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金标法筛查ＨＢｓＡｇ漏检标本实验室检测结果分析目的探讨无偿献血者标本金标法筛查HBsAg的漏检原因及对策。
方法金标法初筛合格后,经ELISA法检测结果呈阳性的标本,再用与初筛同批号金标试纸条重新检测,对漏检原因进行分析。
结果11265份初筛合格标本共检出阳性32份,漏检率0.28%,32份漏检标本用金标法重新检测,阳性16份,弱阳性5份,阴性11份。
结论加强操作人员业务培训和责任心教育,准确掌握反应条件,特别是反应时间,可以进一步降低初筛标本阳性漏检率。
标签：金标法; HBsAg; 漏检; 实验室检测金标法检测HBsAg具有简便、快速、无需特殊仪器设备、可单份操作等优点,是血站系统对无偿献血者献血前HBsAg筛查的主要方法[1]。
但在利用金标法初筛HBsAg的过程中,常会出现HBsAg漏检。
为了降低漏检率,笔者对金标法初筛合格的血液,经ELISA法检测后发现的阳性标本,再用与初筛相同批号金标试纸条重新检测作对比试验,分析漏检原因,探讨解决办法,现报道如下。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 对象經金标法初筛HBsAg合格后的无偿献血者标本11265份。
1.1.2 试剂HBsAg金标法试纸条(厦门新创公司提供),ELISA HBsAg试剂盒(由厦门新创公司和北京高达公司提供),所有试剂均为市售合格试剂盒,在有效期内使用。
1.1.3 仪器TECAN Freedom Evolyzer(瑞士)。
1.2 方法初筛合格的无偿献血者血液标本,按《献血者健康检查要求》(GB18467-2001),使用两个不同厂家ELISA法试剂进行复检,复检结果一阴一阳者再进行双孔复试,一种试剂阳性即定为阳性。
阳性标本,用与初筛同批号金标试纸条重新检测。
所有操作均严格遵守操作规程,并按试剂使用说明书判断结果。
2 结果2008年1～8月金标法初筛合格的11265份无偿献血者标本,在实验室分别采用厦门新创和北京高达ELISA法HBsAg试剂盒进行检测,共检出阳性32份,漏检率0.28%(32/11265)。
两种ELISA试剂盒检测HbsAg结果比较目的通过对无偿献血者血液标本采用两种ELISA试剂盒检测HbsAg结果的比较，探讨血站血筛试剂的选择策略，保证输血安全。
方法对金标法HbsAg 阴性的标本采血留样后，采用2种不同的ELISA试剂盒进行2次HbsAg检测。
结论2种试剂盒对于绝大部分阳性标本结果一致，只有对极少数弱阳性反应标本检测结果存在差异。
标签：金标法；ELISA；HbsAg乙型肝炎病毒（HBV）是引起肝炎的主要病原体之一，采用ELISA法检测HbsAg是目前对献血者血液进行初、复检最常用的方法。
尽管HbsAg试剂盒均通过国家“批批检”，但由于各试剂厂家生产工艺、包被乙肝表面抗体纯度等不同，其灵敏度、特异性会存在一定的差异[1]。
本文对两种ELISA试剂盒HbsAg检测结果进行了比较，现报告如下。
1 材料与方法1.1 标本来源来自2013年2-6月无偿献血者血液标本9588份。
1.2 试剂一检试剂：意大利索灵由北京荣都科技有限公司提供。
二检试剂：北京万泰生物药业股份有限公司提供。
以上试剂盒均为中国药品生物检定所批检，在有效期内使用。
各批次试剂用于日常检测前，均由本站质检科抽检进行有效性检测。
1.3 仪器TECAN RSP150、FREEDOM EVO全自动加样器（瑞士TECAN公司），FAME24/20全自动酶免分析仪（瑞士HAMILTON公司）上述仪器均符合国家相关标准。
生产商和供应商都具有国家法律、法规所规定的相应资质。
科室内建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护和校准的持续监控管理制度。
1.4 方法金标法阴性，体格检查和ALT检测结果均合格后采集全血并留取该标本进行ELISA试验。
两种试剂检测全部合格，报HbsAg（-），任何一种试剂阳性，再用同种试剂双孔复检，双孔复检（+），报HbsAg（+）；双孔复检（-），报HbsAg（-）；一阴一阳，报HbsAg（+）。
1.5 统计学方法对两种试剂盒检测结果进行统计学处理，采用χ2检验。
检测乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)两种方法的比较王永胜;谷锐;杨文艳【摘要】目的比较两种方法的敏感性,并对两种方法进行评价.方法胶体金免疫层析法(金标法)和酶联免疫法.结果金标法检测血清中的HbsAg特异性强,灵敏度高,与酶联免疫法符合率达97.4%,是目前急诊初筛的主要方法.结论酶联免疫法可防漏检,是复检和临床确诊的主要方法之一.【期刊名称】《延安大学学报（医学科学版）》【年(卷),期】2009(007)003【总页数】1页(P103-103)【关键词】金标法;酶联免疫法;准确率【作者】王永胜;谷锐;杨文艳【作者单位】安塞县人民医院检验科,陕西,安塞,717400;安塞县人民医院检验科,陕西,安塞,717400;安塞县人民医院检验科,陕西,安塞,717400【正文语种】中文【中图分类】R446乙肝表面抗原（HbsAg）是乙型肝炎病毒外壳蛋白中的主要成分，是 HBV感染的主要标志。
近年来，金标法检测技术作为一种免疫检测技术，已经渗透到免疫学的各个领域，与酶标免疫法相比，具有简便、快速、准确、不需要仪器设备等优点。
但在临床诊断上均以酶联免疫法为准，其准确率高，可防误诊、漏诊。
1.1 材料（1）金标法试纸条；（2）HbsAg酶免疫法诊断试剂盒；（3）血清标本：480份体检标本及 60份临床血清，其中乙型肝炎患者血清38份，健康血清502份。
1.2 方法（1）金标法：将血清标本各取0.1～0.2 ml置于洁净试管中，用金标法试纸条进行检测，严格按照说明书所述，将测试条有金标抗体端插入血清内，放置一定时间后在15 min内观察结果。
（2）酶联免疫法：将这 540份血清标本加入包被的微孔反应条中，各加酶标记抗 HBs每孔50μl，置37℃水浴30 min，洗板，加显色剂观察结果。
洗板时严格按照操作进行，用洗涤液洗6次，每次均拍干防止相互污染。
540份血清标本用金标法检测，在检测线见到红色颗粒聚集的阳性有37份，符合率97.4%；酶联免疫法检测显示阳性的有38份，符合率100%。
金标法快速检测ＨＢｓＡｇ漏检分析目的:早期发现健康人群乙型肝炎感染状况,对疑似病例进行乙型肝炎病毒抗体检测,为能够更好更快地检测HBsAg作出诊断。
方法:金标法检测后ELISA 法初、复检检测确认的阳性血液标本,并确定金标法漏检病例。
结果:对36例初、复检HBsAg都为阳性。
金标试纸条检测出阳性34份,漏检率为5.56%。
而ELISA 法检测出阳性36份,阳性率为100%。
结论:从HBsAg金标法试纸的灵敏度看,HBsAg试纸只能作为初筛试剂,初检和复检试剂采用ELISA 法,以防止HBsAg 漏检的发生,保证检测结果的真实性,避免输血与HBsAg携带者传播疾病的发生。
标签：金标法;快速检测HBsAg;漏检分析;乙型肝炎病毒目前检测HBsAg一般采用ELISA法,其实验条件要求较为严格, 操作程序较为复杂,费时较长。
快速HBsAg 全血金标试条(简称金标法)具有较高的灵敏度和较好的特异性,且用血量少,操作简便快速,结果便于观察,是一种较理想的检测HBsAg 初筛试剂,现发现金标法对36例患者进行HBsAg初筛,发现存在一定的漏检。
为了解漏检原因,对ELISA 法确诊的36份血液, 金标法进行检测,ELISA 法复检,根据检测结果,并检测HBsAg结果进行比较,观察反应时间及准确性,但金标法与ELISA 检测结果存在不相符现象,现报道如下:1材料与方法1.1研究对象对36例初、复检都为阳性,而一种金标法试纸检测均为阴性的标本进行分析。
1.2试剂HBsAg 金标试纸条,ELISA 试剂,均为厦门新创公司出品;HBsAg系列定值血清,购自卫生部临床检验中心。
灵敏度分别为1 ng/ml和0.12 ng/ml。
复检ELISA 试剂为北京万泰药业有限公司生产, 灵敏度为0.12 ng/ml。
1.3方法HBsAg 金标法,取指尖末梢血60 μl 滴于试纸条箭头下方的垫片上,观察结果严格按说明书进行操作。
ELISA 法严格按说明书进行操作。
HBsAg金标阴性ELISA法阳性结果分析【关键词】金标;elisa;hbsag;阳性【中图分类号】r648.7【文献标识码】b【文章编号】1005-0515(2010)010-0124-01经输血传播乙型肝炎是国内外输血专家非常关注的问题,我国是病毒性乙型肝炎的高发区,加之人口众多,此类人群不容忽视[1].采用金标法快速检测hbsag是血站外出采血时淘汰hbsag阳性献血者常用的方法,目的是提高采血合格率,保证血液质量,减少人力、物力、财力和血液的浪费。
笔者对2009年34512人开展hbsag快速检测合格后采血,回站再用两种不同厂家试剂、由不同人员做elisa法检测,现分析报告如下:1 材料与方法1.1 标本来源:我站2009年无偿献血初筛合格标本34512例。
1.2 试剂hbsag检测的elisa双抗体夹心法试剂盒由北京万泰生物制品有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司提供;hbsag检测的金标法试剂由英科新创(厦门)科技有限公司提供;所有试剂批批检合格,均在有效期内使用。
1.3 仪器:全自动加样仪(microlab star),全自动酶免分析仪(microlab fame),购自瑞士hamilton公司。
1.4 方法:金标试纸检测为阴性,而后经两次elisa法检测后确认的阳性血液标本,通过追踪现场操作人员检测时的情况,并在实验室再次用金标检测试纸条对其进行复测。
2 结果在34512人份金标法检测阴性标本中,elisa法共检出167份阳性标本,其中elisa法两厂家试剂均阳性(cut off值均为0.105)138例,elisa法单一厂家试剂阳性29例。
167份标本用金标法复测,结果见表1.3讨论167例elisa法阳性标本中,经金标法复测仍有129例为阴性,漏检率为0.37%,原因可能是:金标法灵敏度略低于elisa法;环境因素和人为因素对hbsag金标试纸条法的结果也有很大的影响[2]调查发现,有10例金标复测弱阳性标本是在气温约4℃、室外环境湿度较大的情况下采血;开启的试纸条未封装好,易受潮,影响试剂的质量,因此,购买金标试剂最好选用规格为1人份/袋,避免试纸条开封后受潮变质,可以更好地防止hbsag的漏检;操作严格按照试剂说明书要求,全血标本须先加样1~2分钟后在加样区外侧(即加样区末端)滴加稀释液,否则影响结果的观察;同时要准确加量,按时观察结果;气温低,环境湿度较大时应适延长观察时间,防止弱阳性漏检。
金标法检测HBsAg假阳性和假阴性的原因
金标法假阴性原因
1、检测时间短,金标法最适判读时间为15~30分钟,若时间太短就会发生一些弱阳性HBsAg标本出现假阴性。
2、灵敏度较低，金标法>1ng/ml,而ELISA法<1ng/ml也能检出。
3、层析过快，HBsAg-Ab1-Au还没来得及与Ab2结合就越过了检测线，这就可能造成假阴性结果。
4、后带现象，即HBsAg的钩状效应。
不管是ELISA法还是金标法，因反应原理均为“一步法”，所以当标本中HBsAg强阳性时两者均可出现后带现象，检验结果反而出现假阴性。
5、个别标本可能存在HBsAg亚型差异而不易检出。
金标法假阳性原因
1、溶血或红细胞的标本，有时会在检测区出现一条颜色很浅的非特异型层析线，由于金标法主要是通过目视法判定结果，所以常会误认为假阳性，应该引起重视。
2、为预防乙肝，部分HBsAg阴性人群在接种乙肝疫苗的1~2周内，血清中有时可检出HBsAg弱阳性，形成一过性HBsAg 阳性，这可能是乙肝疫苗主要成分是HBsAg。
建议接种乙肝疫苗后1个月内不应做HBsAg检测。
笔者曾多次发现此类因为注射乙肝疫苗出现的假阳性问题，但用ELISA一步法检测仍为阴性即可消除上述干扰，其机理尚未十分清楚。
3、汉坦病毒会造成HBsAg金标法检测假阳性，可能是汉坦病毒与HBsAg存在交叉性，易造成假阳性结果。
全血金标法检测HBsAg的效果评价
杨文萍;王丹红
【期刊名称】《临床输血与检验》
【年(卷),期】2000(002)004
【摘要】台州地区一般人群HBsAg阳性率占15％左右，献血前若不检测HBsAg，就会造成大量血液报废及阳性血处理上的困难。
为此，台州市中心血站从1998年10月1日起，对每份无偿献血者先静脉采集小量血标本，用全血金标法检测HBsAg，阴性者方可献血。
阳性标本保留，阴性者采集全血时，再留取标本，回
中心血站后同时用ELISA法重复检测HBsAg。
现将结果报告如下。
【总页数】1页(P49)
【作者】杨文萍;王丹红
【作者单位】浙江省台州市中心血站质控科，317000
【正文语种】中文
【中图分类】R446
【相关文献】
1.HBsAg全血金标试纸法初筛无偿献血者的效果评价 [J], 刘晓娟
2.全血金标法与ELISA法检测无偿献血者标本中HBsAg的比较 [J], 邓晔
3.全血金标法检测 HBSAg 52 例漏检原因分析 [J], 罗俊;廖德君
4.全血金标试纸法检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析 [J], 古秀泉;陈和银;方代
华
5.全血金标试剂条检测HBsAg效果评价 [J], 田泽允
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金标法与ELISA法检测乙肝病毒中HbsAg的方法比较【摘要】目的用酶联免疫吸附法 (ELISA)评价胶体金测试卡检测乙肝两对半的性能。
方法选用ELISA检测乙肝表面抗原(HbsAg)阴性100例,阳性者100例,用胶体金测试卡和ELISA分别检测乙肝两对半对比结果和检测用时。
结果胶体金测试卡单个标本的检测时间为25min,而ELISA的为1h。
100例HbsAg阴性标本除2例HbcAb ELISA检测阳性而胶体金测试卡检测阴性外,其他结果均相同。
200例HbsAg阳性标本中,胶体金测试卡法检测6例HbsAg阴性,符合率97.0%;9例HBeAb检测阴性,符合率92.9%;7例HbcAb检测阴性,符合率96.5%。
结论胶体金测试卡与ELISA相比,不需要特殊设备,易于观察结果,快速检测单个标本,操作简便,特异性较高,能满足急诊的需要。
【关键词】乙肝两对半;胶体金测试卡;ELISA乙型肝炎病毒（HBV）感染仍是威胁着人民健康的全球性问题。
目前，全世界受HBV感染者接近20亿人［1］。
在我国人群中,乙型肝炎病毒(HBV)感染率一直较高,尤其是20世纪80年代中期以前出生的人,HBV感染率超过10%［2］。
随着人们健康意识的增强,乙型肝炎病毒血清标志物两对半(以下简称两对半)检测已成为人们的日常体检、门诊和手术前必须做的常规检查项目,做到对乙肝早诊断、早预防、早治疗,降低医院内交叉感染。
目前实验室普遍采用的ELISA检测, 此法灵敏度可达ng/ml水平［3］ ,但需要相应设备,检测时间长,操作较繁琐,不便单样本快速检测。
胶体金测试卡不需要相应设备,操作简便耗时短，但其性能指标任然需要更多的检测。
因此,我们现将ELISA检测HbsAg阴性100例,阳性者100例,用胶体金测试卡和ELISA分别检测乙肝两对半对比报告如下：1 材料与方法1.1材料标本来自：红会医院2011年4月一2011年11月的病人，共计202人，年龄20-65岁，其中男107人，女95人。
hbsag胶体金说明书
HBSAG胶体金试剂是一种用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的试剂。
HBsAg是乙型肝炎病毒的表面抗原，其检测可以帮助诊断乙型肝炎病毒感染。
以下是关于HBSAG胶体金试剂的一般说明：
1. 产品组成，HBSAG胶体金试剂通常由胶体金颗粒、缓冲液、辅助试剂等组成。
这些组分经过严格的配比和混合制备而成。
2. 产品原理，HBSAG胶体金试剂的原理是基于免疫层析技术，当样品中存在HBsAg时，它会与试剂中的抗HBsAg抗体结合形成免疫复合物，然后在试剂纸条上显示出可见的胶体金沉淀线条。
3. 检测步骤，使用HBSAG胶体金试剂进行检测通常包括样品处理、加样、孵育、结果解读等步骤。
具体操作步骤应按照产品说明书上的指导进行。
4. 结果解读，根据试剂上显示的线条情况，可以判断样品中是否含有HBsAg。
阴性结果通常为控制线出现，阳性结果为控制线和试验线均出现，无效结果则为未出现控制线。
5. 注意事项，在使用HBSAG胶体金试剂时，需要注意避免受污染的试剂、交叉污染等情况，严格按照说明书操作，避免使用过期试剂等。
总的来说，HBSAG胶体金试剂是一种用于乙型肝炎病毒表面抗原检测的重要试剂，能够帮助临床医生对乙型肝炎病毒感染进行及时准确的诊断，对于预防和控制乙型肝炎具有重要意义。
希望以上信息能够对你有所帮助。
・３０・虫国箍血盘壶！！！！生；旦筮！！鲞笠！翅竺！ｉ！』堡！！！ｉ！翌墅鱼虫！垒！壁！型！型！；塑！：ｙ！！：！！！塑！：！较见附表。
２．２６家试剂与参考品血清盘的符合情况抗一ＨＩＶ阴性参考品（Ｎｌ～Ｎ∞）：Ａ、Ｂ、（、、Ｄ、Ｅ试剂的符合率均为１００％（２０／２０）．Ｆ试剂为９５％（１９／２０）；抗一ＨＩＶ阳性参考品（Ｐ・～Ｐ２０）：Ａ、Ｂ、Ｃ试剂的符合率为ｌｏｏ％（２０／２０），Ｄ、Ｅ、Ｆ试剂依次为９５％（１９／２０），９０％（１８／７２０）．９５％（１９／２０）；与上述４０支参考品的总符合率，Ａ、Ｂ、Ｃ试剂均为ｌｏｏ％。
Ｄ、Ｅ、Ｆ试剂依次为９７．ｊ％、９５％、９５％；漏检试剂分别是Ｄ试剂：Ｐ・。
假阴性，Ｅ试剂：Ｒ、Ｉ’・－假阴性．Ｆ试剂：Ｐｔ，假阴性、Ｎ。
假阳性。
５支抗一ＨＩｖ－ｇｐ４ｌ最低检出限量样本（＆。
～＆ｊ）中，６家试剂均未检出Ｓ２：，Ｄ、Ｆ试剂还未检出Ｓ一。
附表６家试剂检测２ＮＣＵ／ｍｌ抗一ＨＩＶ质控
血清Ｓ／Ｃ（）值比较３讨论
６家试剂均能检测出２ＮＣＵ／ｍｌ的临界值质控斑清，但灵敏度相差较大，ｓ／ＣＯ最高值与最低值相差达２．６７倍（附表）。
与参考品血清盘的符合情况也略有差异，原因是Ｄ、Ｅ试剂存在阳性样本漏检，Ｆ试剂既有假阳性又有假阴性样本出现。
６家试剂均有最低检出限量样本未检出，其原因需进一步探讨。
以上结果表明，国家实行批批检定后，试剂在灵敏度、特异性、重复性、稳定性等都有了很大提高，但质量仍有差异。
免疫诊断试剂是一种生物制品。
具有生物活性，影响质量的因素较多。
从试剂生产到使用用户，中间任何环节出现问题都会影响到试剂质量。
面对众多的批批检定后的试剂生产厂家，使用单位切不可忽视在使用前的试剂质量抽检，应综合评价质量抽检结果，作为选用试剂盒时的参考依据。
在选择理想的试剂盒的同时，也应积极做好室内质控工作，以使实验结果达到预期效果。
（２００３一０１—１０收稿．０９—３０修回）
本文编辑：闻欣尚云
４个厂家金标试剂检测ＨＢｓＡｇ的质量评价
温涛（河南省红十字血液中心，河南郑州４５００１２）
摘要：目的比较国产金标试剂检测ＨＢｓＡｇ差异，以期进一步提高检测质量。
方法利用国内４个厂家的金标试剂检测Ｈ＆Ａｇ定值血清、阴性混合血清，考察试剂的敏感性、特异性及试剂条渗透速度和均一性。
结果４种试剂检测ＨＢｓＡｇ特异性均可达到１００％，但试剂的灵敏度、渗透速度和均一性均存在不同的差异。
结论针对国产金标试剂的质量差异，初步建立了室内质控，对提高检测质量有重要的意义。
关键词：胶体金免疫层析法ＨＢｓＡｇ室内质控
中围分类号：Ｒ４４６文献标识码：Ａ文章编号：１００４—５４９Ｘ（２００４）０１—００３０—０２
胶体金免疫层析法（简称ＧＩＣＡ）已广泛用于无偿献血现场筛查试验中，但目前国家对ＨＢｓＡｇ胶体金试剂尚无统一的标准，不同品牌的试剂存在差异．同时，由于非固定采血点环境因素的影响，使ＧＩｃＡ法检测ＨＢｓＡｇ存在一定的漏检，笔者对此进行了探讨。
并建立了室内质控。
ｌ材料与方法
１．１材料ＨＢｓＡｇ定值血清（０．５、１、２、５ｎｇ／ｍ１，购自卫生部临检中心）。
ＨＢｓＡｇ阴性混合血清，自制。
国内４个品牌的ＧＩＣＡ试剂盒，分别为Ａ，Ｂ，Ｃ．Ｄ４个厂家．规格均为３．３ｍｍ宽。
１．２方法
１．２．１敏感性与特异性试验按照试剂说明书，对ＨＢｓＡｇ定值血清及阴性混合血清进行检测，记录反应结果。
试剂条对照线出现则判定试验成立．检测线明显者为阳性（＋）。
检测线较淡者为弱阳性（弱＋），光亮处可看到检测线为可疑．（士）．光亮处看不到检测线为阴性（一）［１］。
１．２．２试剂条的渗透速度和均一性试验室温下，取４个品牌的金标试剂条各３０条，浸入同一份混合血清中，２０ｓ后取出，平放静置观察，待血清渗透至对照线，出现肉眼可见的颜色时，记录时间。
均一性观察是取４个品牌的金标试剂条各５０条，测定同一份标本，以标本在滤膜上渗透出现明显的未浸湿的斑块，或浸液后３０ｒｎｉｎ不能到达对照线的试条判为不均一，计算其百分率作为均一性指标。
２结果（表１，２）
３讨论
ＧＩＣＡ法检测｝玎３ｓＡｇ，卫生部尚未对所用的试剂进行“批批检”，不同厂家试剂质量不一，各实验室尚未建立室内质控，无法评价其检测效果。
有人认为，金标试纸条对照线呈色，就说明试验成立。
对照线包被的是与标记结合物能直接结合的物质（如羊抗鼠ＩｇＧ），不需待测物的参加，仅作为试验过程是否有效的参考指标（如标记结合物是否有效，层析过程是否正常，被测物标
！口幽箍血象！盖：！）旦！！ｌ：：』』笙１１挂笙！塑！蔓！』型！！！ｉ！望！巫！！也！！！！！！！！！坐！！！！：！！！！！：垃：型！：！
本Ｉｆｌ有无十扰物质等）．并不能有效的控制试剂的质量。
本试验选用（）．５、ｌ、２、５ｎｇ１１１Ｉ及附陛质挖品来坪价试刹的灵敏度、特异性。
从试验来看．虽然ｃ１种金标试剂特异性均为ｌ（Ⅵ％．但灵敏度达不列（）．５１１９，’ｎｄ．埘ｌｎｇｎｄ质控品检测效果也不理想．且不同试剂的榆测结果差蚌较火．删司期【习产ＨＫＡｇ酶免试剂的灵敏度达到（）．ｊｎｇｎＪ。
同时．１种金标试剂在渗透性、均一性方面也存在差舜。
表ｌ１种试剂检测Ｈ瞻Ａｇ敏感性与特异性
试验结果（¨一ｊ）
表２。
１种（；１（、Ａ试荆条渗透速度和均一性实验
结果比较（，Ｊ＝３０）
为此，笔者建立了ＧＩＣＡ法检测ＨＢｓＡｇ室内质控－主要包括以下３个环节：①检测前的质控选购高质量的试剂条．测定ＨＢｓＡｇ定值血清ｏ．５、１、２、５ｎｇ／ｍｌ及阴性质控品、阴性混合血清．观察试剂的灵敏度、临界值、特异性及试条渗透速度、均一性；试条密封保存在防潮、通风处。
严禁用手触摸反应部位。
每批试剂条都要进行鉴定．保证批问质量的均一性；检测中的质控每次试验时，严格按照操作规则进行试验．若条件允许．尽可能用血清检测，观察试剂条检测时是否出现不吸附血清、未出现对照带和浸润不匀斑块等现象；
③检测后的质控血液采用ＥＩ。
ＩＳＡ法复检后，核对检测结果是否与初筛结果一致。
如不一致，查找原因，并建立实验室信息反馈制度。
通过室内质控，有利于评价试验的有效性，有利于及时发现问题，提高检测质量。
需要说明的是本室建立的室内质控方法尚处于初试阶段，还需进一步的摸索、完善。
参考文献
ｌ赵晓华．李锦．李军．５个厂家金标诊断试剂的比较．中国输血杂志．２００２．１５（４）：２７２
（２００２—１２—２５收稿，２００３一０８—２８修回）
本文编辑：王良华
机采血小板供者采前血小板计数与全血处理量的关系
戴云高国静李爱萍（北京市红十字血液中心，北京ｌｏ００８８）
摘要：目的探讨优化机采血小板的操作。
观察全血处理量与采前血小板计数之间的关系。
方法直接使用机器系统操作默认设置的参数处理全血量及循环次数；在机采前将供者血小板计数输入血细胞分离机的程序中．机器自动提示所需处理全血量及循环次数。
结果采前输入供者血小板计数可以明显地提高最终产品中血小板的含量。
结论供者采前血小板计数与机采血小板的全血处理量有密切关系，为保证单采血小板质量，机采前应将供者血小板计数、血细胞比容等相关参数输入血细胞分离机。
关键词：供血者血小板／机器采集血细胞分离机
中图分类号：Ｒ３３１．１＋４３文献标识码：Ａ文章编号：１００４—５４９Ｘ（２００４）ｏ卜００３１一０２
近年来．随着血细胞分离机的普及。
摸索出一套适合国内的血小板单采技术非常有必要。
笔者就ＭＣＳ＋型血细胞分离机对１２‘１７名供者采前血小板计数与全血处理量关系进行了效果观察．现将结果报告如下。
ｌ材料与方法
１．１供者随机选择１２４７名符合献血健康体检标准。
一周内未服用抑制ｆＩＩｌ小板代谢及功能的药物（如：阿斯匹林、消炎痛、布洛芬、维，￡素Ｅ、青霉素）及抗过敏药物的供者。
采前血小板计数≥１５（）×…’，，Ｉ。
．Ｈｃｔ≥ｏ．３６．体重≥５０ｋｇ．两次采集间隔＞１个月．血管状态良好Ｈ毛
１．２机器与耗材ＭＣＳ＋型血细胞分离机（美国ＨＡＥＭＯ—ＮＥＴＩＣｓ嫩公司）．一次性耗材（Ｉ。
Ｎ９９４Ｅ）
１．３抗凝剂ＡＣＩ）＿Ａ（北京博德桑特输采血器材科技开发中心）。
１．４采血方法启动ＨＡＥＭＯＮＥＴＩＣＳ丑ＭＣＳ＋血细胞分离机，选择Ｉ，ＤＰＬＰ（血小板及血浆）程序．采血速度６０～８０ｍｌ／ｍｉｎ．回输速度９０ｍｌ／ｍｉｎ．离心速度５６００ｒ／ｍｉｎ，抗凝剂ＡＣＤＡ与全血比率ｌ：１０。
采前将供者血小板计数、Ｈｃｌ、性别、身高、体重等数据输入机内，设置程序。
血小板收集预值设定为３．ｏ×１０“，血小板容积２８０～２９０ｍｌ。
严格执行机采血小板操作规程。
１．５标本收集将机采血小板悬液摇匀后，取原液ｌｍｌ，用日本光电ＭＥＫ＿８１１８Ｋ型全自动血液分析仪进行血小板计数。
１．６血小板合格的质量标准血小板含量≥２．５×１０“／袋，白细胞混入量≤５．Ｏ×１０８／袋，红细胞混入量≤８．Ｏ×１０”／袋‘“。
１．７分组随机抽取９１２名供者，采前将每人的血小板计数结果输入血细胞分离机控制程序内为实验组。
再随机抽取３３５名。
