2016年执业药师-药事管理与法规 模拟卷(四)

药事管理与法规一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是AA. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】： A2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是DA. 指导公众合理使用处方药B. 指导公众合理使用非处方药C. 执行药品不良反应报告制度D. 为无处方患者提供用药处方【答案】： D3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 DA. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】： D4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 AA. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】： A5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 CA. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】： C6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月，依照程序申报C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准【答案】： C7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括AA. 药品检验机构B. 药品生产企业C. 进口药品的境外制药厂商D. 药品经营企业【答案】： A8、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 CA. 国食健字G2012xxxxB. 国食健字(2000)第xxxx 号C. 国食健字J2013xxxx 号D. 国食健进字(2004)第xxxx 号【答案】： C9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门 DA. 国家卫生和计划生育委员会B. 国家食品药品监督管理总局C. 国家中医药管理局D. 工业和信息化部【答案】： D10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 CA. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】： C11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是 CA. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】： C12、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是 DA. 管制B. 罚金C. 没收违法所得D. 撤职【答案】： D13、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为” 的是 BA. 招标者与投标者相互串通抬高标价的B. 低于成本价处理有效期即将到期的商品的C. 以歧视性语言进行商品宣传的D. 地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】： B14、药品零售连锁企业经批准可以销售DA. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 疫苗D. 第二类精神药品【答案】： D15、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 AA. 造成轻伤或重伤的B. 造成重度残疾的C. 造成五人以上轻度残疾的D. 造成重大突发公共卫生事件的【答案】： A16、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是A. 120B. 12315C. 12320D. 12331【答案】： D17、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 AA. 葡萄糖氯化钠注射液B. 安奇霉素原料药C. 清开灵注射液D. 白蛋白注射液【答案】： A18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A. 药品批发企业B. 药品零售企业C. 药品生产企业D. 医疗机构【答案】： C19、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（） AA. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D. 含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售【答案】： A20、《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是CA. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B. 质量授权人和生产管理负责人可以兼任C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任D. 质量受权人不可以独立履行职责【答案】： C21、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 DA. 处方医生签名不能准确识别的处方B. 慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C. 中成药与中药饮片为分别开具的处方D. 存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】： D22、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

2016年执业药师《药事管理与法规》临考通关卷(4) 1[单选题] 《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.县级以上工商行政管理部门参考答案：D参考解析：根据《药品广告审查办法》第四条规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。

县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

故选D。

2[单选题] 下列关于执业药师管理部门的说法正确的是A.人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定B.国家食品药品监督管理总局负责审定考试科目C.人力资源和社会保障部负责指导注册登记和监督管理工作D.人力资源和社会保障部负责拟定考试科目和考试大纲参考答案：A参考解析：在我国，人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

在职责分工上，国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作。

按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。

人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

A说法正确，B是人力资源和社会保障部的职责，C、D 则是国家食品药品监督管理总局的职责。

故选A。

3[单选题] 《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年参考答案：D参考解析：《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。

有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

2016年执业药师药事管理与法规仿真冲刺试卷2一、最佳选择题(共40小题, 每题1分。

以下每一道题有A.B.C.D四个备选答案。

请从中选择一个最佳答案, 并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

)1根据《处方管理办法》, 医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2药品批发企业发货的原则是A.先产先出, 近期先出, 按生产日期发货B.先进先出, 近期先出, 按生产日期发货C.先进先出, 近期先出, 按批号发货D.先产先出, 近期先出, 按批号发货3中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型4 根据《药品经营许可证管理办法》, 药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围5国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备6经营中药饮片应划分零货称取专库(区), 饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品7某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划, 将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后, 接到提供该批疫苗的生产企业报告, 怀疑改批疫苗质量有问题。

对本事件的出来措施, 错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求, 将该批疫苗退回生产企业查明质量问题8对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元9《药品管理法实施条例》规定, 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员10 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构11下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的12 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人13下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验14 行政处罚的一般程序(普通程序)调查时, 行政执法人员A.不得少于两人, 并应出示证件B.不得少于三人, 并应出示证件C.不得少于四人, 并应出示证件D.不得少于五人, 并应出示证件15 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品采购的说法, 错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片16根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》, 处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方, 在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方, 在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方, 在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方, 在定点零售药店购药的行为17处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径18 根据《医疗机构药事管理规定》, 医务人员如发现可能与用药有关的不良反应, 应在做好观察记录的同时, 及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应19药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准参考答案:20医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记, 加强管理, 精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》, 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识22依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定, 关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务23下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重, 同护声誉B.敬德修业, 共同进步C.规范采购, 维护质量D.科学严谨, 理明术精24生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》25 简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范26生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假, 以假充真, 以此充好或者以不合格产品冒充合格产品, 销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金27 违反《中华人民共和国广告法》的规定, 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的, 对广告者责令改正、没收广告费用, 可并处罚款, 实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门28[单选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》, 非处方药分为甲、乙两类, 其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径29 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品生产的说法, 正确的是A.开办药品生产企业, 应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准, 药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致, 可以委托生产药品30 甲医院设立了制剂室, 符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》, 经所在地省级卫生行政部门同意后, 即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情, 应乙医院请求, 将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告31根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年32根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法, 正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权33依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码34药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗, 不得兼职其他工作D.应该在职在岗, 不得兼职其他工作35国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便参考答案:36 在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人37冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批38根据《处方管理办法》, 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方39根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时, 可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况, 请患者自行解决40依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查, 应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日二、配伍选择题(共40小题, 每题1分。

执业药师考试执业药师考试 《药事管理与法规》模拟真题模拟真题 一、单项选择题单项选择题（（每题1分）第 1 题我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品管理B.药事组织管理C.医疗保险用药管理D.药品价格管理E.药品、药事组织、执业药师管理正确答案：E,第 2 题药品安全性指标不包括A. “三致”B.毒性C.疗效D.配伍、使用禁忌E.药物相互作用正确答案：C,第 3 题下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通管理 正确答案：D,第 4 题社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A.药士B.执业药师C.老药工D.用药咨询人员E.专职采购人员正确答案：B,第 5 题必须具有质量检验机构的药事组织是A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业正确答案：D,第 6 题下列属于政府定价的药品是A.国家基本药物B.处方药C.甲类非处方药D.国家储备药品E.国家基本医疗保险药品正确答案：E,第 7 题按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.超过有效期的药品E.变质的药品正确答案：E,第 8 题中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求正确答案：D,第 9 题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房正确答案：D,第 10 题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售E.限制销售正确答案：D,第 11 题《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C.处十年以上有期徒刑D.处无期徒刑E.处死刑正确答案：A,第 12 题医疗用毒性药品系指A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品正确答案：B,第 13 题按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的A.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性正确答案：C,第 14 题按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》 就可以A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药 E.零售经营非处方药正确答案：C,第 15 题按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家标准化行政主管部门D.国家出版管理部门E.国家知识产权管理部门正确答案：A,第 16 题根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.药品名称、规格及生产批号正确答案：E,第 17 题按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有 符合规定的标志是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.以上都是正确答案：E,第 18 题按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排序要符合A.笔划数从少到多顺序B.药味的酸碱度递减规律C.药性的寒凉、温热顺序D.中医君臣佐使组方原则E.药材生长纬度递增原则正确答案：D,第 19 题 按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A.【药理毒理】B.【孕妇及哺乳期妇女用药】C.【不良反应】D.【老年患者用药】E.【儿童用药】正确答案：C,第 20 题按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，国家对药品不良反应实行A.逐级、不定期报告制度B.越级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度E.逐级、随时报告制度正确答案：C,第 21 题按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E.所在市级药品监督管理部门报告正确答案：D,第 22 题按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存 不得少于A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：B,第 23 题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：C,第 24 题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检 查的周期是A.每季B.每半年C.每年D.每2年E.每3年正确答案：C,第 25 题《处方药和非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A.药店经理B.值班经理C.店员D.药士E.执业药师或药师正确答案：E,第 26 题《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂 正确答案：D,第 27 题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E.具有均质性并有一定数量的常规配制制剂正确答案：C,第 28 题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指A.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E.参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为正确答案：C,第 29 题《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门E.广告发布者上级主管部门正确答案：B,第 30 题依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者正当价格行为的是A.相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益B.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销C.降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨E.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视正确答案：C,第 31 题《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有卫生条件不受影响的权利E.享有人身、财产安全不受损害的权利正确答案：E,第 32 题依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干 问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是 A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的C.生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的正确答案：C,第 33 题按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为正确答案：D,第 34 题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A.各期临床试验B. I期临床试验C.II期临床试验D. III期临床试验E.1V 期临床试验正确答案：A,第 35 题按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信 息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是A.必须具有《药品经营许可证》B.必须获得GSP认证证书C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施D.必须具有执业药师E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员正确答案：C,第 36 题《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经 销由省级卫生、药品监督部门审定的A.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D.常用和急救药品E.处方药正确答案：D,第 37 题公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起A.十五日内提出B. 二十日内提出C. 一个月内提出D. 二个月内提出E.三个月内提出正确答案：E,第 38 题 药品采购供应的道德要求的核心是A.严谨准确B.安全迅速C.确保药品质量D.不抬高价格E.合理用药正确答案：C,第 39 题在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是A .甲类非处方药B .乙类非处方药C . 口服制剂D .外用制剂E .复方制剂正确答案：A,第 40 题在希波克拉底誓言中，“凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”可以理解为是A .执业药师提供药学服务的限制性条件B .外科医生手术的限制性条件C .药品批发商行为的限制性条件D .药品生产商行为的限制性条件E .所有人员行为的限制性条件正确答案：A,第 41 题国家对新药生产实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度正确答案：D,第 42 题国家对第二类精神药品实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度正确答案：A,第 43 题国家对处方药和非处方药实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度正确答案：C,第 44 题用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用 法和用量的物质是A.假药B.药品C.劣药D.新药E.辅料正确答案：B,第 45 题生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是A.假药B.药品C.劣药D.新药E.辅料正确答案：E,第 46 题药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.药品C.劣药D.新药E.辅料正确答案：A,第 47 题药品成份的含量不符合国家药品标准的是 A.假药 B.药品 C.劣药 D.新药 E.辅料正确答案：C,第 48 题医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 正确答案：D,第 49 题企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》 正确答案：B,第 50 题麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的 A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 正确答案：E,第 51 题违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许 可证外，还应A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款正确答案：C,第 52 题药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款正确答案：A,第 53 题不得在市场上销售或者变相销售的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药正确答案：D,第 54 题未曾在中国境内上市销售的药品是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药正确答案：A,第 55 题药品管理法规定实行品种保护的是A.新药B.处方药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂E.中药正确答案：E,第 56 题不得发布广告的是A.医疗机构配制的制剂B.医疗机构购进的国产药品C.医疗机构购进的进口药品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者提供的药品正确答案：A,第 57 题应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是A.医疗机构配制的制剂B.医疗机构购进的国产药品C.医疗机构购进的进口药品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者提供的药品正确答案：E,第 58 题医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作 出决定的期限为A. 5个工作日B. 10个工作日C. 15个工作日D. 20个工作日E. 30个工作日正确答案：C,第 59 题自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的 期限为A. 5个工作日B. 10个工作日C. 15个工作日D. 20个工作日E. 30个工作日正确答案：E,第 60 题《医药产品注册证》的有效期为A. 3年B. 5年C.不超过5年D. 7年E.10 年正确答案：B,第 61 题对药品生产企业的新药品种设立的监测期为A. 3年B. 5年C.不超过5年D. 7年E.10 年正确答案：C,第 62 题《进口药品注册证》的有效期为A. 3年B. 5年C.不超过5年D. 7年E.10 年正确答案：B,第 63 题医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应A.由其所在单位给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚C.由司法机关追究刑事责任D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E.以生产、贩卖毒品罪论处正确答案：A,第 64 题非法吸食麻醉药品的，应A.由其所在单位给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚C.由司法机关追究刑事责任D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E.以生产、贩卖毒品罪论处正确答案：B,第 65 题擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应A.由其所在单位给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚C.由司法机关追究刑事责任D.没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E.以生产、贩卖毒品罪论处正确答案：D,第 66 题直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是A.精神药品B. —类精神药品C. 二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品正确答案：A,第 67 题注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是A.精神药品B. —类精神药品C. 二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品正确答案：B,第 68 题处方每次不超过七日常用量的药品A.精神药品B. —类精神药品C. 二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品正确答案：C,第 69 题医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是A.精神药品B. —类精神药品C. 二类精神药品D.麻醉药品E.戒毒药品正确答案：C,第 70 题非处方药绿色专有标识图案用于A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志E.刊登药品广告时使用的指南性标志正确答案：B,第 71 题非处方药红色专有标识图案用于A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志E.刊登药品广告时使用的指南性标志正确答案：A,第 72 题药品的内包装A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书B.分为大包装和中包装C.必须印有商标D.指直接与药品接触的包装E.必须注明不良反应正确答案：D,第 73 题药品的每个最小销售单元的包装A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书B.分为大包装和中包装C.必须印有商标D.指直接与药品接触的包装E.必须注明不良反应正确答案：A,第 74 题应具有药学专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定正确答案：D,第 75 题应对经营药品的质量负领导责任的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定正确答案：A,第 76 题应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定正确答案：C,第 77 题应具体负责企业质量管理工作的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定正确答案：B,第 78 题掌握最新医药信息，保持较高的专业水平 A.执业药师应履行的职责 B.对执业药师继续教育的要求 C.执业药师应遵守的基本准则 D.执业药师注册的规定 E.执业药师再注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》正确答案：B,第 79 题须提供参加继续教育的证明的是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师应遵守的基本准则D.执业药师注册的规定E.执业药师再注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》正确答案：E,第 80 题对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师应遵守的基本准则D.执业药师注册的规定E.执业药师再注册的规定 按照《执业药师资格制度暂行规定》正确答案：A,第 81 题按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过A. 1年B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年正确答案：C,第 82 题销售记录应保存至药品有效期后A. 1年B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年正确答案：A,第 83 题批生产记录应保存至药品有效期后A. 1年B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年正确答案：A,第 84 题根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序正确答案：A,第 85 题根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，10000级适用于正确答案：B,第 86 题根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序正确答案：C,第 87 题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是 A .医院药事管理委员会负责人 B .制剂室和药检室负责人 C .药品采购人员 D .医疗机构制剂配制操作及药检人员 E .药剂科负责人正确答案：B,第 88 题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是A .医院药事管理委员会负责人B .制剂室和药检室负责人C .药品采购人员D .医疗机构制剂配制操作及药检人员E .药剂科负责人正确答案：D,第 89 题国家一级保护野生药材物种为A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的重要野生药材物种E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：C,第 90 题国家二级保护野生药材物种为A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的重要野生药材物种E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：E,第 91 题。

新东方在线医学网(/)网友分享2016执业药师药事管理与法规模拟试题第4卷 A型题 1经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗 参考答案：C 2有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是( )。

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施C.验收合格的药品应当及时入库或者上架D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理 参考答案：D 3消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括( )。

A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用参考答案：C 4用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为( )。

A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识 参考答案：D 5医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于( )。

A.5年B.3年C.2年D.1年 参考答案：B 6药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是( )。

A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药 参考答案：D 7有关生产中药饮片的说法，错误的是( )。

A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片新东方在线医学网(/)网友分享 参考答案：B 8可以发布广告的药品是( )。

A.可卡因B.氯胺酮C.可待因D.逍遥丸 参考答案：D 9不得发布广告的药品是( )。

A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药 参考答案：C 10基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。

A.医药卫生监管体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系 参考答案：A 参考解析： 基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷4(总分：58.00，做题时间：90分钟)一、 B1型题(总题数：1，分数：6.00)A．限制竞争行为B．商业贿赂行为C．诋毁商誉行为D．混淆行为（分数：6.00）(1).经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于（分数：2.00）A. √B.C.D.解析：(2).投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于（分数：2.00）A. √B.C.D.解析：(3).经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于（分数：2.00）A.B.C. √D.解析：二、 B1型题(总题数：1，分数：8.00)A．侵犯商业秘密行为B．混淆行为C．虚假宣传行为D．诋毁商誉行为（分数：8.00）(1).药品经营者散布谎称竞争对于生产的药品为假药属于（分数：2.00）A.B.C.D. √解析：(2).药品经营者利用广告声称药品包治百病属于（分数：2.00）A.B.C. √D.解析：(3).药品生产者假冒他人的注册商标属于（分数：2.00）A.B. √C.D.解析：(4).药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于（分数：2.00）A. √B.C.D.解析：三、 X型题(总题数：16，分数：32.00)1.有关商业贿赂行为的说法，正确的有（分数：2.00）A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂√B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处√D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处√解析：2.下列属于商业贿赂行为的有（分数：2.00）A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察√D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费√解析：3.下列经营行为中，符合规定的有（分数：2.00）A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣√B.经营者给予对方折扣，如实入账√C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账D.经营者在商品销售中让利√解析：4.下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有（分数：2.00）A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账√C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款√解析：5.下列属于商业贿赂行为的有（分数：2.00）A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方折扣B.经营者在销售商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣√D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供赞助费√解析：6.有关商业贿赂行为的说法，正确的有（分数：2.00）A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处√C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为√解析：7.应以行贿或者受贿论处的行为有（分数：2.00）A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账√C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物。

2016年药事管理与法规模拟试题及答案（1）执业药师考试试题答案【5】41.执业药师管理的必要性在于( A )。

A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制D.质量事故给患者造成的损失是巨大的E.药品是一种特殊商品42.执业药师工作的原则是( ABCDE )。

A.通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量B.重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用C.强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题D.引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业药师队伍E.确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益43.执业药师资格制度的建立意义在于( ABCDE )。

A.对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响B.对药品零售管理制度与管理模式产生影响C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营D.使我国的药品零售业向适应WTO竞争的模式变化E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同44.执业药师管理的意义在于( ABCDE )。

A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效B.可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位D.导致药品监督管理模式的深刻变革E.通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地发展45.今后一段时期执业药师管理工作的任务是( ABCDE )。

A.在保证质量的前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标B.从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务C.从2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务D.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策E.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法46.实行政府定价药品，由价格主管部门制定( C )。

执业药师考试题库2016年药事管理与法规模拟试题及答案（3）2016年执业药师考试即将开始，考生们复习执业药师药事管理与法规怎样啦?执业药师考试频道为大家整理提供“2016年药事管理与法规模拟试题及答案（3）”。

祝考生们顺利通过执业药师考试!1.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。

A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称2.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是( C )。

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药3.必须从连锁总部统一采购、配送( E )。

A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC4.药品不良反应是指( C )。

A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险5.可以在经批准的普通商业企业零售的是( E )。

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药6.对上市5年以上的药品报告( E )。

A.A类不良反应B.B类不良反应C.迟现型不良反应D.所有可疑不良反应E.严重、罕见、新的不良反应7.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是( E )。

A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC8.我国遴选OTC的原则是( E )。

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便9.申请进口药品的条件是( AC )。

20152015--2016执业药师考试考试《《药事管理与法规》最新模拟卷最新模拟卷 人的生命是有限的,可是,为人民服务是无限的,我要把有限的生命,投入到无限的为人民服务之中去1、违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的A．5年内不得提出有关麻醉药品的申请B．处5万元以上10万元以下罚款C．处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款D．处2万元以上5万元以下罚款E．处5000元以上2万元以下罚款题型：A-E:单选答案：B2、采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有A．采药证B．狩猎证C．采伐证D．县级以上药品监督管理部门的批准文件E．县级以上野生动物、植物管理部门的批准文件 题型：A-E:单选答案：A3、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A．企业自定价B．市场调节价 C．地域调节价 D．政府定价和政府指导价 E．医药行业定价 题型：A-E:单选 答案：D 4、药学职业道德基本范畴的内容不包括 A．荣誉 B．良心 C．责任 D．信誉 E．职业理性 题型：A-E:单选 答案：A 5、实行医药分开核算、分别管理，要解决的主要问题是 A．医疗服务价格 B．医疗机构药品采购方式 C．以药养医 D．药品价格过高 E．药品招标采购 题型：A-E:单选 答案：C 6、依据《医疗机构药事管理暂行规定》，三级医院药事管理委员会的组成人员不包括 A．具有高级技术职务任职资格的药学专家 B．具有高级技术职务任职资格的临床医学专家 C．具有高级技术职务任职资格的医院感染管理专家 D．具有高级技术职务任职资格的护理专家 E．具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理专家 题型：A-E:单选 答案：D 7、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入A．国家基本药物目录品种B．国家药品标准的品种C．国家基本医疗保险用药目录品种D．国家第一批非处方药目录品种E．公费医疗报销用药目录品种题型：A-E:单选答案：B8、医院药品采购要坚持的原则是A．为临床服务B．经济效益与社会效益并重C．质量第一D．合理用药E．安全迅速题型：A-E:单选答案：C9、根据《刑法》，生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的应A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B．处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C．处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D．处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 E．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产题型：A-E:单选答案：B10、下列不属于药品质量特性的是A．安全性B．有效性C．稳定性D．均一性 E．经济性题型：A-E:单选答案：E11、依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为"对人体健康造成严重危害"的是A．生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B．生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C．生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D．生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E．生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的题型：A-E:单选答案：D12、按照《药品流通监督管理办法》的规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证包括A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B．药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 C．药品名称、生产厂商、批号、数量D．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量E．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格题型：A-E:单选答案：A13、依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号的格式为A．X医制字H(Z)+4位年号+4位流水号B．X药制字X(Z)+4位年号+4位流水号C．X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号D．X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号E．X制剂字H(Z)+4位年号+4位流水号题型：A-E:单选答案：C14、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品价格定价分为A．政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类B．政府定价、政府指导价、市场调节价三类 C．政府指导价、药品经营者自主定价两类D．政府定价、政府指导价两类E．政府定价、药品经营者自主定价两类题型：A-E:单选答案：B15、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以A．向有关行政部门申诉B．请求消费者协会调解C．向人民法院提起诉讼D．与经营者协商和解E．根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁题型：A-E:多选答案：ABCDE16、新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售A．国务院药品监督管理部门B．国家中医药管理部门C．国务院卫生行政部门D．国务院E．国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门题型：A-E:单选 答案：A17、依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，下列有关"警示语"项下说法正确的是A．是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告B．可以包括药品禁忌、注意事项及．剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项C．有该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明D．无该方面内容的，不列该项E．无该方面内容的，标明"尚不明确"题型：A-E:多选答案：ABCD18、自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行A．未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 B．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 D．中药注射剂E．未在国内上市销售的生物制品题型：A-E:多选答案：ABCDE19、疫苗生产企业可以向下列哪些单位销售本企业生产的第二类疫苗A．疾病预防控制机构B．卫生主管部门C．接种单位D．零售药店E．疫苗批发企业题型：A-E:多选答案：ACE20、根据《药品GMP认证检查评定标准》，不予通过药品GMP认证的是A．发现严重缺陷B．一般缺陷>20％C．一般缺陷≥20％D．一般缺陷>25％E．一般缺陷≥25％题型：A-E:多选答案：AB21、药品生产企业违反本办法规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的A．责令召回药品B．责令限期改正，并处3万元以下罚款C．处应召回药品货值金额3倍的罚款D．处应召回药品货值金额5倍的罚款E．造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》题型：A-E:多选答案：ACE22、根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，【药物相互作用】必须以"尚无本品与其他药物相互作用的信息"来表述的是A．注射剂B．分散剂C．乳剂D．气雾剂E．颗粒剂题型：A-E:单选答案：A23、法的特征包括A．规范性B．国家意志性C．国家强制性D．普遍性E．程序性题型：A-E:多选 答案：ABCDE24、除药学部门外，经药事管理委员会审核，可购售本专业所需药品的科室是A．内科B．骨科C．核医学科D．医务科E．急诊科室题型：A-E:单选答案：C25、根据《药品注册管理办法》，对设立监测期的新药从批准之日起--未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请A．6个月内B．一年内C．2年内D．3年内E．5年内题型：A-E:单选答案：C26、药品标签使用注册商标的，其字体A．以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B．以单字面积计不得小于药品商品名称所用字体的四分之一C．以单字面积计不得小于药品商品名称所用字体的二分之一D．以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一E．以单字面积计不得大于药品商品名称所用字体的二分之一题型：A-E:单选答案：D20152015--2016执业药师考试《中药学专业知识（一》）》考前突破考前突破卷人的生命是有限的,可是,为人民服务是无限的,我要把有限的生命,投入到无限的为人民服务之中去1、片剂制备中，不宜用淀粉作为崩解剂的药物有 A．酸性较强的药物B．碱性较强的药物C．易溶性的药物D．不溶性的药物E．微溶性的药物题型：A-E:多选答案：ABCA．甲醛熏蒸灭菌法B．辐射灭菌法C．热压灭菌法D．干热灭菌法E．滤过灭菌法2、已包装好的中药丸剂题型：A-E:单选答案：BA．甲醛熏蒸灭菌法B．辐射灭菌法 C．热压灭菌法D．干热灭菌法E．滤过灭菌法3、脂肪油的灭菌用题型：A-E:单选答案：DA．甲醛熏蒸灭菌法B．辐射灭菌法C．热压灭菌法D．干热灭菌法E．滤过灭菌法4、无菌操作室空气用题型：A-E:单选答案：AA．甲醛熏蒸灭菌法B．辐射灭菌法C．热压灭菌法D．干热灭菌法E．滤过灭菌法5、对热敏感的液体药剂用题型：A-E:单选答案：EA．阴离子型表面活性剂B．阳离子型表面活性剂C．两性离子型表面活性剂 D．非离子型表面活性剂E．混合型表面活性剂6、可直接用于杀菌和防腐的是 题型：A-E:单选答案：BA．需检查融变时限B．需进行赋形性试验检查 C．需进行软化点测定D．需进行耐热性试验检查E．需检查溶出度7、《中国药典》2005年版一部中规定，膏药( ) 题型：A-E:单选答案：CA．丹剂B．酊剂C．茶剂D．露剂E．锭剂8、汞与某些矿物药，在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的无机汞化合物题型：A-E:单选答案：AA．丹剂B．酊剂C．茶剂D．露剂E．锭剂9、含茶叶或不含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂题型：A-E:单选答案：CA．需检查融变时限B．需进行赋形性试验检查C．需进行软化点测定D．需进行耐热性试验检查E．需检查溶出度10、《中国药典》2005年版一部中规定，橡胶膏剂( )题型：A-E:单选答案：D A．阴离子型表面活性剂B．阳离子型表面活性剂C．两性离子型表面活性剂D．非离子型表面活性剂E．混合型表面活性剂11、卵磷脂属于题型：A-E:单选答案：CA．阴离子型表面活性剂B．阳离子型表面活性剂C．两性离子型表面活性剂D．非离子型表面活性剂E．混合型表面活性剂12、可能出现起昙现象的是题型：A-E:单选答案：DA．丹剂B．酊剂C．茶剂D．露剂E．锭剂13、药物细粉加糯米粉混匀后加热制成软材，分剂量，制成细长而两端尖锐的外用固体剂型题型：A-E:单选答案：EA．需检查融变时限B．需进行赋形性试验检查C．需进行软化点测定D．需进行耐热性试验检查E．需检查溶出度14、《中国药典》2005年版一部中规定，阴道片( )题型：A-E:单选答案：AA．何首乌B．制首乌C．酒黄连D．酒山茱萸肉E．蒸黄精15、能除去麻味，增强补脾润肺益肾作用的是题型：A-E:单选答案：EA．火焰灭菌法B．干热空气灭菌法C．热压灭菌法D．流通蒸汽灭菌法E．低温间歇灭菌法16、装量2ml的中药注射液灭菌宜采用的方法是 题型：A-E:单选答案：D17、在中药炮制过程中，炒黄的标准不包括( ) A．表面黄色或较原色深B．内部焦黄色C．爆裂D．发泡鼓起E．透出药物原有气味题型：A-E:单选答案：BA．粘冲B．裂片C．片重差异超限D．花斑E．崩解超限或溶出速度降低以下各题所述的原因在片剂制备中可能产生的问题分别是18、润滑剂用量不足 题型：A-E:单选答案：AA．火焰灭菌法B．干热空气灭菌法C．热压灭菌法D．流通蒸汽灭菌法E．低温间歇灭菌法19、药用液体石蜡灭菌宜采用的方法是题型：A-E:单选答案：BA．火焰灭菌法B．干热空气灭菌法C．热压灭菌法D．流通蒸汽灭菌法E．低温间歇灭菌法20、葡萄糖输液灭菌宜采用的方法是题型：A-E:单选答案：EA．何首乌B．制首乌C．酒黄连D．酒山茱萸肉E．蒸黄精21、能降低酸性，增强补肾涩精，固精缩尿作用的是题型：A-E:单选答案：DA．粘冲B．裂片C．片重差异超限D．花斑E．崩解超限或溶出速度降低以下各题所述的原因在片剂制备中可能产生的问题分别是22、片剂的弹性复原及压力分布不均题型：A-E:单选答案：B片剂的弹性复原是指压力解除后，在将片剂由模孔推出后，由于内应力的作用而使片剂膨胀的现象，由于片剂的弹性复原和压力分布不均，常造成裂片。