完善的采购计划，采取统一招标、竞争性谈判等方式进行采购；2.采购部门应根据规定的程序和程序，严格执行采购合同，确保采购的医用高值耗材符合国家和行业标准；3.采购合同应具体明确医用高值耗材的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容，签署后严格履行；4.对于质量管理体系认证的医用高值耗材，应优先选用，确保产品的质量安全。

五、使用管理1.医用高值耗材的使用应该严格按照临床需要，确保使用的医用高值耗材符合临床需求；2.医疗机构应严格控制医用高值耗材的使用量和使用频次，避免过度使用和浪费；3.对于需要立即使用的医用高值耗材，应建立紧急使用备货库，以备不时之需；4.医用高值耗材的使用应该由有执业资格的医师或护士进行操作，确保使用的安全可靠。

六、库存管理1.医用高值耗材的库存应根据临床手术和治疗的需要进行合理规划，避免过度库存和库存堆积；2.医疗机构应建立科学的库存管理制度和流程，实行先进的库存管理技术，确保库存的适量、适度；3.医用高值耗材的库存应进行定期盘点和清点，避免过期商品的出现；4.对于过期商品，应及时予以淘汰和销毁，避免对医疗机构的经济损失。