ISO9000质量管理体系标准的发展过程
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iso90001质量管理体系演变ISO9001质量管理体系是指国际标准化组织制定的一套用于组织和管理企业质量的体系要求。
它是一个基于过程管理的体系,旨在帮助组织提高客户满意度、提高产品和服务质量、提高组织效率和竞争力。
ISO9001质量管理体系的演变可以追溯到上世纪50年代末,当时美国军方要求供应商满足一定的质量要求,并进行质量审核。
随后,一些企业开始自愿引入质量管理体系,以提高质量水平。
然而,由于各个国家之间的质量标准和体系不一致,企业之间的质量认证难以互认。
为了解决这个问题,国际标准化组织(ISO)于1987年发布了ISO9000系列标准,其中ISO9001成为了质量管理体系的要求标准。
ISO9001质量管理体系的出现,标志着质量管理体系进入了一个国际统一的阶段。
ISO9001质量管理体系的要求主要包括质量方针和目标、质量手册、质量管理体系的程序、资源的管理、产品的设计和开发、采购管理、生产过程控制、产品的验证和检验、不合格品的控制和纠正、内部审核和管理评审等。
随着全球经济的发展和国际贸易的增加,对组织质量管理的要求越来越高。
为了适应这一趋势,ISO于2000年发布了新版的ISO9001标准,强调了过程管理和持续改进的重要性。
新版的ISO9001标准取消了质量手册的强制要求,更加注重组织的上下文分析、风险管理、利益相关方的需求和期望等方面。
2015年,ISO再次修订了ISO9001标准,发布了ISO9001:2015版。
这一版本的主要变化包括更加注重组织的领导力、风险管理、知识管理、组织环境的变化等。
此外,ISO9001:2015版还引入了"风险思维"的概念,要求组织要在运作过程中考虑潜在的风险,并采取相应的措施进行控制和预防。
ISO9001质量管理体系的演变反映了质量管理的发展趋势。
从最初的质量审核到ISO9000系列标准的发布,再到新版ISO9001标准的修订,质量管理体系逐渐从简单的符合性认证向全面的过程管理转变。
ISO9000质量管理体系标准的发展过程第二次世界大战期间,世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时,不但提出了对产品特性的要求,还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A 《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
70年代初,随着世界各国经济的相互合作和交流,对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。
但由于各国实施的标准不一致,给国际贸易带来了障碍,质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
因此,国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC 176),负责制定质量管理和质量保证标准。
国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准。
1986年,ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准,1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准,通称为ISO9000系列标准。
在ISO9000质量管理体系建立后,为了使之更完善,期间进行了修改,后来为了提高标准使用者的竞争力,促进组织内部工作的持续改进,并使标准适合于各种规模(尤其是中小企业)和类型(包括服务业和软件)组织的需要,以适应科学技术和社会经济的发展,ISO/TC176对ISO9000族标准的修订工作进行了策划,成立了战略规划咨询组(SPAG),负责收集和分析对标准修订的战略性观点,并对《2000年展望》进行补充和完善,从而提出了《关于ISO9000族标准的设想和战略规划》供ISO/TC176决策。
ISO9000质量管理体系介绍一、ISO9000——企业质量的国际金牌1980年,国际标准化组织(1SO)正式批准成立了”质量管理和质量保证技术委员会"(TC176),并着手于建立国际化的质量管理体系标准。
1987年,适用于一切经济实体、组织和机构的第一个国际质量管理标准--”IS09000族"系列标准诞生。
并在1994年推出第二版,2000年11月推出第三版。
同时第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月先后在广州签署。
我国相继加入了质量认证领域所有重要的国际多边承认协议,而且在多数组织中取得了重要的领导席位,拥有比较大的发言权.IS09000系列标准问世以后,为了加强质量管理,适应品质竞争的需要,各国企业家们纷纷采用IS09000系列标准,在企业内部建立质量管理体系,申请质量管理体系认证,很快形成了一个风靡世界的潮流。
目前,全世界已有100多个国家和地区都在积极推行IS09000国际标准,20多万家企业拿到了IS09000质量管理体系认证证书。
一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这在国际标准化史上是前所未有的,已经被公认为”IS09000现象”。
那么,为什么IS09000发展如此迅速呢?结论是推行IS09000对认证单位有百利而无一害。
它的重要作用和重大影响体现在以下几个方面:权威地表明认证企业质量管理模式已与国际标准接轨按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。
IS09000质量管理体系正好提供了一套科学的国际公认的标准。
企业取得IS09000质量体系证书,标志着企业的质量管理模式已与国际标准相接轨,依照举世公认的标准追求世界级的质量水平.扎实地理顺、强化企业内部的质量管理水平企业在推进IS09000的贯彻过程中,通过全面质量培训,将大大地提高全体员工的质量意识。
iso9000 系列标准发展概况ISO9000系列标准发展概况ISO9000系列标准是国际标准化组织(ISO)制定的一系列质量管理相关标准,用于帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
ISO9000系列标准的发展始于1980年代,经过多次修订和演变,已成为全球应用最广泛的质量管理标准体系之一。
ISO9000系列标准主要包括ISO9000、ISO9001、ISO9004等标准,其中ISO9001是核心标准,其他标准则是对质量管理体系的进一步指导和补充。
ISO9000标准是一套术语和定义标准,用于统一术语和定义的使用;ISO9001标准是质量管理体系的要求标准,适用于各种类型和规模的组织;ISO9004标准是对质量管理体系的指导标准,提供了实施和改进质量管理体系的建议。
ISO9000系列标准的制定和应用可以带来多方面的好处。
首先,ISO9000系列标准强调了组织对质量的重视,推动了组织的质量管理意识和文化的建立。
其次,ISO9000系列标准要求组织建立和运行一套科学合理的质量管理体系,可以改进组织的内部流程和运作效率。
此外,ISO9000系列标准还促使组织与供应商之间建立更稳固的合作关系,提升整个供应链的质量水平。
ISO9000系列标准的发展可以概括为以下几个重要阶段。
1987年,第一个ISO9000系列标准问世,为组织建立质量保证体系提供基础。
1994年,ISO9000系列标准经过修订,推出了新版的标准,强调了质量管理体系的全面性和过程化。
2000年,ISO9000系列标准进行了重大改革,强调了质量管理体系的过程方法和持续改进。
2008年,ISO9001标准再次修订,进一步加强了过程控制和风险管理。
2015年,ISO9001标准进行了最新的修订,突出了组织的风险管理和战略导向。
在过去的几十年中,ISO9000系列标准取得了巨大的成功和影响。
截至目前,全球已有超过170个国家和地区的数百万家组织通过了ISO9001认证,从而证明了其质量管理体系的符合性和有效性。
质量管理体系发展历程质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指企业为提高产品和服务质量,通过系统化的管理方法和流程,确保符合客户和相关标准要求而建立的一套体系。
以下是质量管理体系发展的主要历程。
第一阶段:质量控制20世纪初,质量管理主要是通过质量控制来实施的。
企业只关注产品生产过程中的质量检验,主要目标是排除不合格品。
这一阶段的主要特点是质量工作流程简单,没有系统化的管理方法。
第二阶段:质量保证20世纪50年代,企业开始意识到仅依靠质量控制无法解决质量问题。
质量保证的概念提出,并开始得到广泛应用。
企业在生产过程中引入了一系列质量保证措施,包括供应商评估、过程控制、培训等。
这一阶段的主要特点是质量管理的过程化,但仍然存在着一些缺点,如工作流程复杂、成本高等。
第三阶段:质量管理体系化20世纪80年代,质量管理逐渐演变为质量管理体系,这一阶段的代表性标准是ISO 9000系列。
企业开始建立质量管理体系,将质量管理上升到组织层面,实现了从质量保证向质量管理的转变。
质量管理体系的特点是具有系统性、全面性和持续性。
第四阶段:与业务整合21世纪初,全球市场竞争激烈,企业面临多样化的需求和复杂的质量问题。
质量管理体系开始与企业的业务整合,形成了一种质量管理文化。
企业不仅关注产品和服务质量,还注重整个价值链的质量。
这一阶段的特点是以客户为中心,注重持续改进和创新。
第五阶段:数字化质量管理近年来,随着信息技术的发展,质量管理正逐渐向数字化转型。
企业开始利用大数据、物联网、人工智能等技术手段来实现质量管理的自动化和智能化。
数据分析和预测成为质量管理的重要手段,质量问题的发现和处理能够更加高效和快速。
这一阶段的特点是数字化、智能化和高效化。
总结起来,质量管理体系的发展历程可以概括为:质量控制、质量保证、质量管理体系化、与业务整合和数字化质量管理。
随着时代的变迁和技术的进步,质量管理体系将不断发展和完善,为企业提供更好的质量管理和竞争优势。
ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介ISO9000族标准是由国际标准化组织(ISO—InternationalOrganizationforStandardization)的质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的所有标准统称为ISO族标准。
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。
是国际标准化组织(ISO)颁布的第一套具有管理性质的国际标准。
ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动,以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。
其系列标准发展历程如下:●1980年,“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。
导致一些行业标准与国家标准的产生,而由于跨国贸易的逐渐形成,跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
●1987年,国际标准化组织(ISO)成立TC176技术委员会,联系53个国家,致力于ISO9000系列标准的发展。
颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
●1992年,中国等同采用ISO9000系列标准,形成GB/T19000系列标准。
欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系,美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000:1994系列标准。
世界各大企业如:德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证,并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年,我国政府部门如:电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一,从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000:2000系列标准,更适应新时期各行业质量管理的需求。
随着全球经济的发展和国际竞争的加剧,导致顾客对质量的要求越来越高,是否拥有ISO9000证书,已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品,是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志,因而ISO9000族标准已成为质量评价的基础和准则,已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。
质量管理发展历史——ISO9000标准背景质量管理的发展同科学技术的发展同管理科学化、管理现代化的发展是密不可分的,从工业发达国家解决产品质量所利用的技术和发展转变来看大体经历了以下几个阶段。
一.质量查验阶段(QC)十九世纪末,美国工程师泰勒按照十八世纪以来大工业生产的管理与实践提倡“科学管理”,创建了泰勒制度,以生产时间和数量为标准,主张计划和执行必需分开,因此需要“专职查验”这一环节。
与此同时,随着资本主义大公司的发展,生产规模的扩大,对零件生产的互换性和标准化的要求愈来愈高,专职查验人员和部门就是在这种情况下产生的,专职查验和在此以前的工人查验、工长查验都是生产后查验,成品抽查都是事后查验,挑出不合格品,起事后把关作用。
我国的质量管理专家称此阶段为“身后验尸”,本阶段的作用是用剔除不合格品,但此阶段无任何预防作用。
但事后查验避免了不合格品流向社会,故此方式今天仍在利用。
二.统计的质量管理阶段(SPC)1924年美国贝尔研究所休哈特运用数理统计的原理,提出了控制生产进程中产品质量,即后来发展完善的“质量控制图”和“预防缺点”的理论,1931年,休哈特将自己陆续发布(表)一些论文和所设计的质量管理方案和质量控制图等聚集起来,出版了《工业产品质量的经济控制》专著,把数理统计方式引入了质量管理,可是由于十九世纪三十年代资本主义经济危机频起,统计管理没有发挥应有的作用,直到二次世界大战初期,那时军需品生产面临严重的问题;由于事前无法控制不合格品而不能知足交货期的要求;由于军需品大多数属于破坏性查验,事后全检不可能也不准可,美国国防部为了解决这一难题,特邀请休哈特道奇、罗未格、华尔特和美国材料与实验协会,美国标准协会,美国机械工程协会等有关人员研究并于1941-1942年前后制订和发布《美国战时质量标准》即《质量管理指南》《数据分析与控制图法》和《生产质量管理由控制图法》,强制要求生产军需品的各公司,企业实行统计质量管理。
ISO9000质量管理体系标准的发展过程第二次世界大战期间,世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时,不但提出了对产品特性的要求,还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
70年代初,随着世界各国经济的相互合作和交流,对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。
但由于各国实施的标准不一致,给国际贸易带来了障碍,质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
因此,国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC 176),负责制定质量管理和质量保证标准。
国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC 176),负责制定质量管理和质量保证标准。
1986年,ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准,1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准,通称为ISO9000系列标准。
在ISO9000质量管理体系建立后,为了使之更完善,期间进行了修改,后来为了提高标准使用者的竞争力,促进组织内部工作的持续
改进,并使标准适合于各种规模(尤其是中小企业)和类型(包括服务业和软件)组织的需要,以适应科学技术和社会经济的发展,ISO/TC176对ISO9000族标准的修订工作进行了策划,成立了战略规划咨询组(SPAG),负责收集和分析对标准修订的战略性观点,并对《2000年展望》进行补充和完善,从而提出了《关于ISO9000族标准的设想和战略规划》供ISO/TC176决策。
1996年,在广泛征求世界各国标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求并比较修订方案后,ISO/TC176相继提出了《2000版ISO9001标准结构和内容的设计规范》和《ISO9001修订草案》,作为对1994版标准修订的依据。
1997年,ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,整理并编撰了八项质量管理原则,为2000版ISO9000族标准的修订奠定了理论基础。
2000年12月15日,ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准,统称为2000版ISO9000族标准。
该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验,因此,它将使质量管理体系更加适合组织的需要,可以更适应组织开展其商业活动的需要。
2000版标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性,促进了质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。
ISO9000系列标准的颁布,使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO9000族标准的基础之上。
标准总结了工业发达国家先进企业
的质量管理的实践经验,统一了质量管理和质量保证的术语和概念,并对推动组织的质量管理,实现组织的质量目标,消除贸易壁垒,提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响,得到了世界各国的普遍关注和采用。
乞今为止,它已被全世界一百五十多个国家和地区等同采用为国家标准,并广泛用于工业、经济和政府的管理领域,有五十多个国家建立了质量管理体系认证制度,世界各国质量管理体系审核员注册的互认和质量管理体系认证的互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。