灵敏度检出限精密度准确度的概念区别

分析方法的性能指标的讨论摘要：化学分析方法中的性能指标主要包括准确度，精密度，灵敏度，检测限等。

本文首先对分析方法中的准确度与精密度，检出限和定量测定下限等易混淆概念进行了探讨和区分。

同时认为21世纪分析化学发展的重要方向在于仪器灵敏度的提高。

并以波长型表面离子共振仪的灵敏度分析为例，对于分析化学灵敏度提高的研究手段做出了探讨。

关键词：分析方法的性能指标灵敏度 SPR 准确度与精密度检出限和定量测量下限性能指标是对分析方法评价的重要标准。

在化学分析法中，主要需要考量的性能指标为分析系统测定的对象范围，测定的准确度，精密度，灵敏度，检出限，选择范围，动态范围等，以及投资成本，人工消耗，特殊的安全等。

下文将对分析方法的一些性能指标（准确度和精密度，检出限和定量测量下限）的概念进行探讨和区分，同时从灵敏度角度作主要分析，思考分析化学未来的发展方向。

1.准确度与精密度在分析方法中,准确度和精密度都是是评价定量方法的重要性能指标。

、1.1准确度准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。

根据该定义可知，由于准确度与真值相联系，与误差相关。

国际计量学界现用不确定度作为测量结果的可靠程度的表征。

1.2精密度精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。

1.3两者关系在表达一组数据的分析结果时，用准确度和精密度来描述，有助于我们定性了解该组测量结果的质量好坏。

在分析方法中，精密度高不代表准确度好；然而，如果没有较好的精密度，就很少可能获得较高的准确度。

可以说精密度是保证准确度的先决条件。

2.检出限和定量测定下限2.1检出限对痕量分析而言,分析方法的检测功能是最重要的技术指标。

而检测功能的好坏常用检出限( d. L)来表示。

ACS (美国化学学会)对这一定义作了更简明的概括:检出限是一个分析方法能够可靠地检测出被分析物的最低浓度。

第一章 绪论1． 解释下列名词：（1）仪器分析和化学分析；（2）标准曲线与线性范围；（3）灵敏度、精密度、准确度和检出限。

答：（1）仪器分析和化学分析：以物质的物理性质和物理化学性质（光、电、热、磁等）为基础的分析方法，这类方法一般需要特殊的仪器，又称为仪器分析法；化学分析是以物质化学反应为基础的分析方法。

（2）标准曲线与线性范围：标准曲线是被测物质的浓度或含量与仪器响应信号的关系曲线；标准曲线的直线部分所对应的被测物质浓度（或含量）的范围称为该方法的线性范围。

（3）灵敏度、精密度、准确度和检出限：物质单位浓度或单位质量的变化引起响应信号值变化的程度，称为方法的灵敏度；精密度是指使用同一方法，对同一试样进行多次测定所得测定结果的一致程度；试样含量的测定值与试样含量的真实值（或标准值）相符合的程度称为准确度；某一方法在给定的置信水平上可以检出被测物质的最小浓度或最小质量，称为这种方法对该物质的检出限。

2． 对试样中某一成分进行5次测定，所得测定结果（单位μg ⋅mL -1）分别为 0.36，0.38，0.35，0.37，0.39。

（1） 计算测定结果的相对标准偏差；（2） 如果试样中该成分的真实含量是0.38 μg ⋅mL -1，试计算测定结果的相对误差。

解：（1）测定结果的平均值37.0539.037.035.038.036.0=++++=x μg ⋅mL -1标准偏差122222120158.015)37.039.0()37.037.0()37.035.0()37.038.0()37.036.0(1)(-=⋅=--+-+-+-+-=--=∑mLg n x x s ni i μ相对标准偏差 %27.4%10037.00158.0%100=⨯=⨯=xs s r（2）相对误差 %63.2%10038.038.037.0%100-=⨯-=⨯-=μμx E r 。

3． 用次甲基蓝-二氯乙烷光度法测定试样中硼时，为制作标准曲线，配制一系列质量浓度ρB （单位mg ⋅L -1）分别为0.5，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0的标准溶液，测得吸光度A 分别为0.140，0.160，0.280，0.380，0.410，0.540。

在临床检验中，质量控制指标是非常重要的，它们可以帮助医务人员正确理解和应用15项临床检验质量控制指标，确保检验结果的准确性和可靠性。

本文将从不同角度详细探讨这些指标，并共享我对其个人观点和理解。

一、内质控指标1. 精密度：精密度是指同一样本在一定条件下，重复测定所得结果的接近程度。

它直接反映了实验室内部测定的准确程度。

2. 准确度：准确度是指实验室结果与真实值之间的接近程度。

它反映了实验室测定结果与实际情况之间的偏差程度。

3. 线性：线性是指在某一范围内，测定结果与被测量物质浓度之间的关系是否是线性的。

线性好可以保证在不同浓度下的结果是可比较的。

4. 检出限：检出限是指方法在一定条件下能够可靠检出物质的最低浓度。

它直接影响着检验结果的可靠性和准确性。

5. 测定下限：测定下限是指方法能够可靠测出物质的最低浓度。

它反映了方法的灵敏度和实际应用范围。

二、外部质量评价指标6. 同质性：同质性是指不同实验室在相同条件下对样本的测定结果之间的接近程度。

它直接影响着不同实验室之间结果的可比性。

7. 评价数据：评价数据是指参与外部质量评价活动的实验室所提交的测定结果。

这些数据可以直接反映出实验室的质量水平和潜在问题。

8. 审核结果：审核结果是指外部质量评价机构对实验室提交的评价数据进行的审核和评价。

它直接影响着实验室的质量认定和管理。

9. 参比方法：参比方法是指实验室内部建立的用于测定样本中某一成分含量的标准方法。

它直接影响着实验室的测定结果的准确性和可靠性。

10. 参比材料：参比材料是指在实验室内用于质量控制的、已经确定了准确浓度的标准物质。

它可以直接影响着实验室的质量控制水平和结果的可靠性。

三、质量管理指标11. 样本标识：样本标识是指实验室内对样本采集、储存和识别的规范和要求。

它直接影响着样本的准确性和实验室结果的可靠性。

12. 过程管理：过程管理是指实验室内对样本分析全过程进行的管理和控制。

它直接影响着分析结果的可靠性和实验室的运行效率。

仪器分析名词解释Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】绪论1 仪器分析：是指通过测量物质是某些物理或者物理化学性质` 参数及其变化来确定物质的组成成分含量级化学结构的分析方法。

仪器分析的产生与生产实践科学技术发展的迫切需要方法核心原理发现及相关技术产生等密切相关。

2 定性分析：鉴定式样由哪些元素、离子、基团或化合物组成，即确定物质的组成。

3 定量分析：测定试样中各种组分(如元素、根或官能团等)含量的操作。

4 精密度：指同一分析仪器的同一方法多次测定所得到数据间的一致程度，是表征随机误差大小的指标，亦成为重复测定结果随测定平均值的分散度，即重现性。

5 灵敏度：仪器或分析方法灵敏度是指区别具有微小浓度差异分析物能力的度量，它取决于两个因素：即校准曲线的斜率和仪器设备的重现性或精密度。

6 检出限：又称检测下限或最低检出量，指一定置信水平下检出分析物或组分的最小量或最低浓度。

它取决于分析物产生信号与本底空白信号波动或噪声统计平均值之比。

7 动态范围：定量测定最低浓度（LOQ)扩展到校准曲线偏离线性响应（LOL）的浓度范围。

8 选择性：一种仪器方法的选择性是指避免试样中含有其它组分干扰组分测定的程度。

9 分辨率：指仪器鉴别由两相近组分产生信号的能力。

不同类型仪器分辨率指标各不相同，光谱仪器指将波长相近两谱线（或谱峰）分开的能力；质谱仪器指分辨两相邻质量组分质谱峰的分辨能力；色谱指相邻两色谱峰的分离度；核磁共振波谱有它独特的分辨率指标，以临二氯甲苯中特定峰，在最大峰的半宽度为分辨率大小。

10 分析仪器的校正：仪器分析中将分析仪器产生的各种响应信号值转变成被测物质的质量或浓度的过程称为校正。

一般包括分析仪器的特征性能指标和定量分析方法校正。

光谱法导论11 电磁辐射：电场和磁场的交互变化产生的电磁波，电磁波向空中发射或汇聚的现象，叫电磁辐射举例说，正在发射讯号的射频天线所发出的移动电荷，便会产生电磁能量。

第一章 绪 论⒈ 解释下列名词⑴仪器分析与化学分析； ⑵标准曲线与线性范围；⑶灵敏度﹑精密度﹑准确度和检出限。

解：⑴化学分析是以物质的化学反应为基础的分析方法。

仪器分析是以物质的物理性质和物理化学性质（光﹑电﹑热﹑磁等）为基础的分析方法，这类方法一般需要使用比较复杂的仪器。

⑵标准曲线是被测物质的浓度或含量与仪器响应信号的关系曲线。

标准曲线的直线部分所对应的被测物质浓度（或含量）的范围称该方法的线性范围。

⑶物质单位浓度或单位质量的变化引起响应信号值变化的程度，称该方法的灵敏度。

精密度是指使用同一方法，对同一试样进行多次测定所得结果的抑制程度。

试液含量的测定值与试液含量的真实值（或标准值）相符合的程度称为准确度。

某一方法在给定的置信水平可以检出被测物质的最小浓度或最小质量，称为这种方法对该物质的检出限。

⒉ 对试样中某一成分进行5次测定，所得的测量结果（单位µg ﹒mL -1）分别为0.36，0.38，0.35，0.37，0.39.⑴ 计算测定结果的相对标准偏差；⑵ 如果试样中该成分的真实值含量是0.38µg ﹒L -1，试计算测定结果的相对误差解：⑴ x =n1(x 1+x 2+…+x n )=0.37； S=1)(12--∑=n x x n i i =0.0158； r s =x s ×100℅=4.27℅。

⑵ E r =μμ-x ×100℅=-2.63℅。

⒊ 用次甲基蓝–二氯乙烷光度法测定试样中硼时，为制作标准曲线，配制一系列质量浓度ρB （单位mg ﹒L -1）分别为0.5，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0的标准溶液，测得吸光度A 分别为0.140，0.160，0.280，0.380，0.410和0.540。

试写出该标准曲线的一元线性回归方程，并求出相关系数。

解：b=∑∑==---n i i n i i i x xy y x x 121)())((=0.0878; a=y -b x = 0.0914;所以该标准曲线的一元线性回归方程为： A=0.0914+0.0878ρB r=2111221)()())((⎥⎦⎤⎢⎣⎡----±∑∑∑===n i n i i i n i i i y y x x y y x x = 0.9911。

简述含量测定时方法学考察的内容含量测定是化学分析领域的一项重要工作，用于确定化学物质中特定组分的含量。

方法学考察是指对含量测定方法本身进行研究和评价，旨在确保测定结果的准确性和可靠性。

方法学考察的目标是明确分析方法中各个步骤的准确度、精密度、选择性、线性、稳定性以及测定结果的可靠性等方面的性能。

方法学考察通常包括以下内容：1. 准确度（Accuracy）：准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度。

准确度可以通过标准参考材料的测定来评估，标准参考材料是含有已知浓度的物质。

通过与标准参考材料的比对，可以确定测定方法的偏差和误差，从而评估其准确度。

2. 精密度（Precision）：精密度是指测定结果的重复性和一致性。

重复性是指同一样品在不同实验条件下测定结果的差异性，一致性是指多个实验人员在相同实验条件下对同一样品进行测定时的结果差异性。

通过测定同一样品的重复性和一致性，可以评估方法的精密度。

3. 选择性（Selectivity）：选择性是指测定方法对目标分析物的特异性。

在含量测定时，样品中可能存在其他干扰成分，如果测定方法能够准确地测定目标分析物，并排除其他干扰成分的影响，则说明该方法具有良好的选择性。

4. 线性（Linearity）：线性是指测定方法在一定浓度范围内的测定结果与样品浓度之间的关系。

通常情况下，测定方法应该满足线性关系，即测定结果与样品浓度呈正比关系。

线性评价可以通过测定一系列参考标准溶液的浓度来进行。

5. 稳定性（Stability）：稳定性是指测定方法在长期和短期内的测定结果的变化程度。

长期稳定性评价要求测定方法在一段时间内能够保持测定结果的稳定性，而短期稳定性评价要求测定方法在较短时间内，如一天内，能够保持测定结果的稳定性。

6. 检出限（Limit of Detection，LOD）和定量限（Limit of Quantification，LOQ）：检出限是指测定方法能够检测到的最低浓度，定量限是指测定方法能够准确测定的最低浓度。

简述含量测定时方法学考察的内容含量测定是对药品、化妆品、食品等样品中所含物质的浓度进行检测和确定的一种分析方法。

含量测定涉及的方法学考察主要包括精密度、准确度、选择性、线性范围、检出限和定量限等。

精密度是指在一定条件下重复测定同一个样品，评价测定结果的稳定程度。

准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度。

选择性是指在存在干扰物的情况下，测定方法是否能够准确地分析目标成分。

线性范围是指测定方法在一定浓度范围内，测定结果与样品浓度之间的直线关系。

检出限是指测定方法能够可靠地检测到的物质的最低浓度。

定量限是指测定方法可以准确测定物质的最低浓度。

这两个参数通常与仪器灵敏度、噪声水平和信号与噪声比相关。

方法学考察还涉及到实验条件的稳定性和易复性。

实验条件的稳定性是指在不同时间、操作人员、仪器设备等情况下，测定结果是否保持一致。

易复性是指在同一实验条件下，不同批次或者不同地点进行的测定结果是否一致。

这些因素会影响到测定结果的可靠性和再现性。

此外，方法学考察还必须考虑样品的制备和处理步骤对测定结果的影响。

例如，样品的溶解度、稳定性、控制物质质量等因素都会对测定结果产生影响，需要进行合理的样品制备和处理方法。

为了确定测定方法的适用性，方法学考察还需要验证方法的适用范围和特异性。

适用范围是指方法是否可以在不同样品类型和成分范围内进行测定。

特异性是指方法是否可以从复杂矩阵中准确、选择性地分析出目标物质。

最后，方法学考察还需要考虑分析结果的可信度和质量控制。

包括测量误差、标准曲线的合适性、标准样品的准确性和可追溯性等。

总之，含量测定时方法学考察的内容涵盖了精密度、准确度、选择性、线性范围、检出限和定量限、实验条件的稳定性和易复性、样品的制备和处理方法、适用范围和特异性，以及分析结果的可信度和质量控制等方面。

这些考察内容的合理性和准确性对于确保测定结果的可靠性和准确性非常重要。

4 精密度：指同一分析仪器的同一方法多次测定所得到数据间的一致程度，是表征随机误差大小的指标，亦成为重复测定结果随测定平均值的分散度，即重现性。

5 灵敏度：仪器或分析方法灵敏度是指区别具有微小浓度差异分析物能力的度量，它取决于两个因素：即校准曲线的斜率和仪器设备的重现性或精密度。

6 检出限：又称检测下限或最低检出量，指一定置信水平下检出分析物或组分的最小量或最低浓度。

它取决于分析物产生信号与本底空白信号波动或噪声统计平均值之比。

9 分辨率：指仪器鉴别由两相近组分产生信号的能力。

不同类型仪器分辨率指标各不相同，光谱仪器指将波长相近两谱线（或谱峰）分开的能力；质谱仪器指分辨两相邻质量组分质谱峰的分辨能力；色谱指相邻两色谱峰的分离度；核磁共振波谱有它独特的分辨率指标，以临二氯甲苯中特定峰，在最大峰的半宽度为分辨率大小。

13 分子光谱、原子光谱分子光谱：分子从一种能态改变到另一种能态时的吸收或发射光谱（可包括从紫外到远红外直至微波谱）。

原子光谱：是由原子中的电子在能量变化时所发射或吸收的一系列光所组成的光谱。

15 拉曼散射:当光子与分子间发生非弹性碰撞的相互作用时，相互间有能量交换，使光子的能量增加或减少，这时将产生与入射光波长不同的散射光，这种散射称为拉曼散射。

19 多普勒变宽：也叫热变宽。

主要是由原子无规则运动引起的。

它与T1/2成正比，与Ar1/2成反比，Ar为元素的相对原子质量。

20 单重态：分子吸收辐射使电子能级从基态跃迁到激发态能级，同时伴随着振动能级和转动能级的跃迁。

在分子能级跃迁的过程中，电子的自旋状态也可能发生改变。

应用于分析化学中的荧光和磷光物质几乎都含有π→π＊跃迁的吸收过程，它们部含有偶数电子。

根据泡里不相容原理，在同一轨道上的两个电子的自旋方向要彼此相反，即基态分子的电子是自旋成对的，净自旋为零，这种电子都配对的分子电子能态称为单重态（singlet state），具有抗磁性。

临床检验质量指标
临床检验质量指标是用于衡量临床检验结果准确性和可靠性的指标。

以下是一些常见的临床检验质量指标：
1. 准确性：衡量检验结果与真实值之间的偏差。

常用指标包括偏倚、误差、假阳性率和假阴性率等。

2. 精密度：衡量同一样本在多次测量中的结果变异程度。

常用指标包括标准差、变异系数和再现性等。

3. 灵敏度：衡量检验方法对真实阳性样本的检出率。

常用指标包括真阳性率和特异度等。

4. 特异度：衡量检验方法对真实阴性样本的排除率。

常用指标包括真阴性率和阳性预测值等。

5. 参考范围：指衡量特定检测项的正常参考范围，常用指
标包括平均值和标准差等。

6. 品控指标：用于监测实验室内部和外部质量控制的指标，包括系统精密度、系统准确度和偏倚等。

7. 检出限：指检验方法能够可靠检测到的最低浓度或数量。

这些质量指标可以帮助评估实验室的技术水平和信用度，
并提供参考依据，确保临床检验结果的准确性和可靠性。