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腹膜透析的现状与进展中山大学附属第一医院肾内科余学清一、腹膜透析的历史PD是治疗ESRD)的重要肾替代疗法之一。
20年代初,在动物实验中就发现腹膜具有透析膜的功能。
1923年德国医生Ganter首次将腹透用于人体，一直到50年代腹透仍是尿毒症治疗的最后选择。
60年代，Maxwell 和Boen等相继发展了瓶装透析液和简单的透析装置。
70年代，Tenckhoff和Schecter发明了Tenckhoff管，1975年Popovich等首次提出了CAPD概念，1次/3-4 病人月, CAPD的开展一度又陷入低谷。
1980年末和90年代，Stephen Vas确定腹膜炎诊断和治疗原则，提出'连接后冲洗'的概念，O型, Y型) 等技术的引入使腹膜炎发生率明显降低，同时对残余肾功能和尿素清除率重要性得到普遍重视的认识。
CCPD)，NIPD), TPD) 的开展，也明显提高了腹透的方便性和改善了透析效能。
60年代开展了PD疗法，70年代开展了CAPD治疗，80年代CAPD治疗在国内已具规模化，90年代以后透析液，管道技术逐渐与国际接轨，充分性、营养、超滤和溶质转运等问题逐步被重视。
迄今为至, 腹透在中国的开展己取得了长足的进步。
但受经济、文化背景、教育水平的影响，对腹透治疗的选择仍有误区，国际上先进的PD方法、技术尚未广泛采用，故与国际上腹透开展较好的国家比较我们仍差距明显。
二、腹膜透析的现状目前CAPD和自动腹膜透析(Automated Peritoneal Dialysis, APD)己占了全球透析患者的15%左右, 但腹膜透析的开展地区差异很大。
在ESRD患者腹膜透析治疗中，墨西哥占总透析患者的95%, 中国香港占78%, 北美占30-45%, 欧州占25-40%左右, 中国CAPD 大约为10%，APD在欧美国家开展，约20-30%，但在发展中国家比例较低。
随着腹膜透析技术的不断进步，透析管道系统不断更新和新型腹膜透析液的不断出现，腹膜透析患者人数不断攀新。
2015年腹膜透析行业简析一、肾脏替代治疗：腹膜透析、血液透析、和肾脏移植 (2)1、肾脏替代治疗类型 (2)（1）肾脏移植 (2)（2）血液透析 (3)（3）腹膜透析 (3)（4）一体化治疗方案 (4)2、腹膜透析作为终末期肾病治疗的首选 (5)二、腹膜透析市场空间巨大 (6)三、华仁药业：公司腹膜透析值得看好 (7)肾脏是人体的重要器官，其主要作用是保持机体内环境的稳定，使新陈代谢得以正常进行。
我国是一个慢性肾病较高发的国家，根据2012 年《中国慢性肾脏病流行病学调查》的结果，我国成年人群慢性肾脏病总患病率达到 10.8%，也就是说慢性肾脏病患者超过1.2 亿。
慢性肾病根据肾小球滤过率（GFR）损伤不同可分为以下几个时期。
一、肾脏替代治疗：腹膜透析、血液透析、和肾脏移植1、肾脏替代治疗类型当慢性肾病进入到了4 期或5 期时则需要进行肾脏替代治疗。
根据统计我国需要进行肾脏替代治疗的大概有250 万。
目前，肾脏替代治疗一般分成三类：肾脏移植、血液透析和腹膜透析。
（1）肾脏移植是治疗终末期肾病的最彻底的方法，但由于肾脏移植的排异反应和供体的来源不足，目前中国每年仅有6000 多人接受肾脏移植手术，绝大多数终末期肾病（ESRD）患者都无缘肾脏移植。
（2）血液透析简称血透，是利用半透膜原理，通过扩散、对流，将体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外，达到净化血液、纠正水电解质及酸碱平衡的目的。
目前是我国最常采用的终末期肾病治疗手段，需要在医院的血液透析中心进行治疗。
目前我国约90%的终末期肾病患者采用此治疗手段。
（3）腹膜透析是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式。
通过灌入腹腔的透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的血浆成分进行溶质和水分的交换，清除体内潴留的代谢产物和过多的水分，同时通过透析液补充机体所必需的物质。
通过不断的更新腹透液，达到肾脏替代。
中国腹膜透析发展现状问题机遇及前景分析1、腹膜透析的定义及特点终末期肾病（ESRD）指肾脏功能发生不可逆转的衰退,使患者只能依赖肾替代治疗（即肾移植和透析治疗）以维持正常生命需要的病理性状态.腹膜透析利用腹膜在人体内进行血液净化,最早用来治疗尿毒症的透析方法.腹膜透析主要用于治疗尚具有部分肾脏功能的终末期肾病,相对于血液透析,腹膜透析具有以下优势：腹透是最接近生理状态的治疗方案,有利于保护患者残余肾功能；对中分子毒素物质、β2微球蛋白及磷的清除较好；腹膜透析心血管的稳定性好,是伴有严重心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病以及老年患者首选的透析方式；血液透析需要在医院在医护人士看护下治疗,而腹膜透析可在家中由患者自己利用空闲时间进行透析,可以最大程度减轻治疗对患者工作和生活的影响.腹膜透析和血液透析比较2、腹膜透析产业链分析腹膜透析行业产业链上游包括腹膜透析机、耗材等,下游主要为肾脏病患者等.腹膜透析行业产业链从20世纪90年代起,百特公司就在中国建立起整套腹膜透析产品和服务体系,曾一度垄断国内近90%的腹膜透析市场.然而一台设备动辄数十万元,一套性耗材100多元,由垄断引发的高价问题导致中国自动腹膜透析使用率低下.近年来随着国内企业技术水平的提升,产能产量的稳步增长,中国国产腹膜透析机产品开始了进口替代进程,产业整体销售价格在国产产品的刺激下呈下降态势.2019年底中国取得腹膜透析机产品生产资质的企业共计6家,其中江苏省2家,吉林省2家,上海市和福建省各一家.中国国内腹膜透析机主要生产商及批文一览SFDA、腹膜透析液方面,以华仁药业、道润药业、青山利康药业为代表的企业,技术不断提升,透析液和透析粉能达到国产替换的比例和趋势.腹膜透析导管方面,占有率较高的为百特医疗用品贸易（上海）有限公司、江苏费森尤斯医药用品有限公司、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司等国际知名医疗器械企业下属公司,中国本土企业的市场占有率较低.3、腹膜透析需求及市场规模分析慢性肾脏病（CKD）已经成为中国重要的公共健康问题,中国CKD患病率为成年人群的10.8%,患者人数为1.2亿,其中约200万患者是终末期肾病（ESRD）患者需要接受透析或肾移植治疗.由于肾移植收到肾脏供体数量的限制以及高昂价格的影响,进行肾移植的ESRD患者只是少数.2019年底,中国在透（血透加腹透）患者人数仅72.2万左右,虽然近年发展速度迅猛,但远远低于预估.中国整体透析治疗率约21%,低于全球平均37%的治疗率,更是远低于欧美等发达国家90%的治疗率,中国的透析需求远未被满足.随着人口的老年化,高血压、糖尿病和肥胖等危险因素的流行,CKD患病率在未来10年内将保持持续增长的趋势,透析市场发展潜力巨大.近几年,中国腹膜透析患者费用整体呈现增长态势,从2011年的7.02万元/年增长到了2019年的8.24万元/年.近几年中国腹膜透析患者费用走势近几年,中国腹膜透析市场规模快速增长,从2011年的23.87亿元增长到了2019年的104亿元.其中,腹膜透析设备及耗材规模20.12亿元,占比19.35%；腹膜透析治疗及服务规模83.88亿元,占比80.65%.近几年中国腹膜透析行业细分市场规模情况4、腹膜透析行业主要问题分析腹膜透析中心数量不足,2019年中国腹膜透析中心数量只有1523家,腹膜透析患者在透数量达到了10.18万人,平均每家腹膜透析中心接待患者达到了66.84人.与德国、瑞典等跨国腹膜透析设备制造公司相比,国产腹膜透析设备进入市场时间较短,受国内医疗机构长期采购和使用进口腹膜透析设备的影响,品牌认可度较低.本土企业腹膜透析设备及耗材供应不足,国内大多数企业生产的腹膜透析设备及耗材产品集中在低端,每年国内需要进口大量的腹膜透析设备及耗材,腹膜透析设备及耗材国产化迫在眉睫.5、腹膜透析发展机遇（1）腹膜透析纳入大病医保报销范围,透析需求加速释放卫生部在2011年6月向各省及自治区发布关于做好腹膜透析有关工作的通知,提出要在全国范围提供腹膜透析规范化培训和技术指导,用于提高各级医疗机构腹膜透析的服务能力及水平.2016年,中国正式将ESRD（晚期肾病）纳入大病医保报销范围.经基本医疗保险（如城镇居民医保）报销后,腹透患者自付费用达到当地大病医保起付线以上,还可再经大病医保进行二次报销.由于各地的政策不同,腹膜透析的报销比例存在区别.一般来说,个人支付费用占总体费用的6%-20%不等.杭州城镇职工基本医保规定：（腹透患者）每人每月可报销5200元,个人负担5%,包含透析治疗全部费用,按病种付费.而郑州的省医保规定腹透报销则是按项目付费,零起付线,合规费用统筹基金支付90%,个人负担10%,用药及透析次数有限制.腹膜透析纳入医疗保险报销范围之后,透析需求将加速释放,市场增长潜力巨大.（2）腹膜透析医疗器械需求巨大按照中国终末期肾病患者平均透析次数2-3次/周计算,平均透析时间9.27小时/周,每个终末期肾病患者每年透析次数达到100-120次/年,腹膜透析需求巨大.随着中国政府部门不断加大对基层医疗卫生系统的投入,基础医疗器械的需求巨大,给品质合格、价格适中、本土生产、使用安全的腹膜透析医疗设备带来了难得的发展机遇.6、腹膜透析行业前景预测中国各地区发展不平衡,医疗资源分布基本是以大中城市为中心,在广大农村和边远山区,医疗条件尚不充足,许多肾病患者因无条件就医而死亡.腹膜透析以居家治疗为主,对医疗机构、设施、人员条件的依赖较低,加上产品和技术的改进使得腹膜透析相关感染的发生率显著降低,腹膜透析已成为终末期肾脏疾病的适宜替代治疗方式,非常适宜中国当前的医疗改革形势,未来腹膜透析行业发展前景巨大.显示：结合国内多个城市的流行病学调查结果,预估中国目前CKD的发病率为10.8%,大概有1.19亿患者.其中ESRD患者约为200-250例/百万人口,而每位患者的年均治疗费用大约为8-10万元人民币.预计到2026年中国腹膜透析治疗及服务规模将达到了149.55亿元.2020-2026年中国腹膜透析治疗及服务规模测算。
2015年腹膜透析行业简析
一、我国肾病发病率与治疗方法基本情况 (2)
二、血液透析（HD）和腹膜透析（PD） (3)
三、两代腹膜透析技术发展 (5)
四、国内腹膜透析液市场概况 (7)
五、国内腹膜透析得不到发展的真正原因 (7)
六、腹膜透析市场扩容，大有可为 (8)
一、我国肾病发病率与治疗方法基本情况
慢性肾病（CDK）是有多种病因引起的肾脏性病变，主要临床表现为肾滤过功能异常，病情恶化最终导致肾功能衰竭和尿毒症。
我国是慢性肾病的发病大国。
根据不完全统计，我国CDK 总患病率高达10.8%，CDK患者预计接近1.2 亿，但CDK 知晓率仅为12.5%。
其中，我国终末期肾病（ESRD）患者约200 万左右，而且每年有20 万例左右新增终末期肾病病例。
ESRD 的主要治疗方法是肾移植（最有效的治疗方法）、血液净化（包括血液透析（HD）和腹膜透析（PD））。
由于肾供体的缺乏，绝大部分ESRD 患者只能通过血液净化治疗来维系生命。
在我国约200 多万的ESRD 患者中，采用透析治疗的估计约23 万人左右，其中腹膜透析病人2.6 万人左右。
每年新增的ESRD 患者中进入透析的新病人只有10 万人左右，其中大约1 万人进入腹膜透析治疗，远远低于国际主流国家和地区的腹膜透析比例。
因为肾脏供体缺乏的原因，每年采用肾脏移植手术的患者只有区区6000 多例，国内仍有80%以上的的病人因为经济原因退出和得不到治疗。
中国腹膜透析的现状及未来应重视的几个问题腹膜透析(Peritoneal Dialysis，PD)是终末期肾衰竭病人的主要替代疗法之一。
自从70年代硅胶腹透管(T enckhoff管)应用于临床以来，持续性非卧床腹膜透析(Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD)才得以在全球范围内迅速推广和广泛应用。
我国在60年代就已开展了PD治疗尿毒症，70年代开展CAPD治疗，80年代CAPD治疗在国内已初具规模，特别是90年代以后由于透析连接系统的改进，透析液生物相容性的提高，腹膜透析在我国的开展己取得了长足的进步，并得到了更为广泛的应用。
但由于经济、文化背景、教育水平的影响，与CAPD开展得比较好的先进国家和地区相比，无论在技术水平和长期存活率等方面仍有较大的差距，而国内不同地区的发展也不平衡，还需要全体肾脏病学工作者的共同努力。
中国腹膜透析的现状在我国，腹膜透析仍然以CAPD治疗为主。
根据中华肾脏病学会透析与移植登记资料的统计结果，我国目前有透析病人约40，000人，其中腹膜透析病人约为4000人，CAPD所占的比例明显低于欧美等国家。
接受腹膜透析治疗的ESRD 患者，在墨西哥约占总透析患者的95%，中国香港为78%，北美为30～45%，欧洲为25～40%左右，而中国CAPD仅占10%。
然而，随着腹膜透析技术的不断进步，透析连接系统不断更新和新型腹膜透析液的研发，腹膜炎发生明显下降，患者的生活质量、劳动能力及回归社会率得到提高，腹膜透析患者人数正在不断攀新。
但不可否认的是，在接受腹膜透析治疗的终末期肾衰竭病人中退出率还非常高，这些都应得到我们的重视。
此外，CAPD病人在接受透析前后的教育还有待于进一步加强。
在自动腹膜透析(Automated Peritoneal Dialysis，APD)开展方面，欧美国家约占透析病人的20-30%，全球约占透析病人的15%左右。
