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注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂，其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠，氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。
氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6［(R)2氨基-2-苯乙酰胺基］-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环［3.2.0］庚烷-2-钾酸钠盐。
化学结构式为：分子式：Ci6Hi8N3NaO4S分子量：371.39.舒巴坦钠的化学名为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。
化学结构式为：分子式：C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。
症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。
典型的适应症包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮肤、软组织、骨、关节感染；淋球菌感染。
在围手术期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率，伤口感染可继发腹膜感染。
在终止妊娠或行剖腹产手术时，注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
【规格】0.75g（含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g）【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。
可用下列溶液稀释：总剂量（克）舒巴坦/气节西林的等效剂=（克）包装稀暮液的容量（充升）最终稀杼的浓度（充克/充升）0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时，注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。
美洛西林钠舒巴坦钠美洛西林钠和舒巴坦钠是两种常用的药物，用于治疗多种疾病。
本文将介绍美洛西林钠和舒巴坦钠的作用、用法、副作用以及注意事项等方面的知识。
第一部分：美洛西林钠美洛西林钠属于一种β-内酰胺类抗生素，其主要作用是通过抑制细菌的细胞壁合成来杀灭细菌。
美洛西林钠广泛应用于呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染的治疗，对一些革兰阳性和阴性细菌都有较好的疗效。
美洛西林钠一般以口服或静脉注射的方式给药。
口服给药时，应遵医嘱，按照医生的建议剂量来服用。
在静脉注射时，应注意选择适当的输液速度和注射剂量，并且严格按照医生的指示来执行。
美洛西林钠有一些常见的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
但这些副作用通常较轻，并且很容易被患者所忍受。
如果出现严重过敏反应、呼吸困难、胸痛等严重副作用，应立即就医治疗。
在使用美洛西林钠时，还需要注意一些事项。
首先，应遵医嘱，按时按量服用，并在治疗期间保持良好的饮食和作息习惯。
其次，不宜与其他药物同时使用，以免产生不良反应。
同时，如果患者有特殊的药物过敏史或器官功能损害，应提前告知医生，以便调整治疗方案。
第二部分：舒巴坦钠舒巴坦钠是一种镇咳祛痰药，广泛应用于各类咳嗽、支气管炎以及其他呼吸系统疾病的治疗。
舒巴坦钠主要通过抑制咳嗽中枢来达到镇咳的效果，同时还能促进呼吸道黏液的分泌，有助于排除痰液。
舒巴坦钠以口服的方式给药，一般建议空腹或餐后一小时服用。
剂量根据患者的具体情况而定，应遵医嘱，按时按量服用。
舒巴坦钠一般来说是相对安全的药物，副作用较少，主要包括头晕、恶心、口干等。
但是，使用舒巴坦钠的患者应注意避免过量服用，以免引起不适。
在使用舒巴坦钠时，也有一些需要注意的事项。
首先，孕妇和哺乳期妇女应慎用该药物，儿童应遵医嘱给药。
其次，如患者有其他慢性疾病，特别是心脏病、肝脏病等，应在医生指导下使用。
最后，舒巴坦钠可能与其他药物产生相互作用，应避免与其他药物同时使用。
总结：美洛西林钠和舒巴坦钠是两种常用的药物，分别用于抗菌和镇咳治疗。
美洛西林钠舒巴坦钠美洛西林钠和舒巴坦钠是两种常见的药物，用于治疗不同的疾病。
本文将为您介绍美洛西林钠和舒巴坦钠的药理作用、主要适应症、用法用量和不良反应等方面的信息。
希望能对您有所帮助。
首先，我们来介绍美洛西林钠。
美洛西林钠是一种β-受体阻断剂，被广泛应用于治疗高血压、心绞痛和心力衰竭等心血管疾病。
它通过阻断β-受体，减慢心率、降低心排血量和血压，从而改善心脏的工作和减轻心脏的负荷。
此外，美洛西林钠还可以通过减少肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，降低体内水钠潴留和血管收缩，达到降低血压的作用。
美洛西林钠的主要适应症包括高血压、心绞痛、心肌梗死后的心肌功能不全以及心力衰竭等疾病。
它可以作为单药治疗，也可以与其他降压药物如利尿剂或钙通道阻滞剂联合使用，以达到更好的降压效果。
美洛西林钠的用法用量根据具体病情和患者的年龄、体重等因素而有所差异。
一般来说，起始剂量为25毫克，每日2次，逐渐调整剂量，最常见的维持剂量为每日50毫克至100毫克。
需注意的是，停药时应逐渐减少剂量，以免出现药物突然撤销所引起的反跳现象。
美洛西林钠的不良反应主要包括低血压、心动过缓、头晕、乏力等，尤其在起始治疗阶段和剂量调整阶段较为常见。
此外，少数患者可能出现口干、胃肠道不适、肌肉疼痛、皮疹等不良反应。
长期使用高剂量的美洛西林钠可能导致心功能抑制、哮喘发作和糖尿病等并发症。
接下来，我们来介绍舒巴坦钠。
舒巴坦钠是一种非选择性β-受体阻断剂，主要用于治疗心肌梗死的急性期和恢复期。
它通过阻断β-受体，减慢心率、降低心肌耗氧量，从而减轻心脏的负荷，促进心肌的恢复。
此外，舒巴坦钠还具有抗心律失常和抗心肌缺血的作用。
舒巴坦钠的适应症主要包括急性心肌梗死、心肌缺血和冠心病等疾病。
它常常与其他药物如阿司匹林、肝素和血管扩张剂联合使用，以提高治疗效果。
舒巴坦钠的用法用量也需要根据具体病情和患者的情况来确定。
一般来说，起始剂量为口服25毫克，每日3次，随后逐渐增加剂量，最大剂量为每日200毫克。
国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.09.29•【文号】国家药监局公告2024年第124号•【施行日期】2024.09.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2024年第124号关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年12月29日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1）说明书修订要求国家药监局2024年9月29日。
2 护理措施2.1 应用前护理2.1.1 使用前必须了解掌握P I C C置管的原理，熟悉熟练PICC输液操作规程与技术，对可能出现或发生的各种故障和现象及时判断与排除，能及时进行处理。
2.1.2 了解化疗方案要求和方法，针对性进行静脉推注，静脉滴注方法，准确进行调节滴数操作、快速、慢滴、维持等操作，掌握准确不得有误。
2.1.3 检查P I C C置管有无扭曲，液路是否通畅，有无阻塞，抽取20m l生理盐水脉冲式推注检查是否有管漏现象，发现异常及时处理。
2.1.4 检查导管穿刺部位（肘部静脉）皮肤处有无发红、肿、热、痛表现，无菌敷贴固定好坏，有无卷曲，置管位置有无移位，导管有无脱出，滑出，以及时处理，切勿影响化疗周期的进行。
2.2 使用中护理2.2.1 首先做好患者心理护理，告知其注意事项，解除患者心理顾虑，在输液过程中不要乱动导管，穿刺部位不能浸湿，以防导管滑脱，扭曲与堵塞，甚至感染，而影响治疗。
2.2.2 应用中经常巡视患者，观察输液是否通畅，有无漏液，有无局部不适症状，是否按要求的速度滴注，管路连接操作是否严密合理，以及发现及时处理纠正。
2.2.3 由于化疗药物方案要求需24小时持续维持的患者输液时间长，刺激大，使患者长期一个姿势体位，限制了一些活动，体力耐受差，感觉困乏，故需要帮助病人合理改变位置，使之舒适，又不影响液体滴注，并坚持输完，在协助变换体位操作中一定注意可来福接头勿滑脱，尤其是连接三通管的患者更应注意并勤观察。
2.2.4 进行P I C C置管化疗的同时，可连接三通管同时输注辅助的药物，必须是无配伍禁忌的药物，如：保护胃、肝、心脏的药物和营养扶正的药物，以提高免疫和抵抗力的药物，都不会影响正常的化疗药物功能、并有助减轻化疗毒副反应而提高治疗疗效，此过程切注意双输液管的连接及输液速度的调节。
2.3 应用后护理在应用PICC置管化疗整个过程完成后，输注器、注射器乳头或连接的三通管小心脱离可来福接头，用20m l注射器抽取20m l生理盐水连接可来福接头脉冲式冲洗置管，冲完后立刻断开接头，可来福管头自动回弹封闭导管，停止输液。
注射用美洛西林钠舒巴坦钠说明书
【药品名称】
通用名：注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名：Mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection
汉语拼音：Zhusheyong Meiluoxilinna Shubatanna
本品主要成份及其化学名称为：本品为复方制剂，其组分为：美洛西林钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末，其混合比为美洛西林：舒巴坦为4：1
美洛西林钠化学名称：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6{（R）-2{(3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷碳酰胺}-2-苯基乙酰胺}-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2- 羧酸钠
分子式：C21H24N5NaO8S2 分子量：561.56
舒巴坦钠化学名称：（2S，5R）-3，3-二甲基-7氧代-4硫杂-1-氮杂双环[3.2.0.]庚烷-2-羧酸钠-4，4-二氧化物
结构式：
分子式：C8H10NNaO5S 分子量：255.23
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉未或疏松块状物。
【作用类别】
【药理毒理】药理作用：本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。
美洛西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用；舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。
舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。
本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用，而且体外对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
体外试验表明，复方中的两药合用，可增强对多种产酶菌株和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用；与美洛西林单药比较，本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。
另外，美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性：肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。
毒理研究：目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
美洛西林：生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。
但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用。
本品能通过胎盘，并在脐带血和羊水中有很低的浓度。
正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品，因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。
舒巴坦：生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达
人用剂量的10倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。
但是无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。
【药代动力学】国内目前缺乏本品详细的药代动力学研究资料。
据资料介绍，美洛西林钠给药后吸收与分布较快，成人静脉给药1g、2g，1分钟后平均血药浓度分别为53.4μg/ml、152.0μg/ml，1小时后的血药浓度为12.8μg/ml、47.8μg/ml，4小时后为0.5μg/ml、2.7μg/ml。
t1/2约为40分钟。
静脉给药3g，6小时后胆汁内浓度高达240～1070μg/ml，胆汁排泄率为65%～75%。
舒巴坦钠静脉给药1g，5分钟后的血清浓度为130.2μg/ml，t1/2约为1小时。
美洛西林钠/舒巴坦钠给药后迅速分布到各组织中，在血液、心、肺、肾、脾、肝中的浓度均很高，正常人脑组织中的浓度很低。
大部分药物（87%）由肾排泄。
【适应症】本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：1.呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作，支气管扩张、脓胸、肺脓肿等；2.泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；3.腹腔感染：如胆道感染等；4.皮肤及软组织感染：如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病；5.性病、淋病等；6.盆腔感染：产科感染、产后感染等；7.严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。
对于致命的全身性细菌感染、末知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。
如使用本品，建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【用法和用量】静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30～50分钟。
成人剂量：每次3.75g（美洛西林3.0g，舒巴坦0.75g），每8小时或12小时一次，疗程7～14天。
【不良反应】本品通常耐受性良好，常见不良反应为：1.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。
腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须立即停用本药并采取相应的治疗（如口服万古霉素4×250mg/日），禁用减少蠕动药物。
2.过敏反应：偶有过敏反应，通常为皮肤反应（例如皮疹、瘙痒）。
出现荨麻疹时（青霉素过敏即发荨麻疹反应）必须停用本药。
也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。
其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多，药物性发热、急性间质性肾炎及脉管炎。
个别病例出现致命的过敏性休克，常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素、静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇（成人用量相当于250mg～1000mg氢化泼尼松）等。
3.血液系统反应：用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱、如出血时间延长、紫瘢或粘膜出血，通常仅见于严重肾功能损害患者中。
若临床上发生出血，并且对此症状没有其它公认的原因时，必须停用本药。
个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症、贫血或血小板减少症。
长期用药应监测血象。
4.中枢神经系统：高剂量静注青霉素类药物，因脑脊液中药物浓度过高，可能出现焦虑、肌肉痉挛及惊厥等，肾功能损害患者若不调整剂量，由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液，可增加惊厥发生率。
5.局部反应：注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。
6.实验室检查：转氨酶（AST，ALT）一过性升高或碱性磷酸酶升高、低钾血症、胆红素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。
【禁忌】对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】1.本品含美洛西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
2.本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3.本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。
剩余溶液于4℃最多保存24小时。
4.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。
淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
5.本品含青霉素类药物美洛西林，使用本品后，用
Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。
建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinisitix或Tes-Tape法）进行此项检查。
6.所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生产。
研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。
轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。
对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的法。
肝功能不全者用药应谨慎，因用药引起的肝功能异常是可恢复的。
临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是某种隐藏疾病或合并用药引起的。
7.长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。
任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时，应注意本药中所含的钠的影响。
过敏性体质患者（例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹）由于增大了过敏反应出现的机会，使用时必须谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障，然而未发现有任何胚胎毒性作用。
因此，使用本品时，应权衡利弊。
本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。
本品可进入乳汁，故妊娠和哺乳妇女慎用。
【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。
【老年患者用药】可参照成人用剂量，但伴有肝、肾功能不良的患者，剂量应调整。
【药物相互作用】本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。
丙磺舒可抑制本品的肾排泄。
使用本品时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。
本品需避免与酸、碱性较强（PH4.0以下或PH8.0以上）的药物配伍使用。
【药物过量】目前尚缺乏详细的研究资料。
本品使用量高，但剂量不宜超过15g（美洛西林12g，舒巴坦3g）。
【规格】1.25g(按美洛西林1g：舒巴坦0.25g计算)
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
【有效期】暂定24个月。
