万能粉碎机日常巡检及维护记录

清洁验证文件WF-30B万能粉碎机清洁验证方案验证方案的起草：日期:验证方案的审核：日期:验证方案的审核：日期:验证方案的批准：日期:1.概述WF-30B万能粉碎机是固体制剂车间的制粒设备。

本机的工作原理：本机采用蜗杆、蜗轮传动方式：主机上的主动皮带轮带动被动轮带，使与之相连的蜗杆转动，再通过蜗轮带动曲轴上的齿条进行上下的往复运动，使得与齿轮轴相连的刮粉器正、反方向往复转动，从而达到制粒的目的。

为确保建立的清洁操作程序能够保证按程序清洁完后，设备表面残余物不超过预先确定的残余物可接受标准，防止出现交叉污染，特对清洗效果进行验证。

2.验证目的通过验证试验提供数据，证明WF-30B万能粉碎机按规定的清洁操作程序清洁后使用，能保证产品质量。

3.职责车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。

负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。

生产部：负责该方案和报告审核。

质量部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。

验证总负责人：负责方案、偏差和报告的最后批准。

4.培训在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表1。

5.风险评估根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的范围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析(FMEA)操作规程》进行，详见:WF-30B万能粉碎机清洁验证风险评估（编号：FX-QA-QJYZ-2019-02）。

6.验证内容6.1.参照检测对象的选择本验证方案以日常生产量大，产品的活性成分水溶度低、检测方法灵敏度高、活性或毒性较强的品种作为参照检测对象，在设备生产该品种结束后，进行清洁验证。

该设备主要用于中药提取车间日常贵细药材的粉碎，主要粉碎的药材有骨刺宁片或骨刺宁胶囊的土鳖虫和利肺片的冬虫夏草药材的粉碎，故选骨刺宁片或骨刺宁胶囊中的土鳖虫作为参照对象。

6.2.清洗方法6.2.1.将粉碎机清洁状态标识更换为待清洁，切断电源，将粉碎机粉碎仓门、周围的挡板打开，取出筛网、取下接料布袋及除尘袋。

粉碎机点检和维护工作表
安全提示：
1.设备检查和维护时必须两人以上进行。

2.设备在运行中车间人员，发现异常.异响和故障时都有责任和义务及时通知给带班长和维修工。

3.在设备工作过程中，操作和点检人员身体的任何部位不得接触设备旋转部位，以免造成人
体伤害。

4.在设备检修维护时，必须关掉设备电源开关。

按下急停按钮，在停电开关上挂上“禁止合闸.有人工作”的牌子。

（检修和维护人员要相互提醒有没有停电拉闸）
备注：
（点检和维修保养工作结束后应认真做好记录。

）
编制：生产办公室
2012-6-10。

粉碎机的日常维护与故障处理篇一：粉碎机的日常维护粉碎机是目前广泛应用于工业生产领域的一种重要设备，用于将物料进行碎磨。

为了保障粉碎机的正常工作，延长其使用寿命，日常维护工作显得尤为重要。

本篇将重点介绍粉碎机的日常维护内容及操作要点，以提供参考。

一、定期润滑保养粉碎机的各个滑动部位，在使用过程中会不可避免地产生摩擦，因此需要定期进行润滑保养。

常用的润滑方式包括油润滑和脂润滑两种，具体应根据粉碎机的使用环境和要求来确定。

维护人员应按照设备说明书规定的时间和方法进行润滑，确保润滑油或润滑脂的添加量适当，并定期更换润滑剂。

二、检查和清理进料口及出料口在粉碎过程中，物料往往会产生堆积和残留，如果不及时清理，会影响到后续的工作效率和粉碎机的正常运行。

因此，维护人员每天需要检查和清理粉碎机的进料口和出料口，确保其畅通无阻。

三、定期清洗筛网粉碎机的筛网是保证物料粉碎合格率的重要组成部分，长时间使用后会产生堆积和结块现象，导致筛网堵塞。

因此，需要定期清洗筛网，避免影响粉碎效果。

清洗时可采用专用清洗剂或清水，轻柔地清洗筛网表面污渍，不可使用硬物或锐利物体刮擦。

四、定期更换磨损部件粉碎机的使用时间一长，其中的磨损部件如刀片、锤头等会逐渐磨损，影响到工作效果。

为了保证粉碎机的工作效率和精度，需要定期检查并更换磨损严重的部件。

根据实际使用情况，制定合理的更换计划，避免在使用中出现断裂或故障。

五、日常检查电器连接粉碎机的正常运行离不开电气部件的稳定工作，而电气部件的连接状态对设备的正常使用具有重要影响。

维护人员应定期检查电器连接的紧固情况，确保各个接口处于良好状态，如有发现松动或破损应及时处理。

篇二：粉碎机故障处理尽管经过日常维护工作的保养，粉碎机可以在一定程度上保持正常运行，但不可避免地会出现故障情况。

本篇将重点介绍几种常见的粉碎机故障及其处理方法，以供参考。

一、电机无法启动当发现粉碎机电机无法启动时，首先应检查电源供电是否正常，电机是否断路或烧坏。

清洁验证文件WF-40B万能粉碎机清洁再验证方案验证方案的起草：日期：验证方案的审核：日期：验证方案的审核：日期：验证方案的批准：日期：1.概述WF-40B万能粉碎机是固体制剂车间的物料粉碎设备。

该机是由台州博大制药机械科技有限公司生产，采用固定齿盘2只，转刀1只，互合于固定齿盘中心，当转刀高速旋转时，对物料猛烈撞击和剪切，并在旋刀中心增装风叶，加大物料在粉碎腔内的循环返流运动和对物料的撞击与剪切，提高了粉碎的效果。

为确保建立的清洁操作程序能够保证按程序清洁完后，设备表面残余物不超过预先确定的残余物可接受标准，防止出现交叉污染，特对清洗效果进行验证。

2.验证目的通过验证试验提供数据，证明WF-40B万能粉碎机按规定的清洁操作程序清洁后使用，能保证产品质量。

3.职责车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施；负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。

生产部：负责验证方案和报告的审核。

质量部：负责验证方案和报告的审核，以及对验证过程的监控和检验；负责对偏差作出处理意见。

验证总负责人：负责方案、偏差和报告的最后批准。

4.培训在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表1。

5.风险评估根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的范围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见：WF-40B 万能粉碎机清洁验证风险评估（编号：FX-QA-QJYZ-2018-29）。

6.验证内容6.1参照检测对象的选择本验证方案以日常生产量大，产品的活性成分水溶度低、检测方法灵敏度高、活性或毒性较强的品种作为参照检测对象，在设备生产该品种结束后，进行清洁验证。

根据上表分析，故选对氨咖黄敏胶囊作为作为本次确认参照对象。

6.2.清洗方法6.2.1.将粉碎机清洁状态标识更换为待清洁，切断电源，将粉碎机粉碎仓门、周围的挡板打开，取出筛网、取下接料布袋及除尘袋。

煤矿设备保养检查检修记录日期：XXXX年XX月XX日设备名称：设备编号：设备型号：保养内容：1.清洁保养：1.1对设备进行清洁，包括清除设备表面的尘土、油污等物质。

1.2检查设备连接部件，确保无松动或损坏。

1.3检查设备电缆及线路，确保无断线或短路现象。

1.4清洁设备散热器，确保散热效果良好。

1.5检查设备密封件，如有老化或损坏应及时更换。

2.润滑保养：2.1对设备润滑点进行加油、润滑，确保设备运转顺畅。

2.2检查设备润滑系统，确保润滑油压力稳定，油质清洁。

2.3更换设备润滑油，定期进行油品分析，确保油质符合标准。

3.电气保养：3.1检查设备电气部分，确保接线端子连接牢固。

3.2检查设备电气元件，如开关、保险丝等，确保正常运作。

3.3检查设备接地情况，确保接地良好。

4.传动部分检修：4.1检查设备传动部件，如皮带、链条等，确保松紧适当。

4.2检查设备齿轮传动系统，如有磨损或松动，及时更换或紧固。

4.3检查设备联轴器，如有偏移或损坏，及时修复。

5.安全检查：5.1检查设备安全防护装置，如防护罩、安全门等，确保完好无损。

5.2检查设备紧急停机按钮，确保正常使用。

5.3定期进行设备安全设备检查，如安全阀、泄压阀等，确保正常工作。

5.4员工培训，提醒员工使用设备时注意安全事项。

备注：1.本次保养检查检修项目已按照《煤矿设备保养维修手册》执行。

2.需更换的零部件已进行清单记录，并计划进行下次维修更换。

3.保养检查检修期限为XXX小时/天，下次保养时间为XXXX年XX月XX日。

4.本次保养检查检修工作由XX人完成，耗时XX小时。

5.本次保养检查检修未发现异常情况，设备运行正常。

负责人签名：_____________。

粉碎机维护检修规程粉碎机维护检修规程第一章总则本规程适用于化工厂双齿笼粉碎机A 型、B 型万能粉碎机和HP25型粉碎机的维护和检修。

第二章检修周期和检修内容一、检修周期1、小修1-2个月中修9-12个月大修30-36个月二、检修内容1、小修(1)检修齿笼或齿盘间隙及磨损情况(2)检查各连接紧固体(3)检查清洗铰链，插销润滑油路。

2、中修(1)包括小修内容(2)更换侧门垫片(3)检查主轴密封盒磨损情况，更换密封件(4)检查更换轴承及润滑油脂(5)更换磨损严重的齿笼、齿盘及衬板，并进行静平衡校正。

(6)检修或更换A 型能粉碎机叶片，B 型方能粉碎机筛子。

(7)进行油漆3、大修(1)包括中修内容(2)全机解体检查清洗，更换易损件。

(3)检查、调整机体水平度。

(4)检查轴的弯曲、磨损，进行修复和更换。

(5)检查、修复或更换铰链块。

(6)更换、校正定位销位置。

第三章检修方法及质量标准一、双齿笼粉碎机1、机身(1)机身与机座校正，机座重向与横向水平度不大于1毫米。

(2)铸造外壳与侧门应无裂纹，机身与侧门之间相互吻合，可用石棉材料加以密封。

(3)铰链、插销配合，铰链块与插销为H7/K6,插销光洁度为6.3，铰链块间接接触面与插销孔中心线垂直度在100毫米长度不大于0.03毫米。

2、侧门(1)左右两侧的轴孔中心应在同一个水平线上，其同轴度大于1.5毫米。

(2)侧门铰链配合要求与机身相同。

(3)侧门定位中心与机身水平线偏差不大于0.5毫米。

3、齿笼(1)两齿笼相互嵌入，应无摩擦碰撞，笼板顶端间隙为2-3毫米，笼板两侧边间隙要保持等距，其相差不大于0.5毫米。

(2)笼板与轴保持垂直，无倾斜，其端面跳动不大于0.2毫米。

(3)两笼板的轴中心应在同一水平线上，其同轴度不大于0.2毫米。

(4)齿笼组装后应静平衡校正。

(5)笼档两端应牢固的铆接在笼板上，并于笼板保持垂直。

4、轴(1)两轴不得有裂纹，沟痕等缺陷。

(2)轴颈的光洁度为0.8配合为H7/K7。

清洁验证方案（粉碎机）附件2清洁验证产品特性表附件附件3附件清洁验证微生物检查结果表附件5：清洁验证化学检测结果表万能粉碎机清洁验证方案、概述:1.概述万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此设备清洁有助于消退活性成分的穿插污染，降低或消退微生物对药剂的污染。

因此，制定切实可行的清洁操作程序，并进展验证是保证产品质量、防止穿插污染的有效措施。

本验证是依据验证方案进展，在生产完毕后按清洁规程对万能粉碎机进展清洁，按取样规程取样并进展检验，分析其结果是否能到达预定标准来确认清洁规程的有效性。

2.使用设备及生产品种使用万能粉碎机，设备技术参数见附件lo2.1我们在试生产期间预备生产********,产品特性见附件20、验证范围：本验证方案适用于万能粉碎机设备的清洁效果验证。

三、验证明施时间:年*** 年**五、培训验证方案实施人员应有相应岗位的上岗证明，参与过相关的SOP以及生产工艺、设备操作等必要的培训并考核通过。

本方案审核批准实施后，首先组织相关人员进展培训。

由清洁验证方案起草人对主要实施人员进展培训，各班组长对参与验证的本班组操作人员进展培训。

六、验证目的：1.依据2022年版GMP的要求，必需对设备进展清洁验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备按万能粉碎机清洁操作规程进展清洁后能到达工艺要求。

2.为到达上述验证目的，特制定本验证方案，对万能粉碎机清洁效果进展验证。

验证过程应严格依据本方案规定的内容进展，假设因特别缘由确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证领导小组批准。

七、验证明施：1.清洁方法：生产完毕后，按万能粉碎机清洁操作规程对设备进展清洁。

2.清洁关键部位：依据万能粉碎机的构造特点，确定最难清洁部位，作为棉签擦拭部位。

3.检查工程：3.1外观检查对已清洁的万能粉碎机进展外观检查。

3.2PH值检测对设备的最终冲洗水进展PH值检测。

3.3棉签外观检查用棉签擦拭设备的关键部位，对棉签做外观目测检查。