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一、目的为加强手术室外来人员管理，确保医疗安全，提高手术室工作质量和效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于进入手术室的所有外来人员，包括但不限于医护人员、护工、维修人员、清洁人员、家属等。
三、管理职责1. 手术室负责人：负责制定和监督实施外来人员管理制度，确保制度落实到位。
2. 手术室护士长：负责外来人员进入手术室的审核、登记、引导和监督。
3. 手术室工作人员：负责协助手术室护士长做好外来人员的管理工作。
四、管理流程1. 报备与审批（1）外来人员进入手术室前，需向手术室负责人或护士长提出申请。
（2）手术室负责人或护士长对申请进行审核，确保符合手术室外来人员管理规定。
（3）审批通过后，外来人员需填写《手术室外来人员登记表》。
2. 登记与引导（1）外来人员进入手术室后，由手术室工作人员进行登记，包括姓名、身份证号、联系方式、所属单位、进入时间、离开时间等信息。
（2）手术室工作人员对外来人员进行引导，确保其了解手术室相关规定。
3. 安全教育（1）手术室工作人员对外来人员进行安全教育，包括手术室环境、设备使用、安全操作等。
（2）外来人员需签署《手术室外来人员安全承诺书》。
4. 人员管理（1）外来人员进入手术室需遵守手术室相关规定，不得擅自操作设备、随意走动。
（2）手术室工作人员对外来人员进行监督，确保其安全、规范操作。
（3）外来人员离开手术室前，需经手术室工作人员确认无误后方可离开。
5. 信息反馈（1）手术室负责人或护士长定期对外来人员管理情况进行总结，分析存在的问题，提出改进措施。
（2）外来人员如有意见或建议，可通过《手术室外来人员意见反馈表》进行反馈。
五、监督检查1. 手术室负责人定期对手术室外来人员管理制度执行情况进行检查。
2. 手术室工作人员对外来人员管理情况进行自查，发现问题及时上报。
3. 对违反手术室外来人员管理制度的行为，依法依规进行处理。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。
外来医疗器械的医院感染管理制度修订日期：2014年7月生效日期：2014年8月• |! 1----------I I一、外来医疗器械定义：由医疗器械厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，如各类骨科植入物、内固定手术用的操作器械等。
二、植入物定义：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性物品。
三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
■四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时一48小时将器械送至消毒供应中心进行清洗消毒灭菌。
六、严格交接手续，查对无误I I后进行器械登记，双方签字，记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
七、消毒供应中心接到器械后, 按照清洗消毒灭菌的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
八、建立规范的操作流程，质I I量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求, 然后使用。
并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续。
手术室、消毒供应中心和手术科室I I人员严格遵守本制度，并记录全面。
否则后果自负。
H 、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限「一人。
I I十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行灭菌处理后交于器械供应者并有交接手十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。
外来医疗器械及植入物处理流程及注意事项1.对于外来医疗器械及植入物，首先要对其来源进行核实。
For foreign medical devices and implants, it is necessary to first verify their source.2.对于未知来源或未经认证的医疗器械及植入物，应立即停止使用并进行报告。
For medical devices and implants of unknown oruncertified origin, their use should be immediately discontinued and reported.3.外来医疗器械及植入物的处理必须符合相关法律法规和规定。
The handling of foreign medical devices and implants must comply with relevant laws and regulations.4.严格按照标准程序进行外来医疗器械及植入物的清洗和消毒。
Foreign medical devices and implants must be cleaned and disinfected in strict accordance with standard procedures.5.处置过程中，必须确保器械及植入物的完整性和功能不受损害。
During the disposal process, it is essential to ensurethe integrity and functionality of the devices and implantsare not compromised.6.应当用防护措施来避免对处理人员造成伤害。
Protective measures should be taken to prevent harm tothe personnel involved in handling.7.在处理外来医疗器械及植入物时，必须严格遵守医疗废物的分类要求。
手术室外来医疗器械清洗消毒灭菌流程外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
由于这类器械针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速，一般医院不作常规配备，其中以骨科植人性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。
由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。
（一）接收器械1、择期手术（1）手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。
（2）厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。
流程完成后与手术室老师交接并登记。
（3）厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。
（4）手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。
（5）供应室负责择期手术器械的灭菌工作。
（6）手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。
生物监测合格后，方可开台手术。
2、急诊手术手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。
病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。
灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。
同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。
紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字（二）器械处理原则：每台手术只允许一名器械公司人员进入消毒供应中心，并按消毒供应中心管理规程进行更衣、换鞋、戴口罩、帽子才可进入。
CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。
核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植人物种类、规格、数量。
1．器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。
手术室无菌外来器械的管理核查流程英文回答：Surgical instruments are essential tools in the operating room, and it is crucial to ensure their sterility to prevent infections and complications. The management and verification process for sterile foreign instruments in the operating room involves several steps.Firstly, before any surgical procedure, the circulating nurse or the surgical technologist should check the instrument tray or package for the integrity of the packaging. They should look for any signs of damage or tampering, such as punctures, tears, or moisture. If the packaging is compromised, the instrument should be considered non-sterile and should not be used.Next, the nurse or technologist should verify the expiration date of the sterile instrument. Each instrument is usually labeled with an expiration date, and if it hasexpired, it should be discarded and replaced with a new sterile instrument.After confirming the packaging integrity and expiration date, the nurse or technologist should open the instrument tray or package in a designated sterile area, such as the sterile field in the operating room. They should follow proper aseptic technique, including hand hygiene and wearing sterile gloves and gown.Once the instrument is opened, it should be inspected for any visible signs of contamination, such as blood, tissue, or debris. If any contamination is found, the instrument should be considered non-sterile and should not be used.Furthermore, the nurse or technologist should verify the instrument's identification, such as the name, size, and type of instrument. This step ensures that the correct instrument is being used for the specific surgical procedure.Additionally, the nurse or technologist should check the instrument for proper functionality. They should ensure that all movable parts are working correctly and that there are no defects or damages that could compromise the instrument's performance during the surgery.Finally, after the surgical procedure, the nurse or technologist should properly dispose of the used instruments. They should follow the facility's guidelines for instrument handling, decontamination, and sterilization to ensure that the instruments are ready for future use.Overall, the management and verification process for sterile foreign instruments in the operating room involves checking the packaging integrity, expiration date, visual inspection for contamination, verification of identification, functionality check, and proper disposal after use. These steps are crucial in maintaining a sterile surgical environment and preventing infections.中文回答：手术室无菌外来器械的管理核查流程十分重要，以确保手术器械的无菌状态，以防止感染和并发症的发生。
手术室外来器械的使用与管理随着医学与工程学的交叉,关节置换、脊柱矫形以及骨折内固定等手术得到广泛开展。
此类手术必须使用一些特殊器械,规格因人而异、品种繁杂、专业性强、更新迅速,而且价格昂贵,很难相互替代。
因此由厂家或经销商按需要即时供货形式就应运而生。
这种由器械经销商提供给医院手术术室临时使用的手术器械,叫做外来手术器械。
该类器械的清洗、消毒、包装、灭菌管理过程存在巨大的安全隐患。
为了确保外来器械的使用安全,手术室应完善各种器械的管理,对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌,优化工作流程,降低手术切口感染率,提高了手术器械使用满意,现将我院外来器械的使用及管理介绍如下:1 制订相关制度和流程并组织相关人员学习和实施1.1 相关制度有:外来手术器械的管理制度、准入制度,跟台人员管理制度。
1.2 相关流程:外来器械送来流程,外来器械取走流程。
2 将外来器械分为两类进行管理,分为长期存放和临时外送的外来器械2.1 长期存放的外来器械。
该类器械完全纳入消毒供应中心标准化管理流程,从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用及日常保养均按消毒技术规范的要求严格管理。
2.2 临时外送的外来器械。
根据手术安排,所有器械清洗消毒,由专科护士进行整理、包装、送灭菌、使用。
使用后的手术器械由专科护士进行清点、清洗后,与公司业务员再次核对,无误后由公司业务员收回。
3 器械的清洗、灭菌器械清洁是灭菌成功的前提条件,清洗不彻底的器械常带有机物和无机物存在而导致灭菌失败。
必须根据手术器械的不同性质,选择不同的有效灭菌方法,耐高温高湿的物品首选高压蒸汽灭菌。
对不耐高温、高湿的则采用环氧乙烷进行消毒灭菌,防止灭菌不彻底而造成术后感染,导致手术失败。
4 做好有关文件记录随着举证法律条文的实施,巡回护士与专科组长对使用置入物的病人必须做好有关文件记录,以作为法律原件依据。
内固定物使用后,需保留一式2份的产品标签(材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号),一份附上病历手术同意书背后,另一份附于经销商提供的置入性医用材料登记表,并将相关资料详细登记在表格上,以备查证。
手术室外来人员管理流程
1.外来参观人员需经院领导或主管部门批准，开具纸质证明。
2.凭证明到手术部手术人员入口接待处出示证明，领取鞋柜、衣柜钥匙。
3.按手术部规范着装要求更换手术部专用手术衣裤、鞋、帽、口罩。
4 .由手术部人员 引 领 参观，不能随意走动。
5. 外来设备维护人员须经设备科同意并在设备科技术人员陪同下进入手术部维护设备。
6.由手术部设备管理人员引领外来设备维修人员，并向其介绍设备故障，外来人员在指定地点维修，维修后立即退出。
7.外来器械公司人员需持医务部同意证明方可进入手术部，由手术医生带入手术间，术毕立即离开。
外来器械管理制度与处理流程
朋友们！今天咱来唠唠这外来器械的管理制度和处理流程。
这事儿啊，可重要着呢！
先说这管理制度吧，哇塞，那规矩可多了去了！比如说，外来器械进来的时候，咱得像审查户口一样，把它的来源、厂家啥的都搞清楚。
我记得有一次，来了个器械，啥信息都不全，可把我给愁坏了！这能行？绝对不行！
处理流程也不简单呐！得先清洗，那水哗哗地流，就跟小瀑布似的。
然后消毒，这步可关键了，弄不好可就出岔子。
我刚开始接触这活儿的时候，也是手忙脚乱的，经常出错。
唉，被领导训了好几次，不过咱也长记性了，慢慢就熟练啦！
对了，我跟你们说个有意思的事儿。
有一回，一个器械长得奇奇怪怪的，我们都在猜它是干啥用的，结果闹了半天，是个新出的高级玩意儿，咱都没见过。
哈哈，是不是挺逗？
还有啊，这外来器械的管理，有时候厂家也不靠谱。
我好像记得有个厂家，信息给得乱七八糟的，哼，真是让人头疼！
咱再回过头来说说这清洗，得仔细，一点儿脏东西都不能留。
消毒的时候，温度、时间都得把握好，不然就白忙活啦！
嗯...我想想，还有啥没说的。
哦，对了！要是遇到那种特别难处理的器械，别慌，咱一步步来，总能搞定。
就像我之前遇到的那个，费了好大劲，不过最后还是弄好了，心里那个美呀！
我这又扯远啦！这外来器械管理和处理，大家可得上点心，按照流程来，准没错！
朋友们，加油干吧！。
