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第九章外用膏剂学习提示：本章内容包括基本要求、软膏剂、黑膏药、贴膏剂、凝胶剂、外用膏剂的质量要求与检查。
重点内容有药物透皮吸收的途径与影响因素、软膏剂基质的选用、软膏剂的制备方法、黑膏药的基质与制备。
一、基本要求【考点1】特点具有保护、润滑、局部治疗作用，也可以透过皮肤和粘膜起全身治疗作用。
经皮给药系统中药物能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
【考点2】分类外用膏剂可分为软膏剂、膏药、贴膏剂（橡胶膏剂、巴布膏剂、贴剂）、凝胶剂等。
★【考点3】药物透皮吸收的途径外用膏剂的透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。
外用膏剂透皮吸收的途径有完整表皮；毛囊、皮脂腺和汗腺等。
其中，完整表皮及其细胞间隙是透皮吸收的主要途径。
★【考点4】影响透皮吸收的因素（1）皮肤条件应用部位；皮肤的病变；皮肤的湿度与湿度；皮肤的清洁。
（2）药物性质药物必须具有合适的油、水分配系数，即具有一定的油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。
（3）基质的组成与性质药物的吸收在乳剂型基质中最好，在吸水性软膏基质、硅酮及豚脂中次之，烃类基质中最差；适当的pH可以影响弱酸和弱碱药物的穿透与吸收，分子型药物的增加会利于吸收；添加附加剂能增加药物的穿透性，有利于吸收；油脂性封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
（4）其他因素药物浓度、应用面积、应用次数、与皮肤接触的时间等。
二、软膏剂【考点1】特点软膏剂多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。
通过透皮吸收，也可产生全身治疗作用。
【考点2】软膏剂的基质要求与类型1、要求：具有适宜的稠度；能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收；不与药物发生配伍禁忌，性质稳定；无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合；易洗除，不污染衣物。
2、类型：油脂性、水溶性和乳剂型。
★【考点3】油脂性基质的特点、代表品种及选用特点：润滑、无刺激性，并能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，故对皮肤的保护及软化作用比其他基质强。
执业药师《中药药剂学》辅导：外用膏剂执业药师《中药药剂学》辅导：外用膏剂外用膏剂是药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
下面是应届毕业生店铺搜索整理的执业药师《中药药剂学》辅导：外用膏剂，希望对大家有所帮助。
外用膏剂外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
后者亦称经皮给药系统(简称TDDS)，或经皮治疗系统(简称TTS)。
1、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
2、分类：软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。
3、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。
穿透：进入真皮、皮下组织，起局部作用。
吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4、药物透皮吸收的途径：完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。
5、药物透皮吸收的影响因素：⑴ 皮肤条件：应用部位，皮肤的病变、温度与湿度、清洁。
⑵ 药物性质：理想药物：具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具水溶性。
⑶ 基质的组成与性质：① 吸收：乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。
② 基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收：当基质pH 小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，药物的分子型显著增加而利于吸收。
③ 附加剂：表面活性剂、透皮促进剂。
④ 增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。
油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
⑷ 其他因素：还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
注：水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。
软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
软膏剂制备的实验报告1. 引言软膏剂是一种常见的外用制剂，主要用于皮肤病变的治疗和保护。
它通过局部应用使药物在皮肤上保持长时间的接触，从而发挥治疗的效果。
本实验旨在通过制备软膏剂来学习制剂及其制备的基本原理，掌握相关实验技能，并了解软膏剂的特性和应用。
2. 实验原理软膏剂的主要成分为基础膏体和活性成分。
基础膏体通常由油脂、水和乳化剂组成，具有良好的润滑性和黏稠度。
活性成分则是药物的主要成分，用于治疗特定的皮肤病变。
在制备软膏剂时，需要先将基础膏体中的油相和水相分别加热至一定温度，然后将两相混合并搅拌均匀，最后加入活性成分并继续搅拌，得到最终的软膏剂。
3. 实验步骤3.1 准备基础膏体：根据制剂配方，将所需量的油脂、水和乳化剂称取在不锈钢容器中。
3.2 加热油相：将容器放入加热设备中，以适当的温度加热，使油脂融化。
3.3 加热水相：将另一个容器放入加热设备中，将水加热至与油相相同温度。
3.4 混合油相和水相：将加热后的油相和水相分别倒入一个干净的容器中，并通过搅拌器将两相混合均匀。
搅拌的速度应适中，以防止形成过多的气泡。
3.5 加入活性成分：将预先称取的活性成分加入到混合的油水相中，并继续搅拌以确保均匀分散。
3.6 打磨与过滤：对混合物进行打磨和过滤，以确保软膏剂的质地细腻，去除其中的杂质。
3.7 放置冷却：将制备好的软膏剂放置于室温下冷却，使其凝固并形成细腻的质地。
3.8 装瓶保存：将软膏剂装入干净的容器中，并密封保存，避免受到外界环境的污染。
4. 结果与讨论通过本实验，成功制备了一种软膏剂，具有均匀细腻的质地。
软膏剂可以通过改变基础膏体的成分和比例来调整其黏度和润滑性。
同时，在加热油相和水相时，必须注意控制温度，以避免过高或过低对制剂质量的影响。
活性成分的加入应在混合油水相均匀后进行，并通过搅拌使其均匀分散，以确保药物的有效性。
最终制备的软膏剂应具有稳定的物理化学特性，并能够保持药物的稳定性和高渗透性。
《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
2.掌握药物加入基质的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。
配制环境要求：无菌软膏剂的配制、灌装（或灌封）需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂，可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。
软膏剂的基质有以下三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质，可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。
软膏类型：溶液型，混悬型和乳剂型制备方法：研和法、熔和法、乳化法。
质量标准（1）均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感。
（2）有适当的粘稠性，易涂于皮肤或黏膜，涂布后能软化而不熔化。
（3）性质稳定，无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（4）无刺激性、过敏性及其它不良反应。
（5）用于创面的软膏应无菌。
（6）必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。
（7）所用包装材料，特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。
（8）除另有规定外，软膏剂应置避光容器中密闭保存。
糊剂（Pastes）概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。
其含粉量通常为25%～50%，多为具有吸湿、收敛性亲水性药物，如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。
糊剂类型（1）油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。
（2）水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油，淀粉或水溶性高分子物质为基质，所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。
质量要求全质均匀、细腻，有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力，适用于分泌液较多的病变部位，具有一定的干燥、收敛和保护作用。
软膏剂制备的实验报告-回复导语：软膏剂是一种常见的外用制剂，广泛应用于皮肤病、烧伤、磨擦伤等治疗中。
本实验报告将详细介绍软膏剂的制备过程，并对其中的原理和方法进行解析。
1. 引言软膏剂是一种以油脂、蜡质和增稠剂为基础，通过混合、熔融、制备制得的一种外用药剂。
软膏剂的特点是质地柔软、易于涂布和吸收，能有效地将药物输送至皮肤组织，从而发挥其治疗作用。
2. 实验目的本实验旨在学习和掌握软膏剂的制备方法，了解不同成分对软膏药剂性状的影响，并通过实验验证制备的软膏剂的质量。
3. 实验原理和方法（1）药物选择：选择合适的药物及其适用于外用制剂的剂量。
（2）基础药膏配方设计：根据药物性质、制剂要求以及药膏的基础性质，设计合理的基础药膏配方。
（3）制备过程：3.1 量取相应配方中的软膏基质，如白石蜡、液体石蜡等，放置在烧杯中，加热至完全熔化。
3.2 将配方中的溶质添加到熔融的软膏基质中，充分搅拌均匀。
3.3 在熔融的软膏基质中缓慢加入增稠剂，并继续搅拌均匀，直至制备成膏体。
3.4 将制得的软膏剂倒入容器中，待冷却凝固。
（4）质量检测：对制备的软膏剂进行外观检查、质地评价和稳定性测试等。
4. 实验结果和讨论（1）实验结果：根据上述方法，我们制备了一种软膏剂。
外观为白色、光滑、无气泡或有明显气泡的膏体，质地柔软，易于涂抹。
（2）讨论：软膏剂的制备过程中，选择合适的药物非常重要。
药物的选择应基于药物的性质、预期治疗效果以及外用剂型的适用性。
此外，基础药膏的选择也需要根据药物的溶解度、渗透性和安全性来确定。
增稠剂的添加量对软膏剂的质地有很大的影响。
增稠剂可以增加软膏的稠度和黏性，提高药物的附着性和滞留时间，从而增强药物的疗效。
然而，增稠剂的过量使用也会影响软膏的透气性和渗透性，降低药物的吸收和疗效。
质量检测是确保软膏剂质量的重要步骤。
外观检查可以评估软膏剂的颜色、气泡和悬浮物等情况；质地评价可以判断软膏剂的黏稠度、滑润性和易涂性等特性；稳定性测试可以检测软膏剂在储运过程中的物理和化学变化。
《中药制剂技术》课程-微教材C和羧甲基纤维素钠CMC-Na，前者溶于冷水，后者在冷、热水中均溶，浓度较高时呈凝胶状，以后者较常用。
羧甲基纤维素钠是阴离子型化合物，遇强酸及汞、铁、锌等重金属离子可生成不溶物。
（4）聚乙二醇（PEG）。
是乙二醇的高分子多聚物的总称。
低分子量PEG吸湿性较强，对黏膜有一定刺激性。
当分子量增加时，其吸湿性很快降低。
随分子量由小到大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，分子量为2021400、600时是液体，分子量为1000时是熔点为38℃- 40℃的蜡状物，分子量为4000以上时是固体。
制剂中常用平均分子量在300～6000者，实际应用时，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质。
本品无生理作用，易溶于水。
于体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药物。
能与渗出液混合，易洗除，化学性质稳定，不易霉败。
但对皮肤的润滑、保护作用较差，长期使用可引起皮肤干燥。
苯甲酸、鞣酸、苯酚等药物可使其过度软化，并能降低酚类防腐剂的活性。
三、软膏剂生产工艺工艺流程：药物处理基质处理→配制→质量检查→包装（一）药物处理不溶性药物或直接加入的饮片用适宜方法制成最细粉或极细粉，以减小粗糙感及对皮肤的刺激性。
需经提取的饮片采用适宜的方法进行浸提。
（二）基质的处理油脂性基质应先加热，熔融后，趁热通过数层纱布或12021丝筛过滤。
为了除去基质中的水分和微生物，应将基质加热到150℃，保持1h。
如用直火加热应注意防火；若用蒸汽加热需用耐高压的夹层锅，蒸汽压力为490KPa时锅内温度才能达到150℃。
（三）软膏剂的配制软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法三种，应根据药物与基质的性质、制备量及设备条件选择不同的方法。
一般来说，溶液型或混悬型软膏剂多采用研和法和熔和法，乳剂型基质的乳膏剂则采用乳化法。
（1）研和法基质的各组分及药物在常温下能均匀混合时用此方法，由于制备过程中不加热，故也适用于不耐热的药物。
中药行业的中药外用涂剂研发与生产中药外用涂剂是指将中药药物制成软膏、膏剂、乳剂等形式，直接涂于皮肤表面进行药物治疗的一种药物剂型。
它具有渗透力强、副作用小、使用方便等优点，在中药行业中发挥着重要的作用。
本文将探讨中药外用涂剂的研发与生产。
一、中药外用涂剂的研发过程中药外用涂剂的研发需要经过以下几个步骤：1. 药物筛选：根据疾病的特点和治疗需要，从中药库中筛选出适合治疗目标疾病的中药物质。
2. 药物提取：采用适当的提取方法，从中药材中提取出药物有效成分。
3. 药物配方设计：根据药物有效成分的性质和治疗要求，设计合适的药物配方。
4. 药物制备：根据设计好的药物配方，进行药物制备工艺的研究和开发。
5. 药物评价：对制备好的药物进行质量评价和疗效评价，确保其安全有效。
二、中药外用涂剂的生产流程中药外用涂剂的生产流程主要包括以下几个环节：1. 原料准备：准备中药材和其他生产原料，确保其质量和纯度。
2. 药物提取：采用适当的提取方法，从中药材中提取出有效成分。
3. 药物调配：按照制定好的配方，将药物有效成分与其他辅料进行混合。
4. 药物制备：根据药物配方，进行药物制备工艺的操作，包括混合、加热、搅拌等步骤。
5. 质量控制：在制备过程中，进行质量控制，确保药物的质量稳定。
6. 包装和灭菌：将制备好的药物装入适当的包装容器中，并进行灭菌处理，确保产品的无菌性和安全性。
7. 质量检验和存储：对包装好的产品进行质量检验，并按照规定的条件进行存储。
三、中药外用涂剂的市场前景中药外用涂剂以其独特的疗效和方便的使用方式，备受消费者的青睐。
随着人们对健康的追求和对传统中医药的认可，中药外用涂剂的市场前景广阔。
尤其是在皮肤病、肩周炎、腰椎间盘突出等疾病的治疗方面，中药外用涂剂具有独特的优势和市场需求。
四、中药外用涂剂的挑战与发展趋势中药外用涂剂在研发和生产过程中面临着一些挑战。
一方面，中药外用涂剂需要经过科学的研发和质量控制，确保其安全有效。
