不良事件报告制度

第1页共17页 不良事件报告制度

护理不良事件是指治疗和护理过程中以及医院运行过程中，任何可能影响患者治疗护理效果，增加患者痛苦和负担，并可能引发护理纠纷或护理事故，以及影响护理工作正常运行和护理人员人身安全的因素和事件，称为护理不良事件。

一、不良事件的等级划分

1、Ⅰ级事件（警讯事件）。非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

2、Ⅱ级事件（不良后果事件）。在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的永久患者机体与功能丧失。

3、Ⅲ级事件（未造成后果事件）。虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4、Ⅳ级事件（隐患事件）。由于发现及时，错误在对患者实施之前被发现并得到纠正，患者最终没有得到错误的医疗护理服务。

二、不良事件的报告范围

1、患者在住院期间发生跌倒、坠床、用药错误、走失、误吸或窒息、导管滑脱、烫伤以及其他与患者安全相关的护理意外。

2、护理差错或护理事故导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件。

3、严重药物不良反应或输血不良反应。 第2页共17页 4、因医疗器械或医疗设备原因给患者或医务人员带来的损害。

5、因陪护人员的原因给患者带来的损害。

6、严重院内感染。

7、门急诊、保卫、信息等其他相关不良事件。

三、不良事件的上报时限

1、Ⅰ级事件（警讯事件）。护理部应主动及时向医院相关职能报告。

2、Ⅱ级事件（不良后果事件）。在采取积极救治措施的同时，当事人须立即通知护士长、上级医生和科主任，同时报护理部、医务科（夜间为总值班），事后____小时内上报《护理不良事件报告表》。

3、Ⅲ级事件（未造成后果事件），当事人应立即报告护士长，护士长在了解情况后及时报科护士长，并填写《护理不良事件报告表》上报护理部。

4、Ⅳ级事件（隐患事件），鼓励护理人员主动上报，护士长每月进行记录，科护士长审核，对共性问题及

医院不良事件上报及管理制度（试行）

1.目的

为加强医院不良事件的管理，规范医院不良事件上报，提高医院不良事件信息报告的质量和效率，及时发现及排除医院存在的质量缺陷，推动持续医疗质量改进，切实保障医疗安全，建立本制度。

2.适用范围

医院范围内发生的不良事件。

3.支持性文件

《医疗质量安全事件报告暂行规定》卫医管发（2011）4号，

《医疗器械不良事件监测工作指南》国食药监械（2008）766号

《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令81号）

4.文件内容

医院不良事件的定义

是指在医院运行，特别是临床诊疗过程中，任何造成或可能造成患者非预期的人身伤害、痛苦和负担增加的事件和因素，以及影响医院正常运行和危害医院工作人员人身安全的事件和因素。

医院不良事件的种类。

医疗不良事件

医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：医疗信息传递错误事件、治疗错误事件、方法／技术错误事件、药物医嘱/使用错误（医生）、检查事件、麻醉事件、诊疗记录事件、知情同意事件、非预期事件、手术事件、医疗投诉事件、产伤事件、呼吸机事件、择期手术后并发症事件、医源性气胸事件、医源性意外穿刺或撕裂伤事件等。

护理不良事件

病人在住院期间发生的护理意外事件，包括：导管事件、跌倒／坠床事件、烧烫伤事件、给药错误（护士）、未按医嘱执行禁食禁水事件、误吸／误咽事件、营养与饮食事件、执行消毒隔离事件、压疮事件、窒息事件、约束事件、静脉炎事件、输液药物渗漏事件、患者自杀自伤事件、患者冲动伤人/损物事件、患者走失事件等。

药品不良事件

在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：、药物调剂错误（药剂师）、给药阶段错误（护士）、传送过程错误（运送）、信息流转错误（电脑）、药品召回事件、贵重药品丢失及损毁事件、药品监测事件、药物不良反应事件、输液不良反应事件等。

医院后勤不良事件报告制度

1. 简介

医院后勤不良事件报告制度是指医院建立完善的后勤服务管理制度，对医院内发生的不良事件进行分类、记录和通报，旨在提高医疗服务质量和安全水平，减少医疗事故的发生，保障广大患者的权益和安全。

2. 管理模式

医院后勤不良事件报告制度管理模式主要包括三个环节：

2.1 不良事件分类

根据不良事件的性质、严重程度和影响范围，医院将不良事件分为以下几类：

• 一类：致死、重伤和永久性功能损伤等严重不良事件；

• 二类：可能导致严重后果，但未发生严重后果的不良事件；

• 三类：导致轻微伤害的不良事件；

• 四类：不良事件的危险事故和近事故及其它意外事件。

2.2 不良事件记录

医院要建立完善的不良事件记录制度，对发生的不良事件进行记录。记录的内容应包括不良事件名称、发生时间、发生地点、责任人员、影响情况、处理情况以及上级部门的审批意见等。

2.3 不良事件通报

医院应建立不良事件通报制度，及时向上级管理部门、社会公众、服务对象以及医护人员通报医院内部发生的不良事件，同时向相关人员进行调查和问责，以避免类似事件再次发生。

3. 管理措施

医院应通过以下方式建立健全的不良事件报告制度：

3.1 根据实际情况制定管理政策

医院应根据实际情况制定后勤服务管理政策，明确不良事件的分类和处理纪律，以及管理人员的职责和岗位要求。 3.2 建立举报和反馈机制

医院应建立举报和反馈机制，接受患者和员工的实名举报和投诉，并根据实际情况进行调查和处理。

3.3 持续开展培训和宣传

医院应定期开展后勤服务管理培训，并通过宣传教育等方式加强服务员工的责任意识和服务意识，提高服务质量和安全水平。

4. 管理效果

建立健全的医院后勤不良事件报告制度，可以有效促进医院内部管理，提高医疗服务质量和安全水平，减少医疗事故的发生，保护广大患者的合法权益和安全，增强医院的社会责任感和公信力。

5. 结语

医院后勤不良事件报告制度的建立和实施，是医院管理过程中不可或缺的一部分。只有通过完善的管理措施和有效的执行，才能实现医院内部管理的规范化、科学化和有效性。

护理不良事件报告制度

护理不良事件是指在护理过程中发生的对患者不安全的、增加痛苦和负担的事件。包括给药错误、治疗不及时、针刺伤、压疮、烫伤、跌倒、坠床、药物外渗、管道滑脱、标本错误、手术患者、部位错误、手术器械遗留在体内等。

一、报告范围：

凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。

二、不良事件分级：

1.Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

2.Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 4.Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。

三、护理不良事件上报程序：

1.一般不良事件（Ⅲ、Ⅳ级事件）：立即报告护士长，24-48小时内填报《护理不良事件报告单》上报护理部。

2.严重不良事件（Ⅰ、Ⅱ级事件）：当事人立即报告护士长、科主任或院办公室值班，同时上报护理部，由护理部核实结果后上报分管院领导，护士长于6小时内填报《护理不良事件报告单》。

3.护理部收到《护理不良事件报告单》后，填写《医疗（安全）不良事件报告表》报送医务科。

四、报告形式：

1.口头报告：发生严重不良事件时，知情人员立即向护士长、科主任、院办公室值班、护理部口头报告事件情况。

2.书面报告：知情人员书面填写《护理不良事件报告单》上报护理部。