临 一床次使性用 医一 疗次 用性 品无 管菌 理医 制疗度用品前,应认真检查包装标识是否符合标准, 小包装有无破损,失效,和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向品管理制度
(4) 进口产品应有中文标识. 医院发 使现用不的合一格次产性品无或菌质医量疗可用疑品产(三品类时)或,应进立口即的停一止次使性用无,并菌及医时疗报用告品当, 应地具药有品国监家督药管监理局部颁门布,不的得《自医行疗作器退械换产货品处注理册。证》。
(3) 包 装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 装医破院损 感、染失管效理、科蠕(办变公的室产)认品真发履放行到对临一床次使性用使。用无菌医疗用品的采购管理,临床应用和回收处理的监督检查职责。 一医次院性 使医用疗的用一品次管性理无制菌度医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品, 应具有国家《药监G局B颁1布5的9《7医9疗器—械产1品9注9册5证》》。 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 , 医如院何使 管用理的一一次次性性医无疗菌用医品疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
一次性医疗用品管理制度
(2) 产品的内外包装应完好无损. (一3)次包性装医疗标用识品应管符理制合度国 家 标 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 ,
一医次院性 使使用用的无一菌次医性疗无用菌品医应疗存用放品于(三阴类凉)或干进燥口,通的风一良次好性的无物菌架医上疗,距用地品,面应≥具20有—国2家5c药m监;距局天颁花布板的5《0c医m疗;距器墙械壁产≥5品cm注;册按证失》效。期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包