聚维酮碘检验操作规程

漯河广汇药业有限公司类别：工艺规程编号：SC-JS-XD-002-0 部门：生产部页码：共17页第1页聚维酮碘溶液工艺规程起草：年月日部门审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日聚维酮碘溶液工艺规程一、目的：建立聚维酮碘溶液的生产工艺规程，使其生产能按规定的工艺程序进行。

二、适用范围：适用于聚维酮碘溶液的生产全过程。

三、责任者：聚维酮碘溶液生产线操作人员负责实施，生产技术部及质保部负责监督。

四、正文：1、产品概述：1.1 品名：通用名：聚维酮碘溶液规格： 1000ml1.2 剂型：消毒剂（瓶装）2处方及依据2.1处方：2.2处方依据：《中华人民共和国兽药典》一部3生产工艺流程图4 操作过程及工艺条件4.1 称量、配液4.1.1 车间操作人员按“批生产指令”领取物料，码放在指定区域并摆放整齐。

4.1.2原料在使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。

称量前操作人员应先核对原料的名称、编码、批号、数量等。

确认无误后，进行称量配料。

处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核。

操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。

4.1.3 称好的物料置于清洁干燥的容器内，容器外应挂状态标志，注明物料名称、数量、日期、称量人和复核人。

4.1.4 按工艺规定在配液罐中加入适量饮用水，再投入上述原料药。

4.1.5开启搅拌器,使所加物料溶解完全(必要时加热)。

将上述配液加饮用水至工艺规定全量，搅拌均匀，调PH值3.0-6.5。

4.1.6 将配好的药液经过滤器过滤至灌封岗位。

4.1.7药液配好后，配液岗位班长通知半成品化验员取样检验，检验合格后，半成品化验员应将检验报告交车间主任，并附于批生产记录。

4.1.8 操作人员应及时填写配液过滤批生产记录，并将生产记录随检验合格的物料传入灌封工序。

4.2 灌装、封口4.2.2 生产人员整理好塑料瓶，开启灌装机按照《半自动灌装机标准操作规程》进行操作。

4.2.3 将已灌装好药液的瓶子盖好塑料盖，并旋紧。

聚维酮碘使用方法聚维酮碘是一种常用的外用消毒药物，适用于皮肤及粘膜消毒。

下面将详细介绍聚维酮碘的使用方法。

聚维酮碘的配制方法：1. 将聚维酮碘药片放入平底玻璃容器中。

2. 加入适量的冷开水，药片完全浸没在水中。

一般来说，根据所需浓度，每个药片可溶于15毫升至30毫升的冷开水中。

3. 轻轻搅拌，直到药片完全溶解。

聚维酮碘的使用方法：1. 使用前，先清洁双手，保持干净。

2. 将装有聚维酮碘溶液的容器摇匀，确保药物均匀溶解。

3. 使用无菌的化妆棉球或棉签，蘸取适量的聚维酮碘溶液。

4. 在需要消毒的部位上，直接涂抹聚维酮碘溶液。

涂抹时，应均匀涂抹，覆盖整个消毒区域，确保覆盖到需要消毒的每一个角落。

5. 等待约2分钟，直到聚维酮碘溶液干燥。

在此期间，药物会逐渐杀灭细菌和病毒。

6. 如果消毒后需要进行其他处理，如缝合、包扎等，请在完成其他处理前等待药物完全干燥。

聚维酮碘溶液的注意事项：1. 注意用量和浓度。

一般来说，每片药片配制的溶液可以消毒一至两次，也可根据需要减少用量。

2. 使用前请仔细阅读药品说明书，了解适用范围、禁忌症等信息。

如有不明确之处，请咨询医生或药师。

3. 如果过敏，对碘溶液过敏或有皮肤损伤的人群，应避免使用聚维酮碘溶液。

4. 避免接触眼睛和其他黏膜。

如果不慎接触到眼睛或其他黏膜，请立即用大量清水冲洗，并尽快就医。

5. 聚维酮碘溶液仅供外用，切勿口服。

如果不慎口服，请立即就医。

6. 在使用聚维酮碘溶液时，避免与其他药物同时使用，以免发生不良反应或相互作用。

7. 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿等特殊人群在使用前请咨询医生。

总结：聚维酮碘是一种有效的外用消毒药物，使用前需仔细阅读说明书，了解适用范围和注意事项。

正确使用聚维酮碘溶液可以有效消灭细菌和病毒，保护伤口免受感染。

在使用过程中，应注意用量、浓度和使用方法，避免与眼睛和其他黏膜接触。

如有不适或意外情况发生，请立即就医。

一、目的：二、范围：本标准适用于样品碘值的测定。

三、职责：1、 检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容：1、定义：碘值系指当供试品100g 充分卤化时所需的碘量（g ）。

1.1仪器：电子天平(万分之一)、酸式滴定管（50ml,A 级）、胖肚吸管（25ml,A 级）、刻度吸管（10ml,A 级）、具塞碘量瓶（250ml ）。

1.2试剂：1.2.1三氯甲烷AR ；1.2.2溴化碘溶液：取研细的碘13.0g 至干燥的具塞玻璃瓶中，加冰醋酸1000ml ，微温使碘完全溶解，另用吸管插入法量取溴2.5ml ，（或在通风橱中用架盘天平称取7.8g ）加入上述碘溶液中，摇匀，即得；为了确定加入溴的量是否合适，可在加溴之前精密量取20ml ，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定，记下消耗的体积．加溴后摇匀，精密量取20ml 加碘化钾试液10ml ，再用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定．消耗的容积（ml ）应略小于加溴前的两倍；本液应置具塞玻瓶中，密塞，在暗处保存；1.2.3碘化钾试液：见EK/SOP-QC8001试液配制操作规程；1.2.4 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）：见EK/SOP-QC8006 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L 、0.05mol/L)配制与标定操作规程；1.2.5淀粉指示液：见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程1.3测定方法：除另有规定外，取供试品适量[其重量（g ）约相当于25g/供试品的最大碘值]，精密称定，置250ml 的干燥碘瓶中，加三氯甲烷10ml ，溶解后，精密加入溴化碘溶液25ml ，密塞，摇匀，在暗处放置30分钟。

加入新制的碘化钾试液10ml 与水100ml ，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定剩余的碘，滴定时注意充分振摇，待混合液的棕色变为淡黄色，加淀粉指示液1ml ，继续滴定至蓝色消失；同时做空白试验。

河南领先科技药业有限公司液体消毒剂清洁验证检验记录名称：聚维酮碘溶液批号：检验日期：检验操作记录检验单号：编码：LX-ZB-JL-028-00检验操作记录检验单号：编码：LX-ZB-JL-028-00出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。

然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。

诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。

宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。

若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。

侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。

将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。

亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。

先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。

侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。

臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。

先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。

后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。

先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。

受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。

今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。

此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。

至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。

愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。

若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。

烟台金海药业有限公司GMP管理文件
一、目的：制订聚维酮溶液质量标准，控制聚维酮溶液成品的质量。

二、标准依据：《中国兽药典》2005年版一部。

三、适用范围：适用于聚维酮溶液成品的检验。

四、责任者：质保部全体人员、生产技术部全体人员对本标准的实施负责。

五、正文：
聚维酮碘溶液
Juweitongdian Rongye
Povidone Iodine Solution
C009
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算，应为标示量的9.0％～11.5％。

【性状】本品为红棕色液体。

【鉴别】 (1) 取本品1～5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。

(2) 取本品10ml，置50ml锥形瓶中（瓶内颈切勿玷污），瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。

【检查】pH值应为3.0～6.5（附录51页）。

装量取本品，依法检查（附录102页），应符合规定。

【含量测定】精密量取本品适量（约相当于聚维酮碘1.25g），加水至125ml，照电位滴定法（附录52页），用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。

每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

【类别】消毒防腐药。

【规格】 (1) 1% (2) 5% (3) 7.5% (4)10%
【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。

山东中牧兽药有限公司
中间产品检验原始记录
文件编号：QC-R-282-03检验编号：
【性状】
实测：本品为液体。

（本品应为红棕色液体）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：
【检查】
定位用标准缓冲液；磷酸盐缓冲液（PH1.68）校准结果：
校准用缓冲液：邻苯二甲酸氢钾缓冲液（PH4.00）校准结果：
实测： PH值为（1）（2）平均值
（标准规定：PH值应为3.0-6.5）单项结论：符合规定是□否□
日期：复核人：日期：
检验人：
1、精密量取本品25ml，置烧杯中，加水100ml，照电位滴定法，用硫代硫酸
钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg
的I。

Ｖ1= ml Ｖ2= ml 实测：
含量：
（1）×100%=
(2) ×100%=
平均=
（标准规定：本品应为标示量的8.5%-12.0%）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：结论：本品依据《企业标准》 SH-042-03结果。

检验人：复核人：日期：。

聚维酮K30检验操作规程1 目的：建立聚维酮K30检验操作规程。

2 适用范围：适用于聚维酮K30检验操作。

3 职责：检验人员对本规程的实施负责。

4 规程：4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1250。

4.2 质量指标：见《聚维酮K30质量标准》。

4.3 仪器与用具：乌氏黏度计、圆底烧瓶、100ml容量瓶、恒温水浴箱。

4.4 试药与试液：硫酸、盐酸羟胺、氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）、氰化钾、醋酸钠、双硫腙、碘滴定液（0.05mol/L）、枸橼酸铵、硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）、硫酸滴定液（0.05mol/L）。

4.5 操作方法4.5.1 性状：本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；有吸湿性。

本品在水、乙醇、异丙醇或氯仿中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。

4.5.2 鉴别4.5.2.1 化学反应：取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L 盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

4.5.2.2 化学反应：取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

4.5.2.3 化学反应：取本品水溶液（1→50）3ml，加碘试液1-2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌溶解成棕红色溶液。

4.5.3 检查4.5.3.1 K值：取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依《黏度测定操作规程》第三法检查，测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0-32.0。

K=[√300C lgηr+（C+1.5Clgηr）2+1.5C lgη-C]/0.15C+0.003C2)r式中C为供试品的重量（按无水物计算），g。

4.5.3.2 pH值：取本品1.0g（按无水物计算），加水20ml 溶解后，依《酸度测定操作规程》检查，pH值应为3.0-7.0。

聚维酮碘使用方法聚维酮碘是一种常用的外用消毒药物，具有广谱杀菌作用，常用于伤口消毒、手术准备、皮肤消毒等方面。

正确的使用方法能够发挥其最大的消毒效果，下面将介绍聚维酮碘的正确使用方法。

1. 准备工作。

在使用聚维酮碘之前，首先要准备好所需的材料，包括聚维酮碘溶液、无菌纱布或棉棒、手套等。

确保工作台面干净整洁，避免污染消毒过程。

2. 清洁伤口。

如果是用于伤口消毒，首先需要用生理盐水或清水清洁伤口，去除污物和分泌物，使伤口表面干净。

3. 涂抹聚维酮碘。

取适量聚维酮碘溶液倒在无菌纱布或棉棒上，然后涂抹在需要消毒的部位上。

注意不要反复使用同一块纱布或棉棒，以免造成交叉感染。

4. 等待干透。

涂抹聚维酮碘后，需要等待一段时间让其干透，通常约为1-2分钟。

在此期间，不要触摸消毒部位，以免造成污染。

5. 包扎伤口。

在聚维酮碘干透后，可以对伤口进行包扎处理。

在包扎之前，同样要注意保持无菌环境，避免污染伤口。

6. 注意事项。

在使用聚维酮碘时，需要注意以下几点：避免接触眼睛和黏膜，以免刺激和伤害；对于过敏体质者，慎用聚维酮碘，如出现过敏反应应立即停止使用；孕妇和哺乳期妇女使用时应谨慎，最好在医生指导下使用；聚维酮碘仅供外用，切勿内服。

总结。

聚维酮碘作为一种常用的外用消毒药物，能够有效杀灭细菌，预防感染。

正确的使用方法能够最大限度地发挥其消毒效果，保护伤口不受感染。

在使用时，需要严格按照规范操作，注意无菌操作，避免污染。

同时，对于特殊人群需要特别注意禁忌和注意事项，以确保使用的安全性和有效性。

希望本文介绍的聚维酮碘使用方法能够对大家有所帮助。