POCT的现状和管理
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2023年POCT(即时检验)行业市场规模分析即时检验(POCT)行业是一种新兴的医疗检验行业,其主要特点是在患者身边或者现场进行检测和诊断,且具有简单、快速、便携、准确、经济等特点。
POCT行业市场规模在近年来逐渐扩大,下面在以下几个方面对其市场规模进行分析:一、POCT行业市场规模的现状据国内权威市场研究机构统计,POCT行业在全球范围内已形成了数百亿美元的市场,预计2028年中国POCT市场规模将达到493.2亿美元。
POCT技术在不同领域广泛应用,包括临床医学、公共卫生、生命科学、工业应用等,其中以临床应用最为广泛。
据中国POCT行业发展报告显示,截至2020年,中国POCT仪器市场规模达到了48.2亿元人民币,未来几年市场规模将持续扩大。
二、POCT行业市场规模的影响因素1、人口老龄化和慢病持续增多随着人口老龄化和慢病不断增多,临床医疗检查、诊断、治疗等方面的需求也随之增加,POCT检测技术因其便捷、快速、精准、经济的特点而受到医疗界广泛关注和认可,市场需求不断增加。
2、医疗设备广泛应用随着医疗技术的不断进步,POCT行业技术逐渐成熟,无论是新型检测方法还是检测仪器都得到了广泛应用,医院和诊所的POCT设备广泛应用,促进行业发展。
3、公共卫生事件频发公共卫生事件的发生时刻不可控制,因此需要快速检测和监测,这时POCT技术的便携性、快速性和准确性就能够发挥作用,以保护人们的健康和安全。
三、POCT行业市场规模的趋势1、市场空间将进一步扩大POCT检测技术有着很好的前景和市场潜力,尤其是面向第三产业和未开发市场,具有广阔的前景和空间,未来需求将会继续增加。
2、产品线将趋于多元化传统的POCT产品主要集中在糖尿病、血液病、艾滋病等几个疾病领域,未来POCT 产品线将趋于多元化,将覆盖更多的疾病领域,使得检测范围更加广泛。
3、新型技术的涌现随着科技的不断进步,POCT技术正在不断创新,新型技术的涌现将改变POCT行业的格局,以更好地适应社会需求和患者诊断需求。
POCT仪器市场发展现状引言近年来,随着医疗技术的不断进步和人们对健康管理的日益重视,便携式医疗检测设备(POCT)市场迅速发展。
POCT仪器是一种可以在接近患者的地点进行快速诊断和监测的仪器,具有检测快速、易于使用、结果准确等优势。
本文将对POCT仪器市场的发展现状进行分析。
POCT市场的增长趋势POCT仪器市场在过去十年中呈现出快速增长的趋势。
这主要得益于以下几个因素:1.技术进步:POCT仪器的技术不断创新,使其在诊断速度、准确性和使用便捷性上都有了显著提高。
例如,便携式血糖仪、尿液分析仪等设备,可以在短时间内提供可靠的检测结果。
2.联网技术的普及:随着物联网技术的不断普及,POCT仪器与云平台的连接日益紧密,可以实现数据的实时传输和共享,为医疗决策提供了更加准确和及时的支持。
3.健康管理意识的提高:随着健康管理意识的提高,人们对定期健康检查的需求增加。
POCT仪器的便捷性和准确性满足了人们对快速、可靠的诊断结果的需求。
POCT市场的主要应用领域在POCT仪器市场中,主要应用领域包括但不限于以下几个方面:1.临床诊断:POCT仪器在临床诊断中的应用越来越广泛。
例如,血液化学分析仪可以用于快速检测血液中各种重要指标的水平,如血糖、血脂、电解质等;便携式尿液分析仪可以进行尿液中常规指标的快速检测等。
2.慢病管理:POCT仪器可以用于慢性病管理,如糖尿病、高血压等。
患者可以在家中进行日常监测,根据检测结果做出相应的调整,减少就医频率。
3.急救领域:POCT仪器在急救领域发挥了重要作用。
例如,在心脏骤停时,便携式心肺复苏设备可以快速监测心跳和呼吸,并提供紧急处理指导,提高抢救效果。
4.儿童保健:POCT仪器在儿童保健领域的应用也越来越广泛。
例如,便携式耳温计可以快速测量儿童体温,方便父母及时判断是否有发烧等情况。
POCT市场的发展机遇与挑战POCT仪器市场在快速发展的同时也面临着一些机遇与挑战。
机遇:1.患者需求增加:随着人们对健康的关注度提高,对快速、准确诊断的需求不断增加,为POCT仪器市场提供了广阔的发展空间。
2024年POCT(即时检验)市场前景分析1. 简介即时检验(Point-of-Care Testing,简称POCT)是指在实际临床现场,以快速、便捷和准确的方式进行实时检测的技术。
随着人们对医疗服务质量的要求提高,POCT作为一种快速、便携和高效的检测方法,逐渐受到了广泛关注。
2. POCT市场规模分析根据市场研究数据显示,POCT市场规模正在迅速增长并呈现出良好的发展态势。
预计到2025年,全球POCT市场规模将达到500亿美元。
这主要得益于POCT技术的不断创新和不断扩大的应用范围。
目前,POCT市场主要包括血糖检测、临床化学分析、血液凝固检测、尿液分析以及感染病毒检测等领域。
随着人们对健康管理的重视以及医疗服务的改善,POCT市场的需求将持续增长。
3. POCT市场发展趋势分析3.1 技术创新推动市场发展随着科技的进步,POCT技术不断创新,不断提高检测的准确性和可靠性。
例如,基因测序技术的发展使得某些遗传疾病的检测可以在短时间内完成,并且结果准确可靠。
此外,微流控芯片技术、纳米技术等的不断应用,也为POCT市场的发展带来了新的机遇。
3.2 健康管理需求推动市场增长人们对健康管理的需求不断增加,越来越多的人关注自身的健康状况并主动进行检测。
POCT技术的快速、便携和高效特点,可以满足人们即时检测的需求,使得市场需求不断增长。
3.3 医疗服务改善促进市场扩大POCT技术的快速检测速度和高准确性可以帮助医疗机构提高服务质量和效率。
例如,在急诊科等实施POCT技术可以缩短患者等待时间、提高医疗效果,从而增加医疗机构对POCT设备的需求。
4. POCT市场的挑战和机遇4.1 技术标准和质量控制问题POCT技术的快速发展也带来了一些问题,例如技术标准和质量控制不够严格,可能会影响POCT结果的准确性。
解决这些问题需要加强对POCT技术的研发和质量控制,建立统一的技术标准。
4.2 市场竞争加剧随着POCT市场的逐渐发展壮大,越来越多的企业涌入市场,市场竞争日益激烈。
2024年即时检验(POCT)市场环境分析一、市场现状即时检验(POCT)市场是医疗器械市场中的一个重要领域。
随着人们对健康的关注度提高,以及医疗技术和需求的不断发展,即时检验市场也得到了快速发展。
目前,即时检验市场主要由血糖仪、尿液分析仪、血气分析仪等产品组成。
根据市场研究报告,即时检验市场在未来几年内将保持稳定的增长。
二、市场驱动因素1. 人口老龄化趋势随着人口老龄化趋势的加剧,慢性疾病的发病率也在逐渐增加。
即时检验产品能够提供快速、准确的结果,对于老年人来说尤为重要。
因此,人口老龄化趋势是推动即时检验市场增长的主要因素之一。
2. 医疗技术的不断进步医疗技术的不断进步为即时检验市场提供了更多的机会。
新的检测方法和技术的引入不仅提高了即时检验产品的精确性和灵敏度,还降低了使用成本和时间。
这些改进帮助医疗机构更快地做出诊断和治疗决策,同时提高了患者的就医体验。
3. 医疗资源分配的需求随着人口增长和城市化进程的加快,医疗资源分配变得越来越重要。
传统医疗设备通常需要较大的场地和专业的操作技术,但即时检验产品通常体积小、操作简单,可以在临床现场进行快速的检测。
这符合医疗资源分配的需求,因此即时检验市场得到了更多的关注和投入。
三、市场挑战1. 价格压力即时检验产品通常价格较高,这对于一些医疗机构来说是一个挑战。
在面对有限的预算和医疗成本上涨的情况下,医疗机构在购买即时检验产品时经常面临经济压力。
因此,厂家需要对产品进行不断的研发和创新,以降低生产成本,提高性价比,以满足市场需求。
2. 法规和监管要求即时检验产品属于医疗器械范畴,需要符合国家和地区的法规和监管要求。
这些要求通常涉及产品的质量标准、注册程序、销售许可等方面。
厂家需要严格遵守这些要求,否则将面临法律风险和市场排斥。
四、市场竞争即时检验市场竞争激烈,主要有以下几个方面的竞争:1. 产品性能不同厂家的即时检验产品在性能上存在差异。
市场竞争主要体现在产品的准确性、灵敏度、专业性、操作便捷性等方面。
2024年电解质类POCT市场发展现状1. 引言近年来,随着人们对医疗健康的关注度提高,便携式血液分析设备(Point-of-Care Testing,简称POCT)受到了广泛关注。
POCT在提供即时、便捷的诊断结果方面具有很大优势。
电解质类POCT作为POCT领域的重要一环,其市场发展现状备受关注。
本文将对2024年电解质类POCT市场发展现状进行分析和总结。
2. 电解质类POCT市场概述电解质类POCT市场是指那些用于测量人体电解质水平的便携式血液分析设备。
电解质是人体内维持正常生理功能所必需的重要元素,对于临床治疗和健康管理具有重要意义。
电解质类POCT的市场主要包括血清钠离子、血清钾离子、血清钙离子和血清镁离子的测量。
3. 电解质类POCT市场发展趋势3.1 技术发展随着科技的进步,电解质类POCT设备的技术不断更新和改进。
新一代的电解质类POCT设备具有更高的测量精度、更便捷的操作界面和更短的分析时间。
同时,一些POCT设备还具备无需标本预处理的功能,使得测试过程更加简单和快速。
3.2 市场需求增长随着人们对健康意识的提高,越来越多的人开始重视自身电解质水平的检测。
电解质类POCT作为一种快速可靠的检测方法,满足了人们对于便捷、及时的检测需求。
因此,电解质类POCT市场需求不断增长。
3.3 应用领域扩展电解质类POCT不仅被广泛应用于临床诊断,在急救、卫生检查和健康管理等领域也有重要应用。
特别是在急救场景下,电解质类POCT设备的便携性和快速检测结果可以帮助医务人员迅速评估患者的病情,作出正确的救治决策。
4. 电解质类POCT市场竞争状况目前,电解质类POCT市场竞争激烈,存在着多家厂商争相推出新产品和技术。
主要竞争因素包括产品质量、准确性、用户界面的友好性以及售后服务等方面。
同时,市场上的价格竞争也非常激烈,厂商通过不断降低产品价格争夺市场份额。
5. 电解质类POCT市场前景展望随着技术的不断发展和市场需求的增长,电解质类POCT市场具有较大的发展潜力。
2024年POCT(即时检验)市场发展现状引言即时检验(POCT)技术是一种能够在患者身边快速进行各种检测的技术。
POCT技术的发展在医疗领域具有重要意义,可以快速、准确地诊断疾病,为患者提供个性化的医疗服务。
本文将介绍POCT市场的发展现状。
POCT市场概览POCT市场有着巨大的潜力和市场需求。
随着医疗技术的进步,人们越来越关注个性化医疗和早期疾病筛查,这促使了POCT市场的发展。
根据市场调研机构的数据,POCT市场从2015年到2019年的年均增长率超过15%,预计在未来几年内将继续保持良好的增长态势。
POCT市场的驱动因素POCT市场的发展受到多个因素的驱动。
1. 快速诊断的需求传统的实验室检测通常需要较长的等待时间,而即时检验技术能够在患者身边迅速完成检测过程,提供即时的诊断结果。
这对于一些急症患者和需要即时诊断的疾病非常重要,因此推动了POCT市场的发展。
2. 疫情防控近年来,全球范围内的疫情暴发和传染病爆发频繁。
POCT技术在疫情防控中发挥了重要作用,能够快速进行病毒、细菌等病原体的检测,帮助及时隔离和治疗感染者,有效遏制疫情的蔓延。
这也推动了POCT市场的增长。
3. 个性化医疗的兴起随着分子生物学和基因检测技术的进步,人们越来越关注个体差异对疾病发展和治疗反应的影响。
POCT技术可以进行个体化的检测和分析,为医生提供更加准确的诊断和治疗方案,因此受到越来越多医疗机构和患者的青睐。
POCT市场的挑战POCT市场虽然发展前景广阔,但仍面临一些挑战。
1. 技术标准不统一目前,POCT技术没有统一的技术标准,不同的设备和试剂可能存在差异,影响诊断结果的准确性和比较性。
这给标准化和质量控制带来了一定的困难,也限制了POCT技术的推广和应用。
2. 设备成本高昂POCT设备的研发和生产需要大量的资金和技术支持,导致设备成本较高。
一些医疗机构可能因为设备投入的高昂而犹豫采用POCT技术,这限制了市场的扩展。
2024年POCT仪器市场环境分析引言近年来,随着医疗技术的不断发展和人们对健康管理需求的提升,便携式即时检测(Point-of-Care Testing,POCT)仪器的市场需求不断增加。
本文将对POCT仪器市场的环境进行分析,包括市场规模、竞争格局、政策环境等方面。
市场规模POCT仪器的市场规模呈现快速增长的趋势。
据统计,2019年全球POCT仪器市场规模达到了xx亿美元,预计到2025年将达到xx亿美元。
市场规模的增长主要得益于技术的进步,仪器的便携性和高精准性得到了极大的提升,使得POCT在现场和家庭健康管理中得到广泛应用。
竞争格局目前,POCT仪器市场竞争格局较为分散,主要有国内外大型医疗设备企业和创业公司参与竞争。
国外知名厂商如Abbott、Roche和Siemens等在全球范围内具有较大市场份额,而国内企业如金域、联美等在国内市场占有一定优势。
此外,一些创业公司借助技术创新和市场机会积极参与竞争,加剧了市场竞争。
政策环境政策环境对POCT仪器市场的发展具有一定影响。
多个国家和地区相继出台相关政策,支持POCT的推广和应用。
以中国为例,国家卫生健康委员会发布了《关于加强POCT检测技术管理工作的通知》,加强了对POCT仪器的技术标准和市场准入要求,促进了市场的规范健康发展。
此外,政府还通过财政扶持和医保政策,鼓励医疗机构采购和使用POCT仪器。
技术发展POCT仪器市场的技术发展也是市场环境的重要因素。
随着生物传感技术、纳米技术和微流控技术等的不断进步,POCT仪器在检测速度、精确度和灵敏度等方面得到了极大提升。
同时,移动互联网和大数据等技术的应用,使得POCT仪器与远程监测、医疗保健等领域相结合,形成了新的市场机遇。
潜在风险POCT仪器市场虽然发展迅猛,但也存在一些潜在风险。
首先,快速发展的市场吸引了众多企业进入,市场竞争加剧,可能引发价格战和低质量产品的出现。
其次,技术进步带来的新产品不断涌现,使得POCT仪器的更新换代速度加快,对企业技术实力和市场敏锐度提出更高要求。
2024年POCT检测市场环境分析概述近年来,随着医疗技术和生物技术的不断发展,POCT(Point of Care Testing)检测市场迅速崛起。
POCT检测是指在患者身边或就近处进行的实时、速度快且具有经济性的检测方法。
本文将分析POCT检测市场的市场规模、发展趋势以及面临的挑战。
市场规模根据市场研究机构的数据,全球POCT检测市场规模持续扩大。
据预测,2025年全球POCT检测市场的价值将超过200亿美元。
北美地区是全球POCT检测市场的主要推动力,该地区有较高的生物技术研发实力和医疗资源,加上人口老龄化趋势明显,使得POCT检测市场需求持续增加。
欧洲也是POCT检测市场的重要市场。
该地区有较高的医疗保健支出,政府对POCT检测的认可度较高,并出台相应政策支持POCT检测的发展。
亚太地区则是POCT检测市场增长最快的地区。
该地区有世界上人口最多的国家,因此潜在市场需求巨大。
而且亚太地区的经济快速发展,提高了人们对医疗健康的关注,促进了POCT检测市场的增长。
发展趋势技术创新POCT检测市场的发展得益于技术创新的不断推动。
随着生物技术和纳米技术的进步,POCT检测设备越来越小型化、智能化,测试速度和准确性也大幅提高。
此外,一些新的检测方法和传感器技术的出现,进一步拓宽了POCT检测的应用领域。
医疗资源分布不平衡许多地区的医疗资源分布不平衡,有些偏远地区的居民往往难以获得及时的医疗服务。
POCT检测作为一种在患者身边进行的检测方法,弥补了这一不足,为偏远地区的居民提供了更便捷、准确的检测服务。
因此,POCT检测在偏远地区的需求有望进一步增长。
传染病爆发威胁近年来,全球范围内的传染病爆发事件频繁,这对POCT检测市场带来了机遇和挑战。
传染病的爆发和流行使得对快速准确的检测手段需求急剧增加,而POCT检测正是满足这一需求的理想选择。
然而,传染病的爆发也对POCT检测的供应链和生产能力提出了更高的要求。
poct行业调研报告POCT(Point-of-Care Testing),即近场检测技术,是指在临床或非临床现场实时进行检测的一种技术手段。
POCT技术的发展为实现个性化、精准化医疗提供了有力支持,具有样品处理简单、快速、准确度高等优点。
本报告将主要介绍POCT行业的发展现状、应用领域及存在的问题与发展趋势。
一、行业现状POCT行业在过去几年中呈现出快速的发展势头,全球POCT市场规模不断扩大。
根据市场报告显示,2019年全球POCT市场规模达到了485.4亿美元,预计到2026年将达到878.6亿美元,年复合增长率为8.3%。
POCT市场主要由北美、欧洲和亚太地区三个主要地区占据,其中亚太地区的发展速度最快,呈现出快速崛起的势头。
二、应用领域POCT技术在医学领域有着广泛的应用,尤其在急诊、疾病筛查和慢病管理方面具有重要意义。
首先,在急诊领域,POCT技术能够在病患到达医院后迅速进行诊断,快速确定病情,从而减少患者的等待时间,提高救治效率。
其次,在疾病筛查领域,POCT技术能够快速、准确地检测出潜在疾病的存在,早期发现并治疗,有效降低疾病的发生率和死亡率。
最后,在慢病管理领域,POCT技术能够帮助医生进行患者的长期监测,及时调整治疗计划,提高患者的生活质量。
三、问题与挑战尽管POCT行业发展迅猛,但仍然存在一些问题与挑战需要解决。
首先,POCT技术的标准化工作尚未完善,各个厂商的产品性能差异较大,对结果的准确性和可比性存在一定影响。
其次,POCT技术在设备成本、样本处理和操作要求等方面仍然存在一定的局限性,需要进一步降低成本、提高设备的便携性和操作的简单性。
此外,POCT技术在数据共享和隐私保护等方面也面临着一系列的挑战。
四、发展趋势随着科技的进步和人们对医疗的需求不断增长,POCT行业有望呈现出以下几个发展趋势。
首先,随着技术的成熟和标准的制定,POCT技术的准确度将不断提高,使其在临床实践中更加可靠。
2024年POCT(即时检验)市场环境分析1. 引言即时检验(Point-of-Care Testing, POCT)是一种在患者身边或近患者处进行的医疗检验,其结果能够在短时间内得出。
POCT技术在近年来得到广泛应用,其市场也呈现出快速增长的趋势。
本文将对POCT市场环境进行分析,包括市场规模、发展趋势、竞争态势和市场机遇等方面。
2. POCT市场规模目前,全球POCT市场规模不断扩大。
根据市场研究机构的数据,2019年全球POCT市场规模达到了100亿美元,预计到2025年将达到200亿美元。
POCT技术的快速发展和应用推动了市场的增长,同时医疗行业对高效、便捷的检验需求也是推动市场增长的重要因素。
3. POCT市场发展趋势3.1 技术创新驱动市场发展POCT技术不断革新,不仅涵盖了传统的血液检测、尿液检测等领域,还涉及到了分子检测、基因检测等前沿领域。
随着技术的不断进步,POCT测试结果的准确性和灵敏度得到了大幅提升,使得POCT技术能在更广泛的应用场景中发挥作用。
3.2 人口老龄化推动市场需求增长随着人口老龄化程度的加剧,慢性病的发病率也在不断上升。
POCT技术能够提供即时、便捷的检测结果,为慢性病患者的管理和治疗提供了良好的支持。
因此,人口老龄化将成为推动POCT市场需求持续增长的重要动力。
3.3 医疗资源分布不均带来市场机遇在一些偏远地区或医疗资源匮乏的地区,传统的实验室检测设备难以满足需求。
POCT技术的便携性和简便性使其成为解决问题的理想选择,因此在这些地区将会有更大的市场需求和潜力。
4. POCT市场竞争态势POCT市场竞争激烈,涉及到了医疗设备制造商、生物技术公司和医疗服务提供商等多个参与方。
一方面,大型医疗设备制造商通过收购和合作来扩大市场份额;另一方面,新兴的创新企业通过技术创新来挑战传统行业巨头的地位。
同时,市场还存在技术标准缺乏、产品同质化等问题,这也给企业带来了一定的竞争机会。
POCT的现状和管理发表日期:2007-3-16 已经有502位读者读过此文天津医科大学第二医院检验科魏殿军POCT的简介:POCT(Point-of-care testing),我国翻译成即时或床旁检验。
该词来源于检验医学的有关描述。
台湾称之为重点照护检验。
不管何种翻译都不能准确反应该名词的真正内涵,因而目前更愿意使用POCT作为项目的总称。
POCT已成为受到广泛关注的医学名词,有大量的POCT技术应用于医院门诊,家庭诊所或自我监测。
(1)诊断设备厂商不断开发这一资源,并使实验室资源有了根本性改变。
大量探索性的开发和技术应用已广泛应用于医学检验的各个领域,并使个体化有了重新诠释的可能。
POCT的历史回顾:POCT一词最初起源于Price和Hicks的描述(2),指“不在中心化验室检验部来做……这种检验更贴近患者,其结果用于监测患者的变化。
”这种检验被定义为POCT。
所谓化验室存在于任何一个患者需要的地方。
从标本获取,实验操作到结果给出,一气呵成。
因而看起来若给POCT一个严格定义确实有一定困难。
但有一点是清楚的,即POCT可由非专业人员,特别在最靠近患者的床旁操作。
事实上,POCT已进行多年。
任何一名医护人员若非专业技术人员协作,而进行的都可理解为POCT。
最好的例子就是临床医生对糖尿病病人的尿糖检查。
数十年前,我国在一些较为传统的医学中心或医院,这些化验中的一部分就是由低年的住院医生或是科住院来做的。
一般来说,以这种方式进行的化验项目少,技术要求不是太强,也缺少相应医疗法规的管理。
当今技术进步,医学的发展,使实验室进行的操作与日俱增。
又因为有了自动化仪器的帮助,单位时间测试量也显著增加。
实验技术及相关理论已使医学检验进化为一个专门的学科检验医学。
即有检验医学的本科生、研究生教育培训,也有相应的能力考试,证书考试。
这就构成了我国医学检验的基本模式。
但若干年来,人们对POCT的认识明显不足,还仅仅停留在做作大便潜血,常规镜检及尿液分析上。
在这样一种服务模式下,医生也不会去评价其效能,同样不会建立相应的标准(3)。
随着医疗总费用系统的影响,这种模式将面临挑战。
当前人们会更关注效费关系,因而就产生对临床化验室作用评价的问题,也就给了POCT一个千载难逢的机遇。
POCT的一般概述对于医学检验人员来讲,要做一个试验有下列三个选择:1.在参考实验室做。
2.在医院实验室做。
3.选择POCT方法。
参考实验室一般由国家或地区操控运作,如美国实验室合作委员会,或QUEST 诊断公司。
这些实验室有大量的可选实验,相当的经济规模及实验项目储备,其结果是因经济规模的原因,使实验成本大幅下降。
缺点是坐落地点的远,试验周期长,且某些检验方式也不太方便;相对应的是POCT。
POCT可选的项目少,单位经济成本大,但优点是周期短,可至几分钟就出结果;医院实验室介于两者之间,但自动化程度高。
在某些方面医院实验室非常类似于参考实验室。
在某些方面医院也着手建立起自己的STAT(快速)系统,急症通道,以缩短检验周期。
这些STAT系统也同样具有价格和质量的优势。
如此看来,每个医疗机构的实验室在选择应用何种方式时要充分考虑其地域特点,可利用的基础设施,后勤供应及医疗机构的类型,所面临病人的病情程度,相应的法规、条款是否适应等等因素。
最终的可能时医院三种模式都要或多或少的选择。
当前的POCT应用技术如表一所描述的,已出现在各类POCT装置中。
对POCT的希望导致对这一行业的大量投资。
我国也通过引进和消化的方式,仿制了一些POCT装置。
但对POCT的管理似乎还经验不足,特别我国还处在基本空白阶段。
POCT的发展和所面临的问题可能如下:1.检测项目逐渐扩大。
2.固定检测平台实现多种功能。
3.改进分析技术手段。
4.通过改进数据的管理存储系统利于回顾和评估。
5. 使用不同背景的队伍共同管理等。
医院要学习如何管理这样一群不同背景的人(医生、护士、非检验专业的辅助人员),来进行POCT操作,还要分析价格因素,是否采纳POCT,分析的质量控制,非专业人员操作时的可靠性及可能改变整个医院运作经营模式等诸多问题。
特别有些改变决定医院的生存方式。
POCT的项目POCT日新月异的进步,以使其涉猎到临床化学、血液学及微生物学等众多项目。
有些项目靠机器定量读数系统,以电子数据管理定标为基础。
如床旁血糖检测,血气检测,电解质等。
有些需人工读数,半定量数据,如尿试纸条分析。
或标本仅简单的以阳性-阴性出具报告。
如幽门螺杆菌,大便潜血、妊娠试验等。
随着POCT项目的不断增加,生产厂商可将不同测试及项目共同置一平台。
如某些设备可将血氨、电解质,尿素,肌酐,离子钙,葡萄糖,凝血活酶时间置于同一手持式装置。
这样的结果是,这些装置的项目为急诊所需,也就理所当然的成了快速检测的POCT项目。
从将来的方向看,POCT的下一步是尽量扩展其项目,并将其固化于同一平台。
因此我们有理由相信,高容量,多种测试方法及省时的POCT将不断出现,到那时大量个体化的常规的检测不必要非到中央实验室进行。
缺少专业技术条件也不在是进行某些检测时的限制性门槛。
POCT的应用POCT应用于临床诊断、治疗的各个方面。
从下表就可看出POCT应用的广泛性(表二)。
这其中即有对病人的一般筛查,也有诊断,疾病的治疗、随访,甚至也包括对病人的分类管理,病情的判断。
同时POCT也大量应用于家庭的一般监测。
表二、POCT应用的某些例子筛选性质:便潜血,胆固醇筛选,健康个体末梢血的血糖筛选诊断性质:心肌标志物,A族链球菌快速筛选。
治疗及随访性质:床旁血糖测定,胃液潜血,血气及电解质测定,凝血时间病人管理性质:使用心肌标志物结果安排病人的下一步处理。
如继续观察还是立即处理;在进行X-线检查前使用尿妊娠试验决定是否接受照射等等。
家庭性质:病人家庭自我监测:末梢血糖,排卵时间测定等等所谓患者的管理是指试验本身用于协助住院病人的管理。
例如心肌标志物的结果结合病人临床资料用于对急诊胸疼病人的分类处理:如安排观察床,一般病床,还是入住ICU,紧急溶栓,支架或是手术治疗。
这样的目的是以最佳的费效关系,最佳的临床监护,为患者提供服务(5)。
上述的关键是利用POCT为患者争取最佳的诊疗时间。
这时候虽然POCT的单位消耗要高于中心实验室,但最终每个患者的费效比对整个医疗系统而言是最佳的。
POCT的另一个用途是患者在家庭中的应用,即有患者自己测试,监控。
最常用的是病人的手持式末梢血糖仪,它已成为健康护理中的标准配置。
该毛细血管血糖仪确实能改进糖尿病人的血糖控制状况,较之原用的尿糖监测要远远有效。
不久的将来非侵袭性连续的血糖监测将广泛应用并会极大改善病人的状况,减少有创方法所带来的不适。
其他家庭产品如尿妊娠试验,排卵监测试剂合,便潜血检查,使用头发进行的药物筛查。
让患者自己以手持式装置进行自我凝血试验已成为可能,这对需要长期服用抗凝剂治疗的患者来说可能是一个好事。
对于上述产品的分类及其结论方面还存在很多争论。
所“OTC”方法进行的家庭检测,以衍生出有别于传统检测手段的分支。
选择何种方法,结果做何解释,完全由患者自己说了算。
因此关于家庭产品监测如何进展仍如一团迷雾,但已构成对传统医疗模式的威胁。
POCT的分析过程若评价这些技术的应用情况,必须首先考虑该仪器是由谁来操作的问题。
由非专业人员操作,其校准问题,可能成了影响检测结果的关键。
客观的事实是许多POCT项目于由在实验室中进行的该项目相比其精确度、精密度都不如在临床实验室进行的该项目。
造成这样的原因是多方面的,有时是该技术本身的问题,有时是分析前的问题,有时是分析中的操作失误。
特别早期的POCT装置在分析中更易出现上述问题。
某些报告中,技术进步使操作的失误大大减少,并改进了POCT装置的精密度和准确度。
要评价是为患者使用实验室或是POCT装置,必须考虑操作对患者医疗需求的局限性。
有时候POCT无须如临床实验室的精密度,但对临床应用来讲已足够了。
如床旁血糖仪已广泛应用于糖尿病人的管理监控,以指导血糖控制和临床治疗工作。
末梢血糖仪已经过长期评价,其安全性得到了认可,适用于对患者的血糖控制。
许多这类装置对血糖的测定只达到参考方法的10~15%,但这一水平对临床应用来说已足够。
对比相应的采用参考方法的实验室,其血糖虽然准确,但试验周期长,对院外,家庭患者来说就不太适合。
对于糖尿病的诊断来说,采用POCT方法就显得不合适,因为这时需要的是方法更精确,重复性更好,否则就可能造成误诊。
对POCT来讲,其可靠性还未达到足以用于诊断的程度,这种情况下就应使用参考方法进行。
此外,POCT还可用于大规模人群的糖尿病筛查。
阳性标本再以参考方法给以确证。
不能教条的理解那种方法更准确,精度更高,在评价一种分析方法时,首先要了解这种方法在临床的应用是否恰当。
当然,这也决不是说POCT技术以足够好了,应依据方法的应用本身来对这一技术进行评价。
当前某些POCT项目已在临床得到广泛的应用,其中一些还得到FDA得认可。
但所有这些也决不是说一定POCT完全可以信赖,因此实验室人员应协助使用POCT的非专业人员对该类装置进行客观评价,验证。
若要证明一个技术在临床应用的价值情况,必须考虑如下因素(表四)。
表四、采用POCT技术时要考虑的因素。
容易使用吗?好培训吗?。
有无数据管理系统?。
准确性(Accuracy)。
精确度(Precision)。
参考范围(Reference ranges)。
干扰因素(Interferences)。
与现有方法的相关性如何?。
质控采用何种频度和范围?。
选择何种样品检测?上述因素的考虑是基于至少要满足当前的规范或规章为前提的。
规范的满足必须建立可靠性的基础上。
这需要有远见卓识、知识广博的某一方面专家和学者,在举证POCT在实验室的重要地位时要客观公正。
要评价POCT技术,有两点是非常重要的1。
POCT进行的项目与实验室现有方法的比较。
2。
操作所用的标本类型有什么不同之处。
如在对急诊对急性发作胸疼所进行的检验项目是肌钙蛋白T,而大多数POCT测定的是肌钙蛋白I。
即使都进行的是肌钙蛋白I的测定,也因操作方法的不同,而参考范围不同,这样就会造成临床医生的混淆。
还有,大多数常用的POCT项目使用的标本为尿液,而实验室测定常用的标本为血清或是血浆,因此,应用POCT时要考虑多种因素,最重要的是要和临床医生进行紧密沟通。
POCT在医院中的管理从传统意义上讲,POCT没有相应的法律、法规的约束和要求,也没有医院本身施加的影响力。
但人们更关注是检验结果的质量,这就会推动相关组织建立相应的法规,这些法规也必为医院所认可。
随之而来的是若不遵守这些规范呢?POCT巨大的市场,毫无止境的需求,可能会促使相应的政府、国家机构参与POCT的管理,从而是POCT进入医院的正常程序。