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GSP药品经营管理规范20201. 引言GSP（Good Supply Practice）是药品经营质量管理的重要标准之一。
它规定了药品经营企业在药品采购、接收、储存、销售等环节应遵循的管理规范。
本文档旨在介绍GSP药品经营管理规范2020的内容和要求。
2. 背景随着药品市场的不断扩大和药品流通的日益复杂化，确保药品经营质量和安全已成为重要的课题。
GSP药品经营管理规范是为了保障药品的质量、有效性和安全性，规范药品经营企业的日常操作，提高药品供应链的安全性和透明度而制定的。
3. GSP药品经营管理规范2020的要求3.1 药品采购•药品采购应符合国家相关法律法规的要求，并且要从合法、可靠的药品生产企业或经营企业采购；•药品采购记录应详细完整，包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息；•药品的供应商应与药品采购企业建立合作关系，并进行定期评估和审核。
3.2 药品接收•药品接收时应进行验收，确认药品的规格、数量、质量等信息；•验收结果应记录并留存，确保药品的追溯性；•对于药品包装、外观、标签等存在问题的，应及时与供应商沟通并要求调换。
3.3 药品储存•药品储存应符合药品的储存条件，例如温度、湿度、光照等方面的要求；•药品储存区域应干燥、通风良好，并且禁止存放有害物质；•药品储存区域应定期进行温湿度监测，并记录监测数据。
3.4 药品销售•药品销售应符合国家相关法律法规的要求，不得销售过期、变质或者伪劣药品；•药品销售记录应详细完整，包括药品名称、规格、数量、销售日期、销售对象等信息；•对于采取远程销售方式的，应落实实名制管理措施，确保销售信息的真实性。
3.5 药品召回•药品召回应按照国家相关法律法规的要求进行；•药品召回记录应详细完整，包括药品名称、批号、召回原因、召回范围等信息；•药品召回后应及时通知相关销售企业和患者，并进行相关处置。
4. 结论GSP药品经营管理规范2020的出台，对于规范药品经营企业的操作，保障药品供应链的安全性和透明度具有重要意义。
