药品知识培训
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1.药品的批准文号格式通常为?
A.国药准字H+8位数字(答案)
B.食准字+年份+4位数字
C.卫妆准字+4位年份+4位顺序号
D.消备字+年份+序号
2.下列哪项不属于药品的基本分类?
A.化学药品
B.中药材
C.生物制品
D.保健食品(答案)
3.药品的有效期是指?
A.药品开始使用的日期
B.药品生产出厂的日期
C.药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定的期限(答案)
D.药品销售包装的日期
4.药品经营企业必须从具有什么资质的企业购进药品?
A.《药品生产许可证》和《药品经营许可证》(答案)
B.《食品卫生许可证》
C.《化妆品生产许可证》
D.《保健品经营许可证》
5.下列哪个机构负责全国药品的监督管理工作?
A.国家药品监督管理局(答案)
B.国家卫生健康委员会
C.国家市场监督管理总局
D.国家中医药管理局
6.药品的通用名称是指?
A.药品的商品名
B.药品的专利名
C.中国药品通用名称(China Approved Drug Names,CADN)(答案)
D.药品的国际非专利名(INN)的中文译名
7.药品批发企业销售药品时,必须开具什么凭证?
A.发票(答案)
B.收据
C.购药合同
D.药品清单
8.下列哪项不属于药品储存的基本要求?
A.保持药品与地面、墙、顶之间有相应的间距
B.按照药品的温湿度要求储存
C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D.所有药品均可开封后销售(答案)。
药品专业知识培训课件药品专业知识培训课件第一章药品概论1. 药品的定义和分类1.1 药品定义1.2 药品分类2. 药品管理制度2.1 药品注册制度2.2 药品生产质量管理制度2.3 药品流通管理制度2.4 药品使用管理制度第二章药品生产1. 原料药的生产1.1 原料药的定义和分类1.2 原料药的生产工艺2. 制剂的生产2.1 制剂的定义和分类2.2 制剂生产工艺3. 药品质量控制3.1 药品质量控制的重要性3.2 药品质量控制体系3.3 药品质量控制方法第三章药品检验1. 药品检验的概念和意义1.1 药品检验的定义1.2 药品检验的意义2. 药品检验的方法和标准2.1 药品检验的方法2.2 药品检验的标准3. 药品质量安全评价3.1 药品质量安全评价的意义3.2 药品质量安全评价流程3.3 药品质量安全评价方法第四章药品流通1. 药品流通的概念和意义1.1 药品流通的定义1.2 药品流通的意义2. 药品流通的形式和环节2.1 药品流通的形式2.2 药品流通的环节3. 药品流通的监管3.1 药品流通监管的意义3.2 药品流通监管的法律法规3.3 药品流通监管的措施第五章药品使用1. 药品使用管理的概念和意义 1.1 药品使用管理的定义1.2 药品使用管理的意义2. 药品使用的规范化管理2.1 药品使用程序2.2 药品使用人员的要求2.3 药品使用监测和反馈3. 药品不良反应的管理3.1 药品不良反应的定义和分类3.2 药品不良反应的监测和评估3.3 药品不良反应的处置和汇报结语本课件旨在让药品专业人员了解药品的定义和分类、药品管理制度、药品生产、药品检验、药品流通和药品使用管理等方面的基础知识,帮助企业提高药品质量和安全,保障公众健康和安全。
药品基本知识培训第一章药品基本常识一、药品名称二、药品的特殊性三、药品法规四、药典简介五、特殊药品六、进口药品的管理七、药品的有效期一、药品名称药品名称包括: 通用名汉语拼音英文名商品名曾用名通用名药品的通用名是药品的法定名称。
通用名的特征: 有严格的标准和规范; 具有通用性,以便于国际交流。
商品名上市药品可以拥有自己的商品名,是生产企业的商业需要。
曾用名是原地方药品标准所收载的药品通用名,即曾用名是原药品名称的通用名。
根据国家药监局规定,曾用名只能在2004年12月31日之前使用。
商品名与注册商标的区别商品名由国家药监局批准,注册商标由国家工商局批准; 商品名由国家药监局进行行政保护,注册商标则由国家法规进行专利保护;在药品包装、标签和说明书上,商品名可以标示在版面的中间位置,商品名的每个字体的面积可以是药品通用名每个字体面积的2倍;注册商标只能标示在药品通用名称的左上角或右上角,注册商标每个字体的面积不能大于药品通用名每个字体的面积。
如果把商品名注册为注册商标,则兼有两者的特点,如本公司的劲通,既是商品名又是注册商标。
二、药品的特殊性专属性:药品专用于治病救人,但要在医生指导下使用,什么病用什么药,不象一般商品那样,彼此之间可互相替代。
两重性:药品用之得当,可以治病,用之得不当,可以致病。
质量的重要性:药品是治病救人的,只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效,因此,药品只能有合格品,不能有等外品和次品等。
限时性:药品是有效期的,超过有效期就不能使用。
三、药品法规药品标准产品批号药品批准文号药品广告审查批准文号药品标准药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
我国的药品标准分三类:中国药典、局颁标准和地方标准。
地方标准现已经废止,按地方标准生产的药品只能流通使用至2003年12月30日为止。
产品批号定义:在一定生产周期经过一系列加工过程所制得质量均一的一组药品为一个批号。
药品培训计划培训内容怎么写第一部分:药品知识培训1. 药品基础知识- 药品分类:西药、中药、保健品等;- 药品的用途:治疗疾病、辅助治疗、保健养生等;- 药品的剂型:片剂、颗粒剂、注射剂等;- 药品的服用方法:口服、注射、外用等。
2. 药品的标示- 药品的包装标示:药品名称、生产厂家、生产日期、保质期等; - 药品的说明书:剂量、不良反应、禁忌、注意事项等;- 药品的标签:用药须知、剂量、用法等。
3. 药品的贮存- 药品的贮存条件:阴凉干燥处、避光、密封保存等;- 药品的贮存注意事项:避免与食物混淆、远离儿童等。
第二部分:合理用药知识培训1. 药品的安全用药- 合理用药的概念:根据医嘱使用、按时按量服用、不滥用药物等; - 药物相互作用:不同药物之间的相互影响;- 药品的不良反应:服用药物可能出现的不良反应。
2. 药品的禁忌与注意事项- 对某些人群禁忌的药物:孕妇、儿童、老人等;- 药品的禁忌:对某些疾病、症状的禁忌;- 药品的注意事项:饮食禁忌、运动禁忌等。
第三部分:药品销售知识培训1. 药品销售的法律法规- 药品销售资质:药品销售许可证等;- 药品销售的管理规范:对药品销售管理的规定。
2. 药品销售技巧- 药品推介与咨询:了解顾客需求,介绍合适的药品;- 药品销售礼仪:礼貌、热情、专业的待客态度;- 药品促销策略:优惠促销、搭配销售等。
第四部分:药品应急处理知识培训1. 药品的应急处理流程- 药品过敏应急处理:了解顾客的药品过敏史,进行出现过敏反应时的紧急处理; - 药品误服应急处理:了解顾客的药品误服史,进行不同药品误服的急救方法。
2. 药品应急处理技巧- 抢救技能培训:药品过敏、误服等应急情况的抢救技能;- 应急处理流程:急救流程,呼救流程等。
以上是药品培训计划的内容,希望对大家有所帮助。
药品知识培训
一、药品常用术语的解释
1:处方药指需要在医院或者诊所请医生诊断后开出处方,并在医护人员指导下使用的药品。
非处方药简称“OTC”药品,指不需要医生处方,患者可按药品说明书自行购买的药品2:非处方药品分为“甲类”和“乙类”,其中甲类非处方药品标识为红底白字,乙类非处方药品的标识为绿底白字,其安全性更高,并且可以在超市,宾馆等处销售
3:当药品用量超过其说明书上标注的最大剂量时就会引起一些不良反应,这叫做“中毒量”,如果在中毒量基础上再加大剂量就会引起死亡,称为“致死量”。
4:药品“耐受性”指病人长期使用某种药物后,机体对药物的敏感度下降,只有加大剂量甚至接近中毒量时才能产生治疗作用的特性
5:药品“耐药性”指长期使用某中抗菌药(抗生素),细菌对该药品的敏感性降低,导致该抗菌药对细菌不再有作用的特性。
6:药品的用药限制和警示包括:“慎用”:是指用药时要小心谨慎,即指在使用该药时要注意观察,如出现不良反应当立即停药。
“忌用”:就是避免使用的意思,即最好不用,如果使用可能会带来明显的不良反应和不良后果。
“禁用”:就是没有任何选择的余地,属于绝对禁止使用的药品,此类药品一旦误服就会出现严重不良反应或中毒。
7:中药:我国传统使用的植物,动物,矿物药及其成药称中药。
8:西药:有机化学药品,无机化学药品和生物制品称西药。
9:成药:按疗效显著的常用处方,将药物制成一定规格的制剂,给予通俗的名称,患者可不经医生处方直接购用,这种药品称为成药。
10:中药饮片指在中医药理论指导下根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制的制成品。
(中药饮片,是指对中药材按不同标准,进行切、炒、炙等方法加工后制成的中药。
)
11:中药材是指药用植物、动物的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。
(指未经任何加工的原药材,俗称“个子”)
12:生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。
主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。
13:生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
目前,我国人用生物制品包括细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂。
二、药品在陈列时:
1.首先药品与非药品要分开存列。
(挂非药品区绿牌)
2.处方药与非处方药要分开陈列。
(挂处方药区绿牌和非处方药区绿牌)
3.(在处方药与非处方药这两大块中再分)口服药与外用药要分开,注射剂要分开。
以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。
(各柜台用绿色及时贴标示如:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等)
4.易串味药要有专用柜台。
(用绿色及时贴标明:易窜味柜)
5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。
(用绿色及时贴标明拆零专柜)并保留原包装的标签。
6.危险品不能陈列,必须陈列时应该用空包装。
7.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
(挂绿色牌:中药饮片区)
8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。
9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。
(贴红色不合格药品柜及时贴)。
10.大型零售企业,验收一时半会验不完,应该设一处待验区,挂黄色牌。
小型零售企业一
般进货就验收完毕,一般不设待验区。
11、药品贮藏的要求
1)、常温库的温度为10-30℃
2)、阴凉库的温度不高于20℃
3)、冷库温度为2-10℃
4)、各库房的相对湿度应保持在45-75%。
三、中药的配伍
配伍是指有目的地按病情需要和药性特点,有选择地将两味以上药物配合同用。
前人把单味药的应用同药与药之间的配伍关系称为药物为“七情”。
“七情”的提法首见于《神农本草经》。
其序例云:“药……有单行者,有相须者,有相使者,有相畏者,有相恶者,有相反者,有相杀者。
凡此七情,合和视之。
”其中首先谈到“单行”。
单行就是指用单味药治病。
病情比较单纯,选用一味针对性较强的药物即能获得疗效,如清金散单用一味黄芩治轻度的肺热咳血;现代单用鹤草芽驱除绦虫,以及许多行之有效的“单方”等。
它符合简便兼验的要求,便于使用和推广。
但若病情较重,或病情比较复杂,单味药力量有限,且难全面兼顾治疗要求;有的药物具有毒副作用,单味应用难以避免不良反应,因此往往需要同时使用两种以上的药物。
药物配合使用,药与药之间会发生某些相互作用,如有的能增强或降低原有药效,有的能抑制或消除毒副作用,有的则能产生或增强毒副反应。
因此,在使用两味以上药物时,必须有所选择,这就提出了药物配伍关系问题。
前人总结的“七情”之中,除单行者外,其余六个方面都是讲配伍关系。
现分述如下:
㈠相须
即性能功效相类似的药物配合应用,可以增强原有疗效。
如石膏与知母配合,能明显增强清热泻火的治疗效果;大黄与芒硝配合,能明显增强攻下泻热的治疗效果;全蝎、蜈蚣同用,能明显增强止痉定搐的作用。
㈡相使
即在性能功效方面有某些共性,或性能功效虽然不相同,但是治疗目的一致的药物配合应用,而以一种药为主,加一种药为辅,能提高主药疗效。
如补气利水的黄芪与利水健脾的茯苓配合时,茯苓能提高黄芪补气利水的治疗效果;黄连配木香治湿热泄痢,腹痛里急,以
黄连清热燥湿、解毒止痢为主,木香调中宣滞、行气止痛,可增强黄连治疗湿热泻痢的效果;雷丸驱虫,配伍泻下通便的大黄,可增强雷丸的驱虫效果。
㈢相畏
即一种药物的毒性反应或副作用,能被另一种药物减轻或消除。
如生半夏和生南星的毒性能被生姜减轻或消除,所以说生半夏和生南星畏生姜。
㈣相杀
即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒性或副作用。
如生姜能减轻或消除生半夏和生南星的毒性或副作用,所以说生姜杀生半夏和生南星的毒。
由此可知,相畏、相杀实际上是同一配伍关系的两种提法,是药物间相互对待而言的。
㈤相恶
即两药合用,一种药物能使另一种药物原有功效降低,甚至丧失。
如人参恶莱菔子,因莱菔子能削弱人参的补气作用。
相恶,只是两药的某方面或某几方面的功效减弱或丧失,并非二药的各种功效全部相恶。
如生姜恶黄芩,只是生姜的温肺、温胃功效与黄芩的清肺、清胃功效互相牵制而疗效降低,但生姜还能和中开胃治不欲饮食并喜呕之证,黄芩尚可清泄少阳以除热邪,在这些方面,两药并不一定相恶。
两药是否相恶,还与所治证候有关。
如用人参治元气虚脱或脾肺纯虚无实之证,而伍以消积导滞的莱菔子,则人参补气效果降低。
但对脾虚食积气滞之证,如单用人参益气,则不利于积滞胀满之证;单用莱菔子消积导滞,又会加重气虚。
两者合用相制而相成,故《本草新编》说:“人参得莱菔子,其功更神。
”故相恶配伍原则上应当避免,但也有可利用的一面。
由此可以解释,为什么历代本草文献中所列相恶药物达百种以上,而临床医家并不将相恶配伍通作配伍禁忌对待。
㈥相反
即两种药物合用,能产生或增强毒性反应或副作用。
如“十八反”、“十九畏”中的若干药物(见“用药禁忌”)。
上述六个方面,其变化关系可以概括为四项,即在配伍应用的情况下:①有些药物因产生协同作用而增进疗效,是临床用药时要充分利用的;②有些药物可能互相拮抗而抵消、削
弱原有功效,用药时应加以注意;③有些药物则由于相互作用,而能减轻或消除原有的毒性或副作用,在应用毒性药或烈性药时必须考虑选用;④一些药物因相互作用而产生或增强毒副作用,属于配伍禁忌,原则上应避免配用。
基于上述,可知从单味药到配伍应用,是通过很长的实践与认识过程逐渐积累丰富起来的。
药物的配伍应用是中医用药的主要形式。
药物按一定法度加以组合,并确定一定的分量比例,制成适当剂型,即为方剂。
方剂是药物配伍的发展,也是药物配伍应用的较高形式。
中药配伍禁忌有哪些?
我国古代医学家把中药配伍禁忌总结为十八反和十九畏歌诀,以便人们记忆掌握。
十八反歌诀:本草明言十八反,半蒌贝蔹及攻乌,遂戟芫藻俱战草,诸参辛芍叛藜芦。
这十八反包括32种中药的相反。
如果相反药物合用,会增强或产生毒副作用,原则上应禁用。
即:半夏、瓜萎(包括瓜萎皮、萎仁、天花粉)、贝母(包括浙贝母、川贝母)、白鼓、白及反乌头(包括川乌、草乌、附子、天雄、侧子);海藻、大戟、甘遂、芫花反甘草;人参、党参、太子参、丹参、玄参、沙参、苦参、细辛、白芍、赤芍反藜芦。
十九畏歌诀:
硫黄原是火中精,朴硝一见便相争;
水银莫与砒霜见,狠毒最怕密陀僧;
巴豆性烈最为上,偏与牵牛不顺情;
丁香莫与郁金见,牙硝难合京三棱;
川乌草乌不顺犀,人参最怕五灵脂
官桂善能调冷气,石脂一见便相欺。