医疗器械委托加工协议(模板)

委托加工医疗器械合同的范本模板（第一篇）此文档协议是通用版本，可以直接使用，符号*表示空白。

托付方：********(以下简称甲方)被托付方：********(以下简称乙方)甲方托付乙方加工*********产品，为维护甲乙双方的利益，经双方协商，就有关代加工事宜达成如下协议，以供双方共同遵守。

第一条代加工内容甲方托付乙方为其加工系列产品，加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方供应，价格由双方协商确定，另在订单上详述。

其次条甲方责任1、按方案分季度托付乙方为其加工甲方***产品。

2、向乙方供应甲方生产授权托付手续、商标注册证、授权书以及对商业隐秘的专有合法证明等相关法律文件3、向乙方供应加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方供应甲方商标各种组合、内外包装及其按方案分季度托付乙方为其加工甲方******产品。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督，并提出意见和建议，确认的样品验收货品。

6、甲方根据甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。

7、甲乙双方严守商业隐秘。

9、甲方不得交乙方设计生产的样版供应给其他生产商。

第三条乙方责任1、严格根据甲方的托付内容及要求从事代加工活动。

2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产，生产标准符合******质量要求，不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。

3、负责原材料的选购、验收、供应，并根据甲方确定的原材料质量要求进行。

4、严格管理甲方供应的商标、包装及印刷品，因乙方管理不善，造成甲方商标、饰品及包装等丢失，应担当相应法律责任。

5、不得将甲方供应的款式用于其他商标生产。

6、严守甲方的商业隐秘。

7、对生产的产品实行三包，三包标准按国家有关规定执行。

第四条付款方式及交货地点甲方确定托付加工款式、数量、标准后，与乙方签订托付加工通知单，并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的******作为预付款，乙方供应的货品经甲方验收进仓后财务核实即付款，交货地点为甲方库房。

第1篇协议编号：____________________甲方（委托方）：____________________地址：____________________联系电话：____________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________联系电话：____________________鉴于甲方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的优势，乙方在医疗器械研发、生产、销售等方面具有一定的实力，为充分发挥双方优势，实现互利共赢，经双方友好协商，达成如下协议：一、协议标的1. 甲方将其研发的医疗器械产品（以下简称“委托产品”）委托乙方进行生产、销售。

2. 委托产品包括但不限于以下内容：（1）产品名称：____________________（2）产品规格：____________________（3）产品型号：____________________（4）产品注册证号：____________________二、委托产品研发及生产1. 甲方负责委托产品的研发工作，包括但不限于产品设计、技术方案、生产工艺等。

2. 乙方负责委托产品的生产工作，确保产品质量符合国家相关标准。

3. 甲方在委托产品研发过程中，应向乙方提供必要的研发资料、技术支持等。

4. 乙方在生产过程中，应严格遵守国家相关法律法规，确保产品质量。

5. 甲方有权对乙方生产的产品进行质量检验，如检验不合格，乙方应无条件进行整改，直至合格。

三、销售与市场推广1. 乙方负责委托产品的销售工作，包括但不限于市场调研、产品推广、客户服务等。

2. 乙方应按照甲方要求，制定合理的销售策略，确保委托产品的市场占有率。

3. 乙方在销售过程中，应遵守国家相关法律法规，不得进行虚假宣传、不正当竞争等行为。

4. 甲方有权对乙方销售的产品进行市场监控，如发现违规行为，乙方应立即改正。

四、价格及支付方式1. 委托产品的销售价格由双方协商确定，具体价格以合同附件为准。

医疗器械产品代加工协议书5篇篇1甲方（委托方）：XXXX医疗器械有限公司地址：XXXX市XXXX区XXXX路XXXX号法定代表人：XXXX乙方（受托方）：XXXX医疗器械厂地址：XXXX市XXXX区XXXX路XXXX号法定代表人：XXXX鉴于甲方需要委托乙方代为加工医疗器械产品，双方本着互惠互利、共同发展的原则，经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条委托加工产品及规格型号1. 委托加工产品：XXXX医疗器械产品2. 规格型号：详见附件一《委托加工产品规格型号表》第二条委托加工数量及要求1. 委托加工数量：甲方根据市场需求情况，向乙方下达生产计划，明确委托加工数量。

2. 质量要求：乙方应严格按照国家相关质量标准和甲方要求进行生产，确保产品质量稳定可靠。

3. 交货期要求：乙方应按照甲方下达的生产计划，按时保质保量完成生产任务。

第三条原材料及包装材料供应1. 原材料及包装材料由甲方提供，乙方负责验收、保管和使用。

2. 甲方提供的原材料及包装材料应符合国家相关标准和甲方要求，如因质量问题导致乙方生产延误或产生其他损失，甲方应承担相应责任。

第四条技术支持和培训1. 乙方应提供必要的技术支持，协助甲方解决生产过程中的技术问题。

2. 甲方可根据需要，向乙方提出培训请求，乙方应提供必要的培训支持和指导。

第五条价格及结算方式1. 委托加工产品的价格根据产品的规格型号、数量、质量要求等因素，由双方协商确定。

2. 结算方式：甲方应按照双方约定的结算方式和周期，向乙方支付加工费用。

具体结算方式和周期详见附件二《价格及结算方式表》。

第六条违约责任1. 甲方如未按约定时间和数量下达生产计划，或未按时支付加工费用，应承担相应的违约责任。

2. 乙方如未按约定时间和质量要求完成生产任务，或未妥善保管和使用原材料及包装材料，应承担相应的违约责任。

第七条争议解决1. 双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决。

2024年医疗器械生产加工委托协议标准模板本合同目录一览第一条定义与术语1.1 医疗器械1.2 生产加工1.3 委托方1.4 受托方1.5 协议第二条协议范围与内容2.1 生产加工范围2.2 技术要求与标准2.3 质量控制2.4 交付时间与数量第三条生产设备与工艺3.1 生产设备3.2 生产工艺3.3 生产质量管理第四条技术支持与培训4.1 技术支持4.2 培训计划第五条知识产权5.1 专利权5.2 商标权5.3 著作权第六条保密条款6.1 保密内容6.2 保密期限6.3 保密义务第七条价格与支付7.1 价格条款7.2 支付方式7.3 支付时间第八条质量保证与售后服务8.1 质量保证8.2 售后服务第九条违约责任9.1 违约行为9.2 违约责任第十条争议解决10.1 争议解决方式10.2 管辖法院第十一条强制性规定11.1 法律法规11.2 行业标准第十二条合同的变更与解除12.1 变更条件12.2 解除条件第十三条合同的终止与失效13.1 终止条件13.2 失效条件第十四条一般条款14.1 通知14.2 完整协议14.3 可转让性14.4 不可抗力14.5 合同的生效日期第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的设备。

1.2 生产加工：指受托方根据委托方的要求，对医疗器械进行制造、组装、包装、标识等活动。

1.3 委托方：指与受托方签订本协议，委托受托方进行医疗器械生产加工的法人或其他组织。

1.4 受托方：指与委托方签订本协议，接受委托方委托进行医疗器械生产加工的法人或其他组织。

1.5 协议：指双方为明确双方的权利和义务，就医疗器械生产加工事项达成的书面协议。

第二条协议范围与内容2.1 生产加工范围：受托方应按照委托方的要求，生产加工委托方提供的产品设计方案、技术要求等资料所确定的产品。

2.2 技术要求与标准：委托方应向受托方提供完整的产品设计方案、技术要求、生产工艺等资料，受托方应严格按照这些资料进行生产加工。

医疗器械产品代加工协议书甲方（委托方）：_______________________地址：_______________________联系电话：__________________________乙方（受托方/代加工方）：_______________________地址：_______________________联系电话：__________________________鉴于甲方拥有某医疗器械产品的知识产权和技术资料，希望委托乙方进行该产品的生产加工；乙方具备相应的生产条件和资质，愿意接受甲方的委托。

双方在平等、自愿的基础上达成如下协议：一、合作内容1.1 甲方委托乙方生产的产品为____（具体描述），包括但不限于型号、规格、数量等详细信息。

1.2 乙方应按照甲方提供的技术文件和质量标准进行生产，确保产品质量符合国家及行业规范。

二、合作期限2.1 本合同的合作期限自____年__月__日起至____年__月__日止。

2.2 如因特殊情况需要延长合作期限，双方应提前协商一致并签订书面补充协议。

三、费用结算3.1 甲方应根据实际完成的工作量向乙方支付加工费用。

3.2 乙方应在收到甲方提交的费用申请后____天内完成审核，并在审核通过后的____天内支付相应费用。

3.3 费用结算的具体方式和标准由双方另行协商确定。

四、双方权利与义务4.1 甲方有权对乙方的工作进度和质量进行监督和检查。

4.2 乙方有义务按照合同约定的时间和质量要求完成加工任务。

4.3 双方应保守商业秘密，未经对方书面同意不得泄露给第三方。

五、违约责任5.1 如一方违反合同约定，应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

5.2 特别约定：____（根据具体情况填写）。

六、争议解决6.1 本合同在履行过程中发生的任何争议，双方应首先通过协商解决；协商不成时，任何一方可向合同签订地的人民法院提起诉讼。

七、其他7.1 本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效。

编号：__________2024委托加工医疗器械合约五篇范文第一篇：通用版范文第二篇：中介版范文第三篇：甲方主导版范文第四篇：乙方主导版范文第五篇：纯商业化应用场景版范文甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日第一篇：通用版范文一、定义与术语1.2 “医疗器械”指本合约项下甲方委托乙方加工的产品，具体产品名称、型号、规格等详见附件。

1.3 “加工任务”指甲方根据医疗器械的生产要求，委托乙方完成的生产过程。

二、合约范围2.1 甲方负责提供医疗器械的设计、技术文件、原材料及辅料等。

2.2 乙方负责按照甲方提供的医疗器械设计、技术文件及要求，完成加工任务。

2.3 本合约项下的加工任务包括但不限于：生产、组装、检验、包装、运输等。

三、加工要求3.1 乙方应按照甲方提供的技术文件、质量标准及生产要求进行生产。

3.2 乙方在生产过程中应严格遵守国家有关医疗器械生产的法律、法规、标准和规定。

3.3 乙方应确保加工完成的医疗器械质量符合甲方要求，并满足国家相关法规、标准的要求。

3.4 乙方应保证医疗器械的生产过程可追溯，并提供相关记录。

四、交货及验收4.1 乙方应按照甲方的要求，按时完成加工任务，并将加工完成的医疗器械交付给甲方。

（1）医疗器械出厂合格证明；（2）医疗器械生产记录；（3）甲方要求的其他相关文件。

4.3 甲方应在收到医疗器械后进行验收，如有质量问题，乙方应无条件予以退换货。

五、价格与支付5.1 双方根据市场行情，协商确定加工费价格。

5.2 甲方应在验收合格后支付乙方加工费。

5.3 乙方开具正规发票给甲方。

六、知识产权6.1 甲方对其提供的医疗器械设计、技术文件等享有知识产权。

6.2 乙方应对甲方提供的医疗器械设计、技术文件等予以保密，未经甲方同意，不得泄露给第三方。

6.3 乙方在加工过程中产生的技术成果归甲方所有。

医疗器械委托加工协议(模板)甲方：（企业名称）地址：法定代表人（负责人）：联系电话：传真：乙方：（企业名称）地址：法定代表人（负责人）：联系电话：传真：鉴于，甲方拥有医疗器械生产许可证，并具备相关的生产设备、技术力量和人员；乙方具备医疗器械生产加工能力和合法经营资格；双方本着互利互惠、平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本协议，共同遵守。

现将有关事项约定如下：第一条委托加工内容甲方委托乙方加工制造的医疗器械种类、型号、规格、数量、质量标准等具体内容详见附件。

第二条加工设备和条件乙方需具备生产该医疗器械所需的相应设备，并按照相关规定建立并保持良好的生产、质量管理系统。

第三条委托加工期限本次委托加工期限为自协议生效之日起，至完成委托加工任务之日止。

甲方对于乙方延长委托加工期限有权要求协商，但乙方需提前30天书面通知甲方。

第四条加工费用与结算方式1. 加工费用的计算标准为______（双方协商确定）。

2. 加工费用结算方式为 __________（一次结算、分批结算等）。

3. 结算周期为______（双方协商确定）。

第五条保密义务1. 乙方对于甲方委托加工的医疗器械设计、工艺、生产工艺等商业秘密，负有保密义务。

2. 乙方不得以任何形式泄露或利用甲方的商业秘密，不得向他人披露甲方的商业秘密。

3. 协议终止后，乙方仍需承担保密义务。

第六条质量保证1. 乙方需建立并持续有效的质量管理体系，并确保加工的医疗器械符合相关的法律法规和标准要求。

2. 乙方对加工的医疗器械提供合格证明，并承担由于加工过程或质量问题引起的售后服务责任。

第七条产品所有权1. 加工成品医疗器械归甲方所有。

2. 乙方不得擅自占有、处置委托加工的医疗器械。

第八条违约责任1. 任何一方未履行本协议约定的义务，应承担违约责任，并赔偿对方受到的损失。

2. 出现争议时，双方应通过友好协商解决，若协商不成，可向有管辖权的法院提起诉讼。

第九条协议变更与解除1. 除非双方一致同意，否则本协议不得随意变更或解除。

医疗器械代加工合作协议范本(2024版)合同目录第一章：前言1.1 合作目的1.2 合作范围1.3 合作原则第二章：合作双方2.1 甲方基本信息2.2 乙方基本信息2.3 双方资质与条件第三章：代加工产品3.1 产品规格与要求3.2 产品技术参数3.3 产品验收标准第四章：合作内容与方式4.1 代加工流程4.2 工艺与质量控制4.3 原材料供应第五章：价格与结算5.1 代加工费用5.2 结算方式与周期5.3 价格调整机制第六章：交货与物流6.1 交货时间与地点6.2 物流安排6.3 交货延误处理第七章：质量保证与售后服务7.1 质量保证措施7.2 售后服务承诺7.3 产品召回与退换第八章：知识产权与保密8.1 知识产权归属8.2 保密条款8.3 知识产权保护措施第九章：违约责任9.1 违约定义9.2 违约责任9.3 赔偿与补救措施第十章：合同变更、续签与终止10.1 合同变更条件10.2 合同续签10.3 合同终止条件第十一章：不可抗力与争议解决11.1 不可抗力条款11.2 争议解决方式11.3 法律适用与管辖第十二章：附加条款12.1 特别约定12.2 其他事项第十三章：签字栏13.1 甲方签字13.2 乙方签字13.3 签订时间13.4 签订地点合同正文至此结束。

合同编号_______第一章：前言1.1 合作目的本合同旨在明确甲乙双方在医疗器械代加工合作中的权利、义务和责任，以促进双方的合作与发展。

1.2 合作范围本合同适用于甲方委托乙方代加工医疗器械产品的所有相关事宜。

1.3 合作原则双方应本着平等互利、诚实信用的原则进行合作。

第二章：合作双方2.1 甲方基本信息甲方名称：______ 地址：______ 法定代表人：______ 2.2 乙方基本信息乙方名称：______ 地址：______ 法定代表人：______ 2.3 双方资质与条件2.3.1 甲方应具备合法的医疗器械经营资格。

合同编号：__________甲方（委托方）：_______乙方（受托方）：_______一、医疗器械的名称、规格、型号和数量1.甲方委托乙方加工的医疗器械名称：_______2.医疗器械规格：_______3.医疗器械型号：_______4.加工数量：_______二、加工质量标准1.乙方应按照甲方的要求和国家相关法律法规的规定，加工合格的医疗器械。

2.乙方应保证医疗器械的质量和安全性，不得有缺陷。

3.乙方应提供医疗器械的检验报告，确保医疗器械符合国家标准。

三、加工时间1.乙方应在_______年_______月_______日前完成医疗器械的加工。

2.乙方应按照甲方的要求，提前通知甲方发货日期。

四、价格和支付方式1.双方确认，加工费用为每单位_______元（大写：_______元整）。

2.甲方支付加工费用的方式为：_______。

3.甲方应在乙方完成加工并将医疗器械交付给甲方后_______日内支付加工费用。

五、保密条款1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

2.保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。

六、违约责任1.任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付赔偿金。

2.乙方未按照约定时间完成加工的，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付违约金。

七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

2.本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（委托方）：_______乙方（受托方）：_______签订日期：_______年_______月_______日注意事项：1.医疗器械的名称、规格、型号和数量需明确填写，确保双方对加工产品有清晰的认识和约定。

医疗器械委托生产合同（通用3篇）医疗器械委托生产篇1委托方：有限责任公司 (以下简称甲方)受委托方：X有限公司 (以下简称乙方)根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：第一条：双方正式友好协商并经双方同意。

合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

第二条：委托生产如下产品：产品名称：型号：第三条：乙方责任：1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。

2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。

4. 乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。

7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

9. 乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年，并不少于两年，以备甲方检查。

第四条：甲方责任：1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3. 甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合质量体系的要求。