MB012 标识和可追溯性控制程序

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1.目的:
确保进料、生产、检验出货到客户使用全过程的质量并能连续、准确地记录各阶段的质量状况,以利于异常发生时的追溯。

2.范围:
从物料进料管制、生产管制到成品出货各阶段的鉴别与追溯均适用。

3.权责:
3.1.质检部是本程序的过程责任者,负责对产品标示及品质追溯有效性的控制
与监督;负责对物料品质检验记录的保存与追溯。

3.2.生产部:负责产品的可追溯性要求工作。

3.3.仓库:负责入库存放件的状态标识和可追溯性管理;
3.4.各车间:负责生产过程中半成品、成品、合格品、不合格品的状态标识和
可追溯性管理。

并协助跟踪异常结果的处理。

4.定义:
4.1.生产和服务提供:与生产和服务相关的将输入转化为输出的相应工作。

4.2.自检:作业员在不定时检查本工序生产产品的过程。

5.工作流程:
5.1.标识::
5.1.1.进料标识:当厂商送料进货时,其外包装上的厂商、品名、规格、数量
等作为原物标识,若无时,则由点收人员以适当办法标识其上, 作为原材料标识。

5.1.2.各工序的半成品用标示牌或区域予以标识。

5.1.3.生产过程检验合格的产品,由质检部作标识,并移入相应区域或挂相应
标识牌。

5.1.4.仓库按区域分类存放,用标签对产品予以标识。

5.1.5.不合格品标识:经检验发现不合格品(包括进料、过程和成品)时,应
由检验人员立刻做出标识并隔离。

5.2.追溯:
5.2.1.进厂物料检验报告:进厂物料检验报告由检验员记录所检验的材料。


应商名称、来料日期、产品名称/规格、送货单编号,检验日期及检验结果,且货仓入库时在其“进销帐目”本上注明检验单号合格状态。

5.2.2.巡检报告:质检部巡检人员检查生产各工序并记录于螺旋桨档案卡上,
且注明巡检时间。

5.2.3.成品检验报告:质检部对生产车间所生产的成品进行验证后填写成品检
验报告, 记录其检验状况、品名、数量、送检日期、订单编号等,且合格的成品必须用区域标识或用标示牌表明产品的合格状态。

5.2.4.产品档案卡。

产品档案卡记录本厂产品各工序的质量状况与要求,为产
品生产的重要追溯依据。

5.2.5.5.13. 本制度所产生的记录数据,除非另行规定,依《文件信息控制程
序》作业。

6.相关文件。

6.1.文件信息控制程序
6.2.不合格输出控制程序
7.表单7.1.无。