万能粉碎机确认报告

1#机组编号：J12/020100-2005-0230B-X 型粉粹机验证报告起草日期：2006 年 1 月 15 日生效日期：2006 年 1 月 20 日沈阳********有限公司发布编号：J12/020100-2005-021．验证报告审核单2．验证过程简介3．粉粹机验证实施资料 1-----粉粹机文件4．粉粹机验证实施资料 2-----粉粹机验证用仪器仪表校正确认5．粉粹机验证实施资料 3-----粉粹机自身仪器仪表校正确认6．粉粹机验证实施资料 4-----粉粹机主体确认7．粉粹机验证实施资料 6-----粉粹机润滑确认8．粉粹机验证实施资料 7-----粉粹机安装检查9．粉粹机验证实施资料 8-----粉粹机部件检查10．粉粹机验证实施资料 9-----粉粹机公用工程介质供应检查11．粉粹机验证实施资料 10-----粉粹机运行确认12．粉粹机验证实施资料 11-----粉粹机性能确认13．验证结果的综合与评价14．验证合格单编号：J12/020100-2005-02验证报告审核单1．验证过程简介该设备验证严格按照经批准的30B型粉粹机验证方案进行验证。

由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及 GMP 要求。

验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。

编号：J12/020100-2005-02编号：J12/020100-2005-02验证结果的综合与评价验证：日期：确认：日期：批准：日期：编号：J12/020100-2005-02 30B-X 型粉粹机验证合格单祝语 :不要抱怨亲人对我们关心不够，试问你又给了亲人们多少帮助与关心？一个人不要总是无休止的去抱怨，要学着去感恩，去报答，要记住亲人对我们的好。

只有这样我们才会真正的生活快乐。

因为只有付出不望回报的人，他才会真正的感到快乐，也会懂得给予别人的快乐。

GF300AX型高效万能粉碎机清洁验证报告内蒙古药业有限公司题目GF300A；®高效万能粉碎机清洁验证报告文件编号Sb JB— 04— 014— 01保管部门行政人力部制定审核批准制定日期审核日期批准日期GF300AX型高效万能粉碎机清洁验证报告目录4.1验证小组成员与职责4.2验证结果评定与结论4.3验证周期4.4最终批准GF300AX型高效万能粉碎机清洁验证报告1. 目的：出具真实可靠的验证报告，确定GF300A®高效万能粉碎机的活洁达到规定要求.2. 适用范围：GF300A型高效万能粉碎机的活洁验证。

3. 责任者：验证小组成员对本报告负责。

4. 内容：4.1验证小组成员及职责：4.1.1验证小组成员：小组职务姓名所在部门职务组长武治国生广技术部生广技术部部长成员韩俊峰质量管理部质量检验室主管成员张早木质量管理部质量检验员成员李玲质量管理部微生物检验员成员韩石石质量管理部质量监督员成员刘强生广技术部操作员4.1.2验证小组成员职责:武治国负责起草、整理验证报告。

刘强负责该设备按《GF300A®高效万能粉碎机活洁操作规程》进行活洁操作。

韩俊峰张景荣李玲负责检验并出具检验报告，确保检验结果的正确可靠。

韩磊负责验证取样工作以及设备活洁的监督检查。

4.2验证结果评定与结论：根据《GF300AX型高效万能粉碎机活洁验证方案》，对GF300AX®高效万能粉碎机进行活洁验证，验证结果如下：附表1:验证结果记录表检测项目产品批号物理外观检查取样部位可接受标准：设备应洁净，尢可见物及残留气味；洗液应无色、无味、澄明，擦拭后的白色丝光毛巾无不洁痕迹。

检测结果物理外观检查201207011符合规定2符合规定3符合规定201207021符合规定2符合规定3符合规定201207031符合规定2符合规定3符合规定检测人：韩磊复核人：韩峻峰检测项目产品批号取样部位微生物限度检查可接受标准：细菌：＜50个/棉签检测结果微生物20120701125个/棉签225个/棉签325个/棉签20120702112个/棉签212个/棉签30个/棉签2012070310个/棉签20个/棉签30个/棉签检测人：李玲复核人：韩俊峰检测项目产品批号取样部位残留量检测可接受标准：在与紫草对照药材色谱相应的位置上不得显相同颜色的斑点。

文件类别：确认管理FY-320型高速万能粉碎机确认方案文件编号: SOP-10-168-00***********制药有限公司目录1 目的 (1)2 范围 (1)3 职责 (1)3.1 确认委员会 (1)3.2 确认小组 (1)3.3 设备部 (1)3.4 质量部 (1)3.5 生产部 (2)4 确认时间进度表 (2)5 《FY-320型高速万能粉碎机》概述 (2)6 确认项目 (2)6.1 确认依据及采用文件 (2)6.2 设计确认 (2)6.3 安装确认 (3)6.4 运行确认 (4)6.5 性能确认 (4)7 再确认周期 (5)8 确认报告与结论 (5)9 结果评价与结论 (5)1．目的：FY-320型高速万能粉碎机，该型号设备已用多年，提取车间为新添设备，为检查并确认该设备是否符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件是否符合GMP要求，特根据GMP（2010年版）要求制定本确认方案，作为对《FY-320型高速万能粉碎机》进行确认的依据。

2．范围：本确认方案适用于《FY-320型高速万能粉碎机》的确认。

3．职责3.1 确认委员会3.1.1 负责《FY-320型高速万能粉碎机》确认立项的审核及系统确认小组的确立工作。

3.1.2 负责《FY-320型高速万能粉碎机》确认方案、确认报告审核批准工作。

3.1.3 负责组织确认结果的综合评价工作。

3.1.4 负责发放确认证书。

3.1.5 负责《FY-320型高速万能粉碎机》确认周期的审批工作。

3.1.6 负责系统确认档案的整理工作。

3.2 系统确认小组（确认小组成员见附件1）3.2.1 负责起草《FY-320型高速万能粉碎机》确认方案。

3.2.2 负责组织协调《FY-320型高速万能粉碎机》确认方案的实施。

3.2.3 负责确认结果的报告。

3.2.4 参与确认结果的评价。

3.2.5 负责拟定《FY-320型高速万能粉碎机》重新确认的条件和再确认周期。

文件编号：VOL-FOP-016 版本号：00 WF-250万能粉碎机再确认方案***-*集团***制药有限公司确认方案审批表目录1.确认概述2.确认目的3.确认内容3.1设计确认3.2.安装确认3.2.1资料档案3.2.2设备安装3.2.3环境状况3.2.4公用介质3.2.5仪表3.3.运行确认3.4.性能确认4.再确认5.确认结果评定与结论6.确认报告总结书一、确认概述WF-250型粉碎机适宜粉碎化学药物、中药材等干燥的脆性物料，该机广泛应用于医药、化工、食品、粮食等行业。

该机具有用途广泛、适应性强、效率高等特点。

机器是通过活动齿盘和固定齿盘间的高速相对运动，使被粉碎的物料经活动齿盘与固定齿盘间的冲击、剪切、摩擦及物料彼此间撞击等综合作用获得物料的粉碎。

机器结构具有以下几特点：1. 机器的运动系单向高速连续旋转，由电动机→带传动→活动齿盘作高速旋转运动。

本机采用单一的带传动，高速运转时具有传动平稳。

2. 机器前盖可以在停机时打开，便于清洗机器内腔保持机器工作面的清洁度。

3. 被粉碎物料可以直接在机器腹部排出。

4. 粉碎粉度的粗细可以通过不同孔径筛板来实现。

二、确认目的2. 1 检查并确认该设备安装符合设计GMP要求，资料和文件符合GMP管理要求。

2. 2 检查并确认该设备的运行达到设计要求及规定的技术指标。

2.3确认试生产产品的质量指标符合公司内控标准。

三、确认内容3.1.设计确认检查人：日期：复核人：日期：检查人：日期：复核人：日期：3.2.安装确认检查人：日期：复核人：日期：3.2.2.设备安装确认该万能粉碎机安装在制剂操作间，按下列设立的方案进行检查并确认。

检查人：日期：复核人：日期：检查人： 日期： 复核人： 日期：检查人： 日期： 复核人： 日期：检查人 日期：复核人： 日期： 3.3.运行确认通过安装确认后，由保障部和提取车间按SOP-FOR-016万能粉碎机标准操作程序试车运行确认，发生偏差时调整或寻找合理措施。

一、实验目的1. 了解并熟悉药物粉碎设备的基本结构和工作原理。

2. 掌握球磨机、万能粉碎机、乳钵等设备的操作方法。

3. 分析不同粉碎设备对药物粉碎效果的影响。

二、实验材料与设备1. 实验材料：甘草、朱砂2. 实验设备：球磨机、万能粉碎机、乳钵、槽型混合机、药筛三、实验内容与操作1. 球磨机操作（1）观察球磨机的外形图，了解其结构。

（2）启动球磨机，观察在不同转速下圆球运转情况。

（3）将甘草和朱砂按照一定比例加入球磨机中，调整转速。

（4）观察球磨机工作过程中药物粉碎的效果。

2. 万能粉碎机操作（1）观察万能粉碎机的外形图，了解其结构。

（2）将甘草和朱砂按照一定比例加入万能粉碎机中。

（3）启动万能粉碎机，观察药物粉碎的效果。

3. 乳钵操作（1）观察乳钵的结构，了解其用途。

（2）将甘草和朱砂按照一定比例加入乳钵中。

（3）使用研杵将药物粉碎至所需程度。

4. 混合操作（1）观察槽型混合机和容器固定型混合机的结构，了解其用途。

（2）将粉碎好的药物加入混合机中。

（3）启动混合机，观察药物混合的效果。

四、实验结果与分析1. 球磨机操作结果：球磨机在高速运转时，药物粉碎效果较好，颗粒较为均匀。

2. 万能粉碎机操作结果：万能粉碎机对药物粉碎效果较好，但颗粒大小不均匀。

3. 乳钵操作结果：乳钵操作过程中，药物粉碎效果较好，但操作较为繁琐。

4. 混合操作结果：槽型混合机和容器固定型混合机对药物混合效果较好，混合均匀。

五、实验结论1. 球磨机、万能粉碎机、乳钵等设备均可用于药物粉碎，但不同设备的粉碎效果有所差异。

2. 球磨机适用于对药物粉碎效果要求较高的场合，万能粉碎机适用于对粉碎效果要求不高的场合。

3. 乳钵操作过程中，药物粉碎效果较好，但操作较为繁琐。

4. 混合操作过程中，槽型混合机和容器固定型混合机对药物混合效果较好。

六、实验反思1. 在实验过程中，应注意设备操作的安全性，避免发生意外。

2. 根据药物粉碎的需求，选择合适的粉碎设备，以达到最佳的粉碎效果。

山东孔府制药有限公司万能粉碎机安装确认方案（IQ）起草单位302车间起草人：年月日审核人QA部：年月日设备动力部：年月日1 概述万能粉碎机验证方案主要描述了202车间500L搪玻璃反应釜的全面验证过程，包括技术标准确认、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。

本方案适用于202车间万能粉碎机的安装确认。

安装确认就是通过预先确定的一系列检查和记录，提供文件证明万能粉碎机的安装是否符合设计要求，设备的安装质量是否满足设备正常运行的条件和GMP及安全法规。

在设备安装前，工程项目技术人员制定安装确认方案，按照方案内容逐一对设备及安装技术参数进行检查确认，记录结果，完成安装确认报告。

2 安装确认的目的2.1 保证所购进的万能粉碎机达到了选型方案中已定的各种性能参数。

2.2 依据到货设备资料及工艺要求制订设备操作维护规程草案，为运行确认提供基础。

2.3 保证安装质量达到设备安装验收规范。

3 设计确认的范围202车间一台万能粉碎机。

4 安装确认的内容及方法4.1 确认设备能力及生产厂家是否与预确认方案中相同，查看设备随机材料、设备铭牌及现场设备。

4.2 对设备主机及辅助设备、零部件、备品备件、仪器仪表和合同及设计标准一一确认，防止部件混淆4.3 确认设备材质，查看随机资料。

4.4 润滑剂、机械密封液的确认。

4.5 确认设备内外部结构适用于维护清洗。

4.6 确认安装位置，对照设备平面布置图测位置，检查房间号，检查设备安装方向。

4.7 确认设备各种公用系统：水、电、清洗装置的连接符合工艺和GMP要求（包括加热冷却系统的保温）。

4.8 确认设备上计量仪表的准确性与精确度，进行校验，并记录校验记录数据。

4.9 确认保温材料的材质和厚度符合要求，保温表面符合GMP（易清洁、耐消毒等）要求。

4.10 确认设备安装的牢固性、水平、零部件齐全，有无碰伤，焊缝及设备内抛光符合标准要求。

4.11 控制系统的安装确认。

4.12 确认设备随机文件，包括厂家测试报告、合格证、使用说明书、操作手册、维修手册、设备清单、图纸等。

粉碎机测试报告范文
要精确，要高质量
摘要
本文主要介绍了一种新型粉碎机的实验测试报告，该实验采用小型粉
碎机分别测试了不同粒径物料的粉碎能力，并且对其进行了效率、结构特
性及粉碎细度等方面的检测。

研究结果表明，研究对象的粉碎性能优良，
操作简便，可以达到较高的粉碎效率，而且物料粉碎细度稳定，符合要求。

1绪论
粉碎机是一种可以有效将微粒物料粉碎的机械设备，其应用十分广泛。

如果物料的粒径不同，粉碎机的粉碎效率、结构特性及粉碎细度都有所影响，因此检测该类设备的性能是十分必要的。

本文将通过实验测试报告，
来评估新型粉碎机的性能特点，旨在为新型粉碎机的技术改进提供参考依据。

2实验方法
2.1研究对象
本次实验使用重庆市工厂生产的小型粉碎机，其型号为S-3，外形尺
寸为400mm×400mm×750mm，重量为30kg，电机功率为2.5kw，额定转速
为2000r/min。

2.2研究物料
实验使用物料为普通矿石，分别采用颗粒大小为20~40mm、40~90mm
以及80~150mm的粉碎试验，每种粒径比例为90%，以保证实验结果的准
确性。

2.3实验步骤
（1）连接物料料仓，将物料贮存在实验室；（2）连接电源，打开粉碎机。

一、实训目的本次实训旨在让学生熟悉万能粉碎机的基本结构、工作原理和操作方法，掌握粉碎机在使用过程中的安全注意事项，并培养学生实际操作能力和解决实际问题的能力。

二、实训时间2023年10月15日-2023年10月17日三、实训地点XX学院机械工程系实训中心四、实训内容1. 万能粉碎机的基本结构万能粉碎机主要由进料斗、粉碎室、出料斗、传动装置、电机等部分组成。

进料斗用于将物料送入粉碎室，粉碎室内部装有高速旋转的粉碎刀片，物料在粉碎室内受到剪切、冲击、摩擦等作用而被粉碎，出料斗用于收集粉碎后的物料。

2. 万能粉碎机的工作原理万能粉碎机利用高速旋转的粉碎刀片对物料进行粉碎。

当物料进入粉碎室时，物料受到粉碎刀片的剪切、冲击、摩擦等作用，物料被破碎成较小的颗粒，然后从出料斗排出。

3. 万能粉碎机的操作方法（1）开机前准备：检查设备各部分是否完好，加注润滑油，调整粉碎刀片间隙。

（2）开机：打开电源开关，启动电机，观察设备运行情况。

（3）进料：将物料送入进料斗，调整进料速度。

（4）观察：观察粉碎过程，确保设备运行正常。

（5）停机：关闭电源开关，停止电机运行。

4. 万能粉碎机的安全注意事项（1）操作人员应穿戴好防护用品，如安全帽、工作服、防护眼镜等。

（2）操作人员应熟悉设备操作规程，不得擅自改变设备参数。

（3）设备运行过程中，严禁将手或任何物品伸入粉碎室。

（4）设备运行过程中，严禁进行维修、保养等工作。

（5）设备停机后，应等待设备完全停止运转，方可进行清理、维护等工作。

五、实训过程1. 理论学习首先，我们对万能粉碎机的基本结构、工作原理、操作方法以及安全注意事项进行了学习，了解了设备的基本性能和操作流程。

2. 实践操作在理论学习的指导下，我们进行了实际操作。

首先，我们对设备进行了开机前的准备，包括检查设备各部分是否完好、加注润滑油、调整粉碎刀片间隙等。

然后，我们按照操作规程进行开机、进料、观察等步骤，掌握了设备的基本操作方法。

万能粉碎机确认方案一、引言随着工业和农业的快速发展，生活垃圾和生产废料的产生量也大幅增加。

为了有效处理这些废料，并实现废物资源化利用，万能粉碎机成为了一种非常重要的机械设备。

本文将基于市场调研数据和技术分析，提出一个万能粉碎机的确认方案。

二、市场需求分析1.废物处理需求：随着城市化进程的加快，生活垃圾的排放量快速增加，需要有效处理和利用。

2.资源回收利用需求：废弃物中还有很多可再利用的资源，如废纸、废塑料、废玻璃等，需要通过粉碎机进行碎解和分离。

3.工业生产需求：各行业的生产过程中会产生大量废料和副产品，需要进行粉碎处理，以便回收利用或处置。

三、技术分析1.适用物料范围：万能粉碎机可以处理各类硬质、脆性的物料，如木材、塑料、纸张、金属和玻璃等。

2.粉碎机构：粉碎机通常由转子和刀片组成，转子高速旋转带动刀片进行物料的剪切和破碎。

3.粉碎效果：根据物料的不同硬度和材质，需要设计不同转速、刀片形状和数量，以达到最佳的粉碎效果。

4.安全性设计：粉碎机需要具备防尘、防爆、防火、防刺伤等安全性设计，以保障操作人员和设备的安全。

四、确认方案1.性能参数：根据市场调研和技术分析，确定万能粉碎机的主要性能参数，包括功率、处理能力、转速、刀片形状和数量等。

2.机械结构：根据物料的硬度和处理要求，选择合适的机械结构，如反击式粉碎机、锤式粉碎机或剪切式粉碎机等。

3.刀片材质：选择高硬度、耐磨损的材质作为刀片的制作材料，如高锰钢或硬质合金等。

4.安全性设计：在设备设计中充分考虑安全性要求，采用符合相关标准的防护装置，如安全门、紧急停机装置等。

5.智能化控制：可通过PLC控制系统实现设备的自动化操作和监控，提高工作效率和安全性。

6.售后服务：提供完善的售后服务，包括设备安装调试、操作培训和定期维护等，以解决客户使用过程中的问题。

五、经济效益分析1.市场需求量：根据市场需求量确定设备的利用率和产量，从而估算设备的收益预期。

2.设备投资和运营成本：确定设备的购买成本、能耗和维护成本，分析设备的寿命和费用支出情况。

高效万能粉碎机再确认方案目录1 概述2 确认目的3 适用范围4 确认小组成员与职责5 文件资料及培训确认6 编制依据7 确认计划8 风险评估9 确认内容10 确认结果的分析与评价11 确认周期验证方案审核与批准表项目名称高效万能粉碎机再确认方案验证方案编号STP-YZ-FA-04600起草部门签字日期工程部审核部门签字日期固体制剂车间工程部生产技术部品管部批准部门签字日期验证领导小组1、概述我公司用于粉碎的主要设备30B型万能粉碎机为无锡市雪浪江南药化设备厂生产。

该设备由料斗、活动齿盘、固定齿盘、筛框、筛网板、出料口、除尘器等组成，物料由粉碎机经过活动齿盘、固定齿盘的相对运动粉碎物料。

设备接触物料部位采用优质不锈钢材料制成，用于颗粒剂、片剂和胶囊剂的原辅料的粉碎。

2、确认目的本确认方案是为了证明30B高效万能粉碎机经上次确认后，根据《药品生产质量管理规范》（2010年）及公司文件规定需对本系统的运行与性能进行确认，确认其系统是否发生漂移，对该设备能适应的生产工艺做出评估，确定是否能达到设计要求,满足生产工艺条件和GMP的要求。

3、确认范围本方案适用于高效万能粉碎机的确认。

4、确认小组成员与职责4.1确认小组成员部门与职务确认分工签名日期生产副总确认小组组长工程部长确认小组副组长生产技术部长组员品管部长组员工程部长组员QC 组员QA 组员机修工组员操作工组员统计员组员4.2职责确认小组：准备、检查和实施确认方案；设计、组织和协调确认试验；收集整理确认数据，偏差处理，编写确认报告；再确认周期的确定。

确认小组组长：领导协调确认项目的实施，协调确认小组的工作，对确认过程的技术负责，批准确认方案、确认报告及偏差报告。

确认小组副组长：组织编写确认方案，审核确认方案、确认报告及偏差报告。

生产技术部长：负责协调确认方案的实施，相关操作规程的修订，协助收集整理确认数据，对偏差提出纠正措施建议。

品管部长：审核确认过程的检测数据，确认数据的可靠性，负责确认过程检验方法的确定及安排相关检验工作，负责签发检验报告。