真空超声清洗试验2

超声波清洗工艺验证报告一、目的为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的清洗工艺进行验证。

二、确认项目清洗工艺的方案、配件清洗的效果。

三、验证条件1、生产设备超声波清洗机、盛水容具（水盆）。

2、生产地点二楼净化车间初洗间、精洗间。

3、产品配件：因公司配件种类繁多，根据配件的清洗特点分以下几类,并根据每类配件选出最复杂清洗的代表配件）（详见附件“待清洗产品配件分类表”）A类：与血液、药液直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：输注泵套管）B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件；（选做试验代表配件：高压泵螺纹接头）C类：与血液、药液直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：穿刺针管）D类：与血液、药液非直接接触的金属配件；（选做试验代表配件：铜帽）4、检验设备：微粒检测仪、。

5、方法采取不同的清洗方案进行清洗，通过对清洗后的微粒污染指数、清洗介质的残留量、初始污染菌、PH值、电导率进行测定与未清洗配件本身的污染程度、清洗难易程度对比，以此验证原配件清洗工艺方案的可行性。

四、验证方案分别对每类选出的代表配件分别列出以下四种方案，先行设定清洗方法和清洗时间等进行操作。

1．方案11、将不同方案的100件配件分别分为3个检验组，每组33件（其中3组34件）。

2、取样方法：根据末道清洗用水分别取适量的纯化水或注射用水，按试验项目特点逐组、逐支或随机抽取5件缓缓冲洗内壁或内侧。

3、按相应试验方法对供试液进行检验，每批供试液做5次，求平均数为检验结果。

4、将检验结果除以取样配件数（33或34）即得到单个配件相关值的平均数。

注：（1）微粒污染指数试验方法：按GB 8368-2005附录A.1规定进行试验。

（2）清洗剂的残留量试验方法：按GB 5750.4-2005中10.2规定进行试验。

（3）初始污染菌试验方法：按GB 15980-1995中附录C规定进行试验。

（4）PH值的试验方法：按《中国药典》相关规定进行试验。

超声波清洗再验证方案文件编号：编制/日期：审核/日期:批准/日期:XXXXXXXXXX有限公司验证小组成员超声波清洗再验证方案1. 目的通过一系列说明及试验提供的数据证明本公司超声波清洗机在生产中的可靠性，证明经超声波清洗的产品符合生产工艺要求。

2. 范围本验证方案适用于本公司缝吻合器超声波清洗验证。

3. 描述参照GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》对进入洁净车间零、部件的洁净要求，为使零件、部件达到洁净度要求，就需要对进入净化车间的部件进行清洗。

本公司超声波清洗机以每秒2.5万次的振动，在液体中产生空化作用，这种空化作用是由于液体在超声波的作用下，形成空化泡，空化泡破裂时产生巨大的冲击力，当被清洗物件受到这个冲击力时，粘附在物体表面中的各类污物就被剥落，而达到清洗的目的。

对几何形状比较复杂带有各种小孔及不便拆开的工作清洗效果更为明显。

4、验证内容4.1 IQ安装确认因为本公司超声波清洗机在使用过程中未发生零件的检修或者位置的变动，所以在此不进行安装确认。

4.2 OQ 运行确认运行确认的目的是在多槽式超声波清洗机可正常运行，对清洗的零部件清洗进行参数调试、清洗和检测，得到最佳的清洗工艺参数。

根据以往的验证过程，将超声波清洗的零件分为金属件、塑料件及吻合钉三大类，清洗的类型为粗洗及精洗。

每篮清洗量不得超过清洗篮容积的3/4即定为每篮清洗50个零件。

梳理本公司缝吻合器中需清洗的零件，一次性管形吻合器中“抵钉座（金属件）、钉仓（塑料件）”在所有零件中结构最为复杂，故选抵钉座和钉仓作为清洗确认对象，分别优选出能够洗净该零部件的一组最佳的工艺参数，分别用这组参数能够洗净抵钉座（金属件）和钉仓（塑料件），必然也能洗净其它零件；本公司所有缝吻合器吻合钉在外形及尺寸区别不大，所以此次验证选择管形吻合器中最大规格（YH-W34）的吻合钉进行清洗验证4.2.1粗洗影响超声波粗洗效果的因素有：超声时间、温度及漂洗时间。

真空超声波清洗原理
真空超声波清洗是一种利用超声波在真空环境中清洗物体表面的技术。

该技术结合了超声波清洗和真空技术的优势，具有高效、彻底、非接触性的清洗效果。

以下是真空超声波清洗的原理：
1.超声波产生：在真空超声波清洗中，首先产生超声波。

超声波是一种高频声波，其频率通常在20 kHz以上。

这些高频波能够产生在液体中形成的微小气泡，而这些气泡在形成和崩溃的过程中释放出的能量可用于清洗。

2.真空环境：清洗室内通过泵系统建立真空环境，减少了气体对清洗效果的干扰。

真空环境可以提高超声波在液体中的传播速度，增加清洗效果。

3.气泡的形成和崩溃：超声波通过振动液体，形成微小气泡。

在真空环境中，由于气压较低，气泡的形成和崩溃过程更加剧烈。

当气泡崩溃时，释放出的能量产生强大的冲击波和液流，这对清洗表面上的污垢、油脂和其他杂质非常有效。

4.溶解和剥离污垢：超声波的作用可以使液体中的气泡在物体表面形成冲击波，产生局部的高温和高压，使污垢分子在这些条件下溶解或被剥离。

这使得清洗液能够更深入地渗透到微小的裂缝和孔隙中，实现全面、彻底的清洗。

5.非接触性清洗：由于超声波的工作原理，真空超声波清洗是一种非接触性的清洗方法。

这意味着即使清洗对象的形状复杂或表面结构繁多，超声波也能够有效地将清洗液带到所有需要清洗的区域，实现全面的清洗效果。

真空超声波清洗广泛应用于微电子、光学、医疗器械、航空航天等领域，对于那些对清洁度要求极高的物体具有显著的优势。

真空超声波清洗机原理嘿，朋友们！今天咱来聊聊真空超声波清洗机原理，这玩意儿可神奇啦！你看啊，这真空超声波清洗机就像是一个勤劳的小精灵，在默默地帮我们把各种东西清洗得干干净净。

那它到底是咋工作的呢？想象一下，超声波就像是一群调皮的小精灵，在清洗液里欢快地蹦跶。

它们通过高频振动，产生无数微小的气泡，这些气泡可厉害了，能钻进各种缝隙里，把污垢啊、杂质啊统统给“揪”出来。

这就好比是一群小战士，勇敢地冲向敌人，把敌人一个一个地消灭掉。

而真空呢，就像是给这个清洗过程加了一把劲。

它把空气抽走，创造出一种特殊的环境。

在这种环境下，那些气泡能变得更加强大，清洗效果也会更好。

就好像是一个大力士，给小战士们加持了力量，让他们能更轻松地打败敌人。

你说这神奇不神奇？我们平时戴的眼镜啊，首饰啊，还有各种小零件啥的，都可以放进去洗一洗。

洗完之后，那简直就跟新的一样！咱再打个比方，这真空超声波清洗机就像是一个魔法盒子，你把脏东西放进去，过一会儿拿出来，哇塞，就焕然一新啦！这可比我们自己用手搓半天要厉害多了吧。

而且啊，它操作起来也很简单，就跟我们平时使用其他电器一样。

只要把要清洗的东西放进去，加上清洗液，设定好时间和参数，然后就可以坐等干净的东西出来啦。

是不是很方便？你想想看，要是没有这玩意儿，我们得费多大的劲才能把那些小缝隙里的污垢清洗干净啊。

现在有了它，一切都变得轻松多了。

真的，这真空超声波清洗机原理虽然听上去有点复杂，但实际用起来真的很简单，很实用。

它就像是我们生活中的一个好帮手，默默地为我们服务着。

所以啊，朋友们，还等什么呢？赶紧去试试这神奇的真空超声波清洗机吧！让它帮我们把生活中的各种物品都清洗得干干净净，让我们的生活更加美好！不用它，那不是太可惜了嘛！你说是不是呀！。

医疗器械生产过程清洗确认洪晓鸣上海海河商务咨询有限公司课程内容•清洗Ø需求Ø方法•清洗确认Ø计划Ø程序•污染控制清洗器械清洗的需求•生产•使用前•打开但未使用•一次性使用器械的再次使用（SUD）•再处理•再灭菌可能存在的污染物•生物负载/内毒素•清洗剂/表面活性剂/化学物•金属部件Ø切割油、磨料、抛光蜡•高分子部件Ø增塑剂、低聚物、脱模剂•纺织组件Ø上浆剂、表面活性剂、润滑油Ø夹杂的化学剂、染料超声清洗•超声在液体中形成波的压缩和膨胀。

在膨胀阶段，分子被迅速分离开，导致形成微小的水泡。

•相应的，这些气穴向内破裂释放极大的能量。

极高的温度（~5000 ℃）伴随着高速喷射产生了清洗动作。

超声清洗：影响过程的因素•时间•温度•化学性能（清洗介质、pH值）•传感器/零部件夹具设计•超声频率•功率（瓦特/液体体积）•装载模式清洗有效性：超声频率清洗有效性：表面接近性USC ：频率选择•一般使用25-800kHz •25kHz ：一般用途•40kHz ：外科工具/纺织品/复合材料•80kHz ：IOL 以及光学产品•120kHz ：纤维/薄膜•>250kHz ：电极和IC生产注意：超过250kHz ，清洗机理是微束而非空化。

微束是指局部的、高速液体流。

微束将粒子从物质上剪切下来。

多频清洗机超声清洗：做&不做•不要将预清洗物直接放在清洗单位底部，因为可能会将超声能量泛着回传感器造成损伤。

•在槽底和托盘或袋之间留有至少1英寸的距离用于产生足够的空化。

•保持溶液与袋中或托盘中的清洗物顶端距离在1英寸内超声清洗：做&不做•在重新装载清洗机后，对其脱气5-10分钟•仅使用PE/PP的袋子、塑料托盘或有孔的金属托盘来盛装清洗物。

使用玻璃器皿会限制超声能量在清洗液体中的传输。

典型的USC过程•产品浸泡在0.5-2%的蒸馏水/注射用水的皂液中•超声清洗5-10分钟•冲洗并丢弃皂液•用蒸馏水/注射用水冲洗3-5次•超声清洗3-5分钟•重复最后2步2-3次•晾干&打包过程验证：铝箔测试•清洗槽尺寸的铝箔•清洗机脱气•将铝箔垂直放入槽内（不接触槽底）•稳定固定铝箔，打开超声清洗机10-15秒•检查铝箔表面是否均匀穿孔&均匀橘皮效应冲洗•多次稀释-手工冲洗•自动化多次稀释•不同的溢流方案•通常每个人工冲洗循环可以降低污染水平至之前的十分之一•冲洗过程取决于•要求的残留污染物水平•冲洗水/溶剂质量•搅拌/循环原理晾干•机械（离心）•热动力（烘箱、真空）•浓度梯度Ø干燥气体吹扫•化学方法•晾干确认：连续称重直到读数稳定在所需精确水平。

超声波碳氢真空清洗技术及应用
邵建颖;赵坤明;康超
【期刊名称】《清洗世界》
【年(卷),期】2015(031)007
【摘要】简述碳氢真空清洗技术的优缺点,通过对超声波碳氢真空清洗主要问题分析,探讨如何实现超声波碳氢真空清洗技术在工业清洗中的广泛应用.
【总页数】4页(P24-27)
【作者】邵建颖;赵坤明;康超
【作者单位】加西贝拉压缩机有限公司,浙江嘉兴314006;中船重工集团722研究所,武汉430079;中船重工集团722研究所,武汉430079
【正文语种】中文
【中图分类】TB559
【相关文献】
1.浅析超声波碳氢清洗的原理及应用 [J], 康超
2.碳氢/真空清洗技术的研究应用与展望(上) [J], 陈康宗;李忠德
3.ODS替代技术--碳氢真空清洗技术 [J], 彭林
4.超声波碳氢真空清洗 [J], 林仲茂
5.碳氢超声波清洗轴承试验 [J], 卢阳;李泽强;王玉良;刘扬
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超声波清洗机验证方案
超声波清洗机验证方案通常包括以下几个步骤：
1. 确定验证目标：首先要确定要验证的超声波清洗机的功
能和性能目标，例如清洗效果、清洗时间、清洗液浓度等。

2. 设计验证实验：根据验证目标，设计验证实验。

需要考
虑实验所需的样品、清洗液、清洗时间及其他相关因素。

3. 进行实验测试：根据设计的验证实验方法，进行实验测试。

包括将样品放置在超声波清洗机中，设置清洗参数，
运行清洗机进行清洗。

同时，还需记录相关的实验数据如
清洗时间、清洗液的浓度、清洗效果等。

4. 分析验证结果：根据实验数据，分析验证结果是否符合
预期的目标。

可以使用定量分析方法如测量清洗后样品的
表面残留物、观察样品的清洗效果等。

5. 结论和报告：根据验证结果，给出结论和报告。

结论可以是超声波清洗机的功能和性能是否符合预期目标，如果不符合，可以给出改进方案。

需要注意的是，验证方案应根据具体的超声波清洗机的特点和应用领域进行调整和完善。

同时，验证过程中还应遵守相应的安全操作规程，以确保实验过程的安全性。

超声波清洗机检验规程超声波清洗机检验规程1. 目的本检验规程用于超声波清洗机检验规程。

2. 试验环境条件2.1 温度：常温2.2 湿度：30%-95%3. 使用仪表3.1 500型万用电表3.2 ZC25-4兆欧表3.3 示波器3.4 数字钳形表4. 检验品质要求4.1 直观检查机身各部分结构应牢固可靠，机身正直平稳，外表无明显划伤、锈蚀现象。

4.2 金属部分不得有毛刺及锋口利角等加工缺陷。

4.3 金属焊接处不应留有焊渣飞溅物，采用氩弧焊的地方应清洗干净不得留有残余酸洗物。

4.4 机器脚轮应转动灵活、无卡点。

4.5 各清洗缸、槽内注入3/4深的清水，一小时后检查各缸体及液路管道与阀门不应出现渗漏现象。

4.6 开启冷气制冷系统，数分钟后冷气管道上会附有一层霜，各气路管道不应出现泄漏现象，冷冻机组在运转时不得有异常声响和严重的抖动现象。

4.7 超声缸、蒸气缸、蒸馏缸应能正常加温，并根据需要能进行温度控制。

热偶线探头应牢固紧贴缸体不松动。

4.8 开启超声波电路，观察超声缸的工作状态并作出效果判断。

4.9 用示波器测量超声波电路的振荡频率，萤光屏上显示的波形应清晰稳定。

4.10 用万用电表测量超声波印刷电路板的输入电压，应在145V-170V之间。

4.11用交流电流表串入印刷电路板的输入电源中，超声波电路在工作时单板电流应在0.6-1.25A之间。

4.12使过滤泵和喷淋泵内有供给水源，开启过滤泵和喷淋泵应能正常工作，且无异常声响。

4.13 检查各接线端子应良好并且牢固可靠接触。

4.14 用钳形电流表测量各发热元件的电流值应基本符合所测发热元件的功率值。

4.15被检验的超声波清洗机符合本章第5项全项的可发放产品合格证办理入库手续，收取“生产流程卡”存档保存，并做好检验记录。

4.16被检验的超声波清洗机如有不符合项的应做好不合格标识，同时填写《不合格品处理单》送交仪器保管员处理。

编制：审核：批准：年月日- 1 -。

深圳大学实验报告课程名称：近代物理实验实验名称：真空镀膜学院：物理科学与技术学院组号指导教师：报告人：学号：实验地点实验时间实验报告提交时间：一．实验目的1．、直接地接触薄膜材料，对薄膜材料有一个直观的感性认识；2．了解和学会直流磁控溅射制备金属薄膜的原理和方法；3．了解清洗基片和测量薄膜膜厚的方法。

二．实验仪器直流磁控溅射镀膜机；气体质量流量计；数显复合真空计；超声波清洗器；石英晶体振荡膜厚监控仪；氩气；K9玻璃基片等。

三．实验原理一、真空的获得和测量1．真空的获得各级真空，均可通过各种真空泵来获得．不同的真空泵，都不可能在整个真空范围内工作，有些泵可直接从大气压下开始工作，但极限真空度都不高，如机械泵和吸附泵，通常这类泵用作前级泵；而有些泵则只能在一定的预备真空条件下才能开始正常工作，如扩散泵、离子泵等，这类泵需要前级泵配合，可作为高真空泵．一般利用分子泵－机械泵组来获得10-2Pa以上的高真空。

本实验真空系统的主泵选分子/增压泵，前级泵选用直联高速旋片式机械泵。

（1）机械泵: 获得低真空常用的方法是采用机械泵．机械泵是运用机械方法不断地改变泵内吸气空腔的容积，使被抽容器内气体的体积不断膨胀从而获得真空的泵．机械泵的种类很多，目前常用的是旋片式机械泵．机械泵可以从大气压开始工作，常被用来获得高真空泵的前缀真空和高真空系统的预备真空。

通常，机械泵的极限压强为1×10-1 Pa．（2) 分子/增压泵：最早用来获得高真空的泵是扩散泵，目前依然广泛使用．2.．真空的测量测量真空度的装置称为真空计或真空规．由于被测量的真空度范围很广，真空计的种类很多．根据气体产生的压强、气体的粘滞性、动量转换率、热导率、电离等原理制成了各种真空计．本实验选用数显复合真空计来测量镀膜室内的真空度，测量范围：1×105Pa～1×10-4Pa。

二、基片的清洗方法基片上的污染物会影响在它上面形成的薄膜的性质。

超声波清洗验证报告1.概述超声波清洗机是生产车间配制用设备，需要用该设备进行清洗的产品牙科手机五金配件。

由于牙科手机是精密产品设备，其中的零配件必须是洁净无杂质，否则会影响产品的性能及寿命。

1.1设备特性描述XX型超声波清洗机是利用超声波在液体中的空化作用、加速度作用及直进流作用对液体和污物直接、间接的作用，使污物层被分散、乳化、剥离而达到清洗目的。

2.验证目的为确认超声波清洗机的清洁程序能够使设备清洁后，表面无任何残留异物，防止杂质进入产品内部影响装配及使用性能，特制订本验证方案，进行验证。

验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书。

3.职责部门姓名验证职位职责品质部工程部生产部4.检验方法本验证方案选择最不利清洁条件，对超声波清洗机清洁程序进行验证。

最不利条件为选用最难以清洗干净的零件A作为清洗实验样品，若此零件在某清洗方案条件下可以清洗干净，那么其他零件亦可按照此方案来进行清洗。

此实验主要验证不同超声波清洗时长的清洁效果，由于零件是浸泡在酒精中，所以不选择加热清洗。

实验分为五组作对比，每组实验的样品数量为20个零件A，各组样品的清洗时间分别为1min,3min,6min,10min,15min，清洗完成后将零件完全浸泡在纯净水内5min以把残留的酒精洗掉，待零件晾干之后，把零件放到台灯放大镜下观察零件外观及内孔，无任何残留异物则视为清洗干净的合格品。

5.方案实施5.1验证的准备工作进行设备清洁验证前，所有与验证有关的所有设备、仪器应进行过验证，仪表、计量器具等应校正合格，检验方法经验证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相应的操作规程、维护保养规程，对验证试验的样品应建立相应的检验操作规程。

验证所需的试验条件：1.清洁剂：酒精、纯净水。

2.实验样品：同一批次的100个零件A。

3.仪器设备：过滤筛网、不锈钢容器、台灯放大镜。