Axsym(雅培化学发光仪)简单维修介绍材料,第6单元校准操作技巧

雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平，如:低，中，高或阴，阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高，中，低或阴，阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行，运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese，释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息，选择F2-Smple detils，完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式，F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式，测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。

雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平，如:低，中，高或阴，阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高，中，低或阴，阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行，运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese，释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息，选择F2-Smple detils，完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式，F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式，测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。

化学发光免疫分析仪运动部件故障分析与维护发布时间：2022-06-01T15:47:08.609Z 来源：《新型城镇化》2022年10期作者：罗盛民[导读] 随着人民对于医疗需求的提高，免疫诊断技术已成为现代临床检验的重要手段之一。

在检验科中全自动化学发光分析仪是将化学发光测定技术与免疫反应相结合，用于各种检测分析技术。

全自动化学发光分析仪主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区和反应废液区构成。

罗盛民身份证号码：12010919701203xxxx摘要：随着人民对于医疗需求的提高，免疫诊断技术已成为现代临床检验的重要手段之一。

在检验科中全自动化学发光分析仪是将化学发光测定技术与免疫反应相结合，用于各种检测分析技术。

全自动化学发光分析仪主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区和反应废液区构成。

关键词：化学发光免疫分析仪；运动部件；故障；维护措施设备的典型结构分两类：一种是回转部件，另一种是直线移动部件。

采用回转部件的常见设备有：迈瑞CL-1000i、亚辉龙iFlash3000-H、贝克曼DXI800。

采用直线移动部件的常见设备有：新产业MAGLUMI2000Plus、罗氏cobase411、贝克曼access2。

下面分别就两类运动结构常见故障进行分析。

1化学发光免疫分析的原理 1.1CLIA原理CLIA的基本原理是基于免疫反应和化学发光融合的定量分析和无损检测技术。

这种方法兼有这两种方法的优点。

它不仅具有精度高的特点，而且具有高度的非特异性。

在化学发光豁免分析中，最重要的是人体免疫系统和化学发光系统软件。

放射免疫分析法精确测量抗原内部的免疫反应也有抗体，化学发光是应用某种化学物质通过金属催化剂和氧化物将其溶解，然后成为一种高自旋的化学物质。

当它变成激发态时，它可以将剩余的动能转化为光子。

最后，发光探测器可以用来测试光子的产额。

待检抗原和抗体或磁粉之间的抗原和抗体反映了用化学发光剂标记的抗原和抗体。

根据电磁场的组成和随机条件得到的结果非常可靠。

雅培(Abbott) AxSYM雅培(Abbott)公司Axsym全自动微粒子酶免疫化学发光仪是集微粒子酶免分析技术(MEIA)、离子捕获免疫分析技术（ICIA）、荧光偏振免疫分析仪技术（FPLA）三种先进技术于一体的先进仪器，不同方法的结合使用，扩大了检测范围，并可根据不同被检测物的特点设计不同的反应步骤，具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快及检测项目齐全等特点。

Axsym(雅培化学发光仪)简易维修手册/p-6661637955883.html全自动化学发光免疫分析仪（雅培Axsym）操作/p-7803709690226.html全自动化学发光免疫分析仪（雅培Axsym）操作美国雅培i2000化学发光法发光免疫分析法是将发光反应与免疫反应相结合而产生的一种免疫分析法。

我科引进美国雅培i-2000全自动化学发光免疫分析仪，同时可检测25项，每小时200个测试，提高工作效率和检测的准确度与灵敏度，减少人为操作误差。

该仪器采用智能化分步冲洗，使用磷酸盐缓冲液和表面活性剂，彻底消除试验携带问题，提高了测试结果的可信度。

通过压力检测的凝块检测技术可确保样本的前处理质量。

化学发光免疫分析（CLIA）检测原理：是一种以发光物质代替放射性核素或酶作为标记物直接标记抗体或抗原的一类免疫分析法。

常用的发光剂为丫啶酯类。

这类标记物在化学结构上有产生发光的特殊基团，在发光免疫分析过程中直接参与发光反应。

这类物质没有本底发光，在反应中能用于检测低浓度或微量浓度的样品。

干扰作用也较少且标记和偶联后稳定、理化性质和免疫特性不改变。

是一类发光效率很高的发光剂。

可与抗体（或抗原）结合，生成具有化学发光活性强，免疫反应特异性高的标记抗体。

检测技术中检测小分子抗原使用竞争法；检测大分子抗原用夹心法。

诊断试剂盒：已开发的诊断试剂盒主要有病毒标志物类、内分泌激素类、肿瘤标志物类、心肌标志物类、治疗性药物浓度、骨代谢指标和贫血类等方面的指标。

化学发光免疫分析仪校准方法初探摘要:全自动化学发光免疫分析系统由于其具有灵敏度高,特异性强,方法稳定、快速等优点,已成为一种重要的非同位素标记免疫分析方法。

但该类仪器在国内外尚无任何通行的校准方法。

本文经过实际工作的实践,提出了化学发光免疫分析仪的校准方法,供探讨。

本校准方法适用于新制造、使用中和修理后的化学发光免疫分析仪的校准和测试。

关键词:化学发光免疫分析仪;校准方法1 引言公元前几百年就有生物发光现象的记载,人们发现自然界中,某些细菌,真菌,萤火虫等发光现象,但其强度很弱,仅为人视网膜感知度的10-3~10-4,可经光电倍增管放大后感知。

近二十年来,人们开始利用发光现象作为化学分析的一种手段。

特别是近十年来,又将化学发光与免疫测定法相结合,创立了发光免疫技术,并在医学和免疫学中快速推广应用。

全自动化学发光免疫分析系统于上世纪九十年代中期推出,目前全世界只有美国Bayer公司, BECKMAN公司等寥寥几家制造商能够生产该类仪器。

我国在研制该系统的单位有中国原子能科学研究院同位素所,浙江工业大学等,均处于实验室模型阶段。

经检索查证,该类仪器在国内外尚无任何通行的产品标准或校准方法。

同所有的医学检验一样,免疫检验结果的可靠性直接影响医疗质量,其影响因素来自于标本分析前(Pre-analytical phase),分析中( analytical phase)和分析后(Post-analytical phase)的三个主要过程。

只有检测控制这三个过程中各环节的误差,才能保证最后检验结果的质量。

因此,制定相关的检测手段显得十分必要。

2 工作原理化学发光免疫分析仪是用发光剂直接标记抗体的一类免疫分析法分析仪。

化学免疫分析原理是检测化学反应中,某些化学基因被氧化后形成激发态,当返回基态的同时发射一定波长的光子,利用这种化学基团标记在免疫分析的抗原或抗体上所建立起来的非放射免疫分析为化学发光免疫分析。

此方法具有灵敏度高,特异性强,精密度好,线性范围宽,仪器设备简单,试剂价格低廉,方法稳定、快速等优点,已成为一种重要的非同位素标记免疫分析方法。

第10单元安装操作单元目录表错误代码索引概述如何使用本单元 .................................................................................................................................... 10-1错误代码一般0001-0999 .................................................................................................................................... 10-3检验细节1000 – 1999 .......................................................................................................................... 10-39 维护错误2000 – 2999 .......................................................................................................................... 10-85 水平感应错误3000 - 3999 .................................................................................................................... 10-123 条形码阅读器4000 - 4999 .................................................................................................................... 10-141 机械/传感器5000 - 5999 ....................................................................................................................... 10-147 光学6000 - 6999 .................................................................................................................................. 10-173 温度7000 - 7999 .................................................................................................................................. 10-177 计算机8000 - 8999 ............................................................................................................................... 10-185 9000 - 9999软件 .................................................................................................................................. 10-217 观察的问题................................................................................................................................. 10-247 诊断质控诊断质控屏幕........................................................................................................................................ 10-277 机器............................................................................................................................................... 10-279屏幕描述........................................................................................................................................ 10-280屏幕活动........................................................................................................................................ 10-280 传送容器屏幕 ........................................................................................................................................ 10-285 机器............................................................................................................................................... 10-286屏幕描述........................................................................................................................................ 10-286屏幕活动........................................................................................................................................ 10-287 FPIA光学屏幕....................................................................................................................................... 10-292 机器 .............................................................................................................................................. 10-293屏幕描述........................................................................................................................................ 10-293屏幕活动........................................................................................................................................ 10-297 MEIA光学屏幕...................................................................................................................................... 10-298 机器 .............................................................................................................................................. 10-298屏幕描述........................................................................................................................................ 10-298屏幕活动........................................................................................................................................ 10-301 注射器以及探针屏幕.............................................................................................................................. 10-302 机器 ...................................................................................................................................................... 10-303 屏幕描述........................................................................................................................................ 10-303屏幕活动........................................................................................................................................ 10-303机器............................................................................................................................................... 10-318 屏幕描述........................................................................................................................................ 10-319 屏幕活动........................................................................................................................................ 10-319 纤维杯屏幕............................................................................................................................................ 10-320 机器............................................................................................................................................... 10-321 屏幕描述........................................................................................................................................ 10-322 屏幕活动........................................................................................................................................ 10-322 适配器屏幕............................................................................................................................................ 10-229 机器............................................................................................................................................... 10-330 屏幕描述........................................................................................................................................ 10-331 屏幕活动........................................................................................................................................ 10-331 适配器检测.................................................................................................................................... 10-332概述如何使用本单元错误代码分散在第十章节，反映可能出现的错误的主要类别。

T3测定【目的】指导T3含量的测定【适用仪器】AXSYM全自动免疫分析仪【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管、科主任。

【方法原理】微粒子酶免疫测定（MEIA）：双抗体夹心法，将包被了羊抗T3单克隆抗体的微粒子与待测标本温育后，加入碱性磷酸酶（AP）结合物，形成抗体-抗原-酶标记抗体复合物，将其转移到玻璃纤维柱上，用缓冲液洗涤，游离的抗原、抗体被洗掉，结合的抗原抗体的微粒子则被保留在纤维柱滤膜表面，加入底物4-甲基伞型酣磷酸盐(4-Mup)。

酶标抗体上的碱性磷酸酶将4-Mup分解，脱磷酸后形成甲基伞型酣(4-Mu)，在365nm激发光的照射下，发出448nm的荧光，经过荧光读数仪的记录、放大，计算出所测物质的含量。

【主要试剂】1．AXSYM T3试剂盒包括四部分：1 bottle为抗山羊T3微粒；2 bottle为TRIS缓冲液；3 bottle碱性磷酸酶结合物。

2．T3校准液：CAL A-F六点标准液或1，2两点校准液3．T3质控液：低、中、高三种质控液4．底物4-甲基伞型酣磷酸盐（MUP，Solution 1）以上试剂均在2-8℃下保存，从冰箱里取出即可使用。

但校准液和质控液使用时必须颠倒3~5次混匀，使用后立即放回冰箱。

试剂盒和M UP不能冰冻保存，不使用时也应尽量放回冰箱保存。

【校准】采用六点标准液定标或两点校准定标。

定标通过后不用再次校准，但试剂批号更换和室内失控情况下，必须重新定标。

【质控】室内质控应做低、中、高三个水平值。

【样本要求】1．种类：用于血清、血浆。

2．采集：血清标本用无抗凝剂采血管（BD真空采血管，红头管）采集血液标本；血浆标本用肝素、EDTA、枸椽酸等抗凝管采集血液标本。

不采用溶血严重标本。

3．保存与稳定性：血标本在2-8℃下可保存1天。

超过24小时应分离血清或血浆保存，在-20℃下可保存12个月。

外地标本应采用分离过的血清或血浆置于2-8℃冰浴送检。

《文件已阅声明表》《Procedure circulation form》文件名称:雅培AXSYM化学发光仪操作维护程表号:KM-MP《文件修改记录页》《Procedure amendment form》表号:KM-MP《文件信息表》《Procedure information form》表号:KM-MP03•02•04雅培AXSYM化学发光仪操作维护程序(ABBOTT AXSYM operation and maintenance procedure) 1. 目的(Purpose)：对化学发光室雅培AXSYM化学发光仪的使用和过程进行控制，以确保障仪器的正确使用。

2. 范围(Scope)：雅培AXSYM化学发光仪。

3. 职责(Responsibility)：化学发光室技术人员（Technologist）负责雅培AXSYM 化学发光仪的日常操作和维护。

4. 操作规程（Operation procedure）：4．1仪器准备（Equipment preparation）●打开仪器电源与打印机开关。

●清空废物箱，检查各种液体、RV杯及纤维杯是否充足。

●按“START UP”启动系统。

更新INVENTORY内容。

在“MAINTENANCE”的“PRIME AND FLUSH”中选择相应管路进行灌注或冲洗。

4．2操作步骤●将所需试剂打开试剂4号液杯盖，装入试剂转盘内。

●将待检标本按顺序放入样品架中。

●进入“ORDER LIST”菜单，在“PTIENT”内申请相应项目，检查实验号，并注明是否需要稀释和急诊。

●对于批量检测标本，在“BATCH”内输入起始样品架位置、起始样品编号、测试样品数目及相应项目（或组合项目），并注明是否需要稀释和急诊。

●修改病人申请项目：在“ORDER LIST”或“ORDER STATUS”中选定要修改的病人申请项目，进入“EDIT/VIEW”（不可选“DELETE”），修改该病人的申请项目后，选“NEXT”确认修改。

雅培AxSYM全自动免疫分析仪使用体会随着AxSYM的引进使用，为我们医疗工作带来很大方便的同时，在使用的过程中也不同程度地出现一些故障问题。

本文就AxSYM的使用来探讨其容易发生的故障问题、处理办法以及在使用过程当中的经验教训。

标签：雅培AxSYM；全自动免疫分析仪；使用体会雅培AxSYM全自动免疫分析仪是由雅培公司在二十世纪九十年代研发的一台自动化、持续性的免疫分析仪。

该仪器主要采用ICLA法、FPIA法和MEIA法等相关免疫分析技术。

该仪器可以对成瘾药物浓度、维生素、病毒标志物、肝炎标志物、肿瘤标志物以及多种治疗药物进行测定，是现代医院比较实用的医疗器械。

现就雅培AxSYM全自动免疫分析仪谈谈其使用体会。

一、使用过程中常见的故障以及解决方法该免疫分析仪的自我诊断功能非常强大，而且其使用手册的内容也相当详细，一般情况下发生的故障，根据该手册都可以得到解决。

下面列出一些常见的故障以及相关解决方法。

（一）死机现象与触摸屏故障:针对死机现象，我们首先应该检查各联接口的牢固情况，接口结合处的松动以及接口过多是出现死机现象的最主要原因，而且该仪器在做测验时需要将试剂震荡混匀，这也很容易使接口松动。

具体做法是对所有的接口进行固定处理，如果这样做仍然没有明显的效果，我们可以将键盘的插口插入机器，然后固定接口，这样也可解决问题。

当这些办法的效果仍然不理想时，我们还可以关机重启，这样问题即可得到基本解决。

触摸屏故障是指在仪器的使用过程当中，按动触摸屏上的每个按键均为发生反映。

针对该故障，首先我们可以采取关机后重启仪器，如果重启后问题仍然存在，那么很有可能是该仪器的触摸屏坏掉了，这时，我们可以使用键盘来进行该操作，用方向键来选中需要进行操作的项目，然后按空格键加以确认。

要使该问题得到恰当解决，我们可以在重新为该仪器配备一个触摸屏。

（二）传感器故障与废液不能全部流回废液桶:传感器出现故障时，仪器会显示出找不到试剂、纤维杯、RV杯，通常情况下，该故障是由灰尘遮挡了传感器所致，我们可以用无水乙醇将传感器擦拭干净就可以解决该问题。

雅培AXSYM化学发光分析仪三种常见故障分析美国雅培公司生产的AXSYM全自动化学发光分析仪集微粒子酶联免疫分析技术（microparticle enzyme immunoassay, MEIA）、离子捕获免疫分析技术（ionic capture immunoassay, ICIA）、荧光偏振免疫分析技术（fluorescence polarization immunoassay, FPIA）三种先进技术于一体，是目前应用较为广泛的免疫分析仪之一，我科于2006年底购进该仪器，该仪器性能稳定可靠，具有极高的灵敏度、特异性和稳定性、线性范围宽、检测速度快。

但仪器在长期运行过程中，出现故障在所难免，现将常见故障及排除方法总结如下:1．纤维杯故障，报警Matrix cell not detected , trap door , processing center1.1 原因1 此故障多是由于纤维杯摆放方向不对，造成纤维杯卡住。

排除方法：①将纤维杯容器移开；② 如看到纤维杯横卡于入口槽，用镊子放正或移开即可；如纤维杯竖直卡住，且卡得较紧，可用尖嘴钳子夹紧取出，但要注意不要将纤维杯碎屑掉入仪器内部。

③如纤维杯是在落入纤维杯转盘时卡住，则需将仪器左侧盖打开，将纤维杯转盘上卡住的纤维杯除去。

1.2 原因2 进料通道上的光电传感器被污染[1]。

排除方法：将带有电机的快门部分拆下，用酒精棉签清洁光电转换部分的窗口，故障即可排除。

仪器长期运转，磨损日益严重，纤维杯卡杯现象时有发生，在日常工作中要注意其经常发生卡杯的位置，其中最易磨损的是V轮，漏斗上的滑板和纤维杯转盘[2]，一旦发生纤维杯转盘卡杯的现象时，首先检查这三种部件，并及时更换磨损严重的部件。

另外，我们可根据报警信息来判断卡杯的部位，如EXCEPTION”故障代码提示：5006 Motor stall，Matrix cell carouse1．processing center．运行中心纤维杯转盘马达停止；5019 Motor step loss，Matrix cell trap door．processing center．纤维杯漏斗马达步进障碍；5040 Failure tO responds shuttle mechanism．processing center．穿梭机响应故障；5063 Homing failure，Matrix cell trap door．processingcenter．纤维杯漏斗不能复位；5064 Homing failure，Matrixcell ejector．processing center．纤维杯排出器不能复位[3]。

化学发光仪校准参考标准一、引言本文档旨在为化学发光仪的校准提供一套参考标准，以确保其准确性和可靠性，保证科研实验的顺利进行。

这些标准基于行业的最佳实践和专家共识，旨在为使用化学发光仪的实验室提供一个通用的参考框架。

二、范围本标准适用于所有类型和型号的化学发光仪，包括但不限于用于生物分析、环境监测、食品安全和药物研发等领域的设备。

三、术语和定义1. 化学发光：指在某些化学反应中，直接产生光的现象。

2. 校准：通过比较测量设备与已知标准之间的差异，调整设备以提高测量准确性的过程。

3. 发光强度：单位时间内从光源发出的光的能量。

四、校准程序1. 初始检查：确认化学发光仪的电源、光路和其他关键部件是否正常工作。

2. 选择标准品：选择已知发光特性的标准品，其发光强度应在仪器的测量范围内。

3. 校准设置：按照制造商的推荐程序进行仪器的校准设置。

4. 校准测量：使用标准品进行至少三次重复测量，记录每次的测量结果。

5. 结果分析：计算测量结果的平均值，并将其与标准品的已知值进行比较，计算误差。

6. 校准调整：根据误差调整仪器的参数，以减小与标准值的偏离。

7. 重新测量：进行校准调整后的重新测量，确保误差在可接受范围内。

8. 校准记录：详细记录校准过程、结果和调整情况，以供未来参考。

五、校准周期与后续维护1. 校准周期：建议每年进行一次全面的校准，或者在更换关键部件、维修后及时进行校准。

2. 后续维护：定期清洁仪器，检查光路和其他关键部件，确保仪器处于良好的工作状态。

3. 校准标识：在校准合格的仪器上贴上校准合格标签，并注明下次校准的日期。

4. 校准记录保存：保存校准记录至少两年，以供审计和追溯使用。

六、校准不合格处理1. 若仪器在校准过程中发现不合格项，应立即停止使用，并贴上“禁止使用”标签。

2. 联系制造商或授权维修服务商进行维修和重新校准。

3. 维修后需重新进行校准，并按照本标准进行验证，确保合格后方可使用。

美国雅培公司的AXSYM 全自动免疫分析仪，此仪器由中心微电脑控制，下分为样品中心和运行中心。

以往的免疫分析测试一直是手工操作，而且多是高强度劳力的酶免分析，全自动分析仪的引进，减低了劳动强度，缩短了测试时间，同时使测试的准确度和精确度都有了很大的提高，减少了实验过程中影响结果的人为因索。

在使用过程中遇到过不少问题，就操作中遇到的一些故障，谈一下我们对仪器常见故障的排除。

1 样品中心故障处理1．1 报警“Motor Step Loss，Bulk Solution4” 排除故障时如果根据出错信息直接处理马达或缓冲液管路，就容易走弯路，因为马达一般不会出问题，4号液的管道很粗，一般不会堵塞。

可能存在的原因，探针变形或部分堵塞。

探针因意外情况发生碰撞可能(如试剂的4号液未手动打开)会变弯，探针针尖变扁、凹陷，维护时取下探针肉眼可以看到针尖处的损伤。

这时，探针在冲洗池冲洗时形成的水珠大小不均匀，在加样区域形成白色结晶物；由于加样量不足，运行过程中运行中心还容易报液面过低的错误。

取下探针，用粗细、硬度适中的钢丝矫正针尖变形，同时取出堵塞物。

矫正时还要注意：为防止交叉污染，探针内、外壁均涂有TEFLON(特富龙)涂层，纠正针尖变形时尽量避免损伤之。

此时仪器即可恢复正常使用。

1．2 报警“RV Not Found，Processing Center” 表现为，转盘上装有反应杯而仪器却感应不出来。

处理方法：清洁转盘下方的黄色塑料传感器防尘罩，待完全晾干后故障一般都可以排除。

然而，随着越来越多的灰尘黏附着和传感器的老化，就需要拆下防尘罩进行彻底清洁保养；如果还不能排除故障，可以考虑用透光性更好一些的塑料片来替换防尘罩或干脆不用防尘罩。

1．3 报警“Motor Step Loss，RV Carousel，Processing Center” 这是由于操作人员在转盘工作时添加反应杯用力不当就可能阻碍转盘的转动，此时不要急于处理此故障，等加完的项目都测试完成后重新“S TART UP”仪器故障即消失，不然会造成试剂浪费。

《文件已阅声明表》《Procedure circulation form》《文件修改记录页》《Procedure amendment form》表号:KM- 《文件信息表》《Procedure information form》表号:KM-化学发光记录控制操作规程(ChemiLuminescence records control operation procedure)1.目的(Purpose)：对化学发光室日常记录进行有效的管理及控制，使记录能够保持原始数据追踪的复现，为结果分析查询提供依据。

2.范围(Scope)：适用于化学发光室质量管理体系运行所有相关的记录。

3.职责(Responsibility)：3.1化学发光主任助理负责对所有日常需要填写的记录进行管理3.2化学发光室技术人员负责日常记录的填写3.3化学发光室质量监督员负责对日常记录的填写进行监督.4.记录内容及操作规程(Records and operation procedure)：▲德普 1000: ( DPC IMMULITE 1000)德普1000使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表，每月一张，原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中，半年归档一次.. ▲德普 2000:( DPC IMMULITE 2000)A:德普2000使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张，原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中，半年归档一次.B:德普2000校准记录:在对德普2000仪上的项目校准后应打出校准图并签名，原始记录保存在《德普2000校准记录》文件夹中，一年归档一次.C:德普2000操作清单:每天操作德普2000仪器，需填写德普2000操作清单，德普2000原始记录一同保存在文件夹中,每月打包，半年归档一次.▲雅培 AXSYM:( Abbott AXSYM)雅培AXSYM使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表，每月一张，原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中，半年归档一次. ▲罗氏 e601(Roche COBAS e601)罗氏e601使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表，每月一张,原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中，半年归档一次.▲日常技术记录(Routine record)：A：水质监测记录表：定期检测外源水及内源水各项关键指标并填写记录，记录保存在《水质监测记录表》文件夹中。