一次性无菌物品的管理复习课程
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医院无菌物品管理制度试题
1. 以下哪项不属于医院无菌物品存放的要求？A. 灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内B. 保存环境应清洁、明亮、通风或有空气净化装置C. 温度高于24℃，湿度高于70%D. 物品存放应距地面20~25cm，距墙壁5~10cm，距天花板50cm2. 以下哪项不属于手术室无菌物品管理制度的内容？A. 认真实施消隔离制度，按照规定路线进入手术室B. 严格区分三个区域：非限制区、适用区、限制区C. 手术间物品摆放整齐，干净无尘，无血迹D. 一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次3. 以下哪项不属于一次性无菌医疗用品管理制度的要求？A. 执行医院相关制度，科室不得自行购入和使用B. 存放于阴凉干燥、通风良好处，距地面20cm，墙壁5cmC. 严格执行查对制度，查对有效期、型号、包装、中文标识D. 一次性无菌医疗用品使用后，按《医疗废物管理条例》正确处置4. 以下哪项不属于医院无菌物品管理制度的基本要求？A. 可重复灭菌使用的无菌物品应标有物品名称、灭菌日期、有效期和签名B. 一次性使用无菌物品标识应符合国家标准C. 检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌包使用D. 灭菌后的物品，应放入无菌间的柜橱内或架子上5. 以下哪项不属于无菌物品管理制度的内容？A. 使用前检查化学指示胶带变色情况，未达到或有可疑点者，不可作为无菌使用B. 已灭菌的物品，不得与未灭菌物品混放C. 合格的灭菌物品，应标明物品名称、灭菌日期、有效日期等D. 运送无菌物品的工具应每日清洗并保持清洁干燥二、多选题1. 医院无菌物品存放的要求包括：A. 灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内B. 保存环境应清洁、明亮、通风或有空气净化装置C. 温度低于24℃，湿度低于70%D. 物品存放应距地面20~25cm，距墙壁5~10cm，距天花板50cm2. 手术室无菌物品管理制度的内容包括：A. 认真实施消隔离制度，按照规定路线进入手术室B. 严格区分三个区域：非限制区、适用区、限制区C. 手术间物品摆放整齐，干净无尘，无血迹D. 一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次3. 一次性无菌医疗用品管理制度的要求包括：A. 执行医院相关制度，科室不得自行购入和使用B. 存放于阴凉干燥、通风良好处，距地面20cm，墙壁5cmC. 严格执行查对制度，查对有效期、型号、包装、中文标识D. 一次性无菌医疗用品使用后，按《医疗废物管理条例》正确处置4. 医院无菌物品管理制度的基本要求包括：A. 可重复灭菌使用的无菌物品应标有物品名称、灭菌日期、有效期和签名B. 一次性使用无菌物品标识应符合国家标准C. 检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌包使用D. 灭菌后的物品，应放入无菌间的柜橱内或架子上5. 无菌物品管理制度的内容包括：A. 使用前检查化学指示胶带变色情况，未达到或有可疑点者，不可作为无菌使用B. 已灭菌的物品，不得与未灭菌物品混放C. 合格的灭菌物品，应标明物品名称、灭菌日期、有效日期等D. 运送无菌物品的工具应每日清洗并保持清洁干燥。
一次性无菌物品的管理培训课件
一次性无菌物品的管理
4
化学指示卡：未经过高压灭菌前为米黄色
是否变色，变色是否均匀； 是否达到对比标准色； 颜色浅于对照色为不合格物品不能使用；
一次性无菌物品的管理
5
接收无菌物品人员的准备： 洗手、戴口罩、帽子、推干净的治疗车接收
物品 检查核对物品名称，有效日期，是否湿包 确定后才接收；
一次性无菌物品的管理
一次性无菌物品的管理
44
一次性物品的库房管理
计划性的申购与使用
按临床需要，有计划地申购，以免积压 太多太久，过期造成浪费。
一次性无菌物品的管理
45
严格按要求保管
储存场要求：干燥、通风 室内安装去湿与空气消毒设备：空调、紫
外线灯，要求温度16—28℃，湿度40—60%， 货架距离地面≥20CM，距离墙壁≥5CM，
菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等)用 后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并作好 无害化处理。
一次性无菌物品的管理
50
一次性无菌医疗物品的管理监督
医院感染管理科须履行对一次性使用无菌 医疗物品的采购管理
对一次性无菌医疗用品回收处理的监督检 查。
一次性无菌物品的管理
51
一次性无菌物品的管理
52
一次性无菌物品的管理
37
供应室严把进货关
必须先通过采购中心验证，供应室 供应室对每批产品进行质量监测
外包装 无菌试验--无菌生长。 细菌内毒素（鲎试验）监测，结果应为阴性。
一次性无菌物品的管理
39
更换新品牌或新购 一次性物品进货流程
除经采购中心验证
供应室作产品质量监测合格
临床科室试用，科室反馈意见到采购中心
单位 产品名称、数量、规格、单价、产品批号、
无菌物品的管理和使用培训课件
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之
无菌物品的处生，请成联系流网站程或本人删除。
科室初步处理
清洗消毒
包装技术
灭菌技术
放置 回收 分类 清洗 包装 灭菌
使用
质量监测
发放
确认无菌
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主要内容 处，请联系网站或本人删除。
2、使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品，保存环境清洁，温度湿度相 对稳定的条件下：
① 医用一次性纸袋包装的有效期为1个月（现各ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ医院有）。 ② 一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期
为6个月。 ③ 硬质密封容器包装的有效期为6个月。 3、无菌物品保存环境怀疑有污染、受潮或对灭菌包的包装质量产生怀疑时，
皮肤消毒剂尽可能使用一次性包装，重复使用的皮肤消毒 剂容器每周灭菌2次；盛放清洁物品（压脉带、有包装的 无菌物品）的容器每周消毒一次，保持清洁、干燥；
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无菌物品管理及处使，用请联中系的网站常或见本问人删题除及。对策
常见问题
手卫生不到位 消毒供应中心护士与临床科室护士在进行无菌物品交 接清点过程中未做手卫生处理，特别是棉布包装的灭菌包，不清洁或 潮湿的手容易对灭菌包造成污染。临床科室医务人员接触无菌物品时， 未实施手卫生或直接用脏手套接触无菌物品，从而导致无菌物品被污 染
现以下情况之一禁止使用： （1）灭菌物品超过规定有效期限； （2）灭菌物品包装松散或包布有破洞； （3）包布潮湿、有污渍、水印或水渍； （4）灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀； （5）灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀； （6）灭菌器械有污渍、锈渍； （7）对灭菌过程及质量表示怀疑时。
无菌物品的处生，请成联系流网站程或本人删除。
科室初步处理
清洗消毒
包装技术
灭菌技术
放置 回收 分类 清洗 包装 灭菌
使用
质量监测
发放
确认无菌
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2、使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品，保存环境清洁，温度湿度相 对稳定的条件下：
① 医用一次性纸袋包装的有效期为1个月（现各ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ医院有）。 ② 一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期
为6个月。 ③ 硬质密封容器包装的有效期为6个月。 3、无菌物品保存环境怀疑有污染、受潮或对灭菌包的包装质量产生怀疑时，
皮肤消毒剂尽可能使用一次性包装，重复使用的皮肤消毒 剂容器每周灭菌2次；盛放清洁物品（压脉带、有包装的 无菌物品）的容器每周消毒一次，保持清洁、干燥；
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无菌物品管理及处使，用请联中系的网站常或见本问人删题除及。对策
常见问题
手卫生不到位 消毒供应中心护士与临床科室护士在进行无菌物品交 接清点过程中未做手卫生处理，特别是棉布包装的灭菌包，不清洁或 潮湿的手容易对灭菌包造成污染。临床科室医务人员接触无菌物品时， 未实施手卫生或直接用脏手套接触无菌物品，从而导致无菌物品被污 染
现以下情况之一禁止使用： （1）灭菌物品超过规定有效期限； （2）灭菌物品包装松散或包布有破洞； （3）包布潮湿、有污渍、水印或水渍； （4）灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀； （5）灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀； （6）灭菌器械有污渍、锈渍； （7）对灭菌过程及质量表示怀疑时。
一次性无菌物品的管理参考PPT
《医疗器械生产企业许可证》 《工业产品生产许可证》 《医疗器械产品注册证》 《医疗器械经营企业许可证》
2021/5/8
9
质量验收
订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 企业/经营企业相一致
每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、 消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。
进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效 期等中文标识。
2021/5/8
22
一次性无菌医疗用品用后处理
进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门 的规定进行无害化处理
禁止重复使用和回流市场。
医疗废物处理条例规定：“一次性使用 无菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等) 用后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并 作好无害化处理。
2021/5/8
23
一次性使用无菌医疗用品的处 理流程
2021/5/8
4
如何管理一次性物品
2021/5/8
5
统一采购
医院所用的一次性使用无菌医疗用品必 须由采购部门统一集中采购，使用科室 不得自行购入。
我们后勤服务部成立了采购中心，所有 的一次性医疗用品都是由中心统一采购
2021/5/8
6
供应室严把进货关
必须先通过采购中心验证，供应室 供应室对每批产品进行质量监测
2021/5/8
21
使用过程出现异常处理
发生热源反应、感染时，立即停止使用 该种批号的产品，及时留取样本送检
按规定详细记录发生的时间、种类、受 害者的临床表现、结果、所涉及的生产 单位及供货单位
同时及时报告医院感染管理科、药剂科 和采购部门。由采购部门报告药物监督 管理局。不得自行作退换货处理。
初步检验合格后，随机抽样3—10件进行热源、 无菌、化学检测
2021/5/8
9
质量验收
订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 企业/经营企业相一致
每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、 消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。
进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效 期等中文标识。
2021/5/8
22
一次性无菌医疗用品用后处理
进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门 的规定进行无害化处理
禁止重复使用和回流市场。
医疗废物处理条例规定：“一次性使用 无菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等) 用后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并 作好无害化处理。
2021/5/8
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一次性使用无菌医疗用品的处 理流程
2021/5/8
4
如何管理一次性物品
2021/5/8
5
统一采购
医院所用的一次性使用无菌医疗用品必 须由采购部门统一集中采购，使用科室 不得自行购入。
我们后勤服务部成立了采购中心，所有 的一次性医疗用品都是由中心统一采购
2021/5/8
6
供应室严把进货关
必须先通过采购中心验证，供应室 供应室对每批产品进行质量监测
2021/5/8
21
使用过程出现异常处理
发生热源反应、感染时，立即停止使用 该种批号的产品，及时留取样本送检
按规定详细记录发生的时间、种类、受 害者的临床表现、结果、所涉及的生产 单位及供货单位
同时及时报告医院感染管理科、药剂科 和采购部门。由采购部门报告药物监督 管理局。不得自行作退换货处理。
初步检验合格后，随机抽样3—10件进行热源、 无菌、化学检测
一次性使用医疗用品及消毒药械的管理 ppt课件
按照国家有关规定，负责对全院一次性使用无 菌医疗用品和消毒灭菌药械的购入、储存和使 用进行监督、检查和指导。
对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论 决定。 负责审核必要证件
ppt课件 13
进口一次性使用无菌医疗用品必 须提供以下证件（具体操作）
1、《进口医疗器械产品注册证》 2、 营业执照、组织机构代码证。 3、《医疗器械经营企业许可证》
凡进入临床科室试用的一次性使用无菌医疗用 品必须: 经医院感染管理科审核必备证件。 设备科负责质量审核。 医院感染管理科对其灭菌效果作评价（必要时 还需医院感染管理委员会讨论定） 审批并备案后，才能在临床试用。 试用产品由设备科统一发放。
ppt课件 30
产品临床使用
使用前应检查： 产品的有效期、小包装完整、洁净。 使用中发现发热反应、感染或有关医疗事件，必 须按规定登记； 发生的时间、种类、患者临床表现、结局， 产品生产单位，生产日期，批号及供货单位，供 货日期。 并及时报医院感染管理科和设备科。
经销单位的经营资格 生产单位的生产资格 有效的《医疗器械注册证》 营业执照、组织机构代码证 产品合格证 如何辨别与辨认经销商提供的证件?
ppt课件 9
审核经销单位的经营资格
经销单位必须持有《医疗器械经营企业许可证》
《营业执照》《组织机构代码证》
例如： 经营“脊柱通用内固定器” 其《医疗器械经营企业许可证》中的范围必需要有第 三类植入材料和人工器官的范围。即6846植入材料和
ppt课件 31
关注临床使用动态
临床使用不合格的产品,如;
包装上生产日期和有效期标识模糊不清
生产日期和有效期标识不规范 大包装有标识,小包装无标识。 包装外渗/漏气等。
一次性无菌物品的管理演示文稿
07
一次性无菌物品的未来发展趋势
技术创新与发展趋势
1 2
智能化生产
采用先进的物联网技术实现生产过程的智能化和 自动化，提高生产效率和产品质量。
新型材料应用
研发和采用新型无菌材料，提高产品的使用性能 和安全性，满足医疗和日常使用需求。
3
创新消毒灭菌技术
探索和研究新的消毒灭菌技术，提高无菌物品的 消毒效果和安全性，降低对环境的影响。
发展
近年来，随着医疗技术的不断创新和进步，一次性无菌物品 的生产技术、材料、品质和种类也在不断发展。同时，针对 一次性无菌物品的管理和使用规范也在不断完善，以确保其 安全、有效和合理使用。
02
一次性无菌物品的采购与储存
一次性无菌物品的采购与储存
采购流程- 确定需求
一次性无菌物品应存放在专门的无菌物品储存区域，确保其 无菌状态不受破坏。- 定期检查
使用前应检查物品的有效期，确保在有效期内使用，过期物品应进行报废处理。
一次性无菌物品使用后应立即丢弃，不得重复使用。
报废流程
使用部门应定期对一次性无菌 物品进行检查，发现损坏或过 期应及时上报管理部门。
管理部门应对上报的损坏或过 期物品进行核实，确认后进行 报废处理。
报废物品应进行分类处理，如 焚烧、回收等，确保不造成环 境污染。
提高医疗质量
一次性无菌物品能够保证 医疗操作的安全性和有效 性，提高医疗质量。
促进环境保护
一次性无菌物品的使用可 以减少反复使用造成的环 境污染，有利于可持续发 展。
一次性无菌物品的历史与发展
历史
一次性无菌物品的概念最早起源于20世纪初的美国，当时主 要用于手术器械和注射器的消毒。随着医学技术的发展，一 次性无菌物品的使用范围逐渐扩大，成为现代医疗的必备品 。
一次性医疗用品复习题
一次性医疗用品管理使用考试科室: 感染科姓名: 成绩:一、单项选择题：1.一次性使用无菌医疗用品的灭菌要求是什么(A)Ａ.不得检出任何微生物Ｂ.可有不致病菌Ｃ.不得检出真菌Ｄ.不得检出致病性化脓菌2.消毒的一次性使用医疗用品指的是(A)Ａ接触皮肤、粘膜无毒害，经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品Ｂ.接触皮肤、粘膜无毒害的一次性医疗用品Ｃ.进入人体组织，无异常毒性的一次性医疗用品..Ｄ.生活中一次性使用的用品3.灭菌的一次性使用医疗用品是指(A)Ａ.进入人体组织、无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性，经灭菌处理可直接使用的一次性使用医疗用品；Ｂ.进入人体组织，无热源、无异常毒性的一次性医疗用品；Ｃ.进入人体组织，无溶血反应的一次性医疗用品Ｄ.二次灭菌可直接使用的一次性医疗用4.医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购(C) Ａ.使用科室Ｂ.药剂科采购Ｃ.设备部门统一集中采购Ｄ.供应室采购5.医院感染管理科对一次性使用无菌医疗用品应履行哪些职责(D)Ａ.帮助推销Ｂ.为厂家代言Ｃ.参加产品交易会Ｄ.对采购、管理和回收处理进行监督检查6.对生产经营和使用消毒剂、消毒药械及一次性使用无菌医疗卫生用品进行消毒效果的监测应由哪个部门承担(A)Ａ.各级卫生防疫机构Ｂ.各级卫生行政部门Ｃ.各级药品监督管理部门Ｄ.以上都是7.一次性使用无菌医疗用品的质量检验应什么时间进行采样(C) Ａ.在使用后Ｂ.在消毒灭菌前Ｃ在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样Ｄ.在使用中8. 国产一次性使用医疗用品产品备案凭证由哪个部门负责发放(A)A.省级卫生行政部门B.国务院卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门二、多项选择题：1. 设备科对每次购置一次性使用无菌医疗用品质量验收须做哪些工作(ACD)Ａ.订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致；Ｂ.不必索取省级以上监督部门近期（３个月）监测、卫生学评价报告；Ｃ.进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识；Ｄ.查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；Ｅ.以上均正确2. 设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品,须做哪些保管工作(ABCDE)Ａ.建立登记帐册Ｂ.记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位Ｃ.产品名称、数量、规格、单价、产品批号Ｄ.消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、生产企业卫生许可证号、产品备案凭证号Ｅ.供需双方经办人姓名3.下列保存一次性使用无菌医疗用品的方法哪项是正确的(ABCDE) Ａ.物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上Ｂ.距地面≥20cm，距墙壁≥5cm Ｃ.包装不破损Ｄ.不失效、不霉变Ｅ.室内定期清扫，紫外线空气消毒4.医院临床科室在使用一次性使用无菌医疗用品前应做哪些检查(CDE)Ａ.三证Ｂ.监测报Ｃ.失效期Ｄ.小包装有无破损Ｅ.产品有无不洁净5.临床使用一次性使用无菌医疗用品时若发生热原反应，应向医院哪个科室报告(BCD)Ａ.医务科Ｂ.药剂科Ｃ. 设备采购部门Ｄ.医院感染管理科Ｅ. 护理部三、判断题(A为正确，B为不正确)：1．医疗器械的质量认证不需要认证书和认证标志。
一次性无菌物品的管理PPT幻灯片课件
目前生产一次性医疗用品的厂家很多，由于生 产条件的原因，很难保证质量，
用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。
4
一次性无菌医疗用品管理的意 义
一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地 应用于临床诊疗过程。
一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能 有效地预防和控制院内感染的发生,对提 高诊疗水平、护理质量以及工作效率起 到了积极作用。
供应室要进行质量追踪，了解使用情况， 及时反馈给采购中心，不得自行作退换 货处理。
21
使用前检查产品质量
物品质量、功能： 一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅 油积聚现象、密封性。 一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转， 透明度、是否有药液过滤器、空气过滤器， 护帽是否规范。 一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔 无堵塞，针头斜面应符合国家标准。
27
19
发放时注意事项
发放时要认真核对物品的名称、规格、 数量、有效期，检查包装是否完整。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发 放至使用科室。
20
科室使用前应检查
小包装有无破损、失效，产品有无不洁 净等，要求外包装严密、无破损、无潮 湿
当发现不合格产品或质量可疑的产品时， 应立即停止使用，并及时通知供应室。
清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认
送到医院的临时垃圾收集处 广东省无害化处理中心用密封的运输车
收回进行无害化处理
25
一次性无菌医疗物品的管理监 督
医院感染管理科须履行对一次性使用无 菌医疗物品的采购管理
对一次性无菌医疗用品回收处理的监督 检查。
26
谢谢！
16
严格按要求保管
无菌物品与非无菌物品要分开仓库放置， 不得混放。
用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。
4
一次性无菌医疗用品管理的意 义
一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地 应用于临床诊疗过程。
一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能 有效地预防和控制院内感染的发生,对提 高诊疗水平、护理质量以及工作效率起 到了积极作用。
供应室要进行质量追踪，了解使用情况， 及时反馈给采购中心，不得自行作退换 货处理。
21
使用前检查产品质量
物品质量、功能： 一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅 油积聚现象、密封性。 一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转， 透明度、是否有药液过滤器、空气过滤器， 护帽是否规范。 一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔 无堵塞，针头斜面应符合国家标准。
27
19
发放时注意事项
发放时要认真核对物品的名称、规格、 数量、有效期，检查包装是否完整。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发 放至使用科室。
20
科室使用前应检查
小包装有无破损、失效，产品有无不洁 净等，要求外包装严密、无破损、无潮 湿
当发现不合格产品或质量可疑的产品时， 应立即停止使用，并及时通知供应室。
清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认
送到医院的临时垃圾收集处 广东省无害化处理中心用密封的运输车
收回进行无害化处理
25
一次性无菌医疗物品的管理监 督
医院感染管理科须履行对一次性使用无 菌医疗物品的采购管理
对一次性无菌医疗用品回收处理的监督 检查。
26
谢谢！
16
严格按要求保管
无菌物品与非无菌物品要分开仓库放置， 不得混放。
一次性无菌物品的管理ppt课件
质量验收
❖ 核对订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生 产企业/经营企业相一致
❖ 检查每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、 消毒或灭菌日期及产品标识和失效期
❖ 进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效期 等中文标识
❖ 外包装完好无损 ❖ 外包装符合国家标准 ❖ 验证销售人员与生产企业是否一致
管理部门
距离天花≥50CM ❖ 无菌物品与非无菌物品要分开放置，不同种
类、不同型号也应该分类放置 ❖ 一次性的无菌物品进入存放间要拆去大包装
并按灭菌日期的先后分类存放 ❖ 要轻搬轻放，防止受压与碰撞
管理部门
临床使用部门职责
专人负责管理
使用前物品检查
质量 问题
热源 反应
报告
器械不 合格
使用中问题处理
使用过程出现异常处理
❖ 发生热源反应、感染时，立即停止使用该种 批号的产品，及时留取样本送检
❖ 按规定详细记录发生的时间、种类、受害者 的临床表现、结果、所涉及的生产单位及供 货单位
❖ 同时及时报告医院感染管理科、药剂科和采 购部门。由采购部门报告药物监督管理局。 不得自行作退换货处理。
一次性使用无菌医疗用品的处理 流程
专科耗材管理
❖ 医用耗材选入 ❖ 供货商遴选 ❖ 出入库流程 ❖ 植入材料追溯管理平台 ❖ 医疗器械不良事件监测的加强
规范化管理
❖ 加强对供货商的管理 ❖ 医用耗材信息管理系统的持续
有效升级 ❖ 对采购员持续有效地业务培训
专科耗材的保存
各类调拌材料、光固化材料及粘接材料应保 存在干燥防潮处，清洁保存
❖ 病区将使用后的所有的一次性物品集中放 医疗废物袋，锐器放在防渗漏、防刺的锐 器合
❖ 清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认
一次性无菌用品培训
经济性
一次性无菌用品虽然单价较高 ，但由于无需清洗和消毒，可 节约大量人力、物力和时间成
本。
适用范围及使用场景
适用范围
一次性无菌用品适用于医疗、卫生、科研等领域，如医院、诊所、实验室、急 救中心等。
使用场景
在手术、注射、采血、换药、包扎等医疗操作过程中，需要使用一次性无菌用 品以确保操作安全和卫生。此外，在实验室进行科研实验时，也需要使用一次 性无菌用品以避免实验污染和误差。
01
02温度和湿度范围内，以确 保产品的稳定性和有效性 。
光照控制
避免直接阳光照射，以防 止产品因光照而变质。
防止污染
存储区域应清洁、干燥、 无灰尘和异味，以防止产 品受到污染。
保管措施与制度
专人负责
指定专人负责一次性无菌 用品的存储和保管工作， 确保各项措施得到有效执 行。
一次性无菌用品培训
演讲人： 日期：
目录 CONTENTS
• 一次性无菌用品概述 • 一次性无菌用品选购与验收 • 一次性无菌用品存储与保管 • 一次性无菌用品使用操作规范 • 一次性无菌用品安全风险防范 • 培训总结与展望
01
一次性无菌用品概述
CHAPTER
定义与分类
定义
一次性无菌用品是指在医疗、卫 生、科研等领域中使用的一次性 消耗品，经过灭菌处理，无需清 洗和消毒即可使用。
VS
应对措施
加强医护人员的培训和教育，提高其对一 次性无菌用品的认识和使用技能；制定详 细的操作规程和注意事项，确保医护人员 能够正确、规范地使用产品；对于操作不 当导致的感染等风险，应及时采取措施进 行处理和防范。
06
培训总结与展望
CHAPTER
培训成果回顾
01
一次性无菌用品虽然单价较高 ，但由于无需清洗和消毒，可 节约大量人力、物力和时间成
本。
适用范围及使用场景
适用范围
一次性无菌用品适用于医疗、卫生、科研等领域，如医院、诊所、实验室、急 救中心等。
使用场景
在手术、注射、采血、换药、包扎等医疗操作过程中，需要使用一次性无菌用 品以确保操作安全和卫生。此外，在实验室进行科研实验时，也需要使用一次 性无菌用品以避免实验污染和误差。
01
02温度和湿度范围内，以确 保产品的稳定性和有效性 。
光照控制
避免直接阳光照射，以防 止产品因光照而变质。
防止污染
存储区域应清洁、干燥、 无灰尘和异味，以防止产 品受到污染。
保管措施与制度
专人负责
指定专人负责一次性无菌 用品的存储和保管工作， 确保各项措施得到有效执 行。
一次性无菌用品培训
演讲人： 日期：
目录 CONTENTS
• 一次性无菌用品概述 • 一次性无菌用品选购与验收 • 一次性无菌用品存储与保管 • 一次性无菌用品使用操作规范 • 一次性无菌用品安全风险防范 • 培训总结与展望
01
一次性无菌用品概述
CHAPTER
定义与分类
定义
一次性无菌用品是指在医疗、卫 生、科研等领域中使用的一次性 消耗品，经过灭菌处理，无需清 洗和消毒即可使用。
VS
应对措施
加强医护人员的培训和教育，提高其对一 次性无菌用品的认识和使用技能；制定详 细的操作规程和注意事项，确保医护人员 能够正确、规范地使用产品；对于操作不 当导致的感染等风险，应及时采取措施进 行处理和防范。
06
培训总结与展望
CHAPTER
培训成果回顾
01
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无菌物品与非无菌物品要分开仓库放置， 不得混放。
一次性的无菌物品进入无菌室要拆去外 包装并按灭菌日期的先后分类存放
要轻搬轻放，防止受压与碰撞各病区输入电脑申请领物品 供应室打印各病区的申领单 准备下送物品 到病区下发一次性物品，病区核对签名
发放时注意事项
一次性无菌物品的管理
管理不严,使用不慎造成的后果
将会导致环境污染及医院内感染。 据世界卫生组织提供的一份调查资料，全世 界每年约有120亿人次的注射，经估算，其 中因注射器污染而导致乙肝病毒感染有 800—1600万人，丙肝病毒感染的有230— 470万人，HIV病毒感染的有8—16万人。
目前生产一次性医疗用品的厂家很多，由于生 产条件的原因，很难保证质量，
用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。
一次性无菌医疗用品管理的意 义
一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地 应用于临床诊疗过程。
一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能 有效地预防和控制院内感染的发生,对提 高诊疗水平、护理质量以及工作效率起 到了积极作用。
如何管理一次性物品
统一采购
医院所用的一次性使用无菌医疗用品必 须由采购部门统一集中采购，使用科室 不得自行购入。
使用前检查产品质量
物品质量、功能： 一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅 油积聚现象、密封性。 一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转， 透明度、是否有药液过滤器、空气过滤器， 护帽是否规范。 一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔 无堵塞，针头斜面应符合国家标准。
使用过程出现异常处理
发生热源反应、感染时，立即停止使用 该种批号的产品，及时留取样本送检
产品名称、数量、规格、单价、产品批 号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日 期
卫生许可证、供需双方经办人姓名。
供应室一次性物品登记
检查产品检验合格证、消毒灭菌日期、 出厂日期、产品批号、产品名称、规格、 数量、灭菌方法及标志、灭菌有效期等
登记进货日期、物品名称、规格、数量、 产品批号、失效期、发票号码及供货商 的名称。
我们后勤服务部成立了采购中心，所有 的一次性医疗用品都是由中心统一采购
供应室严把进货关
必须先通过采购中心验证，供应室 供应室对每批产品进行质量监测
外包装 无菌试验--无菌生长。 细菌内毒素（鲎试验）监测，结果应
为阴性。
更换新品牌或新购 一次性物品进货流程
除经采购中心验证
供应室作产品质量监测合格
按规定详细记录发生的时间、种类、受 害者的临床表现、结果、所涉及的生产 单位及供货单位
同时及时报告医院感染管理科、药剂科 和采购部门。由采购部门报告药物监督 管理局。不得自行作退换货处理。
一次性无菌医疗用品用后处理
进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门 的规定进行无害化处理
禁止重复使用和回流市场。
一次性物品的库房管理
计划性的申购与使用
按临床需要，有计划地申购，以免积压 太多太久，过期造成浪费。
严格按要求保管
储存场要求：干燥、通风
室内安装去湿与空气消毒设备：空调、 紫外线灯，要求温度16—28℃，湿度 40—60%，
货架距离地面≥20CM，距离墙壁≥5CM， 距离天花≥50CM
严格按要求保管
送到医院的临时垃圾收集处
广东省无害化处理中心用密封的运输车 收回进行无害化处理
一次性无菌医疗物品的管理监 督
医院感染管理科须履行对一次性使用无 菌医疗物品的采购管理
对一次性无菌医疗用品回收处理的监督 检查。
此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢
每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、 消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。
进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效 期等中文标识。
初步检验合格后，随机抽样3—10件进行热源、 无菌、化学检测
每批产品由厂家提供产品检验合格证，供应室 作目标性抽查。
建立登记帐册
医院保管部门专人负责记录：
每次订货和到货的时间、生产厂家、供 货单位
临床科室试用，科室反馈意见到采购中心
采购中心根据试用的情况决定是否购入该产品。
验证要求
证件齐全：采购中心保留原件，供应室 保留复印件
《医疗器械生产企业许可证》 《工业产品生产许可证》 《医疗器械产品注册证》 《医疗器械经营企业许可证》
质量验收
订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 企业/经营企业相一致
发放时要认真核对物品的名称、规格、 数量、有效期，检查包装是否完整。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发 放至使用科室。
科室使用前应检查
小包装有无破损、失效，产品有无不洁 净等，要求外包装严密、无破损、无潮 湿
当发现不合格产品或质量可疑的产品时， 应立即停止使用，并及时通知供应室。
供应室要进行质量追踪，了解使用情况， 及时反馈给采购中心，不得自行作退换 货处理。
医疗废物处理条例规定：“一次性使用 无菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等) 用后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并 作好无害化处理。
一次性使用无菌医疗用品的处 理流程
病区将使用后的所有的一次性物品集中 放医疗废物袋，锐器放在防渗漏、防刺 的锐器合
清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认
一次性的无菌物品进入无菌室要拆去外 包装并按灭菌日期的先后分类存放
要轻搬轻放，防止受压与碰撞各病区输入电脑申请领物品 供应室打印各病区的申领单 准备下送物品 到病区下发一次性物品，病区核对签名
发放时注意事项
一次性无菌物品的管理
管理不严,使用不慎造成的后果
将会导致环境污染及医院内感染。 据世界卫生组织提供的一份调查资料，全世 界每年约有120亿人次的注射，经估算，其 中因注射器污染而导致乙肝病毒感染有 800—1600万人，丙肝病毒感染的有230— 470万人，HIV病毒感染的有8—16万人。
目前生产一次性医疗用品的厂家很多，由于生 产条件的原因，很难保证质量，
用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。
一次性无菌医疗用品管理的意 义
一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地 应用于临床诊疗过程。
一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能 有效地预防和控制院内感染的发生,对提 高诊疗水平、护理质量以及工作效率起 到了积极作用。
如何管理一次性物品
统一采购
医院所用的一次性使用无菌医疗用品必 须由采购部门统一集中采购，使用科室 不得自行购入。
使用前检查产品质量
物品质量、功能： 一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅 油积聚现象、密封性。 一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转， 透明度、是否有药液过滤器、空气过滤器， 护帽是否规范。 一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔 无堵塞，针头斜面应符合国家标准。
使用过程出现异常处理
发生热源反应、感染时，立即停止使用 该种批号的产品，及时留取样本送检
产品名称、数量、规格、单价、产品批 号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日 期
卫生许可证、供需双方经办人姓名。
供应室一次性物品登记
检查产品检验合格证、消毒灭菌日期、 出厂日期、产品批号、产品名称、规格、 数量、灭菌方法及标志、灭菌有效期等
登记进货日期、物品名称、规格、数量、 产品批号、失效期、发票号码及供货商 的名称。
我们后勤服务部成立了采购中心，所有 的一次性医疗用品都是由中心统一采购
供应室严把进货关
必须先通过采购中心验证，供应室 供应室对每批产品进行质量监测
外包装 无菌试验--无菌生长。 细菌内毒素（鲎试验）监测，结果应
为阴性。
更换新品牌或新购 一次性物品进货流程
除经采购中心验证
供应室作产品质量监测合格
按规定详细记录发生的时间、种类、受 害者的临床表现、结果、所涉及的生产 单位及供货单位
同时及时报告医院感染管理科、药剂科 和采购部门。由采购部门报告药物监督 管理局。不得自行作退换货处理。
一次性无菌医疗用品用后处理
进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门 的规定进行无害化处理
禁止重复使用和回流市场。
一次性物品的库房管理
计划性的申购与使用
按临床需要，有计划地申购，以免积压 太多太久，过期造成浪费。
严格按要求保管
储存场要求：干燥、通风
室内安装去湿与空气消毒设备：空调、 紫外线灯，要求温度16—28℃，湿度 40—60%，
货架距离地面≥20CM，距离墙壁≥5CM， 距离天花≥50CM
严格按要求保管
送到医院的临时垃圾收集处
广东省无害化处理中心用密封的运输车 收回进行无害化处理
一次性无菌医疗物品的管理监 督
医院感染管理科须履行对一次性使用无 菌医疗物品的采购管理
对一次性无菌医疗用品回收处理的监督 检查。
此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！ 感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢
每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、 消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。
进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效 期等中文标识。
初步检验合格后，随机抽样3—10件进行热源、 无菌、化学检测
每批产品由厂家提供产品检验合格证，供应室 作目标性抽查。
建立登记帐册
医院保管部门专人负责记录：
每次订货和到货的时间、生产厂家、供 货单位
临床科室试用，科室反馈意见到采购中心
采购中心根据试用的情况决定是否购入该产品。
验证要求
证件齐全：采购中心保留原件，供应室 保留复印件
《医疗器械生产企业许可证》 《工业产品生产许可证》 《医疗器械产品注册证》 《医疗器械经营企业许可证》
质量验收
订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 企业/经营企业相一致
发放时要认真核对物品的名称、规格、 数量、有效期，检查包装是否完整。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发 放至使用科室。
科室使用前应检查
小包装有无破损、失效，产品有无不洁 净等，要求外包装严密、无破损、无潮 湿
当发现不合格产品或质量可疑的产品时， 应立即停止使用，并及时通知供应室。
供应室要进行质量追踪，了解使用情况， 及时反馈给采购中心，不得自行作退换 货处理。
医疗废物处理条例规定：“一次性使用 无菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等) 用后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并 作好无害化处理。
一次性使用无菌医疗用品的处 理流程
病区将使用后的所有的一次性物品集中 放医疗废物袋，锐器放在防渗漏、防刺 的锐器合
清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认