双氯芬酸钠喷雾剂的说明书

双氯芬酸钠Diclofenac Sodium【其它名称】阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、戴芬、迪非、迪弗纳、迪根、迪克乐克、迪络芬、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸钠、非言、芬那克、扶它林、乐可、诺福丁、瑞培恩、双氯高灭酸钠、双氯灭酸钠、天新利德、英太青、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofanac Sodium、Diclofenamate Sodium、Difene、Kriplex、Luck、Novolten 、Olfen、Valetan、Voltarol，Voren、Votalin【临床应用】1．用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，但无病因治疗及控制病程的作用。

2．用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。

3．用于急性轻、中度疼痛，如手术后疼痛、创伤后疼痛、劳损后疼痛、原发性痛经、头痛、牙痛等。

4．用于耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

5．对成人和儿童的发热有一定的退热作用。

6. 外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。

7．滴眼液用于葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；用于春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿(CME)，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

8．喷雾剂用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。

【药理】1．药效学本药为邻氨基苯甲酸类强效非甾体抗炎镇痛药，是治疗类风湿关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等的一线药物。

抗炎、镇痛、解热作用比本类其它药物(如甲芬那酸、氟芬那酸等)强，比吲哚美辛强2-2.5倍，比阿司匹林强26-50倍。

国内双氯芬酸钠制剂开发概况乔明艳【摘要】双氯芬酸钠是一种新型的非甾体抗炎镇痛药,具有良好的解热镇痛作用.本文综合国内相关文献中双氯芬酸钠的剂型及制剂的特点,提示应用药剂学的基本理论,发掘现有的药物资源具有重大的临床意义和经济价值.双氯芬酸钠制剂的开发研制在提高疗效、降低不良反应、提高生物利用度等方面展示了广阔前景.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2010(013)005【总页数】2页(P379-380)【关键词】双氯芬酸钠;制剂;开发【作者】乔明艳【作者单位】湖北中医药高等专科学校,荆州,434020【正文语种】中文双氯芬酸钠 (Diclofenac Sodium,DS)是新型非甾体抗炎镇痛药,具有良好的解热镇痛作用,其适应证为各种风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、关节强直性脊椎炎、各种手术后引起的疼痛及各种原因引起的发热等。

该药在同类药物中具有疗效好、副作用小、长期应用无积蓄性等优点。

近年来,不断出现有关DS制剂的研究报道,本文对DS制剂的开发情况进行综述。

1 口服制剂1.1 缓释骨架片韩海岭等[1]研究 Eudragit-NM30D用于DS缓释片的处方和工艺,考察了聚合物用量、填充剂种类、用量及颗粒大小对药物释放速率的影响。

该缓释骨架片用量少,处方简单,工艺重复性好。

1.2 微球 (丸、胶囊) 孔秀[2]用滴制法制备的DS海藻酸钙凝胶微球,包封率较高,粉体学性质良好,球形均匀圆整。

刘彦生等[3]用离心造粒法制备DS缓释微丸,并对影响微丸收率和释放的因素进行了考察:当主药与辅料比例为1∶5,所制的含药素丸分别用聚丙烯酸树脂RL/RS 20∶1和7∶3对素丸进行包衣,再将 2种包衣微丸等比例配混,即可达到释放度要求,该微丸制备工艺稳定,适于产业化放大。

窦苓等[4]以乙基纤维素为壁材,用乳化-溶剂扩散技术制备 DS缓释微胶囊,在人工肠液中可平稳缓释达 8 h。

1.3 肠溶片焦慧超等[5]制备的 DS肠溶薄膜衣片的处方由DS、淀粉、蔗糖、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等组成,先制粒、压片;将配好的包衣溶液用喷枪连续喷雾到转动的片子表面,根据片子表面的干湿程度,控制片子温度和喷雾速度,至包衣达到规定要求;出锅干燥、晾片即可。

双氯芬酸钠【药物名称】中文通用名称：双氯芬酸钠英文通用名称：Diclofenac Sodium其他名称：阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。

【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。

2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛，如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。

3.用于急性轻、中度疼痛，如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛，以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。

4.可与抗感染药物合用，治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。

5.对发热有一定的退热作用。

6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。

7.滴眼液用于：(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。

双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书患上风湿疾病是一种比较痛苦的事情，您一定不能忽视了风湿类疾病的危害，这种疾病如果没有及时的治疗很可能会导致一系列的后遗症出现。

目前治疗风湿疾病普遍采用药物进行治疗，双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)就是一种专门针对风湿跌打进行治疗的药物，其效果非常显著，我们来看看介绍吧。

【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠缓释胶囊商品名称：双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)拼音全码：ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang(YingTaiQing) 【主要成份】双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小微丸。

【适应症/功能主治】1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛发性痛经，牙痛，头痛等。

【规格型号】50mg*20s【用法用量】口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。

一次50mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。

用药期间应常规随访检查肝肾功能。

3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。

吉松(双氯芬酸钾喷雾剂)【用法用量】根据疼痛部位大小，距皮肤2-3厘米，局部喷涂2-3遍/次（约1-3ml）。

并轻轻揉擦，每日三至四次。

如中度至严重疼痛和肿胀，剂量可适量加大，每日总剂量不超过15ml。

四肢急性软组织损伤疗程为7天，膝关节骨性关节炎疗程为14天。

或遵医嘱。

【注意事项】 1.本品仅供外用，勿与眼睛及粘膜接触，谨防吸入呼吸道。

2.本品仅用于完整皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。

3.本品仅供外用，切勿入口。

4.如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。

5.由于局部应用也可全身吸收，应严格按照说明书规定剂量使用，避免大面积使用。

6.肝肾功能损害者使用前请咨询医师。

【不良反应】 1.动物试验表明本品可能对局部皮肤有轻微刺激性。

2.局部反应：临床试验发现，个别患者可出现皮肤瘙痒﹑发红等过敏反应。

3.胃肠道反应：尚未发现，如大面积，全身性使用可能出现食欲降低﹑上腹不适﹑呕吐﹑便秘等无全身性作用。

4.以上一般较轻，无需停药，如有个别患者出现严重则应立即停药并及时就诊。

【禁忌】使用本品中若出现其他不良事件和/或反应，请与医师联络。

1.对本品中任何成份及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.对丙二醇过敏者禁用。

【适应症】本品用于缓解局部疼痛及炎症，适用于：1.四肢急性软组织损伤，如肌肉/肌腱/韧带/关节囊挫伤等。

2.膝关节骨性关节炎。

【药物相互作用】临床试验中，尚未发现在使用本品期间发生与其他。

如同时使用其他药物，请告知医生。

【药理毒理】药理作用：本品为一种外用非甾体抗炎药，其活性成份为双氯芬酸（与双氯芬酸钠的相同），可能主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎作用。

【儿童用药】对儿童的用药无使用经验，不推荐使用或遵医嘱使用。

【老人用药】生理机能正常高龄患者可以正常使用；对生理机能下降的患者。

如出现不良反应，可减量使用。

【包装】带定量泵的铝罐，20ml:0.2g，每瓶180喷，每喷含双氯芬酸钾1.1mg，1瓶/盒。

奥贝(双氯芬酸钠缓释片)【用法用量】1.作为常规推荐，用药剂量应随不同个体作相应调整，并应尽可能在短的时间间隔内给予最小有效量。

药片须整片吞服，用液体送下，不可分割或咀嚼。

宜于与食物同服。

2.成人:本品推荐剂量为一日一次，每次75mg(1片)。

最大剂量为150mg(2片)，分两次服用或遵医嘱。

对轻度及长期治疗病人，每日服用75mg。

对夜间及清晨症状较重的患者，应在傍晚服用75mg。

3.儿童及青少年:因本品剂量较大，儿童及青少年不宜使用。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血，溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的：(1)这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

(2)既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。

(3)当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。

(4)老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示本品可能引起严重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。

所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。

有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。

即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。

应告知患者严重心血管安全性的症状或体征以及如果发生应采取的步骤。

5.患者应该警惕诸如胸痛，气短，无力，言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

6.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。

抗感冒复方制剂处方分析与应用八十年代初期我国开始致力于开发全面覆盖抗感冒所有症状的药物。

经过近20年的发展，现在市场用于防治感冒的复方制剂品种多、药名多、剂型多、数不胜数。

虽然给临床选择抗感冒用药提供了挑选余地，但由于复方制剂太多对复方中有效成份不太了解，难以保证药症相符。

了解复方制剂成份，正确选择合理应用感冒药是医生，患者关心的问题。

笔者将抗感冒复方制剂进行处方分析，从中找出规律、特点、整理成文供临床参考。

l、抗感冒的复方制剂经分类整理后主要有三种类型：即西药方制剂、中西药组成的复方制剂、中药复方制剂。

例如，美国强生的泰诺（酚麻美敏片）是纯西药复方制剂，双鹤药业的新速效感冒片就是由中西药组成的复方制剂，而同仁堂的感冒清热冲剂就是纯中药的复方制剂。

2、抗感冒复方制剂品种虽多，但从所含主要成分来看，常用的药物主要为抗过敏药，减轻鼻粘膜充血水肿药，解热镇痛药三大类。

抗过敏药常选氯苯那敏（扑尔敏）。

减轻鼻粘膜充血的药常选伪麻黄碱。

用这二种类型的药主要为减缓感冒的卡他症状。

伪麻黄碱可减轻鼻塞、流涕而没有刺激心脏引起心悸和收缩外周血管引起血压升高的不良反应，扑尔敏与伪麻黄碱对减轻卡他症状有协同作用。

解热镇痛药常选用对乙酰氨基酚、阿斯匹林。

由于感冒的主要症状之一是头痛、发热、选用这类药以对症治疗。

复方感冒药的成分中还有镇咳药和抗病毒药。

镇咳药常选用中枢性镇咳药右美沙酚，它有较好的镇咳作用。

抗病毒药多数处方选用金刚烷胺，它对甲型流感病毒有一定作用，但因病毒变异，其疗效不肯定，同时金刚烷胺还有一定的副作用。

所以一般情况不用此药为好。

至于其他成分如咖啡因与解热镇痛药有协同作，同时也能消除减缓感冒的昏沉感，部分常用抗感冒复方制剂的详细组成见《常用抗感冒复方制剂成份表》1～4。

3、复方中不常用药物的药理作用：①水杨酰胺为解热镇痛药氨基比林代用品。

水杨酰胺于90年代在日本普遍使用取代了氨基比林。

我国西北第二合成制药厂研制成功开始上市使用。

药剂名称：双氯芬酸钠
别名：扶他林
【性状】：
为无色结晶性粉末，有刺鼻感与引湿性，易溶于乙醇，略溶于水，不溶于氯仿。

【药理和应用】：为亚酸类强效抗炎解热镇痛药。

其作用与水杨酸相似，以抑制前列腺素合成酶，其消炎、镇痛及解热作用强于乙酰水杨酸、吲哚美辛。

其不良反应较少，长期应用无蓄积性。

【适应证】：风湿性关节炎、粘连性脊椎炎、非炎性关节痛、关节炎及风湿病和各种疼痛，对成人及儿童的发热有解热作用。

【用法和用量】：口服：每次25mg～50mg，每日3次，饭后整片吞服；对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每日剂量为0.5～2mg/Kg体重，分2～3次服；对青少年最高可达3 mg/Kg 体重，分次服用。

【不良反应和注意】：用后可有嗳气、恶心、上腹部痛、眩晕、头痛等不良反应，数天后可消失。

肝、肾功能不良、十二指肠球部溃疡、胃炎病史者及孕妇慎用，哮喘患者及对乙酰水杨酸过敏者禁用。

【制剂和规格】：片剂：25mg/片（乳胶剂）。

戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊)【用法用量】正常成人的剂量为一日一次，一次1粒。

必要时可增至一日2次，一次1粒。

儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。

【注意事项】1.该药应空腹(餐前)随足量饮水服用。

2.对易发生胃肠道反应的患者，推荐在进餐的同时服用。

3.如累出现了不良反应则应停药。

4.肝、肾功能不全、高血压病、心脏病或刚作过大手术者慎用。

5.服用该药可能引起反应能力受损，特别是在饮酒时服用，可能影响驾驶或操作机器的能力，因此服用该药时应当避免饮酒。

【不良反应】常呈剂量依赖性，常见的为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振。

有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见。

包括血清肝酶水平增高、黄疽、蛋白尿和血尿。

【禁忌】已知对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬和本药的其他成分过敏者、胃和十二指肠溃疡患者、有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、黑便或不明原因的血液病病史者。

【适应症】急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症，类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。

【药物相互作用】在应用戴芬的同时使用糖皮质激素和乙酰水杨酸等其他解热镇痛药，可增加胃肠道出血的危险。

在应用戴芬的同时使用地高辛、苯妥英钠、锂剂或甲氨蝶呤，可导致这些药物在血清中的水平增高。

同时应用戴芬和保钾利尿药，可导致血钾水平增高．同时应用戴芬和环孢菌素，可加重环孢菌素对肾脏的损害。

【药理毒理】1.药理学：体内和体外试验均证明，双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性，从而抑制前列腺素的合成，并能够影响其释放，因此具有解热镇痛的作用。

双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集，可延长凝血酶原时间。

双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性，但活性远低于双氯芬酸钠，其中一种为4-羟双氯芬酸钠，其抗炎活性为双氯芬酸钠的3％，相当于阿司匹林的6倍。

双氯芬酸钠的使用指南缓解关节疼痛和炎症双氯芬酸钠的使用指南：缓解关节疼痛和炎症双氯芬酸钠是一种非处方药，常用于缓解关节疼痛和炎症。

它属于非甾体抗炎药(NSAIDs)家族，具有止痛、抗炎和退热的作用。

本文将介绍双氯芬酸钠的使用方法、副作用以及注意事项，帮助您正确、安全地使用双氯芬酸钠。

1. 用法用量双氯芬酸钠通常以口服片剂的形式供应。

按照医生的建议或产品说明书的指示进行用药。

一般情况下，成年人每次可口服50-100mg的双氯芬酸钠，一天最多可服用3次。

每次用药应饭后服用，并配以足够的水。

请勿超过建议的最大剂量，以免增加不良反应的风险。

2. 适应症双氯芬酸钠主要用于缓解关节疼痛和炎症相关疾病，例如关节炎、滑膜炎、强直性脊柱炎等。

它可减轻疼痛、肿胀和关节活动障碍，改善患者的生活质量。

3. 注意事项- 请遵循医生或药师的建议使用双氯芬酸钠。

如果您有其他药物过敏史、慢性疾病或正在进行其他治疗，请事先告知医生或药师。

- 如果您出现过敏反应（如皮疹、发痒、嘴唇或面部肿胀等），应立即停止使用双氯芬酸钠，并向医生寻求帮助。

- 双氯芬酸钠可能增加心脏疾病、高血压、肾脏问题等的风险。

如果您有这些疾病的病史，请在使用之前告知医生，以便评估风险与益处。

- 长期或高剂量使用双氯芬酸钠可能导致胃肠道溃疡、出血等副作用。

如果您有胃病、消化道出血等情况，请在使用前告知医生，以避免不良反应的发生。

- 孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用双氯芬酸钠。

4. 副作用双氯芬酸钠在合理使用的情况下一般安全有效，但仍然可能出现一些副作用。

常见的副作用包括胃肠道不适（如恶心、呕吐、腹痛、便秘或腹泻）、头痛、头晕和皮疹等。

如果出现严重的副作用如过敏性休克、呼吸困难或严重的胃肠道出血等，请立即就医。

使用双氯芬酸钠时，请密切注意个人症状及身体反应。

如果症状加重或持续存在，请立即咨询医生。

非处方药也需要在医生指导下正确使用，以免发生不良反应或药物相互作用。