第133条:对营业场所工作人员的工作服的要求(整洁、卫 生) 第134条:要求岗前及年度健康检查、健康档案(2号健康档 案:企业员工健康检查记录2表(每年一张);员工个人健 康档案(每人一张);体检表、健康证原件) 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接 接触药品的工作。 第135条:在药品储存、陈列等区域“两不”:不做无关行为、 不得存放与经营活动无关的物品及私人用品
第一章总则,说明GSP制定的依据,主要内容及适用范围。 第二章,药品批发企业的质量管理。
第三章,药品零售的质量管理,本章设8节59条,包括质 量管理与职责,人员管理,文件,设施与设备,采购与验收 ,陈列与储存,销售管理,售后管理。(本章重点介绍)
第四章,附则。
GSP修订的总体目标 全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破 三个难点问题
企业药品经营的基本守则,将作为申报认证的前提条件 改变认证理念,强化资质审查、资料技术审查 诚实守信是申报认证的前提 虚假、欺骗将直接终止审查及现场检查
一、质量管理与职责
第123条:必须制定质量管理文件,开展质量管理活动 第124条:明确经营条件(组织机构、人员、设施设备、质 量管理文件、计算机系统) 第125条:明确企业负责人的质量责任(为药品质量的主要 责任人)及职责(负责企业日常管理,负责提供必要的条件 ,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企 业按照本规范要求经营药品。
《药品经营质量管理规范》GSP药品零售 企业内
11、获得的成功越大,就越令人高兴 。野心 是使人 勤奋的 原因, 节制使 人枯萎 。 12、不问收获,只问耕耘。如同种树 ,先有 根茎, 再有枝 叶,尔 后花实 ,好好 劳动, 不要想 太多, 那样只 会使人 胆孝懒 惰,因 为不实 践,甚 至不接 触社会 ,难道 你是野 人。(名 言网) 13、不怕,不悔(虽然只有四个字,但 常看常 新。 14、我在心里默默地为每一个人祝福 。我爱 自己, 我用清 洁与节 制来珍 惜我的 身体, 我用智 慧和知 识充实 我的头 脑。 15、这世上的一切都借希望而完成。 农夫不 会播下 一粒玉 米,如 果他不 曾希望 它长成 种籽; 单身汉 不会娶 妻,如 果他不 曾希望 有小孩 ;商人 或手艺 人不会 工作, 如果他 不曾希 望因此 而有收 益。-- 马钉路 德。