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喜炎平注射液致不良反应25例分析

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者立 即静脉注射肾上腺素 （． ～０５ｍ ） ０ １ ． ｇ 。所 有不 良反应经立 即停药及处理后均治愈 ， 无后遗症出现及导致死亡。
２ 结
果
３ 讨
论
２ １ 年龄与性别分布 出现不 良反 应 ２ ． ５例病人 中 ， 男性 １ ４
例， 女性 １ 例。年龄最小 １ ， １ ０ｄ 最大 ７ 。 ５岁 ２ ２ 原患疾病及过敏 史 ． 急性上呼吸道炎 １ ３例， 支气 管炎 ５
刚， 郭梦云 ， ． 院住院患儿抗生素使用情况分析 等 我
［ ］儿科药学杂志 ，０６，２ １ ： ６ Ｊ． ２０ １ （ ）５— ．
［ ］ 陆铸今， ３ 张灵恩 ， 国平 ， ２Ｏ 年儿科 医院重症监护室细菌耐 陆 等． Ｏ １
喜 炎 平注 射 液 致 不 良反应２ ５例 分 析
高 兆容
维普资讯
１ ２ ９ ６
Ｇ ａ ｇ ｉ ｄｃ ｌ ｏ ｒ ａ ， ｖ ２ ０ Ｄｅ． ９， ． ２ ｕ ｎ ｘ Ｍｅ ｉ ｕｎ ｌＮｏ ． ０ ７， ｃ ２ Ｎｏ １ ａ Ｊ
参 考 文 献
药性监测 ［］ 中国抗感染化 疗杂志 ，０ ３３ ２ ： ９ ． Ｊ． ２０ ，（ ）９ ７— ８
能力 Ｊ 。临床使用安 全有 效 ， 用前 无须 皮试 Ｊ 应 。因而我 院
例， 感染性腹泻病 ５例 ， 肺炎 ２例 。１ １例有过敏史 占 ５ ％ ， ８ 其 中青霉素 ４例 ， 头孢菌素 ２例 ， 对青霉 素、 头孢 菌素 、 胺 同时 磺 过敏 １ ， 例 对青霉 素、 白霉素同时过敏 １ ， 它 ２例 。 例 其
［ ］ 赵汉 臣， ４ 曲国君 ， 王希海 ， 注射药物应用手册［ ． 等． Ｍ］ 北京 ： 人民 卫生 出版社 ，０ ３ １ ２ ０ ：．
［ ］ 杨 明娜 ， 燕 ， 勃华 ， 我 院 ２Ｏ 年住 院患儿抗 生素使 用 １ 张 宋 等． Ｏ１
情况分析 ［ ］ 中国医院用药评价与分析 ，０２，（ ）２ ６—２ ８ Ｊ． ２０ ５ ２ ：６ ６．
１ 资 料和方 法
２０ ０ ６年 １～１ 我院门诊使用 喜炎平注 射液 ８ ０例 ， ２月 ７ 其 中病 人出现不 良反 应 ２例 ， 对其 年 龄 、 性别 、 过敏 史 、 患疾 原 病、 用药情况 、 良反 应发 生时 间、 良反应 的表 现等进 行 分 不 不 类统计。
人为 ２ ｇ儿童为 １ｍ ／ ｇ肌 肉注射） 肾上腺 皮质激素 （ ５ｍ ， ｇｋ， 及 地 塞米松成人 １ ｌ， ０ｒ 儿童 ０５ｍ ／ ｇ 静脉注射 ） 有过敏 性休 克 Ｉ ｇ ． ｇ ｋ ， 、
１ ２次／ 。成人正常剂 量为 ３ ０ｍ ／ ， — ｄ ０ ｇ ｄ 最大 剂量 为 ５ ０ｍｇ ０ ，
也不 大 ， 提示喜炎平 的 Ａ Ｒ发 生率可 发生在 任何人群 。Ａ Ｒ Ｄ Ｄ
的反应 多为轻中度 ， 以过敏性 变态反应 为主 ， 并 这与文献 报
儿童剂量为 ５～１ ｇ・ ～ ・ ～。肌 肉注射人数 为 ５６例 大多数不 良反应 出现在 ３ ｉ ， ． ０ｍｎ内
最短为 ３ｍ ｎ 迟发性过敏反应一般在用 药 ５～ 。有 ５例为 ｉ， ７ｄ 再次或多次用药 后 出现 ， 脉滴 注 １ 静 ７例均 在 用药 过程 中发
喜炎平注射液是 临床 常用的水 溶性纯 中药制 剂 ， 主要 其 化学成分是从 中药穿 心莲全 叶 中提 取的穿 心莲 内酯 ， 具有 广 谱的抗病毒及 抗菌作用 ， 临床上广泛应用 于上呼吸道 炎 、 气 支
Ａ Ｒ的发 生率 为 １４ ％ ； 脉滴注 ３４例 Ａ Ｒ的 发生 率 为 Ｄ ．３ 静 １ Ｄ
喜炎平具有清热解毒 、 菌消炎 的药理作 用。对腺病毒 、 抗 流感病毒 、 呼吸道合胞 病毒 、 轮状 病毒 有灭 活作用 ； 有促 肾 上腺 皮质 功能及解 热镇静 作用 ； 通过 增 加外周 白细胞 及单 核 巨噬 细胞 的吞噬 功能 、 提高血 清溶 菌酶 的含 量增强 身体免 疫
２ ３ 用 法用量 ． 成 人 ：肌 肉注射 ５ ０～１０ ｍ ／ ； 脉 滴 注 ０ ｇ ｄ 静
门诊 较广泛使用 喜炎平 治疗 病毒性 、 感染 性疾病 。本组病 例
Ａ Ｒ发生率无性别差异 ， Ｄ 从年 龄上 看 ， 各年龄段 的发生 率相差
１０ ０ ｇ ｄ 加 入 ５ 葡 萄 糖 溶液 ２ ０～５０ ｍ ５ ～５０ ｍ ／ ， ％ ５ ０ ｌ中滴 注 ，
管炎 、 肺炎 、 炎及感染性腹泻病。我院门诊 ２ ０ 脑 ０６年 １ ２月 ～１ 共有 ８０例病人使用喜炎平注射液 ， ７ 出现不 良反应 ２ ， ５例 现进 行分析讨论 。
生， ８例肌肉注射者均在用药后 １ ｉ ５ｍ ｎ内出现反应 。
２６ 不 良反应的处理和转 归 一旦 出现不 良反应 ， 即停 止 ． 立 用药 ， 据 不 同 反 应 对 症 处 理 。措 施 包 括 吸 纯 氧 （ 量 根 流 ２～ ／ ｉ、０ ６ ｌ）保 暖、 ４Ｌ ｍｎ ３ ～ ０ｍ ｎ 、 使用抗过 敏剂 （ 盐酸 异丙 嗪 成
［ ］ 中国药学会医院药学专业委员会儿科药学专业组．抗菌药物儿科 ５ 临床合理应用指导意见 ［ ］儿科药学杂志 ， ０ ， （ ）４ — ５ Ｊ． ２ ５１ ６ ： ４． ０ １ ２
（ 收稿 日期：０７一 ８—１ 修 回日期 ．０ ７— ８—２ ） ２０ Ｏ Ｏ ２０ ０ ５
［ ］ 赵永根 ， ２ 俞
（ 广东省佛 山市第一人民医院 ， 佛山市 ５ ８０ ） ２ ００
【 关键 词】 喜炎平注射液 ； 良 不 反应 【 中图分类号 】 Ｒ９９３ ． ６ 【 文献标识码 】 Ｂ 【 文章编号 】 ０５－ ０ （０７ １． ２． ２３ ３４２０ ）２ ９６ ２ ４ １ ． ０

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喜炎平 不良反应 (2)

喜炎平 不良反应 (2)

药品不良反应信息通报（第48期）警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应编者按：药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。

《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

本期通报品种为喜炎平注射液和脉络宁注射剂，两个品种均属于中药注射剂，安全性问题突出且较为相似，严重不良反应中过敏反应所占比例较大。

为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题，降低用药风险，故通报此两个品种。

本通报旨在提醒广大医务人员在选择用药时，仔细询问患者过敏史，并进行充分的风险/效益评估，告知患者可能存在的用药风险；相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，增加药物配伍信息等，加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，降低严重药品不良反应的发生，保障公众的用药安全。

警惕喜炎平注射液的严重过敏反应喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，功能主治为清热解毒，止咳止痢。

用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等。

2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例（单用喜炎平注射液病例报告971例，占65.79%），不良反应/事件主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。

其中严重病例49例（单用喜炎平注射液病例报告32例，占65.31%），占整体报告3.32%。

病例报告涉及14岁以下儿童患者较多。

一、严重病例的临床表现以往监测数据显示，喜炎平注射液严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害约占42.51%，主要表现为过敏样反应、过敏性休克等；呼吸系统损害约占16.43%，主要表现为呼吸困难等；皮肤及其附件损害约占16.43％，主要表现为全身皮疹等；心血管系统一般损害约占16.43%，主要表现为紫绀等。

喜炎平注射液不良反应分析与预防

喜炎平注射液不良反应分析与预防

良反应也逐步显现 。
【 关键词 】 喜炎平 ； 不良反应
本文通过文献检索系统 ， 收集了国内 自 ２０ 年 一 ０ ０ ０６ ２ １
痛（ ． ％）急性中耳 炎（．３ ， ３１ ３ ， ３１％）细菌性痢疾（ ． ％） １６ ， ５ 肺炎 （ ． ％）其 他还有急 性结膜炎 、 ０７ ８ ， 骨伤 感染 、 颈部淋 巴结肿 大等。 ２ ． 联合用药 ４ １９次不 良反应 中有 ｌ 例联合用药 ， ０ ５ 所致不 良反应 均 为合并抗菌素或补充能量治疗引起。 其中 ｌ 例与氧氟沙星 Ｏ 注射液联用 ， ５例与头孢唑啉钠联用 。
３ 讨 论
３１ 统计 结 果 ．
１９次不 良反应患者主要集 中在儿童组 ，不 同性别差 ０ 别不大 ，服药原因主要是上呼吸道感染 、发热和感染性腹 泻 ， 药时间多为中短期用药 ， 良反应 以变态反应为 主， 用 不
２１ 病例资料 ． 通过喜炎平注射液 国内不 良反应的检索 ，符合条件的 病例报道 ５篇［ ５， ２ ］共报道 了 １９例次不 良反应 。 — ０ ２ 年 龄和性别分布 ， ２
１ 文献收集方法 ． １ 通过微机收集 ２ ０ — ０ ０年 国内医学期刊相关文献 ， ０６ ２ １
利用 Ｃ Ｄ Ｈ Ｋ全 文数据库 ，以喜炎平 不 良反应作关键 词检 索， 同时 以文献追溯 的方法 ， 查阅原始文献 中有关 喜炎平注
射液不良反应个案报道 的有关文章进行分析。
１ 人 选标 准 ． ２
２ 结 果
晕腹痛 、 冷汗、 惊厥 、 皮肤黏膜损害 、 高热等。
２６ 不 良反 应 发 生 时 间 和预 后 ．
不 良反应 发生 时间最快为用药后 ０ ． ５分钟 ，最慢为用
药后 ５ 时。其中用药 ３ 小 ０分钟 内出现不 良反应的 ５例 ， 其 余时间不详 。经治疗后 １ 例死亡 ，７例好转 ，ｌ ３ ７ 例痊愈。
喜炎平注射液的不良反应分析

喜炎平注射液的不良反应分析

患儿， 女， 3 岁， 因急性咽喉炎来院就诊， 肌肉注射喜炎 平注射液 2．5 毫升， 约 15 分钟后， 出现手足皮肤发痒， 四肢末 梢皮肤发白、 发凉， 面部红疹。 立即给予肌注异丙嗪注射液 8 mg， 静脉注射 5％葡萄糖氯化钠注射液 100 ml。 约 20 分钟症状 缓解。 例5
患儿， 女， 3 岁， 因支气管炎来院就诊， 静脉滴注喜炎平 注射液 3 毫升加 5％葡萄糖注射液 100 毫升， 约 20 分 钟 出 现 剧 烈咳嗽并且寒战。 马上停止输液。 建议患者休息片刻， 约 1 小 时后症状缓解。
Alzheimer's disease: a new lexicon [J] . Lancet Neurol, 2010, 9 (11) : 1118-1127. [8] 贾建平, 王荫华, 蔡晓杰, 等. 中国痴呆与认知障碍诊治指南 (七) : 照 料咨询及相关伦理 [J] . 中华医学杂志, 2011, 91 (16) : 1081-1083. [9] 刘凌, 王蕾, 方利洲. 循证医学在呼吸科临床实习中的应用 [J] . 医 学与社会, 2010, 23 (5) : 104-106. [10] 陈 云 玲 , 刘 晓 红 , 古 玉 芬 . 多 媒 体 教 学 在 临 床 护 理 教 学 中 的 应 用 [J] . 临床医学工程, 2010, 17 (3) : 137-138. [11] 李 晋 芳, 邓 芬, 陈 阳 美. 神 经 病 学 教 学 中 多 种 教 学 方 法 的 应 用 [J] . 重庆医学, 2010, 39 (8) : 1010-1011.
边水肿， 考虑与该药有关， 马上停止输液。 建议患者休息片 刻， 约半小时后好转。 例3
患儿， 男， 7 岁， 因急性咽喉炎来院就诊， 静脉注射克林 霉素注射液 0．3 克加生理盐水 100 毫升， 输液过程中患者正常。 接 瓶 给 予 喜 炎 平 注 射 液 5 毫 升 加 5％葡 萄 糖 注 射 液 100 毫 升 静 脉滴注， 马上出现脸部皮疹， 红肿伴随瘙痒。 立即停止输液， 口服给予氯雷他定片 5 毫克， 建议患者喝大量的水， 休息片刻 后症状缓解。 例4
喜炎平注射液临床应用中不良反应发生情况分析

喜炎平注射液临床应用中不良反应发生情况分析


2.2 不良反应分析
参考文献
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近年来， 通过临床的不断研究、 调查， 发现中药注射液具 有毒副作用小、 效果好的优势， 于临床疾病诊疗中有着不可 或缺的作用。 但是， 由于存在药物不合理使用现象， 引发不良 反应， 降低治疗效果 [2]。 喜 炎 平 注 射 液 属 于 常 用 中 药 注 射 液， 穿心莲内酯磺化 物 是 主 要 成 分， 消 炎、 解 毒、 抑 菌 作 用 突 出， 对 于 肺 炎 球 菌、 细 菌 毒 素 所 产 生 的 高 烧 具 有 强 烈 的 解 热 作 用， 被广泛用于 临 床 抑 菌、 抗 病 毒 治 疗 中。 国 内 外 诸 多 报 告 显 示， 随着喜炎 平注射液使用量的不断增加， 不良反应率也呈现上涨趋势， 给该药物的规范化使用提出警示 [3] 。 一般来说， 喜炎平注射 的不良反应以心血管系统、 呼吸系统、 过敏性休克等症状为 主。 本 文 通 过 对64 例 喜 炎 平 注 射 液 不 良 反 应 患 者 的 资 料 调 查 得 知， 发 生 该 不 良 反 应 的 患 者 中， 儿 童、 老年人占比比例 相对较高， 其中， 2-12 的儿童24 例， 占比37.5%； 50 岁以上的 老年人19 例， 占比29.7%。 说明： 儿童、 老年人是喜炎平注射 液不良反应的高发人群。 并且， 64 例患者所出现的不良反应 多 累 及 呼 吸 系 统、 皮 肤、 过 敏 性 休 克 等， 以 面 色 潮 红、 皮 疹、 皮肤瘙痒等症状为主， 部分患者还伴有程度不同的胸闷、 哮 喘等症状。 分析该现象原因可能为： 患者对存在穿心莲类成 分 的 药 物 过 敏， 患 者 肝 肾 功 能 不 全， 联 合 用 药 使 用 不 当 等。 故 而， 临 床 喜 炎 平 注 射 液 使 用 期 间 需 提 前 告 知 患 者， 并认 真、 耐 心 地 询 问 患 者 疾 病 史、 药 物 过 敏 史 等 情 况， 向患者及 其家属讲解喜炎平注射液使用后极有可能出现的不良反应 和原因 [4] ； 药物使用期间尽最大限度地减少联合用药， 若由 于 患 者 情 况 必 须 联 合 用 药， 需格外注意不可和其他药物混 合输注， 不可超过规定使用剂量， 和其他药物间隔1-2 小时 后再使用。 综上， 喜炎平注射液使用过程中因使用剂量不合理、 患 者年龄等问题易引发不良反应， 这就需要加强药物的监督、 管理力度， 以规避不良反应， 提高疾病治疗效果。