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漯河广汇药业有限公司类别：工艺规程编号：SC-JS-XD-002-0 部门：生产部页码：共17页第1页聚维酮碘溶液工艺规程起草：年月日部门审核：年月日批准：年月日生效日期：年月日聚维酮碘溶液工艺规程一、目的：建立聚维酮碘溶液的生产工艺规程，使其生产能按规定的工艺程序进行。
二、适用范围：适用于聚维酮碘溶液的生产全过程。
三、责任者：聚维酮碘溶液生产线操作人员负责实施，生产技术部及质保部负责监督。
四、正文：1、产品概述：1.1 品名：通用名：聚维酮碘溶液规格： 1000ml1.2 剂型：消毒剂（瓶装）2处方及依据2.1处方：2.2处方依据：《中华人民共和国兽药典》一部3生产工艺流程图4 操作过程及工艺条件4.1 称量、配液4.1.1 车间操作人员按“批生产指令”领取物料，码放在指定区域并摆放整齐。
4.1.2原料在使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。
称量前操作人员应先核对原料的名称、编码、批号、数量等。
确认无误后，进行称量配料。
处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核。
操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。
4.1.3 称好的物料置于清洁干燥的容器内，容器外应挂状态标志，注明物料名称、数量、日期、称量人和复核人。
4.1.4 按工艺规定在配液罐中加入适量饮用水，再投入上述原料药。
4.1.5开启搅拌器,使所加物料溶解完全(必要时加热)。
将上述配液加饮用水至工艺规定全量，搅拌均匀，调PH值3.0-6.5。
4.1.6 将配好的药液经过滤器过滤至灌封岗位。
4.1.7药液配好后，配液岗位班长通知半成品化验员取样检验，检验合格后，半成品化验员应将检验报告交车间主任，并附于批生产记录。
4.1.8 操作人员应及时填写配液过滤批生产记录，并将生产记录随检验合格的物料传入灌封工序。
4.2 灌装、封口4.2.2 生产人员整理好塑料瓶，开启灌装机按照《半自动灌装机标准操作规程》进行操作。
4.2.3 将已灌装好药液的瓶子盖好塑料盖，并旋紧。
聚维酮碘使用方法聚维酮碘是一种常用的外用消毒药物，适用于皮肤及粘膜消毒。
下面将详细介绍聚维酮碘的使用方法。
聚维酮碘的配制方法：1. 将聚维酮碘药片放入平底玻璃容器中。
2. 加入适量的冷开水，药片完全浸没在水中。
一般来说，根据所需浓度，每个药片可溶于15毫升至30毫升的冷开水中。
3. 轻轻搅拌，直到药片完全溶解。
聚维酮碘的使用方法：1. 使用前，先清洁双手，保持干净。
2. 将装有聚维酮碘溶液的容器摇匀，确保药物均匀溶解。
3. 使用无菌的化妆棉球或棉签，蘸取适量的聚维酮碘溶液。
4. 在需要消毒的部位上，直接涂抹聚维酮碘溶液。
涂抹时，应均匀涂抹，覆盖整个消毒区域，确保覆盖到需要消毒的每一个角落。
5. 等待约2分钟，直到聚维酮碘溶液干燥。
在此期间，药物会逐渐杀灭细菌和病毒。
6. 如果消毒后需要进行其他处理，如缝合、包扎等，请在完成其他处理前等待药物完全干燥。
聚维酮碘溶液的注意事项：1. 注意用量和浓度。
一般来说，每片药片配制的溶液可以消毒一至两次，也可根据需要减少用量。
2. 使用前请仔细阅读药品说明书，了解适用范围、禁忌症等信息。
如有不明确之处，请咨询医生或药师。
3. 如果过敏，对碘溶液过敏或有皮肤损伤的人群，应避免使用聚维酮碘溶液。
4. 避免接触眼睛和其他黏膜。
如果不慎接触到眼睛或其他黏膜，请立即用大量清水冲洗，并尽快就医。
5. 聚维酮碘溶液仅供外用，切勿口服。
如果不慎口服，请立即就医。
6. 在使用聚维酮碘溶液时，避免与其他药物同时使用，以免发生不良反应或相互作用。
7. 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿等特殊人群在使用前请咨询医生。
总结：聚维酮碘是一种有效的外用消毒药物，使用前需仔细阅读说明书，了解适用范围和注意事项。
正确使用聚维酮碘溶液可以有效消灭细菌和病毒，保护伤口免受感染。
在使用过程中，应注意用量、浓度和使用方法，避免与眼睛和其他黏膜接触。
如有不适或意外情况发生，请立即就医。
一、目的：二、范围：本标准适用于样品碘值的测定。
三、职责：1、 检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、 化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：1、定义：碘值系指当供试品100g 充分卤化时所需的碘量（g ）。
1.1仪器：电子天平(万分之一)、酸式滴定管（50ml,A 级）、胖肚吸管（25ml,A 级）、刻度吸管（10ml,A 级）、具塞碘量瓶（250ml ）。
1.2试剂：1.2.1三氯甲烷AR ；1.2.2溴化碘溶液：取研细的碘13.0g 至干燥的具塞玻璃瓶中，加冰醋酸1000ml ，微温使碘完全溶解，另用吸管插入法量取溴2.5ml ，（或在通风橱中用架盘天平称取7.8g ）加入上述碘溶液中，摇匀，即得；为了确定加入溴的量是否合适，可在加溴之前精密量取20ml ，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定，记下消耗的体积．加溴后摇匀，精密量取20ml 加碘化钾试液10ml ，再用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定．消耗的容积（ml ）应略小于加溴前的两倍；本液应置具塞玻瓶中，密塞，在暗处保存；1.2.3碘化钾试液：见EK/SOP-QC8001试液配制操作规程；1.2.4 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）：见EK/SOP-QC8006 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L 、0.05mol/L)配制与标定操作规程；1.2.5淀粉指示液：见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程1.3测定方法：除另有规定外，取供试品适量[其重量（g ）约相当于25g/供试品的最大碘值]，精密称定，置250ml 的干燥碘瓶中，加三氯甲烷10ml ，溶解后，精密加入溴化碘溶液25ml ，密塞，摇匀，在暗处放置30分钟。
加入新制的碘化钾试液10ml 与水100ml ，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L ）滴定剩余的碘，滴定时注意充分振摇，待混合液的棕色变为淡黄色，加淀粉指示液1ml ，继续滴定至蓝色消失；同时做空白试验。
河南领先科技药业有限公司液体消毒剂清洁验证检验记录名称：聚维酮碘溶液批号：检验日期：检验操作记录检验单号：编码：LX-ZB-JL-028-00检验操作记录检验单号：编码：LX-ZB-JL-028-00出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。
宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。
臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。
受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。
今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。
烟台金海药业有限公司GMP管理文件
一、目的：制订聚维酮溶液质量标准，控制聚维酮溶液成品的质量。
二、标准依据：《中国兽药典》2005年版一部。
三、适用范围：适用于聚维酮溶液成品的检验。
四、责任者：质保部全体人员、生产技术部全体人员对本标准的实施负责。
五、正文：
聚维酮碘溶液
Juweitongdian Rongye
Povidone Iodine Solution
C009
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算，应为标示量的9.0％～11.5％。
【性状】本品为红棕色液体。
【鉴别】 (1) 取本品1～5滴，加水10ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。
(2) 取本品10ml，置50ml锥形瓶中（瓶内颈切勿玷污），瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒钟，不显蓝色。
【检查】pH值应为3.0～6.5（附录51页）。
装量取本品，依法检查（附录102页），应符合规定。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于聚维酮碘1.25g），加水至125ml，照电位滴定法（附录52页），用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【类别】消毒防腐药。
【规格】 (1) 1% (2) 5% (3) 7.5% (4)10%
【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。
山东中牧兽药有限公司
中间产品检验原始记录
文件编号：QC-R-282-03检验编号：
【性状】
实测：本品为液体。
（本品应为红棕色液体）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：
【检查】
定位用标准缓冲液；磷酸盐缓冲液（PH1.68）校准结果：
校准用缓冲液：邻苯二甲酸氢钾缓冲液（PH4.00）校准结果：
实测： PH值为（1）（2）平均值
（标准规定：PH值应为3.0-6.5）单项结论：符合规定是□否□
日期：复核人：日期：
检验人：
1、精密量取本品25ml，置烧杯中，加水100ml，照电位滴定法，用硫代硫酸
钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg
的I。
Ｖ1= ml Ｖ2= ml 实测：
含量：
（1）×100%=
(2) ×100%=
平均=
（标准规定：本品应为标示量的8.5%-12.0%）单项结论：符合规定是□否□
检验人：日期：复核人：日期：结论：本品依据《企业标准》 SH-042-03结果。
检验人：复核人：日期：。
聚维酮K30检验操作规程1 目的：建立聚维酮K30检验操作规程。
2 适用范围：适用于聚维酮K30检验操作。
3 职责：检验人员对本规程的实施负责。
4 规程：4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1250。
4.2 质量指标：见《聚维酮K30质量标准》。
4.3 仪器与用具：乌氏黏度计、圆底烧瓶、100ml容量瓶、恒温水浴箱。
4.4 试药与试液：硫酸、盐酸羟胺、氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）、氰化钾、醋酸钠、双硫腙、碘滴定液（0.05mol/L）、枸橼酸铵、硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）、硫酸滴定液（0.05mol/L）。
4.5 操作方法4.5.1 性状：本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；有吸湿性。
本品在水、乙醇、异丙醇或氯仿中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。
4.5.2 鉴别4.5.2.1 化学反应：取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L 盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。
4.5.2.2 化学反应：取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。
4.5.2.3 化学反应：取本品水溶液（1→50）3ml，加碘试液1-2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌溶解成棕红色溶液。
4.5.3 检查4.5.3.1 K值：取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后，加水稀释至刻度，依《黏度测定操作规程》第三法检查，测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0-32.0。
K=[√300C lgηr+（C+1.5Clgηr）2+1.5C lgη-C]/0.15C+0.003C2)r式中C为供试品的重量（按无水物计算），g。
4.5.3.2 pH值：取本品1.0g（按无水物计算），加水20ml 溶解后，依《酸度测定操作规程》检查，pH值应为3.0-7.0。
聚维酮碘使用方法聚维酮碘是一种常用的外用消毒药物，具有广谱杀菌作用，常用于伤口消毒、手术准备、皮肤消毒等方面。
正确的使用方法能够发挥其最大的消毒效果，下面将介绍聚维酮碘的正确使用方法。
1. 准备工作。
在使用聚维酮碘之前，首先要准备好所需的材料，包括聚维酮碘溶液、无菌纱布或棉棒、手套等。
确保工作台面干净整洁，避免污染消毒过程。
2. 清洁伤口。
如果是用于伤口消毒，首先需要用生理盐水或清水清洁伤口，去除污物和分泌物，使伤口表面干净。
3. 涂抹聚维酮碘。
取适量聚维酮碘溶液倒在无菌纱布或棉棒上，然后涂抹在需要消毒的部位上。
注意不要反复使用同一块纱布或棉棒，以免造成交叉感染。
4. 等待干透。
涂抹聚维酮碘后，需要等待一段时间让其干透，通常约为1-2分钟。
在此期间，不要触摸消毒部位，以免造成污染。
5. 包扎伤口。
在聚维酮碘干透后，可以对伤口进行包扎处理。
在包扎之前，同样要注意保持无菌环境，避免污染伤口。
6. 注意事项。
在使用聚维酮碘时，需要注意以下几点：避免接触眼睛和黏膜，以免刺激和伤害；对于过敏体质者，慎用聚维酮碘，如出现过敏反应应立即停止使用；孕妇和哺乳期妇女使用时应谨慎，最好在医生指导下使用；聚维酮碘仅供外用，切勿内服。
总结。
聚维酮碘作为一种常用的外用消毒药物，能够有效杀灭细菌，预防感染。
正确的使用方法能够最大限度地发挥其消毒效果，保护伤口不受感染。
在使用时，需要严格按照规范操作，注意无菌操作，避免污染。
同时，对于特殊人群需要特别注意禁忌和注意事项，以确保使用的安全性和有效性。
希望本文介绍的聚维酮碘使用方法能够对大家有所帮助。
聚维酮碘1-乙烯基-2-吡咯烷酮结合碘的聚合物。
聚维酮碘是碘与聚维酮的络合物。
以干燥品计，有效碘（I）含量在9%-12%之间。
包装与贮存——密闭容器内存放。
鉴定——A：加入1滴溶液（10%）至淀粉测定液（1ml）与水（9ml）的混合液中：产生深蓝色。
B：于20cm×20cm玻片上滴加1ml溶液（10%），置于低湿度、室温下自然干燥过夜：形成棕色、干燥、无污染薄膜，并且遇水迅速溶解。
干燥失重——5g聚维酮碘于105℃干燥，直至连续两个小时称得重量差值低于5mg：损失重量不多于8%。
灼烧残渣——不多于0.025%，2g聚维酮碘。
碘离子——总碘量测定——精确称量约500mg聚维酮碘置于250ml锥形瓶，加入100ml水溶解。
加入亚硫酸氢钠测定液直至碘的颜色消失为止。
加入10ml硝酸和25ml 0.1N 硝酸银混匀，进行滴定。
加入0.1N硫氰酸铵滴定过量的硝酸银，使用硫酸铁铵测定液作为指示剂。
进行空白测定。
每毫升0.1N硝酸银等量于12.69mg碘。
以干燥品计，从总碘量百分率中减去有效碘百分率即可得到碘离子百分率。
以干燥品，总碘量不超过6.6%。
重金属：0.002%。
氮含量：以干燥品计，氮含量介于9.5%-11.5%之间。
有效碘测定——精确称量约5g聚维酮碘置于400ml烧杯，加入200ml水。
盖上烧杯，室温条件下机械搅拌不多于1小时，尽可能使之溶解，之后立刻加入0.1N硫代硫酸钠进行滴定，当终点接近时加入3ml淀粉测定液。
进行空白测定，并进行必要的修正。
每毫升0.1N硫代硫酸钠等量于12.69mg碘。
编号：聚维酮碘溶液工艺验证方案版本： 0制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：一、目的：制订聚维酮碘溶液生产工艺验证方案，以证明工艺的重现性、可靠性及可控性。
二、描述：工艺验证是按照已批准的生产工艺规程及各种操作规程，在特定的监控条件下进行的连续三批以上的试生产，以期从过程参数及产品特性方面进一步证实生产工艺能平稳地、连续地进行，具有良好的重现性和可靠性。
本方案适用于公司聚维酮碘溶液的工艺验证。
严格按照聚维酮碘溶液生产工艺规程及各种操作规程，连续生产三批聚维酮碘溶液，通过对搅拌时间、搅拌均一性、包装的装量等进行验证，并对检测结果进行总结，以期证明该工艺符合设计要求。
三、范围：适用于聚维酮碘溶液的生产工艺验证。
四、验证方案制订依据：《兽药生产质量管理规范》（2002年版）《兽药生产质量管理规范》培训指南五、验证内容1、该验证是对工艺中的性状、含量均匀度、装量差异进行验证。
计划如下：（1）首先设计试验条件：聚维酮碘溶液生产工艺规程拟定工艺如下：一般生产区（2） 年 月 日～ 年 月 日生产部提供下发生产指令，按拟定的工艺生产，连续进行三批聚维酮碘溶液产品的生产，批号分别是：、、。
2、验证步骤：2.1取样：本验证不论何种样品的取样均采取随机取样。
2.2每个部位的样品，必须单独测试有关项目。
2.3主要参数：a、所有原辅料必须通过各处原辅料测试标准规定的项目。
b、单瓶装量：各10瓶分别称量均应在标示量±10ml之间。
c、平均装量： 10瓶分别称量平均装量应不低于标示量。
d、含量：含聚维酮碘按有效碘（I）计算，应为标示量的9.5%～11.0%e、PH值：应为3.5～6.0。
2.4生产前准备2.4.1原辅材料检验合格。
2.4.2所有的标准、操作程序和操作法应批准。
2.5操作依据：聚维酮碘溶液工艺规程领料岗位操作规程称量配料岗位操作规程配制岗位操作规程灌装岗位操作规程外包装岗位操作规程3、操作过程：严格按照聚维酮碘溶液工艺规程进行操作。
方案名称：聚维酮碘溶液生产工艺验证方案项目姓名职位签名日期起草人车间主任复核人生产部长批准人质量部长目的：通过聚维酮碘溶液生产过程验证，用以确证聚维酮碘溶液生产过程的可靠性和重现性。
适用范围：聚维酮碘溶液生产过程的关键工序。
责任人：验证小组成员、生产操作人员、化验员。
1 验证的目的及要求。
聚维酮碘溶液工艺规程是我公司根据《中国兽药典》聚维酮碘溶液项下有关内容制订的，在此验证之前已对生产设备设施、计量器具等进行了验证；所用原辅材料、包装材料经检验合格，本验证方案对聚维酮碘溶液生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。
2 生产过程和各部分生产过程的说明，流程图，关键工序。
2.1 生产过程和各部分生产过程的说明：聚维酮碘溶液是由聚维酮碘与饮用水制成的溶液，其具体制法是在配液罐中加80%的饮用水, 加入计算量的聚维酮碘搅拌15分钟使溶解；补加饮用水至足量，滤至灌装岗位,灌装、压盖、包装即可。
其流程图如下：饮用水聚维酮碘配制过滤检查塑料瓶、灌装加盖检查包装检验入库生产工艺流程图示意图2.3关键工序2.3.1配液：配液是聚维酮碘溶液的关键工序，此工序将聚维酮碘搅拌均匀，如果搅拌不均匀，会造成成品均匀度不一致，有效成份含量会出现偏差，所以应对搅拌时间进行验证。
如果过滤不合格会造成药液澄明度不合格，所以应对药液澄明度进行验证。
2.3.2灌装：灌装装量差异在生产过程中不可能一直测定，只能每隔一定的时间测定一次，因为灌装装量直接关系到成品的内在质量，所以应对自动液体灌装机的灌装量予以验证。
封口质量直接影响到产品偏差，因此应对封口质量进行验证。
2.3.3包装：包装为聚维酮碘溶液的最后一道生产工序，包装的好坏直接影响产品的质量，因此应对包装的过程全面验证，用以证明现行的工艺条件下能始终如一生产出合格的产品。
2.3.6 成品：成品是聚维酮碘溶液完成各生产工序的产品，各生产工序在生产交接中是否对产品造成污染，成品经过各生产工序生产后是否能保证成品质量，因此应对成品的质量全面验证，用以证明现行的生产工艺条件能始终如一生产出合格的成品。
聚维酮碘溶液检验操作规程一、目的：为规定聚维酮碘溶液的测定方法和操作要求，特制定本操作规程。
二、适用范围：适用于QC检验的操作。
三、责任者：质保部全体人员。
四、内容：1、质量标准：见聚维酮碘溶液质量标准2、性状取本品适量，目视观察应为红棕色液体。
3、鉴别3.1试液与试剂淀粉指示液3.2用具10ml移液管、 50ml锥形瓶、滴管、滤纸3.3操作方法：（1）取本品1～5滴，加水10 ml与淀粉指示液1滴，即显蓝紫色。
（2）取本品10ml，置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿沾污），瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60秒，不显蓝色。
4、检查4.1仪器4.1.1PHS－3C型酸度计编号： H03-0014.1.2 AB135-S电子天平感量：0.1mg/0.01mg 编号：H04-0014.2缓冲液4.2.1邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（PH4.00）：精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的邻苯二甲酸氢钾10.12g,加水使溶解并稀释至1000ml。
4.2.2混合磷酸盐标准缓冲液（PH6.86）：精密称取在115℃±5℃干燥2～3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g，加水使溶解并稀释至1000ml。
4.3 操作步骤：4.3.1打开酸度计电源，调节温控旋钮。
4.3.2用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液定位，再用混合磷酸盐标准缓冲液校正，偏差不应超过±0.1pH。
4.3.3将复合电极浸入供试液，轻轻摇动，待稳定后读数，反复测定2次，取平均值。
4.4 注意事项4.4.1酸度计精密度和准确度应符合要求，每年检定一次。
4.4.2用新沸过的冷蒸馏水配制标准缓冲液，每次更换标准缓冲液和供试液前应用水充分洗涤电极，然后用滤纸将水吸尽。
4.4.3标准缓冲液配制后可使用2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀现象时，不能继续使用。
4.4.4复合电极使用期限一年。
4.2装量取供试品3个，开启时注意避免损失，将内容物置于相应体积并预经标化的干燥容器内，将容器倒置15分钟，尽量倾净。
山东裕欣药业有限公司文件1、目的：依据中国药典2010年版二部，内控质量标准【YL-QS-004-01】，制定聚维酮碘检验操作规程，确保操作人员依法检验。
2、范围：适用于聚维酮碘{分子式【C6H9I2NO】，分子量364.95}检验。
3、职责：3.1 QC检验人员：负责本规程的严格执行。
3.2 QC管理人员：负责本规程的监督实施。
4、内容4.1 性状：黄棕色至红棕色无定形粉末。
4.2 鉴别：4.2.1 鉴别（1）：4.2.1.1 试药与试液：淀粉指示液。
4.2.1.2 检验方法：取本品约0.5g，加水5ml溶解后取溶液一滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。
4.2.1.3 结果判定：内控标准：显深蓝色；法定标准：显深蓝色。
4.2.2 鉴别（2）4.2.2.1仪器与用具：分析天平。
4.2.2.2 检验方法：取本品约0.5g，加水5ml溶解后，取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm*2.6cm 的玻璃板上，与低湿度室温下放置过夜使干燥。
4.2.2.3 结果判定：内控标准：形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
法定标准：形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
4.3 检查4.3.1 干燥失重4.3.1.1 仪器与用具：分析天平、电热恒温干燥箱。
4.3.1.2 检验方法：取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4个小时，称重，以后各次均在干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg。
4.3.1.3 结果判定：内控标准：≤8.0%。
法定标准：≤8.0%。
4.3.2炽灼残渣：4.3.2.1 仪器与用具：分析天平、高温炉。
4.3.2.2 试药与试液：硫酸。
4.3.2.3 检验方法：取本品1.0g，置已于500℃~600℃炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温；加硫酸0.5-1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸汽除尽后，放在500℃~600℃炽灼至恒重，即得。
4.3.2.4 结果判定：内控标准：≤0.1％。
