下载文档原格式
抗肿瘤药物临床应用分级管理制度第一章总则第一条为了加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称抗肿瘤药物，是指用于治疗肿瘤的化学药品、生物制品和中药饮片等。
第三条抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。
第四条医疗机构应当建立健全抗肿瘤药物临床应用管理制度，明确抗肿瘤药物临床应用的组织机构、职责分工、操作规程、监管措施等。
第二章组织机构和职责分工第五条医疗机构应当设立抗肿瘤药物临床应用管理组织，负责抗肿瘤药物临床应用的全面管理。
第六条抗肿瘤药物临床应用管理组织应当由医务部门、药学部门、临床科室、医学伦理部门等组成，形成医疗机构内部管理机制。
第七条医疗机构应当明确各相关部门的职责分工，确保抗肿瘤药物临床应用管理的有效实施。
第三章抗肿瘤药物的遴选和采购第八条医疗机构应当根据临床需求、药物安全性、经济性等因素，合理选择抗肿瘤药物。
第九条医疗机构应当建立健全抗肿瘤药物采购制度，确保抗肿瘤药物的质量和供应。
第十条医疗机构应当优先选择国家医保目录、谈判品种等抗肿瘤药物，并按照相关规定进行采购。
第四章抗肿瘤药物的储存和配送第十一条医疗机构应当根据抗肿瘤药物的特性，合理设置储存和配送设施，确保抗肿瘤药物的质量和安全。
第十二条抗肿瘤药物应当分区存放，特殊管理药物、一般管理药物、临床试验用药物应当分别存放，不得混淆。
第十三条抗肿瘤药物的储存条件应当符合药品说明书要求，并每日进行清点，做到账物相符。
第五章抗肿瘤药物的处方和调配第十四条抗肿瘤药物处方应当由具有相应资质的医师开具，并遵守相关法律法规和临床诊疗指南。
第十五条抗肿瘤药物的调配应当由具有相应资质的药师进行，并遵守相关法律法规和操作规程。
第六章抗肿瘤药物的临床应用和评价第十六条医疗机构应当遵循诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等，合理使用抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物1、烷化剂（Alkylating agents）：细胞周期非特异性药物。
在体内使DNA、RNA和蛋白质等大分子的亲核基团烷化，抑制细胞的分裂，发挥细胞毒作用。
2、抗代谢类药物（Antimetabolites）：细胞周期特异性药物。
一般作用于S期，通过抑制二氢叶酸还原酶、胸苷合成酶和DNA聚合酶，抑制DNA的合成；3、抗肿瘤抗生素（Antibiotics）：细胞周期非特异性药物。
通过与DNA发生关联，使 DNA发生解聚，或嵌入DNA，干扰RNA聚合酶，从而抑制DNA和RNA的合成。
4、植物碱类（Natural products）：细胞周期特异性抗肿瘤药。
长春新碱作用于M期，主要抑制微管蛋白的聚合，妨碍纺锤体微管的形成，也可作用于细胞膜，干扰细胞膜对氨基酸的转运，使蛋白质合成受阻。
紫杉醇类也作用于M期，抑制微管蛋白的正常解聚，使细胞阻滞在有丝分裂期。
喜树碱类和鬼臼类均作用于S期，分别抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ和拓扑异构酶Ⅱ，干扰DNA链断裂-再连接反应，导致DNA链断裂。
5、铂类化合物（Metal salt）：最常用的化疗药，为细胞周期非特异性药物。
对非典型烷化剂作用，可与DNA形成链内和链间交叉链接，阻止DNA复制，从而抑制癌细胞分裂；6、激素类（Hormones and hormone antagonists）：通过改变体内激素环境，对特定的肿瘤发挥抑制生长的作用；特点：（1）仅对与该激素有关的相应组织的肿瘤有效（2）敏感性取决于肿瘤生长对某种激素的依赖性（3）起效较缓慢，一般无根治效果；7、杂类（1）门冬酰胺酶：将血清中的门冬酰胺分解为门冬氨酸和氨，使细胞蛋白质的合成因缺乏门冬酰胺而受阻；（2）全反式维甲酸：通过细胞核内维甲酸受体介导，调控特异性基因表达，从而抑制细胞的增殖、诱导其分化。
第八章抗肿瘤药
一、A
1、环磷酰胺经体内代谢活化，在肿瘤组织中生成具有烷化剂作用的是
A、4-羟基环磷酰胺
B、4-酮基环磷酰胺
C、羧基磷酰胺
D、磷酰氮芥、丙烯醛和去甲氮芥
E、醛基磷酰胺
2、塞替派按照化学结构分类属于
A、金属配合物
B、亚硝基脲类
C、甲基磺酸酯类
D、乙撑亚胺类
E、氮芥类
3、下列哪条性质与顺铂不符
A、黄色结晶性粉末
B、对光和空气不敏感
C、水溶液稳定
D、对热不稳定
E、反式体无抗肿瘤作用
4、不属于烷化剂类的抗肿瘤药物的结构类型是
A、氮芥类
B、乙撑亚胺类
C、亚硝基脲类
D、甲磺酸酯类
E、嘌呤类
5、抗肿瘤药环磷酰胺的作用机制属于
A、抗代谢物
B、生物烷化剂
C、金属配合物
D、抗有丝分裂物
E、酶抑制剂
6、对抗肿瘤药物环磷酰胺描述错误的是
A、含有一个结晶水时为固体
B、水溶液不稳定，溶解后应在短期内使用
C、代谢后生成去甲氮芥，直接产生烷基化作用D代谢后产生成4-羟基磷酰胺，直接产生烷基化作用
E代谢后生成丙烯醛，可引起膀胱毒性
7、治疗膀胱癌的首选药物是
A、环磷酰胺
B、去甲氮芥
C、塞替派
D、美法仑
E、卡莫司汀
8、以下哪个不属于烷化剂类的抗肿瘤药
A、美法仑
B、白消安
C、塞替派
D、异环磷酰胺
E、巯嘌呤
9、按化学结构环磷酰胺属于哪种类型
A、氮芥类
B、乙撑亚胺类
C、磺酸酯类
D、多元醇类
E、亚硝基脲类
10、化学结构如下的药物名称是
A、异环磷酰胺
B、卡莫司汀
C、美法仑
D、白消安
E、塞替派
11、下列哪个药物是抗肿瘤金属配合物
A、米托恩醌
B、奥沙利铂
C、紫杉醇
D、他莫昔芬
E、来曲唑
12、环磷酰胺的化学结构式为
13、抗肿瘤药卡莫司汀属于哪种结构类型
A、氮芥类
B、乙撑亚胺类
C、甲磺酸酯类
D、多元醇类
E、亚硝基脲类
14、具有以下结构的化合物，与哪个药物性质及作用机理相同
A、顺铂
B、卡莫司汀
C、盐酸阿糖胞苷
D、紫杉醇
E、阿霉素
15、环磷酰胺毒性较小的原因是
A、在正常组织中，经酶代谢生成无毒代谢物
B、烷化作用强，剂量小
C、体内代谢快
D、抗瘤谱广
E、注射给药
16、白消安的化学结构为
17、属于嘧啶类抗代谢的抗肿瘤药物是A、米托葱醌B、长春瑞滨C、巯嘌呤D、多柔比星E、卡莫氟
18、甲氨蝶呤不具有下列所述的哪项性质A、结构中酰胺基容易水解B、为二氢叶酸合成酶抑制剂
C、对胸腺嘧啶合成酶也有抑制作用
D、用于急性白血病、绒毛膜上皮癌的治疗
E、在强酸中不稳定
19、甲氨蝶呤中毒时可使用亚叶酸钙进行解救，其目的是提供
A、二氢叶酸
B、叶酸
C、四氢叶酸
D、谷氨酸
E、蝶呤酸
20、不符合甲氨蝶呤特点的是A、是二氢叶酸还原酶抑制剂B强酸条件下，水解产物是谷氨酸和蝶呤酸
C、主要用以治疗急性白血病
D、大剂量引起中毒时，可用亚叶酸钙解救
E、是二氢叶酸合成酶抑制剂
21、甲氨蝶呤属于哪一类抗肿瘤药
A、抗肿瘤抗生素
B、抗肿瘤生物碱
C、抗代谢抗肿瘤药
D、烷化剂
E、抗肿瘤金属配合物
22、巯嘌呤的化学结构是哪个
23、不属于植物药有效成分的抗肿瘤药是A、紫杉醇B、米托蒽醌C、长春碱D、秋水仙碱E、喜树碱
24、紫杉醇对哪类难治性的疾病很有效A、白血病B、乳腺癌、卵巢癌C脑瘤D黑色素瘤E、淋巴瘤
二、B 1、A.美法仑B.巯嘌呤C.塞替派D.卡莫司汀E.异环磷酰胺
<1> 、具有亚硝基脲的结构<2> 、具有氮杂环丙烷的结构<3> 、具有氮芥和苯丙酸的结构
2、A.卡莫司汀B.氟尿嘧啶C.环磷酰胺D.巯嘌呤E.盐酸阿糖胞苷
<1> 、亲脂性较强，易通过血-脑屏障的药物是<2> 、代谢后产生丙烯醛，引起膀胱毒性的药物是
<3> 、在体内被脱氨酶迅速脱氨，生成无活性代谢物的药物是
3、A.长春瑞滨B.多西他赛C.奥沙利铂D.吉西他滨E.柔红霉素
<1> 、半合成得到的紫杉烷类抗肿瘤药<2> 、属细胞周期特异性抗肿瘤药，主要杀伤S期的细胞
三、X
1、白消安描述正确的是
A、属氮芥类
B、分子中有甲磺酸酯类
C、主要用于慢性粒细胞白血病
D、体内代谢后生成甲磺酸，从尿中排出较慢，反复用药引起蓄积
E、分子中有β-氯乙基
2、以下对卡莫司汀表述正确的是
A、具较强亲脂性，易通过血脑屏障，适用于脑瘤等
B、属于氮芥类
C、分子中的β-氯乙基与亚硝基脲相连
D、有骨髓抑制副作用
E、又名卡氮芥、BCNU
3、下列哪些叙述与氮芥类抗肿瘤药相符
A、分子中有烷基化部分和载体部分
B、选择性差，毒性大
C、改变载体部分，可以提高药物选择性
D、为细胞毒类药物
E、卡莫司汀、白消安、氟尿嘧啶均属此类
4、以下哪些药物在体内直接作用于DNA
A、长春新碱
B、塞替派
C、白消安
D、甲氨蝶呤
E、卡莫司汀
5、以下哪些与甲氨蝶呤相符
A、大剂量引起中毒，可用亚叶酸钙解救
B、为抗代谢抗肿瘤药
C、为烷化剂抗肿瘤药
D、为叶酸的抗代谢物，有较强的抑制二氢叶酸还原酶作用
E、临床主要用于急性白血病
6、以下药物中哪些属于抗代谢抗肿瘤药
A、氟尿嘧啶
B、阿糖胞苷
C、替尼泊苷
D、巯嘌呤
E、甲氨蝶呤
7、以下哪些与阿糖胞苷相符A、会迅速被代谢脱氨生成无活性的阿糖尿苷
B、分子结构中含有氮芥基团
C、口服吸收差，需通过静脉连续滴注给药
D、体内经代谢转化为三磷酸阿糖胞苷，发挥抗癌作用
E、为嘌呤拮抗物
8、以下哪些药物是前药
A、塞替派
B、卡莫氟
C、环磷酰胺
D、甲磺酸伊马替尼
E、卡莫司汀
9、属于抗代谢的抗肿瘤药物有
A、巯嘌呤
B、喜树碱
C、甲氨蝶呤
D、盐酸多柔比星
E、卡莫氟
10、以下哪些属激素类的抗肿瘤药
A、他莫昔芬
B、卡莫司汀
C、来曲唑
D、氟他胺
E、白消安。
